Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

HEDELIX SIR. 100ML

Vaistai > Kvėpavimo sistemą veikiantys vaistai > Atsikosėjimą lengvinantys vaistai
  Gamintojas:
KREWEL MEUSELBACH

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELISŽENKLINIMASMINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

ETIKETĖ BUTELIUI1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Hedelix 8 mg/ml sirupas
Hederae helicis folii extractum spissum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml sirupo yra 8 mg gebenių lapų tirštojo ekstrakto (2,2-2,9:1).
Ekstrahentas: 50 % (V/V) etanolis, propilenglikolis (98:2).3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra sorbitolio.
Nėra etanolio ir sacharozės.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Sirupas
100 ml5. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.6. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki: {MMMM/mm} [metai, mėnuo]7. SERIJOS NUMERIS

Ser. Nr. {numeris}8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS

Krewel Meuselbach GmbH
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Hedelix 8 mg/ml sirupas
Hederae helicis folii extractum spissum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml sirupo yra 8 mg gebenių lapų tirštojo ekstrakto (2,2-2,9:1).
Ekstrahentas: 50 % (V/V) etanolis, propilenglikolis (98:2).3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra sorbitolio.
Nėra etanolio ir sacharozės.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Sirupas
100 ml5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Gerti.
Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.


7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]
Pirmą kartą atidarius butelį, sirupo tinkamumo laikas - 6 mėnesiai9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D-53783 Eitorf
Vokietija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/94/0052/00213. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Ser. Nr. {numeris}14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Augalinis atsikosėjimą lengvinantis vaistas.
Vartojamas peršalus arba sergant lėtiniu bronchų uždegimu.

Sirupo neskiesti, bet užgerti dideliu kiekiu skysčio (rekomenduojama viena stiklinė geriamojo vandens).16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Hedelix INFORMACINIS LAPELISINFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Hedelix sirupą galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikia vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys
1. Kas yra Hedelix sirupas ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Hedelix sirupą
3. Kaip vartoti Hedelix sirupą
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Hedelix sirupo laikymo sąlygos
6. Kita informacijaHedelix 8 mg/ml sirupas
Gebenių lapų tirštasis ekstraktas

- Veiklioji medžiaga - gebenių (Hedera helix L.) lapų tirštasis ekstraktas (2,2-2,9:1).
Ekstrahentas: 50 % (V/V) etanolis, propilenglikolis (98:2).
1 ml sirupo yra 8 mg gebenių lapų tirštojo ekstrakto.
- Pagalbinės medžiagos yra makrogolglicerolio hidroksistearatas, anyžių eterinis aliejus,
hidroksietilceliuliozė, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis), propilenglikolis, glicerolis ir išgrynintas vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D-53783 Eitorf
Vokietija1. KAS YRA HEDELIX SIRUPAS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Hedelix sirupas yra skaidrus, gelsvai rudos spalvos skystis.
Hedelix tiekiamas rudais stikliniais buteliais, kuriuose yra 100 ml sirupo. Butelis kartu su 5 ml talpos polipropileno matavimo šaukšteliu ir informaciniu lapeliu sudėti į kartonines dėžutes.

Hedelix sirupas vartojamas lenvinti atsikosėjimą peršalus arba sergant lėtiniu bronchų uždegimu.

Kosuliui tebesitęsiant ar esant dusuliui, karščiavimui, taip pat atkosint pūlingų ar kraujingų skreplių, nedelsiant reikia pasitarti su gydytoju.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HEDELIX SIRUPĄ

Hedelix sirupą vartoti draudžiama:
kai padidėjęs jautrumas (alergija) gebenių lapų preparatams ar bet kuriai pagalbinei Hedelix sirupo medžiagai;
esant argininsukcinatsintetazės trūkumui (metabolinė šlapalo ciklo liga);
kai yra įgimtas fruktozės netoleravimas.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
5 ml sirupo (viename matavimo šaukšte) yra 1,75 g sorbitolio (iš jo susidaro 0,44 g fruktozės), atitinkančio maždaug 0,15 angliavandenių vienetų.
Sorbitolis gali nežymiai paleisti vidurius.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio preparato vartoti negalima, nes jis nėra pakankamai ištirtas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuojantiems ir valdantiems mechanizmus specialios atsargumo priemonės netaikomos.

Kitų vaistų vartojimas
Sąveikos, vartojant Hedelix sirupą su kitais vaistiniais preparatais, nenustatyta. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.3. KAIP VARTOTI HEDELIX SIRUPĄ

Jeigu nepaskirta kitaip, vartojamos šios Hedelix sirupo dozės:
Suaugusieji ir vyresni nei 10 metų vaikai:
5 ml (vienas matavimo šaukštas) 3 kartus per dieną (atitinka 300 mg vaisto paros dozę).
4-10 metų amžiaus vaikai:
2,5 ml (1/2 matavimo šaukšto) 4 kartus per dieną (atitinka 200 mg vaisto paros dozę).
1-4 metų amžiaus vaikai:
2,5 ml (1/2 matavimo šaukšto) 3 kartus per dieną (atitinka 150 mg vaisto paros dozę).
Vaikai iki 1 metų:
2,5 ml (1/2 matavimo šaukšto) 1 kartą per dieną (atitinka 50 mg vaisto paros dozę).

Sirupas geriamas.
Sirupo neskiesti, bet užgerti dideliu kiekiu skysčio (rekomenduojama viena stiklinė geriamojo vandens).
Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, jeigu jums atrodo, kad preparato poveikis per stiprus ar per silpnas.
Nepasitarus su gydytoju šio preparato negalima vartoti ilgiau nei keletą dienų.

Pavartojus per didelę Hedelix sirupo dozę
Atsitiktinai išgertos viena ar dvi papildomos dozės (pvz., suaugusiems vienu ar dviem matavimo šaukštais daugiau nei rekomenduojama) paprastai nėra kenksmingos.
Išgertas gerokai didesnis kiekis gali sukelti pykinimą, vėmimą ir viduriavimą. Tokiu atveju pasitarkite su gydytoju.

Pamiršus pavartoti Hedelix sirupo
Jeigu pamiršote išgerti Hedelix sirupo, dvigubos dozės nevartokite. Tęskite gydymą kaip rekomendavo jūsų gydytojas arba kaip rekomenduojama informaciniame lapelyje.

Preparato perdozavus gali pasireikšti mieguistumas ir sumažėti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus. Perdozavimo atveju patariama sukelti vėmimą ir gerti aktyvuotos anglies.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Kaip ir kiti preparatai, šis vaistas gali sukelti pašalinį poveikį.
Sąraše yra visi žinomi šalutinio poveikio požymiai, atsiradę gydant gebenių lapais ir gydant didesnėmis dozėmis ilgesnį laiką.
Šalutiniam poveikiui įvertinti taikomi šie dažnumo kriterijai:

labai dažnai:
daugiau nei 1 pacientui iš 10
dažnai:
daugiau nei 1 pacientui iš 100

kartais:
daugiau nei 1 pacientui iš 1000
retai:
daugiau nei 1 pacientui iš 10000

labai retai:
1 pacientui iš 10000 ar rečiau, skaičiuojant ir visus pavienius atvejusNedažnai jautresniems žmonėms gali atsirasti skrandžio sudirginimo simptomų.
Pastebėjus šalutinių reiškinių, nepaminėtų šiame lapelyje, būtina pranešti gydytojui arba vaistininkui.5. HEDELIX SIRUPO LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Pirmą kartą atidarius butelį, sirupo tinkamumo laikas - 6 mėnesiai.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Hedelix sirupo sudėtyje nėra alkoholio, todėl sirupas tinka pacientams, kuriems alkoholio reikia vengti.
Kadangi Hedelix sirupo sudėtyje yra augalų ekstrakcinių medžiagų, butelyje gali susidaryti nuosėdų. Dėl nuosėdų skystis gali būti drumstas, o skonis šiek tiek pasikeitęs.Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-03-01
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Hedelix 8 mg/ml sirupasKOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml sirupo yra 8 mg gebenių (Hedera helix L.) lapų tirštojo ekstrakto (2,2-2,9:1).
Ekstrahentas: 50 % (V/V) etanolis, propilenglikolis (98:2).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.VAISTO FORMA

Sirupas
Hedelix sirupas yra skaidrus, gelsvai rudos spalvos skystis. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Atsikosėjimo lengvinimas sergant peršalimu arba lėtiniu bronchitu.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji ir vyresni nei 10 metų vaikai:
5 ml (vienas matavimo šaukštas) gerti 3 kartus per dieną (atitinka 300 mg vaisto paros dozę).

4-10 metų amžiaus vaikai:
2,5 ml (1/2 matavimo šaukšto) gerti 4 kartus per dieną (atitinka 200 mg vaisto paros dozę).

1-4 metų amžiaus vaikai:
2,5 ml (1/2 matavimo šaukšto) gerti 3 kartus per dieną (atitinka 150 mg vaisto paros dozę).

Vaikai iki 1 metų:
2,5 ml (1/2 matavimo šaukšto) gerti 1 kartą per dieną (atitinka 50 mg vaisto paros dozę).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas gebenių lapų preparatams ar bet kuriai pagalbinei Hedelix sirupo medžiagai;
Argininsukcinatsintetazės trūkumas (metabolinė šlapalo ciklo liga);
Įgimtas fruktozės netoleravimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

5 ml sirupo (viename matavimo šaukšte) yra 1,75 g sorbitolio (iš jo susidaro 0,44 g fruktozės), atitinkančio maždaug 0,15 angliavandenių vienetų.
Sorbitolis gali nežymiai paleisti vidurius.
Kadangi Hedelix sirupo sudėtyje yra augalų ekstrakcinių medžiagų, butelyje gali susidaryti nuosėdų. Dėl nuosėdų skystis gali būti drumstas, o skonis šiek tiek pasikeitęs.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Iki šiol nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui ir (arba) postnataliniam vystymuisi. Galimas pavojus žmogui nežinomas. Nėra ištirta, ar aktyviosios medžiagos randama motinos piene. Nėščioms moterims ir žindyvėms Hedelix sirupo vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Šalutiniam poveikiui įvertinti taikomi šie dažnumo kriterijai:
Labai dažni (>1/10)
Dažni (>1/100, <1/10)
Nedažni (>1/1 000, <1/100)
Reti (>1/10 000, <1/1 000)
Labai reti (<1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai

Nedažnai (>1/1 000, <1/100) jautresniems žmonėms gali atsirasti skrandžio sudirginimo simptomų.

4.9 Perdozavimas

Išgėrus didelį preparato kiekį, gali išsivystyti gastroenteritas dėl preparato sudėtyje esančių saponinų.
Iki šiol yra aprašyti tik tokie atvejai, kai vaikai vartojo šviežius gebenių lapus. Paskelbtais toksikologijos centro duomenimis, vėmė ir viduriavo 10% vaikų (n=301), suvalgiusių 1-5, rečiau iki 10, šviežių gebenių lapų ir uogų.
Kūdikiams, suvalgiusiems 2 šviežius gebenių lapus, pirminiam nuodui pašalinti rekomenduojama vartoti aktyvintą anglį.FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo kosulio ir peršalimo, ekspektorantai.
ATC kodas: R05CA.
Labai tikėtina, kad atsikosėjimą skatinantis efektas yra pasiekiamas dėl skrandžio gleivinės dirginimo. Parasimpatinės nervų sistemos juntamosios galūnėlės refleksiškai stimuliuoja gleives gaminančias liaukas, esančias bronchų gleivinėje.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Farmakokinetikos tyrimų neatlikta.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Toksinio sausų gebenių lapų ekstrakto poveikio nenustatyta.FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Makrogolglicerolio hidroksistearatas
Anyžių eterinis aliejus
Hidroksietilceliuliozė
Skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis)
Propilenglikolis
Glicerolis
Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.
Pirmą kartą atidarius butelį: 6 mėnesiai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nėra.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Rudas stiklinis 3 hidrolitinės klasės butelis, užsuktas polipropileniniu dangteliu.
Butelyje yra 100 ml sirupo.
Kartoninėje dėžutėje yra butelis ir 5 ml talpos polipropileno matavimo šaukštelis.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D-53783 Eitorf
VokietijaREGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/94/0052/002PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2007-03-01TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-03-01II PRIEDAS

GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D-53783 Eitorf
Vokietija
Tel.: ++49(0)2243-87-0
Faksas: ++49(0)2243-87-175B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Nereceptinis vaistinis preparatasIII PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELISŽENKLINIMASMINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

ETIKETĖ BUTELIUI1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Hedelix 8 mg/ml sirupas
Hederae helicis folii extractum spissum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml sirupo yra 8 mg gebenių lapų tirštojo ekstrakto (2,2-2,9:1).
Ekstrahentas: 50 % (V/V) etanolis, propilenglikolis (98:2).3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra sorbitolio.
Nėra etanolio ir sacharozės.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Sirupas
100 ml5. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.6. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki: {MMMM/mm} [metai, mėnuo]7. SERIJOS NUMERIS

Ser. Nr. {numeris}8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS

Krewel Meuselbach GmbH
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Hedelix 8 mg/ml sirupas
Hederae helicis folii extractum spissum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml sirupo yra 8 mg gebenių lapų tirštojo ekstrakto (2,2-2,9:1).
Ekstrahentas: 50 % (V/V) etanolis, propilenglikolis (98:2).3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra sorbitolio.
Nėra etanolio ir sacharozės.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Sirupas
100 ml5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Gerti.
Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.


7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]
Pirmą kartą atidarius butelį, sirupo tinkamumo laikas - 6 mėnesiai9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D-53783 Eitorf
Vokietija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/94/0052/00213. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Ser. Nr. {numeris}14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Augalinis atsikosėjimą lengvinantis vaistas.
Vartojamas peršalus arba sergant lėtiniu bronchų uždegimu.

Sirupo neskiesti, bet užgerti dideliu kiekiu skysčio (rekomenduojama viena stiklinė geriamojo vandens).16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Hedelix INFORMACINIS LAPELISINFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Hedelix sirupą galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikia vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys
1. Kas yra Hedelix sirupas ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Hedelix sirupą
3. Kaip vartoti Hedelix sirupą
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Hedelix sirupo laikymo sąlygos
6. Kita informacijaHedelix 8 mg/ml sirupas
Gebenių lapų tirštasis ekstraktas

- Veiklioji medžiaga - gebenių (Hedera helix L.) lapų tirštasis ekstraktas (2,2-2,9:1).
Ekstrahentas: 50 % (V/V) etanolis, propilenglikolis (98:2).
1 ml sirupo yra 8 mg gebenių lapų tirštojo ekstrakto.
- Pagalbinės medžiagos yra makrogolglicerolio hidroksistearatas, anyžių eterinis aliejus,
hidroksietilceliuliozė, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis), propilenglikolis, glicerolis ir išgrynintas vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D-53783 Eitorf
Vokietija1. KAS YRA HEDELIX SIRUPAS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Hedelix sirupas yra skaidrus, gelsvai rudos spalvos skystis.
Hedelix tiekiamas rudais stikliniais buteliais, kuriuose yra 100 ml sirupo. Butelis kartu su 5 ml talpos polipropileno matavimo šaukšteliu ir informaciniu lapeliu sudėti į kartonines dėžutes.

Hedelix sirupas vartojamas lenvinti atsikosėjimą peršalus arba sergant lėtiniu bronchų uždegimu.

Kosuliui tebesitęsiant ar esant dusuliui, karščiavimui, taip pat atkosint pūlingų ar kraujingų skreplių, nedelsiant reikia pasitarti su gydytoju.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HEDELIX SIRUPĄ

Hedelix sirupą vartoti draudžiama:
kai padidėjęs jautrumas (alergija) gebenių lapų preparatams ar bet kuriai pagalbinei Hedelix sirupo medžiagai;
esant argininsukcinatsintetazės trūkumui (metabolinė šlapalo ciklo liga);
kai yra įgimtas fruktozės netoleravimas.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
5 ml sirupo (viename matavimo šaukšte) yra 1,75 g sorbitolio (iš jo susidaro 0,44 g fruktozės), atitinkančio maždaug 0,15 angliavandenių vienetų.
Sorbitolis gali nežymiai paleisti vidurius.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio preparato vartoti negalima, nes jis nėra pakankamai ištirtas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuojantiems ir valdantiems mechanizmus specialios atsargumo priemonės netaikomos.

Kitų vaistų vartojimas
Sąveikos, vartojant Hedelix sirupą su kitais vaistiniais preparatais, nenustatyta. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.3. KAIP VARTOTI HEDELIX SIRUPĄ

Jeigu nepaskirta kitaip, vartojamos šios Hedelix sirupo dozės:
Suaugusieji ir vyresni nei 10 metų vaikai:
5 ml (vienas matavimo šaukštas) 3 kartus per dieną (atitinka 300 mg vaisto paros dozę).
4-10 metų amžiaus vaikai:
2,5 ml (1/2 matavimo šaukšto) 4 kartus per dieną (atitinka 200 mg vaisto paros dozę).
1-4 metų amžiaus vaikai:
2,5 ml (1/2 matavimo šaukšto) 3 kartus per dieną (atitinka 150 mg vaisto paros dozę).
Vaikai iki 1 metų:
2,5 ml (1/2 matavimo šaukšto) 1 kartą per dieną (atitinka 50 mg vaisto paros dozę).

Sirupas geriamas.
Sirupo neskiesti, bet užgerti dideliu kiekiu skysčio (rekomenduojama viena stiklinė geriamojo vandens).
Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, jeigu jums atrodo, kad preparato poveikis per stiprus ar per silpnas.
Nepasitarus su gydytoju šio preparato negalima vartoti ilgiau nei keletą dienų.

Pavartojus per didelę Hedelix sirupo dozę
Atsitiktinai išgertos viena ar dvi papildomos dozės (pvz., suaugusiems vienu ar dviem matavimo šaukštais daugiau nei rekomenduojama) paprastai nėra kenksmingos.
Išgertas gerokai didesnis kiekis gali sukelti pykinimą, vėmimą ir viduriavimą. Tokiu atveju pasitarkite su gydytoju.

Pamiršus pavartoti Hedelix sirupo
Jeigu pamiršote išgerti Hedelix sirupo, dvigubos dozės nevartokite. Tęskite gydymą kaip rekomendavo jūsų gydytojas arba kaip rekomenduojama informaciniame lapelyje.

Preparato perdozavus gali pasireikšti mieguistumas ir sumažėti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus. Perdozavimo atveju patariama sukelti vėmimą ir gerti aktyvuotos anglies.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Kaip ir kiti preparatai, šis vaistas gali sukelti pašalinį poveikį.
Sąraše yra visi žinomi šalutinio poveikio požymiai, atsiradę gydant gebenių lapais ir gydant didesnėmis dozėmis ilgesnį laiką.
Šalutiniam poveikiui įvertinti taikomi šie dažnumo kriterijai:

labai dažnai:
daugiau nei 1 pacientui iš 10
dažnai:
daugiau nei 1 pacientui iš 100

kartais:
daugiau nei 1 pacientui iš 1000
retai:
daugiau nei 1 pacientui iš 10000

labai retai:
1 pacientui iš 10000 ar rečiau, skaičiuojant ir visus pavienius atvejusNedažnai jautresniems žmonėms gali atsirasti skrandžio sudirginimo simptomų.
Pastebėjus šalutinių reiškinių, nepaminėtų šiame lapelyje, būtina pranešti gydytojui arba vaistininkui.5. HEDELIX SIRUPO LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Pirmą kartą atidarius butelį, sirupo tinkamumo laikas - 6 mėnesiai.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Hedelix sirupo sudėtyje nėra alkoholio, todėl sirupas tinka pacientams, kuriems alkoholio reikia vengti.
Kadangi Hedelix sirupo sudėtyje yra augalų ekstrakcinių medžiagų, butelyje gali susidaryti nuosėdų. Dėl nuosėdų skystis gali būti drumstas, o skonis šiek tiek pasikeitęs.Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-03-01

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7