|
GRIPOLIS C 2G N20Vaistai
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
GRIPOLIS C vaistažolių arbata
ramunėlių žiedai, liepų žiedai, melisų lapai, erškėčių vaisiai
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
GRIPOLIS C vaistažolių arbatos galima įsigyti be recepto, tačiau ją reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra GRIPOLIS C ir kam jis vartojamas.
2. Kas žinotina prieš vartojant GRIPOLIS C
3. Kaip vartoti GRIPOLIS C
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti GRIPOLIS C
6. Kita informacija.
1. KAS YRA GRIPOLIS C IR KAM JIS VARTOJAMASKaip pagalbinis preparatas karščiuojant ir sergant infekcinėmis ligomis. Mažina gleivinės suerzinimą esant kvėpavimo takų katarui, nežymiai skatina prakaitavimą ir papildo organizmą vitaminu C.
Uždegimą mažinantis ir prakaitavimą skatinantis preparatas
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GRIPOLIS C
GRIPOLIS C vartoti negalima:
kontraindikacijos nežinomos;
Specialių atsargumo priemonių reikia:
nereikia.
Kitų vaistų vartojimas
Nenustatyta.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Be apribojimų.
3. KAIP VARTOTI GRIPOLIS C
4 (po 1,5 g) arba 3 (po 2g) pakelius vaistažolių užplikyti stikline vandens. Palaikyti 15 min. uždengus ir nuspausti. Gerti kai troškina, galima pasaldinti medumi.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Nežinomas.
GRIPOLIS C vaistažolių arbata, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI GRIPOLIS C
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, GRIPOLIS C vartoti negalima.
6. KITA INFORMACIJA
GRIPOLIS C sudėtis:
(100 g): ramunėlių žiedai (Matricariae flos) 18,2 g, liepų žiedai (Tiliae flos) 18,2 g, melisų lapai (Melissae folium) 27,3 g, erškėčių vaisiai (Rosae pseudo-fructus) 36,3 g.
GRIPOLIS C išvaizda ir kiekis pakuotėje
25 pakeliai po 1,5 g arba 20 pakelių po 2 g.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
UAB „Acorus Calamus“,
Statybininkų 6A,
LT-83182 Pakruojis, Lietuva
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisė turėtoją.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-03-20
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
GRIPOLIS C vaistažolių arbata2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
(100 g): ramunėlių žiedai (Matricariae flos) 18,2 g, liepų žiedai (Tiliae flos) 18,2 g, melisų lapai (Melissae folium) 27,3 g, erškėčių vaisiai (Rosae pseudo-fructus) 36,3 g.
Ramunėlių žieduose yra apie 0,4 % eterinio aliejaus. Į jo sudėtį įeina chamazulenas (seskviterpenoidas), kurio yra iki 4,5 %. Aliejuje randama seskviterpenų bisabolono, farnezeno. Žieduose yra flavoninio glikozido apiino (kurio anglikonas – apigeninas), gleivių, kartumynų, cholino, askorbo rūgšties ir laktono matricino.
Liepų žieduose yra apie 1 % flavonoidų, 10 % gleivių, 2 % rauginių medžiagų, 0,02-0,1 % eterinio aliejaus.
Melisų lapuose pagrindinė veiklioji medžiaga – eteriniai aliejai (0,06-0,375 % V/m), kurių sudėtyje yra monoterpeninių aldehidų. Daugiausia geraniolio (citralio a), nerolio (citralio b) ir citronelalio; flavonoidų, tarp jų luteolino, kvercetino apigenino ir kamferolio glikozidus; monoterpeninių ir fenilpropanoidinių glikozidų; hidroksicinamono rūgšties darinių, tarp jų kofeino cholenerginės rūgšties ir ypač rozmarininės rūgšties (iki 4 %); triterpenų, tarp jų ursolio ir oleino rūgščių.
Erškėčių vaisiuose yra 0,2-1,2 % askorbo rūgšties, 15 % pektinų, cukraus, organinių rūgščių, 0,03 % eterinio aliejaus, rauginių medžiagų, karotinoidų, flavonoidų .
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Vaistažolių arbata.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Kaip pagalbinis preparatas karščiuojant ir sergant infekcinėmis ligomis. Mažina gleivinės suerzinimą esant kvėpavimo takų katarui, nežymiai skatina prakaitavimą ir papildo organizmą vitaminu C.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
4 (po 1,5 g) arba 3 (po 2g) pakelius vaistažolių užplikyti stikline vandens. Palaikyti 15 min. uždengus ir nuspausti. Gerti kai troškina, galima pasaldinti medumi.
4.3 Kontraindikacijos
Nežinomos.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nėra.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Nenustatyta.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Be apribojimų.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nėra.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Nežinomas.
4.9 Perdozavimas
Nežinomas.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Ramunėlėse esančios medžiagos pasižymi uždegimą mažinančiu poveikiu. Liepų žieduose esančios medžiagos mažina gerklės suerzinimą esant kvėpavimo takų katarui ir skatina prakaitavimą. Melisų lapų eteriniame aliejuje esantys terpeno grupės junginiai (citralis ir kardiofilenas) sukelia raminamąjį poveikį. Kitos medžiagos (triterpenai, polifenolinės rūgštys, rauginės medžiagos, flavonoidai), esančios augalo sudėtyje, šalina spazmus, veikia antimikrobiškai bei gerina virškinimą. Erškėčių vaisiai yra vitamino C papildas organizmui. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Nėra.
6.2 Nesuderinamumas
Nežinomas.
6.3 Tinkamumo laikas
2 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
37,5 g, išfasuoti į 25 filtrinio popieriaus pakelius, arba 40 g, išfasuotų į 20 pakelių (vokeliuose), kurie sudėti į kartonines dėžutes.
6.6 Specialūs reikalavimai vaistiniam preparatui ruošti.
4 (po 1,5 g) arba 3 (po 2g) pakelius užplikyti stikline vandens. Palaikyti 15 min. uždengus ir nuspausti. Gerti kai troškina, galima pasaldinti medumi.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
UAB „Acorus Calamus“,
Statybininkų 6A,
LT-83182 Pakruojis, Lietuva
8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT R 97/4895/109. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO DATA
1997-10-23 /2003-03-0510. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2009-03-20
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ
IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
UAB „Acorus Calamus“, Statybininkų 6A, LT-83182 Pakruojis, Lietuva
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Nereceptinis vaistinis preparatas.
• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Nebūtini.III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ ( 25 x 1,5 g; 20 x 2,0 g)1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMASGRIPOLIS C vaistažolių arbata2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS100 g preparato yra 18,2 g ramunėlių žiedų (Matricariae flos), 18,2 g liepų žiedų (Tiliae flos),
27,3 g melisų lapų (Melissae folium), 36,3 g erškėčių vaisių (Rosae pseudo-fructus).3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠASNėra.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE25 pakeliai po 1,5 g (25 x 1,5 g = 37,5 g)
20 pakelių vokeliuose po 2 g (20 x 2 g = 40 g)5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJELaikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (I) SPECIALUS (ŪS) ĮSPĖJIMAS (AI) (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKASTinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOSLaikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESASUAB „Acorus Calamus“,
Statybininkų 6A, LT-83182 Pakruojis, Lietuva12. RINKODAROS TEISĖS NUMERISLT R 97/4895/1013. SERIJOS NUMERISSerija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKANereceptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJAKaip pagalbinis preparatas karščiuojant ir sergant infekcinėmis ligomis. Mažina gleivinės suerzinimą esant kvėpavimo takų katarui, nežymiai skatina prakaitavimą ir papildo organizmą vitaminu C.
Uždegimą mažinantis ir prakaitavimą skatinantis preparatas.
Vartojimo instrukcija:
4 (po 1,5 g) arba 3 (po 2g) pakelius vaistažolių užplikyti stikline vandens. Palaikyti 15 min. uždengus ir nuspausti. Gerti kai troškina, galima pasaldinti medumi.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Vokelis (20 x 2,0 g)1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VARTOJIMO BŪDASGRIPOLIS C vaistažolių arbata
Vartoti per burną.2. VARTOJIMO METODAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
3 pakelius vaistažolių užplikyti stikline vandens. Palaikyti 15 min. uždengus ir nuspausti.
Gerti kai troškina, galima pasaldinti medumi.3. TINKAMUMO LAIKASTinka iki 4. SERIJOS NUMERISSerija 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)2 g 6. KITAUždegimą mažinantis ir prakaitavimą skatinantis preparatas
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ ( 25 x 1,5 g; 20 x 2,0 g)1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMASGRIPOLIS C vaistažolių arbata2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS100 g preparato yra 18,2 g ramunėlių žiedų (Matricariae flos), 18,2 g liepų žiedų (Tiliae flos),
27,3 g melisų lapų (Melissae folium), 36,3 g erškėčių vaisių (Rosae pseudo-fructus).3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠASNėra.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE25 pakeliai po 1,5 g (25 x 1,5 g = 37,5 g)
20 pakelių vokeliuose po 2 g (20 x 2 g = 40 g)5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJELaikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (I) SPECIALUS (ŪS) ĮSPĖJIMAS (AI) (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKASTinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOSLaikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESASUAB „Acorus Calamus“,
Statybininkų 6A, LT-83182 Pakruojis, Lietuva12. RINKODAROS TEISĖS NUMERISLT R 97/4895/1013. SERIJOS NUMERISSerija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKANereceptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJAKaip pagalbinis preparatas karščiuojant ir sergant infekcinėmis ligomis. Mažina gleivinės suerzinimą esant kvėpavimo takų katarui, nežymiai skatina prakaitavimą ir papildo organizmą vitaminu C.
Uždegimą mažinantis ir prakaitavimą skatinantis preparatas.
Vartojimo instrukcija:
4 (po 1,5 g) arba 3 (po 2g) pakelius vaistažolių užplikyti stikline vandens. Palaikyti 15 min. uždengus ir nuspausti. Gerti kai troškina, galima pasaldinti medumi.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Vokelis (20 x 2,0 g)1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VARTOJIMO BŪDASGRIPOLIS C vaistažolių arbata
Vartoti per burną.2. VARTOJIMO METODAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
3 pakelius vaistažolių užplikyti stikline vandens. Palaikyti 15 min. uždengus ir nuspausti.
Gerti kai troškina, galima pasaldinti medumi.3. TINKAMUMO LAIKASTinka iki 4. SERIJOS NUMERISSerija 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)2 g 6. KITAUždegimą mažinantis ir prakaitavimą skatinantis preparatas
PAKUOTĖS LAPELISPAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
GRIPOLIS C vaistažolių arbata
ramunėlių žiedai, liepų žiedai, melisų lapai, erškėčių vaisiai
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
GRIPOLIS C vaistažolių arbatos galima įsigyti be recepto, tačiau ją reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra GRIPOLIS C ir kam jis vartojamas.
2. Kas žinotina prieš vartojant GRIPOLIS C
3. Kaip vartoti GRIPOLIS C
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti GRIPOLIS C
6. Kita informacija.
1. KAS YRA GRIPOLIS C IR KAM JIS VARTOJAMASKaip pagalbinis preparatas karščiuojant ir sergant infekcinėmis ligomis. Mažina gleivinės suerzinimą esant kvėpavimo takų katarui, nežymiai skatina prakaitavimą ir papildo organizmą vitaminu C.
Uždegimą mažinantis ir prakaitavimą skatinantis preparatas
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GRIPOLIS C
GRIPOLIS C vartoti negalima:
kontraindikacijos nežinomos;
Specialių atsargumo priemonių reikia:
nereikia.
Kitų vaistų vartojimas
Nenustatyta.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Be apribojimų.
3. KAIP VARTOTI GRIPOLIS C
4 (po 1,5 g) arba 3 (po 2g) pakelius vaistažolių užplikyti stikline vandens. Palaikyti 15 min. uždengus ir nuspausti. Gerti kai troškina, galima pasaldinti medumi.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Nežinomas.
GRIPOLIS C vaistažolių arbata, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI GRIPOLIS C
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, GRIPOLIS C vartoti negalima.
6. KITA INFORMACIJA
GRIPOLIS C sudėtis:
(100 g): ramunėlių žiedai (Matricariae flos) 18,2 g, liepų žiedai (Tiliae flos) 18,2 g, melisų lapai (Melissae folium) 27,3 g, erškėčių vaisiai (Rosae pseudo-fructus) 36,3 g.
GRIPOLIS C išvaizda ir kiekis pakuotėje
25 pakeliai po 1,5 g arba 20 pakelių po 2 g.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
UAB „Acorus Calamus“,
Statybininkų 6A,
LT-83182 Pakruojis, Lietuva
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisė turėtoją.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-03-20
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
|
|