Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

INDATENS 2.5MG CAPS. N30

Vaistai
  Gamintojas:
MEPHA

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Indatens 2,5 mg kietos kapsulės
Indapamido hemihidratasAtidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Indatens ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Indatens
3. Kaip vartoti Indatens
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Indatens
6. Kita informacija1. KAS YRA INDATENS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Indatens yra medikamentas nuo didelio kraujospūdžio ligos (pirminės hipertenzijos). Jo galima vartoti tik gydytojo skyrimu.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INDATENS

Indatens vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sulfamidams, indapamidui, arba bet kuriai pagalbinei Indatens medžiagai;
jeigu yra sunkus inkstų arba kepenų veiklos nepakankamumas;
jeigu yra hepatinė encefalopatija;
kraujyje labai sumažėjęs kalio kiekis (hipokalemija)..

Specialių atsargumo priemonių reikia:
būtina pastoviai kontroliuoti elektrolitų (kalio, natrio, kalcio) bei šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje. Tai ypatingai svarbu tiems pacientams, kurie turi polinkį į elektrolitų pusiausvyros sutrikimą ar yra jautrūs hipokalemijai (vyresnio amžiaus, sergantiems širdies ligomis ar kepenų ciroze, taip pat pacientams gydomiems keliais vaistais)
Jei pacientas serga podagra, cukriniu diabetu arba jei jo inkstų veikla sutrikusi, būtina informuoti gydytoją.
Prieš pradėdami vartoti Indatens informuokite gydytoją arba vaistininką, jeigu sergate kitomis ligomis, jeigu esate alergiškas vaistams.

Ligoniams, sergantiems hiperaldosteronizmu, būtinas atsargumas, kadangi galima hipokalemija.

Ligoniams, sergantiems porfirija, būtinas atsargumas, kadangi galimos porfirijos krizės.

Sportininkai turi atkreipti dėmesį, kad dėl veikiosios vaistinio preparato medžiagos, gali būti teigiamas dopingo testas.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Atsargumas reikalingas, jei kartu su medikamentu vartojama kitokių vaistų, pvz., rusmenės preparatų, t.y., širdies glikozidų, vaistų, skatinančių šlapimo išsiskyrimą, medikamentų nuo aukšto kraujospūdžio ligos, ličio preparatų, antiaritminių preparatų, NVPNU, salicilatų, kortikosteroidų, tetrakosaktido, baklofeno, medikamentų nuo depresijos, karbamazepino, antipsichozinių vaistų, amfotericino B, vidurių laisvinamųjų vaistų, moksizilito, AKF inhibitorių, metformino, kontrastą sukurančių preparatų, kuriuose yra jodo, kalcio druskų, ciklosporino, cisplastino, hormonų preparatų, teofilino, vitamino D bei vaistų nuo diabeto.

Indatens vartojimas su maistu ir gėrimais
Indatens galima gerti valgio metu arba nevalgius. Vaisto vartojant kartu su alkoholiu stiprėja hipotensinis poveikis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščiom moterims bei žindyvėms Indatens kapsulių vartoti nepatariama. Jei esate nėščia, planuojate pastoti arba krūtimi maitinate kūdikį, informuokite gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dėl individualios reakcijos į vaistą, kai kuriems pacientams gali per daug sumažėti kraujospūdis, todėl gali sutrikti gebėjimas vairuoti bei valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Indatens medžiagas
Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.3. KAIP VARTOTI INDATENS

Indatens visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems žmonėms paros dozė yra viena kapsulė. Ją geriausiai gerti iš ryto, užsigeriant stikline vandens. Medikamentą galima gerti nevalgius arba pusryčiaujant. Savo nuožiūra keisti nurodytą dozavimą negalima. Jeigu manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Indatens dozę
Perdozavus vaisto, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Reikia sukelti vėmimą arba išplauti skrandį. Gydymas yra simptominis (vandens ir elektrolitų kiekio
organizme normalizavimas).

Pamiršus pavartoti Indatens
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Indatens, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kuriems pacientams gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:

Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000): galvos skausmas, svaigulys, astenija, parestezija, pykinimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas; ligoniams, sergantiems kepenų nepakankamumu, galima hepatinė encefalopatija; gali pasunkėti ūminė sisteminė raudonoji vilkligė, impotencija, alerginiai-toksiniai pakitimai odoje, jautrumas šviesai bei grįžtamoji ūminė myopia.
Labai reti (<1/10 000): kasos uždegimas, kepenų funkcijos sutrikimas, kraujo gamybos sutrikimas: pasireiškia trombocitopenija, leukopenija, agranulocitozė, anemija.

Laboratorinių tyrimų pasikeitimai:
kalio kiekio sumažėjimas;
natrio kiekio sumažėjimas (anoreksija, žarnos opa, raumenų spazmai, liūdnumas) su hipovolemija, pasireiškianti dehidratacija bei hipotenzija;
karbamido ir gliukozės kiekio kraujo serume padidėjimas;
hiperkalcemija (simptomai: raumenų silpnumas, šleikštulys, viduriavimas, širdies ritmo sutrikimas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI INDATENS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Indatens vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Indatens sudėtis

Veiklioji medžiaga yra: vienoje kapsulėje yra 2,5 mg indapamido hemihidrato.
Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, želatina, titano dioksidas E 171, raudonasis geležies oksidas E 172, geltonasis geležies oksidas E 172, juodasis geležies oksidas E 172.

Indatens išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kieta matinė šviesiai ruda kapsulė.
Kartono dėžutėje yra 30 kapsulių.

Rinkodaros teisės turėtojas
Mepha Lda.,
Lagoas Park ,2740-298 Porto salvo, Portugalija

Gamybos vieta
Mepha Ltd., Dornacherstrasse 114, CH-4147 Aesch-Basel, Šveicarija

Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą
Mepha Baltic Ltd., Rupniecibas 7,Riga, LV-1010, Latvija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Mepha Baltic Ltd
Žalgirio 92
LT-09303 Vilnius

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-06-30
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Indatens 2,5 mg kietos kapsulės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 2,5 mg indapamido hemihidrato.
Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė
Viršutinė kapsulės pusė tamsiai rudos spalvos, be įspaudų, apatinė pusė – tamsiai karamelinės spalvos, be įspaudų.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės hipertenzijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms
Paprastai reikia gerti po vieną 2,5 mg indapamido kapsulę 1 kartą per parą nepriklausomai nuo hipertenzijos sunkumo. Gydymo metu griežtai bedruskės dietos laikytis nereikia.

Senyviems žmonėms
Rekomenduojama vartoti įprastinę paros dozę.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems ligoniams rekomenduojama vartoti įprastinę paros dozę, tačiau būtinas atsargumas. Reikalinga nuolatinis elektrolitų (kalio, natrio, kalcio) koncentracijos sekimas.

Vaikams
Ar saugu ir veiksminga šiuo medikamentu gydyti vaikus, neištirta.

Speciali informacija
Vartojant didesnę indapamido paros dozę, daug stipriau kraujospūdis paprastai nemažėja, tačiau
stiprėja diurezinis ir nepageidaujamas poveikis. Hipokaliemijos atsiradimo dažnis daugiausiai
priklauso nuo indapamido paros dozės, todėl didinti ją netikslinga.

Jei gydant tik Indatens, kraujospūdžio sumažinti nepavyksta, galima kartu su juo vartoti beta
adrenoblokatorių, centrinio poveikio antihipertenzinių preparatų arba angiotenziną konvertuojančių
fermentų (AKF) inhibitorių.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Indatens medžiagai ar sulfamidams.
Sunkus inkstų nepakankamumas.
Sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas.
Hepatinė encefalopatija.
Hipokalemija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kalemija. Didžiausias pavojus, atsirandantis indapamido vartojimo metu, yra kalio išskyrimo iš organizmo padidėjimas ir hipokalemijos pasireiškimas. Būtina saugoti, kad rizikos grupių ligoniams t. y. senyviems, blogai besimaitinantiems ar daug medikamentų vartojantiems žmonėms, ligoniams, sergantiems su edema ar pilvo vandene susijusia kepenų ciroze, širdies išemine liga arba funkcijos nepakankamumu, nepasireikštų hipokaliemija (kalio mažiau nei 3,4 mmol/l). Minėtų grupių ligoniams hipokalemija stiprina toksinį širdies glikozidų poveikį širdžiai, didina aritmijos galimybę. Tokio poveikio galimybė yra ir tiems žmonėms, kuriems yra įgimtas ar jatrogeninis ilgasis QT intervalas. Jiems hipokalemija ir bradikardija yra rizikos veiksnys, skatinantis sunkios aritmijos, ypač polimorfinės paroksizminės skilvelinės tachikardijos (torsades de pontes), galinčios sukelti net mirtį, pasireiškimą.
Visais minėtais atvejais būtina dažnai matuoti kalio kiekį kraujo serume, pirmą kartą jį reikia nustatyti pirmą gydymo savaitę. Jeigu pasireiškia hipokalemija, būtina normalizuoti kalio kiekį organizme.

Kalcemija. Indapamidas gali mažinti kalcio išskyrimą su šlapimu, todėl gali laikinai šiek tiek padidėti kalcio kiekis kraujo serume. Jeigu hiperkalcemija didelė, jos priežastis gali būti hiperparatiroidizmas. Prieš prieskydinių liaukų funkcijos tyrimą indapamido vartojimą reikia nutraukti.

Natremija. Natrio kiekį kraujo serume reikia nustatyti prieš gydymą indapamidu ir reguliariais intervalais gydymo metu. Kartu su indapamidu vartojant bet kokių diuretikų, galima hiponatremija, dėl kurios gali atsirasti sunkių komplikacijų. Kadangi natrio kiekio mažėjimas pradžioje gali būti besimptomis, būtina reguliariai nustatinėti jo koncentraciją kraujo serume. Rizikos grupių ligoniams (senyviems žmonėms bei kepenų ciroze sergantiems pacientams) minėtus tyrimus reikia atlikinėti dažniau (žr. 4.8 ir 4.9 skyrius).

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Jeigu kepenų funkcija sutrikusi, gali pasireikšti hepatinė encefalopatija. Tokiu atveju indapamido vartojimą būtina tuoj pat nutraukti.
Pacientams, sergantiems podagra, gali padažnėti priepuoliai.
Cukriniu diabetu sergantiems ligoniams reikia reguliariai nustatinėti gliukozės koncentraciją kraujo serume, kadangi didėja hiperglikemijos rizika.
Gydymo pradžioje dėl padidėjusio natrio ir vandens išsiskyrimo gali pasireikšti antrinė hipovolemija ir dėl to sumažėti glomerulų filtracija, todėl gali padidėti urėjos ir kreatinino kiekis kraujo plazmoje. Jei inkstų funkcija normali, toks trumpalaikis pokytis nėra reikšmingas, tačiau jei yra inkstų nepakankamumas, jis gali būti sunkesnis.

Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu (žr. 5.2 skyrių): jeigu didėja azoto kiekis kraujyje ar atsiranda oligurija, indapamido vartojimą reikia nutraukti.

Ligoniams, sergantiems hiperaldosteronizmu, būtinas atsargumas, kadangi galima hipokalemija.

Ligoniams, sergantiems porfirija, būtinas atsargumas, kadangi galimos porfirijos krizės.

Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Sportininkai turi atkreipti dėmesį, kad dėl veikiosios vaistinio preparato medžiagos, gali būti teigiamas dopingo testas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Litis
Vartojant indapamido ir ličio, gali didėti pastarojo medikamento koncentracija kraujo serume, atsirasti perdozavimo simptomų, todėl reikia atidžiai sekti ličio kiekį kraujyje, prireikus - koreguoti jo dozę.

Diuretikai
Kartu su indapamidu kalio išskyrimą iš organizmo didinančių diuretikų vartoti nereikėtų, kadangi jie didina hipokalemijos galimybę.

Širdies glikozidai
Dėl pasireiškusios hipokalemijos gali stiprėti toksinis širdį veikiančių glikozidų poveikis.

Antiaritminiai vaistiniai preparatai
Jeigu yra hypokalemija amiodarono, dizopiramido, flekainido ir chinidino toksinis poveikis širdžiai padidėja. Hipokalemija neutralizuoja lidokaino ir meksiletino veikimą.

Vaistiniai preparatai, sukeliantys polimorfinę paroksizminę skilvelinę tachikardiją, pvz.,: 1 a grupės preparatai nuo aritmijos, amiodaronas, sotalolis, į veną leidžiami eritromicino preparatai, halofantrinas, pentamidinas, terfenadinas bei vinkaminas.
Vartojant jų kartu su indapamidu, gali didėti hipokalemijos, bradikardijos ar Q-T intervalo pailgėjimo galimybė.

Nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (NVPNU), didelės salicilatų dozės (( 3 g per parą), kortikosteroidai, tetrakozaktidas
Silpnina antihipertenzinį indapamido poveikį. Diuretikai didina toksinio NVPNU poveikio inkstams riziką; NVPNU, ypač indometacinas ir ketorolakas, neutralizuoja diurezinį poveikį.

Baklofenas, tizanidinas, alprostadilis, tricikliai antidepresantai, neuroleptikai, MAO inhibitoriai
Stiprėja antihipertenzinis poveikis.

Antiepilepsiniai vaistiniai preparatai
Indapamido vartojant kartu su karbamazepinu didėja hiponatremijos rizika.

Antipsichoziniai vaistiniai preparatai
Reikia vengti kartu su indapamidu vartoti pimozidą ar tioridaziną kadangi didėja skilvelinės aritmijos rizika dėl hipokalemijos.

Medikamentai, mažinantys kalio kiekį kraujo serume: amfotericinas B, kortikosteroidai, tetrakozaktidas, vidurių laisvinamieji preparatai.
Galima hipokalemija (adityvus poveikis)

Medikamentai, didinantys kalio koncentraciją bei kalį organizme sulaikantys diuretikai
Gydant šiais vaistiniais preparatais kartu su indapamidu, hiperkalemijos (ypač pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ar diabetu), pasireiškimo galimybė išlieka. Jeigu taip gydyti būtina, reikia matuoti kalio kiekį kraujo plazmoje, sekti EKG, o prireikus keisti gydymą.

Antihipertenziniai vaistiniai preparatai
Stiprėja hipotenzinis poveikis; didėja posinapsinių alfa adrenoblokatorių, pvz., prazosino pirmos dozės sukeliamo hipotensinio poveikio rizika.

Moksizilitas
Didina hipertenzinį poveikį.

AKF inhibitoriai.
Pradėjus AKF inhibitoriais gydyti ligonius, kurių organizme trūksta natrio (ypač jeigu yra ir inkstų arterijų stenozė), gali pasireikšti staigi hipotenzija ir (arba) ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas. Diuretikais gydomų arterine hipertenzija sergančių ligonių organizme gali trūkti natrio, todėl jiems diuretikų vartojimą reikia nutraukti likus 3 dienoms iki gydymo AKF inhibitoriais. Jeigu diuretikais gydyti būtina, reikia arba skirti vartoti kalio kiekį organizme mažinančių diuretikų, arba mažesnę pradinę AKF inhibitorių dozę, kurią didinti reikia pamažu.
Jeigu yra stazinis širdies nepakankamumas, reikia pradėti gydyti labai maža AKF inhibitorių doze, geriausiai prieš tai sumažinus vartojamo kalio kiekį organizme mažinančių diuretikų dozę.
Bet kuriuo atveju pirmosiomis AKF inhibitorių vartojimo savaitėmis būtina sekti inkstų funkciją (matuoti kreatinino koncentraciją kraujo serume).

Metforminas
Dėl diuretikų sukelto funkcinio inkstų nepakankamumo gali pasireikšti metformino sukelama laktinė acidozė.
Jeigu vyrų kraujo serume kreatinino koncentracija yra didesnė nei 15 mg/l (135µmol/l), moterų ( didesnė negu 12 mg/l (110 µmol), metformino vartoti negalima.

Kontrastą sukuriantys preparatai, kuriuose yra jodo
Suleidus kontrastą sukuriančių preparatų, kuriuose yra jodo, ypač didesnę dozę, dėl diuretikų sukeltos dehidracijos didėja ūminio inkstų nepakankamumo rizika.

Kalcio druskos
Galima hiperkalcemija.

Ciklosporinas, takrolimuzas
Gali padidėti kreatinino koncentracija kraujo serume.

Citotoksiniai vaistai
Indapamido vartojant su cisplatina, didėja toksinio poveikio inkstams ir ausims rizika..

Hormonų antagonistai
Kartu su indapamidu vartojant aminogliutetimido, didėja hiponatremijos rizika.

Estrogenai ir progestogenai
Kompleksiniai geriamieji kontraceptikai, kuriuose yra estrogenų, silpnina diurezinį indapamido poveikį.

Teofilinas
Jo vartojant kartu su indapamidu, didėja hipokalemijos rizika.

Vitaminas D
Didina hiperkalcemijos riziką.

Antidiabetiniai vaistai
Vartojant kartu antagonizuoja hipoglikeminį andidiabetinių vaistų poveikį.

Chlorpropamidas
Jo vartojant kartu su indapamidu, didėja hiponatremijos rizika.

Alkoholis
Vartojant diuretikus kartu su alkoholiu stiprėja hipotenzinis poveikis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis
Tyrimų metu gyvūnų vaisiui žalingo poveikio medikamentas nesukėlė, tačiau kontrolinių klinikinių tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Nėštumo metu diuretikų vartoti nerekomenduojama, nes jie sukelia placentos išemiją ir dėl to didina vaisiaus hipotrofijos riziką.

Žindymo laikotarpis.
Indapamido patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu Indatens vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Dėl reakcijų į indapamido sukeliamą kraujospūdžio mažėjimą, gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali sutrikti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Labai dažni (≥1/10)
Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100)
Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000)
Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Pastebėtas nuo dozavimo priklausomas nepageidaujamas poveikis nurodytas toliau.

Virškinimo trakto sutrikimai
Reti: pykinimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas.
Labai reti: pankreatitas.

Nervų sistemos sutrikimai
Reti: galvos svaigimas ir skausmas, astenija, parestezija.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Reti: ligoniams, sergantiems kepenų nepakankamumu, galima hepatinė encefalopatija..
Labai reti: kepenų funkcijos sutrikimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Ligoniams, linkusiems į alergiją arba astrines reakcijas, galima padidėjusio jautrumo reakcija (dažnai ( makulopapulinis išbėrimas, nedažnai ( purpura).
Reti: gali pasunkėti ūminė sisteminė raudonoji vilkligė.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai reti: kraujo gamybos sutrikimas: pasireiškia trombocitopenija, leukopenija, agranulocitozė, aplazinė anemiją, hemolizinė anemija.

Laboratoriniai tyrimai
Dažni: kalio išskyrimo iš organizmo padidėjimas ir su juo susijusi rekšminga hipokalemija (hipokalemijos simptomai yra: bendras silpnumas, hiporeflekcija, galvos skausmas ir sukimasis, pykinimas, vidurių užkietėjimas).
Nedažni: su hiponatremija (simptomai yra šie: žarnų diegliai, raumenų spazmai, liūdnumas, anoreksija, pykinimas, šleikštulys) susijusi hipovolemija, pasireiškianti dehidracija, ortostatine hipotenzija bei kompensacine metaboline alkaloze, atsirandančia dėl chloridų išskyrimo iš organizmo padidėjimo, urejos, šlapimo rūgšties ir gliukozės kiekio kraujo serume padidėjimas.
Labai reti: hiperkalcemija (jos simptomai: raumenų silpnumas, šleikštulys, viduriavimas, širdies ritmo sutrikimas).

Akių sutrikimai.
Reti: fotosensibilizacija, grįžtamoji ūminė myopia.

Lytinės sistemos sutrikimai
Reti: impotencija.

4.9 Perdozavimas

Tirtas 40 mg Indatens dozės (ji yra 16 kartų didesnė už žmogui rekomenduojamą terapinę dozę) poveikis. Ji sukėlė stiprų diurezinį poveikį.
Perdozavimas paprastai pasireiškia elektrolitų pusiausvyros sutrikimu: hiponatremija, hipokaliemija. Gali atsirasti pykinimas, vėmimas, hipotenzija, traukuliai, galvos sukimasis, mieguistumas, konfūzija, poliurija arba oligurija ar net anurija (dėl hipovolemijos).
Kepenų ciroze sergantiems ligoniams perdozavimas gali pagreitinti hepatinės komos pasireiškimą. Specifinio priešnuodžio nėra.
Pirmosios pagalbos priemonės. Reikia sukelti vėmimą arba išplauti skrandį. Reikalingas simptominis
gydymas (vandens ir elektrolitų kiekio organizme sunormalizavimas).5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – diuretikai, sulfamidai, gryni, ATC kodas – C03BA11

Indapamidas yra sulfamidas, kurio sudėtyje yra indolo žiedas. Tiazidiniams diuretikams jis nepriklauso. Hipertenzija sergantiems ligoniams vaistinis preparatas sukelia ilgalaikį antihipertenzinį poveikį. Tyrimais, kurių metu stebėtas poveikio priklausomumas nuo dozės, nustatyta, jog tuo metu, kai antihipertenzinis poveikis yra stipriausias, diurezinis poveikis yra nereikšmingas ir dažniausiai kliniškai nepastebimas. Vartojant didesnes dozes, hipotenzinis poveikis nestiprėja, tačiau stiprėja diurezinis poveikis. Nuo per didelių dozių antihipertenzinis indapamido poveikis nebekinta, o nepageidaujamas stiprėja. Taigi, jei rekomenduojama doze gydymas yra neveiksmingas, ją didinti netikslinga.
Antihipertenzinė Indatens paros dozė (2,5 mg), ligoniams, sergantiems arterine hipertenzija, mažina per stiprią kraujagyslių reakciją į noradrenaliną, bendrą periferinį kraujagyslių bei arteriolių pasipriešinimą.

Antihipertenzinis indapamido poveikis priklauso nuo medikamento veikimo ne inkstuose. Tyrimais įrodyta, jog antihipertenzinį poveikį jis sukelia ir tiems ligoniams, kurių inkstai nefunkcionuoja. Atrodo, kad poveikį kraujagyslėms galima sieti su kraujagyslių lygiųjų raumenų kontraktilumo sumažėjimu, kuris priklauso nuo jonų, ypač kalcio, judėjimo per membraną pokyčio bei kraujagysles plečiančių ir kraujospūdį mažinančių PGE2 sintezės stimuliavimo. Be to, įrodyta, jog hipertenzija sergančių ligonių organizme lipidų (pvz., trigliceridų, mažo tankio lipoproteinų cholesterolio bei didelio tankio lipoproteinų cholesterolio) ir sacharidų (net diabetikams) apykaitos indapamidas tiek trumpalaikio, tiek vidutinės trukmės, tiek ilgalaikio gydymo metu neveikia.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija
Išgertas indapamidas absorbuojamas greitai ir visas, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 1-2 valandų.

Pasiskirstymas
Tariamasis medikamento pasiskirstymo tūris yra 1,6 l/kg (apskaičiuota atsižvelgiant į koncentraciją kraujo plazmoje). 71-79 % indapamido jungiasi prie kraujo plazmos baltymų. Daug medikamento patenka į eritrocitus (prisijungia prie karboanhidrazės).

Metabolizmas
Tuo metu, kai koncentracija kraujo plazmoje didžiausia, medikamento metabolizuojama 25 %. Nepakitusio indapamido su šlapimu išsiskiria tik 5 %.
Kartotinių dozių farmakokinetika nekinta, vadinasi, indapamido organizme nesikaupia.

Eliminacija
Indapamido eliminacija kraujo plazmoje yra dvifazė, t.y. ji vyksta pagal atvirą dviejų skyrių pasiskirstymo modelį. Lėtosios fazės metu pusinės eliminacijos laikas yra 15-18 valandų. 60 % indapamido dozės iš organizmo išsiskiria su šlapimu.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme
Ligonių, sergančių inkstų funkcijos nepakankamumu, įskaitant ir dializuojamus, organizme
indapamidas nesikaupia, antihipertenzinį poveikį sukelia.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Vienos dozės ir bendrasis kartotinių dozių toksinis poveikis priklausė nuo farmakologinio indapamido poveikio ir jį sukėlė tik labai didelės vaistinio preparato dozės ( 40- 2000 kartų didesnės už terapinę dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui).

Toksinis poveikis dauginimuisi
Preparato toksinis poveikis dauginimuisi buvo tirtas su žiurkėmis, pelėmis ir triušiais, vartojusiais tokias dozes, kurios yra net 6250 kartų didesnės už terapinę dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui. Tyrimų rezultatai parodė, kad indapamids gyvūnų vaisingumonetrikdė, žalingo poveikio vaisiui nedarė. Žiurkių ir pelių, indapamido vartojusių vaikingumo laikotarpiu, jauniklių vystymasis postnatalinu laikotarpiu nesutriko. Didesnę indapamido dozę (100 mg/kg kūno svorio per parą) vartojusių graužikų ir triušių jaunikliams sumažėjo tik kūno svorio priaugimas. Tiesioginio embriotoksinio ir teratogeninio poveikio tyrimų metu nepastebėta

Mutageninis poveikis
Visi tyrimų, kuriais buvo nustatinėjamas mutageninis indapamido poveikis, rezultatai tokio poveikio nerodė

Onkogeninis/ kancerogeninis poveikis
Kancerogeninis poveikis gyvūnams tirtas visu jų gyvavimo laikotarpiu. Reikšmingo navikų dažnio skirtumo tarp indapamidu gydomų gyvūnų grupės su kontrolinės grupės nebuvo. Tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis, visu gyvavimo laikotarpiu (21-24 mėn.) eteriniu būdu vartojusių net 100 mg/kg kūno svorio paros dozę, kancerogeninio poveikio įrodymų negauta.
Visų tyrimų, kuriais buvo nustatinėjamas kancerogeninis indapamido hemihidrato poveikis, rezultatai tokio poveikio nerodė.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kapsulės turinys
Laktozės monohidratas
Kukurūzų krakmolas
Karboksimetilkrakmolo A natrio druska
Magnio stearatas

Kapsulė
Želatina
Titano dioksidas (E 171)
Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Geltonasis geležies oksidas (E 172)
Juodasis geležies oksidas (E 172)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kapsulės supakuotos į PVDC ir aliuminio folijos lizdines plokšteles po 10 kapsulių kiekvienoje. Vienoje
kartono dėžutėje yra 30 kapsulių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Mepha Lda.,
Lagoas Park ,2740-298 Porto salvo, Portugalija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/02/1173/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-06-0210. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-06-30
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS


A. BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

Mepha Baltic Ltd., Rupniecibas 7,Riga, LV-1010, LatvijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.


[Pvz., PSUR pateikimo grafikas ir kiti reikalavimai, jeigu skiriasi nuo įprastų]
[Vakcinoms ir kraujo preparatams] >
Rinkodaros teisės turėtojas per nustatytą laikotarpį turi baigti žemiau nurodytą tyrimų programą kasmetiniam preparato naudos ir rizikos santykio vertinimui.



>

2008-06-30



III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

Kartono dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Indatens 2,5 mg kietos kapsulės
Indapamidum hemihydricum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje kapsulėje yra 2,5 mg indapamido hemihidrato.


3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Lactosum monohydricum4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

30 kapsulių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Mepha Lda.,
Lagoas Park ,2740-298 Porto salvo, Portugalija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/02/1173/00113. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

INDATENS 2,5 MG
2008-06-30

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Indatens 2,5 mg kietos kapsulės
Indapamidum hemihydricum2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

mepha3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP4. SERIJOS NUMERIS

LOT5. KITA



B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Indatens 2,5 mg kietos kapsulės
Indapamido hemihidratasAtidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Indatens ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Indatens
3. Kaip vartoti Indatens
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Indatens
6. Kita informacija1. KAS YRA INDATENS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Indatens yra medikamentas nuo didelio kraujospūdžio ligos (pirminės hipertenzijos). Jo galima vartoti tik gydytojo skyrimu.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INDATENS

Indatens vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sulfamidams, indapamidui, arba bet kuriai pagalbinei Indatens medžiagai;
jeigu yra sunkus inkstų arba kepenų veiklos nepakankamumas;
jeigu yra hepatinė encefalopatija;
kraujyje labai sumažėjęs kalio kiekis (hipokalemija)..

Specialių atsargumo priemonių reikia:
būtina pastoviai kontroliuoti elektrolitų (kalio, natrio, kalcio) bei šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje. Tai ypatingai svarbu tiems pacientams, kurie turi polinkį į elektrolitų pusiausvyros sutrikimą ar yra jautrūs hipokalemijai (vyresnio amžiaus, sergantiems širdies ligomis ar kepenų ciroze, taip pat pacientams gydomiems keliais vaistais)
Jei pacientas serga podagra, cukriniu diabetu arba jei jo inkstų veikla sutrikusi, būtina informuoti gydytoją.
Prieš pradėdami vartoti Indatens informuokite gydytoją arba vaistininką, jeigu sergate kitomis ligomis, jeigu esate alergiškas vaistams.

Ligoniams, sergantiems hiperaldosteronizmu, būtinas atsargumas, kadangi galima hipokalemija.

Ligoniams, sergantiems porfirija, būtinas atsargumas, kadangi galimos porfirijos krizės.

Sportininkai turi atkreipti dėmesį, kad dėl veikiosios vaistinio preparato medžiagos, gali būti teigiamas dopingo testas.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Atsargumas reikalingas, jei kartu su medikamentu vartojama kitokių vaistų, pvz., rusmenės preparatų, t.y., širdies glikozidų, vaistų, skatinančių šlapimo išsiskyrimą, medikamentų nuo aukšto kraujospūdžio ligos, ličio preparatų, antiaritminių preparatų, NVPNU, salicilatų, kortikosteroidų, tetrakosaktido, baklofeno, medikamentų nuo depresijos, karbamazepino, antipsichozinių vaistų, amfotericino B, vidurių laisvinamųjų vaistų, moksizilito, AKF inhibitorių, metformino, kontrastą sukurančių preparatų, kuriuose yra jodo, kalcio druskų, ciklosporino, cisplastino, hormonų preparatų, teofilino, vitamino D bei vaistų nuo diabeto.

Indatens vartojimas su maistu ir gėrimais
Indatens galima gerti valgio metu arba nevalgius. Vaisto vartojant kartu su alkoholiu stiprėja hipotensinis poveikis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščiom moterims bei žindyvėms Indatens kapsulių vartoti nepatariama. Jei esate nėščia, planuojate pastoti arba krūtimi maitinate kūdikį, informuokite gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dėl individualios reakcijos į vaistą, kai kuriems pacientams gali per daug sumažėti kraujospūdis, todėl gali sutrikti gebėjimas vairuoti bei valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Indatens medžiagas
Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.3. KAIP VARTOTI INDATENS

Indatens visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems žmonėms paros dozė yra viena kapsulė. Ją geriausiai gerti iš ryto, užsigeriant stikline vandens. Medikamentą galima gerti nevalgius arba pusryčiaujant. Savo nuožiūra keisti nurodytą dozavimą negalima. Jeigu manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Indatens dozę
Perdozavus vaisto, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Reikia sukelti vėmimą arba išplauti skrandį. Gydymas yra simptominis (vandens ir elektrolitų kiekio
organizme normalizavimas).

Pamiršus pavartoti Indatens
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Indatens, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kuriems pacientams gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:

Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000): galvos skausmas, svaigulys, astenija, parestezija, pykinimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas; ligoniams, sergantiems kepenų nepakankamumu, galima hepatinė encefalopatija; gali pasunkėti ūminė sisteminė raudonoji vilkligė, impotencija, alerginiai-toksiniai pakitimai odoje, jautrumas šviesai bei grįžtamoji ūminė myopia.
Labai reti (<1/10 000): kasos uždegimas, kepenų funkcijos sutrikimas, kraujo gamybos sutrikimas: pasireiškia trombocitopenija, leukopenija, agranulocitozė, anemija.

Laboratorinių tyrimų pasikeitimai:
kalio kiekio sumažėjimas;
natrio kiekio sumažėjimas (anoreksija, žarnos opa, raumenų spazmai, liūdnumas) su hipovolemija, pasireiškianti dehidratacija bei hipotenzija;
karbamido ir gliukozės kiekio kraujo serume padidėjimas;
hiperkalcemija (simptomai: raumenų silpnumas, šleikštulys, viduriavimas, širdies ritmo sutrikimas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI INDATENS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Indatens vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Indatens sudėtis

Veiklioji medžiaga yra: vienoje kapsulėje yra 2,5 mg indapamido hemihidrato.
Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, želatina, titano dioksidas E 171, raudonasis geležies oksidas E 172, geltonasis geležies oksidas E 172, juodasis geležies oksidas E 172.

Indatens išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kieta matinė šviesiai ruda kapsulė.
Kartono dėžutėje yra 30 kapsulių.

Rinkodaros teisės turėtojas
Mepha Lda.,
Lagoas Park ,2740-298 Porto salvo, Portugalija

Gamybos vieta
Mepha Ltd., Dornacherstrasse 114, CH-4147 Aesch-Basel, Šveicarija

Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą
Mepha Baltic Ltd., Rupniecibas 7,Riga, LV-1010, Latvija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Mepha Baltic Ltd
Žalgirio 92
LT-09303 Vilnius

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-06-30
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7