Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

GUTTALAX 7.5MG/ML GTT. 30ML

Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Vidurius laisvinantys vaistai
  Gamintojas:
BOEHRINGER ING.

B. INFORMACINIS LAPELISINFORMACINIS LAPELIS

Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.Lapelio turinys
1. Kas yra Guttalax ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Guttalax
3. Kaip vartoti Guttalax
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Guttalax laikymo sąlygos
6. Kita informacijaGuttalax 7,5 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Natrio pikosulfatas- Veiklioji medžiaga yra natrio pikosulfatas. 1 ml tirpalo (15 lašų) yra 7,5 mg natrio pikosulfato.
- Pagalbinės medžiagos: natrio benzoatas, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis), natrio citratas, citrinų rūgšties monohidratas, išgrynintas vanduo. Registravimo liudijimo turėtojas
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Vokietija

Gamintojas
Istituto De Angeli S. r. l.
Localito Prulli 103/C
I - 50066 Regello (FI)
Italija1. KAS YRA GUTTALAX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Guttalax - skaidrus, bespalvis arba gelsvas, arba šiek tiek gelsvai rudas, truputį klampus tirpalas.
Preparatas tiekiamas buteliais, kuriuose yra 15 ml arba 30 ml tirpalo.

Veiklioji vaisto medžiaga natrio pikosulfatas yra lokaliai veikianti vidurių laisvinamoji medžiaga. Gaubtinėje žarnoje ji, veikiant bakterijoms, suskyla ir skatina storosios žarnos peristaltiką, stimuliuodama jos gleivinę.

Preparato galima vartoti, jeigu yra vidurių užkietėjimas arba kitokia būklė, kurios metu reikia lengvinti tuštinimąsi.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GUTTALAX

Guttalax vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) natrio pikosulfatui, kitiems triarilmetano grupės preparatams arba bet kuriai pagalbinei geriamųjų lašų, tirpalo medžiagai;
- jeigu yra žarnų nepraeinamumas ar obstrukcija, ūminė pilvo liga, kurią reikia operuoti, įskaitant apendicitą ir žarnų nepraeinamumą, ūminis žarnų uždegimas ar didelė dehidracija;
vaikams iki 4 metų.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Guttalax, kaip ir kitų vidurių laisvinamųjų preparatų, kasdien ilgai vartoti negalima. Jeigu jų pacientui reikia kasdien, būtina kreiptis į gydytoją, kad nustatytų vidurių užkietėjimo priežastį. Vidurių laisvinamųjų preparatų vartojant ilgai arba dideles dozes, gali sutrikti skysčių ir elektrolitų pusiausvyra, pasireikšti hipokaliemija bei atoveiksmio reakcija (nutraukus vaisto vartojimą, viduriai vėl užkietėja).
Vaikams be gydytojo leidimo šio preparato vartoti negalima.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Ilgalaikė gydymo patirtis rodo, jog nėštumo metu vartojamas Guttalax nepageidaujamo arba žalingo poveikio nesukelia. Vis dėlto jo, kaip ir kitų vaistų, nėštumo laikotarpiu reikėtų vartoti tik gydytojo nurodymu.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kad veiklioji Guttalax medžiaga patektų į motinos pieną, duomenų nėra, tačiau šio vaisto vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti nepatariama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Guttalax poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kartu su didele Guttalax doze vartojant diuretikų arba adrenokortikosteroidų, gali didėti elektrolitų pusiausvyros sutrikimo rizika. Jeigu elektrolitų pusiausvyra sutrinka, gali padidėti jautrumas širdies glikozidams. Kartu vartojami plataus spektro antibiotikai gali silpninti Guttalax sukeliamą vidurių laisvinamąjį poveikį.3. KAIP VARTOTI GUTTALAX

Guttalax visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei gydytojo neskirta kitaip, suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 10 metų vaikams rekomenduojama dozė yra 10 - 20 lašų (5 – 10 mg),
4 - 10 metų vaikams vaisto vartoti galima tik gydytojui paskyrus! Vienkartinė dozė yra 5 - 9 lašai (2,5 – 5 mg ).
Guttalax lašų reikia gerti vakare, kad ryte būtų galima išsituštinti. Paprastai poveikis pasireiškia po 10-12 valandų.
Gydytojui nenustačius tikslios diagnozės vidurius paleidžiančių vaistų vartoti galima tik labai trumpai.
Jei vidurių užkietėjimas trunka ilgiau, būtina kreiptis į gydytoją, kuris prieš vartojant vaistą nustatys jo priežastis.Jeigu manote, kad Guttalax veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Guttalax
Pavartojus per didelę vaisto dozę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vykti į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.
Išgėrus didelę dozę, gali prasidėti viduriavimas vandeningomis išmatomis, pilvo diegliai, organizme labai sumažėti elektrolitų, ypač kalio, kiekis.
Guttalax rezorbciją galima sumažinti arba sustabdyti išplovus skrandį arba ligonį pravimdžius. Gali prireikti injekuoti skysčių ir sureguliuoti elektrolitų pusiausvyrą. Tai labai svarbu senyviems ir jauniems žmonėms. Šiek tiek gali padėti lygiųjų raumenų spazmus atpalaiduojantys vaistai.

Pamiršus pavartoti Guttalax
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Guttalax, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Kai kuriems šio preparato vartojantiems žmonėms atsirado pilvo dieglių ir skausmas arba nemalonus pojūtis pilvo plote. Buvo viduriavimo atvejų.
Pavieniais atvejais pasireiškė su Guttalax vartojimu susijusi alerginė reakcija, įskaitant odos reakciją ir angioneurozinę edemą.5. GUTTALAX LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30( C temperatūroje. Butelį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant butelio etiketės ar dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas

Boehringer Ingelheim Ges mbH atstovybė
Taikos pr.141
Kaunas 51132
Tel.: +370 37 47 31 99 Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-10-30
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Guttalax 7,5 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo (15 lašų) yra 7,5 mg natrio pikosulfato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA

Geriamieji lašai, tirpalas
Skaidrus, bespalvis arba gelsvas, arba šiek tiek gelsvai rudas, truputį klampus tirpalas.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis vidurių užkietėjimo mažinimas, tuštinimosi lengvinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 10 metų vaikams
Rekomenduojama dozė yra 10 - 20 lašų (5 – 10 mg),

Vyresniems nei 4 metų vaikams
Vartoti tik gydytojui paskyrus! 4 - 10 metų vaikams vienkartinė dozė yra 5 – 9 lašai (2,5 -5 mg )

Guttalax tirpalą reikia gerti vakare, kad ryte būtų galima išsituštinti. Paprastai poveikis pasireiškia po 10-12 valandų.
Nepatikslinus diagnozės vidurius paleidžiančių vaistų vartoti galima tik labai trumpai.
Esant lėtinei obstipacijai prieš vartojant vaisto būtina nustatyti jos priežastis.

4.3 Kontraindikacijos
- Padidėjęs organizmo jautrumas natrio pikosulfatui arba bet kuriai pagalbinei Guttalax geriamųjų lašų medžiagai.
- Žarnų nepraeinamumas ar obstrukcija.
- Ūminė chirurginė pilvo liga, įskaitant apendicitą.
- Ūminė uždegiminė žarnų liga.
- Didelė dehidracija.
- Vaikai iki 4 metų.

Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Guttalax geriamųjų lašų, kaip ir kitų vidurių laisvinamųjų preparatų, negalima kasdien vartoti ilgai. Jeigu vidurius reikia laisvinti kasdien, būtina nustatyti užkietėjimo priežastį. Vidurių laisvinamųjų preparatų vartojant ilgai arba dideles dozes, gali sutrikti skysčių ir elektrolitų pusiausvyra, pasireikšti hipokaliemija bei prasidėti atoveiksmio reakcija: nutraukus vaisto vartojimą, viduriai vėl užkietėja.

Vaikams be gydytojo nurodymo šio preparato vartoti negalima.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kartu su didele Guttalax doze vartojant diuretikų arba adrenokortikosteroidų, gali padidėti elektrolitų pusiausvyros sutrikimo rizika. Elektrolitų pusiausvyrai sutrikus, gali padidėti jautrumas širdies glikozidams.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ilgalaikė gydymo patirtis rodo, nėštumo metu vartojamas Guttalax nepageidaujamo arba žalingo poveikio nesukelia. Vis dėlto jo, kaip ir kitų vaistinių preparatų, nėštumo laikotarpiu reikėtų vartoti tik gydytojo leidimu.
Kad veiklioji Guttalax medžiaga išsiskirtų su motinos pienu, duomenų nėra, tačiau šio vaistinio preparato vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti nepatariama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Tokio poveikio nepastebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 10%), dažni (≥ 1%, < 10%), nedažni (≥ 0,1%, < 1%), reti (≥ 0,01%, < 0,1%), labai reti (≤0,01%), įskaitant pavienius atvejus.

Virškinimo trakto sutrikimai
Nedažni: nemalonus pojūtis pilvo plote, pilvo diegliai, pilvo skausmas, viduriavimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti: angioneurozinė edema, odos reakcija.

Imuninės sistemos sutrikimai
Reti: alerginė reakcija.

4.9 Perdozavimas

Simptomai
Išgėrus didelę preparato dozę, gali prasidėti viduriavimas vandeningomis išmatomis, pilvo diegliai, organizme labai sumažėti elektrolitų, ypač kalio, kiekis. Vartojant gerokai didesnes Guttalax dozes už rekomenduojamas, buvo gaubtinės žarnos gleivinės išemijos atvejų.

Lėtinio vidurių laisvinamųjų preparatų perdozavimo atveju, pasireiškia lėtinis viduriavimas, pilvo skausmas, hipokaliemija, antrinis hiperaldosteronizmas, inkstuose atsiranda akmenų. Vidurių laisvinamųjų preparatų vartojant nuolat, buvo inkstų kanalėlių pažeidimo, metabolinės alkalozės bei dėl hipokalemijos atsiradusio raumenų silpnumo atvejų .
Gydymas
Guttalax absorbciją galima sumažinti arba sustabdyti, išplovus skrandį arba ligonį pravimdžius. Gali prireikti injekuoti skysčių ir sureguliuoti elektrolitų pusiausvyrą. Tai labai svarbu senyviems ir jauniems žmonėms. Šiek tiek gali padėti lygiųjų raumenų spazmus atpalaiduojantys vaistai.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( kontaktiniai vidurius paleidžiantys vaistai, ATC kodas ( A06AB08.

Veiklioji Guttalax tirpalo medžiaga natrio pikosulfatas yra lokaliai veikianti vidurių laisvinamoji medžiaga, priklausanti triarilmetano grupės preparatams. Gaubtinėje žarnoje ji suskyla, veikiant bakterijoms, ir skatina storosios žarnos peristaltiką, stimuliuodama jos gleivinę.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas natrio pikosulfatas beveik neabsorbuojamas, todėl beveik visas patenka į gaubtinę žarną. Vadinasi, į žarnyno ir kepenų kraujotaką jo nepatenka. Gaubtinėje žarnoje natrio pikosulfatas, veikiant bakterijoms, verčiamas veiklia forma laisvu difenoliu. Preparato poveikis pasireiškia po 6 – 12 val., t. y. tada, kai atsiranda veikli forma.
Į sisteminę kraujotaką medikamento patenka mažai, todėl su šlapimu jo išsiskiria irgi mažai. Vidurių laisvinamasis poveikis nuo veiklaus difenolio koncentracijos kraujo plazmoje nepriklauso.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Enteriniu būdu pavartoto natrio pikosulfato ūminis toksinis poveikis tirtas su pelėmis, žiurkėmis ir triušiais. Pelėms ūminę intoksikaciją sukėlė didesnė negu 17 g/kg, žiurkėms ( didesnė negu 16 g/kg, triušiams ( didesnė negu 6 g/kg kūno svorio dozė. Pelėms ir žiurkėms svarbiausi intoksikacijos požymiai buvo polidipsija, plaukų pasišiaušimas ir viduriavimas. Triušiai, palyginti su kitais tirtais gyvūnais, preparatui buvo mažiausiai jautrūs .

Poūmio ir lėtinio toksinio natrio pikosulfato poveikio tyrimai, trukę iki 6 mėnesių, atlikti su žiurkėmis ir šunimis. Gyvūnams, vartojusiems dozes, kurios buvo daugiau nei 1000 kartų didesnės už gydomąją dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui, pasireiškė viduriavimas, sumažėjo kūno svoris. Gyvūnams, vartojusiems dideles dozes, pavieniais atvejais atsirado virškinamojo trakto gleivinės atrofija. Tyrimo metu atsiradę pokyčiai buvo susiję su lėtiniu žarnų dirginimu ir kacheksija. Visi toksinio poveikio simptomai buvo laikini.
Širdies dažnio ir kraujospūdžio pokyčių gyvūnams (taip pat ir anestezuotiems) natrio pikosulfatas nesukėlė.
Mutageninio poveikio preparatas nedarė. Ilgalaikių tyrimų, kurių metu būtų nustatinėjamas kancerogeninis medikamento poveikis, neatlikta.

Natrio pikosulfato poveikis vaisingumui (I fazės tyrimai; preparatu pradėta gydyti prieš suporavimą ir gydyta iki implantacijos), teratogeninis poveikis (II fazės tyrimai; preparato vartota organų vystymosi laikotarpiu) bei poveikis vystymuisi perinataliniu ir postnataliniu laikotarpiu (III fazės tyrimai; preparato vartota nėštumo pabaigoje ir laktacijos laikotarpiu) nustatinėtas tyrimais su žiurkėmis ir triušiais (tik II fazės tyrimai). Vartotos 1 mg/kg, 10 mg/kg arba 100 mg/kg kūno svorio dozės. Tos dozės, nuo kurių pasireiškė toksinis poveikis vaikingoms patelėms, t. y. stiprus viduriavimas, sukėlė toksinį poveikį embrionui (padažnino ankstyvą jo rezorbciją), tačiau teratogeninio poveikio ar nepageidaujamo poveikio jauniklių dauginimosi funkcijai nesukėlė .6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio benzoatas
Skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis)
Natrio citratas
Citrinų rūgšties monohidratas
Išgrynintas vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Butelį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Permatomas DTPE butelis su MTPE lašintuvu ir užsukamu polistirolo dangteliu.
Viename butelyje yra 15 ml arba 30 ml tirpalo.

6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti

Specialių reikalavimų nėra.7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Vokietija8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

15 ml - LT/1/96/0884/001
30 ml - LT/1/96/0884/0029. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2007-10-3010. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-10-30II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Istituto De Angeli S. r. l.
Localito Prulli 103/C
I - 50066 Regello (FI)
ItalijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Nereceptinis vaistinis preparatas.

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Guttalax 7,5 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Natrii picosulfas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml tirpalo (15 lašų) yra 7,5 mg natrio pikosulfato. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra skystojo sorbitolio.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Geriamieji lašai, tirpalas
15 ml
30 ml5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą atidžiai perskaityti informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ˚C temperatūroje.
Butelį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Vokietija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/96/0884/001
LT/1/96/0884/00213. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Trumpalaikis vidurių užkietėjimo mažinimas, tuštinimosi lengvinimas.
Dozavimas: perskaitykite informacinį lapelį.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU2008-10-10
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

ETIKETĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Guttalax 7,5 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Natrii picosulfas
Vartoti per burną.2. VARTOJIMO METODAS3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

15 ml
30 ml6. KITA
2008-10-10
B. INFORMACINIS LAPELISINFORMACINIS LAPELIS

Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.Lapelio turinys
1. Kas yra Guttalax ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Guttalax
3. Kaip vartoti Guttalax
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Guttalax laikymo sąlygos
6. Kita informacijaGuttalax 7,5 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Natrio pikosulfatas- Veiklioji medžiaga yra natrio pikosulfatas. 1 ml tirpalo (15 lašų) yra 7,5 mg natrio pikosulfato.
- Pagalbinės medžiagos: natrio benzoatas, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis), natrio citratas, citrinų rūgšties monohidratas, išgrynintas vanduo. Registravimo liudijimo turėtojas
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Vokietija

Gamintojas
Istituto De Angeli S. r. l.
Localito Prulli 103/C
I - 50066 Regello (FI)
Italija1. KAS YRA GUTTALAX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Guttalax - skaidrus, bespalvis arba gelsvas, arba šiek tiek gelsvai rudas, truputį klampus tirpalas.
Preparatas tiekiamas buteliais, kuriuose yra 15 ml arba 30 ml tirpalo.

Veiklioji vaisto medžiaga natrio pikosulfatas yra lokaliai veikianti vidurių laisvinamoji medžiaga. Gaubtinėje žarnoje ji, veikiant bakterijoms, suskyla ir skatina storosios žarnos peristaltiką, stimuliuodama jos gleivinę.

Preparato galima vartoti, jeigu yra vidurių užkietėjimas arba kitokia būklė, kurios metu reikia lengvinti tuštinimąsi.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GUTTALAX

Guttalax vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) natrio pikosulfatui, kitiems triarilmetano grupės preparatams arba bet kuriai pagalbinei geriamųjų lašų, tirpalo medžiagai;
- jeigu yra žarnų nepraeinamumas ar obstrukcija, ūminė pilvo liga, kurią reikia operuoti, įskaitant apendicitą ir žarnų nepraeinamumą, ūminis žarnų uždegimas ar didelė dehidracija;
vaikams iki 4 metų.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Guttalax, kaip ir kitų vidurių laisvinamųjų preparatų, kasdien ilgai vartoti negalima. Jeigu jų pacientui reikia kasdien, būtina kreiptis į gydytoją, kad nustatytų vidurių užkietėjimo priežastį. Vidurių laisvinamųjų preparatų vartojant ilgai arba dideles dozes, gali sutrikti skysčių ir elektrolitų pusiausvyra, pasireikšti hipokaliemija bei atoveiksmio reakcija (nutraukus vaisto vartojimą, viduriai vėl užkietėja).
Vaikams be gydytojo leidimo šio preparato vartoti negalima.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Ilgalaikė gydymo patirtis rodo, jog nėštumo metu vartojamas Guttalax nepageidaujamo arba žalingo poveikio nesukelia. Vis dėlto jo, kaip ir kitų vaistų, nėštumo laikotarpiu reikėtų vartoti tik gydytojo nurodymu.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kad veiklioji Guttalax medžiaga patektų į motinos pieną, duomenų nėra, tačiau šio vaisto vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti nepatariama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Guttalax poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kartu su didele Guttalax doze vartojant diuretikų arba adrenokortikosteroidų, gali didėti elektrolitų pusiausvyros sutrikimo rizika. Jeigu elektrolitų pusiausvyra sutrinka, gali padidėti jautrumas širdies glikozidams. Kartu vartojami plataus spektro antibiotikai gali silpninti Guttalax sukeliamą vidurių laisvinamąjį poveikį.3. KAIP VARTOTI GUTTALAX

Guttalax visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei gydytojo neskirta kitaip, suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 10 metų vaikams rekomenduojama dozė yra 10 - 20 lašų (5 – 10 mg),
4 - 10 metų vaikams vaisto vartoti galima tik gydytojui paskyrus! Vienkartinė dozė yra 5 - 9 lašai (2,5 – 5 mg ).
Guttalax lašų reikia gerti vakare, kad ryte būtų galima išsituštinti. Paprastai poveikis pasireiškia po 10-12 valandų.
Gydytojui nenustačius tikslios diagnozės vidurius paleidžiančių vaistų vartoti galima tik labai trumpai.
Jei vidurių užkietėjimas trunka ilgiau, būtina kreiptis į gydytoją, kuris prieš vartojant vaistą nustatys jo priežastis.Jeigu manote, kad Guttalax veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Guttalax
Pavartojus per didelę vaisto dozę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vykti į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.
Išgėrus didelę dozę, gali prasidėti viduriavimas vandeningomis išmatomis, pilvo diegliai, organizme labai sumažėti elektrolitų, ypač kalio, kiekis.
Guttalax rezorbciją galima sumažinti arba sustabdyti išplovus skrandį arba ligonį pravimdžius. Gali prireikti injekuoti skysčių ir sureguliuoti elektrolitų pusiausvyrą. Tai labai svarbu senyviems ir jauniems žmonėms. Šiek tiek gali padėti lygiųjų raumenų spazmus atpalaiduojantys vaistai.

Pamiršus pavartoti Guttalax
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Guttalax, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Kai kuriems šio preparato vartojantiems žmonėms atsirado pilvo dieglių ir skausmas arba nemalonus pojūtis pilvo plote. Buvo viduriavimo atvejų.
Pavieniais atvejais pasireiškė su Guttalax vartojimu susijusi alerginė reakcija, įskaitant odos reakciją ir angioneurozinę edemą.5. GUTTALAX LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30( C temperatūroje. Butelį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant butelio etiketės ar dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas

Boehringer Ingelheim Ges mbH atstovybė
Taikos pr.141
Kaunas 51132
Tel.: +370 37 47 31 99 Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-10-30

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7