Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

GLIMASOL 1MG TAB. N30

Vaistai
  Gamintojas:
OLAINFARM

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

 

Glimasol 1 mg tabletės

Glimasol 2 mg tabletės

Glimasol 3 mg tabletės

Glimasol 4 mg tabletės

Glimasol 6 mg tabletės

Glimepiridas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

Lapelio turinys

1.      Kas yra Glimasol ir kam jis vartojamas

2.      Kas žinotina prieš vartojant Glimasol

3.      Kaip vartoti Glimasol

4.      Galimas šalutinis poveikis

5.      Kaip laikyti Glimasol

6.      Kita informacija

 

 

1.       KAS YRA Glimasol IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Glimasol mažina cukraus kieki kraujyje, kadangi iš dalies organizme didina nuosavo insulino gamybą ir iš dalies stiprina organizmo nuosavo insulino poveikį. Glimasol vartojamas tam tikros formos diabeto (II tipo cukrinio diabeto) gydymui, jeigu vien dieta, fiziniai pratimai ir kūno svorio mažinimas yra nepakankamai veiksmingi. Be to, Glimasol galima vartoti kartu su insulinu.

 

 

2.       KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Glimasol

 

Glimasol vartoti negalima:

-                 jeigu esate alergiškas (pernelyg jautrus) Glimasol, kitiems šios grupės medikamentams (sulfanilkarbamido ir sulfonamidų dariniams) arba bet kuriai pagalbinei Glimasol medžiagai;

-                 jeigu yra nuo insulino priklausomas (I tipo) diabetas, hiperglikeminė ar hipoglikeminė koma (išnykusi sąmonė), diabetinė ketoacidozė (organizme padidėjęs rūgščių kiekis) arba sunkus kepenų ar inkstų veiklos sutrikimas.

 

Specialios atsargumo priemonės vartojant Glimasol

-                Būtina reguliariai matuoti cukraus kiekį kraujyje ir šlapime.

Per pirmąsias kelias gydymo Glimasol savaites yra didesnė cukraus kiekio sumažėjimo kraujyje (hipoglikemijos) rizika.

-                 Pacientams, kurių kepenų ar inkstų veikla sutrikusi arba kurie ilgiau badauja, Glimasol gali sukelti per stiprų cukraus kiekį kraujyje mažinantį poveikį.

-                 Jeigu Jūs tuo pat metu vartojate kitų vaistų ar medicininių maisto papildų (žr. skyrių „Kitų vaistų vartojimas“).

-                 Pacientams, kurių organizme trūksta gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės, gali sumažėti hemoglobino kiekis ir padidėti raudonųjų kraujo ląstelių irimas (hemolizinė anemija).

Hipoglikemijos simptomų gali atsirasti, jeigu Jūs:

-                 tuo pat metu vartojate kitų vaistų;

-                 suvartojate per didelę vaisto dozę;

-                 valgote nereguliariai;

-                 karščiuojate;

-                 patiriate žalingą stresą;

-                 atliekate didesnį, negu paprastai, fizinį krūvį;

-                 geriate alkoholio.

Hipoglikemijos (per mažo cukraus kiekio kraujyje) simptomai yra alkis, silpnumas, prakaitavimas, nervingumas, drebulys, blyškumas, galvos skausmas, net traukuliai ir koma. Pavartojus cukraus šie pokyčiai paprastai išnyksta. Vadinasi, visada su savimi turėkite kokia nors forma cukraus, pvz., fruktozės, vaisių sulčių, šokolado ar panašių produktų. Prašom atkreipti dėmesį, kad dirbtiniai saldikliai yra neveiksmingi. Jeigu cukraus vartojimas nepadeda ar jeigu simptomai kartojasi, kreipkitės į savo gydytoją.

 

Hiperglikemijos (per didelio cukraus kiekio kraujyje) simptomai yra troškulys, dažnas šlapinimasis, burnos džiūvimas ir odos sausumas. Tokiu atveju reikia pasitarti su savo gydytoju.

 

Nelaimingo atsitikimo, chirurginės operacijos ar karščiavimo atveju gali prireikti pereiti prie gydymo insulinu.

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

\\

Glimasol, vartojamas kartu su kai kuriais medikamentais gali sukelti stipresnį arba silpnesnį poveikį. Tokiems vaistams priklauso:

-                 insulinas ir kiti geriamieji vaistais nuo diabeto;

-                kai kurie ilgai veikiantys sulfonamidai;

-                 metforminas;

-                 klaritromicinas;

-                 tetraciklinai;

-                 salicilatai ir paraaminosalicilo rūgštis;

-                 MAO inhibitoriai;

-                 anaboliniai steroidai ir vyriški lytiniai hormonai;

-                 kvinolonų grupės antibiotikai;

-                 chloramfenikolis;

-                 kumarinų grupės antikoaguliantai;

-                 mikonazolas, flukonazolas;

-                 AKF inhibitoriai;

-                 fluoksetinas;

-                 alopurinolis

-                 estrogenai ir gestagenai;

-                 saluretikai, tiazidų grupės diuretikai;

-                 skydliaukės hormonai, gliukokortikoidai;

-                 fenotiazino dariniai, chlorpromazinas;

-                 vidurių laisvinamieji vaistai (vartojant ilgai);

-                 fenitoinas;

-                 gliukagonas, barbitūratai ir rifampicinas;

-                 acetazolamidas.

 

 

Prieš vartojant Glimasol kartu su kitais vaistas visada pasitarkite su savo gydytoju.

 

Glimasol vartojimas su maistu ir gėrimais

Glimasol reikia gerti kartą per parą prieš pat pusryčius, jų metu arba per pirmą pagrindinį dienos maitinimąsi. Tabletę reikia nuryti nepažeistą, užsigeriant vandeniu (mažiausiai puse stiklinės).

Alkoholis gali silpninti ar stiprinti Glimasol cukraus kiekį kraujyje mažinantį poveikį.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo metu Glimasol vartoti negalima. Jeigu planuojate pastoti, Jūs turite aptarti su gydytoju gydymo planą.

 

Ar glimepiridas išsiskiria su moters pienu, nežinoma. Žindymo laikotarpiu Glimasol vartoti negalima.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu kraujyje yra per mažai cukraus ar jo yra per daug arba dėl šių pokyčių pablogėjo regėjimas, Jūsų gebėjimas susikaupti ar reaguoti gali būti susilpnėjęs. Tai gali būti pavojinga situacijose, kurios minėti įgūdžiai yra svarbūs (pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus). Vadinasi, kartu su savo gydytoju Jūs turite apsvarstyti, ar galima vairuoti ir valdyti mechanizmus.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Glimasol medžiagas

Glimasol tablečių sudėtyje yra laktozės, kuri yra pagalbinė tablečių medžiaga. Jeigu Jums gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Tablečių sudėtyje yra kai kurių dažų (raudonojo geležies oksido E 172, geltonojo geležies oksido E 172, indigokarmino aliuminio kraplako E 132 ar saulėlydžio geltonojo E110), kurie gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas.

 

 

3.       KAIP VARTOTI Glimasol

 

Glimasol visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė glimepirido paros dozė suaugusiems žmonėms, atsižvelgiant į cukraus kiekį kraujyje yra 1- 4 mg. Didžiausia glimepirido paros dozė yra 6 mg. Vartojant Glimasol yra labai svarbu nepraleisti nė vieno valgymo. Gydymo Glimasol metu galima vartoti ir insulino. Tokiu atveju gydytojas nustatys asmeniškai Jums tinkamą insulino dozę.

 

Jeigu manote, kad glimepiridas sukelia per stiprų ar per silpną poveikį, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.

 

Nerekomenduotina vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes šio vaisto efektyvumas ir saugumas šiose amžiaus grupėse ištirtas nebuvo.

 

 

Pavartojus per didelę Glimasol dozę

Visada neatidėliojant kreipkitės į savo gydytoją, ligoninę ar nacionalinį apsinuodijimų informacijos centrą. Nurijus Glimasol tablečių simptomų gali atsirasti net 24 valandas.

 

Perdozavimo simptomai yra per mažas cukraus kiekis kraujyje, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, nerimavimas, drebulys, regos sutrikimas, koordinacijos sutrikimas, mieguistumas, sąmonės išnykimas (koma) ir traukuliai. Įtarus perdozavimą, reikia nedelsiant pavartoti cukraus, vaisių sulčių ar panašių produktų, tačiau komos ištiktiems pacientams duoti maisto ar gėrimo draudžiama.

 

Pamiršus pavartoti Glimasol

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą tabletę gerkite įprastu laiku ir toliau tęskite savo gydymą.

 

Nustojus vartoti Glimasol

Galimas cukraus kiekio kraujyje padidėjimas. Nenutraukite gydymo, prieš tai nepasitarę su gydytoju. Jeigu bet koks keitimas yra būtinas, Jums yra svarbiausia iš pradžių kreiptis į gydytoją.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Glimasol, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Retas šalutinis poveikis (daugiau negu 1 iš 10000, bet mažiau negu 1 iš 1000 pacientų).

Bendro kraujo tyrimo rodmenų pokyčiai (nutraukus gydymą jie paprastai išnykdavo) ir cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas.

 

Labai retas šalutinis poveikis (mažiau negu 1 iš 10000 pacientų).

Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo pūtimas, pilvo skausmas, kepenų veiklos susilpnėjimas (pvz., tulžies sąstovis ir gelta), kepenų uždegimas, kepenų veiklos sutrikimas, sunki padidėjusio jautrumo reakcija (dusulys, sumažėjęs kraujo spaudimas, šokas), alerginis kraujagyslių uždegimas, padidėjęs jautrumas šviesai, sumažėjęs natrio kiekis kraujo serume.

 

Be to, galimi šie sutrikimai: kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, odos padidėjusio jautrumo reakcijos (tokios kaip niežėjimas ir dilgėlinė), kryžminė alerginė reakcija sulfanilkarbamido dariniams ar sulfamidams. Gali pasireikšti laikinas regos sutrikimas, ypač gydymo pradžioje.

 

Jeigu atsiranda sunkių ar nerimą keliančių simptomų, tokių kaip gelta ar dusulys, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5.       KAIP LAIKYTI Glimasol

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Glimasol vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Pastebėjus vaistinio preparato išvaizdos pokyčių, Glimasol vartoti negalima.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       KITA INFORMACIJA

 

Glimasol sudėtis

 

-        Veiklioji medžiaga yra glimepiridas. Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg, 2 mg, 3 mg 4 mg arba 6 mg glimepirido.

-        Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30, magnio stearatas ir šios dažomosios medžiagos: 1 mg tabletėse – raudonasis geležies oksidas (E172); 2 mg tabletėse – geltonasis geležies oksidas (E172) ir indigokarminas (E132), 3 mg tabletėse – geltonasis geležies oksidas (E172), 4 mg tabletėse – indigokarminas (E132), 6 mg tabletėse – saulėlydžio geltonasis (E110).

 

Glimasol išvaizda ir kiekis pakuotėje

Glimasol 1 mg tabletės yra rausvos, pailgos, su vagele abiejose pusėse. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Glimasol 2 mg tabletės yra žalios, pailgos, su vagele abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Glimasol 3 mg tabletės yra gelsvos, pailgos, su vagele abiejose pusėse. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Glimasol 4 mg tabletės yra šviesiai mėlynos, pailgos, su vagele abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis

Glimasol 6 mg tabletės yra šviesiai oranžinės, pailgos, su vagele abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis .

 

Pakuotės dydžiai: 10, 20, 30, 50, 60, 90 arba 120 tablečių (lizdinėse plokštelėse po 10 tablečių)

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas

JSC “Olainfarm”

5 Rupnicu Str.

Olaine, LV – 2114

Latvija

 

Gamintojas

Specifar S.A.
1, 28 Octovriou Str.
123 51 Ag. Varvara,
Athens

Graikija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-26

 

 

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/


1.       VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

 

Glimasol 1 mg tabletės

Glimasol 2 mg tabletės

Glimasol 3 mg tabletės

Glimasol 4 mg tabletės

Glimasol 6 mg tabletės

 

 

2.       kokybinė ir kiekybinė sudėtis

 

Glimasol 1 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg glimepirido.

Sudėtyje yra laktozės monohidrato (138,95 mg).

 

Glimasol 2 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg glimepirido.

Sudėtyje yra laktozės monohidrato (137,20 mg).

 

 

Glimasol 3 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 3 mg glimepirido.

Sudėtyje yra laktozės monohidrato (136,95 mg).

 

Glimasol 4 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg glimepirido.

Sudėtyje yra laktozės monohidrato (135,85 mg).

 

Glimasol 6 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 6 mg glimepirido.

Sudėtyje yra laktozės monohidrato (138,95 mg) ir azodažiklis saulėlydžio geltonasis (E110).

 

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

 

 

3.       FARMACINĖ forma

 

Tabletė.

 

Glimasol 1 mg tabletės

Rausvos, pailgos tabletės su vagele abiejose pusėse. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

 

Glimasol 2 mg tabletės

Žalios, pailgos tabletės su vagele abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

 

Glimasol 3 mg tabletės

Gelsvos, pailgos tabletės su vagele abiejose pusėse. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

 

Glimasol 4 mg tabletės

Šviesiai mėlynos, pailgos tabletės su vagele abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis .

 

Glimasol 6 mg tabletės

Šviesiai oranžinės, pailgos tabletės su vagele abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

 

 

4.       klinikinĖ informacija

 

4.1     Terapinės indikacijos

 

II tipo cukrinio diabeto gydymas tuo atveju, jeigu gydymas dieta, fiziniais pratimais ir kūno svorio mažinimu yra nepakankamai veiksmingas.

 

4.2     Dozavimas ir vartojimo metodas

 

Preparatas vartojamas per burną.

 

Cukrinio diabeto sėkmingo gydymo pagrindas yra tinkama dieta, reguliarus fizinis aktyvumas ir įprastiniai kraujo bei šlapimo tyrimai. Jeigu pacientas rekomenduojamos dietos nesilaiko, geriamieji vaistai nuo diabeto ar insulinas gliukozės kiekio kraujyje tinkamai nesureguliuoja.

 

Glimepirido dozavimas nustatomas pagal gliukozės kieko kraujyje ir šlapime tyrimų duomenis.

 

Pradinė glimepirido paros dozė ‑ 1 mg. Jeigu tokia dozė gliukozės koncentraciją kraujyje reguliuoja gerai, ją galima vartoti ir palaikomojo gydymo metu.

 

Jeigu gliukozės kiekio kraujyje kontrolė nepakankama, remiantis gliukozės kiekio kraujyje tyrimo rodmenimis paros dozę reikia laipsniškai, maždaug kas 1 ar 2 savaitės, didinti, t. y. gerti 2 mg, 3 mg ar 4 mg glimepirido per parą

 

Gydymas didesne nei 4 mg paros doze būna veiksmingesnis tik išskirtiniais atvejais.

 

Didžiausia rekomenduojama glimepirido paros dozė ‑ 6 mg.

 

Pacientams, kuriems didžiausia metformino paros dozė gliukozės kiekio kraujyje tinkamai nesureguliuoja, kartu galima pradėti vartoti glimepirido. Vartojant palaikomąją metformino dozę, gydymą glimepiridu reikia pradėti nuo mažiausios dozės ir ją laipsniškai titruoti pagal pageidaujamą medžiagų apykaitos kontrolės lygį iki didžiausios paros dozės. Kombinuotąjį gydymą iš pradžių turi atidžiai prižiūrėti gydytojas.

 

Jeigu didžiausia Glimasol paros dozė glikemijos pakankamai nesureguliuoja, prireikus kartu galima pradėti gydyti insulinu. Vartojant palaikomąją glimepirido dozę, gydymą insulinu reikia pradėti nuo mažiausios dozės ir ją laipsniškai titruoti pagal pageidaujamą medžiagų apykaitos kontrolės lygį. Kombinuotąjį gydymą iš pradžių turi atidžiai prižiūrėti gydytojas.

 

Paprastai pakanka glimepirido gerti kartą per parą. Paros dozę rekomenduojama gerti prieš pat sočius pusryčius arba jų metu, ar, jei nepusryčiaujama, prieš pat pirmąjį pagrindinį valgymą ar jo metu.

Pamiršus išgerti dozę, kitos dozės didinti, norint kompensuoti praleistąją, negalima.

Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant šiek tiek skysčio.

 

1 mg glimepirido paros dozės sukelta hipoglikemija rodo, kad gliukozės kiekį kraujyje galima kontroliuoti vien dieta.

 

Gydymo metu, kai dėl padidėjusio jautrumo insulinui diabeto kontrolė pagerėja, glimepirido poreikis gali sumažėti. Hipoglikemijos profilaktikai būtina laiku apsvarstyti, ar nereikia mažinti dozės arba net nutraukti vaistinio preparato vartojimą. Be to, dozę gali prireikti keisti, jei pakinta paciento kūno svoris ar gyvenimo būdas arba atsiranda kitokių veiksnių, didinančių hipoglikemijos arba hiperglikemijos riziką.

 

Kitų geriamųjų vaistų nuo diabeto keitimas Glimasol

Kitus geriamuosius vaistus nuo diabeto paprastai galima keisti gydymu Glimasol, tačiau būtina atsižvelgti į pirmiau vartotų medikamentų stiprumą ir pusinės eliminacijos laiką. Kai kuriais atvejais, ypač vartojant preparatų nuo diabeto, kurių ilgas pusinės eliminacijos laikas, pvz., chlorpropamido, suminio vaistų poveikio sukeltos hipoglikemijos rizikai mažinti prieš pradedant vartoti glimepirido patariama daryti kelių dienų pertrauką. Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 1 mg glimepirido. Atsižvelgus į organizmo reakciją, glimepirido dozavimą galima laipsniškai didinti taip, kaip nurodyta aukščiau.

Insulino keitimas glimepiridu

Išimtiniais atvejais, kurių metu ligonio, sergančio II tipo cukriniu diabetu, medžiagų apykaita reguliuojama insulinu, galimas šio vaisto pakeitimas glimepiridu. Gydymo keitimą turi labai atidžiai prižiūrėti gydytojas.

Vartojimas, jeigu yra sutrikusi inkstų ar kepenų veikla

Žr. 4.3 skyrių.

 

Vaikai ir paaugliai

Nėra jokių duomenų apie vaikų jaunesnių kaip 8 metai gydymą glimepiridu.  Duomenų apie vaikų nuo 8 iki 17 metų gydymų glimepiridu nepakanka (žr 5.1 ir 5.2 skyrius).

Turimi duomenys apie saugumą ir veiksmingumą yra nepakankami vaikų populiacijoje, todėl vartojimas nėra rekomenduojamas.

 

Skirtingo dozavimo schemoms tiekiamos atitinkamo stiprumo tabletės.

 

4.3     Kontraindikacijos

 

Glimasol draudžiama vartoti jeigu yra:

-                 nuo insulino priklausomas diabetas;

-                 diabetinė koma;

-                 ketoacidozė;

-                 sunkus inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas;

-                 padidėjęs jautrumas glimepiridui, kitiems sulfanilkarbamido ar sulfonamidų dariniams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Sunkaus  inkstų ar kepenų veiklos sutrikimo atvejais, vietoj glimepirido būtina vartoti insulino.

 

 

4.4     Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

 

Glimasol būtina gerti prieš pat valgį arba jo metu.

Jei valgoma nereguliariai ar valgymas praleidžiamas, Glimasol gydomam pacientui gali atsirasti hipoglikemija. Jos galimi simptomai yra galvos skausmas, vilko apetitas, pykinimas, vėmimas, apatija, mieguistumas, miego sutrikimas, nerimavimas, agresyvumas, gebėjimo susikaupti, budrumo ir reakcijos greičio sutrikimas, depresija, sumišimas, kalbos ir regos sutrikimas, afazija, drebulys, paralyžius, jutimo sutrikimas, galvos svaigimas, bejėgiškumas, savikontrolės išnykimas, kliedesys, traukuliai, apsnūdimas ir sąmonės sutrikimas (gali ištikti net koma), paviršutiniškas kvėpavimas ir bradikardija.

 

Be to, gali atsirasti adrenerginės sistemos reakcijos į hipoglikemiją sukeltų pokyčių, pvz., prakaitavimas, odos drėgnumas ir šaltumas, nerimas, tachikardija, hipertenzija, palpitacija, krūtinės angina ir širdies aritmijos.

 

Sunkaus hipoglikemijos priepuolio požymiai gali būti panašūs į insulto požymius.

Hipoglikemijos simptomus beveik visada galima greitai palengvinti nedelsiant pavartojus angliavandenių (cukraus). Dirbtiniai saldikliai yra neveiksmingi.

 

Iš kitų sulfanilkarbamido darinių vartojimo patirties žinoma, kad hipoglikemija, nepaisant tinkamų pagalbos priemonių iš pradžių sukelto pagerėjimo, gali pasikartoti.

 

Jei yra sunki ar ilgiau trunkanti hipoglikemija, tik laikinai sureguliuojama įprastiniu cukraus kiekiu, būtinas neatidėliotinas medikamentinis gydymas. Kartais ligonį reikia net stacionarizuoti.

 

Hipoglikemijos atsiradimą skatina toliau išvardyti faktoriai:

-        nenoras (dažniausiai senyvų pacientų) ar nesugebėjimas bendradarbiauti;

-        nepakankama mityba, nereguliarus maitinimasis, valgymo praleidimas ar badavimo periodai;

-        fizinio krūvio ir suvartoto angliavandenių kiekio neatitikimas;

-        dietos pokyčiai;

-                 alkoholio vartojimas, ypač žmonėms, kurie praleidžia valgymą;

-        sutrikusi inkstų veikla;

-        labai sutrikusi kepenų veikla;

-        Glimasol perdozavimas;

-        tam tikri nekompensuoti endokrininės sistemos sutrikimai, darantys įtaką angliavandenių apykaitai, ar veiksniai, trikdantys hipoglikemijos reguliavimą (pvz., kai kurie skydliaukės veiklos sutrikimai, priekinės hipofizės dalies ar antinksčių žievės nepakankamumas);

-        kartu vartojami kai kurie kiti vaistiniai preparatai (žr. 4.5 skyrių).

 

Glimasol gydomų ligonių kraujyje ir šlapime būtina reguliariai stebėti gliukozės kiekį. Be to, rekomenduojama nustatyti, kokia hemoglobino dalis yra glikuota.

Vartojant glimepiridą reikia reguliariai stebėti kepenų veiklą ir kraują, ypač leukocitų ir trombocitų kiekį.

 

Stresinių situacijų (pvz., traumų, operacijų, infekcinių ligų su karščiavimu ir kt. atvejais) šį vaistą gali prireikti laikinai pakeisti insulinu.

 

Glimepirido vartojimo žmonėms, sergantiems sunkiu kepenų veiklos sutrikimu, ar dializuojamiems pacientams patirties nėra. Šių pacientų gydymą glimepiridu reikia pakeisti į gydymą insulinu.

 

Pacientų, kuriems yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės stoka, gydymas sulfanilkarbamido dariniais gali sukelti hemolizinę anemiją. Kadangi glimepiridas priklauso sulfanilkarbamido darinių grupei, jo vartoti pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės stoka, reikia atsargiai ir apsvarstyti alternatyvaus gydymo ne sulfanilkarbamido dariniais galimybę.

 

Glimasol sudėtyje yra laktozės. Pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.

 

Glimasol 6 mg tabletės: Saulėlydžio geltonasis FCF (E 110) gali sukelti alerginę reakciją.

 

4.5     Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

 

Glimasol vartojant kartu su kai kuriais kitais vaistais, gali per daug padidėti ar sumažėti hipoglikeminis jo poveikis, todėl kitų medikamentų kartu su glimepiridu galima vartoti tik žinant (arba paskyrus) gydytojui.

 

Glimepiridą metabolizuoja citochromo P450 (CYP2C9) izofermentai. Nustatyta, kad šio medikamento metabolizmui įtaką daro minėtų izofermentų induktoriai (pvz., rifampicinas) ar inhibitoriai (pvz., flukonazolas).

 

Mokslinėje literatūroje paskelbtais sąveikos tyrimų in vivo duomenimis, flukonazolo, vieno iš stipriausių CYP2C9 inhibitorių, vartojant kartu su glimepiridu, beveik dvigubai padidėja pastarojo medikamento AUC.

 

Remiantis glimepirido ir kitų sulfanilkarbamido darinių vartojimo patirtimi, galima toliau išvardyta sąveika.

Gali stiprėti gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis ir kai kuriais atvejais net atsirasti hipoglikemija, jei vartojama kartu su Glimasol vieno iš šių vaistų:

-                 fenilbutazono, azapropazono ir oksifenbutazono;

-                 insulino ir geriamųjų vaistų nuo diabeto;

-                 metformino;

-                 salicilatų ir paraaminosalicilo rūgšties

-                 anabolinių steroidų ir vyriškų lytinių hormonų;

-                 chloramfenikolio;

-                 kumarinų grupės antikoaguliantų;

-                 fenfluramino;

-                 fibratų;

-                 AKF inhibitorių;

-                 fluoksetino;

-                 alopurinolio;

-                 antiadrenerginių preparatų;

-                 ciklofosfamido, trofosfamido ar ifosfamido.

-                 sulfinpirazono;

-                 kai kurių ilgai veikiančių sulfonamidų;

-                 klaritromicino;

-                 tetraciklinų;

-                 MAO inhibitorių;

-                 kvinolonų grupės antibiotikų;

-                 probenecido;

-                 mikonazolo;

-                 pentoksifilino (didelę dozę parenteraliniu būdu);

-                 tritokvalino;

-                 flukonazolo.

 

Gali silpnėti gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis, vadinasi, didėti gliukozės kiekis kraujyje, jei kartu su Glimasol vartojama šių vaistų:

-                 estrogenų ir progestagenų;

-                 saluretikų, tiazidų grupės diuretikų;

-                 skydliaukės veiklą skatinančių medžiagų, gliukokortikoidų;

-                 fenotiazino darinių, chlorpromazino;

-                 adrenalino ir simpatikomimetikų;

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7