Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

GRIPPOSTAD C CAPS. N10

Vaistai
  Gamintojas:
STADA ARZNEIMITTEL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Grippostad C kietos kapsulės
Paracetamolis, askorbo rūgštis, kofeinas ir chlorfenamino maleatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Grippostad C galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 7 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Grippostad C ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Grippostad C
3. Kaip vartoti Grippostad C
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Grippostad C
6. Kita informacija1. KAS YRA X IR KAM JIS VARTOJAMAS

Gripo bei peršalimo simptomų lengvinimas.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GRIPPOSTAD C

Grippostad C kietas kapsules vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei šio vaistinio preparato medžiagai;
- jeigu Jums yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas;
kepenų funkcijos nepakankamumas,
- jeigu sergate įgimtu fermento gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumu (šio fermento trūkumas pirmiausiai pasireiškia raudonuosiuose kraujo kūneliuose ir nulemia šių ląstelių suirimą, vadinamą hemolize. Galiausiai ši hemolizė sukelia mažakraujystę (hemolizinę anemiją));
- kai yra uždaro kampo glaukoma;
- kai yra viršinimo trakto susiaurėjimas;
- kai yra šlapimo takų susiaurėjimas;
- jeigu sergate gerybiniu prostatos išvešėjimu, kai yra sutrikęs šlapimo nutekėjimas iš šlapimo pūslės, sąlygojantis ne visišką šlapimo pūslės išsituštinimą;
- po gydymo monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais ir 2 savaitės po jo;
- jei sergate sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.

Vaikams ir paaugliams Grippostad C vartoti negalima.

Reikia atsiminti, kad vaistas kai kuriais atvejais gali sukelti pavojingą nepageidaujamą poveikį (žr. 4 skyriuje), todėl šio vaisto reikia vartoti atsargiai, t.y. visais atvejais reikia vartoti mažiausią veiksmingą Grippostad dozę ir kuo trumpiau.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Pranešta, kad kai kuriems asmenims, turintiems polinkį, Grippostad C kietos kapsulės gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant ir bronchų spazmą (vaistų nuo skausmo sukeliamą astmą).

Kartu su šiuo vaistu negalima vartoti medikamentų nuo gripo, peršalimo ar slogos arba tokių preparatų, kuriuose yra paracetamolio ar kito nesteroidinio vaisto nuo uždegimo.

Jei jums kyla bet kokių klausimų dėl vaisto vartojimo ar dėl jo sukeliamo poveikio, būtina nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku.

Kada Grippostad C kietas kapsules galima vartoti tik pasitarus su gydytoju
Kartais Grippostad C kietas kapsules galima vartoti tik tam tikromis aplinkybėmis ir tik labai atsargiai. Šiais atvejais reikia pasikonsultuoti su gydytoju. Atsiminkite, kad šios atsargumo priemonės taip pat gali būti taikomos ir kitiems pastaruoju metu vartotiems vaistams.

Ypatingai atsargiai Grippostad C kietas kapsules reikia vartoti pacientams:
kuriems yra kepenų arba inkstų veiklos sutrikimas;
kurie serga Žilbero sindromu.

Kitų vaistų vartojimas

Atsiminkite, kad šios atsargumo priemonės taip pat gali būti taikomos ir kitiems pastaruoju metu vartotiems vaistams. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, prieš vartodami Grippostad pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui.

Kartu su šiuo vaistu negalima vartoti medikamentų nuo gripo, peršalimo ar slogos, skausmo arba tokių preparatų, kuriuose yra paracetamolio.

Grippostad C kietas kapsules draudžiama vartoti kartu su CNS (centrinę nervų sistemą) slopinančiais vaistais arba alkoholiu, kadangi šios medžiagos gali stiprinti viena kitos poveikį.

Kartu vartojant įvairius vaistus, kurie sužadina kepenų fermentus, pvz., kai kuriuos migdomuosius ir preparatus nuo traukulių (pvz., fenobarbitalį, fenitoiną, karbamazepiną) ir rifampiciną, gali padidėti toksinis paracetamolio poveikis kepenims. Panaši sąveika galima kartu vartojant alkoholį.

Maisto pašalinimui iš skrandžio sulėtėjus, pvz., vartojant propanteliną, gali sumažėti paracetamolio rezorbcija. Pagreitėjus skrandžio veiklai, pvz., vartojant metoklopramidą, paracetamolio rezorbcija padidėja.

Kartu vartojant paracetamolį ir chloramfenikolį, gali žymiai padidėti chloramfenikolio toksinis nepageidaujamas poveikis.

Kartu su anticholinerginiu poveikiu pasižyminčiais preparatais (pvz.: tricikliais antidepresantais, vaistais nuo alergijos, neurolrptikais, vaistais nuo parkinsonizmo ar spazmų). Stiprėja dėl anticholinerginio poveikio pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis: šlapimo susilaikymas, vidurių užkietėjimas, burnos sausumas, regos sutrikimai.

Kartu vartojant kolestiraminą gali ryškiai sumažėja paracetamolio koncentracija kraujo plazmoje.

Kartu su paracetamoliu vartojant zidovudino, didėja polinkis į neutropeniją. Todėl šių preparatų vartoti kartu galima tik gydytojo nurodymu.

Grippostad vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant Grippostad C kietas kapsules negalima vartoti alkoholinių gėrimų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kadangi trūksta Grippostad C kietų kapsulių vartojimo patirties, šį preparatą vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Visuomet, kai yra vartojamas kaip nurodyta, šis preparatas gali keisti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Šis poveikis ypač sustiprėja, jei preparatas vartojamas kartu su alkoholiu.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Grippostad C medžiagas
Preparato sudėtyje yra laktozės. Todėl pacientams, sergantiems retu paveldimu galaktozės diabetu, įgimta laktozės malabsorbcija arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaisto vartoti negalima.3. KAIP VARTOTI GRIPPOSTAD C

Šie nurodymai galioja, jeigu Jūsų gydytojas nenurodė Grippostad C kietas kapsules vartoti kitaip. Grippostad C kietas kapsules visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų kuo geresnis ir vaisto vartojimas saugus.

Kiek Grippostad C kietų kapsulių ir kada reikia gerti

Suaugusiems gydymo pradžioje reikia gerti po ne daugiau kaip po 2 kapsules ryte, dieną ir vakare. Simptomams susilpnėjus, dozę sumažinti iki vienos kapsulės ryte, dieną ir vakare.

Senyviems žmonėms, sergantiems inkstų nepakankamumu, nurodytos dozės koreguoti nereikia.

Kaip gerti Grippostad C kietas kapsules
Kapsules reikia nuryti su pakankamu kiekiu vandens.

Kiek laiko vartoti Grippostad C kietas kapsules
Grippostad C kietas kapsulės vartojamos gripo ir peršalimo simptomams lengvinti. Jeigu temperatūra per keletą dienų nekrenta ir būklė nepagerėja, kreipkitės į gydytoją.Pavartojus per didelę Grippostad C kietų kapsulių dozę
Perdozavus paracetamolio, pirmą dieną parą gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, prakaitavimas, mieguistumas ir bendras negalavimas. Antrą parą, nors ir gali pagerėti bendra ligonio savijauta, tačiau kepenų sutrikimas gali stiprėti, o trečią parą gali prasidėti kepenų koma.

Jeigu įtariate, kad pavartojote per daug Grippostad C kietų kapsulių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Grippostad C kietas kapsules
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, bet reikia tęsti gydymą rekomenduojamomis dozėmis.

Nustojus vartoti Grippostad C kietas kapsules
Jeigu Grippostad C kietos kapsulės vartojamos laikantis paskirtų nurodymų, kitų specialių atsargumo priemonių nereikia.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Grippostad C kietos kapsulės, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Žemiau išvardytas nepageidaujamas poveikis, pasireiškęs gydant Grippostad C kietomis kapsulėmis. Pagal pasireiškimo dažnumą sutrikimai skirstomi į: labai dažnus ((1/10); dažnus ((1/100, <1/10); nedažnus ((1/1000, <1/100); retus ((1/10000, <1/1000); labai retus (<1/10000) įskaitant pavienius atvejus.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai:
Labai reti: dėl paracetamolio vartojimo labai retai pasireiškė trombocitopenija, leukopenija, agranuliocitozė arba pancitopenija. Chlorfenaminas gali sukelti hemolizinę anemiją.

Imuninės sistemos sutrikimai:
Labai reti: Grippostad C gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas (angioedemą, dusulį, prakaitavimą, pykinimą, kraujospūdžio kritimą iki šoko).

Akies sutrikimai:
Labai reti: ūminė glaukomą (uždaro kampo glaukoma), matymą lyg pro miglą, dvejinimąsi akyse,

Kvėpavimo sistemos sutrikimai:
Labai reti: kai kuriems asmenims, turintiems polinkį, Grippostad C gali sukelti bronchų spazmą nosies užgulimą. Kvėpavimo takų sausumąs.

Virškinimo trakto sutrikimai:
Labai reti: virškinimo sistemos sutrikimo simptomai, burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, diskomfortas skrandžio plote.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:
Labai reti: Bėrimas, dilgėlinė, padidėjusio odos jautrumo reakcijos, įskaitant ir sunkias..

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai:
Labai reti: šlapinimosi sutrikimai; ilgai vartojant preparatą didelėmis dozėmis gali sutrikti inkstų veikla.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai:
Labai reti: ilgai vartojant preparatą didelėmis dozėmis gali sutrikti kepenų veikla.
Perdozavimas gali sukelti sunkų kepenų pakenkimą.

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:
Labai reti: nuovargis, odos paraudimas. galvos skausmas, prakaitavimas, hipotermija

Nervų sistemos sutrikimai:
Nedažnai: galvos svaigimas, sumišimas, mieguistumas, nervingumas, nuovargis, nemiga, galvos svaigimas.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Hipotenzija, palpitacija Dėl paracetamolio vartojimo labai retai pasireiškė trombocitopenija, leukopenija, agranuliocitozė arba pancitopenija.
Pavieniais atvejais Grippostad C kietos kapsulės gali sukelti virškinimo trakto sutrikimus, nuovargį, burnos džiūvimą, ūminę glaukomą (uždaro kampo glaukomą), padidėjusio odos jautrumo reakcijas arba šlapinimosi sutrikimus.

Kartais paracetamolis gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas (angioedemą, dusulį, prakaitavimą, pykinimą, kraujospūdžio kritimą iki šoko).

Kai kuriems asmenims, turintiems polinkį į bronchų spazmą (vaistų nuo skausmo sukelta astma), paracetamolis gali sukelti šį nepageidaujamą poveikį.

Pavieniais atvejais ilgai vartojant preparatą didelėmis dozėmis, gali sutrikti kepenų arba inkstų veikla.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kaip elgtis, jei atsirado šalutinis poveikis
Pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijų simptomams, nedelsiant nutraukite Grippostad C kietų kapsulių vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.5. KAIP LAIKYTI GRIPPOSTAD C

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Grippostad C vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Grippostad C kietų kapsulių sudėtis

Veikliosios medžiagos yra yra paracetamolis, askorbo rūgštis, kofeinas ir chlorfenamino maleatas. Vienoje kapsulėje yra 200 mg paracetamolio, 150 mg askorbo rūgšties, 25 mg kofeino, 2,5 mg chlorfenamino maleato.
Pagalbinės medžiagos yra želatina, tristearinas, laktozės monohidratas, chinolino geltonasis (E104), eritrozinas (E127), titano dioksidas (E171).

Grippostad C kietų kapsulių išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kapsulės korpusas yra geltonas, gaubtelis – baltas. Kapsulėje yra balti arba gelsvi milteliai.
Pakuotėje yra 10, 20 arba 24 kapsulės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „STADANizhpharmBaltija“
A.Goštauto g. 40A
LT01112 Vilnius
Tel. 8-5 2603926
Fax. 8-52603948
El.paštas: ofisas@stada.lt
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-18
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Grippostad C kietos kapsulės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kietoje kapsulėje yra 200 mg paracetamolio, 150 mg askorbo rūgšties, 25 mg kofeino, 2,5 mg chlorfenamino maleato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė
Kapsulės korpusas yra geltonas, gaubtelis – baltas. Kapsulėje yra balti arba gelsvi milteliai.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Gripo bei peršalimo simptomų lengvinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Reikia atsiminti, kad vaistas gali sukelti pavojingą nepageidaujamą poveikį, todėl šio vaisto reikia vartoti atsargiai, t.y. visais atvejais reikia vartoti mažiausią veiksmingą Grippostad dozę ir kuo trumpiau.

Gydymo pradžioje suaugusiems žmonėms reikia gerti ne daugiau kaip po 2 kapsules tris kartus per parą (ryte, dieną ir vakare). Simptomams palengvėjus, dozę sumažinti iki vienos kapsulės ryte, dieną ir vakare.

Kapsules reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Senyviems žmonėms, sergantiems inkstų nepakankamu, nurodytos dozės koreguoti nereikia.

Vaikams ir paaugliams Grippostad C vartoti negalima.

4.3 Kontraindikacijos

Grippostad C kietų kapsulių negalima vartoti pacientams kuriems yra:
padidėjęs jautrumas paracetamoliui, askorbo rūgščiai, kofeinui, chlorfenamino hidrogenmaleatui arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai,
sunkus inkstų veiklos nepakankamumas,
kepenų funkcijos nepakankamumas,
įgimtas gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas (simptomas: hemolizinė anemija)
uždaro kampo glaukoma,
prostatos adenoma, kai yra liekamojo šlapimo,
virškinimo trakto stenozė,
šlapimo takų stenozė,
gydymas monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais ir 2 savaitės po jo.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kartu su šiuo vaistu negalima vartoti medikamentų nuo gripo, peršalimo ar slogos arba tokių preparatų, kuriuose yra paracetamolio ar kito nesteroidinio vaisto nuo uždegimo.

Grippostad C kietas kapsules atsargiai reikia vartoti pacientams:
kuriems yra sutrikusi kepenų arba inkstų veikla,
sergantiems Žilbero sindromu.

Yra duomenų, kad kai kuriems asmenims, turintiems polinkį, Grippostad C kietos kapsulės gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Grippostad C kietas kapsules draudžiama vartoti kartu su centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais ir/arba alkoholiu, nes gali sustiprėti visų jų poveikis.

Kartu vartojant įvairius vaistus, kurie sužadina kepenų fermentus, pvz., kai kuriuos raminamuosius ir preparatus nuo traukulių (pvz., fenobarbitalį, fenitoiną, karbamazepiną) ir rifampiciną, gali padidėti hepatotoksinis paracetamolio, vartojamo netoksinėmis dozėmis, poveikis. Panaši reakcija galima kartu vartojant alkoholį.

Sulėtėjus maisto pašalinimui iš skrandžio, pvz., vartojant propanteliną, gali sumažėti paracetamolio rezorbcija, todėl vaistas gali pradėti veikti vėliau. Pagreitėjus skrandžio veiklai, pvz., vartojant metoklopramidą, paracetamolio rezorbcija padidėja.

Kartu vartojant paracetamolį ir chloramfenikolį gali žymiai sulėtėti chloramfenikolio ekskrecija ir dėl to padidėti toksinis poveikis.

Kartu vartojant kolestiraminą gali ryškiai sumažėja paracetamolio koncentracija kraujo plazmoje.

Kartu su paracetamoliu vartojant zidovudino, didėja polinkis į neutropeniją. Todėl šių preparatų vartoti kartu galima tik gydytojo nurodymu.

Kartu su šiuo vaistu nerekomenduojama vartoti kitų geriamųjų medikamentų nuo peršalimo, nesteroidinių vaisto nuo uždegimo.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kadangi trūksta Grippostad C kietų kapsulių vartojimo patirties, šį preparatą vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu draudžiama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Visuomet, kai yra vartojamas kaip nurodyta, šis preparatas gali trikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Šis poveikis ypač sustiprėja, jei preparatas vartojamas kartu su alkoholiu.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Žemiau išvardytas nepageidaujamas poveikis, pasireiškęs gydant Grippostad C kietomis kapsulėmis. Pagal pasireiškimo dažnumą sutrikimai skirstomi į: labai dažnus ((1/10); dažnus ((1/100, <1/10); nedažnus ((1/1000, <1/100); retus ((1/10000, <1/1000); labai retus (<1/10000) įskaitant pavienius atvejus.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai:
Labai reti: dėl paracetamolio vartojimo labai retai pasireiškė trombocitopenija, leukopenija, agranuliocitozė arba pancitopenija. Chlorfenaminas gali sukelti hemolizinę anemiją.

Imuninės sistemos sutrikimai:
Labai reti: Grippostad C gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas (angioedemą, dusulį, prakaitavimą, pykinimą, kraujospūdžio kritimą iki šoko).

Akies sutrikimai:
Labai reti: ūminė glaukomą (uždaro kampo glaukoma), matymą lyg pro miglą, dvejinimąsi akyse,.

Kvėpavimo sistemos sutrikimai:
Labai reti: kai kuriems asmenims, turintiems polinkį, Grippostad C gali sukelti bronchų spazmą nosies užgulimą, kvėpavimo takų sausumas.

Virškinimo trakto sutrikimai:
Labai reti: virškinimo sistemos sutrikimo simptomai, burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, diskomfortas skrandžio plote.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:
Labai reti: Bėrimas, dilgėlinė, padidėjusio odos jautrumo reakcijos, įskaitant ir sunkias.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai:
Labai reti: šlapinimosi sutrikimai; ilgai vartojant preparatą didelėmis dozėmis gali sutrikti inkstų veikla.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai:
Labai reti: ilgai vartojant preparatą didelėmis dozėmis gali sutrikti kepenų veikla.
Perdozavimas gali sukelti sunkų kepenų pakenkimą.

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:
Labai reti: nuovargis, odos paraudimas. galvos skausmas, prakaitavimas, hipotermija

Nervų sistemos sutrikimai:
Nedažnai: galvos svaigimas, sumišimas, mieguistumas, nervingumas, nuovargis, nemiga, galvos svaigimas.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Hipotenzija, palpitacija Dėl paracetamolio vartojimo labai retai pasireiškė trombocitopenija, leukopenija, agranuliocitozė arba pancitopenija.
Pavieniais atvejais Grippostad C kietos kapsulės gali sukelti virškinimo trakto sutrikimus, nuovargį, burnos džiūvimą, ūminę glaukomą (uždaro kampo glaukomą), padidėjusio odos jautrumo reakcijas arba šlapinimosi sutrikimus.

Kartais paracetamolis gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas (angioedemą, dusulį, prakaitavimą, pykinimą, kraujospūdžio kritimą iki šoko).

Kai kuriems asmenims, turintiems polinkį į bronchų spazmą (vaistų nuo skausmo sukelta astma), paracetamolis gali sukelti šį nepageidaujamą poveikį.

Pavieniais atvejais ilgai vartojant preparatą didelėmis dozėmis, gali sutrikti kepenų arba inkstų veikla.

4.9 Perdozavimas

Paracetamolis:
Per didelėmis dozėmis vartojamas paracetamolis gali sukelti apsinuodijimo požymius ir simptomus po 24-48 valandų. Dėl kepenų ląstelių nekrozės sutrinka kepenų veikla ir gali vystytis kepenų koma, kuri kartais gali baigtis paciento mirtimi. Nepriklausomai gali atsirasti inkstų pažeidimų, kuriuos sukelia inkstų kanalėlių nekrozė.

a) Apsinuodijimo simptomai
Apsinuodijimo paracetamoliu galimi simptomai

Pirma fazė (1 para)
Pykinimas, vėmimas, prakaitavimas, mieguistumas ir bendras negalavimas

Antra fazė (2 para)
Subjektyvus pagerėjimas, tačiau yra švelnus pilvo skausmas, padidėjusios kepenys, padidėjusios transaminazių ir bilirubino koncentracijos, pailgėjęs DATL, sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas

Trečia fazė (3 para)
Didelis transaminazių kiekis, gelta, kraujo krešėjimo sutrikimai, hipoglikemija ir progresuojanti kepenų koma.Chlorfeniraminas:
Perdozavus, anticholinerginės medžiagos sukelia atropinui būdingus simptomus: paraudimą, fiksuotą vyzdžių išsiplėtimą, burnos džiūvimą ir vidurių užkietėjimą. Be to gali pasireikšti centrinės nervų sistemos simptomai (haliucinacijos, sutrikusi koordinacija arba traukuliai).

Kofeinas:
Didelės kofeino dozės sukelia nerimastingumą, minčių eigos pagreitėjimą, tremorą ir, esant tam tikroms aplinkybėms, širdies aritmiją. Apsinuodijimas kofeinu pasireiškia labai retai.

Askorbo rūgštis (C vitaminas)
Askorbo rūgštis yra vandenyje tirpus vitaminas ir praktiškai nėra toksiškas.

b) Apsinuodijimo gydymas
Paracetamolis
Jei įtariamas apsinuodijimas paracetamoliu, reikia taikyti šias priemones;
- plauti skrandį, jei nuo pavartojimo praėjo mažiau kaip 6 valandos ir
- skirti SH grupės donorų, pvz., N-acetilcisteino į veną, jei nuo pavartojimo praėjo mažiau kaip 8 valandos
- dializė gali sumažinti paracetamolio koncentraciją kraujo plazmoje
- reikia nustatyti paracetamolio koncentraciją kraujo plazmoje.

Kitos terapinės priemonės priklauso nuo klinikinių simptomų.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti preparatai peršalimo ligų gydymui, ATC kodas – R05XA01

Paracetamolis malšina skausmą ir mažina karščiavimą. Šis poveikis pasireiškia dėl prostaglandinų biosintezės slopinimo. Žinoma, kad prostaglandinai yra ilgai trunkančio skausmo mediatoriai. Paracetamolis slopina fermentą ciklooksigenazę ir todėl slopina ciklinių endoperoksidų, prostaglandinų pirmtakų, susidarymą.

Šis poveikis yra panašus į acetilsalicilo rūgšties. Tačiau uždegimą mažinantis poveikis yra silpnesnis, tikriausiai dėl mažesnio paracetamolio afiniškumo ciklooksigenazėms jungiamajame audinyje. Paracetamolis labiau slopina prostaglandinų sintezę smegenyse nei periferijoje.

Karščiavimą mažinantis paracetamolio poveikis pasireiškia dėl to, kad slopinimas endogeninių pirogenų poveikis pagumburio temperatūros reguliavimo centrui, kuris taip pat veikiamas per prostaglandinus.

Cholorfenaminas yra klasikinis H1 receptorių inhibitorius, slopinantis histamino, kuris išskiriamas imuninių reakcijų metu, poveikį. Kai sergama į gripą panašia infekcija, histamino poveikiui priskiriamas šio susirgimo metu pasireiškiantis kapiliarų pralaidumo padidėjimas venulėse bei lygiųjų raumenų, ypač bronchų, spazmai. Chlorfenaminas slopina šį histamino sukeltą poveikį. Sumažėjus nosies gleivinės paburkimui ir gleivių gamybai, pagerėja kvėpavimas pro nosį.

Askorbo rūgštis sustiprina imuninius procesus. C vitamino poreikis padidėja žmonėms, sergantiems ūminėmis ir lėtinėmis infekcinėmis ligomis, todėl juo papildytos Grippostad C kietos kapsulės.

Šių aktyvių medžiagų derinys su kofeinu sustiprina paracetamolio skausmą malšinantį ir karščiavimą mažinantį poveikį bei neutralizuoja chlorfenamino centrinę nervų sistemą slopinantį poveikį. Skirtingų komponentų, pateikiamų Grippostad C kietose kapsulėse, bendras jungtinis poveikis pacientui ilgam palengvina į gripą panašius arba viršutinių kvėpavimo takų uždegimo simptomus.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Visos veikliosios medžiagos greitai ir pilnai rezorbuojasi iš virškinimo trakto.

Paracetamolio didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidaro praėjus 1-2 valandoms po preparato išgėrimo. Pusinės eliminacijos plazmoje laikas yra 3 valandos. Senyvo amžiaus žmonių šis laikas ilgesnis. Paracetamolis beveik vienodai pasiskirsto visuose organizmo skysčiuose. 2-5 % nepakitusio paracetamolio išsiskiria su šlapimu. Apie 80 % paracetamolio pirmiausiai yra konjuguojama kepenyse, daugiausia jam jungiantis su gliukuronine rūgštimi.

Suvartojus chlorfenamino, didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje susidaro praėjus 1-2 valandoms. Chorfenamino poveikis trunka 3-6 valandas. Tik nedidelis kiekis antihistamino išsiskiria nepakitusio. Daugiausia chlorfenamino suyra kepenyse hidroksilinimo bei konjugacijos būdu, o taip pat demetilinimo bei N- ir S-oksidų susidarymo būdu.

Kofeinas organizme iš dalies demetilinamas ir oksiduojamas. Su šlapimu daugiausiai išsiskiria di- ir mono-metilksantinų, bei tri-, di- ir monometilšlapimo rūgšties pavidalu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminis ir lėtinis toksinis poveikis

Paracetamolis
Ūminio, poūmio ir lėtinio toksinio poveikio tyrimai su gyvūnais parodė, kad paracetamolis pažeidė žiurkių ir pelių virškinimo traktą, sukėlė kraujo sutrikimų, kepenų ir inkstų parenchimos degeneraciją iki nekrozės. Tokių pokyčių gali atsirasti ir dėl paracetamolio veikimo mechanizmo (žr. anksčiau), ir dėl metabolizmo. Nustatyta, kad metabolitai taip pat sukelia toksinį poveikį žmogui ir lemia organų pokyčius. Todėl paracetamolio negalima vartoti ilgą laiką ir (arba) vartoti dideles jo dozes.

Vienerius metus vartojant 3,9 g ir 2,9 g dozes, buvo diagnozuojamas grįžtamasis lėtinis agresyvus hepatitas. Per burną vartojamos paros dozės ne alkoholikams, kurios pažeidžia kepenis, yra maždaug 5,8 g, apsinuodijimo simptomai pasireiškia praėjus 3 savaitėms po vaistinio preparato pavartojimo.

Chlorfenamino maleatas
Išgerto chlorfenamino maleato LD50 pelėms yra 162 mg kg kūno svorio.

Lėtinio toksinio poveikio tyrimai specifinio toksinio medžiagos poveikio neparodė.

Kofeinas
Tyrimų su gyvūnais metu ilgą laiką vartojant gydymui nereikšmingas labai dideles kofeino dozes, atsirado virškinimo trakto opų, kepenų ir inkstų pažaida.

Askorbo rūgštis
Poūmio ir lėtinio toksinio poveikio tyrimai su žiurkėmis specifinio toksinio medžiagos poveikio neparodė.

Mutageninis ir tumorigeninis poveikis

Paracetamolis
Išsamių tyrimų duomenimis, vartojant gydomąsias, t. y. ne toksines paracetamolio dozes, žymaus genotoksinio poveikio rizikos padidėjimo nenustatyta. Ilgalaikių tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis duomenimis, kepenims toksinio poveikio nedarančių dozių ilgalaikis vartojimas žymaus tumorigeninio poveikio nesukėlė.

Chlorfenamino maleatas
Tyrimų in vitro duomenimis, vartojant gydymui svarbias chlorfenamino dozes, mutagenio poveikio nepasireiškė.

Ilgalaikių tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis duomenimis, žymaus tumorigeninio poveikio medžiaga nedaro.

Kofeinas
Kofeinas, kaip ir kiti metilksantinai, gali suardyti chromosomas in vitro. Visi kofeino metabolizmo ir mutageninio poveikio moksliniai tyrimai rodo, kad mutageninio poveikio in vivo pasireikšti neturėtų. Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais duomenimis, kofeinas žymaus kacerogeninio poveikio nedaro.

Askorbo rūgštis
Ilgalaikiai tyrimai su pelėmis tumorigeninio poveikio neparodė.

Gydomosios dozės ląstelių kultūroje ar tyrimuose su gyvūnais mutageninio poveikio neparodė.

Toksinis poveikis reprodukcijai

Paracetamolis
Paracetamolis prasiskverbia pro placentą.

Tyrimai su gyvūnais ir iki šiol atlikti tyrimai su žmonėmis toksinio poveikio reprodukcijai neparodė.

Chlorfenamino maleatas
Chlorfenamino toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų atlikta per nepakankamai. Duomenų apie poveikį vaisingumui ir postnataliniam vystymuisi nėra.

Kofeinas
Kofeinas prasiskverbia pro placentą. Vartojant labai dideles kofeino dozes, skirtingų rūšių gyvūnams (žiurkėms, pelėms, triušiams) gauti prieštaraujantys duomenys apie kenksmingą poveikį vaisiui. Žiurkėms, kurioms buvo duodamos labai didelės kofeino dozės (didesnės nei 100 mg kg kūno svorio), nustatytas embriotoksinis ir fetotoksinis poveikis, bet teratogeninio poveikio nenustatyta. Vartojant gydymui svarbias kofeino dozes arba geriant kavą, su nėštumu arba vaisiaus vystymusi susijusi rizika nepadidėja.

Askorbo rūgštis
Tyrimai su dviejų rūšių gyvūnais, kuriems buvo duodamos 150, 250, 500 ir 1000 mg kg kūno svorio paros dozės, duomenimis,toksinio poveikio vaisiui nenustatyta. Askorbo rūgštis prasiskverbia į motinos pieną ir paprastosios difuzijos būdu praeina pro placentos barjerą.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Želatina
Tristearinas
Laktozės monohidratas
Chinolino geltonasis (E104)
Eritrozinas (E127)
Titano dioksidas (E171).

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės.
Kartono dėžutėje yra 10, 20 ar 24 kapsulės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Vokietija
Tel.: +49-6101-603-0
Fax: +49-6101-603-2598. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N10 – LT/1/94/1088/001
N20 – LT/1/94/1088/002
N24 – LT/1/94/1088/0039. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-04-0710. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-02-18

Ši vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija galioja iki pirmojo jos pakeitimo. Aktuali versija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/



II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
VokietijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Grippostad C kietos kapsulės2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje kapsulėje yra 200 mg paracetamolio, 150 mg askorbo rūgšties, 25 mg kofeino, 2,5 mg chlorfenamino maleato.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Kieta kapsulė.

10 kapsulių
20 kapsulių
24 kapsulės5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Vokietija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N10 – LT/1/94/1088/001
N20 – LT/1/94/1088/002
N24 – LT/1/94/1088/00313. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Gripo bei peršalimo simptomų lengvinimas

Gydymo pradžioje suaugusiems žmonėms reikia gerti po 2 kapsules tris kartus per parą (ryte, dieną ir vakare). Simptomams palengvėjus, dozę sumažinti iki vienos kapsulės ryte, dieną ir vakare. Kapsules reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Grippostad C


MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Grippostad C kietos kapsulės2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

STADA Arzneimittel AG3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 4. SERIJOS NUMERIS

Serija5. KITA



B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Grippostad C kietos kapsulės
Paracetamolis, askorbo rūgštis, kofeinas ir chlorfenamino maleatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Grippostad C galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 7 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Grippostad C ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Grippostad C
3. Kaip vartoti Grippostad C
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Grippostad C
6. Kita informacija1. KAS YRA X IR KAM JIS VARTOJAMAS

Gripo bei peršalimo simptomų lengvinimas.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GRIPPOSTAD C

Grippostad C kietas kapsules vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei šio vaistinio preparato medžiagai;
- jeigu Jums yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas;
kepenų funkcijos nepakankamumas,
- jeigu sergate įgimtu fermento gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumu (šio fermento trūkumas pirmiausiai pasireiškia raudonuosiuose kraujo kūneliuose ir nulemia šių ląstelių suirimą, vadinamą hemolize. Galiausiai ši hemolizė sukelia mažakraujystę (hemolizinę anemiją));
- kai yra uždaro kampo glaukoma;
- kai yra viršinimo trakto susiaurėjimas;
- kai yra šlapimo takų susiaurėjimas;
- jeigu sergate gerybiniu prostatos išvešėjimu, kai yra sutrikęs šlapimo nutekėjimas iš šlapimo pūslės, sąlygojantis ne visišką šlapimo pūslės išsituštinimą;
- po gydymo monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais ir 2 savaitės po jo;
- jei sergate sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.

Vaikams ir paaugliams Grippostad C vartoti negalima.

Reikia atsiminti, kad vaistas kai kuriais atvejais gali sukelti pavojingą nepageidaujamą poveikį (žr. 4 skyriuje), todėl šio vaisto reikia vartoti atsargiai, t.y. visais atvejais reikia vartoti mažiausią veiksmingą Grippostad dozę ir kuo trumpiau.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Pranešta, kad kai kuriems asmenims, turintiems polinkį, Grippostad C kietos kapsulės gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant ir bronchų spazmą (vaistų nuo skausmo sukeliamą astmą).

Kartu su šiuo vaistu negalima vartoti medikamentų nuo gripo, peršalimo ar slogos arba tokių preparatų, kuriuose yra paracetamolio ar kito nesteroidinio vaisto nuo uždegimo.

Jei jums kyla bet kokių klausimų dėl vaisto vartojimo ar dėl jo sukeliamo poveikio, būtina nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku.

Kada Grippostad C kietas kapsules galima vartoti tik pasitarus su gydytoju
Kartais Grippostad C kietas kapsules galima vartoti tik tam tikromis aplinkybėmis ir tik labai atsargiai. Šiais atvejais reikia pasikonsultuoti su gydytoju. Atsiminkite, kad šios atsargumo priemonės taip pat gali būti taikomos ir kitiems pastaruoju metu vartotiems vaistams.

Ypatingai atsargiai Grippostad C kietas kapsules reikia vartoti pacientams:
kuriems yra kepenų arba inkstų veiklos sutrikimas;
kurie serga Žilbero sindromu.

Kitų vaistų vartojimas

Atsiminkite, kad šios atsargumo priemonės taip pat gali būti taikomos ir kitiems pastaruoju metu vartotiems vaistams. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, prieš vartodami Grippostad pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui.

Kartu su šiuo vaistu negalima vartoti medikamentų nuo gripo, peršalimo ar slogos, skausmo arba tokių preparatų, kuriuose yra paracetamolio.

Grippostad C kietas kapsules draudžiama vartoti kartu su CNS (centrinę nervų sistemą) slopinančiais vaistais arba alkoholiu, kadangi šios medžiagos gali stiprinti viena kitos poveikį.

Kartu vartojant įvairius vaistus, kurie sužadina kepenų fermentus, pvz., kai kuriuos migdomuosius ir preparatus nuo traukulių (pvz., fenobarbitalį, fenitoiną, karbamazepiną) ir rifampiciną, gali padidėti toksinis paracetamolio poveikis kepenims. Panaši sąveika galima kartu vartojant alkoholį.

Maisto pašalinimui iš skrandžio sulėtėjus, pvz., vartojant propanteliną, gali sumažėti paracetamolio rezorbcija. Pagreitėjus skrandžio veiklai, pvz., vartojant metoklopramidą, paracetamolio rezorbcija padidėja.

Kartu vartojant paracetamolį ir chloramfenikolį, gali žymiai padidėti chloramfenikolio toksinis nepageidaujamas poveikis.

Kartu su anticholinerginiu poveikiu pasižyminčiais preparatais (pvz.: tricikliais antidepresantais, vaistais nuo alergijos, neurolrptikais, vaistais nuo parkinsonizmo ar spazmų). Stiprėja dėl anticholinerginio poveikio pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis: šlapimo susilaikymas, vidurių užkietėjimas, burnos sausumas, regos sutrikimai.

Kartu vartojant kolestiraminą gali ryškiai sumažėja paracetamolio koncentracija kraujo plazmoje.

Kartu su paracetamoliu vartojant zidovudino, didėja polinkis į neutropeniją. Todėl šių preparatų vartoti kartu galima tik gydytojo nurodymu.

Grippostad vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant Grippostad C kietas kapsules negalima vartoti alkoholinių gėrimų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kadangi trūksta Grippostad C kietų kapsulių vartojimo patirties, šį preparatą vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Visuomet, kai yra vartojamas kaip nurodyta, šis preparatas gali keisti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Šis poveikis ypač sustiprėja, jei preparatas vartojamas kartu su alkoholiu.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Grippostad C medžiagas
Preparato sudėtyje yra laktozės. Todėl pacientams, sergantiems retu paveldimu galaktozės diabetu, įgimta laktozės malabsorbcija arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaisto vartoti negalima.3. KAIP VARTOTI GRIPPOSTAD C

Šie nurodymai galioja, jeigu Jūsų gydytojas nenurodė Grippostad C kietas kapsules vartoti kitaip. Grippostad C kietas kapsules visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų kuo geresnis ir vaisto vartojimas saugus.

Kiek Grippostad C kietų kapsulių ir kada reikia gerti

Suaugusiems gydymo pradžioje reikia gerti po ne daugiau kaip po 2 kapsules ryte, dieną ir vakare. Simptomams susilpnėjus, dozę sumažinti iki vienos kapsulės ryte, dieną ir vakare.

Senyviems žmonėms, sergantiems inkstų nepakankamumu, nurodytos dozės koreguoti nereikia.

Kaip gerti Grippostad C kietas kapsules
Kapsules reikia nuryti su pakankamu kiekiu vandens.

Kiek laiko vartoti Grippostad C kietas kapsules
Grippostad C kietas kapsulės vartojamos gripo ir peršalimo simptomams lengvinti. Jeigu temperatūra per keletą dienų nekrenta ir būklė nepagerėja, kreipkitės į gydytoją.Pavartojus per didelę Grippostad C kietų kapsulių dozę
Perdozavus paracetamolio, pirmą dieną parą gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, prakaitavimas, mieguistumas ir bendras negalavimas. Antrą parą, nors ir gali pagerėti bendra ligonio savijauta, tačiau kepenų sutrikimas gali stiprėti, o trečią parą gali prasidėti kepenų koma.

Jeigu įtariate, kad pavartojote per daug Grippostad C kietų kapsulių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Grippostad C kietas kapsules
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, bet reikia tęsti gydymą rekomenduojamomis dozėmis.

Nustojus vartoti Grippostad C kietas kapsules
Jeigu Grippostad C kietos kapsulės vartojamos laikantis paskirtų nurodymų, kitų specialių atsargumo priemonių nereikia.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Grippostad C kietos kapsulės, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Žemiau išvardytas nepageidaujamas poveikis, pasireiškęs gydant Grippostad C kietomis kapsulėmis. Pagal pasireiškimo dažnumą sutrikimai skirstomi į: labai dažnus ((1/10); dažnus ((1/100, <1/10); nedažnus ((1/1000, <1/100); retus ((1/10000, <1/1000); labai retus (<1/10000) įskaitant pavienius atvejus.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai:
Labai reti: dėl paracetamolio vartojimo labai retai pasireiškė trombocitopenija, leukopenija, agranuliocitozė arba pancitopenija. Chlorfenaminas gali sukelti hemolizinę anemiją.

Imuninės sistemos sutrikimai:
Labai reti: Grippostad C gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas (angioedemą, dusulį, prakaitavimą, pykinimą, kraujospūdžio kritimą iki šoko).

Akies sutrikimai:
Labai reti: ūminė glaukomą (uždaro kampo glaukoma), matymą lyg pro miglą, dvejinimąsi akyse,

Kvėpavimo sistemos sutrikimai:
Labai reti: kai kuriems asmenims, turintiems polinkį, Grippostad C gali sukelti bronchų spazmą nosies užgulimą. Kvėpavimo takų sausumąs.

Virškinimo trakto sutrikimai:
Labai reti: virškinimo sistemos sutrikimo simptomai, burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, diskomfortas skrandžio plote.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:
Labai reti: Bėrimas, dilgėlinė, padidėjusio odos jautrumo reakcijos, įskaitant ir sunkias..

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai:
Labai reti: šlapinimosi sutrikimai; ilgai vartojant preparatą didelėmis dozėmis gali sutrikti inkstų veikla.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai:
Labai reti: ilgai vartojant preparatą didelėmis dozėmis gali sutrikti kepenų veikla.
Perdozavimas gali sukelti sunkų kepenų pakenkimą.

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:
Labai reti: nuovargis, odos paraudimas. galvos skausmas, prakaitavimas, hipotermija

Nervų sistemos sutrikimai:
Nedažnai: galvos svaigimas, sumišimas, mieguistumas, nervingumas, nuovargis, nemiga, galvos svaigimas.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Hipotenzija, palpitacija Dėl paracetamolio vartojimo labai retai pasireiškė trombocitopenija, leukopenija, agranuliocitozė arba pancitopenija.
Pavieniais atvejais Grippostad C kietos kapsulės gali sukelti virškinimo trakto sutrikimus, nuovargį, burnos džiūvimą, ūminę glaukomą (uždaro kampo glaukomą), padidėjusio odos jautrumo reakcijas arba šlapinimosi sutrikimus.

Kartais paracetamolis gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas (angioedemą, dusulį, prakaitavimą, pykinimą, kraujospūdžio kritimą iki šoko).

Kai kuriems asmenims, turintiems polinkį į bronchų spazmą (vaistų nuo skausmo sukelta astma), paracetamolis gali sukelti šį nepageidaujamą poveikį.

Pavieniais atvejais ilgai vartojant preparatą didelėmis dozėmis, gali sutrikti kepenų arba inkstų veikla.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kaip elgtis, jei atsirado šalutinis poveikis
Pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijų simptomams, nedelsiant nutraukite Grippostad C kietų kapsulių vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.5. KAIP LAIKYTI GRIPPOSTAD C

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Grippostad C vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Grippostad C kietų kapsulių sudėtis

Veikliosios medžiagos yra yra paracetamolis, askorbo rūgštis, kofeinas ir chlorfenamino maleatas. Vienoje kapsulėje yra 200 mg paracetamolio, 150 mg askorbo rūgšties, 25 mg kofeino, 2,5 mg chlorfenamino maleato.
Pagalbinės medžiagos yra želatina, tristearinas, laktozės monohidratas, chinolino geltonasis (E104), eritrozinas (E127), titano dioksidas (E171).

Grippostad C kietų kapsulių išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kapsulės korpusas yra geltonas, gaubtelis – baltas. Kapsulėje yra balti arba gelsvi milteliai.
Pakuotėje yra 10, 20 arba 24 kapsulės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „STADANizhpharmBaltija“
A.Goštauto g. 40A
LT01112 Vilnius
Tel. 8-5 2603926
Fax. 8-52603948
El.paštas: ofisas@stada.lt
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-18
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7