Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

LACIPIL 4MG TAB. N28

Vaistai
  Gamintojas:
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER

B. INFORMACINIS LAPELIS

INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys
1. Kas yra Lacipil ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lacipil
3. Kaip vartoti Lacipil
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Lacipil laikymo sąlygos
6. Kita informacijaLacipil 4 mg plėvele dengtos tabletės
Lacidipinas- Veiklioji medžiaga yra lacidipinas. Vienoje tabletėje yra 4 mg lacidipino.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, povidonas, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), natrio benzoatas.

Registravimo liudijimo turėtojas
UAB “GlaxoSmithKline Lietuva”
A.Goštauto 40A, LT-01112 Vilnius
Lietuva

Gamintojas
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan
Lenkija1. KAS YRA LACIPIL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Lacipil yra ovalios baltos plėvele dengtos tabletės su perlaužimo vagele abiejose pusėse.

Lacipil priklauso vaistų grupei, kuri vadinama kalcio kanalų blokatoriais.
Šie vaistai vartojami didelio kraujospūdžio ligai gydyti.

Dėžutėje yra 28 arba 56 Lacipil plėvele dengtos tabletės, supakuotos į lizdines plokšteles. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LACIPIL

Lacipil vartoti draudžiama:
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) lacidipinui arba bet kuriai pagalbinei Lacipil tablečių medžiagai;
jeigu sergate aortos stenoze (širdies liga);
vieną mėnesį nuo miokardo infarkto pradžios;
jeigu ištiko kardiogeninis šokas;
jeigu sergate nestabiliąja krūtinės angina;
jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu yra širdies sutrikimų: nenormalus sinusinio ar atrioventrikulinio mazgo aktyvumas, pailgėjęs elektrokardiogramos QT intervalas ar sumažėjęs širdies pajėgumas;
jeigu susilpnėjusi kepenų veikla;
- jeigu kiti dihidropiridinai buvo sukėlę alerginę reakciją.

Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių yra, tai prieš vartojant Lacipil pasakykite gydytojui.

Lacipil vartojimas su maistu ir gėrimais
Lacipil negalima gerti kartu su greipfrutų sultimis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms moterims ir žindyvėms Lacipil vartoti negalima.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Lacidipinas gali sukelti galvos svaigimą. Pasireiškus jam ar panašiems simptomams, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lacipil medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas
Kartu su Lacipil vartojant kai kuriuos vaistus gali sustiprėti jo kraujospūdį mažinantis poveikis, todėl pasakykite savo gydytojui,
jeigu vartojate kitus vaistus didelio kraujospūdžio ligai gydyti;
jeigu vartojate cimetidiną (vaistą nuo skrandžio sutrikimo, pvz., per didelio rūgštingumo arba opos);
jeigu vartojate kokius nors vaistus nuo širdies ritmo sutrikimo;
jeigu vartojate antibiotikus (pvz., eritromiciną), antihistamininius vaistus (pvz., terfenadiną), antidepresantus (vaistus nuo depresijos) ar kitus vaistus nuo psichikos ligų.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.3. KAIP VARTOTI LACIPIL

Lacipil visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Iš pradžių reikia gerti 2 mg (pusę 4 mg tabletės) lacidipino vieną kartą per parą. Prireikus dozę po 34 savaičių gydytojas gali padidinti iki 4 mg (vienos 4 mg tabletės) arba 6 mg (vienos 4 mg tabletės ir pusės 4 mg tabletės arba vienos 6 mg tabletės).

Baigdami gerti tabletes, kreipkitės į gydytoją, kad galėtumėte įsigyti jų papildomai, nes šios tabletės paprastai vartojamos nepertraukiamai.

Šias tabletes reikia gerti ryte, valgio metu arba po jo. Tabletes reikia nuryti užsigeriant nedideliu kiekiu vandens.

Jeigu sergate kepenų liga, pradinė dozė yra 2 mg kartą per parą.

Senyviems pacientams pradinė dozė yra 2 mg kartą per parą. Prireikus dozę po 34 savaičių gydytojas gali padidinti iki 4 mg kartą per parą.

Vaikų Lacipil gydyti nerekomenduojama.

Jeigu manote, kad Lacipil tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Lacipil dozę
Jei Jūs ar kas nors kitas per apsirikimą išgersite per daug vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Lacipil
Pamiršę Lacipil tabletę išgerti ryte, gerti ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jeigu tą pačią dieną pamirštos tabletės neišgersite, kitą dieną gerkite įprastinę dozę. Dvigubos dozės vartoti negalima.

Jei gydytojas liepė nutraukti Lacipil tablečių vartojimą, nesuvartotas tabletes grąžinkite vaistininkui. Jas pasilikite tik tuo atveju, jei gydytojas taip nurodytų.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lacipil, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti mažiau nei vienam iš 10 žmonių:
galvos skausmas, svaigimas;
pernelyg greitas, juntamas širdies plakimas (palpitacija);
veido paraudimas;
skrandžio dirginimas, pykinimas;
odos išbėrimas;
gausus šlapinimasis;
astenija (bendrojo pobūdžio silpnumas);
kulkšnių patinimas.

Nedažnas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti mažiau nei vienam iš 100 žmonių:
krūtinės skausmas;
dantenų hiperplazija (dantenų padidėjimas).

Kai kuriems ligoniams, vartojantiems Lacipil tabletes, padidėja šarminės fosfatazės (natūralios organizmo medžiagos) kiekis kraujyje.

Šalutinis poveikis paprastai pasireiškia pradėjus vartoti vaistą ir išnyksta toliau vartojant tokią pačią jo dozę. Jei jis neišnyksta arba pradeda varginti, reikia kreiptis į gydytoją.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. LACIPIL LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Jeigu reikia vartoti pusę Lacipil 4 mg plėvele dengtos tabletės, tai neišgertą jos pusę iki kito vartojimo galima laikyti lizdinėje plokštelėje ne ilgiau 48 val. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-05-04
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lacipil 4 mg plėvele dengtos tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 4 mg lacidipino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA

Plėvele dengta tabletė
Ovali balta tabletė su perlaužimo vagele abiejose pusėse. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinės hipertenzijos gydymas (galima gydyti vien Lacipil arba juo kartu su kitais antihipertenziniais preparatais, pvz., beta adrenoblokatoriais, diuretikais, AKF inhibitoriais).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusieji
Iš pradžių reikia gerti 2 mg (pusę 4 mg tabletės) lacidipino vieną kartą per parą.

Gydant hipertenziją, dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į būklės sunkumą, individualų poreikį ir į tai, kaip organizmas reaguoja į preparatą.

Praėjus pakankamai laiko, per kurį pilnai pasireiškia farmakologinis poveikis, dozę galima didinti ir vartoti po 4 mg ( prireikus – po 6 mg) per parą. Paprastai to daryti anksčiau kaip po 34 savaičių nereikia, nebent dėl ligonio būklės reikėtų greičiau didinti dozę.

Lacipil reikia gerti kasdien tuo pačiu paros metu, rytą, prieš arba po valgio.

Pacientai, kurių kepenų funkcija susilpnėjusi
Lacidipinas metabolizuojamas daugiausiai kepenyse, todėl pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme gali padidėti biologinis preparato prieinamumas ir sustiprėti hipotenzinis jo poveikis. Tokius ligonius gydymo metu reikia atidžiai prižiūrėti. Jeigu sutrikimas sunkus, gali tekti mažinti dozę.

Pacientai, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi
Kadangi lacidipinas pro inkstus neišsiskiria, pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, preparato dozės keisti nereikia.
Vaikai
Duomenų apie vaikų gydymą Lacipil kol kas nėra.

Senyvi pacientai
Preparato dozės keisti nereikia.
Vartoti Lacipil galima neribotą laiką.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas lacidipinui, į jį panašios cheminės sudėties preparatams arba bet kuriai pagalbinei Lacipil tablečių medžiagai.
Aortos stenozė.
Mėnesio laikotarpis nuo miokardo infarkto pradžios.
Kardiogeninis šokas.
Nestabilioji krūtinės angina
Nėštumo ir žindymo laikotarpis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialiais tyrimais nustatyta, kad spontaninės sinusinio mazgo funkcijos lacidipinas neveikia, impulso sklidimo per atrioventrikulinį mazgą (AV) neslopina. Vis dėlto reikia pažymėti, kad teoriškai kalcio kanalų blokatorius gali paveikti sinusinio ir AV mazgų aktyvumą, todėl pacientus, kuriems minėtų mazgų aktyvumas nenormalus, lacidipinu reikia gydyti atsargiai.

Sveikiems savanoriams, išgėrusiems 4 mg lacidipino, nustatytas minimalus QTc intervalo pailgėjimas. Pacientus, kuriems yra įgimtas arba dokumentais patvirtintas įgytas QT intervalo pailgėjimas, lacidipinu, kaip ir kitais dihidropiridinų grupės kalcio kanalų blokatoriais, reikia gydyti atsargiai. Atsargiai lacidipinu reikia gydyti ir pacientus, vartojančius vaistinų preparatų, ilginančių QT intervalą (pvz., I ir III klasės medikamentų nuo aritmijos, triciklių antidepresantų, tam tikrų antipsichozinių vaistinių preparatų, antibiotikų (pvz., eritromicino) ir kai kurių antihistamininių vaistinių preparatų (pvz., terfenadino).

Pacientams, kurių rezervinis širdies pajėgumas mažas, Lacipil, kaip ir kitais kalcio kanalų blokatoriais, reikia gydyti atsargiai.

Jeigu praėjus nedaug laiko nuo gydymo pradžios atsiranda išeminis krūtinės skausmas arba ištinka kardiogeninis šokas, gydymą Lacipil reikia nutraukti.

Pacientus, kurių kepenų funkcija susilpnėjusi, Lacipil reikia gydyti atsargiai, kadangi jiems antihipertenzinis poveikis gali būti stipresnis.
Duomenų, jog vartojant lacidipiną, pablogėtų gliukozės toleravimas arba pakistų cukrinio diabeto eigos reguliavimas, nėra.
Pacientus, kuriems kiti dihidropiridinai buvo sukėlę alerginę reakciją, Lacipil reikia gydyti labai atsargiai, kadangi teoriškai galima kryžminė alergija.

Lacipil tabletėse yra laktozės, todėl pacientams, kuriems yra retas paveldėtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, jų vartoti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kartu su Lacipil vartojant kitus antihipertenzinius preparatus, pvz., diuretikus, beta adrenoblokatorius arba AKF inhibitorius, hipotenzinis poveikis gali sustiprėti.

Kartu vartojamas cimetidinas gali didinti lacidipino koncentraciją kraujo plazmoje.
Daug (daugiau kaip 95%) lacidipino jungiasi prie kraujo plazmos baltymų albuminų ir α1 glikoproteinų.
Pasekmių dėl specifinės lacidipino sąveikos su kitais antihipertenziniais preparatais, pvz., beta adrenoblokatoriais, diuretikais, digoksinu, tolbutamidu arba varfarinu, nenustatyta.
Lacipil, kaip ir kitų dihidropiridinų, negalima gerti kartu su greipfrutų sultimis, nes gali kisti biologinis prieinamumas.
Klinikinių tyrimų metu pacientams, kurie po inkstų persodinimo buvo gydomi ciklosporinu, lacidipinas naikino ciklosporino sukeltą inkstų kraujotakos susilpnėjimą ir glomerulų filtracijos greičio sumažėjimą.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad lacidipinas ilgina vaikingumo laikotarpį ir, o atpalaiduodamas lygiuosius gimdos raumenis, sunkina bei ilgina atsivedimą. Be to, tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad medikamento arba jo metabolitų tikriausiai išsiskiria su motinos pienu.
Nėščių ir kūdikį krūtimi maitinančių moterų gydymo lacidipinu patirties nėra, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu jo vartoti negalima.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Lacipil galima skirti tik nustačius, kad nauda moteriai bus didesnė už galimą nepageidaujamą poveikį vaisiui arba naujagimiui. Reikia nepamiršti, kad gimdymo metu lacidipinas gali atpalaiduoti gimdyvės gimdos raumenis.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Lacidipinas gali sukelti galvos svaigimą. Pacientą reikia įspėti, kad pasireiškus galvos svaigimui ar panašiems simptomams nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnis buvo nustatytas, remiantis didelės apimties klinikinių tyrimų duomenimis.

Nepageidaujamų sutrikimų dažnis klasifikuojamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100).

Paprastai lacidipinas gerai toleruojamas. Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti silpnas nepageidaujamas poveikis, kuris priklauso nuo vaistinio preparato sukeliamo farmakologinio poveikio, t. y. periferinių kraujagyslių išsiplėtimo. Toks poveikis paprastai būna laikinas ir išnyksta toliau vartojant tokią pačią lacidipino dozę.

Nervų sistemos sutrikimai
Dažni: galvos skausmas, svaigimas.

Širdies sutrikimai
Dažni: palpitacija.
Nedažni: krūtinės anginos pasunkėjimas.

Vartojant lacidipiną, kaip ir kitus dihidropiridinus, mažam skaičiui asmenų gali pasunkėti krūtinės angina, ypač gydymo pradžioje. Toks poveikis dažniau galimas ligoniams, sergantiems simptomine išemine širdies liga.

Kraujagyslių sutrikimai
Dažni: veido paraudimas.

Virškinimo trakto sutrikimai
Dažni: skrandžio funkcijos sutrikimas, pykinimas.
Nedažni: dantenų hiperplazija.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažni: odos išbėrimas (įskaitant eritemą ir niežulį).

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Dažni: poliurija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dažni: astenija, edema.

Tyrimai
Dažni: laikinas šarminės fosfatazės padaugėjimas (kliniškai reikšmingas padaugėjimas yra nedažnas).
4.9 Perdozavimas

Lacipil perdozavimo atvejų nepastebėta.
Preparato perdozavus, labiausiai tikėtinas ilgalaikis periferinių kraujagyslių išsiplėtimas, susijęs su hipotenzija ir tachikardija. Teoriškai gali pasireikšti bradikardija ir pailgėti impulso sklidimo per AV mazgą laikas.
Specifinio priešnuodžio nėra. Būtina taikyti įprastines priemones: stebėti ligonio širdies funkciją ir gydyti atitinkamomis palaikančiomis bei terapinėmis priemonėmis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antihipertenziniai vaistai, kalcio kanalų blokatoriai selektyvūs kraujagyslėms, dihidropiridino dariniai, ATC kodas – C08CA09.

Lacidipinas yra 1-4 dihidropiridino darinys, specifinio stipraus poveikio kalcio kanalų bokatorius. Jis selektyviai blokuoja daugiausia kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelių kalcio kanalus. Svarbiausias preparato poveikis yra tas, kad jis plečia periferines arterioles, mažindamas periferinį kraujagyslių pasipriešinimą ir kraujospūdį. Svarbiausia lacidipino molekulinės savybė – ilga veikimo trukmė.
5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas lacidipinas virškinimo trakte absorbuojamas greitai, bet mažai, daug jo metabolizuojama pirmo prasiskverbimo per kepenis metu. Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 10%.

Išgėrus vaistinio preparato, didžiausia koncentracija plazmoje atsiranda po 30-150 min.

Preparatas eliminuojamas daugiausiai metabolizmo kepenyse būdu. Nėra duomenų, kad lacidipinas padidintų arba sumažintų kepenų fermentų aktyvumą. Svarbiausi keturi jo metabolitai pasižymi silpnu farmakologiniu poveikiu arba yra visiškai neveiklūs.
Maždaug 70 % išgertos preparato dozės pašalinama metabolitų pavidalu su išmatomis, o likusi dalis – metabolitų pavidalu su šlapimu.

Lacidipino galutinės pusinės eliminacijos laikas, nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai, yra maždaug 1319 val.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tyrimų, atliktų su gyvūnais, duomenimis, teratogeninio poveikio ir vaisiaus vystymosi sutrikimų preparatas nesukelia.

Tyrimų, atliktų su gyvūnais, duomenimis, lacidipinas (arba jo metabolitai) gali prasiskverbti per placentą, patekti į motinos pieną.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys:
Laktozės monohidratas
Povidonas
Magnio stearatas

Plėvelė:
Hipromeliozė
Titano dioksidas (E 171)
Natrio benzoatas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Jeigu reikia vartoti pusę Lacipil 4 mg plėvele dengtos tabletės, tai neišgertą jos pusę iki kito vartojimo galima laikyti lizdinėje plokštelėje ne ilgiau 48 val. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Polikaproamido-Al-PVC/PVC-Al lizdinės plokštelės.
Dėžutė, kurioje yra 28 arba 56 plėvele dengtos tabletės.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu bei jo likučių naikinimo instrukcija

Iki vartojimo Lacipil tablečių negalima išimti iš lizdinės plokštelės.7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

UAB “GlaxoSmithKline Lietuva”
A..Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Lietuva8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

N28 – LT/1/95/0724/001
N56 – LT/1/95/0724/0029. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2007-05-0410. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-05-04



II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakintgo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
LenkijaB. TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas.

Kitos sąlygos
Nėra.


III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
IŠORINĖ DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lacipil 4 mg plėvele dengtos tabletės
Lacidipinas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 4 mg lacidipino.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Tablečių sudėtyje yra laktozės.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Plėvele dengtos tabletės
28 tabletės
56 tabletės5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Gerti.
Prieš vartojimą perskaitykite informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki
Pradėtos vartoti tabletės tinkamumo laikas yra 48 valandos. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A.Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Lietuva12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

N28 – LT/1/95/0724/001
N56 – LT/1/95/0724/00213. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ LAKŠTŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lacipil 4 mg plėvele dengtos tabletės
Lacidipinas2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 4. SERIJOS NUMERIS

Serija

B. INFORMACINIS LAPELIS

INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys
1. Kas yra Lacipil ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lacipil
3. Kaip vartoti Lacipil
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Lacipil laikymo sąlygos
6. Kita informacijaLacipil 4 mg plėvele dengtos tabletės
Lacidipinas- Veiklioji medžiaga yra lacidipinas. Vienoje tabletėje yra 4 mg lacidipino.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, povidonas, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), natrio benzoatas.

Registravimo liudijimo turėtojas
UAB “GlaxoSmithKline Lietuva”
A.Goštauto 40A, LT-01112 Vilnius
Lietuva

Gamintojas
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan
Lenkija1. KAS YRA LACIPIL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Lacipil yra ovalios baltos plėvele dengtos tabletės su perlaužimo vagele abiejose pusėse.

Lacipil priklauso vaistų grupei, kuri vadinama kalcio kanalų blokatoriais.
Šie vaistai vartojami didelio kraujospūdžio ligai gydyti.

Dėžutėje yra 28 arba 56 Lacipil plėvele dengtos tabletės, supakuotos į lizdines plokšteles. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LACIPIL

Lacipil vartoti draudžiama:
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) lacidipinui arba bet kuriai pagalbinei Lacipil tablečių medžiagai;
jeigu sergate aortos stenoze (širdies liga);
vieną mėnesį nuo miokardo infarkto pradžios;
jeigu ištiko kardiogeninis šokas;
jeigu sergate nestabiliąja krūtinės angina;
jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu yra širdies sutrikimų: nenormalus sinusinio ar atrioventrikulinio mazgo aktyvumas, pailgėjęs elektrokardiogramos QT intervalas ar sumažėjęs širdies pajėgumas;
jeigu susilpnėjusi kepenų veikla;
- jeigu kiti dihidropiridinai buvo sukėlę alerginę reakciją.

Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių yra, tai prieš vartojant Lacipil pasakykite gydytojui.

Lacipil vartojimas su maistu ir gėrimais
Lacipil negalima gerti kartu su greipfrutų sultimis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms moterims ir žindyvėms Lacipil vartoti negalima.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Lacidipinas gali sukelti galvos svaigimą. Pasireiškus jam ar panašiems simptomams, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lacipil medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas
Kartu su Lacipil vartojant kai kuriuos vaistus gali sustiprėti jo kraujospūdį mažinantis poveikis, todėl pasakykite savo gydytojui,
jeigu vartojate kitus vaistus didelio kraujospūdžio ligai gydyti;
jeigu vartojate cimetidiną (vaistą nuo skrandžio sutrikimo, pvz., per didelio rūgštingumo arba opos);
jeigu vartojate kokius nors vaistus nuo širdies ritmo sutrikimo;
jeigu vartojate antibiotikus (pvz., eritromiciną), antihistamininius vaistus (pvz., terfenadiną), antidepresantus (vaistus nuo depresijos) ar kitus vaistus nuo psichikos ligų.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.3. KAIP VARTOTI LACIPIL

Lacipil visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Iš pradžių reikia gerti 2 mg (pusę 4 mg tabletės) lacidipino vieną kartą per parą. Prireikus dozę po 34 savaičių gydytojas gali padidinti iki 4 mg (vienos 4 mg tabletės) arba 6 mg (vienos 4 mg tabletės ir pusės 4 mg tabletės arba vienos 6 mg tabletės).

Baigdami gerti tabletes, kreipkitės į gydytoją, kad galėtumėte įsigyti jų papildomai, nes šios tabletės paprastai vartojamos nepertraukiamai.

Šias tabletes reikia gerti ryte, valgio metu arba po jo. Tabletes reikia nuryti užsigeriant nedideliu kiekiu vandens.

Jeigu sergate kepenų liga, pradinė dozė yra 2 mg kartą per parą.

Senyviems pacientams pradinė dozė yra 2 mg kartą per parą. Prireikus dozę po 34 savaičių gydytojas gali padidinti iki 4 mg kartą per parą.

Vaikų Lacipil gydyti nerekomenduojama.

Jeigu manote, kad Lacipil tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Lacipil dozę
Jei Jūs ar kas nors kitas per apsirikimą išgersite per daug vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Lacipil
Pamiršę Lacipil tabletę išgerti ryte, gerti ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jeigu tą pačią dieną pamirštos tabletės neišgersite, kitą dieną gerkite įprastinę dozę. Dvigubos dozės vartoti negalima.

Jei gydytojas liepė nutraukti Lacipil tablečių vartojimą, nesuvartotas tabletes grąžinkite vaistininkui. Jas pasilikite tik tuo atveju, jei gydytojas taip nurodytų.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lacipil, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti mažiau nei vienam iš 10 žmonių:
galvos skausmas, svaigimas;
pernelyg greitas, juntamas širdies plakimas (palpitacija);
veido paraudimas;
skrandžio dirginimas, pykinimas;
odos išbėrimas;
gausus šlapinimasis;
astenija (bendrojo pobūdžio silpnumas);
kulkšnių patinimas.

Nedažnas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti mažiau nei vienam iš 100 žmonių:
krūtinės skausmas;
dantenų hiperplazija (dantenų padidėjimas).

Kai kuriems ligoniams, vartojantiems Lacipil tabletes, padidėja šarminės fosfatazės (natūralios organizmo medžiagos) kiekis kraujyje.

Šalutinis poveikis paprastai pasireiškia pradėjus vartoti vaistą ir išnyksta toliau vartojant tokią pačią jo dozę. Jei jis neišnyksta arba pradeda varginti, reikia kreiptis į gydytoją.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. LACIPIL LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Jeigu reikia vartoti pusę Lacipil 4 mg plėvele dengtos tabletės, tai neišgertą jos pusę iki kito vartojimo galima laikyti lizdinėje plokštelėje ne ilgiau 48 val. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-05-04

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7