Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

IMIDIN N NASENTROPFEN 10ML

Vaistai > Kvėpavimo sistemą veikiantys vaistai > Nosies užgulimą (užburkimą) šalinantys vaistai vietiniam gydymui
  Gamintojas:
PHARMA WERNIGERODE

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Imidin N 1 mg/ml nosies lašai, tirpalas
Ksimetazolino hidrichloridas

Atidžiai perskaitykite visą pakuotės lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba per 7 dienas nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.

Lapelio turinys
1. Kas yra Imidin N ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Imidin N
3. Kaip vartoti Imidin N
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Imidin N
6. Kita informacija1. KAS YRA IMIDIN N IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Imidin N nosies lašai vartojami nosies gleivinės paburkimui mažinti, sergant sloga.
Imidin N nosies lašus galima vartoti suaugusiesiems ir mokyklinio amžiaus vaikams.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IMIDIN N

Imidin N draudžiama vartoti, jei:
padidėjęs jautrumas bet kuriai preparate esančiai medžiagai;
sergama sausuoju nosies gleivinės uždegimu (Rhinitis sicca);
pacientas jaunesnis negu 6 metų.
- operaciniu būdu buvo pašalinta kankorėžinė liauka arba atliktos kitos galvos smegenų dangalą
atveriančios operacijos
Imidin N sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, todėl žmonėms, kurių jautrumas šiam konservantui yra padidėjęs, Imidin N vartoti draudžiama.

Specialios atsargumo priemonės vartojant Imidin N
Ilgai vartojant nosies gleivinės paburkimą mažinančių vaistų gali atsirasti nuolatinis paburkimas ir galiausiai atrofuotis nosies gleivinė.
Pacientai, sergantys glaukoma, ypač uždaro kampo, prieš pradėdami vartoti vaistų nuo slogos, kurių sudėtyje yra ksilometazolino, turi pasikonsultuoti su gydytoju.
Toliau nurodyta, kokiais atvejais Imidin N nosies lašus reikia vartoti tik labai atsargiai. Prieš vartojant vaisto patariama pasikonsultuoti su gydytoju.
Imidin N nosies lašus galima vartoti tik rūpestingai apsvarsčius naudos ir pavojaus santykį, jei:
- Jūs vartojate monoaminooksidazės inhibitorių (MAO inhibitorių) ir/ar kitų vaistų, kurie gali didinti kraujospūdį;
- yra padidėjęs akispūdis, ypač sergant uždaro kampo glaukoma;
- Jūs sergate sunkia širdies ir kraujagyslių sistemos liga, pvz., išemine širdies liga, hipertenzija;
- yra feochromocitoma (antinksčių auglys);
- sutrikusi medžiagų apykaita, pvz., yra padidėjusi skydliaukės veikla, cukrinis diabetas, prostatos padidėjimas, medžiagų apykaitos sutrikimo liga porfirija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš pradedant vartoti bet kokių vaistų kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kadangi nepakanka duomenų, įrodančių Imidin N nosies lašų saugų poveikį nėštumo ir žindymo laikotarpyje, todėl Imidin N nosies lašus vartoti nerekomenduojama. Vaistas gali sutrikdyti negimusio vaiko kraujotaką arba sumažinti pieno gamybą.


Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant vaisto kaip nurodyta jokių trukdymų vairavimui ir mechanizmų valdymui nėra.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Imidin N medžiagas
Imidin N sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, todėl žmonėms, kurių jautrumas šiam konservantui yra padidėjęs, Imidin N vartoti draudžiama.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Medikamento vartojant kartu su kai kuriais nutaiką gerinančiais preparatais (tranilcipromino grupės monoaminooksidazės inbitoriais arba tricikliais antidepresantais) bei kraujospūdį keliančiais vaistiniais preparatais, dėl šių medžiagų poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai gali padidėti kraujospūdis.
Įsidėmėkite, kad ši sąveika galima ir vaisto vartojant trumpai.3. KAIP VARTOTI IMIDIN N

Imidin N visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Laikykitės nurodytų dozių ir vartojimo laiko!
Suaugusiems žmonėms ir mokyklinio amžiaus vaikams reikia lašinti į kiekvieną nosies landą po vieną lašą ne dažniau kaip 3 kartus per parą.
Dozavimas priklauso nuo Jūsų jautrumo vaistui bei vaisto sukelto nosies praeinamumo pagerėjimo
Imidin N nosies lašus galima vartoti ne ilgiau kaip 7 dienas nebent gydytojas paskyrė ilgiau.
Kartotinai vartoti galima tik po ilgesnės (kelių dienų) pertraukos.
Kiek laiko galima vartoti vaikams, klauskite gydytojo.
Pacientai, sergantys lėtine sloga, dėl nosies gleivinės atrofijos pavojaus vartoti šio vaisto gali tik stebimi gydytojo.
Jeigu manote, kad Imidin N nosies lašai veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Imidin N dozę
informuokite apie tai nedelsiant savo gydytoją.
Perdozavus arba netyčia pavartojus per didelę dozę vaiso galimi apsinuodijimai.
Esant apsinuodijimams privaloma nedelsiant informuoti apie tai gydytoją, pacientą privaloma stebėti ir gydyti ligoninėje.

Pamiršus pavartoti Imidin N
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau vaisto reikia vartoti taip, kaip įprasta4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Imidin N, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Labai dažnai: daugiau nei 1 iš 10 gydytų šia vaistine priemone
Dažnai: mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau negu 1 iš 100 gydytų šia vaistine priemone
Kartais: mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1000 gydytų šia vaistine priemone
Labai retai: mažiau nei 1 iš 1000, bet daugiau nei 1 iš 10000 gydytų šia vaistine priemone, arba nežinomi

Galimi šalutiniai požymiai:

Nervų sistemai:
Labai retai: neramumas, nemiga, nuovargis, (mieguistumas, apsnūdimas), galvos skausmai, haliucinacijos (dažniausiai pas vaikus).

Širdies kraujotakos sistemai:
Retai: širdies plakimas, paūmėjusi širdies veikla (tachikardija), kraujo spaudimo padidėjimas,

Labai retai: širdies ritmo sutrikimai

Kvėpavimo takams:
Dažnai: nosies gleivinės degimas ir sausumas, čiaudulys
Kartais: pasibaigus vaistų poveikiui „užsikimšusios nosies“ jausmas, kraujavimas iš nosies
Raumenų ir griaučių sistemai:
Labai retai: traukuliai (ypač vaikams).

Imuninei sistemai:
Kartais: padidėjusio jautrumo reakcijos (odos ir gleivinės išbėrimas).

Informuokite prašom gydytoją arba vaistininką, jeigu vienas iš minėtų šalutinių požymių Jums stipriai pasireiškė arba Jūs pastebėjote kitus šalutinius poveikius, kurie nėra paminėti šiame pakuotės lapelyje.5. KAIP LAIKYTI IMIDIN N

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, preparato tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Imidin N vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Imidin N sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ksilometazolino hidrochloridas. 1 ml tirpalo yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, citrinų rūgšties monohidratas, natrio citrato, glicerolis, išgrynintas vanduo.

Imidin N išvaizda ir kiekis pakuotėje

Imidin N 1 mg/ml nosies lašai yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.
Preparatas tiekiamas buteliukais, kiekviename jų yra 10 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Pharma Wernigerode GmbH
Dornbergsweg 35
38855 Wernigerode
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-01-17
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Imidin N 1 mg/ml nosies lašai, tirpalas2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA

Nosies lašai, tirpalas.
Skaidrus, bespalvis tirpalas.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Rinito ar sinusito sukelto nosies gleivinės paburkimo mažinimas.
Imidin N nosies lašai skirti vartoti suaugusiems ir mokyklinio amžiaus vaikams.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms ir mokyklinio amžiaus vaikams reikia lašinti į kiekvieną nosies landą po 1 lašą ne dažniau kaip 3 kartus per parą.
Dozavimas priklauso nuo paciento jautrumo vaistui bei klinikinio veiksmingumo.
Ksilometazolino nosies lašais galima gydyti ne ilgiau negu 7 paras.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai preparate esančiai medžiagai;
sergama sausuoju nosies gleivinės uždegimu (Rhinitis sicca);
operaciniu būdu buvo pašalinta kankorėžinė liauka arba atlikta kita, kietąjį smegenų dangalą pašalinanti operacija;
pacientas jaunesnis negu 6 metų.
Imidin N sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, todėl žmonėms, kurių jautrumas šiam konservantui yra padidėjęs, Imidin N vartoti draudžiama.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šio vaisto galima vartoti tik rūpestingai apsvarsčius naudos ir rizikos santykį, jei:
Pacientas gydomas monoaminooksidazės inhibitoriais (MAO inhibitoriais) ir/ar kitais vaistais, kurie gali didinti kraujospūdį;
yra padidėjęs akispūdis, ypač sergant uždaro kampo glaukoma;
pacientas serga sunkia širdies ir kraujagyslių sistemos liga, pvz., išemine širdies liga, hipertenzija;
yra feochromocitoma;
sutrikusi medžiagų apykaita, pvz., yra padidėjusi skydliaukės veikla, cukrinis diabetas, porfirija, prostatos hiperplazija.

Vartojant, ypač ilgiau, ar perdozavus gleivinės paburkimą mažinančių simpatikomimetikų gali prasidėti nosies gleivinės reaktyvioji hiperemija. Dėl šio atoveiksmio efekto susiaurėja kvėpavimo takai, todėl pacientas pradeda vaisto vartoti pakartotinai ar net nuolat. Toks vartojimas sukelia nuolatinį gleivinės paburkimą (Rhinitis medicamentosa) ar net nosies gleivinės atrofiją (Rhinitis atrophica).

Pakartotinai gydyti medikamentu galima tik po kelių parų pertraukos.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kombinuotas ksilometazolino vartojimas kartu su
tricikliniais antidepresantais,
- tranilcipromino grupės monoaminooksidazės inhibitoriais,
kraujospūdį didinančiais vaistais
gali sukelti padidėjusį kraujospūdį. Todėl kombinuotas preparato vartojimas
su kitais vaistas pagal galimybę turėtų būti vengiamas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Turimi duomenys iš riboto nėščiųjų, vartojusių per pirmuosius tris nėštumo mėnesius vaistinį preparatą, kiekio neleidžia daryti išvadų, kokį šalutinį poveikį ksilometazolinas turi nėštumui arba vaisiaus/naujagimio sveikatai. Iki šiol neturima jokių kitų su tuo susijusių epidemiologinių duomenų. Eksperimentinės studijos su gyvūnais, vartojant aukštesnę nei terapinę dozę, parodė, kad tai sukelia reprodukcijos toksiškumą (žr.5.3 skyrių). Imidin N vartoti nėštumo metu nerekomenduojama.

Nežinoma, ar ksilometazolinas patenka į motinos pieną. Todėl Imidin N žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vartojant vaisto pagal nurodymą joks poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepasireiškia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis išvardytas, naudojant tokius dažnio apibūdinimus:
dažni ( ( 1/100, <1/10 ), nedažni ( ( 1/1000, <1/100), reti ( ( 1/10000 , <1/1000), labai reti ( <10000), įskaitant pavienius atvejus.

Nervų sistema:
Labai reti:
Nerimas, nemiga, nuovargis (mieguistumas, prislopintas pojūtis) galvos skausmai, haliucinacijos (pirmiausia pas vaikus)

Širdies ir kraujo apytakos sistema:
Reti:
Širdies plakimas, tachikardija, hipertonija
Labai retai:
Aritmijos

Kvėpavimo takai:
Dažni:
Nosies gleivinės deginimo ir sausumo pojūtis
Čiaudėjimas
Pavieniais atvejais:
Po poveikio sumažėjimo sustiprintas gleivinės paburkimas, kraujavimas iš nosies

Raumenų ir griaučių sistema:
Labai reti:
Konvulsijos (ypač pas vaikus)

Imuninė sistema:
Pavieniais atvejais:
Padidinto jautrumo reakcijos (angioedema, odos išbėrimas, niežėjimas)

4.9 Perdozavimas

Klininkinis intoksikacijos imidazolino dariniais vaizdas gali būti gluminantis, kadangi stimuliuojančios fazės kaitaliojasi su centrinės nervų ir kardiovaskuliarinės sistemos slopinimo fazėmis.

Centrinės nervų sistemos stimuliacijos simptomai yra baimės pojūtis, susijaudinimas, haliucinacijos ir traukuliai.

Centrinės nervų sistemos slopinamieji simptomai yra kūno temperatūros sumažėjimas, letargija, mieguistumas ir koma.

Jei perdozuota arba netyčia vaisto išgerta, gali pasireikšti šie simptomai: midriazė, miozė, pykinimas, prakaitavimas, blyškumas, vėmimas, cianozė, karščiavimas, spazmai, tachikardija, širdies ritmo sutrikimas, kraujotakos kolapsas, širdies sustojimas, hipertenzija, plaučių edema, kvėpavimo pasunkėjimas, psichikos sutrikimas.
Be to, galbūt dėl centrinės nervų sistemos veiklos slopinimo, gali sumažėti kūno temperatūra, atsirasti nuovargis, bradikardija, į šoką panašus kraujospūdžio kritimas, sustoti kvėpavimas ir ištikti koma.

Terapinės priemonės esant perdozavimui: esant sunkiam perdozavimui privaloma atlikti stacionarią intensyvią terapiją. Ligoniui reikia sugirdyti aktyvuotos anglies, natrio sulfato arba nedelsiant praplauti skrandį (priėmus didelį kiekį), kadangi gali įvykti greita ksilometazolino rezorbcija. Kraujospūdžio mažinimui nepatartina vartoti selektyvių alfa blokatorių. Vazopresorių vartojimas yra kontraindikuotas. Reikalui esant taikyti temperatūrą slopinančią, antikonvulsinę terapiją ir duoti kvėpuoti deguonies. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Dekongestantai vietiniam naudojimui ir kiti vaistai slogos gydymui.
ATC kodas. R 01 AA 07

Ksilometazolinas yra imidazolino darinys. Jis yra simpatikomimetikas, veikiantis alfa adrenoreceptorius. Sutraukia išsiplėtusias kraujagysles, todėl mažėja gleivinės paburkimas. Poveikis paprastai pasireiškia po 5 – 10 minučių: pastebimai palengvėja kvėpavimas pro nosį, kadangi sumažėja gleivinės paburkimas ir pagerėja sekreto nutekėjimas.

Farmakokinetinės savybės

Imidin N nosies lašų poveikis prasideda praėjus porai minučių ir tęsiasi keletą valandų - vidutiniškai 6-8 valandas.
Vaisto vartojant į nosį, retkarčiais gali absorbuotis veikliosios medžiagos kiekis, kurio pakanka sisteminiam poveikiui, pvz., centrinės nervų sistemos ar širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos pokyčiams, sukelti.
Ksilometazolino farmakokinetika žmogaus organizme neištirta.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Preparato toksiškumo tyrimai pakartotinai sulašinus oksimetazolino šunims į nosį parodė, kad šie žmonėms nesukelia jokio pavojaus. Mutageninių in vitro tyrimų su bakterijomis rezultatai yra neigiami. Dėl kancerogeninio poveikio duomenų neturima. Teratogeninių poveikių žiurkėms ir triušiams nepastebėta. Dozavimai viršijantys terapinius kiekius buvo embrioletalūs arba stabdantys vaisiaus augimą. Pas žiurkes buvo pastebėti pieno gamybos sutrikimai. Požymių dėl vaisingumo sutrikimų neesama.
Ikiklinikiniai in vitro bei vivo tyrimų duomenys rodo, kad benzalkonio chloridas savo koncentracija bei priklausomai nuo laiko toksiškai veikia ciliarinį epitelį iki šis nebesugrįžtamai pasiekia stagnaciją. Toliau buvo abstrahuoti histopatologiniai nosies gleivinės pasikeitimai. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Benzalkonio chloridas
Citrinų rūgšties monohidratas
Natrio citratas
Glicerolis
Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, preparato tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Rudo stiklo buteliukas su lašintuvu ir užsukamuoju dangteliu. Buteliuke yra 10 ml tirpalo.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Pharma Wernigerode GmbH
Dornbergsweg 35
38855 Wernigerode
Vokietija8. RINKODAROS TEISĖS LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/94/0979/002

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

1994-07-05 / 2008-01-1710. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-01-17Ši vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija galioja iki pirmojo jos pakeitimo. Aktuali versija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Pharma Wernigerode GmbH
Dornbergsweg 35
38855 Wernigerode
VokietijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi rinkodaros teisės turėtojui

Nereceptinis vaistinis preparatas.



III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Imidin N 1 mg/ml nosies lašai, tirpalas
Ksilometazolino hidrochloridas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra benzalkonio chlorido, citrinos rūgšties monohidrato, natrio citrato, glicerolio, išgryninto vandens.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Nosies lašai, tirpalas
10 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į nosį
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Pirmą kartą atidarius buteliuką, preparato tinkamumo laikas – 6 mėnesiai. 8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Pharma Wernigerode GmbH
Dornbergsweg 35
38855 Wernigerode
Vokietija12. RINKODAROS TEISĖS LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/94/0979/00213. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija 14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Nosies gleivinės paburkimui mažinti.
Lašinti į kiekvieną nosies landą po vieną lašą ne dažniau kaip 3 kartus per parą.

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
{BUTELIO ETIKETĖ}1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Imidin N 1 mg/ml nosies lašai, tirpalas
Ksilometazolino hidrochloridas

Vartoti į nosį 2. VARTOJIMO METODAS3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki [metai, mėnuo]4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

10 ml


B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Imidin N 1 mg/ml nosies lašai, tirpalas
Ksimetazolino hidrichloridas

Atidžiai perskaitykite visą pakuotės lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba per 7 dienas nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.

Lapelio turinys
1. Kas yra Imidin N ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Imidin N
3. Kaip vartoti Imidin N
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Imidin N
6. Kita informacija1. KAS YRA IMIDIN N IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Imidin N nosies lašai vartojami nosies gleivinės paburkimui mažinti, sergant sloga.
Imidin N nosies lašus galima vartoti suaugusiesiems ir mokyklinio amžiaus vaikams.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IMIDIN N

Imidin N draudžiama vartoti, jei:
padidėjęs jautrumas bet kuriai preparate esančiai medžiagai;
sergama sausuoju nosies gleivinės uždegimu (Rhinitis sicca);
pacientas jaunesnis negu 6 metų.
- operaciniu būdu buvo pašalinta kankorėžinė liauka arba atliktos kitos galvos smegenų dangalą
atveriančios operacijos
Imidin N sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, todėl žmonėms, kurių jautrumas šiam konservantui yra padidėjęs, Imidin N vartoti draudžiama.

Specialios atsargumo priemonės vartojant Imidin N
Ilgai vartojant nosies gleivinės paburkimą mažinančių vaistų gali atsirasti nuolatinis paburkimas ir galiausiai atrofuotis nosies gleivinė.
Pacientai, sergantys glaukoma, ypač uždaro kampo, prieš pradėdami vartoti vaistų nuo slogos, kurių sudėtyje yra ksilometazolino, turi pasikonsultuoti su gydytoju.
Toliau nurodyta, kokiais atvejais Imidin N nosies lašus reikia vartoti tik labai atsargiai. Prieš vartojant vaisto patariama pasikonsultuoti su gydytoju.
Imidin N nosies lašus galima vartoti tik rūpestingai apsvarsčius naudos ir pavojaus santykį, jei:
- Jūs vartojate monoaminooksidazės inhibitorių (MAO inhibitorių) ir/ar kitų vaistų, kurie gali didinti kraujospūdį;
- yra padidėjęs akispūdis, ypač sergant uždaro kampo glaukoma;
- Jūs sergate sunkia širdies ir kraujagyslių sistemos liga, pvz., išemine širdies liga, hipertenzija;
- yra feochromocitoma (antinksčių auglys);
- sutrikusi medžiagų apykaita, pvz., yra padidėjusi skydliaukės veikla, cukrinis diabetas, prostatos padidėjimas, medžiagų apykaitos sutrikimo liga porfirija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš pradedant vartoti bet kokių vaistų kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kadangi nepakanka duomenų, įrodančių Imidin N nosies lašų saugų poveikį nėštumo ir žindymo laikotarpyje, todėl Imidin N nosies lašus vartoti nerekomenduojama. Vaistas gali sutrikdyti negimusio vaiko kraujotaką arba sumažinti pieno gamybą.


Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant vaisto kaip nurodyta jokių trukdymų vairavimui ir mechanizmų valdymui nėra.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Imidin N medžiagas
Imidin N sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, todėl žmonėms, kurių jautrumas šiam konservantui yra padidėjęs, Imidin N vartoti draudžiama.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Medikamento vartojant kartu su kai kuriais nutaiką gerinančiais preparatais (tranilcipromino grupės monoaminooksidazės inbitoriais arba tricikliais antidepresantais) bei kraujospūdį keliančiais vaistiniais preparatais, dėl šių medžiagų poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai gali padidėti kraujospūdis.
Įsidėmėkite, kad ši sąveika galima ir vaisto vartojant trumpai.3. KAIP VARTOTI IMIDIN N

Imidin N visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Laikykitės nurodytų dozių ir vartojimo laiko!
Suaugusiems žmonėms ir mokyklinio amžiaus vaikams reikia lašinti į kiekvieną nosies landą po vieną lašą ne dažniau kaip 3 kartus per parą.
Dozavimas priklauso nuo Jūsų jautrumo vaistui bei vaisto sukelto nosies praeinamumo pagerėjimo
Imidin N nosies lašus galima vartoti ne ilgiau kaip 7 dienas nebent gydytojas paskyrė ilgiau.
Kartotinai vartoti galima tik po ilgesnės (kelių dienų) pertraukos.
Kiek laiko galima vartoti vaikams, klauskite gydytojo.
Pacientai, sergantys lėtine sloga, dėl nosies gleivinės atrofijos pavojaus vartoti šio vaisto gali tik stebimi gydytojo.
Jeigu manote, kad Imidin N nosies lašai veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Imidin N dozę
informuokite apie tai nedelsiant savo gydytoją.
Perdozavus arba netyčia pavartojus per didelę dozę vaiso galimi apsinuodijimai.
Esant apsinuodijimams privaloma nedelsiant informuoti apie tai gydytoją, pacientą privaloma stebėti ir gydyti ligoninėje.

Pamiršus pavartoti Imidin N
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau vaisto reikia vartoti taip, kaip įprasta4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Imidin N, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Labai dažnai: daugiau nei 1 iš 10 gydytų šia vaistine priemone
Dažnai: mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau negu 1 iš 100 gydytų šia vaistine priemone
Kartais: mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1000 gydytų šia vaistine priemone
Labai retai: mažiau nei 1 iš 1000, bet daugiau nei 1 iš 10000 gydytų šia vaistine priemone, arba nežinomi

Galimi šalutiniai požymiai:

Nervų sistemai:
Labai retai: neramumas, nemiga, nuovargis, (mieguistumas, apsnūdimas), galvos skausmai, haliucinacijos (dažniausiai pas vaikus).

Širdies kraujotakos sistemai:
Retai: širdies plakimas, paūmėjusi širdies veikla (tachikardija), kraujo spaudimo padidėjimas,

Labai retai: širdies ritmo sutrikimai

Kvėpavimo takams:
Dažnai: nosies gleivinės degimas ir sausumas, čiaudulys
Kartais: pasibaigus vaistų poveikiui „užsikimšusios nosies“ jausmas, kraujavimas iš nosies
Raumenų ir griaučių sistemai:
Labai retai: traukuliai (ypač vaikams).

Imuninei sistemai:
Kartais: padidėjusio jautrumo reakcijos (odos ir gleivinės išbėrimas).

Informuokite prašom gydytoją arba vaistininką, jeigu vienas iš minėtų šalutinių požymių Jums stipriai pasireiškė arba Jūs pastebėjote kitus šalutinius poveikius, kurie nėra paminėti šiame pakuotės lapelyje.5. KAIP LAIKYTI IMIDIN N

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, preparato tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Imidin N vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Imidin N sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ksilometazolino hidrochloridas. 1 ml tirpalo yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, citrinų rūgšties monohidratas, natrio citrato, glicerolis, išgrynintas vanduo.

Imidin N išvaizda ir kiekis pakuotėje

Imidin N 1 mg/ml nosies lašai yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.
Preparatas tiekiamas buteliukais, kiekviename jų yra 10 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Pharma Wernigerode GmbH
Dornbergsweg 35
38855 Wernigerode
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-01-17
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7