Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

IMDUR 60MG PRAILG. ATPAL. TAB. N30

Vaistai > Širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys vaistai > Nitroglicerinas ir kiti nitratai širdies ligoms gydyti (stenokardijai, dusuliui ir kt…)
  Gamintojas:
ASTRAZENECA

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Imdur 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Izosorbido mononitratasAtidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkuiLapelio turinys
1. Kas yra Imdur ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Imdur
3. Kaip vartoti Imdur
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Imdur
6. Kita informacija1. KAS YRA IMDUR IR KAM JIS VARTOJAMAS

Imdur priklauso vaistų, vadinamų nitratais, grupei. Jis atpalaiduoja arterijų ir venų lygiuosius raumenis bei didina jų spindį, todėl gerina kraujo tėkmę ir lengvina širdies darbą.

Pailginto veikimo tabletės – tai tabletės, iš kurių vaistas patenka į organizmą kontroliuojamu greičiu (tai užtikrina visą dieną tolygų vaisto poveikį). Imdur tabletės plastikinė matrica visai netirpsta virškinimo sultyse, tačiau dažniausiai suyra žarnose, atpalaiduodama veikliąją medžiagą.

Imdur tabletės registruotos širdies ir krūtinės skausmo, kurį sukelia fizinis krūvis arba stresas (krūtinės anginos), profilaktikai.

Visada laikykitės gydytojo patarimų. Jei norėtumėte sužinoti daugiau, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IMDUR

Imdur vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) izosorbido mononitratui arba bet kuriai Imdur pagalbinei medžiagai (dėl to pasakykite gydytojui, jeigu kuris nors vaistas buvo sukėlęs neįprastą reakciją);
jeigu sumažėjęs kraujospūdis bei sergant kai kuriomis širdies ligomis.

Kartu su Imdur negalima vartoti fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz., sildenafilio (Viagra), tadalafilio (Cialis) ir vardenafilio (Levitra).

Krūtinės anginos priepuoliams nutraukti Imdur netinka (reikia vartoti nitrogliceriną pagal gydytojo nurodymą).

Imdur negalima duoti vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Kai kuriais atvejais Imdur reikia vartoti ypač atsargiai, todėl visada pasakykite gydytojui apie kitus sveikatos sutrikimus (ypač širdies ligas, sumažėjusį kraujospūdį).

Nėštumas
Jei moteris yra nėščia arba mėgina pastoti, apie tai ji turi pasakyti gydytojui, prieš pradėdama vartoti Imdur.

Nėščioms moterims negalima vartoti Imdur, išskyrus atvejį, kai nurodo gydytojas. Jei Imdur vartojanti moteris pastojo, apie tai ji turi kuo greičiau pasakyti gydytojui.

Žindymo laikotarpis
Jei moteris žindo kūdikį, apie tai ji turi pasakyti gydytojui, prieš pradėdama vartoti Imdur. Žindančioms moterims Imdur vartoti negalima, išskyrus atvejį, kai nurodo gydytojas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pradėjus vartoti Imdur, gali svaigti galva, todėl prieš pradedant vairuoti ar dirbti su technika reikia pajusti, kaip veikia šis vaistas.

Kitų vaistų vartojimas
Kartu su Imdur negalima vartoti fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz., sildenafilio (Viagra), tadalafilio (Cialis) ir vardenafilio (Levitra), kadangi gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis.

Pasakyte gydytojui apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate arba neseniai vartojote (įskaitant pirktus be recepto).3. KAIP VARTOTI IMDUR

Imdur visada vartokite tiksliai pagal gydytojo nurodymą. Jei dėl ko nors abejojate, klauskite gydytojo arba vaistininko. Imdur galima gerti valgant arba nevalgius.

60 mg tabletė turi vagelę, todėl ją galima perlaužti. Imdur tabletės ar jos pusės negalima kramtyti arba smulkinti, ją visada reikia nuryti užgeriant puse stiklinės skysčio.

Paprastai geriama 60 mg 1 kartą per parą (rytą). Prireikus gydytojas gali padidinti dozę iki 120 mg 1 kartą per parą (rytą).
Kad sumažėtų galvos skausmo tikimybė, pirmąsias 2-4 dienas gydytojas gali patarti vartoti mažesnę dozę – 30 mg.

Tabletės matrica yra netirpi, tačiau suyra atsipalaiduojant veikliajai medžiagai. Retkarčiais matrica gali patekti į išmatas nesuirusi virškinimo trakte, tačiau veiklioji medžiaga vis tiek jau būna atpalaiduota.

Senyviems pacientams Imdur dozės koreguoti nereikia, išskyrus atvejį, kai sumažėjęs kraujospūdis.

Jeigu manote, kad Imdur veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Imdur dozę
Išgėrę per didelę Imdur dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Perdozavimo simptomai yra pulsuojantis galvos skausmas, sujaudinimas, paraudimas priplūdus kraujo, šaltas prakaitas, galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, galvos sukimasis, sąmonės netekimas, dažni širdies susitraukimai. Dėl to šį vaistą labai svarbu vartoti gydytojo nurodytomis dozėmis. Pasireiškus kuriam nors iš nurodytų simptomų, būtina nedelsiant kviesti gydytoją.

Pamiršus pavartoti Imdur
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Jei po to, kai reikėjo gerti Imdur, praėjo mažiau kaip 4 val., išgerkite užmirštą tabletę, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka. Jei praėjo daugiau kaip 4 val., tai palaukite, kol ateis laikas kitai dozei gerti.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Imdur, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šį vaistą vartojant toliau, jis dažniausiai praeina. Pradėjus vartoti Imdur, gali skaudėti galvą. Kartais sumažėja kraujospūdis, todėl svaigsta galva, pykina, padažnėja širdies susitraukimai. Aprašyta retų atvejų, kai pacientas nualpo, pradėjo vemti, viduriuoti, išbėrė ir niežėjo odą. Pavieniams pacientams skaudėjo raumenis.

Jei pasireiškia ir nepraeina kuris nors iš šių simptomų, apie tai pasakykite gydytojui.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI IMDUR

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Laikykite gamintojo pakuotėje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Imdur vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Imdur sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra izosorbido mononitratas.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio aliuminio silikatas, parafinas, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, makrogolis bei dažikliai – geltonas geležies oksidas E 172 ir titano dioksidas E 171.

Imdur išvaizda ir kiekis pakuotėje
Imdur 60 mg tabletės yra geltonos, ovalios, su vagele, pažymėtos A/ID, 7(13 mm dydžio.
Parduodama po 30 tablečių DTPE butelyje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
AstraZeneca AB
151 85 Södertälje
Švedija

Gamintojai
AstraZeneca AB
Mariehemsvägen 8
SE-906 54 Umeå
Švedija

Corden Pharma GmbH
Werk Plankstadt
Otto Hahn Strasse
D-687 23 Plankstadt
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB AstraZeneca Lietuva
Jogailos g.4
LT-01116 Vilnius
Tel.+370 5 2660550

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-09-25

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Imdur 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Tabletėje yra 60 mg izosorbido mononitrato.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Tabletės yra geltonos, ovalios, su vagele, pažymėtos A/ID, 7(13 mm dydžio.

Pailginto atpalaidavimo tabletės forma užtikrina laipsnišką veikliosios medžiagos atpalaidavimą per ilgą laiko tarpą. Virškinimo sultys neveikia plastikinės Imdur tabletės matricos, kuri paprastai suyra veikiant žarnų peristaltikai (tuomet atpalaiduojama visa veiklioji medžiaga).4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Krūtinės anginos priepuolių profilaktika.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Geriama 60 mg 1 kartą per parą (rytą). Dozę galima padidinti iki 120 mg 1 kartą per parą (rytą). Norint sumažinti galvos skausmo tikimybę gydymo pradžioje, pirmąsias 2-4 dienas galima vartoti po 30 mg. Tabletes galima gerti valgant arba ne valgio metu.

Tabletė turi vagelę, todėl ją galima padalyti. Tabletės ar jos pusės negalima kramtyti ar traiškyti (reikia nuryti užgeriant puse stiklinės skysčio). Krūtinės anginos priepuoliui nutraukti Imdur netinka (vartojamos poliežuvinės ar žandinės nitroglicerino tabletės arba purškalai).

Tabletės matrica yra netirpi, tačiau ji suyra atsipalaiduojant veikliajai medžiagai. Kartais matrica gali nesuirusi praeiti virškinimo traktą ir matytis išmatose, tačiau vaisto poveikio susilpnėjimo tai nerodo.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba kuriai nors pagalbinei medžiagai, šokas, hipotenzija, konstrikcinė kardiomiopatija, perikarditas.

Kartu su Imdur negalima vartoti fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz., sildenafilio.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei yra sunki smegenų arteriosklerozė arba hipotenzija, šio vaisto skiriama atsargiai.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kartu vartojami fosfodiesterazės-5 inhibitoriai gali sustiprinti kraujagysles plečiantį Imdur poveikį, todėl gali pasireikšti sunkus nepageidaujamas poveikis (sinkopė, miokardo infarktas). Dėl to Imdur vartojantiems pacientams fosfodiesterazės-5 inhibitorių skirti negalima.

Maisto poveikis Imdur rezorbcijai kliniškai nereikšmingas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ar saugu ir efektyvu vartoti Imdur nėštumo ir žindymo laikotarpiais, nenustatyta.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Pradėjus vartoti Imdur, gali svaigti galva. Pacientui reikia patarti, kad, prieš pradėdamas vairuoti ar dirbti su technika, įsitikintų, kad tokio poveikio nejaučia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dauguma nepageidaujamų reakcijų priklauso nuo farmakodinamikos ir dozės. Pradėjus vartoti Imdur, gali svaigti galva, tačiau šis sutrikimas dažniausiai praeina vaistą vartojant toliau. Aprašyta hipotenzijos, sukėlusios galvos svaigimą, pykinimą ir (pavieniais atvejais) sinkopę atvejų. Vaistą vartojant toliau, šie sutrikimai dažniausiai paprastai praeina.

Dažnio definicijos:
labai dažnai > 10 %
dažnai 1-9,9 %
nedažnai 0,1-0,9 %
retai 0,01-0,09 %
labai retai < 0,01 %

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Dažnai: hipotenzija ir tachikardija.

Nervų sistemos sutrikimai
Dažnai: galvos skausmas ir galvos svaigimas.
Retai: alpimas.

Virškinimo trakto sutrikimai
Dažnai: pykinimas.
Nedažnai: vėmimas ir viduriavimas.

Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Labai retai: mialgija.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Retai: išbėrimas, niežulys.

4.9 Perdozavimas

Simptomai: pulsuojantis galvos skausmas, sunkesniais atvejais – sujaudinimas, paraudimas priplūdus kraujo, šaltas prakaitas, pykinimas, vėmimas, galvos sukimasis, sinkopė, tachikardija, hipotenzija.

Gydymas. Sukelti vėmimą, duoti aktyvintosios anglies. Pasireiškus ryškiai hipotenzijai, pirmiausiai reikia paguldyti pacientą ir pakelti jo kojas. Prireikus infuzuojama skysčių į veną.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Svarbiausias izosorbido mononitrato (aktyvaus izosorbido dinitrato metabolito) farmakologinis poveikis – kraujagyslių lygiųjų raumenų atpalaidavimas, dėl kurio išsiplečia arterijos ir (labiausiai) venos. Vaisto poveikis priklauso nuo jo dozės. Kai nitratų koncentracija plazmoje maža, išsiplečia venos, kraujas kaupiasi periferijoje, todėl mažiau jo grįžta į širdį, sumažėja spaudimas kairiajame skilvelyje diastolės pabaigoje (prieškrūvis). Didelės koncentracijos taip pat plečia arterijas, todėl mažina sisteminį kraujagyslių pasipriešinimą ir arterinį kraujospūdį (sumažėja pokrūvis).

Be to, izosorbido mononitratas gali tiesiogiai plėsti vainikines arterijas. Šis vaistas mažina kraujo spaudimą ir tūrį diastolės pabaigoje, todėl sumažėja intramuralinis spaudimas, pagerėja subendokardinė kraujotaka. Dėl aukščiau nurodytų poveikių izosorbido mononitratas lengvina širdies darbą bei palankiai veikia deguonies tiekimo ir jo poreikio santykį miokarde.

Placebu kontroliuojamais tyrimais nustatyta, kad 1 kartą per parą vartojamas Imdur veiksmingas krūtinės anginos priepuolių profilaktikai: jį vartojantys pacientai geriau toleruoja didesnį fizinį krūvį, jiems palengvėja ligos simptomai ir miokardo išemijos požymiai. Šie poveikiai trunka bent 12 val. 12 val. po šio vaisto vartojimo jo koncentracija plazmoje būna 1300 nmol/l (panaši kaip po 1 val.).

Nustatyta, kad Imdur yra veiksmingas tiek vartojamas atskirai, tiek derinamas su ( blokatoriais ar kalcio antagonistais.

Pakartotinai vartojamų nitratų klinikinis poveikis gali silpnėti dėl to, kad plazmoje nuolat būna didelė ir gana pastovi jų koncentracija. To galima išvengti leidžiant tam tikram laikotarpiui tarp dviejų dozių susidaryti mažai nitratų koncentracijai plazmoje. Imdur vartojant 1 kartą per parą (rytą), koncentracija plazmoje dieną būna didelė, naktį – maža. Vartojant 60 mg arba 120 mg Imdur 1 kartą per parą, tolerancijos antiangininiam poveikiui nepastebėta. Vartojant Imdur, nepastebėta rikošeto fenomeno, kuris pasireiškia intermituojamąja tvarka vartojant nitratų plėveles.

Imdur yra saugus ir gerai toleruojamas ištikus ūminiam miokardo infarktui. Iš pradžių geriama 30 mg, po 12 val. – dar 30 mg, vėliau – 60 mg 1 kartą per parą. Vaisto koncentracija ūminio miokardo infarkto ištiktų pacientų plazmoje būna panaši kaip sveikų savanorių. Kartais vaisto rezorbcija gali būti lėtesnė (galbūt dėl kartu vartojamo morfino poveikio).

5.2 Farmakokinetinės savybės

Izosorbido mononitratas visas rezorbuojamas ir, pirmą kartą patekęs į kepenis, nemetabolizuojamas. Dėl to susidaro vienodesnė koncentracija tiek to paties, tiek skirtingų asmenų plazmoje, galima numatyti ir pakartoti klinikinius poveikius. Izosorbido mononitrato pusinis eliminacijos laikas – apie 5 val., pasiskirstymo tūris – apie 0,6 l/kg, suminis klirensas – apie 115 ml/min. Eliminacija vyksta denitracijos ir konjugacijos būdais. Metabolitai daugiausiai išskiriami per inkstus. Tik maždaug 2 % vaisto išskiriama per inkstus nepakitusio.

Kepenų ar inkstų nepakankamumas didelės įtakos Imdur farmakokinetikai neturi.

Imdur yra izosorbido mononitrato pailginto atsipalaidavimo forma. Veiklioji medžiaga atpalaiduojama nepriklausomai nuo pH, per 10 val. Išgėrus Imdur, izosorbido mononitratas rezorbuojamas lėčiau ir veikia ilgiau negu išgėrus paprastą tabletę. Imdur biologinis prieinamumas, palyginus su paprastomis (greito atpalaidavimo) tabletėmis, yra maždaug 90 %. Maistas neturi reikšmingos įtakos šio vaisto rezorbcijai. Pakartotinai geriant 60 mg 1 kartą per parą, didžiausia koncentracija plazmoje (apie 3000 nmol/l) susidaro praėjus maždaug 4 val. po dozės. Vėliau ji palaipsniui mažėja, vartojimo intervalo pabaigoje (t.y. praėjus 24 val. po dozės) lieka maždaug 500 nmol/l.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

-6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio aliuminio silikatas
Parafinas
Hidroksipropilceliuliozė
Magnio stearatas
Koloidinis silicio dioksidas
Hipromeliozė
Makrogolis
Geltonas geležies oksidas (E 172)
Titano dioksidas (E 171)

6.2 Nesuderinamumas

-

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Nereikia

6.5 Pakuotė ir jos turinys

30 tablečių DTPE butelyje.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

AstraZeneca AB
151 85 Södertälje
Švedija8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/97/0144/0019. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

1997 09 0310. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2005 11 14


II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOSA. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai

AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Švedija

AstraZeneca AB
Mariehemsvägen 8
SE-906 54 Umeå
Švedija

Corden Pharma GmbH
Werk Plankstadt
Otto Hahn Strasse
D-687 23 Plankstadt
VokietijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas2008-09-25



III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Imdur 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Izosorbido mononitratas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 60 mg izosorbido mononitrato.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra natrio.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

30 pailginto atpalaidavimo tablečių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO S (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

AstraZeneca AB
151 85 Södertälje
Švedija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/97/0144/00113. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Imdur 60 mg2008-03-07
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
BUTELIS1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Imdur 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Izosorbido mononitratas

Vartoti per burną.2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 4. SERIJOS NUMERIS

Serija5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

30 pailginto atpalaidavimo tablečių
2008-03-07B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Imdur 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Izosorbido mononitratasAtidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkuiLapelio turinys
1. Kas yra Imdur ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Imdur
3. Kaip vartoti Imdur
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Imdur
6. Kita informacija1. KAS YRA IMDUR IR KAM JIS VARTOJAMAS

Imdur priklauso vaistų, vadinamų nitratais, grupei. Jis atpalaiduoja arterijų ir venų lygiuosius raumenis bei didina jų spindį, todėl gerina kraujo tėkmę ir lengvina širdies darbą.

Pailginto veikimo tabletės – tai tabletės, iš kurių vaistas patenka į organizmą kontroliuojamu greičiu (tai užtikrina visą dieną tolygų vaisto poveikį). Imdur tabletės plastikinė matrica visai netirpsta virškinimo sultyse, tačiau dažniausiai suyra žarnose, atpalaiduodama veikliąją medžiagą.

Imdur tabletės registruotos širdies ir krūtinės skausmo, kurį sukelia fizinis krūvis arba stresas (krūtinės anginos), profilaktikai.

Visada laikykitės gydytojo patarimų. Jei norėtumėte sužinoti daugiau, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IMDUR

Imdur vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) izosorbido mononitratui arba bet kuriai Imdur pagalbinei medžiagai (dėl to pasakykite gydytojui, jeigu kuris nors vaistas buvo sukėlęs neįprastą reakciją);
jeigu sumažėjęs kraujospūdis bei sergant kai kuriomis širdies ligomis.

Kartu su Imdur negalima vartoti fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz., sildenafilio (Viagra), tadalafilio (Cialis) ir vardenafilio (Levitra).

Krūtinės anginos priepuoliams nutraukti Imdur netinka (reikia vartoti nitrogliceriną pagal gydytojo nurodymą).

Imdur negalima duoti vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Kai kuriais atvejais Imdur reikia vartoti ypač atsargiai, todėl visada pasakykite gydytojui apie kitus sveikatos sutrikimus (ypač širdies ligas, sumažėjusį kraujospūdį).

Nėštumas
Jei moteris yra nėščia arba mėgina pastoti, apie tai ji turi pasakyti gydytojui, prieš pradėdama vartoti Imdur.

Nėščioms moterims negalima vartoti Imdur, išskyrus atvejį, kai nurodo gydytojas. Jei Imdur vartojanti moteris pastojo, apie tai ji turi kuo greičiau pasakyti gydytojui.

Žindymo laikotarpis
Jei moteris žindo kūdikį, apie tai ji turi pasakyti gydytojui, prieš pradėdama vartoti Imdur. Žindančioms moterims Imdur vartoti negalima, išskyrus atvejį, kai nurodo gydytojas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pradėjus vartoti Imdur, gali svaigti galva, todėl prieš pradedant vairuoti ar dirbti su technika reikia pajusti, kaip veikia šis vaistas.

Kitų vaistų vartojimas
Kartu su Imdur negalima vartoti fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz., sildenafilio (Viagra), tadalafilio (Cialis) ir vardenafilio (Levitra), kadangi gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis.

Pasakyte gydytojui apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate arba neseniai vartojote (įskaitant pirktus be recepto).3. KAIP VARTOTI IMDUR

Imdur visada vartokite tiksliai pagal gydytojo nurodymą. Jei dėl ko nors abejojate, klauskite gydytojo arba vaistininko. Imdur galima gerti valgant arba nevalgius.

60 mg tabletė turi vagelę, todėl ją galima perlaužti. Imdur tabletės ar jos pusės negalima kramtyti arba smulkinti, ją visada reikia nuryti užgeriant puse stiklinės skysčio.

Paprastai geriama 60 mg 1 kartą per parą (rytą). Prireikus gydytojas gali padidinti dozę iki 120 mg 1 kartą per parą (rytą).
Kad sumažėtų galvos skausmo tikimybė, pirmąsias 2-4 dienas gydytojas gali patarti vartoti mažesnę dozę – 30 mg.

Tabletės matrica yra netirpi, tačiau suyra atsipalaiduojant veikliajai medžiagai. Retkarčiais matrica gali patekti į išmatas nesuirusi virškinimo trakte, tačiau veiklioji medžiaga vis tiek jau būna atpalaiduota.

Senyviems pacientams Imdur dozės koreguoti nereikia, išskyrus atvejį, kai sumažėjęs kraujospūdis.

Jeigu manote, kad Imdur veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Imdur dozę
Išgėrę per didelę Imdur dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Perdozavimo simptomai yra pulsuojantis galvos skausmas, sujaudinimas, paraudimas priplūdus kraujo, šaltas prakaitas, galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, galvos sukimasis, sąmonės netekimas, dažni širdies susitraukimai. Dėl to šį vaistą labai svarbu vartoti gydytojo nurodytomis dozėmis. Pasireiškus kuriam nors iš nurodytų simptomų, būtina nedelsiant kviesti gydytoją.

Pamiršus pavartoti Imdur
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Jei po to, kai reikėjo gerti Imdur, praėjo mažiau kaip 4 val., išgerkite užmirštą tabletę, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka. Jei praėjo daugiau kaip 4 val., tai palaukite, kol ateis laikas kitai dozei gerti.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Imdur, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šį vaistą vartojant toliau, jis dažniausiai praeina. Pradėjus vartoti Imdur, gali skaudėti galvą. Kartais sumažėja kraujospūdis, todėl svaigsta galva, pykina, padažnėja širdies susitraukimai. Aprašyta retų atvejų, kai pacientas nualpo, pradėjo vemti, viduriuoti, išbėrė ir niežėjo odą. Pavieniams pacientams skaudėjo raumenis.

Jei pasireiškia ir nepraeina kuris nors iš šių simptomų, apie tai pasakykite gydytojui.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI IMDUR

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Laikykite gamintojo pakuotėje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Imdur vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Imdur sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra izosorbido mononitratas.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio aliuminio silikatas, parafinas, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, makrogolis bei dažikliai – geltonas geležies oksidas E 172 ir titano dioksidas E 171.

Imdur išvaizda ir kiekis pakuotėje
Imdur 60 mg tabletės yra geltonos, ovalios, su vagele, pažymėtos A/ID, 7(13 mm dydžio.
Parduodama po 30 tablečių DTPE butelyje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
AstraZeneca AB
151 85 Södertälje
Švedija

Gamintojai
AstraZeneca AB
Mariehemsvägen 8
SE-906 54 Umeå
Švedija

Corden Pharma GmbH
Werk Plankstadt
Otto Hahn Strasse
D-687 23 Plankstadt
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB AstraZeneca Lietuva
Jogailos g.4
LT-01116 Vilnius
Tel.+370 5 2660550

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-09-25

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7