Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

KAMIREN 1MG TAB. N30

Vaistai
  Gamintojas:
KRKA

B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).Kamiren 1 mg tabletės
Kamiren 2 mg tabletės
Kamiren 4 mg tabletės

DoksazosinasGamintojas ir registravimo liudijimo turėtojas
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
Slovėnija1. KAS YRA KAMIREN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Sudėtis

Kamiren 1 mg tabletės. Tabletėje yra 1 mg doksazosino (doksazosino mesilato pavidalo).
Kamiren 2 mg tabletės. Tabletėje yra 2 mg doksazosino (doksazosino mesilato pavidalo).
Kamiren 4 mg tabletės. Tabletėje yra 4 mg doksazosino (doksazosino mesilato pavidalo).

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas, laktozės monohidratas

Pakuotė

Kamiren 1 mg tabletės
Lizdinės plokštelės, 20 tablečių (2 lizdinės plokštelės po 10) dėžutėje
Lizdinės plokštelės, 30 tablečių (3 lizdinės plokštelės po 10) dėžutėje

Kamiren 2 mg tabletės
Lizdinės plokštelės, 20 tablečių (2 lizdinės plokštelės po 10) dėžutėje
Lizdinės plokštelės, 30 tablečių (3 lizdinės plokštelės po 10) dėžutėje

Kamiren 4 mg tabletės
Lizdinės plokštelės, 20 tablečių (2 lizdinės plokštelės po 10) dėžutėje
Lizdinės plokštelės, 30 tablečių (3 lizdinės plokštelės po 10) dėžutėje

Kas yra Kamiren?

Veiklioji Kamiren medžiaga yra doksazosinas. Doksazosinas blokuoja ( adrenoreceptorius – specifines struktūras lygiųjų raumenų ląstelėse, kurios reguliuoja jų susitraukimus.

Kamiren atpalaiduoja kraujagyslių sienelių lygiuosius raumenis, todėl plečia kraujagysles ir mažina aukštą kraujospūdį. Be to, šis vaistas mažina riebalų (cholesterolio ir trigliceridų) koncentraciją kraujyje (tai papildo palankų jo poveikį širdžiai ir kraujagyslėms). Veiksmingas vienos doksazosino tabletės poveikis trunka visą parą. Išgėrus šio vaisto, kraujospūdis labiausiai sumažėja po 26 val. Gydytojas gali nurodyti kartu su Kamiren vartoti kitų kraujospūdį mažinančių vaistų.

Kamiren atpalaiduoja šlaplės sienelės lygiuosius raumenis bei šlaplę supančius ir spaudžiančius prostatos lygiuosius raumenis. Tuomet palengvėja šlapinimasis ir gerybinio prostatos padidėjimo sukelti sutrikimai.

Normalaus kraujospūdžio Kamiren reikšmingai nemažina.

Nuo ko vartojamas Kamiren?

Kamiren vartojamas:
lengvai arba vidutinio sunkumo didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti;
prostatos padidėjimo (gėrybinės prostatos hiperplazijos) sukeltiems simptomams lengvinti.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KAMIREN

Jei sergate lėtine liga, sutrikusi medžiagų apykaita, padidėjęs organizmo jautrumas arba vartojate kitų vaistų, pasakykite gydytojui.

Kamiren vartoti draudžiama
Kamiren vartoti negalima, jei padidėjęs jautrumas doksazosinui, bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai arba kitiems chinazolino dariniams (prazosinui, terazosinui).

Specialių atsargumo priemonių reikia

Išgėrus pirmą doksazosino dozę, gali gerokai sumažėti kraujospūdis, svaigti ir suktis galva, pacientas net gali nualpti. Norint to išvengti, iš pradžių geriama 1 mg doksazosino vakare, prieš miegą. Gulimą ar sėdimą padėtį keisti į stovimą reikia atsargiai, ypač senyviems žmonėms ir pacientams, kartu su Kamiren vartojantiems kitų kraujospūdį mažinančių vaistų ir (ar) diuretikų.

Pacientą, kurį vargina prostatos padidėjimo sukelti sutrikimai, prieš pradedant vartoti šį vaistą turi ištirti urologas.

Pacientų, kurie serga kepenų nepakankamumu, organizme doksazosinas metabolizuojamas lėčiau, todėl jiems šio vaisto reikia vartoti labai atsargiai.

Nenustatyta, ar saugu ir veiksminga doksazosino vartoti vaikams, todėl jų šiuo vaistu gydyti nerekomenduojama.

Kamiren vartojimas su maistu ir gėrimais
Šį vaistą galima vartoti prieš valgį, valgio metu arba po valgio.

Nėštumas
Nėščios moterys, prieš pradėdamos vartoti bet kokį vaistą, turėtų pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu Kamiren galima vartoti tik būtiniausiu atveju.

Žindymo laikotarpis
Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims, prieš pradedant vartoti bet kokio vaisto, reikia pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Doksazosino vartojančioms moterims žindyti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pradėjus vartoti Kamiren ir padidinus dozę, gali labai sumažėti kraujospūdis. Jei svaigsta galva, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kartu su Kamiren vartojant kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, gali gerokai sumažėti kraujospūdis, todėl tokio gydymo pradžioje būtinas atsargumas. Atsargiai kartu su Kamiren reikia vartoti ir tų medikamentų, kurie greitina ar lėtina metabolizmą kepenyse, kadangi jie gali silpninti ar stiprinti Kamiren poveikį kraujospūdžiui.3. KAIP VARTOTI KAMIREN

Dozavimas ir vartojimo metodas
Tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus. Su juo nepasitarę, nekeiskite vaisto dozės ir nenutraukite jo vartojimo.

Vartojant šį vaistą reguliariai, šalutinis poveikis pasireiškia rečiau ir būna lengvesnis. Be to, tuomet gydytojui būna lengviau nustatyti tinkamą dozavimą.

Didelio kraujospūdžio liga (hipertenzija)
Iš pradžių geriama viena 1 mg tabletė kartą per parą. Pirmą dozę reikia gerti vakare, prieš miegą. Atsižvelgdamas į vaisto poveikį, jo dozę gydytojas gali palaipsniui didinti. Didžiausia paros dozė – 16 mg (keturios 4 mg tabletės).

Gerybinis prostatos padidėjimas (hiperplazija)
Jeigu kraujospūdis normalus, iš pradžių geriama viena 1 mg tabletė kartą per parą. Pirmą dozę reikia gerti vakare, prieš miegą. Atsižvelgdamas į vaisto poveikį, jo dozę gydytojas gali palaipsniui didinti. Didžiausia paros dozė – 8 mg (dvi 4 mg tabletės).

Jeigu kraujospūdis padidėjęs, iš pradžių geriama viena 1 mg tabletė kartą per parą. Pirmą dozę reikia gerti vakare, prieš miegą. Atsižvelgdamas į vaisto poveikį kraujospūdžiui, jo dozę gydytojas gali palaipsniui didinti. Didžiausia paros dozė – 16 mg (keturios 4 mg tabletės).

Jei sutrikusi kepenų funkcija, Kamiren dozę reikia mažinti.

Jei manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pavartojus per didelę Kamiren dozę
Išgėrę per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Svarbiausi doksazosino perdozavimo požymiai yra kraujospūdžio sumažėjimas, galvos svaigimas ir sukimasis, pacientas gali net nualpti. Pasireiškus tokių sutrikimų, reikia atsigulti, nuleisti galvą ir truputį pakelti kojas. Dėl tolesnio šio vaisto vartojimo reikia pasikonsultuoti su gydytoju. Tikriausiai teks sumažinti jo dozę arba laikinai nutraukti vartojimą.

Išgėrus per daug tablečių, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Vėmimo sukelti negalima (reikia atsigulti kaip nurodyta aukščiau).

Pamiršus pavartoti Kamiren
Praleidus dozę, vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Prisiminus užmirštą dozę reikia išgerti kiek galima greičiau. Vis dėlto tuo atveju, jeigu jau yra beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, tai užmirštoji dozė negeriama, o toliau vaisto vartojama įprasta tvarka.

Pokyčiai nutraukus Kamiren vartojimą
Kamiren būtina vartoti reguliariai. Jo kelias dienas negėrus, iš naujo galima pradėti vartoti tik nuo mažiausios dozės.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Kamiren, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Pradėjus vartoti Kamiren ar padidinus jo dozę, gali per daug sumažėti kraujospūdis ir dėl to pasireikšti galvos svaigimas, sukimasis ir net alpimas, gulimą padėtį pakeitus į stovimą. Dažniausiai šis poveikis išnyksta savaime, tačiau jei jis išlieka ilgai arba yra stiprus, reikia nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju (taip pat žr. skyrių “Pavartojus per didelę Kamiren dozę”). Be to, gali atsirasti nuovargis, mieguistumas, galvos skausmas, raumenų silpnumas, kulkšnių ir blauzdų patinimas, pykinimas, nosies užgulimas, jaustis dažnas ar stiprus širdies plakimas, pasireikšti šlapimo nelaikymas.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAMIREN LAIKYMO SĄLYGOS

Tinkamumo laikas
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Įsigijimo tvarka
Receptinis vaistinis preparatas
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2005-11-30
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Kamiren 1 mg tabletės
Kamiren 2 mg tabletės
Kamiren 4 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kamiren 1 mg tabletės. Tabletėje yra 1 mg doksazosino (doksazosino mesilato pavidalu).
Kamiren 2 mg tabletės. Tabletėje yra 2 mg doksazosino (doksazosino mesilato pavidalu).
Kamiren 4 mg tabletės. Tabletėje yra 4 mg doksazosino (doksazosino mesilato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA

Tabletės

Kamiren 1 mg tabletės yra apvalios, abipus truputį išgaubtos, baltos.
Kamiren 2 mg tabletės yra apvalios, plokščios, su vagele vienoje pusėje, baltos.
Kamiren 4 mg tabletės yra apvalios, plokščios, su vagele vienoje pusėje, baltos.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lengvos arba vidutinio sunkumo hipertenzijos gydymas (galima gydyti tik Kamiren arba juo kartu su kitais antihipertenziniais vaistais);
Gerybinės prostatos hiperplazijos simptomų lengvinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozė parenkama, atsižvelgiant į vaisto veiksmingumą ir galimą jo nepageidaujamą poveikį. Sergant kepenų nepakankamumu, šis vaistas metabolizuojamas lėčiau, todėl jo dozė turi būti mažesnė.

Šį vaistą galima vartoti prieš valgį, valgio metu arba po valgio.

Įprastiniu laiku nepavartojus šio vaisto, prisiminus užmirštą dozę reikia išgerti kiek įmanoma greičiau. Vis dėlto jei jau beveik yra atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, tai užmirštoji praleidžiama, o toliau vaistas vartojamas įprasta tvarka. Šį vaistą svarbu vartoti reguliariai. Jo kelias dienas negėrus, iš naujo galima pradėti vartoti tik nuo mažiausios dozės.

Hipertenzija
Pradinė doksazosino dozė – 1 mg per parą. Pirmą dozę reikia gerti vakare, prieš miegą. Atsižvelgiant į kraujospūdį, kartą per parą geriamą dozę dozę galima palaipsniui (kas 12 savaites) didinti: pradžioje iki 2 mg, po to iki 4 mg, vėliau iki 8 mg. Dažniausiai pakanka 28 mg doksazosino paros dozės. Didžiausia paros dozė – 16 mg.

Gėrybinė prostatos hiperplazija pacientams, kurių kraujospūdis normalus
Pradinė doksazosino dozė – 1 mg per parą. Pirmą dozę reikia gerti vakare, prieš miegą. Atsižvelgiant į sukeliamą poveikį, kartą per parą geriamą dozę galima palaipsniui (kas 12 savaites) didinti: pradžioje iki 2 mg, po to iki 4 mg, vėliau iki 8 mg. Dažniausiai pakanka 24 mg doksazosino paros dozės. Didžiausia paros dozė – 8 mg.

Gerybinė prostatos hiperplazija hipertenzija sergantiems pacientams
Dozuojama taip pat kaip hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems nėra gerybinės prostatos hiperplazijos (žr. aukščiau).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas doksazosinui, kitiems chinazolino dariniams (prazosinui, terazosinui) arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gali pasireikšti ortostatinė hipotenzija ir net ištikti sinkopė, ypač išgėrus pirmą šio vaisto dozę. Norint to išvengti, iš pradžių geriama 1 mg doksazosino vakare, prieš miegą. Vėliau dozė palaipsniui (kas 12 savaites) didinama. Pacientą reikia perspėti apie galimą ortostatinę hipotenziją ir gulimą ar sėdimą padėtį į stovimą patarti keisti atsargiai. Tai ypač svarbu senyviems žmonėms ir kartu su Kamiren vartojantiems kitų antihipertenzinių vaistų arba diuretikų pacientams.

Pacientams, kuriems yra hipotenzija, šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

pacientą, kurį vargina gėrybinės prostatos hiperplazijos sukelti sutrikimai, prieš pradedant vartoti šį vaistą turi ištirti urologas.

Pacientų, kurie serga kepenų nepakankamumu, organizme doksazosinas metabolizuojamas lėčiau, todėl jiems šio vaisto reikia dozuoti atsargiai.

Doksazosino saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirtas, todėl jiems šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Doksazosiną galima vartoti kartu su kitais antihipertenziniais vaistais (( adrenoblokatoriais, diuretikais, kalcio kanalų blokatoriais, AKF inhibitoriais), tačiau gydymo pradžioje reikia imtis atsargumo priemonių, kadangi antihipertenzinis poveikis gali būti stipresnis. Tokių pačių atsargumo priemonių reikia ir kartu vartojant alkoholio arba kitus kraujospūdį galinčius mažinti vaistus, pvz., nitratus, anestetikus ar triciklinius antidepresantus.

Be to, doksazosinas atsargiai vartotinas kartu su vaistais, kurie turi įtakos metabolizmo kepenyse greičiui, kadangi dėl jų poveikio doksazosino metabolizmas gali sulėtėti ar pagreitėti.

Poveikis laboratorinių tyrimų rezultatams. Doksazosinas neveikia PSA (prostatai specifinio antigeno) koncentracijos.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Rizikos galimybė vaisiui neatmesta. Nėštumo metu šio vaisto galima vartoti tik neabejotinai būtinais atvejais ir tik nustačius, kad nauda moteriai bus didesnė už galimą riziką vaisiui.

Šį vaistą vartojančioms moterims žindyti negalima, kadangi preparato saugumas kūdikiui nenustatytas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Pradėjus vartoti doksazosino ir padidinus dozę, gali per daug sumažėti kraujospūdis ir dėl to svaigti galva. Tokiu atveju negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Pradėjus vartoti šio vaisto ir padidinus dozę, gali pasireikšti hipotenzija, susijusi su gulimos ar sėdimos padėties pakeitimu į stovimą. Tokiu atveju gali svaigti ar suktis galva, pavieniais atvejais net ištikti sinkopė. Dažniausiai šis poveikis praeina savaime. Jeigu vis dėlto jis išlieka ilgiau arba yra sunkus, reikia arba mažinti dozę, arba vaisto vartojimą nutraukti. Be to, gali pasireikšti nuovargis, mieguistumas, galvos skausmas, raumenų silpnumas, kulkšnių ir blauzdų edema, pykinimas, nosies užgulimas. Pavieniais atvejais gali atsirasti tachikardija, palpitacija ar šlapimo nelaikymas.

Labai retais atvejais pasunkėjdavo krūtinės angina, ištikdavo miokardo infarktas, smegenų insultas, sutrikdavo širdies ritmas, tačiau tiek šių sutrikimų, tiek retais atvejais pasireiškusios impotencijos ryšys su doksazosino vartojimu nenustatytas.

4.9 Perdozavimas

Svarbiausi doksazosino perdozavimo simptomai yra hipotenzija, galvos svaigimas ir sukimasis, gali pasireikšti sinkopė. Jei taip atsitinka, dažniausiai pakanka sumažinti dozę ar laikinai nutraukti šio vaisto vartojimą.

Gydymas. Pacientą reikia paguldyti, nuleisti galvą ir truputį pakelti kojas. Vėmimo sukelti nerekomenduojama. Nesirezorbavusį vaistą reikia šalinti iš virškinimo trakto kitomis priemonėmis (plauti skrandį, duoti aktyvintosios anglies, vidurių laisvinamųjų vaistų). Gydoma simptominėmis priemonėmis ir ( adrenoreceptorių agonistais, pvz., norepinefrinu.

Beveik visas doksazosinas prisijungia prie kraujo plazmos baltymų, todėl hemodialize iš organizmo jo pašalinti neįmanoma.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – alfa adrenoreceptorių antagonistai, ATC kodas – C02CA04

Doksazosinas yra selektyvus ilgo veikimo (1 adrenoreceptorių blokatorius. Šis vaistas neleidžia susitraukti periferinių kraujagyslių sienelių lygiesiems raumenims, todėl mažina bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą ir kraujospūdį. Jo poveikis širdies funkcijai yra trumpalaikis ir nereikšmingas. Doksazosinas mažina bendro cholesterolio, MTL cholesterolio ir trigliceridų bei didina DTL cholesterolio koncentraciją kraujyje, todėl saugo nuo aterosklerozės ir išeminės širdies ligos. Šis vaistas tinka nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kadangi neveikia gliukozės ir insulino koncentracijos kraujyje ar net veikia ją palankiai. Doksazosinas slopina trombocitų agregaciją. Ilgai vartojamas preparatas mažina kairiojo širdies skilvelio masę. Doksazosiną saugu vartoti pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, lėtine obstrukcine plaučių liga, periferine arteriopatija ar podagra.

Viena doksazosino dozė yra veiksminga 24 val. Išgėrus šio vaisto, daugiausiai kraujospūdis sumažėja po 26 val. Pilnutinis antihipertenzinis poveikis pasireiškia po kelių reguliaraus vartojimo savaičių. Jei šio vaisto poveikio nepakanka, kartu galima skirti kitų vaistų nuo hipertenzijos: ( adrenoblokatorių, diuretikų, kalcio kanalų blokatorių, AKF inhibitorių.

Doksazosinas neleidžia susitraukti viršutinės šlaplės dalies lygiesiems raumenims bei šlaplę supantiems ir spaudžiantiems prostatos raumenims. Atsipalaidavus šiems raumenims, palengvėja šlapinimasis ir gerokai susilpnėja gėrybinės prostatos hiperplazijos sukelti varginantys simptomai. Doksazosino poveikis normaliam kraujospūdžiui yra nereikšmingas.

Naudingas poveikis minėtiems simptomams pasireiškia per pirmąsias dvi gydymo savaites. Preparato vartojant toliau, jis dar kelias savaites stiprėja.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas doksazosinas gerai absorbuojamas, didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 1,53 val. Beveik visas doksazosinas jungiasi prie plazmos baltymų. Preparatas metabolizuojamas kepenyse, išsiskiria su išmatomis (daugiausia metabolitų pavidalu). Mažiau kaip 10 % dozės išskiriama su šlapimu. Pusinis eliminacijos laikas – 1622 val.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Eteriniu būdu pavartoto doksazosino LD50 pelėms yra 2,935 g/kg kūno svorio, žiurkėms – didesnė kaip 5 g/kg kūno svorio.

Net labai didelės (ne didesnės kaip 100 mg/kg kūno svorio per parą) doksazosino dozės žiurkių seksualinės funkcijos ir vaisingumo nesutrikdė. Žiurkių ir triušių patelių, vaikingumo laikotarpiu vartojusių itin dideles doksazosino dozes, jauniklių vystymasis nesutriko.

Žiurkių, vaikingumo pabaigoje ir laktacijos laikotarpiu vartojusių didelę (50 mg/kg kūno svorio per parą) doksazosino dozę, jauniklių augimas ir vystymasis sulėtėjo, tačiau ilgalaikio poveikio jų elgsenai ar reprodukciniam pajėgumui nebuvo.

Doksazosino patenka į žiurkių pieną (koncentracija jame būna 20 kartų didesnė negu kraujo plazmoje).

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Mikrokristalinė celiuliozė, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas, laktozės monohidratas.

6.2 Nesuderinamumas

Nežinomas

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kamiren 1 mg tabletės
Lizdinės plokštelės (Al folija, PVC-PVDC folija), 20 tablečių (2 lizdinės plokštelės po 10) dėžutėje
Lizdinės plokštelės (Al folija, PVC-PVDC folija), 30 tablečių (3 lizdinės plokštelės po 10) dėžutėje

Kamiren 2 mg tabletės
Lizdinės plokštelės (Al folija, PVC-PVDC folija), 20 tablečių (2 lizdinės plokštelės po 10) dėžutėje
Lizdinės plokštelės (Al folija, PVC-PVDC folija), 30 tablečių (3 lizdinės plokštelės po 10) dėžutėje

Kamiren 4 mg tabletės
Lizdinės plokštelės (Al folija, PVC-PVDC folija), 20 tablečių (2 lizdinės plokštelės po 10) dėžutėje
Lizdinės plokštelės (Al folija, PVC-PVDC folija), 30 tablečių (3 lizdinės plokštelės po 10) dėžutėje

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

Kamiren 1 mg tabletės:
N20 – LT/1/2000/0265/005
N30 – LT/1/2000/0265/006

Kamiren 2 mg tabletės:
N20 – LT/1/2000/0265/007
N30 – LT/1/2000/0265/008

Kamiren 4 mg tabletės:
N20 – LT/1/2000/0265/009
N30 – LT/1/2000/0265/0109. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2005-11-3010. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2005-11-30

II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, SlovėnijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Receptinis vaistinis preparatas.


III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Kamiren 1 mg tabletės
Kamiren 2 mg tabletės
Kamiren 4 mg tabletės

Doxazosinum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Tabletėje yra 1 mg doksazosino (doksazosino mesilato pavidalo).
Tabletėje yra 2 mg doksazosino (doksazosino mesilato pavidalo).
Tabletėje yra 4 mg doksazosino (doksazosino mesilato pavidalo).3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: laktozė ir kt.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

20 tablečių
30 tablečių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki
Pagaminta9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

Kamiren 1 mg tabletės:
N20 – LT/1/2000/0265/005
N30 – LT/1/2000/0265/006

Kamiren 2 mg tabletės:
N20 – LT/1/2000/0265/007
N30 – LT/1/2000/0265/008

Kamiren 4 mg tabletės:
N20 – LT/1/2000/0265/009
N30 – LT/1/2000/0265/010 13. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Kamiren 1 mg
Kamiren 2 mg
Kamiren 4 mg 2008-12-19MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Kamiren 1 mg tabletės
Kamiren 2 mg tabletės
Kamiren 4 mg tabletės

Doxazosinum2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS

KRKA3. TINKAMUMO LAIKAS{mm/MMMM}4. SERIJOS NUMERIS {numeris}
2008-12-19


B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).Kamiren 1 mg tabletės
Kamiren 2 mg tabletės
Kamiren 4 mg tabletės

DoksazosinasGamintojas ir registravimo liudijimo turėtojas
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
Slovėnija1. KAS YRA KAMIREN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Sudėtis

Kamiren 1 mg tabletės. Tabletėje yra 1 mg doksazosino (doksazosino mesilato pavidalo).
Kamiren 2 mg tabletės. Tabletėje yra 2 mg doksazosino (doksazosino mesilato pavidalo).
Kamiren 4 mg tabletės. Tabletėje yra 4 mg doksazosino (doksazosino mesilato pavidalo).

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas, laktozės monohidratas

Pakuotė

Kamiren 1 mg tabletės
Lizdinės plokštelės, 20 tablečių (2 lizdinės plokštelės po 10) dėžutėje
Lizdinės plokštelės, 30 tablečių (3 lizdinės plokštelės po 10) dėžutėje

Kamiren 2 mg tabletės
Lizdinės plokštelės, 20 tablečių (2 lizdinės plokštelės po 10) dėžutėje
Lizdinės plokštelės, 30 tablečių (3 lizdinės plokštelės po 10) dėžutėje

Kamiren 4 mg tabletės
Lizdinės plokštelės, 20 tablečių (2 lizdinės plokštelės po 10) dėžutėje
Lizdinės plokštelės, 30 tablečių (3 lizdinės plokštelės po 10) dėžutėje

Kas yra Kamiren?

Veiklioji Kamiren medžiaga yra doksazosinas. Doksazosinas blokuoja ( adrenoreceptorius – specifines struktūras lygiųjų raumenų ląstelėse, kurios reguliuoja jų susitraukimus.

Kamiren atpalaiduoja kraujagyslių sienelių lygiuosius raumenis, todėl plečia kraujagysles ir mažina aukštą kraujospūdį. Be to, šis vaistas mažina riebalų (cholesterolio ir trigliceridų) koncentraciją kraujyje (tai papildo palankų jo poveikį širdžiai ir kraujagyslėms). Veiksmingas vienos doksazosino tabletės poveikis trunka visą parą. Išgėrus šio vaisto, kraujospūdis labiausiai sumažėja po 26 val. Gydytojas gali nurodyti kartu su Kamiren vartoti kitų kraujospūdį mažinančių vaistų.

Kamiren atpalaiduoja šlaplės sienelės lygiuosius raumenis bei šlaplę supančius ir spaudžiančius prostatos lygiuosius raumenis. Tuomet palengvėja šlapinimasis ir gerybinio prostatos padidėjimo sukelti sutrikimai.

Normalaus kraujospūdžio Kamiren reikšmingai nemažina.

Nuo ko vartojamas Kamiren?

Kamiren vartojamas:
lengvai arba vidutinio sunkumo didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti;
prostatos padidėjimo (gėrybinės prostatos hiperplazijos) sukeltiems simptomams lengvinti.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KAMIREN

Jei sergate lėtine liga, sutrikusi medžiagų apykaita, padidėjęs organizmo jautrumas arba vartojate kitų vaistų, pasakykite gydytojui.

Kamiren vartoti draudžiama
Kamiren vartoti negalima, jei padidėjęs jautrumas doksazosinui, bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai arba kitiems chinazolino dariniams (prazosinui, terazosinui).

Specialių atsargumo priemonių reikia

Išgėrus pirmą doksazosino dozę, gali gerokai sumažėti kraujospūdis, svaigti ir suktis galva, pacientas net gali nualpti. Norint to išvengti, iš pradžių geriama 1 mg doksazosino vakare, prieš miegą. Gulimą ar sėdimą padėtį keisti į stovimą reikia atsargiai, ypač senyviems žmonėms ir pacientams, kartu su Kamiren vartojantiems kitų kraujospūdį mažinančių vaistų ir (ar) diuretikų.

Pacientą, kurį vargina prostatos padidėjimo sukelti sutrikimai, prieš pradedant vartoti šį vaistą turi ištirti urologas.

Pacientų, kurie serga kepenų nepakankamumu, organizme doksazosinas metabolizuojamas lėčiau, todėl jiems šio vaisto reikia vartoti labai atsargiai.

Nenustatyta, ar saugu ir veiksminga doksazosino vartoti vaikams, todėl jų šiuo vaistu gydyti nerekomenduojama.

Kamiren vartojimas su maistu ir gėrimais
Šį vaistą galima vartoti prieš valgį, valgio metu arba po valgio.

Nėštumas
Nėščios moterys, prieš pradėdamos vartoti bet kokį vaistą, turėtų pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu Kamiren galima vartoti tik būtiniausiu atveju.

Žindymo laikotarpis
Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims, prieš pradedant vartoti bet kokio vaisto, reikia pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Doksazosino vartojančioms moterims žindyti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pradėjus vartoti Kamiren ir padidinus dozę, gali labai sumažėti kraujospūdis. Jei svaigsta galva, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kartu su Kamiren vartojant kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, gali gerokai sumažėti kraujospūdis, todėl tokio gydymo pradžioje būtinas atsargumas. Atsargiai kartu su Kamiren reikia vartoti ir tų medikamentų, kurie greitina ar lėtina metabolizmą kepenyse, kadangi jie gali silpninti ar stiprinti Kamiren poveikį kraujospūdžiui.3. KAIP VARTOTI KAMIREN

Dozavimas ir vartojimo metodas
Tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus. Su juo nepasitarę, nekeiskite vaisto dozės ir nenutraukite jo vartojimo.

Vartojant šį vaistą reguliariai, šalutinis poveikis pasireiškia rečiau ir būna lengvesnis. Be to, tuomet gydytojui būna lengviau nustatyti tinkamą dozavimą.

Didelio kraujospūdžio liga (hipertenzija)
Iš pradžių geriama viena 1 mg tabletė kartą per parą. Pirmą dozę reikia gerti vakare, prieš miegą. Atsižvelgdamas į vaisto poveikį, jo dozę gydytojas gali palaipsniui didinti. Didžiausia paros dozė – 16 mg (keturios 4 mg tabletės).

Gerybinis prostatos padidėjimas (hiperplazija)
Jeigu kraujospūdis normalus, iš pradžių geriama viena 1 mg tabletė kartą per parą. Pirmą dozę reikia gerti vakare, prieš miegą. Atsižvelgdamas į vaisto poveikį, jo dozę gydytojas gali palaipsniui didinti. Didžiausia paros dozė – 8 mg (dvi 4 mg tabletės).

Jeigu kraujospūdis padidėjęs, iš pradžių geriama viena 1 mg tabletė kartą per parą. Pirmą dozę reikia gerti vakare, prieš miegą. Atsižvelgdamas į vaisto poveikį kraujospūdžiui, jo dozę gydytojas gali palaipsniui didinti. Didžiausia paros dozė – 16 mg (keturios 4 mg tabletės).

Jei sutrikusi kepenų funkcija, Kamiren dozę reikia mažinti.

Jei manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pavartojus per didelę Kamiren dozę
Išgėrę per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Svarbiausi doksazosino perdozavimo požymiai yra kraujospūdžio sumažėjimas, galvos svaigimas ir sukimasis, pacientas gali net nualpti. Pasireiškus tokių sutrikimų, reikia atsigulti, nuleisti galvą ir truputį pakelti kojas. Dėl tolesnio šio vaisto vartojimo reikia pasikonsultuoti su gydytoju. Tikriausiai teks sumažinti jo dozę arba laikinai nutraukti vartojimą.

Išgėrus per daug tablečių, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Vėmimo sukelti negalima (reikia atsigulti kaip nurodyta aukščiau).

Pamiršus pavartoti Kamiren
Praleidus dozę, vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Prisiminus užmirštą dozę reikia išgerti kiek galima greičiau. Vis dėlto tuo atveju, jeigu jau yra beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, tai užmirštoji dozė negeriama, o toliau vaisto vartojama įprasta tvarka.

Pokyčiai nutraukus Kamiren vartojimą
Kamiren būtina vartoti reguliariai. Jo kelias dienas negėrus, iš naujo galima pradėti vartoti tik nuo mažiausios dozės.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Kamiren, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Pradėjus vartoti Kamiren ar padidinus jo dozę, gali per daug sumažėti kraujospūdis ir dėl to pasireikšti galvos svaigimas, sukimasis ir net alpimas, gulimą padėtį pakeitus į stovimą. Dažniausiai šis poveikis išnyksta savaime, tačiau jei jis išlieka ilgai arba yra stiprus, reikia nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju (taip pat žr. skyrių “Pavartojus per didelę Kamiren dozę”). Be to, gali atsirasti nuovargis, mieguistumas, galvos skausmas, raumenų silpnumas, kulkšnių ir blauzdų patinimas, pykinimas, nosies užgulimas, jaustis dažnas ar stiprus širdies plakimas, pasireikšti šlapimo nelaikymas.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAMIREN LAIKYMO SĄLYGOS

Tinkamumo laikas
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Įsigijimo tvarka
Receptinis vaistinis preparatas
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2005-11-30

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7