Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

KALIO CHLORIDAS 750MG TAB. PROL. N30

Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Kalis maisto medžiagų papildymui
  Gamintojas:
POLFA POZNAN

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Kalio chloridas GSK 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Kalio chloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Kalio chloridas GSK ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Kalio chloridas GSK
3. Kaip vartoti Kalio chloridas GSK
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Kalio chloridas GSK
6. Kita informacija1. KAS YRA KALIO CHLORIDAS GSK IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kalis yra svarbiausias ląstelinis katijonas, dalyvaujantis daugelyje fiziologinių procesų. Nuo kalio priklauso normalus raumenų sugebėjimas susitraukti, normalus impulsų perdavimas nervais ir angliavandenių apykaita. Normali kalio koncentracija serume svyruoja nuo 3,7 iki 5,3 mEkv (mmol)/l. Hipokalemija (sumažėjęs kalio kiekis) esti tada, kai kalio koncentracija mažesnė nei 3,7 mEkv (mmol)/l.

Kalio chloridas GSK – tai pailginto atpalaidavimo tabletės, kuriose yra kalio chlorido. Veiklioji medžiaga (kalio chloridas) laipsniškai atpalaiduojama iš preparato ir laipsniškai įsisavinama, todėl nesusidaro didelė kalio koncentracija virškinimo trakte. Taip išvengiama šalutinio poveikio, kuris paprastai atsiranda dėl dirginamojo kalio chlorido poveikio virškinimo trakto gleivinei ir dėl staigaus bei ryškaus kalio koncentracijos serume padidėjimo.

Kalio chloridas GSK vartojamas įvairios kilmės lengvo ir vidutinio sunkumo kalio kiekio kraujyje sumažėjimo gydymui ir profilaktikai.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KALIO CHLORIDAS GSK

Kalio chloridas GSK vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas kalio chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai;
jeigu yra hiperkalemija (padidėjęs kalio kiekis);
jeigu yra hiperkaleminė parezė (raumenų silpnumas), įgimta paramiotonija (raumenų sustingimas);
jeigu sergate pjautuvine anemija;
jeigu yra acidozė arba alkalozė (per didelis kraujo rūgštingumas arba šarmingumas) ypač sergant širdies arba inkstų ligomis;
jeigu yra nudegimų;
jeigu yra hipovolemija ir dehidratacija (trūkstant skysčių organizme);
jeigu yra kraujavimas iš virškinimo trakto;
jeigu sergate skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige;
jeigu užkietėję viduriai;
jeigu yra antinksčių žievės nepakankamumas;
jeigu vartojate kalį tausojančių diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų);
jeigu yra ūminis arba lėtinis inkstų veiklos nepakankamumas;
jeigu vartojate anticholinerginių vaistinių preparatų (vaistai, blokuojantys impulsų perdavimą tam tikrais nervais);
- jeigu yra virškinamojo trakto struktūros (pvz., susiaurėjimas) ar funkcijos sutrikimai, kurie sutrikdo preparato perėjimą per virškinimo traktą.
Prieš skirdamas Kalis chloridas GSK, gydytojas įvertins Jūsų klinikinę būklę ir laboratorinių tyrimų duomenis, EKG.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu Jūs kartu vartojate vaistus, sąveikaujančius su šiuo preparatu vaistus padidėjusiam kraujo spaudimui gydyti (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (AKF inhibitorių), angiotenzino II receptorių blokatorių, β-adrenoreceptorių blokatorių), nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, imuninę sistemą slopinančių vaistų (takrolimuzo, ciklosporino), kraujo krešumą mažinančio vaisto (heparino), kitų kalio turinčių preparatų, parenteraliai vartojant jonizuoto kalcio, širdį veikiančių glikozidų (vaistų širdies veiklai reguliuoti). Tokiu atveju būtina periodiškai tikrinti kalio koncentraciją kraujyje;
jeigu yra sutrikusi inkstų funkcija;
jeigu praeityje buvo skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa;
jeigu yra diuretikų sukelta hipomagnezemija (mažas magnio kiekis kraujyje);
daugelio druskos pakaitalų sudėtyje yra kalio, todėl juos reikia vartoti atsargiai.

Atsiradus stipriam pilvo skausmui, pradėjus vemti “kavos tirščiais” ar tuštinantis juodomis išmatomis, būtina nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kalio koncentracija serume gali padidėti, kai kartu su šiuo preparatu vartojate kalį sulaikančių diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų): amilorido, spironolaktono, triamtereno; vaistų padidėjusiam kraujo spaudimui gydyti: angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių, β-adrenoreceptorių blokatorių; nesteroidinių vaistų nuo uždegimo; imuninę sistemą slopinančių vaistų: takrolimuzo arba ciklosporino; kraujo krešumą mažinančio vaisto (heparino); kitų kalio turinčių preparatų.
Kartu vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, didėja virškinamojo trakto nepageidaujamų reiškinių dažnis.
Kartu su anticholinerginiais vaistais (vaistais, blokuojančiais impulsų perdavimą tam tikrais nervais) nerekomenduojama vartoti kalio chlorido, nes didėja virškinamojo trakto nepageidaujamų reiškinių dažnis.
Kartu parenteraliai vartojant jonizuoto kalcio, gali sutrikti širdies ritmas.
Maistas, turintis daug natrio chlorido, didina kalio išskyrimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščiosioms reikia vengti kalio chlorido tablečių vartojimo, kadangi nėštumo metu žarnyno motorika būna susilpnėjusi, todėl didėja nepageidaujamų reiškinių, susijusių su virškinamuoju traktu, rizika.

Nėštumo laikotarpiu vaisto galima vartoti tik gydytojui paskyrus, kai nauda motinai viršija galimą pavojų vaisiui.

Žindančioms motinoms vaisto galima vartoti tik gydytojui paskyrus, kai nauda motinai viršija galimą pavojų kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant šio vaisto, galima vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Kalio chloridas GSK medžiagas
Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Sudėtyje yra azodažiklio, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.3. KAIP VARTOTI KALIO CHLORIDAS GSK

Kalio chloridas GSK visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems

Paprastai skiriamos tokios dozės:
Nesunkios hipokalemijos atveju, pavyzdžiui, kai maiste trūksta kalio arba papildant kalio trūkumą, vartojant diuretikų, skiriama 1 – 2 tabletės (10 – 20 mEkv (mmol)) per parą.
Vidutinio sunkumo hipokalemijos atveju, priklausomai nuo kalio trūkumo laipsnio, skiriama nuo 2 iki 6 tablečių (20 – 60 mEkv (mmol)) per parą.

Paros dozė paprastai dalinama į 2-4 dalis.

Preparatų, turinčių kalio chlorido, reikėtų vartoti:
valgant arba po valgio,
užgeriant pakankamu vandens kiekiu (250 ml).

Kalio chloridas GSK tabletes reikia vartoti nesmulkintas.

Išgėrus nesmulkintą tabletę, vaistas tolygiai ir laipsniškai atpalaiduojamas iš tabletės karkaso, kuris pašalinamas su išmatomis.

Vaikams
Esant hipokalemijai per burną vartojamo kalio chlorido dozė parenkama individualiai priklausomai nuo kalio trūkumo laipsnio. Gali būti skiriama 3-5 mEkv/kg kūno svorio ir didesnė paros dozė.

Senyviems žmonėms
Senyviems pacientams dažniausiai skiriama mažiausia dozė dėl dažnesnių kepenų, inkstų arba širdies funkcijų sutrikimų, kartu esančių ligų arba vartojamų vaistų.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jei pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, vartoja kalio chlorido, jiems labai atidžiai bus stebima kalio koncentracija kraujo serume ir atitinkamai parenkama vaisto dozė.
Pacientai, sergantys sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu su oligurija (sumažėjęs paros šlapimo kiekis) arba azotemija (azotinių medžiagų kaupimasis kraujyje), neturėtų vartoti kalio, nebent jie yra atidžiai stebimi gydytojo.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Nėra duomenų.

Pavartojus per didelę Kalio chloridas GSK dozę
Stipriai perdozavus arba kartu vartojant kalį sulaikančių diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų) ar angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (vaistų padidėjusiam kraujo spaudimui gydyti), gali atsirasti hiperkalemija (per didelis kalio kiekis kraujyje). Simptomų stiprumas priklauso nuo kalio koncentracijos serume.

Lengvesniu atveju galimas raumenų silpnumas ir parestezijos (jutimų sutrikimai), sunkesniu atveju – širdies ritmo sutrikimas, dažniausiai atrioventrikulinės blokados forma.

Labai sunkiu kalio perdozavimo atveju (kai kalio koncentracija serume viršija 9 mEkv (mmol)/l) gali sustoti širdis.

Jei atsiranda perdozavimo simptomų, reikia nutraukti maisto ir vaistinių preparatų, kuriuose yra kalio, ir bet kokių kitų medžiagų, turinčių kalį sulaikančių savybių, vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Jeigu manote, kad Kalio chloridas GSK veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Kalio chloridas GSK
Praleidus Kalio chloridas GSK dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Pokyčiai nutraukus Kalio chloridas GSK vartojimą
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Kalio chloridas GSK, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių): pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, skrandžio ir stemplės deginimo pojūtis.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100, bet dažniau negu 1 iš 1000 žmonių): širdies ritmo sutrikimas, atrioventrikulinė blokada.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1000 žmonių): odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė.

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10000 žmonių): virškinamojo trakto išopėjimas ir perforacija, kraujavimas.

Gali atsirasti hiperkalemija (per didelis kalio kiekis).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI KALIO CHLORIDAS GSK

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Kalio chloridas GSK vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Kalio chloridas GSK sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra kalio chloridas. Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 750 mg kalio chlorido, atitinkančio 391 mg kalio.
Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolyje yra bevandenio koloidinio silicio dioksido, laktozės monohidrato, amonio metakrilato kopolimero B, talko ir magnio stearato. Tabletės dangale yra amonio metakrilato kopolimero B, amonio metakrilato kopolimero A, talko, titano dioksido (E171), kochinelo raudonojo (E 124), makrogolio 6000.

Kalio chloridas GSK išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kalio chloridas GSK yra rausvos spalvos abipusiai išgaubtos, apvalios lygiu paviršiumi tabletės.
Kartoninėje dėžutėje yra 3 PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinės plokštelės po 10 tablečių arba 3 lizdinės plokštelės po 20 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Lietuva

Gamintojas
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-21
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Kalio chloridas GSK 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 750 mg kalio chlorido, atitinkančio 391 mg kalio.
Pagalbinės medžiagos: vienoje tabletėje yra 71,25 mg laktozės monohidrato, kochinelo raudonojo (E124).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė
Tabletės yra rausvos, apvalios, abipusiai išgaubtos, lygiu paviršiumi4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Įvairios kilmės lengvo ir vidutinio sunkumo hipokalemijos gydymas (ypač kartu esant hipochloreminei alkalozei) ir profilaktika.4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Preparatų, kuriuose yra kalio chlorido, reikėtų vartoti:
Valgant arba po valgio.
Užgeriant pakankamu vandens kiekiu.

Kalio chloridas GSK tabletes reikia vartoti nesmulkintas.
Išgėrus nesmulkintą tabletę, vaistas tolygiai ir laipsniškai atpalaiduojamas iš tabletės karkaso, kuris pašalinamas su išmatomis.

Suaugusiems žmonėms

Paprastai skiriamos dozės:
Nesunkios hipokalemijos atveju, pavyzdžiui, kai maiste trūksta kalio arba papildant kalio trūkumą, kai pacientas vartoja diuretikų, skiriama 1 – 2 tabletės (10 – 20 mEkv (mmol)) per parą.
Vidutinio sunkumo hipokalemijos atveju, priklausomai nuo kalio trūkumo laipsnio, skiriama nuo 2 iki 6 tablečių (20 – 60 mEkv (mmol)) per parą.

Paros dozė paprastai dalinama į 2-4 dalis.

Vaikams

Esant hipokalemijai per burną vartojamo kalio chlorido dozė turi būti parenkama individualiai priklausomai nuo kalio trūkumo laipsnio. Gali būti skiriama 3-5 mEkv/kg kūno svorio ir didesnė paros dozė. Reikia stebėti kalio koncentraciją.

Senyviems žmonėms
Senyviems pacientams reikia atsargiai parinkti dozę, dažniausiai pradedant nuo mažiausios dozės dėl dažnesnio kepenų, inkstų arba širdies funkcijos sutrikimo, kartu esančių ligų arba vartojamų vaistų.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu, organizme mažiau kalio išsiskiria su šlapimu. Jeigu tokie pacientai vartoja kalio chlorido, reikia labai atidžiai stebėti kalio koncentraciją kraujo serume ir atitinkamai dozuoti vaistą.
Pacientai, sergantys sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu su oligurija arba azotemija, neturėtų vartoti kalio, nebent jie yra atidžiai stebimi.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Nėra duomenų.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (žr. 6.1 skyrių);
hiperkaleminė parezė, įgimta paramiotonija;
pjautuvinė anemija;
hiperkalemija, hiperchloremija;
acidozė arba alkalozė, ypač esant širdies arba inkstų ligoms - kalio kiekis serume gali neatspindėti bendro kalio kiekio organizme;
nudegimai - dėl didelio audinių irimo padidėja hiperkalemijos pavojus;
hipovolemija ir dehidratacija;
digitalio sukelti artrioventrikuliniai laidumo sutrikimai, nebent yra nustatyta hipokalemija;
kraujavimas iš virškinimo trakto;
skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opaligė;
ūminis arba lėtinis inkstų veiklos nepakankamumas;
vidurių užkietėjimas;
antinksčių žievės nepakankamumas;
kartu vartojami kalį tausojantys diuretikai;
kartu vartojami anticholinerginiai vaistiniai preparatai - padidėja virškinimo trakto pažeidimo pavojus;
virškinamojo trakto struktūros (pvz., kompresija, stenozė) ar funkcijos sutrikimai (pvz., diabetinė gastroparezė, aticholinerginių vaistų vartojimas), kurie sutrikdo preparato perėjimą per virškinimo traktą.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kartu skiriant vaistų, sąveikaujančių su kalio chloridu, būtina nuolat stebėti kalio koncentraciją.

Atsiradus stipriam pilvo skausmui, pradėjus vemti “kavos tirščiais” ar tuštinantis juodomis išmatomis, gydymą kalio chloridu būtina nutraukti.

Prieš skiriant Kalio chloridas GSK reikia įvertinti klinikinę paciento būklę ir laboratorinių tyrimų duomenis, EKG;
šio vaistinio preparato reikia atsargiai skirti pacientams vartojantiems angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (AKF inhibitorių), angiotenzino II receptorių blokatorių, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, takrolimuzo, ciklosporino, heparino, kitų kalio turinčių preparatų, β-adrenoreceptorių blokatorių, parenteraliai vartojant jonizuoto kalcio (žr. 4.5 skyrių);
atsargiai skirti pacientams su sutrikusia inkstų funkcija - didėja hiperkalemijos pavojus;
atsargiai skirti pacientams, kuriems praeityje buvo skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa;
pacientams, kuriems yra diuretikų indukuota hipomagnezemija, sutrinka kalio patekimas į ląsteles, todėl kartu reikia koreguoti magnio trūkumą kraujyje;
kartu skiriant širdį veikiančių glikozidų, reikia nuolat stebėti kalio koncentraciją (esant hipokalemijai, didėja glikozidų kardiotoksinis poveikis);
daugelio druskos pakaitalų sudėtyje yra kalio, todėl juos reikia vartoti atsargiai.

Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kalio koncentracija serume gali padidėti, kai kartu su šiuo preparatu vartojama kalį sulaikančių diuretikų (amilorido, spironolaktono, triamtereno), angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (AKF inhibitorių), angiotenzino II receptorių blokatorių, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, takrolimuzo arba ciklosporino, heparino, kitų kalio turinčių preparatų ir β-adrenoreceptorių blokatorių.
Kartu vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, didėja virškinamojo trakto nepageidaujamų reiškinių dažnis.
Kartu su anticholinerginiais vaistais nerekomenduojama skirti kalio chlorido, nes didėja virškinamojo trakto nepageidaujamų reiškinių dažnis.
Kartu parenteraliai vartojant jonizuoto kalcio, gali atsirasti aritmija.
Maistas, turintis daug natrio chlorido, didina kalio išskyrimą.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas
Nėščiosioms reikia vengti kalio chlorido tablečių vartojimo, kadangi nėštumo metu žarnyno motorika būna susilpnėjusi, todėl didėja nepageidaujamų reiškinių, susijusių su virškinamuoju traktu, rizika.

Nėštumo laikotarpiu vaisto galima skirti tik tuo atveju, kai nauda motinai viršija galimą pavojų vaisiui.

Žindymas
Žindančioms motinoms vaisto galima skirti tik tuo atveju, kai nauda motinai viršija galimą pavojų kūdikiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vaistas neturi poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis išvardintas žemiau pagal organizmo sistemas, organų klases ir jų dažnį.
Nepageidaujamo poveikio dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (>1/100, <1/10), nedažni (>1/1000, <1/100), reti (>1/10000, <1/1000) ir labai reti (<1/10000), įskaitant pavienius pranešimus.

Virškinimo sistemos sutrikimai

Labai dažni: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, skrandžio ir stemplės deginimo pojūtis.

Labai reti: išopėjimas ir perforacija, kraujavimas.

Širdies sutrikimai

Nedažni: širdies aritmija, atrioventrikulinė blokada.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Gali atsirasti hiperkalemija.

4.9 Perdozavimas

Stipriai perdozavus arba kartu skiriant kalį tausojančių diuretikų arba angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių, gali atsirasti hiperkalemija. Simptomų stiprumas priklauso nuo kalio koncentracijos serume.

Lengvesniu perdozavimo atveju galimas raumenų silpnumas ir parestezijos, sunkesniu atveju (kai kalio koncentracija serume viršija 6,6 mEkv (mmol)/l) gali atsirasti širdies aritmija, dažniausiai atrioventrikulinės blokados forma.

Labai sunkiu kalio perdozavimo atveju (kai kalio koncentracija serume viršija 9 mEkv (mmol)/l) gali sustoti širdis.

Hiperkalemijos gydymas

Nutraukti maisto ir vaistinių preparatų, kuriuose yra kalio, ir bet kokių kitų medžiagų, turinčių kalį sulaikančių savybių, vartojimą.
Skirti į veną 300–500 ml per valandą 10 ( dekstrozės tirpalo su 10–20 vienetų kristalinio insulino/ vienam litrui tirpalo.
Jei atsirado acidozė, koreguoti ją intraveniniu natrio bikarbonatu.
Naudoti jonų apykaitines dervas, hemodializę arba peritoninę dializę.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – elektrolitai, ATC kodas – A12B A01.

Kalis yra svarbiausias ląstelinis katijonas, dalyvaujantis daugelyje fiziologinių procesų. Nuo kalio priklauso normalus raumenų kontraktiliškumas, normalus nervų laidumas ir angliavandenių apykaita. Kalio katijonai yra gyvybiškai būtini normaliam žmogaus organizmo funkcionavimui.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Kalio chloridas greitai įsisavinamas jo geriant – įsisavinama apie 90 % kalio iš maisto.

Didžiausia kalio dalis išskiriama per inkstus. Jis sekretuojamas distaliniuose kanalėliuose, kur pakeičiamas natrio ar vandenilio jonais. Inkstai negali riboti kalio šalinimo, net jei jonų koncentracija organizme sumažėja.

Nedidelis kalio kiekis pašalinamas su išmatomis ir prakaitu.

Kalio chloridas GSK yra suspenduotas terpėje, kuri netirpsta virškinimo trakte. Veiklioji medžiaga laipsniškai išskiriama iš šios terpės, tabletei slenkant virškinimo traktu. Dėl to nesusidaro didelių kalio chlorido koncentracijų, sukeliančių žarnyno išopėjimą. Tabletės karkasas (terpė ir dangalas), perėjęs per virškinimo traktą, paprastai išlieka nepakitusios pradinės formos ir gali būti išskiriamas su išmatomis. Tai normalus procesas, kuris nerodo susilpnėjusio gydomojo poveikio.

Biologinis prieinamumas tirtas su 10 savanorių. Kryžminiame tyrime vartotos tokios tabletės:
- Kalio chloridas GSK 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės, 750 mg (10 mEkv (mmol) K+), įpakavimo Nr. 40493 – tiriamasis vaistas.
- Tiriamojo vaisto atitikmuo – ETD.
Kalio koncentracija buvo nustatoma šlapimo mėginiuose.

Remiantis gautais rezultatais nustatyta, kad išskiriamo kalio kiekis yra statistiškai reikšmingai didesnis šlapimo mėginiuose, surinktuose ketvirtą ir penktą valandą po Kalio chloridas GSK 750 mg dengtų pailginto atpalaidavimo tablečių suvartojimo, lyginant su ETD, t.y. ketvirtą valandą – 43,33 % (atitinkamai 4,92 ir 3,43 mEkv (mmol)), penktą valandą – 44,87 % (5,25 ir 3,62 mEkv (mmol)). Kalio chloridas GSK 750 mg dengtoms pailginto atpalaidavimo tabletėms būdingas 27 % didesnis biologinio prieinamumo (EBA) laipsnis, kuris apskaičiuojamas pagal kalio, išskiriamo su šlapimu, kiekį – 33,55 mEkv (mmol) ir 26,34 mEkv (mmol) ETD.

Farmakokinetiniai ir biologinio prieinamumo parametraiETD
Kalio chloridas GSK 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

B (mEkv)
29,46 ( 63,41
15,10 ( 11,14

kel (h-1)
0,202 ( 0,086
0,182 ( 0,094

T0,5(h)
3,87 ( 1,18
4,75 ( 2,16

Cl (ml/min.)
0,8 ( 0,2
0,6 ( 0,3

Cmax (mEkv x 10-3)
3,85
5,25

Cmax vidurkis (mEkv)
5,50 ( 2,58
5,52 ( 1,68

Tmax (h)
7
5

Tmax vidurkis (h)
3,9 ( 2,2
4,5 ( 0,8

EBA (%)
100
127,36

B (mEkv)
– pradinė kalio koncentracija išskyrimo fazėje

kel (h-1)
– išskyrimo greičio konstanta

T0,5(h)
– biologinis pusperiodis

Cmax (mEkv)
– didžiausia koncentracija

Cmax vidurkis (mmol x 10-3)
– didžiausių koncentracijų vidurkis

Tmax (h)
– didžiausios koncentracijos susidarymo laikas

Tmax vidurkis (h)
– Tmax vidurkis (h)

EBA (%)
– biologinio prieinamumo laipsnis5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenų apie kalio druskų kancerogeninį arba mutageninį poveikį nėra.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolysBevandenis koloidinis silicio dioksidasLaktozė monohidratasAmonio metakrilato kopolimeras BTalkasMagnio stearatas
Tabletės dangalas
Amonio metakrilato kopolimeras B
Amonio metakrilato kopolimeras A
Talkas
Titano dioksidas (E171)
Kochinelo raudonasis (E124)
Makrogolis 6000
6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartoninėje dėžutėje yra 3 PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinės plokštelės po 10 tablečių arba 3 lizdinės plokštelės po 20 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Lietuva8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N30 – LT/1/94/1624/001
N60 – LT/1/94/1624/0029. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-07-2110. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-07-21Ši vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija galioja iki pirmojo jos pakeitimo. Aktuali versija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/


II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS , ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOSA. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
LenkijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas.

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.


III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
IŠORINĖ DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Kalio chloridas GSK 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Kalio chloridas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 750 mg kalio chlorido, atitinkančio 391 mg kalio.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės monohidrato, kochinelo raudonojo (E 124).4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

30 pailginto atpalaidavimo tablečių
60 pailginto atpalaidavimo tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius,
Lietuva12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N30 – LT/1/94/1624/001
N60 – LT/1/94/1624/00213. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Kalio chloridas GSK MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Kalio chloridas GSK 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Kalio chloridas2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“3. TINKAMUMO LAIKAS

{MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERIS

{Numeris}5. KITA


B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Kalio chloridas GSK 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Kalio chloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Kalio chloridas GSK ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Kalio chloridas GSK
3. Kaip vartoti Kalio chloridas GSK
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Kalio chloridas GSK
6. Kita informacija1. KAS YRA KALIO CHLORIDAS GSK IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kalis yra svarbiausias ląstelinis katijonas, dalyvaujantis daugelyje fiziologinių procesų. Nuo kalio priklauso normalus raumenų sugebėjimas susitraukti, normalus impulsų perdavimas nervais ir angliavandenių apykaita. Normali kalio koncentracija serume svyruoja nuo 3,7 iki 5,3 mEkv (mmol)/l. Hipokalemija (sumažėjęs kalio kiekis) esti tada, kai kalio koncentracija mažesnė nei 3,7 mEkv (mmol)/l.

Kalio chloridas GSK – tai pailginto atpalaidavimo tabletės, kuriose yra kalio chlorido. Veiklioji medžiaga (kalio chloridas) laipsniškai atpalaiduojama iš preparato ir laipsniškai įsisavinama, todėl nesusidaro didelė kalio koncentracija virškinimo trakte. Taip išvengiama šalutinio poveikio, kuris paprastai atsiranda dėl dirginamojo kalio chlorido poveikio virškinimo trakto gleivinei ir dėl staigaus bei ryškaus kalio koncentracijos serume padidėjimo.

Kalio chloridas GSK vartojamas įvairios kilmės lengvo ir vidutinio sunkumo kalio kiekio kraujyje sumažėjimo gydymui ir profilaktikai.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KALIO CHLORIDAS GSK

Kalio chloridas GSK vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas kalio chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai;
jeigu yra hiperkalemija (padidėjęs kalio kiekis);
jeigu yra hiperkaleminė parezė (raumenų silpnumas), įgimta paramiotonija (raumenų sustingimas);
jeigu sergate pjautuvine anemija;
jeigu yra acidozė arba alkalozė (per didelis kraujo rūgštingumas arba šarmingumas) ypač sergant širdies arba inkstų ligomis;
jeigu yra nudegimų;
jeigu yra hipovolemija ir dehidratacija (trūkstant skysčių organizme);
jeigu yra kraujavimas iš virškinimo trakto;
jeigu sergate skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige;
jeigu užkietėję viduriai;
jeigu yra antinksčių žievės nepakankamumas;
jeigu vartojate kalį tausojančių diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų);
jeigu yra ūminis arba lėtinis inkstų veiklos nepakankamumas;
jeigu vartojate anticholinerginių vaistinių preparatų (vaistai, blokuojantys impulsų perdavimą tam tikrais nervais);
- jeigu yra virškinamojo trakto struktūros (pvz., susiaurėjimas) ar funkcijos sutrikimai, kurie sutrikdo preparato perėjimą per virškinimo traktą.
Prieš skirdamas Kalis chloridas GSK, gydytojas įvertins Jūsų klinikinę būklę ir laboratorinių tyrimų duomenis, EKG.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu Jūs kartu vartojate vaistus, sąveikaujančius su šiuo preparatu vaistus padidėjusiam kraujo spaudimui gydyti (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (AKF inhibitorių), angiotenzino II receptorių blokatorių, β-adrenoreceptorių blokatorių), nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, imuninę sistemą slopinančių vaistų (takrolimuzo, ciklosporino), kraujo krešumą mažinančio vaisto (heparino), kitų kalio turinčių preparatų, parenteraliai vartojant jonizuoto kalcio, širdį veikiančių glikozidų (vaistų širdies veiklai reguliuoti). Tokiu atveju būtina periodiškai tikrinti kalio koncentraciją kraujyje;
jeigu yra sutrikusi inkstų funkcija;
jeigu praeityje buvo skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa;
jeigu yra diuretikų sukelta hipomagnezemija (mažas magnio kiekis kraujyje);
daugelio druskos pakaitalų sudėtyje yra kalio, todėl juos reikia vartoti atsargiai.

Atsiradus stipriam pilvo skausmui, pradėjus vemti “kavos tirščiais” ar tuštinantis juodomis išmatomis, būtina nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kalio koncentracija serume gali padidėti, kai kartu su šiuo preparatu vartojate kalį sulaikančių diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų): amilorido, spironolaktono, triamtereno; vaistų padidėjusiam kraujo spaudimui gydyti: angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių, β-adrenoreceptorių blokatorių; nesteroidinių vaistų nuo uždegimo; imuninę sistemą slopinančių vaistų: takrolimuzo arba ciklosporino; kraujo krešumą mažinančio vaisto (heparino); kitų kalio turinčių preparatų.
Kartu vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, didėja virškinamojo trakto nepageidaujamų reiškinių dažnis.
Kartu su anticholinerginiais vaistais (vaistais, blokuojančiais impulsų perdavimą tam tikrais nervais) nerekomenduojama vartoti kalio chlorido, nes didėja virškinamojo trakto nepageidaujamų reiškinių dažnis.
Kartu parenteraliai vartojant jonizuoto kalcio, gali sutrikti širdies ritmas.
Maistas, turintis daug natrio chlorido, didina kalio išskyrimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščiosioms reikia vengti kalio chlorido tablečių vartojimo, kadangi nėštumo metu žarnyno motorika būna susilpnėjusi, todėl didėja nepageidaujamų reiškinių, susijusių su virškinamuoju traktu, rizika.

Nėštumo laikotarpiu vaisto galima vartoti tik gydytojui paskyrus, kai nauda motinai viršija galimą pavojų vaisiui.

Žindančioms motinoms vaisto galima vartoti tik gydytojui paskyrus, kai nauda motinai viršija galimą pavojų kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant šio vaisto, galima vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Kalio chloridas GSK medžiagas
Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Sudėtyje yra azodažiklio, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.3. KAIP VARTOTI KALIO CHLORIDAS GSK

Kalio chloridas GSK visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems

Paprastai skiriamos tokios dozės:
Nesunkios hipokalemijos atveju, pavyzdžiui, kai maiste trūksta kalio arba papildant kalio trūkumą, vartojant diuretikų, skiriama 1 – 2 tabletės (10 – 20 mEkv (mmol)) per parą.
Vidutinio sunkumo hipokalemijos atveju, priklausomai nuo kalio trūkumo laipsnio, skiriama nuo 2 iki 6 tablečių (20 – 60 mEkv (mmol)) per parą.

Paros dozė paprastai dalinama į 2-4 dalis.

Preparatų, turinčių kalio chlorido, reikėtų vartoti:
valgant arba po valgio,
užgeriant pakankamu vandens kiekiu (250 ml).

Kalio chloridas GSK tabletes reikia vartoti nesmulkintas.

Išgėrus nesmulkintą tabletę, vaistas tolygiai ir laipsniškai atpalaiduojamas iš tabletės karkaso, kuris pašalinamas su išmatomis.

Vaikams
Esant hipokalemijai per burną vartojamo kalio chlorido dozė parenkama individualiai priklausomai nuo kalio trūkumo laipsnio. Gali būti skiriama 3-5 mEkv/kg kūno svorio ir didesnė paros dozė.

Senyviems žmonėms
Senyviems pacientams dažniausiai skiriama mažiausia dozė dėl dažnesnių kepenų, inkstų arba širdies funkcijų sutrikimų, kartu esančių ligų arba vartojamų vaistų.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jei pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, vartoja kalio chlorido, jiems labai atidžiai bus stebima kalio koncentracija kraujo serume ir atitinkamai parenkama vaisto dozė.
Pacientai, sergantys sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu su oligurija (sumažėjęs paros šlapimo kiekis) arba azotemija (azotinių medžiagų kaupimasis kraujyje), neturėtų vartoti kalio, nebent jie yra atidžiai stebimi gydytojo.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Nėra duomenų.

Pavartojus per didelę Kalio chloridas GSK dozę
Stipriai perdozavus arba kartu vartojant kalį sulaikančių diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų) ar angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (vaistų padidėjusiam kraujo spaudimui gydyti), gali atsirasti hiperkalemija (per didelis kalio kiekis kraujyje). Simptomų stiprumas priklauso nuo kalio koncentracijos serume.

Lengvesniu atveju galimas raumenų silpnumas ir parestezijos (jutimų sutrikimai), sunkesniu atveju – širdies ritmo sutrikimas, dažniausiai atrioventrikulinės blokados forma.

Labai sunkiu kalio perdozavimo atveju (kai kalio koncentracija serume viršija 9 mEkv (mmol)/l) gali sustoti širdis.

Jei atsiranda perdozavimo simptomų, reikia nutraukti maisto ir vaistinių preparatų, kuriuose yra kalio, ir bet kokių kitų medžiagų, turinčių kalį sulaikančių savybių, vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Jeigu manote, kad Kalio chloridas GSK veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Kalio chloridas GSK
Praleidus Kalio chloridas GSK dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Pokyčiai nutraukus Kalio chloridas GSK vartojimą
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Kalio chloridas GSK, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių): pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, skrandžio ir stemplės deginimo pojūtis.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100, bet dažniau negu 1 iš 1000 žmonių): širdies ritmo sutrikimas, atrioventrikulinė blokada.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1000 žmonių): odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė.

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10000 žmonių): virškinamojo trakto išopėjimas ir perforacija, kraujavimas.

Gali atsirasti hiperkalemija (per didelis kalio kiekis).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI KALIO CHLORIDAS GSK

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Kalio chloridas GSK vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Kalio chloridas GSK sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra kalio chloridas. Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 750 mg kalio chlorido, atitinkančio 391 mg kalio.
Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolyje yra bevandenio koloidinio silicio dioksido, laktozės monohidrato, amonio metakrilato kopolimero B, talko ir magnio stearato. Tabletės dangale yra amonio metakrilato kopolimero B, amonio metakrilato kopolimero A, talko, titano dioksido (E171), kochinelo raudonojo (E 124), makrogolio 6000.

Kalio chloridas GSK išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kalio chloridas GSK yra rausvos spalvos abipusiai išgaubtos, apvalios lygiu paviršiumi tabletės.
Kartoninėje dėžutėje yra 3 PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinės plokštelės po 10 tablečių arba 3 lizdinės plokštelės po 20 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Lietuva

Gamintojas
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-21
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7