| Daugiau:
|
Susiję straipsniai:
|
|
|
ISOKET SPRAY 15MLVaistai > Širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys vaistai > Nitroglicerinas ir kiti nitratai širdies ligoms gydyti (stenokardijai, dusuliui ir kt…)
ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
isoket 1,25 mg/dozėje burnos gleivinės purškalas
Isosorbidi dinitras2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje dozėje (0,05 ml tirpalo) yra 1,25 mg izosorbido dinitrato.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: 85 % (V/V) etanolis, makrogolis 400.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Burnos gleivinės purškalas
15 ml
15 ml = 300 dozių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti į burną.
Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Purškalo sudėtyje nėra freono!
Neįkvėpti!8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Specialių laikymo sąlygų nereikia.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Logo< SCHWARZ PHARMA>
SCHWARZ PHARMA AG
40789 Monheim, Vokietija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
LT R 97/4557/413. SERIJOS NUMERIS
Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
2006-05-02
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
BUTELIUKAS1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
isoket 1,25 mg/dozėje burnos gleivinės purškalas
Isosorbidi dinitras2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje dozėje (0,05 ml tirpalo) yra 1,25 mg izosorbido dinitrato.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: 85 % (V/V) etanolis, makrogolis 400.4. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Vaisto sudėtyje nėra freono!5. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki6. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS
SCHWARZ PHARMA AG7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
LT R 97/4557/48. SERIJOS NUMERIS
Serija9. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
15 ml = 300 dozių2006-05-02
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
isoket 1,25 mg/dozėje burnos gleivinės purškalas
Isosorbidi dinitras2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje dozėje (0,05 ml tirpalo) yra 1,25 mg izosorbido dinitrato.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: 85 % (V/V) etanolis, makrogolis 400.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Burnos gleivinės purškalas
15 ml
15 ml = 300 dozių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti į burną.
Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Purškalo sudėtyje nėra freono!
Neįkvėpti!8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Specialių laikymo sąlygų nereikia.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Logo< SCHWARZ PHARMA>
SCHWARZ PHARMA AG
40789 Monheim, Vokietija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
LT R 97/4557/413. SERIJOS NUMERIS
Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
2006-05-02
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
BUTELIUKAS1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
isoket 1,25 mg/dozėje burnos gleivinės purškalas
Isosorbidi dinitras2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje dozėje (0,05 ml tirpalo) yra 1,25 mg izosorbido dinitrato.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: 85 % (V/V) etanolis, makrogolis 400.4. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Vaisto sudėtyje nėra freono!5. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki6. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS
SCHWARZ PHARMA AG7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
LT R 97/4557/48. SERIJOS NUMERIS
Serija9. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
15 ml = 300 dozių2006-05-02
|