Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

GINKOR FORTE CAPS. N30

Vaistai > Širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys vaistai > Kapiliarus stiprinantys vaistai
  Gamintojas:
BEAUFOUR-IPSEN LAB.

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Ginkor fort kietos kapsulės
Standartizuotas ginkmedžių lapų sausasis ekstraktas, trokserutinas ir heptaminolio hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Ginkor fort galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Ginkor fort ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ginkor fort
3. Kaip vartoti Ginkor fort
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ginkor fort
6. Kita informacija1. KAS YRA GINKOR FORT IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ginkor fort yra trijų aktyviųjų medžiagų derinys, turintis stimuliuojantį poveikį kraujagyslių tonusui ir apsauginį poveikį kraujagyslių struktūroms.

Rekomenduojama šiuo vaistu gydyti hemorojų, apatinių galūnių venų ir limfagyslių nepakankamumą, kuris sukelia sunkumą kojose, skausmus, kitus nemalonius pojūčius (“skruzdėlių bėgiojimą”) prieš miegą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GINKOR FORT

Ginkor fort vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) standartizuotam ginkmedžių lapų sausajam ekstraktui (EGb 761), trokserutinui, heptaminolio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Ginkor fort medžiagai;
dėl sudėtyje esančio heptaminolio šio vaisto negalima vartoti sergant hipertireoze, taip pat kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais (hipertenzijos rizika).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
kad būtų pasiektas didesnis efektas, vartojant šį vaistą reikia laikytis sveikos gyvensenos: ilgai nesikaitinti saulėje, vengti karščio, ilgo stovėjimo, antsvorio. Rekomenduojama daug vaikščioti ir, jeigu reikia, mūvėti specialias kojines.
jeigu Jūs esate sportininkams: šio vaisto sudėtyje esantis heptaminolis gali sąlygoti teigiamą dopingo kontrolės testo atsakymą.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Šio vaisto negalima vartoti kartu su monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais.

Ginkor fort vartojimas su maistu ir gėrimais
Nenurodoma

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nesant pakankamai klinikinių tyrimų, šio vaisto nerekomenduojama vartoti pirmuosius šešis nėštumo mėnesius. Nerekomenduojama jo vartoti ir maitinant krūtimi.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį, valdyti mechanizmus nepastebėtas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ginkor fort medžiagas
Nenurodoma3. KAIP VARTOTI GINKOR FORT

Ginkor fort visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta dozė:
esant venolimfiniam nepakankamumui po vieną kapsulę 2 kartus per dieną (1 kapsulę ryte ir 1 kapsulę vakare) užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu.
esant ūmus hemorojaus priepuoliui po 2 kapsules 2 kartus per dieną (2 kapsules ryte ir 2 kapsules vakare) 7 dienas, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu.
Vartoti per burną.
Esant apatinių galūnių veninio ir limfinio nuotėkio nepakankamumui reikalingi pakartotiniai gydymo kursai.

Pavartojus per didelę Ginkor fort dozę
Įvykus atsitiktiniam ar sąmoningam vaisto perdozavimui ligonį reikia hospitalizuoti ir atidžiai sekti kraujospūdį bei širdies susitraukimų dažnį.

Pamiršus pavartoti Ginkor fort
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.

Nustojus vartoti Ginkor fort
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ginkor fort, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamų reakcijų į vaistą klasifikacijos terminologija (dažnumas):
Labai dažnos (≥10%) - Dažnos (≥1% - <10%) - Nedažnos (≥0.1% - ≤1%) - Retos (≥0,01% - ≤0,1%) – Labai retos (≤0,01%).
Klinikinė patirtis:
Saugumo patirtis pagrįsta virš 15 000 pacientų visame pasaulyje atvejais. Didesnioji dalis pacientų buvo įtraukta į viešuosius nelyginamuosius tyrimus. Nebuvo pranešta jokių atvejus apie sunkias nepageidaujamas reakcijas į vaistą (NRV), ir NRV profilį galima lyginti su tuo, kuris pastebėtas ligonių gydymo placebu atvejais.
Vaistui esant rinkoje, buvo gauta duomenų apie šias labai retas nepageidaujamas reakcijas į vaistą:
Virškinimo trakto sutrikimai: epigastralgija, diarėja, pykinimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai: alerginio tipo reakcijos, tokios kaip niežėjimas, urtikarija, egzeminis dermatitis.
Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI GINKOR FORT

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ginkor fort vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Ginkor fort sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra standartizuotas ginkmedžių lapų sausasis ekstraktas (EGb 761), trokserutinas ir heptaminolio hidrochloridas. Vienoje kapsulėje yra 14 mg standartizuoto ginkmedžių lapų sausojo ekstrakto, kuriame yra 3,36 mg ginkoflavonų glikozidų ir 0,84 mg ginkolidų-bilobalidų, 300 mg trokserutino, 300 mg heptaminolio hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Kapsulės apvalkale yra geltonojo geležies oksido (E172), indigotino (E 132) , titano dioksido (171), želatinos.Ginkor fort išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kartono dėžutėje yra 30 kapsulių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
BEAUFOUR IPSEN PHARMA, 24 rue Erlanger, 75016 Paris, Prancūzija
Gamintojas
BEAUFOUR IPSEN Industrie, Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

BEAUFOUR IPSEN PHARMA
Betygalos 2
LT-47183 Kaunas
Tel. +370 37 337854, faksas +370 37 363650Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-25

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ginkor fort kietos kapsulės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 14 mg standartizuoto ginkmedžių lapų sausojo ekstrakto (EGb 761), kuriame yra 24% ginkoflavonų glikozidų ir 6% ginkolidų-bilobalidų, 300 mg trokserutino, 300 mg heptaminolio hidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė.
Kapsulės yra cilindro formos, 0 dydžio, korpusas – tamsiai geltonas, gaubtelis – tamsiai žalias.
Kapsulių viduje yra šviesiai geltoni milteliai.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Rekomenduojama vartoti pasireiškus apatinių galūnių venolimfiniam nepakankamumui (sunkumas kojose, skausmas, kojų neramumas gulint).
Ūmaus hemorojaus priepuolio sukeltų funkcinių sutrikimų gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.
Venolimfinis nepakankamumas: vartojama po vieną kapsulę 2 kartus per dieną (1 kapsulę ryte ir 1 kapsulę vakare).
Ūmus hemorojaus priepuolis: vartojama po 3-4 kapsules per dieną valgymo metu 7 dienas.

4.3 Kontraindikacijos

Dėl sudėtyje esančio heptaminolio vaisto negalima vartoti sergantiesiems hipertireoze, taip pat kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais (hipertenzijos rizika).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kadangi vaisto sudėtyje yra heptaminolio, sergantiesiems sunkia arterine hipertenzija gydymo pradžioje reikia stebėti arterinį kraujo spaudimą.
Ūmus hemorojaus priepuolis: skiriant šį vaistą yra reikalingas ir specifinis kitų tiesiosios žarnos ligų gydymas. Gydymas turi būti trumpas. Jeigu simptomai greitai nepraeina, reikia įvertinti hemorojinių mazgų būklę ir peržiūrėti gydymą.
Sportininkams: šio vaisto sudėtyje esantis heptaminolis gali sąlygoti teigiamą dopingo kontrolės testo atsakymą.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Negalima vaisto skirti kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais, kadangi yra hipertenzijos rizika dėl vaisto sudėtyje esančio heptaminolio.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas
Eksperimentuose su laboratoriniais gyvūnėliais jokio teratogeninio poveikio nenustatyta.
Duomenys, gauti apie produkto vartojimą riboto skaičiaus (apie 1 400) trečiajame nėštumo semestre esančių moterų grupėje, nerodo jokio neigiamo poveikio nėštumui ar vaisiaus/naujagimio sveikatai. Iki šiol nėra gauta jokių kitų susijusių klinikinių ar epidemiologinių duomenų. Galima rizika žmonių sveikatai nėra žinoma.
Maitinimas krūtimi
Nėra žinoma, ar vaistas patenka į motinos pieną, taigi, vaisto skirti laktacijos laikotarpiu nerekomenduojama.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį, valdyti mechanizmus nepastebėtas.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamų reakcijų į vaistą klasifikacijos terminologija (dažnumas):
Labai dažnos (≥10%) - Dažnos (≥1% - <10%) - Nedažnos (≥0.1% - ≤1%) - Retos (≥0,01% - ≤0,1%) – Labai retos (≤0,01%).
Klinikinė patirtis:
Saugumo patirtis pagrįsta virš 15 000 pacientų visame pasaulyje atvejais. Didesnioji dalis pacientų buvo įtraukta į viešuosius nelyginamuosius tyrimus. Nebuvo pranešta jokių atvejus apie sunkias nepageidaujamas reakcijas į vaistą (NRV), ir NRV profilį galima lyginti su tuo, kuris pastebėtas ligonių gydymo placebu atvejais.
Vaistui esant rinkoje, buvo gauta duomenų apie šias labai retas nepageidaujamas reakcijas į vaistą:
Virškinimo trakto sutrikimai: epigastralgija, diarėja, pykinimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai : alerginio tipo reakcijos, tokios kaip niežėjimas, urtikarija, egzeminis dermatitis.
Nervų sistemos sutrikimai : galvos skausmas.

4.9 Perdozavimas

Atsitiktinai ar tikslingai stipriai perdozavus vaisto reikia stebėti kraujo spaudimą ir širdies susitraukimų dažnį tam skirtomis sąlygomis.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Vazoprotektorius
ATC kodas: C05CA54 širdies – kraujagyslių sistema

Trijų aktyviųjų medžiagų derinys turi stimuliuojantį poveikį kraujagyslių tonusui ir apsauginį poveikį kraujagyslių struktūroms.
Flavonoidas trokserutinas turi naudingą poveikį kapiliarų pralaidumui ir atsparumui. Taip pat pasižymi teigiamu poveikiu edemos, uždegimo ir kraujagyslių skausmo atvejais.
Heptaminolis tonizuoja venas. Tokiu būdu be kitų dalykų padidėja kraujo grįžimas į dešinįjį skilvelį.

Dviskiaučio ginkmedžio (ginkgo biloba) ekstraktas pagerina kraujo apytakos savybes, padidindamas eritrocitų takumą ir elastingumą. Taip pagerinamas deguonies ir maistingųjų medžiagų tiekimas į audinius bei atliekų pašalinimas. Be to, dviskiaučio ginkmedžio (ginkgo biloba) ekstraktas sumažina uždegimo mediatorių, tokių kaip bradykininas, serotoninas ir histaminas, išskyrimą, kuris vis dažniau būdingas venų ligų atveju, ir neleidžia atsirasti uždegimo sukeltai endemai.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Turint omenyje veikliąsias medžiagas, jokių farmakokinetikos tyrimų žmogui atlikta nebuvo.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Sudedamosios dalys neturėjo jokio specifinio toksinio poveikio toksikologiniuose tyrimuose su gyvūnais.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kapsulės turinys
Magnio stearatas
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Kapsulės apvalkalas
Geltonasis geležies oksidas (E172)
Indigotinas (E132)
Titano dioksidas (E171)
Želatina.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės. Kartono dėžutėje yra 30 kapsulių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

BEAUFOUR IPSEN PHARMA
24 rue Erlanger
75016 Paris
Prancūzija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/93/0807/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-09-1810. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-02-25Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/


II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

BEAUFOUR IPSEN Industrie, Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, Prancūzija

Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ginkor fort kietos kapsulės
Standartizuotas ginkmedžių lapų sausasis ekstraktas (EGb 761)/ trokserutinas/ heptaminolis2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje kapsulėje yra 14 mg standartizuoto ginkmedžių lapų sausojo ekstrakto (EGb 761), kuriame yra 24% ginkoflavonų glikozidų ir 6% ginkolidų-bilobalidų, 300 mg trokserutino, 300 mg heptaminolio hidrochlorido.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Kietos kapsulės
30 kapsulių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

BEAUFOR IPSEN PHARMA
24 rue Erlanger
75016 Paris
Prancūzija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/93/0807/00113. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Rekomenduojama vartoti: esant apatinių galūnių venų ir limfagyslių nepakankamumui po vieną kapsulę 2 kartus per dieną, esant hemorojinei krizei – po 2 kapsules 2 kartus per dieną. 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Ginkor fort

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

PVC IR ALIUMINIO LIZDINĖS PLOKŠTELĖS1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ginkor fort kietos kapsulės

Standartizuotas ginkmedžių lapų sausasis ekstraktas (Egb 761)
Trokserutinas
Heptaminolis2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

BEAUFOR IPSEN PHARMA3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP4. SERIJOS NUMERIS

Lot5. KITA



B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Ginkor fort kietos kapsulės
Standartizuotas ginkmedžių lapų sausasis ekstraktas, trokserutinas ir heptaminolio hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Ginkor fort galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Ginkor fort ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ginkor fort
3. Kaip vartoti Ginkor fort
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ginkor fort
6. Kita informacija1. KAS YRA GINKOR FORT IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ginkor fort yra trijų aktyviųjų medžiagų derinys, turintis stimuliuojantį poveikį kraujagyslių tonusui ir apsauginį poveikį kraujagyslių struktūroms.

Rekomenduojama šiuo vaistu gydyti hemorojų, apatinių galūnių venų ir limfagyslių nepakankamumą, kuris sukelia sunkumą kojose, skausmus, kitus nemalonius pojūčius (“skruzdėlių bėgiojimą”) prieš miegą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GINKOR FORT

Ginkor fort vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) standartizuotam ginkmedžių lapų sausajam ekstraktui (EGb 761), trokserutinui, heptaminolio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Ginkor fort medžiagai;
dėl sudėtyje esančio heptaminolio šio vaisto negalima vartoti sergant hipertireoze, taip pat kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais (hipertenzijos rizika).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
kad būtų pasiektas didesnis efektas, vartojant šį vaistą reikia laikytis sveikos gyvensenos: ilgai nesikaitinti saulėje, vengti karščio, ilgo stovėjimo, antsvorio. Rekomenduojama daug vaikščioti ir, jeigu reikia, mūvėti specialias kojines.
jeigu Jūs esate sportininkams: šio vaisto sudėtyje esantis heptaminolis gali sąlygoti teigiamą dopingo kontrolės testo atsakymą.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Šio vaisto negalima vartoti kartu su monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais.

Ginkor fort vartojimas su maistu ir gėrimais
Nenurodoma

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nesant pakankamai klinikinių tyrimų, šio vaisto nerekomenduojama vartoti pirmuosius šešis nėštumo mėnesius. Nerekomenduojama jo vartoti ir maitinant krūtimi.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį, valdyti mechanizmus nepastebėtas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ginkor fort medžiagas
Nenurodoma3. KAIP VARTOTI GINKOR FORT

Ginkor fort visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta dozė:
esant venolimfiniam nepakankamumui po vieną kapsulę 2 kartus per dieną (1 kapsulę ryte ir 1 kapsulę vakare) užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu.
esant ūmus hemorojaus priepuoliui po 2 kapsules 2 kartus per dieną (2 kapsules ryte ir 2 kapsules vakare) 7 dienas, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu.
Vartoti per burną.
Esant apatinių galūnių veninio ir limfinio nuotėkio nepakankamumui reikalingi pakartotiniai gydymo kursai.

Pavartojus per didelę Ginkor fort dozę
Įvykus atsitiktiniam ar sąmoningam vaisto perdozavimui ligonį reikia hospitalizuoti ir atidžiai sekti kraujospūdį bei širdies susitraukimų dažnį.

Pamiršus pavartoti Ginkor fort
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.

Nustojus vartoti Ginkor fort
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ginkor fort, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamų reakcijų į vaistą klasifikacijos terminologija (dažnumas):
Labai dažnos (≥10%) - Dažnos (≥1% - <10%) - Nedažnos (≥0.1% - ≤1%) - Retos (≥0,01% - ≤0,1%) – Labai retos (≤0,01%).
Klinikinė patirtis:
Saugumo patirtis pagrįsta virš 15 000 pacientų visame pasaulyje atvejais. Didesnioji dalis pacientų buvo įtraukta į viešuosius nelyginamuosius tyrimus. Nebuvo pranešta jokių atvejus apie sunkias nepageidaujamas reakcijas į vaistą (NRV), ir NRV profilį galima lyginti su tuo, kuris pastebėtas ligonių gydymo placebu atvejais.
Vaistui esant rinkoje, buvo gauta duomenų apie šias labai retas nepageidaujamas reakcijas į vaistą:
Virškinimo trakto sutrikimai: epigastralgija, diarėja, pykinimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai: alerginio tipo reakcijos, tokios kaip niežėjimas, urtikarija, egzeminis dermatitis.
Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI GINKOR FORT

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ginkor fort vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Ginkor fort sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra standartizuotas ginkmedžių lapų sausasis ekstraktas (EGb 761), trokserutinas ir heptaminolio hidrochloridas. Vienoje kapsulėje yra 14 mg standartizuoto ginkmedžių lapų sausojo ekstrakto, kuriame yra 3,36 mg ginkoflavonų glikozidų ir 0,84 mg ginkolidų-bilobalidų, 300 mg trokserutino, 300 mg heptaminolio hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Kapsulės apvalkale yra geltonojo geležies oksido (E172), indigotino (E 132) , titano dioksido (171), želatinos.Ginkor fort išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kartono dėžutėje yra 30 kapsulių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
BEAUFOUR IPSEN PHARMA, 24 rue Erlanger, 75016 Paris, Prancūzija
Gamintojas
BEAUFOUR IPSEN Industrie, Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

BEAUFOUR IPSEN PHARMA
Betygalos 2
LT-47183 Kaunas
Tel. +370 37 337854, faksas +370 37 363650Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-25

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7