|
| Daugiau:
|
Susiję straipsniai:
|
|
|
GINKOR GELL 40GVaistai > Širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys vaistai > Kapiliarus stiprinantys vaistai
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Ginkorgel gelis
Standartizuotas ginkmedžio lapų ekstraktas (EGb 761) / trokserutinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Ginkorgel galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Ginkorgel ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ginkorgel
3. Kaip vartoti Ginkorgel
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ginkorgel
6. Kita informacija1. KAS YRA GINKORGEL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šį vaistą rekomenduojama vartoti esant funkciniams lėtinio venų nepakankamumo sukeltiems simptomams bei venų uždegiminėms komplikacijoms (pvz.: uždegiminis hipodermatitas).
.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GINKORGEL
Ginkorgel vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) standartizuotam ginkmedžio lapų ekstraktui (EGb 761), trokserutinui, arba bet kuriai pagalbinei Ginkorgel medžiagai;
Specialių atsargumo priemonių reikia
Šio vaisto negalima tepti ant gleivinių, egzemos pakenktos odos arba atvirų žaizdų. Geliu pateptą odą reikia saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių poveikio.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ginkorgel vartojimas su maistu ir gėrimais
Nenurodoma
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį, valdyti mechanizmus nepastebėtas.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ginkorgel medžiagas
Metilo parahidroksibenzoatas ir propilo parahidroksibenzoatas gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.3. KAIP VARTOTI GINKORGEL
Ginkorgel visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartoti transdermaliai.
Vaistas tepamas ant odos 2-4 kartus per dieną, lengvai įtrinant.
Kiekvieną kartą tepdami naudokite nedidelį Ginkorgel gelio kiekį (maždaug lazdyno riešuto dydžio vaisto kiekio pakanka blauzdos dydžio odos plotui patepti).
Esant apatinių galūnių venų nepakankamumui, reikalingi pakartotiniai gydymo kursai.
Pavartojus per didelę Ginkorgel dozę
Nenurodoma.
Pamiršus pavartoti Ginkorgel
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Ginkorgel
Nenurodoma.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Nežinomas.
Ginkorgel, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI GINKORGEL
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ginkorgel vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA
Ginkorgel sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra standartizuotas ginkmedžio lapų ekstraktas (EGb 761) ir trokserutinas. 1 g gelio yra 1,4 mg standartizuoto ginkmedžio lapų ekstrakto (Egb 761), kuriame yra 24% ginkmedžio glikozidų ir 6% ginkolidų-bilobalidų ir 30 mg trokserutino.
- Pagalbinės medžiagos yra metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, natrio edetatas, karboksipolimetilenas, izopropilo alkoholis, išgrynintas vanduo.
Ginkorgel išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kartono dėžutėje yra 40 g gelio tūbelė.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
BEAUFOUR IPSEN PHARMA, 24 rue Erlanger, 75016 Paris, Prancūzija
Gamintojas
BEAUFOUR IPSEN Industrie, Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
BEAUFOUR IPSEN PHARMA
Betygalos 2
LT-47183 Kaunas
Tel. +370 37 337854, faksas +370 37 363650Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-09-06
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ginkorgel gelis2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra 1,4 mg standartizuoto ginkmedžio lapų ekstrakto (Egb 761), kuriame yra 24%ginkmedžio glikozidų ir 6% ginkolidų-bilobalidų, ir 30 mg trokserutino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA
Gelis.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Funkciniai lėtinio venų nepakankamumo sukelti simptomai bei venų uždegiminės komplikacijos (uždegiminis hipodermatitas).
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Vartoti transdermaliai.
Vaistas tepamas ant odos 2-4 kartus per dieną, lengvai įtrinant.
Kiekvieną kartą tepamas nedidelis kiekis Ginkorgel gelio (maždaug lazdyno riešuto dydžio vaisto kiekio pakanka blauzdos dydžio odos plotui patepti).
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Šio vaisto negalima tepti ant gleivinių, egzemos pakenktos odos arba atvirų žaizdų. Geliu pateptą odą reikia saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių poveikio.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį, valdyti mechanizmus nepastebėtas.
4.8. Nepageidaujamas poveikis
4.9 Perdozavimas
Pranešimų apie perdozavimą negauta.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – Venų tonusą gerinantys vaistai ir vazoprotektoriai,
ATC kodas – C05CA04.
Vaistas didina venų tonusą, mažina kapiliarų sienelių pralaidumą ir trapumą.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Nėra duomenų.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, natrio edetatas, karboksipolimetilenas, izopropilo alkoholis, išgrynintasis vanduo.
6.2 Nesuderinamumas6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.6.5 Pakuotė ir jos turinys
Kartono dėžutėjė yra 40 g gelio tūbelė (glazūruoto aliuminio).
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
BEAUFOUR IPSEN PHARMA
24 rue Erlanger
75016 Paris
Prancūzija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
98/5281/19. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
1998-01-28/ 2004-02-1010. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2007-09-06
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
BEAUFOUR IPSEN Industrie, Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, Prancūzija
Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Nereceptinis vaistinis preparatas
• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Nebūtini.
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ginkorgel gelis
Standartizuotas ginkmedžio lapų ekstraktas (EGb 761)/ trokserutinas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 g gelio yra: 1,4 mg standartizuoto ginkmedžio lapų ekstrakto (Egb 761), kuriame yra 24% ginkmedžio glikozidų ir 6% ginkolidų-bilobalidų, 30 mg trokserutino.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos:
methylis parahydroxybenzoas, propylis parahydroxybenzoas, natrii edetas carboxypolymethylenum, alcohol isopropylicus, aqua purificata.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
40 g gelio tūbelė5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti transdermaliai.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Šio vaisto negalima tepti ant gleivinių, egzemos pakenktos odos arba atvirų žaizdų. Geliu pateptą odą reikia saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių poveikio.8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
BEAUFOR IPSEN PHARMA
24 rue Erlanger
75016 Paris
Prancūzija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT R 98/5281/113. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Rekomenduojama vartoti esant lėtiniams venų uždegimams. Vaistas tepamas ant odos 2-4 kartus per dieną, lengvai įtrinant.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Ginkorgel
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
TŪBELĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
Ginkorgel gelis
Standartizuotas ginkmedžio lapų ekstraktas (EGb 761)/ trokserutinas
Vartoti transdermaliai.2. VARTOJIMO METODAS
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vaistas tepamas ant odos 2-4 kartus per dieną, lengvai įtrinant.3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
40 g6. KITA
Rekomenduojama vartoti esant lėtiniams venų uždegimams. Šio vaisto negalima tepti ant gleivinių, egzemos pakenktos odos arba atvirų žaizdų. Geliu pateptą odą reikia saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių poveikio.
BEAUFOUR IPSEN PHARMAB. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Ginkorgel gelis
Standartizuotas ginkmedžio lapų ekstraktas (EGb 761) / trokserutinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Ginkorgel galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Ginkorgel ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ginkorgel
3. Kaip vartoti Ginkorgel
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ginkorgel
6. Kita informacija1. KAS YRA GINKORGEL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šį vaistą rekomenduojama vartoti esant funkciniams lėtinio venų nepakankamumo sukeltiems simptomams bei venų uždegiminėms komplikacijoms (pvz.: uždegiminis hipodermatitas).
.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GINKORGEL
Ginkorgel vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) standartizuotam ginkmedžio lapų ekstraktui (EGb 761), trokserutinui, arba bet kuriai pagalbinei Ginkorgel medžiagai;
Specialių atsargumo priemonių reikia
Šio vaisto negalima tepti ant gleivinių, egzemos pakenktos odos arba atvirų žaizdų. Geliu pateptą odą reikia saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių poveikio.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ginkorgel vartojimas su maistu ir gėrimais
Nenurodoma
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį, valdyti mechanizmus nepastebėtas.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ginkorgel medžiagas
Metilo parahidroksibenzoatas ir propilo parahidroksibenzoatas gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.3. KAIP VARTOTI GINKORGEL
Ginkorgel visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartoti transdermaliai.
Vaistas tepamas ant odos 2-4 kartus per dieną, lengvai įtrinant.
Kiekvieną kartą tepdami naudokite nedidelį Ginkorgel gelio kiekį (maždaug lazdyno riešuto dydžio vaisto kiekio pakanka blauzdos dydžio odos plotui patepti).
Esant apatinių galūnių venų nepakankamumui, reikalingi pakartotiniai gydymo kursai.
Pavartojus per didelę Ginkorgel dozę
Nenurodoma.
Pamiršus pavartoti Ginkorgel
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Ginkorgel
Nenurodoma.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Nežinomas.
Ginkorgel, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI GINKORGEL
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ginkorgel vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA
Ginkorgel sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra standartizuotas ginkmedžio lapų ekstraktas (EGb 761) ir trokserutinas. 1 g gelio yra 1,4 mg standartizuoto ginkmedžio lapų ekstrakto (Egb 761), kuriame yra 24% ginkmedžio glikozidų ir 6% ginkolidų-bilobalidų ir 30 mg trokserutino.
- Pagalbinės medžiagos yra metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, natrio edetatas, karboksipolimetilenas, izopropilo alkoholis, išgrynintas vanduo.
Ginkorgel išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kartono dėžutėje yra 40 g gelio tūbelė.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
BEAUFOUR IPSEN PHARMA, 24 rue Erlanger, 75016 Paris, Prancūzija
Gamintojas
BEAUFOUR IPSEN Industrie, Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
BEAUFOUR IPSEN PHARMA
Betygalos 2
LT-47183 Kaunas
Tel. +370 37 337854, faksas +370 37 363650Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-09-06
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
|
|