Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

GLICLAZIDE ACTAVIS 30MG MODIF. ATPAL. TAB. N60

Vaistai
  Gamintojas:
ACTAVIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Gliclazide Actavis 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Gliklazidas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Lapelio turinys 1. Kas yra Gliclazide Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Gliclazide Actavis 3. Kaip vartoti Gliclazide Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Gliclazide Actavis 6. Kita informacija 1. KAS YRA GLICLAZIDE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Gliclazide Actavis yra cukraus kiekį kraujyje mažinantis vaistas (geriamasis vaistas nuo cukrinio diabeto, priklausantis sulfonilurėjos darinių grupei). Gliclazide Actavis gydomas suaugusių žmonių tam tikros rūšies (II tipo) cukrinis diabetas tuo atveju, kai gydymas dieta, fiziniais pratimais bei kūno svorio mažinimu reikiamai cukraus kiekio kraujyje nereguliuoja. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GLICLAZIDE ACTAVIS Gliclazide Actavis vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) gliklazidui, bet kuriam kitam tos pačios grupės (sulfonilurėjos darinių) preparatui, kitokiems panašios cheminės sudėties preparatams (gliukozės kiekį kraujyje mažinantiems sulfonamidams) arba bet kuriai pagalbinei Gliclazide Actavis 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tablečių medžiagai; - jeigu sergate nuo insulino priklausomu (I tipo) cukriniu diabetu; - jeigu šlapime yra ketoninių kūnų ir cukraus (tai gali reikšti, kad Jūs sergate diabetine ketoacidoze) arba jeigu yra būklė prieš diabetinę komą arba diabetinė koma; - jeigu sergate sunkia inkstų arba kepenų liga; - jeigu vartojate vaistų nuo grybelinės infekcijos (mikonazolo, žr. skyrių „Kitų vaistų vartojimas“); - jeigu žindote kūdikį (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis). Specialių atsargumo priemonių reikia Kad tinkamai galėtumėte reguliuoti cukraus kiekį kraujyje, turite laikytis gydytojo skirto gydymo plano. Tai reiškia, kad, be reguliaraus tablečių vartojimo, turite laikytis nurodytos dietos, daryti fizinius pratimus ir mažinti, jeigu reikia, kūno svorį. Gydymo gliklazidu metu būtina reguliariai matuoti cukraus kiekį Jūsų kraujyje (galbūt ir šlapime) ir glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekį. Pirmųjų kelių gydymo savaičių laikotarpiu gali padidėti mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) rizika, todėl būtinas atidus gydytojo stebėjimas. Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) galimas: - jeigu nereguliariai valgote arba praleidžiate valgį; - jeigu badaujate; - jeigu nepakankamai maitinatės; - jeigu pakeičiate dietą; - jeigu padidinate fizinį aktyvumą, tačiau angliavandenių vartojimas padidinimo neatitinka; - jeigu vartojate alkoholio, ypač praleisdami valgį; - jeigu tuo pačiu metu vartojate kitokių vaistų ar natūralių preparatų; - jeigu išgeriate per didelę gliklazido dozę; - jeigu yra tam tikras hormonų sukeliamas sutrikimas (funkcinis skydliaukės, hipofizės ar antinksčių žievės sutrikimas); - jeigu yra sunkus inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas. Jeigu cukraus kiekis kraujyje mažas, Jums gali atsirasti tokių simptomų, kaip galvos skausmas, stiprus alkis, pykinimas, vėmimas, nuovargis, miego sutrikimas, neramumas, agresija, gebėjimo sukaupti dėmesį sumažėjimas, budrumo sumažėjimas, reakcijos laiko pailgėjimas, depresija, minčių susipainiojimas, kalbos ir regos sutrikimas, drebulys, jutimų sutrikimas, galvos svaigimas ir bejėgiškumas. Gali pasireikšti ir kitokie požymiai ir simptomai, tai prakaitavimas, odos lipnumas, nerimas, dažnas arba nereguliarus širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas, staigus stiprus krūtinės skausmas, galintis plisti į aplinkines sritis (krūtinės angina). Jeigu cukraus kiekis kraujyje mažėja toliau, galimas stipresnis minčių susipainiojimas (delyras), traukuliai, savikontrolės praradimas, paviršinis kvėpavimas, širdies plakimo suretėjimas ir sąmonės praradimas. Išgėrus cukraus, pvz., gliukozės tablečių, cukraus kubelių, saldžių sulčių ar pasaldintos arbatos, mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai dažniausiai išnyksta labai greitai. Vadinasi, visada su savimi turite nešiotis cukraus preparatų (gliukozės tablečių, cukraus kubelių). Prisiminkite, kad dirbtiniai saldikliai yra neveiksmingi. Jeigu cukraus pavartojimas nepadeda arba simptomai atsinaujina, kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę. Mažo cukraus kiekio kraujyje simptomų gali nebūti, jie gali būti mažiau akivaizdūs ar pasireikšti labai lėtai arba Jūs galite nesuprasti, kada cukraus kiekis Jūsų kraujyje sumažėjo. Taip gali atsitikti, jeigu esate senyvas arba vartojate tam tikrų vaistų (pvz., veikiančių centrinę nervų sistemą, beta adrenoblokatorių). Stresinių būklių (pvz., nelaimingo atsitikimo, chirurginės operacijos, karščiavimo) atveju Jūsų gydytojas gali gliklazidą laikinai pakeisti insulinu. Didelio cukraus kiekio kraujyje (hiperglikemijos) simptomų gali atsirasti tais atvejais, kai gliklazidas cukraus kiekį kraujyje mažina nepakankamai, kai nevykdote Jūsų gydytojo Jums skirto gydymo plano arba kai yra specifinės stresinės situacijos. Tai gali būti troškulys, dažnas šlapinimasis, burnos džiūvimas, odos sausmė ir niežulys, odos infekcija ir pajėgumo sumažėjimas. Jeigu minėtų simptomų atsiranda, turite kreiptis į savo gydytoją arba vaistininką. Jeigu Jūsų giminaičiams arba Jums yra įgimtas gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės (G6FD) trūkumas (raudonųjų kraujo ląstelių sutrikimas), gali sumažėti hemoglobino kiekis ir pasireikšti raudonųjų kraujo ląstelių irimas (hemolizinė anemija). Prieš vartodami šio vaistinio preparato, pasitarkite su gydytoju. Gliclazide Actavis nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų nepakanka. Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Gliklazido cukraus kiekį kraujyje mažinantis poveikis gali sustiprėti ir atsirasti mažo cukraus kiekio kraujyje požymių, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistinių preparatų: - kitokių vaistų, mažinančių didelį cukraus kiekį kraujyje (geriamųjų preparatų nuo cukrinio diabeto ar insulino); - antimikrobinių preparatų (pvz., sulfonamidų); - vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos arba širdies nepakankamumo (pvz., beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių, tokių kaip kaptoprilio ar enalaprilio); - vaistų nuo grybelinės infekcijos (mikonazolo, flukonazolo); - vaistų nuo skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos (H2 receptorių blokatorių); - vaistų nuo depresijos (monoaminooksidazės inhibitorių); - vaistų nuo skausmo ir uždegimo (fenilbutzono, ibuprofeno); - vaistinių preparatų, kuriuose yra alkoholio. Gliklazido gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis gali silpnėti ir dėl to didėti cukraus kiekis kraujyje, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistinių preparatų: - vaistų nuo centrinės nervų sistemos sutrikimų (chlorpromazino); - vaistų, slopinančių uždegimą (gliukokortikoidų); - vaistų, vartojamų astmai gydyti arba gimdymo metu (į veną švirkščiamo salbutamolio, ritodrino, terbutalino); - vaistų, vartojamų krūties sutrikimams, stipriam kraujavimui mėnesinių metu bei endometriozei gydyti (danazolo). Gliclazide Actavis gali stiprinti vaistų, mažinančių kraujo krešėjimą (pvz., varfarino), poveikį. Prieš pradėdami vartoti kitokių vaistų, pasitarkite su gydytoju, o atvykę į ligoninę pasakykite jos personalui, kad artojate Gliclazide Actavis. Vartojimas su maistu ir gėrimais Gliclazide Actavis galima gerti valgio metu ir užgeriant nealkoholiniais gėrimais. Vartojant Gliclazide Actavis, alkoholio gerti nerekomenduojama, kadangi jis gali nenuspėjamai keisti Jūsų cukrinio diabeto kontrolę. Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumas Nėštumo metu Gliclazide Actavis vartoti nerekomenduojama. Jeigu planuojate pastoti arba tapote nėščia, informuokite savo gydytoją, kadangi jis gali Jums skirti vartoti tinkamesnio vaisto. Žindymo laikotarpis Gliclazide Actavis vartojimo metu kūdikį žindyti draudžiama. Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jeigu cukraus kiekis kraujyje per mažas (hipoglikemija) ar per didelis (hiperglikemija) arba jeigu dėl šių būklių sutriko rega, gali sutrikti Jūsų gebėjimas sukaupti dėmesį ar reaguoti. Turėkite omenyje, kad Jūs galite, pavyzdžiui, vairuodamas automobilį arba valdydamas mechanizmus, kelti grėsmę sau arba kitiems asmenis. Klauskite savo gydytojo, ar galite vairuoti automobilį, jeigu: - dažnai kartojasi mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) epizodai; - įspėjamųjų mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymių būna nedaug arba visai nebūna. 3. KAIP VARTOTI GLICLAZIDE ACTAVIS Dozavimas Gliclazide Actavis visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Dozę nustatys Jūsų gydytojas, atsižvelgdamas į cukraus kiekį Jūsų kraujyje, galbūt ir šlapime. Pakitus išoriniams veiksniams (pvz., sumažėjus kūno svoriui, pakitus gyvensenai, atsiradus stresui) arba pagerėjus cukraus kiekio kraujyje kontrolei, Gliclazide Actavis dozę gali reikėti keisti. Rekomenduojama pradinė paros dozė yra viena tabletė (30 mg). Įprastinė paros dozė yra 1 – 4 tabletės (ne daugiau kaip 120 mg) priklausomai nuo reakcijos į gydymą. Visą paros dozę reikia gerti iš karto, per pusryčius. Gliclazide Actavis 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis galima keisti kitus geriamuosius vaistinius preparatus nuo cukrinio diabeto. Kreipkitės į gydytoją patarimo. Jeigu Jums reikės Gliclazide Actavis derinti su metforminu, alfa glukozidazės inhibitoriais ar insulinu, tikslią kiekvieno vaisto dozę Jums individualiai nustatys gydytojas. Jeigu manote, kad Gliclazide Actavis veikia per stipriai ar nepakankamai stipriai, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką. Vartojimo būdas Vartoti per burną. Reikia nuryti visą tabletę, kramtyti ar traiškyti tablečių negalima. Tabletę (tabletes) nurykite, užgerdami stikline vandens, per pusryčius (geriausia tokiu pačiu laiku kiekvieną dieną). Išgėrę tabletę (tabletes), visada turite pavalgyti. Pavartojus per didelę Gliclazide Actavis dozę Jeigu išgersite per daug tablečių, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju arba artimiausios ligoninės skubiosios medicinos pagalbos skyriumi. Perdozavus pasireiškia mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) simptomai (žr. 2 skyrių). Juos galima palengvinti nedelsiant išgėrus cukraus (4 – 6 kubelius) arba cukrumi pasaldinto gėrimo, o po to sočiai užkandus arba pavalgius. Jeigu pacientas praranda sąmonę, būtina tuoj pat informuoti jo gydytoją ir kviesti skubiosios medicinos pagalbos tarnybą. Taip pat reikia elgtis ir tuo atveju, jeigu per apsirikimą vaisto išgeria kas nors kitas, pvz., vaikas. Sąmonę praradusiam pacientui maisto ir gėrimų duoti negalima. Būtina užtikrinti, kad visada šalia būtų informuotas asmuo, galintis iškviesti gydytoją arba skubiosios medicinos pagalbos tarnybą. Pamiršus pavartoti Gliclazide Actavis Vaisto svarbu vartoti kiekvieną parą, kadangi reguliarus gydymas sukelia geresnį poveikį. Jeigu vis dėlto Gliclazide Actavis dozę įprastiniu laiku išgerti pamiršite, gerkite ją atėjus kitos dozės vartojimo laikui. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Nustojus vartoti Gliclazide Actavis Kadangi cukrinio diabeto gydymas paprastai trunka visą gyvenimą, todėl prieš nutraukdami šio vaisto vartojimą, keipkitės į savo gydytoją. Vaisto vartojimo nutraukimas gali lemti didelį cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemiją). Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką. 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Gliclazide Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažniausiai stebėtas šalutinis poveikis yra mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija). Jos simptomai ir požymiai išvardyti 2 skyriaus „Kas žinotina prieš vartojant Gliclazide Actavis“ poskyryje „Specialių atsargumo priemonių reikia“). Negydoma hipoglikemija gali sunkėti ir sukelti mieguistumą, sąmonės praradimą, net komą. Jeigu mažo cukraus kiekio kraujyje epizodas yra sunkus ar ilgalaikis, net ir laikinai kontroliuojamas suvalgytu cukrumi, nedelsdami turite kreiptis į gydytoją pagalbos. Nedažnas poveikis (1-10 iš 1000 pacientų) Skrandžio skausmas ar nemalonus pojūtis jame, pykinimas, vėmimas, nevirškinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas. Gliclazide Actavis geriant valgio metu taip, kaip rekomenduojama, šie simptomai susilpnėja (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Gliclazide Actavis“). Dažnis nežinomas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai. Kraujo ląstelių (pvz., kraujo plokštelių, raudonųjų ar baltųjų kraujo ląstelių), kiekio sumažėjimas kraujyje. Tai gali sukelti išblyškimą, kraujavimo pailgėjimą, mėlynes, ryklės uždegimą ir karščiavimą). Gydymą nutraukus, šie simptomai paprastai išnyksta. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai. Buvo pavienių kepenų veiklos sutrikimo, galinčio sukelti odos ir akių pageltimą, atvejų. Jeigu toks poveikis pasireiškia, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją. Vaisto vartojimą nutraukus, šie simptomai paprastai išnyksta. Ar gydymą reikia nuraukti, spręs Jūsų gydytojas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai. Stebėtos odos reakcijos, pvz., išbėrimas, paraudimas, niežulys, dilgėlinė. Gali pasireikšti ir sunki odos reakcija. Akių sutrikimai. Trumpam gali sutrikti rega, ypač gydymo pradžioje. Šį poveikį sukelia cukraus kiekio kraujyje pokytis. Gydant sulfonilurėjos dariniais, buvo stipraus kraujo ląstelių kiekio pokyčio bei alerginio kraujagyslių uždegimo atvejų. Buvo kepenų veiklos sutrikimo simptomų (pvz., gelta). Sulfonilurėjos darinių vartojimą nutraukus, sutrikimas dažniausiai išnykdavo, tačiau pavieniais atvejais jis gali lemti gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistinikui. 5. GLICLAZIDE ACTAVIS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Al/PVC/PVDC lizdinės plokštelės Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. DTPE tablečių talpyklė Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Ant kartono dėžutės, tablečių talpyklės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Gliclazide Actavis vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. 6. KITA INFORMACIJA Gliclazide Actavis sudėtis - Veiklioji medžiaga yra gliklazidas. Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 30 mg gliklazido. - Pagalbinės medžiagos yra natrio-vandenilio karbonatas, manitolis (E 421), kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, hipromeliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas. Gliclazide Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje Gliclazide Actavis 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra baltos, ovalios, abipus išgaubtos, 4,5 mm ilgio ir 10,1 mm pločio, su užrašu „G“ vienoje pusėje. Pakuotės dydis Lizdinės plokštelės: 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 120 arba 180 modifikuoto atpalaidavimo tablečių. Tablečių talpyklė: 30, 100 arba 180 modifikuoto atpalaidavimo tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisės turėtojas Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija Gamintojas Actavis hf. Reykjavíkurvegur 78 IS- 220 Hafnarfjörður Islandija arba Balkanpharma – Dupnitsa AD 3 Samokovsko Str. Dupnitsa 2600 Bulgarija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. UAB „Actavis Baltics“ Vytauto 8/7-6 LT-08118 Vilnius Tel.: +370 5 260 9615 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-08-03 Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Gliclazide Actavis 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 30 mg gliklazido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Modifikuoto atpalaidavimo tabletė. Tabletė yra balta, ovali, abipus išgaubta, 4,5 mm pločio ir 10,1 mm ilgio, su užrašu „G“ vienoje pusėje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Suaugusių žmonių nuo insulino nepriklausomo (II tipo) cukrinio diabeto gydymas tuo atveju, jeigu vien dieta, fiziniai pratimai ir kūno svorio mažinimas gliukozės kiekį kraujyje kontroliuoja nepakankamai. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Vartoti per burną. Preparatas skirtas tik suaugusiems žmonėms gydyti. Paros dozė yra 1 - 4 tabletės, t. y. 30 – 120 mg. Ją reikia gerti iš karto, per pusryčius. Reikia nuryti visą tabletę, kramtyti ar traiškyti tablečių negalima. Jeigu dozę išgerti pamirštama, kitą parą didesnę dozę gerti draudžiama. Tikslią Gliclazide Actavis, kaip ir kitokių gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistinių preparatų, dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į paciento medžiagų apykaitos atsaką (gliukozės kiekį kraujyje, HbAlc kiekį). Pradinė dozė Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 30 mg. Jei ši dozė gliukozės kiekį kraujyje kontroliuoja veiksmingai, ją galima vartoti ir palaikomojo gydymo metu. Jeigu gliukozės kiekis kontroliuojamas nepakankamai, paros dozę palaipsniui galima padidinti iki 60 mg, 90 mg arba 120 mg. Dozę kiekvieną kartą galima didinti ne trumpesniais kaip 1 mėnesio intervalais, išskyrus tuos atvejus, kai po 2 gydymo savaičių gliukozės kiekis kraujyje nesumažėja. Tokiais atvejais dozę galima didinti antros gydymo savaitės pabaigoje. Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 120 mg. Gliklazido 80 mg tablečių keitimas Gliclazide Actavis 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis Viena 80 mg gliklazido tabletė atitinka vieną Gliclazide Actavis 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletę, vadinasi, keisti galima, atidžiai stebint gliukozės kiekį kraujyje. Kitų geriamųjų preparatų nuo cukrinio diabeto keitimas Gliclazide Actavis 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis Kitus geriamuosius preparatus nuo cukrinio diabeto Gliclazide Actavis 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis keisti galima, tačiau keičiant reikia atsižvelgti į vartotą pirmesniųjų preparatų nuo cukrinio diabeto dozę bei pusinės eliminacijos laiką. Pereinamojo laikotarpio paprastai nereikia. Pradinė paros dozė yra 30 mg ir ją galima didinti taip, kaip buvo nurodyta anksčiau, kad būtų tinkamas paciento gliukozės kiekio kraujyje atsakas. Jeigu Gliclazide Actavis 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis keičiami gliukozės kiekį kraujyje mažinantys sulfonilurėjos dariniai, kurių pusinės eliminacijos laikas ilgas, gali reikti daryti kelių dienų pertrauką, kad nepasireikštų dviejų vaistinių preparatų adityvus poveikis, kuris gali lemti hipoglikemiją. Šiuo atveju Gliclazide Actavis 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tablečių reikia pradėti vartoti taip, kaip buvo nurodyta anksčiau, t. y. pradžioje gerti 30 mg paros dozę, po to ją palaipsniui didinti, atsižvelgiant į medžiagų apykaitos atsaką. Derinimas su kitais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto Gliclazide Actavis 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletes galima derinti su biguanidais, alfa gliukozidazės inhibitoriais ar insulinu. Pacientams, kuriems Gliclazide Actavis 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės gliukozės kiekį kraujyje kontroliuoja nepakankamai, galima kartu skirti vartoti insulino, atidžiai gydytojui prižiūrint. Senyviems (vyresniems nei 65 metų) pacientams Tokiems pacientams Gliclazide Actavis 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletes reikia dozuoti taip pat, kaip jaunesniems negu 65 metų žmonėms. Pacientams, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumu Jiems, atidžiai gydytojui stebint, vaistinį preparatą galima dozuoti taip pat, kaip asmenims, kurių inkstų funkcija normali. Tai patvirtinta klinikiniais tyrimais. Pacientams, kuriems yra hipoglikemijos rizika Hipoglikemijos rizika yra didesnė pacientams: - kurių mityba yra nepakankama arba prasta; - kuriems yra sunkus arba mažai kompensuotas endokrininės sistemos sutrikimas (hipopituitarizmas, hipotirozė, antinksčių žievės nepakankamumas); - kurie nutraukė ilgalaikį ir (arba) didelės kortikosteroidų dozės vartojimą; - kurie serga sunkia kraujagyslių liga (sunki širdies išeminė liga, sunkiu miego arterijos kraujotakos nepakankamumu, difuzine kraujagyslių liga). Tokius pacientus rekomenduojama pradėti gydyti mažiausia pradine paros doze, t. y. 30 mg. Vaikai ir paaugliai Vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų paauglių klinikinių tyrimų duomenų nėra. 4.3 Kontraindikacijos • Padidėjęs jautrumas gliklazidui, kitokiems sulfonilurėjos dariniams, sulfonamidams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. • I tipo cukrinis diabetas. • Būklė prieš diabetinę komą, diabetinė koma, diabetinė ketoacidozė. • Sunkus inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumas (tokius ligonius rekomenduojama gydyti insulinu). • Mikonazolo vartojimas (žr. 4.5 skyrių). • Žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių). 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Hipoglikemija Gliclazide Actavis 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis galima gydyti tik tuos žmones, kurie reguliariai valgo, įskaitant pusryčius. Svarbu reguliariai vartoti angliavandenių, kadangi valgant vėlai, mažai arba maistą, kuriame angliavandenių yra nedaug, padidėja hipoglikemijos rizika. Jos pasireiškimas labiau tikėtinas laikantis mažai kaloringos dietos, po ilgalaikių arba sunkių pratimų, išgėrus alkoholio arba vartojant hipoglikeminį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų derinį. Vartojant sulfonilurėjos darinių, hipoglikemija gali pasireikšti (žr. 4.8 skyrių). Kai kada ji gali būti sunki ir ilgalaikė. Tokiu atveju ligonį gali prireikti guldyti į ligoninę ir kelias dienas gydyti gliukoze. Kad hipoglikemijos epizodų rizika sumažėtų, būtina rūpestingai parinkti pacientus, atidžiai nustatyti pacientui dozę ir pateikti jam aiškius nurodymus. Hipoglikemijos riziką didinantys veiksniai yra: - vartojimo nurodymų nevykdymas arba neįstengimas jų vykdyti (ypač senyvų žmonių); - prasta mityba, nereguliarus valgymas, valgio praleidimas, badavimo periodai, dietos pakeitimas; - pusiausvyros tarp fizinio krūvio ir angliavandenių vartojimo nebuvimas; - inkstų funkcijos nepakankamumas; - sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas; - Gliclazide Actavis 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tablečių perdozavimas; - kai kurie endokrininiai sutrikimai (skydliaukės funkcijos sutrikimas, hipopituitarizmas, antinksčių nepakankamumas); - alkoholio arba kai kurių vaistinių preparatų vartojimas kartu su Gliclazide Actavis 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis (žr. 4.5 skyrių). Inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas Pacientų, sergančių kepenų funkcijos nepakankamumu arba sunkiu inkstų nepakankamumu, organizme gliklazido farmakokinetika ir (arba) farmakodinamika gali kisti. Tokiems pacientams pasireiškusi hipoglikemija gali būti ilgalaikė, todėl juos reikia pradėti tinkamai gydyti. Pacientų informavimas Pacientą ir jo šeimos narius reikia informuoti apie hipoglikemijos riziką, simptomus ir gydymą bei veiksnius, skatinančius jos pasireiškimą. Reikia paaiškinti, kad gydymo metu svarbu laikytis nurodytos dietos, reguliariai atlikinėti fizinius pratimus ir reguliariai matuoti gliukozės kiekį kraujyje. Silpna gliukozės kiekio kraujyje kontrolė Gliukozės kiekį kraujyje kontroliuojantis vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto poveikis gali kisti dėl karščiavimo, traumos, infekcijos ar chirurginės operacijos. Tokiu atveju kai kuriems pacientams gali prireikti insulino. Daugeliui pacientų su laiku gali silpnėti bet kokio geriamojo preparato nuo cukrinio diabeto, įskaitant gliklazidą, poveikis. To priežastis gali būti cukrinio diabeto sunkėjimas arba reakcijos į gydymą silpnėjimas. Tai vadinama antriniu neveiksmingumu, kuris skiriasi nuo pirminio neveiksmingumo, t. y. preparato neveiksmingumo pirmaeilės terapijos metu. Prieš darant išvadą, kad pasireiškė antrinis neveiksmingumas, pacientui būtina tinkamai nustatyti dozę ir liepti laikytis dietos. Laboratorinių tyrimų duomenys Norint nustatyti, kaip vaistinis preparatas kontroliuoja gliukozės kiekį kraujyje, patariama pamatuoti glikozilinto hemoglobino kiekį arba gliukozės kiekį veniniame kraujyje nevalgius. Gliukozės kiekį kraujyje naudinga sekti ir pačiam pacientui. Pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės (G6FD) trūkumas, gydymas sulfonilurėjos preparatais gali sukelti hemolizinę anemiją. Kadangi gliklazidas priklauso sulfonilurėjos dariniams, pacientus, kuriems yra G6FD trūkumas, jo reikia skirti atsargiai, kadangi juos reikia gydyti ne sulfonilurejos, bet kitokias, vaistiniais preparatais. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Vaistiniai preparatai, galintys didinti hipoglikemijos riziką Vaistiniai preparatai, su kuriais vartoti draudžiama - Mikonazolas (sisteminio poveikio preparatai, burnos gleivinės gelis). Stiprina hipoglikeminį poveikį, todėl gali atsirasti hipoglikemijos simptomų, ištikti net koma. Vaistiniai preparatai, su kuriais vartoti nerekomenduojama - Fenilbutazonas (sisteminio poveikio preparatai). Stiprina hipoglikeminį sulfonilurėjos darinių poveikį, atpalaiduodami juos iš junginių su baltymu arba mažindami jų eliminaciją. Vadinasi, kartu su gliklazidu reikia skirti vartoti kitokių vaistinių preparatų nuo uždegimo arba dar ir pacientą įspėti bei užakcentuoti savistabos svarbą. Gydymo vaistiniais preparatais nuo uždegimo metu ir po jo galima, jei reikia, keisti gliklazido dozę. - Alkoholis. Stiprina hipoglikeminę reakciją (slopindamas kompensacijos reakcijas), todėl gali prasidėti hipoglikeminė koma. Gliklazido vartojant, reikia vengti vartoti alkoholio ir vaistinių preparatų, kuriuose jo yra. Vaistiniai preparatai, su kuriais vartoti reikia atsargiai Kartu su gliklazidu vartojant kitokių vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto (insulino, akarbozės, biguanidų), beta adrenoblokatorių, flukonazolo, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (kaptoprilio, enalaprilio), H2 receptorių blokatorių, monoaminooksidazės inhibitorių, sulfonamidų ar nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, stiprėja hipoglikeminis poveikis ir dėl to kartais gali pasireikšti hipoglikemija. Vaistiniai preparatai, galintys didinti gliukozės kiekį kraujyje Vaistiniai preparatai, su kuriais vartoti nerekomenduojama - Danazolas. Jis skatina cukrinio diabeto pasireiškimą. Jeigu jo kartu su gliklazidu vartoti būtina, pacientą reikia įspėti ir užakcentuoti cukraus kiekio kraujyje ir šlapime matavimo svarbą. Gydymo danazolu metu ir po jo gali reikėti keisti vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto dozę. Vaistiniai preparatai, su kuriais vartoti reikia atsargiai - Chlorpromazinas (neuroleptikas). Didelės (> 100 mg) paros dozės didina gliukozės kiekį kraujyje (mažina insulino išsiskyrimą). Pacientą būtina įspėti ir užakcentuoti gliukozės kiekio kraujyje matavimo svarbą. Gydymo neuroleptiku metu ir po jo gali reikėti keisti vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto dozę. - Gliukokortikoidai (sisteminio poveikio preparatai, lokalaus poveikio preparatai, pvz., injekuojami į sąnarius, tepami ant odos bei vartojami į tiesiąją žarną) ir tetrakosaktrinas. Didina gliukozės kiekį kraujyje ir gali sukelti ketozę (dėl gliukokortikoidų sukeliamo sacharidų toleravimo sumažėjimo). Pacientą reikia įspėti ir užakcentuoti gliukozės kiekio kraujyje matavimo svarbą, ypač gydymo pradžioje. Gydymo gliukokortikoidais metu ir po jo gali reikėti keisti vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto dozę. - Į veną vartojami ritodrinas, salbutamolis, terbutalinas. Jie, stimuliuodami beta adrenoreceptorius, didina gliukozės kiekį kraujyje. Pacientą reikia įspėti ir užakcentuoti gliukozės kiekio kraujyje matavimo svarbą. Prireikus gliklazidą galima keisti insulinu. Vaistiniai preparatai, su kuriais vartoti reikia apgalvojus - Antikoaguliantai (pvz., varfarinas). Sulfonilurėjos dariniai gali stiprinti kartu vartojamų antikoaguliantų antikoaguliacinį poveikį. Gali reikėti keisti antikoagulianto dozę. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumas Klinikinių duomenų apie gliklazido vartojimą nėštumo metu nėra, nors jų šiek tiek yra apie kitų sulfonilurėjos darinių vartojimą. Tyrimų metu gyvūnams teratogeninio poveikio gliklazidas nesukėlė. Kad sumažėtų su nekontroliuojamu cukriniu diabetu susijusi apsigimimų rizika, moterims jo eigą reikia sureguliuoti prieš pastojimą. Nėščioms moterims geriamieji gliukozės kiekį kraujyje mažinantys preparatai netinka, joms pirmaeilis vaistinis preparatas yra insulinas. Geriamuosius gliukozės kiekį kraujyje mažinančius preparatus keisti insulinu rekomenduojama prieš pastojimą arba tuoj pat, kai tik moteris pastoja. Žindymo laikotarpis Ar gliklazido ir jo metabolitų išsiskiria su motinos pienu, nežinoma. Kitų sulfonilurėjos darinių motinos piene rasta. Dėl hipoglikemijos rizikos naujagimiui, kūdikį žindančioms moterims šio vaistinio preparato vartoti draudžiama. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Pacientą reikia informuoti apie hipoglikemijos simptomus ir įspėti, kad vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atsargiai, ypač gydymo pradžioje. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Toliau aprašytas nepageidaujamas poveikis, kuris buvo stebėtas gydymo gliklazidu bei kitokiais sulfonilurėjos dariniais metu. Hipoglikemija Jeigu valgoma nereguliariai, ypač jeigu kokį kartą visai nevalgoma, Gliclazide Actavis 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės, kaip ir kiti sulfonilurėjos dariniai, gali sukelti hipoglikemiją. Galimi jos simptomai yra galvos skausmas, stiprus alkis, pykinimas, vėmimas, apatija, miego sutrikimas, ažitacija, agresija, susilpnėjęs gebėjimas sukaupti dėmesį, supratimo sumažėjimas, reakcijos sulėtėjimas, depresija, konfūzija, regos ir kalbos sutrikimas, afazija, tremoras, parezė, jutimų sutrikimas, galvos svaigimas, bejėgiškumas, savikontrolės stoka, delyras, konvulsijos, paviršinis kvėpavimas, bradikardija, mieguistumas ar sąmonės praradimas, kartais progresuojantis į komą ir mirtį. Be to, galimi adrenerginės atsvaros reakcijos simptomai: prakaitavimas, odos lipnumas, nerimas, tachikardija, hipertenzija, palpitacija, krūtinės angina, širdies aritmija. Paprastai minėti simptomai išnyksta išgėrus sacharidų (cukraus). Dirbtiniai saldikliai tokiu atveju nepadeda. Gydymo kitais sulfonilurėjos dariniais patirtis rodo, kad hipoglikemija gali atsinaujinti net tuo atveju, kai pradinis jos gydymas buvo veiksmingas. Jeigu hipoglikemijos epizodas yra sunkus ar ilgalaikis ir net jeigu jį laikinai kontroliuoja pavartotas cukrus, pacientui būtina skubi gydytojo pagalba ar net hospitalizacija. Gali atsirasti virškinimo trakto sutrikimų, įskaitant pilvo skausmą, pykinimą, vėmimą, dispepsiją, viduriavimą ir vidurių užkietėjimą. Gliklazido geriant valgio metu, šių simptomų galima išvengti arba iki minimumo sumažinti. Retai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis išvardytas toliau. - Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai. Kraujo pokyčių atsiranda retai. Gali pasireikšti anemija, leukopenija, trombocitopenija, granulocitopenija. Preparato vartojimą nutraukus, minėti pokyčiai paprastai išnyksta. - Odos ir poodinio audinio sutrikimai. Išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, eritema, makulopapulinis išbėrimas, pūslinės reakcijos. - Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai. Kepenų fermentų (aspartataminotransferazės, alaninaminotransferazės, šarminės fosfatazės) kiekio padidėjimas kraujyje, hepatitas (pavieniais atvejais). Jeigu pasireiškia cholestazinė gelta, gliklazido vartojimą būtina nutraukti. Minėtas poveikis paprastai išnyksta preparato vartojimą nutraukus. - Akių sutrikimai. Dėl gliukozės kiekio kraujyje pokyčio galimas laikinas regos sutrikimas, ypač gydymo pradžioje. Nepageidaujamas poveikis, būdingas sulfonilurėjos darinių klasei Gydant kitais sulfonilurėjos dariniais buvo eritropenijos, agranulocitozės, hemolizinės anemijos, pancitopenijos ir alerginio kraujagyslių uždegimo atvejų. Be to, kai kuriems sulfonilurėjos dariniais gydomiems pacientams padidėjo kepenų fermentų kiekis kraujyje, sutriko kepenų funkcija (pvz., kartu pasireiškė ir tulžies stazė bei gelta), prasidėjo hepatitas, kuris vaistinio preparato vartojimą nutraukus lengvėjo arba pavieniais atvejais lėmė gyvybei pavojingo kepenų nepakankamumo pasireiškimą. 4.9 Perdozavimas Sulfonilurėjos darinių perdozavus, gali pasireikšti hipoglikemija. Pasireiškus vidutinio sunkumo hipoglikemijai, nesusijusiai su sąmonės praradimu ar nervų sistemos funkcijos pažaidos simptomais, būtina gydyti sacharidais, tikslinti dozę ir (arba) keisti dietą. Pacientą būtina atidžiai stebėti tol, kol tampa aišku, kad pavojus nebegresia. Jeigu pasireiškia sunki hipoglikemija, susijusi su koma, konvulsijomis arba kitokiais nervų sistemos sutrikimais, pacientą nedelsiant būtina guldyti į ligoninę ir gydyti skubiosios medicinos pagalbos priemonėmis. Diagnozavus arba įtarus hipoglikeminę komą, pacientui būtina tuoj pat į veną sušvirkšti 50 ml koncentruoto (20 - 30%) gliukozės tirpalo. Po to reikia nepertraukiamai į veną infuzuoti mažesnės koncentracijos (10%) gliukozės tirpalo tokiu greičiu, kad kraujyje gliukozės būtų daugiau negu 1 g/l. Pacientą būtina atidžiai stebėti. Ar jį reikia stebėti ir toliau, sprendžia gydytojas, atsižvelgdamas į paciento būklę. Gliklazido perdozavus, dializė nepadeda, kadangi preparatas stipriai prisijungia prie kraujo plazmos baltymų. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė - sulfonamidai, urėjos dariniai, ATC kodas - A10BB09. Gliklazidas yra geriamasis gliukozės kiekį kraujyje mažinantis vaistinis preparatas, sulfonilurėjos darinys. Skirtingai nuo kitų šios grupės preparatų, jo cheminėje struktūroje yra N-heterociklinis žiedas su endocikline jungtimi. Gliklazidas mažina gliukozės kiekį kraujyje, stimuliuodamas insulino išsiskyrimą iš kasos Langerhanso sąlelių b ląstelių. Insulino ir C peptido sekreciją po valgio didinantis poveikis išliko gliklazido vartojus net dvejus metus. Be poveikio medžiagų apykaitai, gliklazidas veikia kraują ir kraujagysles. Poveikis insulino išskyrimui Pacientams, sergantiems nuo insulino nepriklausomu (II tipo) cukriniu diabetu, gliklazidas atgaivina gliukozės sukeliamą pirmą insulino sekrecijos bangą bei padidina jo išskyrimą antrosios sekrecijos fazės metu. Be to, preparatas reikšmingai sustiprina insulino reakciją į stimuliaciją maistu arba gliukoze. Poveikis kraujui ir kraujagyslėms Gliklazidas mažina mikrotrombozės, kuri galima cukrinio diabeto komplikacijų metu, galimybę. Šį poveikį preparatas sukelia veikdamas dviem būdais: - iš dalies slopindamas trombocitų agregaciją bei adheziją ir mažindamas trombocitų aktyvacijos žymenų (beta tromboglobulino, tromboksano B2 ) kiekį; - darydamas poveikį kraujagyslių endotelio fibrinoliziniam aktyvumui ir didindamas audinių plazmino aktyvatoriaus aktyvumą. 5.2 Farmakokinetinės savybės Išgėrus Gliclazide Actavis 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletę, gliklazido koncentracija kraujo plazmoje palaipsniui didėja 6 valandas. Po to tampa pastovi ir nuo 6 iki 12 valandos po pavartojimo nekinta. Atskirų žmonių organizme koncentracijos kitimas skiriasi mažai. Virškinimo trakte absorbuojamas visas gliklazidas. Maistas absorbcijos greičiui arba dydžiui įtakos nedaro. Vartojant ne didesnes kaip 120 mg dozes, ploto po koncentracijos kraujyje priklausomai nuo laiko kreive (angl. AUC) priklausomumas nuo dozės dydžio yra tiesinis. Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia maždaug 95% gliklazido. Gliklazidas metabolizuojamas daugiausiai kepenyse, iš organizmo išskiriamas su šlapimu. Nepakitusio preparato pro inkstus išsiskiria mažiau negu 1% dozės. Aktyvių metabolitų kraujo plazmoje neaptikta. Gliklazido pusinės eliminacijos laikas yra 12 – 20 val., pasiskirstymo tūris - apie 30 l. Senyvų žmonių organizme gliklazido farmakokinetikos parametrai kliniškai reikšmingai nekinta. Išgėrus vieną Gliclazide Actavis 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletę, veiksminga gliklazido koncentracija kraujo plazmoje išlieka ilgiau negu 24 val. 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo. Ilgalaikių tyrimų, kurių metu būtų nustatinėta, ar vaistinis preparatas gali sukelti kancerogeninį poveikį, neatlikta. Gyvūnams teratogeninio poveikio gliklazidas nesukėlė, tačiau tų gyvūnų, kurie vartojo dozes, kurios yra 25 kartus didesnės už didžiausią dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui, vaisiaus kūno svoris buvo mažesnis. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Natrio-vandenilio karbonatas Manitolis (E 421) Kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas Hipromeliozė Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini. 6.3 Tinkamumo laikas 2 metai. 6.4 Specialios laikymo sąlygos Al/PVC/PVDC lizdinės plokštelės Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. DTPE tablečių talpyklė Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. 6.5 Pakuotė ir jos turinys Skaidrios Al/PVC/PVDC lizdinės plokštelės Balta DTPE tablečių talpyklė, uždaryta MTPE dangteliu su pirmo atidarymo metu nuplyštančiu žiedu. Pakuotės dydis Lizdinės plokštelės: 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 120 arba 180 modifikuoto atpalaidavimo tablečių. Tablečių talpyklė: 30, 100 arba 180 modifikuoto atpalaidavimo tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS Lizdinė plokštelė: N10 - LT/1/10/2073/001 N20 - LT/1/10/2073/002 N28 - LT/1/10/2073/003 N30 - LT/1/10/2073/004 N56 - LT/1/10/2073/005 N60 - LT/1/10/2073/006 N90 - LT/1/10/2073/007 N98 - LT/1/10/2073/008 N100 - LT/1/10/2073/009 N120 - LT/1/10/2073/010 N180 - LT/1/10/2073/011 Tablečių talpyklė: N30 - LT/1/10/2073/012 N100 - LT/1/10/2073/013 N180 - LT/1/10/2073/014 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA 2010-06-18 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2010-06-18 Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7