Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

GRANISETRON BMM PHARMA 1MG TAB. N10

Vaistai
  Gamintojas:
BMM PHARMA

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Granisetron BMM Pharma 1 mg plėvele dengtos tabletės
Granisetron BMM Pharma 2 mg plėvele dengtos tabletės
Granisetronas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Granisetron BMM Pharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Granisetron BMM Pharma
3. Kaip vartoti Granisetron BMM Pharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Granisetron BMM Pharma
6. Kita informacija


1. KAS YRA GRANISETRON BMM PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Granisetron BMM Pharma priklauso antiemetinių vaistų grupei, kurie vartojami pykinimo ir vėmimo profilaktikai.
Granisetron BMM Pharma Jums paskyrė gydytojas pykinimo ir vėmimo, sukeliamų chemoterapijos ir spindulinio gydymo, profilaktikai.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GRANISETRON BMM PHARMA

Granisetron BMM Pharma vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) granisetronui arba bet kuriai pagalbinei Granisetron BMM Pharma medžiagai. Jeigu žinote, kad esate alergiškas (alergiška) Granisetron BMM Pharma arba jo pagalbinei medžiagai, pasakykite gydytojui.
-
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu vartojant Granisetron BMM Pharma Jums ūmiai užkietėjo viduriai, pasakykite apie tai gydytojui, kad gydymo metu jis galėtų stebėti Jūsų būklę. Taip pat pasakykite gydytojui , jeigu atsiranda ne toks ūmus ir sunkus vidurių užkietėjimas. Gydytojas apie tai gali suteikti daugiau informacijos.
- Jei Jūsų kepenų funkcija yra silpna. Tokiu atveju reikia imtis atitinkamų saugumo priemonių vartojant Granisetron BMM Pharma.
- Jei Jūsų širdies ritmas yra nereguliarus arba vartojate vaistus nereguliariam širdies ritmui gydyti, apie tai pasakykite gydytojui prieš vartodami Granisteron BMM Pharma.
- Jei Jums yra ar buvo aktualus nors vienas iš aukčiau išvardintų įspėjimų, apie tai pasakykite gydytojui.
-
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Jeigu vartojate vaistus, skirtus nereguliaraus širdies ritmo gydymui, dar žinomus kaip beta blokatoriai (pvz., atenololis ar propranololis) arba vartojate ketokonazolį (skirtas gydyti grybelių sukeltoms infekcijoms) arba vartojate fenobarbitalį (skirtas gydyti epilepsiją), prieš pradėdami vartoti Granisetron BMM Pharma, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėra pakankamai informacijos apie Granisetron BMM Pharma vartojimą nėštumo metu, kad būtų galima įvertinti galimą žalingą poveikį. Granisetron BMM Pharma nėštumo metu galima vartoti tik pasitarus su gydytoju. Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, manote, kad esate nėščia arba ketinate pastoti.
Nežinoma, ar Granisetron BMM Pharma patenka į moters pieną, dėl to reikia nutraukti žindymą gydymo metu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Granisetron BMM Pharma medžiagas
Granisteron BMM Pharma sudėtyje yra laktozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors cukrų, prieš pradėdami vartoti vaistą kreipkitės į gydytoją.


3. KAIP VARTOTI GRANISETRON BMM PHARMA

Granisetron BMM Pharma visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Jei Jums atrodo, kad Graniserton BMM Pharma veikia per stipriai arba, atvirkščiai, - per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Granisetron BMM Pharma turi būti naudojamas chemoterapijos ar radioterapijos dieną.

Dozavimas
- Granisetron BMM Pharma 1 mg tabletės: rekomenduojama dozė yra viena Granisetron BMM Pharma 1 mg tabletė du kartus per parą. Pirmąją tabletę reikia vartoti prieš pat chemoterapiją ir/ar radioterapiją (dažniausiai likus mažiau nei valandai iki gydymo pradžios).
- Granisetron BMM Pharma 2 mg tabletės: rekomenduojama dozė yra viena Granisetron BMM Pharma 2 mg tabletė vieną kartą per parą. Vaistą reikia vartoti prieš pat chemoterapiją ir/ar radioterapiją (dažniausiai likus mažiau nei valandai iki gydymo pradžios).
- Granisetron BMM Pharma negalima vartoti vaikams iki 12 metų amžiaus arba vaikams, sveriantiems mažiau nei 50 kg.
- Tabletes reikia nuryti nekramčius ir užgeriant stikline vandens.

Pavartojus per didelę Granisetron BMM Pharma dozę
Pavartojus per didelę Granisetron BMM Pharma dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Pamiršus pavartoti Granisetron BMM Pharma
Jei pamiršote išgerti tabletę, prisiminus vaisto išgerkite nedelsiant. Negalima vartoti dvigubos Granisetron BMM Pharma dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Po to vaistą vartokite kaip paskirta.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Granisetron BMM Pharma, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant Granisetron BMM Pharma, gali pasireikšti šie nepageidaujami reiškiniai:
Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 pacientų) – galvos skausmas, pykinimas, vidurių užkietėjimas.

Dažni (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 pacientų, bet daugiau nei 1 iš 100 pacientų) – pablogėjęs apetitas, viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, silpnumas ir nuovargis, skausmas ir karščiavimas.

Reti (pasireiškia mažiau nei 1 iš 1000 pacientų, bet daugiau nei 1 iš 10 000 pacientų) – poveikis kepenims, padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje, nereguliarus širdies ritmas, skausmas krūtinėje.

Labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų, įskaitant pavienius atvejus) – apetito praradimas (anoreksija), koma, alpimas, galvos svaigimas, sutrikęs miegas, judėjimo sutrikimas, susijaudinimas, odos išbėrimas, ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos (pasireiškia sunkumas kvėpuoti, veido ir gerklės patinimas). Tokiu atveju reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI GRANISETRON BMM PHARMA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Granisetron BMM Pharma vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. KITA INFORMACIJA

Granisetron BMM Pharma tablečių sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra granisetronas. Vienoje tabletėje yra 1 mg arba 2 mg granisetrono (hidrochlorido pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolyje yra laktozės monohidrato, kukurūzų krakmolo, mikrokristalinės celiuliozės, karboksimetilkrakmolo natrio druskos, magnio stearato. Tabletės plėvelės sudėtyje yra hipromeliozės, makrogolio ir titano dioksido (E171).
-
Granisetron BMM Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje

Granistron BMM Pharma1 mg tabletės yra baltos, cilindro formos, išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta G1, kitoje pusėje – ”BMM“.
Granistron BMM Pharma 2 mg tabletės yra baltos, cilindro formos, išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta G2, kitoje pusėje – ”BMM“.

Granisetron BMM Pharma tabletės tiekiamos:

Granisetron BMM Pharma 1 mg: lizdinė plokštelė, kurioje yra 1, 2, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 150, 200, 250 arba 500 tablečių.

Granisetron BMM Pharma 2 mg: lizdinė plokštelė, kurioje yra 1, 2, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 150, 200, 250 arba 500 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.


Rinkodaros teisės turėtojas
BMM Pharma AB
Blasieholmsgatan 2
SE-111 48 Stockholm
Švedija

Gamintojas
Basic Pharma Manufacturing B.V.
Burgemeester Lemmensstraat 352
6163 JT, Geleen
Nyderlandai


Šis vaistinis preparatas kitose EEE šalyse registruotas:

Danija Granisetron BMM Pharma
Estija Granisetron BMM Pharma
Suomija Granisetron BMM Pharma 1 mg plėvele dengtos tabletės
Granisetron BMM Pharma 2 mg plėvele dengtos tabletės
Latvija Granisetron BMM Pharma 1 mg plėvele dengtos tabletės
Granisetron BMM Pharma 2 mg plėvele dengtos tabletės
Lietuva Granisetron BMM Pharma 1 mg plėvele dengtos tabletės
Granisetron BMM Pharma 2 mg plėvele dengtos tabletės
Švedija Granisetron BMM Pharma 1 mg plėvele dengtos tabletės
Granisetron BMM Pharma 2 mg plėvele dengtos tabletės


Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-01


Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/




 

I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Granisetron BMM Pharma 1 mg plėvele dengtos tabletės
Granisetron BMM Pharma 2 mg plėvele dengtos tabletės


2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 1 mg granisetrono (hidrochlorido pavidalu).
Vienoje tabletėje yra 2 mg granisetrono (hidrochlorido pavidalu).

Pagalbinė medžiaga. Sudėtyje yra laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.


3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

1 mg tabletės: baltos, cilindro formos, išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta G1, kitoje pusėje – ”BMM“.
2 mg tabletės: baltos, cilindro formos, išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta G2, kitoje pusėje – ”BMM“.


4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Citostatinės terapijos (chemoterapijos ar spindulinio gydymo) sukeliamo ūmaus pykinimo ir vėmimo profilaktika.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugę žmonės ir vyresni nei 12 metų vaikai, sveriantys daugiau nei 50 kg
Citostatinio gydymo dieną vartoti po vieną 1 mg tabletę du kartus per parą arba vieną 2 mg tabletę vieną kartą per parą.
Pirmą dozę reikia vartoti prieš pat citostatinio gydymo pradžią (prieš vieną valandą).

Vaikai
Kadangi mažesnės nei 1 mg granisetrono dozės skirti neįmanoma, jaunesniems nei 12 metų ar pacientams, sveriantiems mažiau nei 50 kg, šios tabletės netinka.

Granisetrono vartojimas kartu su kortikosteroidais
Granisetrono poveikį stiprina į veną vartojami kortikosteroidai. Pavyzdžiui, 8 - 20 mg deksametazono prieš pradedant citostatinį gydymą, arba 250 mg metilprednizolono prieš pradedant citostatinį gydymą arba po jo.

Didžiausia rekomenduojama dozė ir gydymo trukmė
Didžiausia paros dozė yra 9 mg. Žinomi klinikiniai atvejai, kai pacientams buvo skirta 28 mg granisetrono per 14 parų.

Ypatingos pacientų grupės
Senyvi pacientai
Dozavimas toks pat kaip suaugusiems (žr. 5.2 skyrių).

Pacientai, kurių inkstų ir/ar kepenų veikla yra sutrikusi
Dozavimas toks pat kaip suaugusiems (žr. 5.2 skyrių).
Duomenų, apie dozavimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas, nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas granisetronui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Granisetronas gali slopinti žarnų peristaltiką, todėl, vartojant vaistą, būtina atidžiai stebėti pacientus, kuriems yra ūmaus (poūmio) žarnų nepraeinamumo požymių. Senyviems pacientams ir pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, specialių atsargumo priemonių nereikia. Nors iki šiol pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, nepageidaujamų reiškinių padažnėjimo nepastebėta, dėl granisetrono kinetikos jį vartojant šiems pacientams (o ypač pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas) reikalingas tam tikras atsargumas.

5-HT3 receptorių antagonistai, tokie kaip granisetronas, gali būti susiję su širdies ritmo sutrikimais ir patologiniais EKG pakitimais. Tai gali būti reikšminga pacientams, kuriems jau yra širdies ritmo ar laidumo sutrikimų, arba kurie vartoja antiaritminių vaistų ar beta adrenoreceptorių blokatorių.

Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimas, šio vaisto vartoti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad granisetronas nei stimuliuoja, nei slopina citochromo P 450 fermentų sistemos veiklą.

Kadangi granisetroną metabolizuoja kepenų citochromo P 450 fermentai, šių fermentų induktoriai ar inhibitoriai gali daryti įtaką granisetrono klirensui, taigi ir pusinės eliminacijos laikui.

Žmonėms kepenų fermentų indukcija, sukelta į veną sušvirkštus fenobarbitalio, granisetrono bendrąjį plazmos klirensą padidino apytiksliai 25 %.

Iki šiol granisetrono ir vaistinių preparatų, dažnai skiriamų vėmimui slopinti, pvz., benzodiazepinų, neuroleptikų, virškinimą skatinančių preparatų, sąveikos požymių nepastebėta. Be to, nepastebėta granisetrono sąveikos su vėmimą sukeliančiais citostatiniais vaistais.

Tyrimai in vitro rodo, kad ketokonazolas gali slopinti granisetrono metabolizmą per citochromo P450 A3 šeimos izofermentus. Ar ši sąveika yra kliniškai reikšminga, nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas
Duomenų apie granisetrono vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, jauniklių atsivedimui ar atsivestų jauniklių vystymuisi neparodė. Nėščios moterys granisetrono turėtų nevartoti, nebent tai yra būtina.

Žindymas
Duomenų apie granisetrono išsiskyrimą su pienu nėra, todėl, vartojant vaistą, kūdikio žindyti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų apie granisetrono poveikį gebėjimui vairuoti nėra. Klinikinių tyrimų metu nustatyti pavieniai mieguistumo atvejai, tačiau priežastinio ryšio tarp šio reiškinio ir granisetrono vartojimo nenustatyta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Psichikos sutrikimai
Labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Anoreksija

Nervų sistemos sutrikimai
Labai dažni (>1/10)

Labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Galvos skausmas

Koma, ekstrapiramidiniai sutrikimai

Virškinimo trakto sutrikimai
Labai dažni (>1/10)

Dažni (>1/100, <1/10)

Pykinimas, vidurių užkietėjimas

Apetito pablogėjimas, viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Išbėrimas
Bendrieji sutrikimai
Dažni (>1/100, <1/10)

Labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Silpnumas, skausmas, karščiavimas

Anafilaksija, alpimas, galvos svaigimas, nemiga, ažitacija.

Širdies sutrikimai
Reti (>1/10,000, <1/1000)

Aritmija, krūtinės skausmas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutikimai
Reti (>1/10 000, <1/1000)

Kepenų funkcijos sutrikimai, transaminazių kiekio padidėjimas.


4.9. Perdozavimas

Specifinio priešnuodžio nėra. Perdozavus preparato taikomas simptominis gydymas.

Granisetrono tablečių perdozavimo atvejų nežinoma.


5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – serotonino (5-HT3) antagonistai.
ATC kodas – A04A A02.
Granisetronas yra stiprus vėmimą slopinantis preparatas ir labai selektyvus 5-hidroksitriptamino (5-HT3) receptorių antagonistas. Farmakologinių tyrimų duomenimis granisetronas yra veiksminga priemonė citotoksinės terapijos sukelto pykinimo bei vėmimo slopinimui. Radioligandų prisijungimo tyrimais nustatyta, kad granisetrono giminingumas kitiems receptorių tipams, įskaitant 5-HT1, 5-HT2, 5-HT4 ir dopamino D2 receptorius, yra nežymus.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija
Granisetronas yra absorbuojamas greitai ir visiškai. Maksimali vaisto koncentracija kraujo plazmoje pastebima apytikriai po 2 valandų. Granisetrono biologinis prieinamumas yra ~60 %, nes dalis vaisto dozės metabolizuojama pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu. Maistas biologiniam prieinamui įtakos neturi. Vartojant dozes, iki 2,5 karto didesnes už rekomenduojamą terapinę dozę, granisetrono farmakokinetika išlieka tiesinė.

Pasiskirstymas
Vidutinis granisetrono pasiskirstymo tūris yra apytiksliai 3 l/kg; prie kraujo plazmos baltymų prisijungia apytiksliai 65 % preparato. Vidutinis plazmos klirensas yra apytiksliai 27 l/val. Vidutinis pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos periodas yra apytiksliai 9 val. Individualių pacientų šis rodiklis gali gerokai skirtis. Aiškios koreliacijos tarp granisetrono koncentracijos kraujo plazmoje ir vėmimą slopinančio poveikio nėra. Klinikinis efektas gali pasireikšti net tokiu atveju, kai kraujo plazmoje granisetrono neįmanoma nustatyti.

Metabolizmas
Biotransformacija vyksta N–demetilinimo ir aromatinio žiedo oksidacijos bei vėlesnės konjugacijos būdu.

Šalinimas
Granisetrono šalinimas vyksta per metabolizmą. Vidutiniškai su šlapimu nepakitusio preparato pašalinama 12 % dozės, o metabolitų kiekis siekia 47 % dozės. Likusi dozės dalis metabolitų pavidalu pašalinama su išmatomis.

Farmakokinetika ypatingose grupėse
Senyviems pacientams į veną sušvirkštus vienkartines dozes, farmakokinetiniai rodmenys buvo panašūs į jaunesnių pacientų farmakokinetinius parametrus. Nustatyta, kad pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, po vienkartinės dozės vartojimo į veną, farmakokinetiniai rodmenys dažniausiai panašūs į sveikų asmenų. Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, išsivystęs dėl neoplazminio proceso, suleidus vaisto į veną, bendras plazmos klirensas sumažėjo apytiksliai per pusę, lyginant su pacientais, kurių kepenys buvo sveikos. Nepaisant šių pakitimų, dozavimo koreguoti nebūtina. Jei pasiskirstymo tūris ir bendras klirensas yra priderinti kūno svoriui, į veną suleistos vienkartinės granisetrono dozės farmakokinetikos rodmenys vėžiu sergantiems vaikams ir suaugusiems žmonėms yra panašūs.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastinių farmakologinio saugumo, pakartotinės dozės toksiškumo, kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir genotoksikologijos ikiklinikinių tyrimų duomenimis, ypatingo pavojaus žmogui nėra.

Klonuotų žmogaus širdies jonų kanalų tyrimai parodė, kad granisetronas blokuoja HERG kalio kanalus, todėl gali sutrikdyti širdies repoliarizaciją. Taip pat nustatyta, kad granisetronas blokuoja kalio ir natrio kanalus, todėl pailgėja PR, QRS bei QT intervalai ir tai gali sutrikdyti širdies depoliarizaciją bei repoliarizaciją. Šie duomenys padeda paaiškinti kai kurių EKG pokyčių (ypač QT ir QRS pailgėjimo) atsiradimo molekulinius mechanizmus, susijusius su šios grupės vaistais. Tačiau širdies dažnio, kraujo spaudimo ar EKG pokyčių nenustatyta. Jei tokių pokyčių vis dėlto atsiranda, paprastai jie kliniškai nėra reikšmingi.


6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tablečių branduolys:
Laktozės monohidratas
Mikrokristalinė celiuliozė
Karboksimetilkrakmolo natrio druska
Kukurūzų krakmolas
Magnio stearatas

Tablečių plėvelė:
Hipromeliozė
Makrogolis
Titano dioksidas (E171)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/aliuminio folijos lizdinės plokštelės.
Kartono dėžutėje yra 1, 2, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 150, 200, 250 arba 500 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.


7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

BMM Pharma AB
Blasieholmsgatan 2
SE-111 48 Stockholm
Švedija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Granisetron BMM Pharma 1 mg
N1 - LT/1/08/1003/001
N2 - LT/1/08/1003/002
N4 - LT/1/08/1003/003
N5 - LT/1/08/1003/004
N6 - LT/1/08/1003/005
N7 - LT/1/08/1003/006
N10 - LT/1/08/1003/007
N14 - LT/1/08/1003/008
N20 - LT/1/08/1003/009
N28 - LT/1/08/1003/010
N30 - LT/1/08/1003/011
N50 - LT/1/08/1003/012
N90 - LT/1/08/1003/013
N100 - LT/1/08/1003/014
N150 - LT/1/08/1003/015
N200 - LT/1/08/1003/016
N250 - LT/1/08/1003/017
N500 - LT/1/08/1003/018
Granisetron BMM Pharma 2 mg
N1 - LT/1/08/1003/019
N2 - LT/1/08/1003/020
N4 - LT/1/08/1003/021
N5 - LT/1/08/1003/022
N6 - LT/1/08/1003/023
N7 - LT/1/08/1003/024
N10 - LT/1/08/1003/025
N14 - LT/1/08/1003/026
N20 - LT/1/08/1003/027
N28 - LT/1/08/1003/028
N30 - LT/1/08/1003/029
N50 - LT/1/08/1003/030
N90 - LT/1/08/1003/031
N100 - LT/1/08/1003/032
N150 - LT/1/08/1003/033
N200 - LT/1/08/1003/034
N250 - LT/1/08/1003/035
N500 - LT/1/08/1003/036


9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-02-08


10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-02-08


Ši vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija galioja iki pirmojo jos pakeitimo. Aktuali versija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/























II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

C. SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Basic Pharma Manufacturing B.V.
Burgemeester Lemmensstraat 352
6163 JT, Geleen
Nyderlandai


B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas.

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

• KITOS SĄLYGOS

Nėra.






2008-12-01
























III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
























A. ŽENKLINIMAS


INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Granisetron BMM Pharma 1 mg plėvele dengtos tabletės
Granisetronum


2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg granisetrono (hidrochlorido pavidalu).


3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės.


4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Tabletės.
1 tabletė
2 tabletės
4 tabletės
5 tabletės
6 tabletės
7 tabletės
10 tablečių
14 tablečių
20 tablečių
28 tabletės
30 tablečių
50 tablečių
90 tablečių
100 tablečių
150 tablečių
200 tablečių
250 tablečių
500 tablečių


5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.


6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)


8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki


9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS


10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)


11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

BMM Pharma AB
Blasieholmsgatan 2
SE-111 48 Stockholm
Švedija


12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N1 - LT/1/08/1003/001
N2 - LT/1/08/1003/002
N4 - LT/1/08/1003/003
N5 - LT/1/08/1003/004
N6 - LT/1/08/1003/005
N7 - LT/1/08/1003/006
N10 - LT/1/08/1003/007
N14 - LT/1/08/1003/008
N20 - LT/1/08/1003/009
N28 - LT/1/08/1003/010
N30 - LT/1/08/1003/011
N50 - LT/1/08/1003/012
N90 - LT/1/08/1003/013
N100 - LT/1/08/1003/014
N150 - LT/1/08/1003/015
N200 - LT/1/08/1003/016
N250 - LT/1/08/1003/017
N500 - LT/1/08/1003/018


13. SERIJOS NUMERIS

Serija


14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas


15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA


16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Granisetron BMM Pharma 1 mg






2008-11-21




MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Granisetron BMM Pharma 1 mg plėvele dengtos tabletės
Granisetronum


2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

BMM Pharma AB


3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP:


4. SERIJOS NUMERIS

Lot:


5. KITA







2008-11-21


INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

IŠORINĖ PAKUOTĖ


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Granisetron BMM Pharma 2 mg plėvele dengtos tabletės
Granisetronum


2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg granisetrono (hidrochlorido pavidalu).


3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės.


4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Tabletės.
1 tabletė
2 tabletės
4 tabletės
5 tabletės
6 tabletės
7 tabletės
10 tablečių
14 tablečių
20 tablečių
28 tabletės
30 tablečių
50 tablečių
90 tablečių
100 tablečių
150 tablečių
200 tablečių
250 tablečių
500 tablečių


5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.


6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)


8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki


9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS


10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)


11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

BMM Pharma AB
Blasieholmsgatan 2
SE-111 48 Stockholm
Švedija


12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N1 - LT/1/08/1003/019
N2 - LT/1/08/1003/020
N4 - LT/1/08/1003/021
N5 - LT/1/08/1003/022
N6 - LT/1/08/1003/023
N7 - LT/1/08/1003/024
N10 - LT/1/08/1003/025
N14 - LT/1/08/1003/026
N20 - LT/1/08/1003/027
N28 - LT/1/08/1003/028
N30 - LT/1/08/1003/029
N50 - LT/1/08/1003/030
N90 - LT/1/08/1003/031
N100 - LT/1/08/1003/032
N150 - LT/1/08/1003/033
N200 - LT/1/08/1003/034
N250 - LT/1/08/1003/035
N500 - LT/1/08/1003/036


13. SERIJOS NUMERIS

Serija


14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas


15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA


16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Granisetron BMM Pharma 2 mg








2008-11-21




MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Granisetron BMM Pharma 2 mg plėvele dengtos tabletės
Granisetronum


2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

BMM Pharma AB


3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP:


4. SERIJOS NUMERIS

Lot:


5. KITA











2008-11-21

























B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Granisetron BMM Pharma 1 mg plėvele dengtos tabletės
Granisetron BMM Pharma 2 mg plėvele dengtos tabletės
Granisetronas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Granisetron BMM Pharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Granisetron BMM Pharma
3. Kaip vartoti Granisetron BMM Pharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Granisetron BMM Pharma
6. Kita informacija


1. KAS YRA GRANISETRON BMM PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Granisetron BMM Pharma priklauso antiemetinių vaistų grupei, kurie vartojami pykinimo ir vėmimo profilaktikai.
Granisetron BMM Pharma Jums paskyrė gydytojas pykinimo ir vėmimo, sukeliamų chemoterapijos ir spindulinio gydymo, profilaktikai.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GRANISETRON BMM PHARMA

Granisetron BMM Pharma vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) granisetronui arba bet kuriai pagalbinei Granisetron BMM Pharma medžiagai. Jeigu žinote, kad esate alergiškas (alergiška) Granisetron BMM Pharma arba jo pagalbinei medžiagai, pasakykite gydytojui.
-
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu vartojant Granisetron BMM Pharma Jums ūmiai užkietėjo viduriai, pasakykite apie tai gydytojui, kad gydymo metu jis galėtų stebėti Jūsų būklę. Taip pat pasakykite gydytojui , jeigu atsiranda ne toks ūmus ir sunkus vidurių užkietėjimas. Gydytojas apie tai gali suteikti daugiau informacijos.
- Jei Jūsų kepenų funkcija yra silpna. Tokiu atveju reikia imtis atitinkamų saugumo priemonių vartojant Granisetron BMM Pharma.
- Jei Jūsų širdies ritmas yra nereguliarus arba vartojate vaistus nereguliariam širdies ritmui gydyti, apie tai pasakykite gydytojui prieš vartodami Granisteron BMM Pharma.
- Jei Jums yra ar buvo aktualus nors vienas iš aukčiau išvardintų įspėjimų, apie tai pasakykite gydytojui.
-
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Jeigu vartojate vaistus, skirtus nereguliaraus širdies ritmo gydymui, dar žinomus kaip beta blokatoriai (pvz., atenololis ar propranololis) arba vartojate ketokonazolį (skirtas gydyti grybelių sukeltoms infekcijoms) arba vartojate fenobarbitalį (skirtas gydyti epilepsiją), prieš pradėdami vartoti Granisetron BMM Pharma, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėra pakankamai informacijos apie Granisetron BMM Pharma vartojimą nėštumo metu, kad būtų galima įvertinti galimą žalingą poveikį. Granisetron BMM Pharma nėštumo metu galima vartoti tik pasitarus su gydytoju. Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, manote, kad esate nėščia arba ketinate pastoti.
Nežinoma, ar Granisetron BMM Pharma patenka į moters pieną, dėl to reikia nutraukti žindymą gydymo metu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Granisetron BMM Pharma medžiagas
Granisteron BMM Pharma sudėtyje yra laktozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors cukrų, prieš pradėdami vartoti vaistą kreipkitės į gydytoją.


3. KAIP VARTOTI GRANISETRON BMM PHARMA

Granisetron BMM Pharma visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Jei Jums atrodo, kad Graniserton BMM Pharma veikia per stipriai arba, atvirkščiai, - per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Granisetron BMM Pharma turi būti naudojamas chemoterapijos ar radioterapijos dieną.

Dozavimas
- Granisetron BMM Pharma 1 mg tabletės: rekomenduojama dozė yra viena Granisetron BMM Pharma 1 mg tabletė du kartus per parą. Pirmąją tabletę reikia vartoti prieš pat chemoterapiją ir/ar radioterapiją (dažniausiai likus mažiau nei valandai iki gydymo pradžios).
- Granisetron BMM Pharma 2 mg tabletės: rekomenduojama dozė yra viena Granisetron BMM Pharma 2 mg tabletė vieną kartą per parą. Vaistą reikia vartoti prieš pat chemoterapiją ir/ar radioterapiją (dažniausiai likus mažiau nei valandai iki gydymo pradžios).
- Granisetron BMM Pharma negalima vartoti vaikams iki 12 metų amžiaus arba vaikams, sveriantiems mažiau nei 50 kg.
- Tabletes reikia nuryti nekramčius ir užgeriant stikline vandens.

Pavartojus per didelę Granisetron BMM Pharma dozę
Pavartojus per didelę Granisetron BMM Pharma dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Pamiršus pavartoti Granisetron BMM Pharma
Jei pamiršote išgerti tabletę, prisiminus vaisto išgerkite nedelsiant. Negalima vartoti dvigubos Granisetron BMM Pharma dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Po to vaistą vartokite kaip paskirta.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Granisetron BMM Pharma, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant Granisetron BMM Pharma, gali pasireikšti šie nepageidaujami reiškiniai:
Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 pacientų) – galvos skausmas, pykinimas, vidurių užkietėjimas.

Dažni (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 pacientų, bet daugiau nei 1 iš 100 pacientų) – pablogėjęs apetitas, viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, silpnumas ir nuovargis, skausmas ir karščiavimas.

Reti (pasireiškia mažiau nei 1 iš 1000 pacientų, bet daugiau nei 1 iš 10 000 pacientų) – poveikis kepenims, padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje, nereguliarus širdies ritmas, skausmas krūtinėje.

Labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų, įskaitant pavienius atvejus) – apetito praradimas (anoreksija), koma, alpimas, galvos svaigimas, sutrikęs miegas, judėjimo sutrikimas, susijaudinimas, odos išbėrimas, ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos (pasireiškia sunkumas kvėpuoti, veido ir gerklės patinimas). Tokiu atveju reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI GRANISETRON BMM PHARMA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Granisetron BMM Pharma vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. KITA INFORMACIJA

Granisetron BMM Pharma tablečių sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra granisetronas. Vienoje tabletėje yra 1 mg arba 2 mg granisetrono (hidrochlorido pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolyje yra laktozės monohidrato, kukurūzų krakmolo, mikrokristalinės celiuliozės, karboksimetilkrakmolo natrio druskos, magnio stearato. Tabletės plėvelės sudėtyje yra hipromeliozės, makrogolio ir titano dioksido (E171).
-
Granisetron BMM Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje

Granistron BMM Pharma1 mg tabletės yra baltos, cilindro formos, išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta G1, kitoje pusėje – ”BMM“.
Granistron BMM Pharma 2 mg tabletės yra baltos, cilindro formos, išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta G2, kitoje pusėje – ”BMM“.

Granisetron BMM Pharma tabletės tiekiamos:

Granisetron BMM Pharma 1 mg: lizdinė plokštelė, kurioje yra 1, 2, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 150, 200, 250 arba 500 tablečių.

Granisetron BMM Pharma 2 mg: lizdinė plokštelė, kurioje yra 1, 2, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 150, 200, 250 arba 500 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.


Rinkodaros teisės turėtojas
BMM Pharma AB
Blasieholmsgatan 2
SE-111 48 Stockholm
Švedija

Gamintojas
Basic Pharma Manufacturing B.V.
Burgemeester Lemmensstraat 352
6163 JT, Geleen
Nyderlandai


Šis vaistinis preparatas kitose EEE šalyse registruotas:

Danija Granisetron BMM Pharma
Estija Granisetron BMM Pharma
Suomija Granisetron BMM Pharma 1 mg plėvele dengtos tabletės
Granisetron BMM Pharma 2 mg plėvele dengtos tabletės
Latvija Granisetron BMM Pharma 1 mg plėvele dengtos tabletės
Granisetron BMM Pharma 2 mg plėvele dengtos tabletės
Lietuva Granisetron BMM Pharma 1 mg plėvele dengtos tabletės
Granisetron BMM Pharma 2 mg plėvele dengtos tabletės
Švedija Granisetron BMM Pharma 1 mg plėvele dengtos tabletės
Granisetron BMM Pharma 2 mg plėvele dengtos tabletės


Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-01


Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/



 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7