Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

HEXORALETTEN N PAST. N20

Vaistai > Kvėpavimo sistemą veikiantys vaistai > Vaistai ryklės žiotims ir gerklei gydyti
  Gamintojas:
PFIZER

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Hexoraletten N 5 mg/1,5 mg kietosios pastilės
Chlorheksidino dihidrochloridas, benzokainas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Hexoraletten N galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Hexoraletten N ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Hexoraletten N
3. Kaip vartoti Hexoraletten N
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Hexoraletten N
6. Kita informacija1. KAS YRA HEXORALETTEN N IR KAM JIS VARTOJAMAS

Hexoraletten N vartojamas burnos ir ryklės uždegimo simptomams slopinti.

Chlorheksidinas veikia gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas, mieliagrybius, dermatofitus, mikobakterijas ir kai kurias Pseudomonas ir Proteus rūšis. Pavartotos chlorheksidino pastilės ryškiai sumažina burnos ertmės bakterijų kiekį.
Benzokainas yra gerai ištirtas paviršinis anestetikas, kuris greitai ir ilgam nuslopina burnos bei gerklės skausmą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HEXORALETTEN N

Hexoraletten N vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) chlorheksetidino dihidrochloridui ar benzokainui arba bet kuriai pagalbinei Hexoraletten N medžiagai;
jeigu burnoje ar gerklėje yra žaizdų ar opų;
jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 4 metų vaikas.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu sergate sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta temperatūra, galvos skausmu, vėmimu, būtina gydytojo konsultacija, ypač jei savijauta nepagerėja per 3 dienas;
jei yra burnos gleivinės epitelio defektų ar gleivinė lupasi;
kai yra sumažėjęs plazmos cholinesterazės kiekis.

Yra duomenų, rodančių, jog nuo chlorheksidino gliukonato gali atsirasti dėmių burnos bei dantų paviršiuje.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Benzokaino metabolitas 4-aminobenzoatas silpnina sulfonamidų bei aminosalicilatų poveikį.
Sacharozė, polisorbatas 80, netirpios magnio, cinko bei kalcio druskos slopina chlorheksidino poveikį.
Chlorheksidino veiksmingumą taip pat mažina muilai, kraujas ar pūliai.

Hexoraletten N vartojimas su maistu ir gėrimais
Šio vaisto negalima vartoti prieš pat valgį ar valgio metu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Duomenys apie žmonių gydymą nėštumo ir žindymo laikotarpiu yra nepakankami, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu Hexoraletten N galima vartoti tik tada, kai numatoma nauda pateisina galima riziką vaisiui.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Hexoraletten N medžiagas
Angliavandenių kiekis 1 pastilėje atitinka 0,1 duonos vienetą.
Vaisto sudėtyje yra medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį preiš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI HEXORALETTEN N

Hexoraletten N visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta dozė yra:

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams
Jei nepaskirta kitaip, sučiulpti po 1 pastilę keletą kartų per parą. Jei reikia, galima čiulpti po 1 pastilę kas 1-2 val., daugiausiai 8 pastiles per parą.

4-12 metų vaikams
Jei nepaskirta kitaip, sučiulpti po 1 pastilę keletą kartų per parą. Jei reikia, galima čiulpti po 1 pastilę kas 1-2 val., daugiausiai 4 pastiles per parą.

Gydyti pradėti kuo anksčiau pasireiškus pirmiesiems simptomams ir, simptomams išnykus, profilaktiškai vartoti dar kelias dienas.

Neduoti jaunesniems kaip 4 metų vaikams.

Vartojimo metodas
Čiulpti. Leisti vienai pastilei lėtai ištirpti burnoje.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Hexoraletten N, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Virškinimo trakto sutrikimai
Kai vaisto vartojama ilgai, gali laikinai sutrikti skonio jutimas.
Ilgai vartojant chlorheksidino preparatų, gali pakisti dantų paviršiaus spalva, kurią galima pašalinti dantų priežiūros priemonėmis. Taip pat laikinai gali pakisti ir liežuvio spalva.

Imuninės sistemos sutrikimai
Benzokainas gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijų, retai net anafilaksinį šoką. Jei pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Vartojant benzokaino, pasitaikė hemoglobino pokyčių (methemoglobinemija), kurios priežastis galėjo būti įgimtas reduktazės trūkumas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI HEXORALETTEN N

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Hexoraletten N vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Hexoraletten N sudėtis

Veikliosios medžiagos yra chlorheksidino dihidrochloridas ir benzokainas. Vienoje pastilėje yra 5 mg chlorheksidino dihidrochlorido ir 1,5 mg benzokaino.
Pagalbinės medžiagos yra izomaltas, aspartamas (E951), pipirmėčių eterinis aliejus, mentolis, išgrynintas vanduo.
Sudėtyje nėra cukraus ir dažiklių.

Hexoraletten N išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pastilės apvalios, abipus išgaubtos, neperšviečiamos, baltai geltonos arba pilkai geltonos spalvos nelygiu paviršiumi. Pastilės gali būti nevienodos spalvingumo, su oro burbuliukais, nelygiais kraštais. Paviršius gali pasidengti balkšvai (kreida).
Pakuotėje yra 20 kietųjų pastilių.

Rinkodaros teisės turėtojas
McNeil Products Limited
c/o Johnson &Johnson
Foundation park
Roxborough Way, Maidenhead
Berkshire, SL6 3UG
Jungtinė Karalystė

Gamintojas
Godecke GmbH
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Johnson & Johnson“
Geležinio Vilko g. 18A
LT-08104 Vilnius
Tel.: +370 5 2496039
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-21
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Hexoraletten N 5 mg/1,5 mg kietosios pastilės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje pastilėje yra 5 mg chlorheksidino dihidrochlorido ir 1,5 mg benzokaino.

Pagalbinė medžiaga: aspartamas (E951).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Kietosios pastilės

Pastilės yra apvalios, abipus išgaubtos, neperšviečiamos, baltai geltonos arba pilkai geltonos spalvos, nelygiu paviršiumi. Pastilės gali būti nevienodos spalvingumo, su oro burbuliukais, nelygiais kraštais. Paviršius gali pasidengti balkšvai (kreida).4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lokalus burnos ir ryklės infekcinių ligų: faringito, stomatito, gingivito, simptomų slopinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams
Po 1 pastilę vartoti keletą kartų per parą. Jeigu reikia, po 1 pastilę galima vartoti kas 1-2 val., daugiausia 8 pastiles per parą.

4-12 metų vaikams
Po 1 pastilę vartoti keletą kartų per parą. Jeigu reikia, po 1 pastilę galima vartoti kas 1-2 val., daugiausia 4 pastiles per parą.

Gydyti pradėti kuo anksčiau pasireiškus pirmiesiems simptomams ir, simptomams išnykus, profilaktiškai vartoti dar keletą dienų.

Negalima skirti jaunesniems kaip 4 metų vaikams.

Vartojimo metodas
Čiulpti. Leisti vienai pastilei lėtai ištirpti burnoje.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas bet kuriai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.
- Burnos ar gerklės žaizdos ar opos.
- Pacientas yra jaunesniems kaip 4 metų vaikas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu sergama sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta temperatūra, galvos skausmu, vėmimu, būtina gydytojo konsultacija, ypač jei savijauta nepagerėja per 3 dienas.

Esant burnos gleivinės erozijai ar dekvamaciniams pokyčiams šio vaisto vartoti nereikėtų.
Esterių grupės vietinių anestetikų nevartoti, kai yra sumažėjęs plazmos cholinesterazės kiekis.

Vaistinio preparato sudėtyje yra aspartamo. Ši medžiaga gali būti kenksminga sergantiems fenilketonurija.

Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Angliavandenių kiekis 1 pastilėje atitinka 0,1 duonos vienetą.

Yra duomenų, rodančių, jog nuo chlorheksidino gliukonato gali atsirasti dėmių burnos bei dantų paviršiuje.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Benzokaino metabolitas 4-aminobenzoatas silpnina sulfonamidų bei aminosalicilatų poveikį.

Sacharozė, polisorbatas 80, netirpios magnio, cinko bei kalcio druskos slopina chlorheksidino poveikį.

Chlorheksidino veiksmingumą taip pat mažina muilai, kraujas ar pūliai.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kontroliuojamųjų tyrimų su nėščiomis bei žindančiomis moterimis neatlikta. Pacientes reikia informuoti, jog jeigu pastojo ar ketina pastoti gydymo Hexoraletten N metu, jos apie tai turėtų pasakyti gydytojui. Vis dėlto duomenys apie žmonių gydymą nėštumo ir žindymo laikotarpiu yra nepakankami, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu Hexoraletten N galima vartoti tik tada, kai numatoma nauda pateisina galima riziką vaisiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų nėra.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Virškinimo trakto sutrikimai
Kai vaisto vartojama ilgai, gali laikinai sutrikti skonio jutimas.
Ilgai vartojant chlorheksidino preparatų, gali pakisti dantų paviršiaus spalva, kurią galima pašalinti dantų priežiūros priemonėmis. Taip pat laikinai gali pakisti ir liežuvio spalva.

Imuninės sistemos sutrikimai
Benzokainas gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijų, retai net anafilaksinį šoką. Jei pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Vartojant benzokaino, pasitaikė methemoglobinemija, kurios priežastis galėjo būti įgimtas reduktazės trūkumas.

4.9 Perdozavimas

Apsinuodyti perdozavus šio vaistinio preparato neįmanoma, kadangi chlorheksidinas neabsorbuojamas. Benzokaino rezorbuojasi labai nedaug.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Kvėpavimo sistema, vaistai gerklės ligoms gydyti, antiseptikai, kiti preparatai. ATC kodas – R02AA20

Chlorheksidinas veikia gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas, nes suardo bakterijų ląstelės citoplazmos membraną. Silpnai veikia mieliagrybius, dermatofitus, mikobakterijas ir kai kurias Pseudomonas ir Proteus rūšis.
Chlorheksidinas veiksmingiausias neutralioje ar silpnai šarminėje aplinkoje. Rūgštinėje aplinkoje jo poveikis susilpnėja. avartotos chlorheksidino pastilės ryškiai sumažina burnos ertmės bakterijų kiekį. Kelis mėnesius vartojamo vaisto poveikis mažėja, nes pakinta burnos mikroflora. Netirtos pakitusio burnos mikrobų spektro pasekmės.

Benzokainas yra gerai ištirtas paviršinis anestetikas, kuris greitai ir ilgam nuslopina burnos bei gerklės skausmą. Jis sukelia lokalų skausmą malšinantį poveikį, nes prasiskverbia į lipofilinį ląstelės membranos sluoksnį ir veikia skausmo receptorius, esančius odoje ir gleivinėje. Skausmą malšinantis poveikis paprastai prasideda po 15-30 sekundžių. Kai medžiagą praskiedžia seilės, poveikis per 5-10 min. susilpnėja.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija ir pasiskirstymas
Sušėrus chlorheksidino žiurkėms ir pelėms, jų virškinimo trakte nustatytas didelis chlorheksidino kiekis. Absorbcija vyko lėtai. Gleivinė adsorbuoja chlorheksidiną. Dėl lėtos resorbcijos seilėse chlorheksidino aptinkama iki 8 val. (lėto atsipalaidavimo efektas). Nežinoma, ar chlorheksidino rezorbuojasi per burnos gleivinę.
Benzokainas yra blogai vandenyje tirpstantis vietinis anestetikas, todėl lėtai rezorbuojasi.

Metabolizmas
Esterių grupės anestetikus skaido plazmos ir kepenų esterazė, susidaro metabolitų – p-aminobenzoinės rūgšties ir etanolio, kuris toliau metabolizuojamas iki acetil-KoA.

Ekskrecija
Įvairiems tiriamiems gyvūnams chlorheksidino daugiausia išsiskyrė su išmatomis (90%). Tiriant žmones, pusinės eliminacijos periodas buvo 4 dienos.
Benzokaino metabolitas P- aminobenzoinė rūgštis yra konjuguojama su glicinu arba išsiskiria su šlapimu nepakitusi.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Chlorheksidino ir jo druskų ūminis ir lėtinis toksiškumas yra mažas.
Žiurkėms, gavusioms 0,2% ir 0,02% chlorheksidino su geriamuoju vandeniu 14 dienų, nustatyta laikina liežuvio epitelio displazija ir leukoplakija.
Atliekant Ames ir DNR atstatymo testus chlorheksidinas sukėlė mutageninį poveikį. Tačiau chromosomos mutacijos testas su žinduolių somatinėmis ląstelėmis buvo neigiamas. Apvaisintoms žiurkėms, girdytoms chlorheksidinu, nuokrypio nuo standarto, embriono ar vaisiaus apsigimimų ar sumažėjusio vaisingumo nenustatyta. Tačiau, remiantis šiais tyrimais, negalima atmesti tokio poveikio žmogui galimybės.

Benzokaino ūminis toksiškumas yra labai mažas.
Tyrimuose su gyvūnais skiriant žymiai didesnes dozes nei yra Hexoraletten N kietųjų pastilių sudėtyje, benzokainas pasižymi dirginančiu bei šiek tiek jautrumą didinančiu poveikiu. Jeigu oda nepažeista, vietiniai anestetikai dažniausiai nesukelia dirginimo. Tačiau normaliai vartojant, seilių nepraskiestas, mažas benzokaino kiekis, esantis pastilėje (1,5 mg), neturėtų pasiekti uždegimo vietų ryklės užpakalinėje sienoje. Todėl manoma, kad tokiu būdu vartojamas benzokainas neturėtu dirginti.

Pagrindinis benzokaino toksinis poveikis yra methemoglobinemijos atsiradimas. Tačiau, šis poveikis pasireiškia vartojant žymiai didesnes dozes, nei yra Hexoraletten N kietųjų pastilių sudėtyje (gyvūnams buvo skiriamos 56112 mg dozės, o vienoje pastilėje yra 1,5 mg). Asmenims su methemoglobinreduktazės trūkumu šio vaisto vartoti nepatartina. Tačiau tuo atveju, jeigu vaistas bus skiriamas tokiam pacientui, gydytojas atidžiai jį stebės bei patars ape atsargumo priemones. Šis sutrikimas gali pasireikšti maždaug 1 iš 500000 asmenų, todėl, tikimybė, kad šia liga sirgs pacientas, kuriam reikės skirti Hexoraletten N, yra labai maža.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Pipirmėčių eterinis aliejus
Mentolis
Aspartamas (E951)
Izomaltas
Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Lizdinė plokštelė sudaryta iš:
kietos, bespalvės, permatomos PVC folijos, padengtos PVDC,
kietos 0,02 mm storio aliuminio folijos, padengtos PVC/PVDC-combi laku.

Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 pastilių. Kartoninėje dėžutėje yra 20 pastilių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

McNeil Products Limited
c/o Johnson &Johnson
Foundation park
Roxborough Way, Maidenhead
Berkshire, SL6 3UG
Jungtinė Karalystė8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/96/1623/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-07-2110. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-07-21
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

Godecke GmbH
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg
VokietijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas
III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELISA. ŽENKLINIMASINFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Hexoraletten N 5 mg/1,5 mg kietosios pastilės
Chlorheksidino dihidrochloridas, benzokainas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje pastilėje yra 5 mg chlorheksidino dihidrochlorido, 1,5 mg benzokaino.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra aspartamo (E951).4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Kietosios pastilės
20 pastilių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Neduoti jaunesniems kaip 4 metų vaikams.8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

McNeil Products Limited
c/o Johnson &Johnson
Foundation park
Roxborough Way, Maidenhead
Berkshire, SL6 3UG
Jungtinė Karalystė12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/96/1623/00113. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Gerklės skausmui malšinti

Burnos ir ryklės infekcinių ligų: faringito, stomatito, gingivito simptomams slopinti.

Dozavimas
Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams
Jei nepaskirta kitaip, sučiulpti po 1 pastilę keletą kartų per parą. Jei reikia, galima čiulpti po 1 pastilę kas 1-2 val., daugiausia 8 pastiles per parą.

4-12 metų vaikams
Jei nepaskirta kitaip, sučiulpti po 1 pastilę keletą kartų per parą. Jei reikia, galima čiulpti po 1 pastilę kas 1-2 val., daugiausia 4 pastiles per parą.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Hexoraletten N


MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Hexoraletten N 5 mg/1,5 mg kietosios pastilės
Chlorheksidino dihidrochloridas, benzokainas2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

McNeil Products Limited
c/o Johnson &Johnson3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki4. SERIJOS NUMERIS

Serija5. KITA

B. PAKUOTĖS LAPELISPAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Hexoraletten N 5 mg/1,5 mg kietosios pastilės
Chlorheksidino dihidrochloridas, benzokainas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Hexoraletten N galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Hexoraletten N ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Hexoraletten N
3. Kaip vartoti Hexoraletten N
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Hexoraletten N
6. Kita informacija1. KAS YRA HEXORALETTEN N IR KAM JIS VARTOJAMAS

Hexoraletten N vartojamas burnos ir ryklės uždegimo simptomams slopinti.

Chlorheksidinas veikia gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas, mieliagrybius, dermatofitus, mikobakterijas ir kai kurias Pseudomonas ir Proteus rūšis. Pavartotos chlorheksidino pastilės ryškiai sumažina burnos ertmės bakterijų kiekį.
Benzokainas yra gerai ištirtas paviršinis anestetikas, kuris greitai ir ilgam nuslopina burnos bei gerklės skausmą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HEXORALETTEN N

Hexoraletten N vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) chlorheksetidino dihidrochloridui ar benzokainui arba bet kuriai pagalbinei Hexoraletten N medžiagai;
jeigu burnoje ar gerklėje yra žaizdų ar opų;
jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 4 metų vaikas.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu sergate sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta temperatūra, galvos skausmu, vėmimu, būtina gydytojo konsultacija, ypač jei savijauta nepagerėja per 3 dienas;
jei yra burnos gleivinės epitelio defektų ar gleivinė lupasi;
kai yra sumažėjęs plazmos cholinesterazės kiekis.

Yra duomenų, rodančių, jog nuo chlorheksidino gliukonato gali atsirasti dėmių burnos bei dantų paviršiuje.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Benzokaino metabolitas 4-aminobenzoatas silpnina sulfonamidų bei aminosalicilatų poveikį.
Sacharozė, polisorbatas 80, netirpios magnio, cinko bei kalcio druskos slopina chlorheksidino poveikį.
Chlorheksidino veiksmingumą taip pat mažina muilai, kraujas ar pūliai.

Hexoraletten N vartojimas su maistu ir gėrimais
Šio vaisto negalima vartoti prieš pat valgį ar valgio metu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Duomenys apie žmonių gydymą nėštumo ir žindymo laikotarpiu yra nepakankami, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu Hexoraletten N galima vartoti tik tada, kai numatoma nauda pateisina galima riziką vaisiui.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Hexoraletten N medžiagas
Angliavandenių kiekis 1 pastilėje atitinka 0,1 duonos vienetą.
Vaisto sudėtyje yra medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį preiš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI HEXORALETTEN N

Hexoraletten N visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta dozė yra:

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams
Jei nepaskirta kitaip, sučiulpti po 1 pastilę keletą kartų per parą. Jei reikia, galima čiulpti po 1 pastilę kas 1-2 val., daugiausiai 8 pastiles per parą.

4-12 metų vaikams
Jei nepaskirta kitaip, sučiulpti po 1 pastilę keletą kartų per parą. Jei reikia, galima čiulpti po 1 pastilę kas 1-2 val., daugiausiai 4 pastiles per parą.

Gydyti pradėti kuo anksčiau pasireiškus pirmiesiems simptomams ir, simptomams išnykus, profilaktiškai vartoti dar kelias dienas.

Neduoti jaunesniems kaip 4 metų vaikams.

Vartojimo metodas
Čiulpti. Leisti vienai pastilei lėtai ištirpti burnoje.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Hexoraletten N, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Virškinimo trakto sutrikimai
Kai vaisto vartojama ilgai, gali laikinai sutrikti skonio jutimas.
Ilgai vartojant chlorheksidino preparatų, gali pakisti dantų paviršiaus spalva, kurią galima pašalinti dantų priežiūros priemonėmis. Taip pat laikinai gali pakisti ir liežuvio spalva.

Imuninės sistemos sutrikimai
Benzokainas gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijų, retai net anafilaksinį šoką. Jei pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Vartojant benzokaino, pasitaikė hemoglobino pokyčių (methemoglobinemija), kurios priežastis galėjo būti įgimtas reduktazės trūkumas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI HEXORALETTEN N

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Hexoraletten N vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Hexoraletten N sudėtis

Veikliosios medžiagos yra chlorheksidino dihidrochloridas ir benzokainas. Vienoje pastilėje yra 5 mg chlorheksidino dihidrochlorido ir 1,5 mg benzokaino.
Pagalbinės medžiagos yra izomaltas, aspartamas (E951), pipirmėčių eterinis aliejus, mentolis, išgrynintas vanduo.
Sudėtyje nėra cukraus ir dažiklių.

Hexoraletten N išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pastilės apvalios, abipus išgaubtos, neperšviečiamos, baltai geltonos arba pilkai geltonos spalvos nelygiu paviršiumi. Pastilės gali būti nevienodos spalvingumo, su oro burbuliukais, nelygiais kraštais. Paviršius gali pasidengti balkšvai (kreida).
Pakuotėje yra 20 kietųjų pastilių.

Rinkodaros teisės turėtojas
McNeil Products Limited
c/o Johnson &Johnson
Foundation park
Roxborough Way, Maidenhead
Berkshire, SL6 3UG
Jungtinė Karalystė

Gamintojas
Godecke GmbH
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Johnson & Johnson“
Geležinio Vilko g. 18A
LT-08104 Vilnius
Tel.: +370 5 2496039
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-21
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7