Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

HEDELIX GTT. 50ML

Vaistai > Kvėpavimo sistemą veikiantys vaistai > Atsikosėjimą lengvinantys vaistai
  Gamintojas:
KREWEL MEUSELBACH

B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELISAtidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba per 14 dienų nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.Lapelio turinys
1. Kas yra Hedelix s.a. ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Hedelix s.a.
3. Kaip vartoti Hedelix s.a.
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Hedelix s.a. laikymo sąlygos
6. Kita informacijaHedelix s.a. 40 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas- Veiklioji medžiaga: 1 ml tirpalo yra 40 mg standartizuoto gebenių lapų (Hederae folium) tirštojo ekstrakto ((2,2-2,9):1).
Ekstrahuojanti medžiaga: etanolis 50 % (V/V) tūrio, propilenglikolis (98:2).

- Pagalbinės medžiagos yra: propilenglikolis, glicerolis, kosulio lašams vartojama kvapioji medžiaga “Frey&Lau” Nr.118676, pipirmėčių eterinis aliejus “Frey&Lau” Nr.118915. Registravimo liudijimo turėtojas:
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D-53783 Eitorf
Vokietija

Gamintojas:
Krewel Meuselbach GmbH
Xavier-Vorbrüggen Str. 6
D- 98708 Gehren
Vokietija1. KAS YRA HEDELIX S.A. IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Hedelix s.a. yra augalinis preparatas, vartojamas kvėpavimo takų katarinių ligų, lėtinių uždegiminių bronchų ligų simptominiam gydymui.

Tebesitęsiant diskomfortui ar esant dusuliui, karščiavimui, taip pat atkosint pūlingų ar kraujingų skreplių, nedelsiant reikia pasitarti su gydytoju.

Hedelix s.a. yra tiekiamas rudo stiklo buteliukuose su lašintuvu, kuriuose yra 50 ml geriamųjų lašų tirpalo. Buteliukas ir informacinis lapelis yra sudėti į sulankstomas kartonines dėžutes.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HEDELIX S.A.

Hedelix s.a. vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) gebenių lapų preparatams arba bet kuriai pagalbinei Hedelix s.a. medžiagai;
- jeigu yra argininsukcinatsintetazės trūkumas (metabolinė šlapalo ciklo liga);
- kūdikiams ir vaikams iki 2 metų amžiaus (didelis laringospazmo pavojus). Jiems rekomenduojami kiti preparatai;
- jeigu Jūs sergate bronchine astma, ar kita kvėpavimo takų liga, kuri sąlygoja kvėpavimo takų padidėjusį jautrumą.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu šio preparato vartoti draudžiama, kadangi jis nėra pakankamai ištirtas.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žindymo laikotarpio šio preparato vartoti draudžiama, nes jis nėra pakankamai ištirtas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuojantiems ir valdantiems mechanizmus specialios atsargumo priemonės netaikomos.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sąveikos, vartojant Hedelix s.a. su kitais vaistiniais preparatais, nenustatytos.

Hedelix s.a. vartojimas su maistu ir gėrimais
Specialios atsargumo priemonės nereikalingos.3. KAIP VARTOTI HEDELIX S.A.

Hedelix s.a. visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta informaciniame lapelyje. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Hedelix s.a. geriamas. Jeigu nepaskirta kitaip, vartojamos šios Hedelix s.a. geriamųjų lašų, tirpalo dozės:

Suaugę ir vyresni nei 10 metų vaikai:
po 31 lašą tris kartus per parą (atitinka 300 mg vaisto paros dozę);

4-10 metų amžiaus vaikai:
po 21 lašą tris kartus per parą (atitinka 200 mg vaisto paros dozę);

2-4 metų amžiaus vaikai:
po 16 lašų tris kartus per dieną (atitinka 150 mg vaisto paros dozę).

Tirpalo neskieskite, bet užgerkite dideliu kiekiu skysčio (rekomenduojama viena stikline geriamojo vandens).

Jeigu manote, kad Hedelix s.a. veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nepasitarus su gydytoju, šio preparato negalima vartoti ilgiau kaip keletą dienų.
Pavartojus per didelę Hedelix s.a. dozę
Atsitiktinai išgertos viena ar dvi papildomos dozės (pvz., suaugusiems 30-60 lašų) paprastai nėra kenksmingos.
Išgertas žymiai didesnis kiekis gali sukelti pykinimą, vėmimą ir viduriavimą. Tokiu atveju pasitarkite su gydytoju.

Pamiršus pavartoti Hedelix s.a.
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Tęskite gydymą kaip rekomendavo Jūsų gydytojas arba kaip rekomenduojama informaciniame lapelyje.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Hedelix s.a., kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Sąraše yra visi žinomi šalutinio poveikio požymiai, atsiradę gydant gebenių lapais ir gydant didesnėmis dozėmis ilgesnį laiką.
Šalutiniam poveikiui įvertinti taikomi šie dažnumo kriterijai:

labai dažnai:
daugiau nei 1 pacientui iš 10
dažnai:
daugiau nei 1 pacientui iš 100

kartais:
daugiau nei 1 pacientui iš 1000
retai:
daugiau nei 1 pacientui iš 10000

labai retai:
1 pacientui iš 10000 ar rečiau, skaičiuojant ir visus pavienius atvejus- Jautresniems žmonėms gali atsirasti skrandžio sudirginimo simptomų.
- Kūdikiams ir vaikams iki 2 metų amžiaus Hedelix s.a. gali sukelti laringospazmą, kuris gali
sukelti sunkius kvėpavimo sutrikimus.
Mentolio, pipirmėčių ir eukaliptų eterinių aliejų inhaliacijos gali sukelti dusulį ir astmos
priepuolį, o jautriems žmonėms laringospazmą ir kvėpavimo sustojimą.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. Hedelix s.a. LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Atidarius tinka vartoti 6 mėnesius.6. KITA INFORMACIJA

Hedelix s.a. sudėtyje nėra cukraus ir alkoholio, todėl preparatas tinka sergantiesiems cukriniu diabetu ir pacientams, kuriems alkoholio reikia vengti.
Kadangi Hedelix s.a. sudėtyje yra augalų ekstrakcinės medžiagos, buteliuke gali susidaryti nuosėdų. Dėl nuosėdų skystis gali būti drumstas, o skonis šiek tiek pasikeitęs.Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-09-13

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Hedelix s.a. 40 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veiklioji medžiaga - standartizuotas gebenių lapų (Hederae folium) tirštasis ekstraktas ((2,2-2,9):1).
Ekstrahentas: 50 % (v/v) etanolis, propilenglikolis (98:2).

1 ml tirpalo yra 40 mg standartizuoto gebenių lapų (Hederae folium) tirštojo ekstrakto ((2,2-2,9):1).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA

Geriamieji lašai, tirpalas4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Kvėpavimo takų ligos dėl peršalimo, lėtinių uždegiminių bronchų ligų simptominis gydymas.

Informaciniame lapelyje pacientui yra pabrėžiama:
„Tebesitęsiant ligos požymiams ar atsiradus dusuliui, karščiavimui, taip pat atkosint pūlingų ar kraujingų skreplių, nedelsiant reikia pasitarti su gydytoju“.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaistas geriamas.

Jeigu nepaskirta kitaip, vartojamos šios Hedelix s.a. geriamųjų lašų, tirpalo dozės:

Suaugę ir vyresni nei 10 metų vaikai:
po 31 lašą tris kartus per parą (atitinka 300 mg vaisto paros dozę);

4-10 metų amžiaus vaikai:
po 21 lašą tris kartus per parą (atitinka 200 mg vaisto paros dozę);

2-4 metų amžiaus vaikai:
po 16 lašų tris kartus per dieną (atitinka 150 mg vaisto paros dozę).

Informaciniame lapelyje pacientui yra pabrėžiama:
„Nepasitarus su gydytoju, šio preparato negalima vartoti ilgiau nei keletą dienų.“ Taip pat žr. sk. „Terapinės indikacijos“.

4.3 Kontraindikacijos

Šio preparato negalima vartoti, kai yra žinomas padidėjęs organizmo jautrumas preparatams iš gebenių lapų arba bet kuriai kitai vaisto sudedamajai medžiagai, taip pat kai yra argininsukcinatsintetazės trūkumas (šlapalo ciklo metabolinė liga).

Šio preparato negalima vartoti kūdikiams ir vaikams iki 2 metų amžiaus, nes preparato sudėtyje yra mentolio, pipirmėčių ir eukaliptų eterinių aliejų. Dėl šių komponentų poveikio, Hedelix s.a. vartoti draudžiama pacientams sergantiems bronchine astma, ar kita kvėpavimo takų liga, kuri sąlygoja kvėpavimo takų padidėjusį jautrumą.
Kūdikiams ir vaikams iki 2 metų amžiaus rekomenduojami kiti preparatai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kadangi Hedelix s.a. sudėtyje yra augalų ekstrakcinės medžiagos, butelyje gali susidaryti nuosėdų, skystis gali būti drumstas, o skonis šiek tiek pasikeitęs.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėra ištirta, ar aktyviosios medžiagos randama placentoje ar motinos piene. Taigi nėštumo ir žindymo laikotarpiu šį preparatą vartoti draudžiama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Netaikoma

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Jautresniems žmonėms gali atsirasti virškinamojo trakto sudirginimo simptomų.
Kūdikiams ir vaikams iki 2 metų amžiaus Hedelix s.a. gali sukelti laringospazmą.
Mentolio, pipirmėčių ir eukaliptų eterinių aliejų inhaliacijos gali sukelti bronchų spazmą, dusulį, o jautriems žmonėms laringospazmą ir kvėpavimo sustojimą.
Yra aprašytas vienintelis atvejis, kai 5 metų vaikui, kuriam buvo įtariamas argininsukcinatsintetazės trūkumas, išgėrus šio preparato, pasikartojo ligos simptomai.

4.9 Perdozavimas

Išgėrus didelį preparato kiekį, galimas gastroenteritas dėl preparato sudėtyje esančių saponinų.
Iki šiol yra aprašyti tik tokie atvejai, kai vaikai vartojo šviežius gebenių lapus. Paskelbtais toksikologijos centro duomenimis, iš 301 vaiko, suvalgiusių 1-5, rečiau iki 10, šviežių gebenių lapų ir uogų, vėmė ir viduriavo 10 %.
Kūdikiams, suvalgiusiems 2 šviežius gebenių lapus, reikia pašalinti nuodą, duoti aktyvintos anglies.
Remiantis šiais rezultatais, negalima daryti išvadų, kokia būtų tinkama gebenių lapų ekstrakto dozė.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo kosulio ir peršalimo, ekspektorantai.
ATC kodas - R05CA

Atsikosėjimą skatinantis efektas yra pasiekiamas dėl skrandžio gleivinės dirginimo. Parasimpatinės nervų sistemos juntamosios galūnėlės refleksiškai stimuliuoja gleives gaminančias liaukas, esančias bronchų gleivinėje.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Specifinių farmakokinetikos ir biologinio įsisavinimo tyrimo duomenų nėra.5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Iki šiol apsinuodijimo gebenių lapų preparatais atvejų nepasitaikė.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Propilenglikolis .
Glicerolis .
Kosulio lašams vartojama kvapioji medžiaga “Frey&Lau” Nr.118676
Pipirmėčių eterinis aliejus “Frey&Lau” Nr.118915

6.2 Nesuderinamumas

Netaikoma

6.3 Tinkamumo laikas

Tinka vartoti 4 metus.
Atidarius tinka vartoti 6 mėnesius.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

III klasės rudo stiklo (farmacinis stiklas, apvalus, be bakterijų) buteliukai su Rd 18 sriegiais.
Iš polietileno pagamintas lašiklis NW 18.
Iš polipropileno pagamintas užsukamas dangtelis KSK 90, NW 18.
Išorinė pakuotė: sulankstoma kartoninė dėžutė.
Originali pakuotė, kurioje yra 50 ml tirpalo.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D-53783 Eitorf
Vokietija8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/94/0052/0019. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

1998.10.22 / 2004.04.27
10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2006-09-13
II PRIEDAS

GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

REGISTRACIJOS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Krewel Meuselbach GmbH
Xavier-Vorbrüggen-Straße 6
D-98708 Gehren
Vokietija
Tel.: ++36783-85-320
Faksas: ++36783-85-333B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Nereceptinis vaistinis preparatas.


III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Hedelix s.a. 40 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Gebenių lapų (Hederae folium) tirštasis ekstraktas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 40 mg standartizuoto gebenių lapų (Hederae folium) tirštojo ekstrakto ((2,2-2,9):1).3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra propilenglikolio.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Geriamieji lašai, tirpalas
50 ml5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Gerti.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Hedelix s.a. sudėtyje nėra cukraus ir alkoholio, todėl preparatas tinka sergantiesiems cukriniu diabetu ir pacientams, kuriems alkoholio reikia vengti.8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm)9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D-53783 Eitorf
Vokietija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/94/0052/00113. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Augalinis preparatas, vartojamas kvėpavimo takų katarinių ligų, lėtinių uždegiminių bronchų ligų
simptominiam gydymui.

Jeigu nepaskirta kitaip, vartojamos šios Hedelix s.a. geriamųjų lašų, tirpalo dozės:

Suaugę ir vyresni nei 10 metų vaikai:
po 31 lašą tris kartus per parą.

4-10 metų amžiaus vaikai:
po 21 lašą tris kartus per parą

2-4 metų amžiaus vaikai:
po 16 lašų tris kartus per dieną

Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
MINIMALI INFORMACIJA ANT ETIKETĖS
Buteliukas

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Hedelix s.a. 40 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 40 mg standartizuoto gebenių lapų (Hederae folium) tirštojo ekstrakto ((2,2-2,9):1).3. VARTOJIMO METODAS

Gerti.4. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM}5. SERIJOS NUMERIS

Serija (numeris}6. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

50 ml


7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS

Krewel Meuselbach GmbH


B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELISAtidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba per 14 dienų nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.Lapelio turinys
1. Kas yra Hedelix s.a. ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Hedelix s.a.
3. Kaip vartoti Hedelix s.a.
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Hedelix s.a. laikymo sąlygos
6. Kita informacijaHedelix s.a. 40 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas- Veiklioji medžiaga: 1 ml tirpalo yra 40 mg standartizuoto gebenių lapų (Hederae folium) tirštojo ekstrakto ((2,2-2,9):1).
Ekstrahuojanti medžiaga: etanolis 50 % (V/V) tūrio, propilenglikolis (98:2).

- Pagalbinės medžiagos yra: propilenglikolis, glicerolis, kosulio lašams vartojama kvapioji medžiaga “Frey&Lau” Nr.118676, pipirmėčių eterinis aliejus “Frey&Lau” Nr.118915. Registravimo liudijimo turėtojas:
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D-53783 Eitorf
Vokietija

Gamintojas:
Krewel Meuselbach GmbH
Xavier-Vorbrüggen Str. 6
D- 98708 Gehren
Vokietija1. KAS YRA HEDELIX S.A. IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Hedelix s.a. yra augalinis preparatas, vartojamas kvėpavimo takų katarinių ligų, lėtinių uždegiminių bronchų ligų simptominiam gydymui.

Tebesitęsiant diskomfortui ar esant dusuliui, karščiavimui, taip pat atkosint pūlingų ar kraujingų skreplių, nedelsiant reikia pasitarti su gydytoju.

Hedelix s.a. yra tiekiamas rudo stiklo buteliukuose su lašintuvu, kuriuose yra 50 ml geriamųjų lašų tirpalo. Buteliukas ir informacinis lapelis yra sudėti į sulankstomas kartonines dėžutes.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HEDELIX S.A.

Hedelix s.a. vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) gebenių lapų preparatams arba bet kuriai pagalbinei Hedelix s.a. medžiagai;
- jeigu yra argininsukcinatsintetazės trūkumas (metabolinė šlapalo ciklo liga);
- kūdikiams ir vaikams iki 2 metų amžiaus (didelis laringospazmo pavojus). Jiems rekomenduojami kiti preparatai;
- jeigu Jūs sergate bronchine astma, ar kita kvėpavimo takų liga, kuri sąlygoja kvėpavimo takų padidėjusį jautrumą.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu šio preparato vartoti draudžiama, kadangi jis nėra pakankamai ištirtas.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žindymo laikotarpio šio preparato vartoti draudžiama, nes jis nėra pakankamai ištirtas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuojantiems ir valdantiems mechanizmus specialios atsargumo priemonės netaikomos.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sąveikos, vartojant Hedelix s.a. su kitais vaistiniais preparatais, nenustatytos.

Hedelix s.a. vartojimas su maistu ir gėrimais
Specialios atsargumo priemonės nereikalingos.3. KAIP VARTOTI HEDELIX S.A.

Hedelix s.a. visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta informaciniame lapelyje. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Hedelix s.a. geriamas. Jeigu nepaskirta kitaip, vartojamos šios Hedelix s.a. geriamųjų lašų, tirpalo dozės:

Suaugę ir vyresni nei 10 metų vaikai:
po 31 lašą tris kartus per parą (atitinka 300 mg vaisto paros dozę);

4-10 metų amžiaus vaikai:
po 21 lašą tris kartus per parą (atitinka 200 mg vaisto paros dozę);

2-4 metų amžiaus vaikai:
po 16 lašų tris kartus per dieną (atitinka 150 mg vaisto paros dozę).

Tirpalo neskieskite, bet užgerkite dideliu kiekiu skysčio (rekomenduojama viena stikline geriamojo vandens).

Jeigu manote, kad Hedelix s.a. veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nepasitarus su gydytoju, šio preparato negalima vartoti ilgiau kaip keletą dienų.
Pavartojus per didelę Hedelix s.a. dozę
Atsitiktinai išgertos viena ar dvi papildomos dozės (pvz., suaugusiems 30-60 lašų) paprastai nėra kenksmingos.
Išgertas žymiai didesnis kiekis gali sukelti pykinimą, vėmimą ir viduriavimą. Tokiu atveju pasitarkite su gydytoju.

Pamiršus pavartoti Hedelix s.a.
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Tęskite gydymą kaip rekomendavo Jūsų gydytojas arba kaip rekomenduojama informaciniame lapelyje.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Hedelix s.a., kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Sąraše yra visi žinomi šalutinio poveikio požymiai, atsiradę gydant gebenių lapais ir gydant didesnėmis dozėmis ilgesnį laiką.
Šalutiniam poveikiui įvertinti taikomi šie dažnumo kriterijai:

labai dažnai:
daugiau nei 1 pacientui iš 10
dažnai:
daugiau nei 1 pacientui iš 100

kartais:
daugiau nei 1 pacientui iš 1000
retai:
daugiau nei 1 pacientui iš 10000

labai retai:
1 pacientui iš 10000 ar rečiau, skaičiuojant ir visus pavienius atvejus- Jautresniems žmonėms gali atsirasti skrandžio sudirginimo simptomų.
- Kūdikiams ir vaikams iki 2 metų amžiaus Hedelix s.a. gali sukelti laringospazmą, kuris gali
sukelti sunkius kvėpavimo sutrikimus.
Mentolio, pipirmėčių ir eukaliptų eterinių aliejų inhaliacijos gali sukelti dusulį ir astmos
priepuolį, o jautriems žmonėms laringospazmą ir kvėpavimo sustojimą.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. Hedelix s.a. LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Atidarius tinka vartoti 6 mėnesius.6. KITA INFORMACIJA

Hedelix s.a. sudėtyje nėra cukraus ir alkoholio, todėl preparatas tinka sergantiesiems cukriniu diabetu ir pacientams, kuriems alkoholio reikia vengti.
Kadangi Hedelix s.a. sudėtyje yra augalų ekstrakcinės medžiagos, buteliuke gali susidaryti nuosėdų. Dėl nuosėdų skystis gali būti drumstas, o skonis šiek tiek pasikeitęs.Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-09-13

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7