Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

LASIX RETARD 60MG DEPOT CAPS. N100

Vaistai
  Gamintojas:
AVENTIS PHARMA

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Lasix Retard 60 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
Furozemidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Lasix Retard ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lasix Retard
3. Kaip vartoti Lasix Retard
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lasix Retard
6. Kita informacija1. KAS YRA LASIX RETARD IR KAM JIS VARTOJAMAS

Svarbiausias Lasix Retard poveikis – mažinti inkstų gebą grąžinti į organizmą vandenį ir druską, todėl šis vaistas didina šlapimo kiekį. Lasix Retard kapsulės atpalaiduoja veikliąją medžiagą modifikuotu (mažesniu) greičiu, todėl šis vaistas veikia ilgiau už paprastas furozemido tabletes.

Lasix Retard vartojamas:
skysčių sankaupai organizmo audiniuose (edemai), susijusiai su širdies nepakankamumu, kepenų ciroze ar inkstų veiklos sutrikimu, šalinti tuo atveju, jeigu būtini stipriai veikiantys diuretikai;
suaugusių žmonių didelio kraujospūdžio ligai (arterinei hipertenzijai) gydyti.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LASIX RETARD

Šis vaistas gali pabloginti reakciją, ypač iš pradžių.

Lasix Retard vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas furozemidui arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai;
jeigu yra alergija sulfamidams (pvz., sulfamidiniams antibakteriniams preparatams arba sulfonilkarbamido dariniams), kadangi galimas kryžminis jautrumo padidėjimas furozemidui;
jeigu yra hipovolemija (sumažėjęs kraujo tūris) arba dehidracija (organizmas neteko vandens);
jei yra sunki hipokalemija (per mažas kalio kiekis kraujyje) arba hiponatremija (per mažas natrio kiekis kraujyje);
jeigu neišskiriamas šlapimas (yra anurija) arba yra inkstų nepakankamumas, susijęs su anurija;
jeigu yra su hepatine encefalopatija susijusi prekoma arba koma;
jeigu krūtimi maitinate kūdikį

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu yra hipotenzija;
jeigu yra dalinė šlapimo takų obstrukcija (užkimšimas);
jeigu didelis kraujospūdžio kritimas kelia ypatingą rizika (pvz., yra reikšminga širdies vainikinių arterijų arba smegenis krauju aprūpinančių kraujagyslių stenozė);
jeigu sergate latentiniu arba aiškiu cukriniu diabetu;
jeigu sergate podagra;
jeigu yra hepatorenalinis sindromas (su sunkia kepenų liga susijęs funkcinis inkstų nepakankamumas);
jeigu yra hipoproteinemija (per mažas baltymų kiekis kraujyje), pvz., susijusi su nefrozės sindromu;
gydant prieš laiką gimusius kūdikius.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kiti vaistai gali turėti įtakos Lasix Retard poveikiui, todėl dėl jų vartojimo reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju.
Furozemidas gali stiprinti toksinį kitų vaistų (kai kurių antibiotikų, pavyzdžiui, aminoglikozidų, cefalosporinų; cisplatinos, salicilatų, ličio druskų, širdies glikozidų) poveikį.
Furozemidas vartojamas kartu su antihipertenziniais vaistais gali daugiau mažinti kraujospūdį.
Furozemidas gali silpninti vaistų nuo cukrinio diabeto poveikį.

Lasix Retard vartojimas su maistu ir gėrimais
Geriamuosius furozemido preparatus rekomenduojama vartoti nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Furozemido prasiskverbia per placentos barjerą. Nėštumo metu medikamento galima vartoti tik nebejotinai būtinu atveju ir tik gydytojo skyrimu.
Žindymo laikotarpis
Žindymo laikotarpiu Lasix Retard vartoti draudžiama. Furozemidas išsiskiria su motinos pienu ir mažina jo kiekį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dėl kai kurio šalutinio poveikio (pvz., didelio kraujospūdžio kritimo) gali sutrikti geba sutelkti dėmesį ir reaguoti. Jeigu toks poveikis pasireiškia, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lasix Retard medžiagas
Kietose Lasix Retard kapsulėse yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI LASIX RETARD

Lasix Retard visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas
Tikslią Lasix Retard dozę nustatys gydytojas.

Būtina vartoti mažiausią dozę, pakankamą, kad pasireikštų norimas poveikis.
 
Su širdies, kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumu susijęs skysčių susilaikymas
Pradinė dozė yra 1 kapsulė. Ją reikia gerti kartą per parą, geriausia ryte. Sunkiais atvejais pradinė dozė gali būti 2 Lasix Retard kapsulės.
Palaikomoji dozė yra 1 kapsulė. Ji geriama kasdien arba kas 23 dienas. Jei poveikis nepakankamas, galima kasdien arba kas 23 dienas gerti po 2 kapsules.
 
Hipertenzija
Įprastinė dozė yra 1 kapsulė. Ji geriama kartą per parą. Galima vartoti vien Lasix Retard arba jo ir kitokio antihipertenzinio preparato.
 
Vaikai
Pailginto atpalaidavimo kapsulės vaikams nerekomenduojamos.

Senyvi pacientai
Senyviems pacientams dozės keisti nebūtina.

Kapsulę būtina nuryti sveiką, užgeriant mažiausiai puse stiklinės skysčio, geriausia ryte, nevalgius.

Pavartojus per didelę Lasix Retard dozę
Išgėrę per didelę vaisto dozę, kreipkitės į savo gydytoją arba ligoninę.

Pamiršus pavartoti Lasix Retard
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lasix Retard, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
- Padidėjęs natrio, chlorido bei dėl to vandens išsiskyrimas;
- Kartu daugiau pasišalina kitų elektrolitų, ypač kalio, kalcio ir magnio;
- Elektrolitų pusiausvyros sutrikimų simptomai ir metabolinė alkalozė.
- Hipovolemija ir dehidratacija, ypač senyviems pacientams;
- Trumpam padidėjusi kreatinino ir šlapalo koncentracija kraujyje;
- Padidėjusi cholesterolio ir trigliceridų koncentracija serume;
- Padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija serume ir podagros priepuoliai;
- Sumažėjusi gliukozės tolerancija, todėl latentinis cukrinis diabetas gali pasireikšti kliniškai.

Kraujagyslių sutrikimai
Hipotenzija, įskaitant ortostatinę hipotenziją;
Polinkis trombozei;
Vaskulitas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Ūmus šlapimo susilaikymas pacientams, kuriems yra šlapimo takų dalinė obstrukcija;
Intersticinis nefritas;
Neišnešiotų naujagimių inkstų kalcinozė ar akmenligė.

Virškinimo trakto sutrikimai
- Pykinimas, vėmimas arba viduriavimas;
- Ūminis pankreatitas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Intrahepatinė tulžies stazė, kepenų transaminazių koncentracijos padidėjimas.

Ausų ir labirintų sutrikimai
- Klausos sutrikimai, spengimas ausyse. Jų pavojų didina inkstų nepakankamumas, hipoproteinemija (pvz., sukelta nefrozinio sindromo) ir (arba) furosemido vartojimas į veną per dideliu greičiu.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
- Niežulys, dilgėlinė, kitoks išbėrimas arba pūslės, daugiaformė eritema, pūslinis pemfigoidas, eksfoliacinis dermatitas ir purpura, jautrumo šviesai padidėjimas.

Imuninės sistemos sutrikimai
- Sunkios anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos (pvz., šokas).

Nervų sistemos sutrikimai
Parestezijos;
Hepatinė encefalopatija pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
- Trombocitopenija;
- Leukopenija;
- Agranulocitozė, aplazinė anemija, hemolizinė anemija.
Eozinofilija;
Kraujo sutirštėjimas.

Įgimtos, šeiminės ir genetinės ligos
- Arterinio latako neužsidarymo pavojus, kai furozemidas skiriamas neišnešiotam naujagimiui pirmąją jo gyvenimo savaitę.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Vietinės reakcijos, tokios kaip skausmas, jei švirkščiama į raumenis;
Karščiavimas.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.KAIP LAIKYTI LASIX RETARD

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lasix Retard vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.KITA INFORMACIJA

Lasix Retard sudėtis

Veiklioji medžiaga yra furozemidas. Vienoje kietoje kapsulėje yra 60 mg furozemido.
Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, kukurūzų krakmolas, povidonas 25000, talkas, šelakas, stearino rūgštis, aliuminio oksido hidratuotas, geltonasis geležies oksidas (E172), indigokarminas (E132), titano dioksidas (E171), želatina.

Lasix Retard išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kapsulės viena dalis geltona, o kita - žalia.
30 arba 100 modifikuoto atpalaidavimo kietų kapsulių lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
A. Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Lietuva

Gamintojai:
Aventis Pharma Deutschland GmbH,
Industriepark Hoechst
65926 Frankfurt am Main,
Vokietija

Arba

Famar L’Aigle
ZI Nº 1
Route de Crulai
61 303 L’Aigle
PrancūzijaJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtoją

UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
A. Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Tel. (8-5) 275 5224
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-03-06
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lasix Retard 60 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 60 mg furozemido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė
Kapsulės viena dalis geltona, o kita - žalia.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Edemos, susijusios su staziniu širdies nepakankamumu, kepenų ciroze ar inkstų veiklos sutrikimu, šalinimas tuo atveju, jeigu būtini stipriai veikiantys diuretikai.
Suaugusių žmonių arterinės hipertenzijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Būtina vartoti mažiausią dozę, pakankamą, kad pasireikštų norimas poveikis.
 
Su staziniu širdies nepakankamumu, kepenų ciroze ar inkstų veiklos sutrikimu susijusi edema
Pradinė dozė yra 1 kapsulė. Ją reikia gerti kartą per parą, geriausia ryte. Sunkiais atvejais pradinė dozė gali būti 2 Lasix Retard kapsulės.
Palaikomoji dozė yra 1 kapsulė. Ji geriama kasdien arba kas 23 dienas. Jei poveikis nepakankamas, galima kasdien arba kas 23 dienas gerti po 2 kapsules.
 
Arterinė hipertenzija
Įprastinė dozė yra 1 kapsulė. Ji geriama kartą per parą. Galima vartoti vien Lasix Retard arba jo ir kitokio antihipertenzinio preparato.
 
Vaikai
Pailginto atpalaidavimo kapsulės vaikams nerekomenduojamos.

Senyvi pacientai
Senyviems pacientams dozės keisti nebūtina.

Kapsulę būtina nuryti sveiką, užgeriant mažiausiai puse stiklinės skysčio, geriausia ryte, nevalgius.

4.3 Kontraindikacijos

Lasix Retard vartoti negalima, kai yra:
padidėjęs jautrumas furozemidui arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai;
alergija sulfamidams (pvz., sulfamidiniams antibakteriniams vaistams arba sulfonilkarbamidams), kadangi galimas kryžminis jautrumo padidėjimas furozemidui;
hipovolemija arba dehidracija;
anurija arba furazemidui atsparus inkstų nepakankamumas, susijęs su anurija;
sunki hipokalemija;
sunki hiponatremija;
su hepatine encefalopatija susijusi prekoma arba koma;
žindymo laikotarpis.

Apie vartojimą nėštumo laikotarpiu žr. 4.6 skyriuje.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Būtina užtikrinti šlapimo išsiskyrimą.
Pacientui, kuriam nustatyta dalinė šlapimo takų obstrukcija, pavyzdžiui, šlapimo pūslės ištuštinimo sutrikimai, prostatos išvešėjimas ar šlaplės susiaurėjimas, padidėjusi šlapimo gamyba gali sukelti naujų nusiskundimų ar pasunkinti ligą. Dėl to tokius pacientus reikia atidžiai stebėti, ypač pradedant gydymą. Lasix Retard vartojančių pacientų būklę reikėtų reguliariai tirti, ypač kai yra:
hipotenzija;
labai pavojingas kraujospūdžio kritimas (pvz., pacientams, kuriems yra reikšminga širdies vainikinių arterijų arba smegenis krauju aprūpinančių kraujagyslių stenozė);
latentinis arba aiškus cukrinis diabetas;
podagra;
hepatorenalinis sindromas (su sunkia kepenų liga susijęs funkcinis inkstų nepakankamumas);
hipoproteinemija, pvz., susijusi su nefrozės sindromu (gali būti silpnesnis gydomasis furosemido poveikis ir stipresnis ototoksinis jo poveikis). Tokiems pacientams dozė parenkama atsargiai;
neišnešioti kūdikiai (jiems gali pasireikšti nefrokalcinozė ar nefrolitiazė, būtina stebėti inkstų funkciją ir tirti inkstus ultragarsu).

Furozemidą vartojantiems pacientams paprastai rekomenduojama reguliariai tirti natrio, kalio ir kreatinino koncentraciją serume, ypač jei yra didelė elektrolitų pusiausvyros sutrikimo rizika, arba pacientas papildomai netenka reikšmingo kiekio skysčių (pvz., jis vemia, viduriuoja, gausiai prakaituoja). Būtina pašalinti pasireiškusią hipovolemiją, dehidrataciją, reikšmingus elektrolitų arba rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimus (gali net tekti laikinai nutraukti furozemido vartojimą).

Lasix Retard kietose kapsulėse yra sacharozės, todėl jų negalima skirti pacientams, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas ( fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Maistas
Atrodo, kad maisto įtaka furozemido rezorbcijai priklauso nuo vaisto formos. Geriamuosius furozemido preparatus rekomenduojama vartoti nevalgius.

Vaistai
Nerekomenduojami deriniai
Furozemido suleidus į veną 24 valandų laikotarpiu po chloralio hidrato pavartojimo, pavieniais atvejais gali pasireikšti paraudimas dėl kraujo priplūdimo, prakaitavimo priepuolių, neramumas, pykinimas, kraujospūdžio padidėjimas ir tachikardija. Atsižvelgiant į tai, kartu su chloralio hidratu furozemido vartoti nerekomenduojama.

Furozemidas gali sustiprinti aminoglikozidų ir kitų ototoksinių vaistų ototoksinį poveikį, kuris gali būti nepraeinantis, todėl kartu su jais furozemido galima skirti tik neabejotinai būtinais atvejais.

Deriniai, kuriuos reikėtų vartoti atsargiai
Kartu vartojant furozemidą ir cisplatiną, kyla ototoksinio poveikio rizika. Be to, gali sustiprėti cisplatinos nefrotoksinis poveikis, jeigu gydymo ja metu diurezė stiprinama ne maža furozemido doze (pvz., pacientams, kurių inkstų funkcija normali – 40 mg) ir nesant teigiamai skysčių pusiausvyrai. Tarp geriamųjų furozemido preparatų ir sukralfato vartojimo būtina daryti bent 2 val. pertrauką, kadangi pastarasis preparatas mažina furozemido absorbciją žarnyne ir todėl silpnina jo poveikį.

Furozemidas mažina ličio druskų išsiskyrimą, gali sukelti ličio koncentracijos serume padidėjimą ir jo toksinio poveikio sustiprėjimą, įskaitant ličio toksinį poveikį širdžiai ir nervų sistemai, todėl pacientus, kurie kartu vartoja šiuos vaistus, rekomenduojama atidžiai stebėti.

Pacientams, vartojantiems diuretikus, pirmoji padidinta angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitorių (AKF inhibitorių) ar angiotenzino II receptorių antagonistų dozė gali sukelti sunkią hipotenziją ir inkstų funkcijos pablogėjimą, įskaitant inkstų funkcijos nepakankamumą. Prieš skiriant AKF inhibitorių arba angiotenzino II receptorių antagonistą, būtina apsvarstyti, ar nereikėtų trims dienoms nutraukti furozemido vartojimo arba bent sumažinti jo dozės.

Deriniai, kuriuos skiriant reikėtų atsižvelgti į galimą sąveiką
Kartu vartojami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (įskaitant acetilsalicilo rūgštį) gali susilpninti furozemido poveikį. Kai yra dehidracija arba hipovolemija, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo gali sukelti ūminį inkstų nepakankamumą. Furozemidas gali sustiprinti salicilatų toksinį poveikį.

Fenitoinas gali susilpninti kartu vartojamo furozemido poveikį.

Furozemidas gali sustiprinti nefrotoksinį poveikį darančių vaistų kenksmingą poveikį inkstams.
Kortikosteroidai, karbenoksolonas, didelės saldymedžio preparatų dozės ir ilgai vartojami vidurių laisvinamieji vaistai gali didinti hipokalemijos riziką.

Furozemido sukelti elektrolitų koncentracijos serume pokyčiai (pvz., hipokalemija, hipomagnezemija) gali stiprinti kai kurių kitų vaistų (pvz., širdies glikozidų, preparatų, ilginančių QT intervalą) toksinį poveikį.

Jeigu kartu su furozemidu vartojami antihipertenziniai vaistiniai preparatai, diuretikai arba kiti galintys mažinti kraujospūdį vaistai, būtina tikėtis, kad kraujospūdis sumažės daugiau.

Furozemido poveikį gali silpninti vaistai, kurie (kaip ir jis) reikšmingai sekretuojami į inkstų kanalėlius (pvz., probenecidas, metotreksatas). Furozemidas (priešingai) gali mažinti minėtų vaistų išsiskyrimą pro inkstus. Gydant didele doze, (ypač didele furozemido ir kitų minėtų preparatų doze), gali padidėti kurio nors arba abiejų vaistų koncentracija serume ir nepageidaujamo poveikio rizika.

Furozemidas gali silpninti vaistų nuo cukrinio diabeto ir kraujospūdį didinančių simpatikomimetikų (pvz., epinefrino, norepinefrino) poveikį, stiprinti kurarės tipo raumenų relaksantų ir teofilino poveikį.

Pacientams, kartu su furozemidu vartojantiems dideles kai kurių cefalosporinų dozes, gali išsivystyti inkstų funkcijos nepakankamumas.
Furozemido ir ciklosporino A vartojimas kartu yra susijęs su padidėjusia podagrinio artrito rizika dėl furozemido sukelto šlapimo rūgšties koncentracijos padidėjimo kraujyje ir ciklosporino pakenktos uratų ekskrecijos per inkstus.
Pacientams, kuriems buvo nefropatijos dėl radiokontrastinių medžiagų pavojus ir buvo gydyti furozemidu, dažniau pasireiškė inkstų funkcijos pablogėjimas po radiokontrastinių medžiagų pavartojimo, lyginant su didelės rizikos pacientais, kuriems prieš radiokontrastinių medžiagų pavartojimą buvo paskirta tik skysčių infuzija į veną.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Furozemido prasiskverbia per placentos barjerą. Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Jeigu jį vartoja nėščia moteris, būtina stebėti vaisiaus augimą.

Furozemidas gali slopinti laktaciją, jo išsiskiria su motinos pienu. Šiuo vaistu gydomoms moterims kūdikį krūtimi maitinti draudžiama.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Dėl kai kurio nepageidaujamo furozemido poveikio (pvz., didelio kraujospūdžio kritimo) gali sutrikti geba sutelkti dėmesį ir reaguoti. Tomis aplinkybėmis, kai ji labai svarbi (pvz., vairuojant ir valdant mechanizmus), tai gali kelti riziką.

Nepageidaujamas poveikis

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
- Padidėjęs natrio, chlorido bei dėl to vandens išsiskyrimas;
- Kartu daugiau pasišalina kitų elektrolitų, ypač kalio, kalcio ir magnio;
- Elektrolitų pusiausvyros sutrikimų simptomai ir metabolinė alkalozė.
- Hipovolemija ir dehidratacija, ypač senyviems pacientams;
- Trumpam padidėjusi kreatinino ir šlapalo koncentracija kraujyje;
- Padidėjusi cholesterolio ir trigliceridų koncentracija serume;
- Padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija serume ir podagros priepuoliai;
- Sumažėjusi gliukozės tolerancija, todėl latentinis cukrinis diabetas gali pasireikšti kliniškai.

Kraujagyslių sutrikimai
Hipotenzija, įskaitant ortostatinę hipotenziją;
Polinkis trombozei;
Vaskulitas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Ūmus šlapimo susilaikymas pacientams, kuriems yra šlapimo takų dalinė obstrukcija;
Intersticinis nefritas;
Neišnešiotų naujagimių inkstų kalcinozė ar akmenligė.

Virškinimo trakto sutrikimai
- Pykinimas, vėmimas arba viduriavimas;
- Ūminis pankreatitas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Intrahepatinė tulžies stazė, kepenų transaminazių koncentracijos padidėjimas.

Ausų ir labirintų sutrikimai
- Klausos sutrikimai, spengimas ausyse. Jų pavojų didina inkstų nepakankamumas, hipoproteinemija (pvz., sukelta nefrozinio sindromo) ir (arba) furosemido vartojimas į veną per dideliu greičiu.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
- Niežulys, dilgėlinė, kitoks išbėrimas arba pūslės, daugiaformė eritema, pūslinis pemfigoidas, eksfoliacinis dermatitas ir purpura, jautrumo šviesai padidėjimas.

Imuninės sistemos sutrikimai
- Sunkios anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos (pvz., šokas).

Nervų sistemos sutrikimai
Parestezijos;
Hepatinė encefalopatija pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
- Trombocitopenija;
- Leukopenija;
- Agranulocitozė, aplazinė anemija, hemolizinė anemija.
Eozinofilija;
Kraujo sutirštėjimas.

Įgimtos, šeiminės ir genetinės ligos
- Arterinio latako neužsidarymo pavojus, kai furozemidas skiriamas neišnešiotam naujagimiui pirmąją jo gyvenimo savaitę.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Vietinės reakcijos, tokios kaip skausmas, jei švirkščiama į raumenis;
Karščiavimas.

Perdozavimas

Ūminio ar lėtinio perdozavimo klinika daugiausiai priklauso nuo to, kiek elektrolitų ir skysčių netekta, bei jų netekimo pasekmių: gali atsirasti hipovolemija, dehidracija, sutirštėti kraujas, sutrikti širdies ritmas (pvz., prasidėti atrioventrikulinė blokada, skilvelių virpėjimas). Dėl šių sutrikimų gali pasireikšti sunki hipotenzija, progresuojanti į šoką, ūminis inkstų nepakankamumas, trombozė, delyras, vangusis paralyžius, apatija ir konfūzija.

Specifinio priešnuodžio furozemidui nežinoma. Jei pacientas šio vaisto nurijo neseniai, reikėtų mėginti sumažinti veikliosios medžiagos absorbciją, pvz., plauti skrandį arba duoti gerti aktyvintosios anglies.

Būtina koreguoti klinikai svarbius elektrolitų ir skysčių pusiausvyros sutrikimus, imtis priemonių jų sukeliamų sunkių komplikacijų profilaktikai ir gydymui bei kitų sekimo ir gydymo priemonių.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( stipriai veikiantys (kilpiniai) diuretikai, ATC kodas – C03 CA01.

Veikimo mechanizmas
Furozemidas yra kilpinis diuretikas, kurio diurezinis poveikis yra palyginus stiprus, trumpalaikis ir greitai pasireiškiantis. Šis vaistas blokuoja Na+, K+ ir 2Cl- kotransporto sistemą, veikiančią storos kylančiosios Henlės kilpos dalies ląstelių spindinėje membranoje, todėl druską išskiriančio jo poveikio stiprumas priklauso nuo to, kiek vaisto patenka į kanalėlių spindį vykstant anijonų transportui. Furozemido diurezinis poveikis pasireiškia dėl natrio chlorido reabsorbcijos minėtame Henlės kilpos segmente slopinimo. Veikiant furozemidui, net 35 % glomeruluose išfiltruoto natrio gali išsiskirti su šlapimu. Padidėjus natrio išsiskyrimui, dėl osmosinio slėgio prijungto vandens padaugėja šlapimo. Be to, distaliniuose kanalėliuose sekretuojama daugiau kalio, išsiskiria daugiau kalcio ir magnio jonų.

Furozemidas sutrikdo atgalinio ryšio tarp inkstų kanalėlių ir glomerulų mechanizmą drumstojoje dėmėje, todėl druskos išsiskyrimą skatinantis poveikis ilgainiui nesilpnėja. Šis vaistas (priklausomai nuo dozės) stimuliuoja renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą.

Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, furozemidas greitai sumažina širdies prieškrūvį, kadangi plečia tūrines venas. Manoma, kad šis ankstyvasis poveikis kraujagyslėms priklauso nuo prostaglandinų, todėl inkstų funkcija išlieka normali, suaktyvėja renino, angiotenzino ir aldosterono sistema, o prostaglandinų sintezė nesutrinka. Be to, dėl natrio išsiskyrimą skatinančio poveikio furozemidas mažina kraujagyslių reakciją į katecholaminų poveikį, kuri būna stipresnė sergant hipertenzija.

Furozemido antihipertenzinis poveikis yra susijęs su natrio išsiskyrimo padidėjimu, kraujo tūrio sumažėjimu ir kraujagyslių lygiųjų raumenų reakcijos į jas sutraukiančių dirgiklių poveikį susilpnėjimu.

Farmakodinaminės savybės
Į veną suleisto furozemido diurezinis poveikis pasireiškia per 15 min., išgerto – per 1 val.

Tyrimais su sveikais asmenims nustatytas nuo dozės priklausomas šlapimo ir natrio išsiskyrimo padidėjimas išgėrus 10100 mg furozemido. Sveikiems žmonėms, pavartojusiems 20 mg furozemido į veną, šis vaistas veikia maždaug 3 val., o išgėrusiems 40 mg – 36 val.

Ryšys tarp neprisijungusio (laisvo) furozemido koncentracijos paciento inkstų kanalėliuose, apskaičiuotos pagal furozemido išsiskyrimo su šlapimu greitį, ir natrio išsiskyrimą didinančio poveikio yra sigmoidinės kreivės pavidalo (minimalus efektyvaus furozemido išsiskyrimo greitis yra apie 10 (g/min.), todėl nepertraukiama šio vaisto infuzija yra veiksmingesnė negu kartotinės injekcijos. Viršijus tam tikrą iš karto injekuojamą dozę, medikamento poveikis daugiau reikšmingai nebestiprėja. Furozemidas veikia silpniau, kai sumažėjusi jo sekrecija inkstų kanalėliuose arba kai jų spindyje esantis vaistas prisijungia prie albuminų.

Farmakokinetinės savybės

Furozemidas greitai absorbuojamas virškinimo trakte. Išgėrus 40 mg tabletę, didžiausia furozemido koncentracija plazmoje susidaro po 11,5 val. Šio vaisto absorbcija to paties ir skirtingų asmenų virškinimo trakte labai įvairuoja.

Furozemido biologinis prieinamumas iš paprastų tablečių yra 5070 %, iš Lasix Retard pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių – maždaug dvigubai mažesnis.

Įtakos furozemido biologiniam prieinamumui pacientų organizme turi įvairūs veiksniai, įskaitant sergamas ligas. Jis gali sumažėti net 30 %, pvz., sergant nefroziniu sindromu.
Iš pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių furozemidas atsipalaiduoja palaipsniui ir nepertraukiamai, todėl (palyginus su paprastomis tabletėmis) absorbcijos fazė būna ilgesnė, didžiausia koncentracija plazmoje – mažesnė, diurezė – tolygesnė. Nevalgius išgertas Lasix Retard pradeda veikti maždaug po 45 min., išgertas valgio metu – po 23 val. Veikimo trukmė – apie 1012 val.

Ar maistas turės įtakos furozemido absorbcijai (ir, jei turės, tai kiek), priklauso nuo farmacinės jo formos.

Furozemido pasiskirstymo tūris yra 0,10,2 l/kg, tačiau gali padidėti dėl sergamų ligų.

Daugiau kaip 98 % furozemido prisijungia prie plazmos baltymų, daugiausiai albumino. Daugiausiai šio vaisto išsiskiria su šlapimu nepakitusio, ypač vykstant sekrecijai į proksimalinius kanalėlius. Tokiu būdu išsiskiria 6070 % į veną pavartotos furozemido dozės. 1020 % šlapime randamo vaisto sudaro furozemido metabolitas – gliukuronidas. Likusioji dozės dalis patenka į išmatas (tikriausiai sekrecijos į tulžį būdu).

Į veną pavartoto furozemido galutinės pusinės eliminacijos laikas – 11,5 val. Šio vaisto išsiskiria su motinos pienu. Jis prasiskverbia per placentos barjerą ir lėtai patenka į vaisių. Vaisiaus ir naujagimio plazmoje randama tokia pati furozemido koncentracija kaip motinos.

Inkstų ligos
Galutinės stadijos inkstų nepakankamumas neturi įtakos furozemido biologiniam prieinamumui, kai vartojamos 500 mg tabletės. Sergant inkstų nepakankamumu, furozemido eliminacija sulėtėja. Kai inkstų nepakankamumas yra sunkus, galutinės pusinės eliminacijos laikas gali būti net 24 val.

Sergant nefroziniu sindromu, dėl baltymų koncentracijos plazmoje sumažėjimo padidėja neprisijungusio (laisvo) furozemido dalis. Kita vertus, dėl šios ligos furozemido veiksmingumas mažėja, kadangi mažiau jo sekretuojama į inkstų kanalėlius ir kadangi vaistas prisijungia prie juose esančio albumino.

Atliekant hemodializę, peritoninę dializę ar nepertraukiamą ambulatorinę peritoninę dializę, furozemido pasišalina mažai.

Kepenų nepakankamumas
Sergant kepenų nepakankamumu, furozemido pusinės eliminacijos laikas prailgėja 3090 %, daugiausiai dėl pasiskirstymo tūrio padidėjimo. Be to, visi furozemido farmakokinetikos parametrai šia liga sergančių pacientų organizme labai skiriasi.

Stazinis širdies nepakankamumas, sunki hipertenzija, senyvas amžius
Sergant staziniu širdies nepakankamumu arba sunkia hipertenzija, taip pat senyvame amžiuje inkstų funkcija būna silpnesnė, todėl furozemido eliminacija – lėtesnė.

Neišnešioti ir išnešioti kūdikiai
Kol inkstai nesubrendę, furozemido eliminacija vyksta lėčiau. Jeigu sumažėjusi konjugacijos su gliukurono rūgštimi geba, vaisto metabolizmas taip pat būna lėtesnis. Nuo motinos pastojimo praėjus daugiau kaip 33 savaitėms, furozemido galutinės pusinės eliminacijos laikas kūdikio plazmoje neviršija 12 val. 2 mėn. ir vyresnių kūdikių kraujo plazmoje galutinis furozemido klirensas yra toks pats kaip suaugusiųjų.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminis toksinis poveikis
Geriamųjų ir į veną leidžiamų furozemido preparatų tyrimai, atlikti su įvairiomis graužikų rūšimis ir šunimis, parodė silpną ūminį toksinį vaisto poveikį. Enteriniu būdu pavartoto furozemido LD50 pelėms ir žiurkėms yra 10504600 mg/kg kūno masės, jūrų kiaulytėms – 243 mg/kg kūno masės. Šunims enteriniu būdu pavartoto preparato LD50 yra apie 2000 mg/kg kūno masės, į veną suleisto – didesnė kaip 400 mg/kg kūno masės.

Lėtinis toksinis poveikis
Žiurkėms ir šunims, 6 – 12 mėn. vartojusiems didžiausią tirtą furozemido dozę (ji yra 1020 kartų didesnė už gydomąją dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui), atsirado inkstų pokyčių (lokali fibrozė, kalcifikacija).

Ototoksinis poveikis
Furozemidas gali trikdyti vidinės ausies sraigės kanalo gysliniame ruoželyje vykstantį transportą ir dėl to sutrikdyti (dažniausiai laikinai) klausą.

Toksinis poveikis reprodukcijai
Enteriniu būdu vartojamos 90 mg/kg kūno masės furozemido paros dozės žiurkių patinų ir patelių vaisingumo netrikdė, o 200 mg/kg kūno masės paros dozės netrikdė pelių patinų ir patelių vaisingumo.
Furozemidas nesukelia reikšmingo embriotoksinio ar teratogeninio poveikio įvairioms žinduolių rūšims (pelėms, žiurkėms, katėms, triušiams ir šunims). Žiurkių, 75 mg/kg kūno masės dozę vartojusių 711 ir 1418 vaikingumo dienomis, jaunikliams sulėtėjo inkstų brendimas (mažesnis diferencijuotų glomerulų skaičius).

Furozemido prasiskverbia per placentos barjerą, virkštelės kraujyje susidaro tokia pati jo koncentracija kaip motinos kraujo serume. Apsigimimų, kuriuos galima būtų sieti su furozemido ekspozicija, atvejų žmonėms iki šiol nebuvo. Vis dėlto nėra pakankamai patirties, kad būtų galima daryti galutinę išvadą apie kenksmingo šio vaisto poveikį embrionui ar vaisiui galimybę. Furozemidas gali stimuliuoti šlapimo gamybą vaisiui. Aprašyta atvejų, kai furozemidu gydytiems neišnešiotiems naujagimiams diagnozuota inkstų kalcinozė.

Su motinos pienu į kūdikio organizmą patekusio furozemido poveikis kūdikiui netirtas.

Mutageninis poveikis
Įprasti tyrimai mutageninio poveikio neparodė.

Galimas kancerogeninis poveikis
Maždaug 200 mg/kg kūno masės (14000 ppm) furozemido dozė 2 metus kasdien buvo maišoma į maistą žiurkių ir pelių patelėms. Pelėms padažnėjo pieno liaukų adenokarcinoma, o žiurkėms tokio poveikio nepasireiškė. Šių tyrimų metu vartota gerokai didesnė furozemido dozė negu gydomoji dozė, rekomenduojama vartoti žmogui. Minėtieji navikai morfologiškai buvo tokie patys kaip tie, kurių savaime atsiranda 28 % kontrolinių gyvūnų.

Manoma, kad pelėms nustatytas navikų padažnėjimas gydant žmogų nėra reikšmingas. Duomenų, rodančių su furozemidu vartojimu susijusį krūties adenokarcinomos padažnėjimą žmonėms, nėra. Remiantis epidemiologinių tyrimų duomenimis, furozemido kancerogeniškumą priskirti tam tikrai kategorijai, neįmanoma.

Tiriant kancerogeninį poveikį, žiurkės vartojo 1530 mg/kg kūno masės furozemido paros dozę. 15 mg/kg kūno masės (bet ne 30 mg/kg) dozę vartojusiems patinams nustatytas ribinis nedažnų navikų padažnėjimas. Manoma, kad šie duomenys gauti atsitiktinai.

Tiriant furozemido įtaką nitrozaminų kancerogeniniam poveikiui žiurkių šlapimo pūslei, duomenų, kuriais remiantis būtų galima manyti, kad šis preparatas yra jo skatinamasis veiksnys, negauta.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kapsulės turinys:
Kukurūzų krakmolas
Sacharozė
Povidonas 25000
Talkas
Šelakas
Stearino rūgštis
Aliuminio oksidas hidratuotas
Kapsulės dangtelis:
Geltonasis geležies oksidas (E172)
Indigokarminas (E132)
Titano dioksidas (E171)
Želatina.
Kapsulės korpusas:
Geltonasis geležies oksidas (E172)
Titano dioksidas (E 171)
Želatina

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

Specialiosios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.

Pakuotė ir jos turinys

PVC ir aliuminio lizdinė plokštelė.
Pakuotėje yra 30 arba 100 kapsulių.

Specialūs reikalavimai atliekoms naikinti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
A.Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Lietuva8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N30 – LT/1/99/1059/001
N100 – LT/1/99/1059/0029. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-03-0610. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-03-06
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOSA. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai

Aventis Pharma Deutschland GmbH,
Industriepark Hoechst
65926 Frankfurt am Main,
Vokietija

Arba

Famar L’Aigle
ZI Nº1
Route de Crulai
61 303 L’Aigle
PrancūzijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas.SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Duomenys nebūtini.

KITOS SĄLYGOS
III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lasix Retard 60 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
Furosemidum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje kapsulėje yra 60 mg furozemido.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra sacharozės.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

30 pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių
100 pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Negalima kramtyti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
A.Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Lietuva12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/99/1059/001
LT/1/99/1059/00213. SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Lasix retard

2008-10-15MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lasix Retard 60 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
Furosemidum2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

sanofi aventis3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP4. SERIJOS NUMERIS

Lot5. KITA

2008-10-15

B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Lasix Retard 60 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
Furozemidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Lasix Retard ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lasix Retard
3. Kaip vartoti Lasix Retard
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lasix Retard
6. Kita informacija1. KAS YRA LASIX RETARD IR KAM JIS VARTOJAMAS

Svarbiausias Lasix Retard poveikis – mažinti inkstų gebą grąžinti į organizmą vandenį ir druską, todėl šis vaistas didina šlapimo kiekį. Lasix Retard kapsulės atpalaiduoja veikliąją medžiagą modifikuotu (mažesniu) greičiu, todėl šis vaistas veikia ilgiau už paprastas furozemido tabletes.

Lasix Retard vartojamas:
skysčių sankaupai organizmo audiniuose (edemai), susijusiai su širdies nepakankamumu, kepenų ciroze ar inkstų veiklos sutrikimu, šalinti tuo atveju, jeigu būtini stipriai veikiantys diuretikai;
suaugusių žmonių didelio kraujospūdžio ligai (arterinei hipertenzijai) gydyti.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LASIX RETARD

Šis vaistas gali pabloginti reakciją, ypač iš pradžių.

Lasix Retard vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas furozemidui arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai;
jeigu yra alergija sulfamidams (pvz., sulfamidiniams antibakteriniams preparatams arba sulfonilkarbamido dariniams), kadangi galimas kryžminis jautrumo padidėjimas furozemidui;
jeigu yra hipovolemija (sumažėjęs kraujo tūris) arba dehidracija (organizmas neteko vandens);
jei yra sunki hipokalemija (per mažas kalio kiekis kraujyje) arba hiponatremija (per mažas natrio kiekis kraujyje);
jeigu neišskiriamas šlapimas (yra anurija) arba yra inkstų nepakankamumas, susijęs su anurija;
jeigu yra su hepatine encefalopatija susijusi prekoma arba koma;
jeigu krūtimi maitinate kūdikį

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu yra hipotenzija;
jeigu yra dalinė šlapimo takų obstrukcija (užkimšimas);
jeigu didelis kraujospūdžio kritimas kelia ypatingą rizika (pvz., yra reikšminga širdies vainikinių arterijų arba smegenis krauju aprūpinančių kraujagyslių stenozė);
jeigu sergate latentiniu arba aiškiu cukriniu diabetu;
jeigu sergate podagra;
jeigu yra hepatorenalinis sindromas (su sunkia kepenų liga susijęs funkcinis inkstų nepakankamumas);
jeigu yra hipoproteinemija (per mažas baltymų kiekis kraujyje), pvz., susijusi su nefrozės sindromu;
gydant prieš laiką gimusius kūdikius.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kiti vaistai gali turėti įtakos Lasix Retard poveikiui, todėl dėl jų vartojimo reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju.
Furozemidas gali stiprinti toksinį kitų vaistų (kai kurių antibiotikų, pavyzdžiui, aminoglikozidų, cefalosporinų; cisplatinos, salicilatų, ličio druskų, širdies glikozidų) poveikį.
Furozemidas vartojamas kartu su antihipertenziniais vaistais gali daugiau mažinti kraujospūdį.
Furozemidas gali silpninti vaistų nuo cukrinio diabeto poveikį.

Lasix Retard vartojimas su maistu ir gėrimais
Geriamuosius furozemido preparatus rekomenduojama vartoti nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Furozemido prasiskverbia per placentos barjerą. Nėštumo metu medikamento galima vartoti tik nebejotinai būtinu atveju ir tik gydytojo skyrimu.
Žindymo laikotarpis
Žindymo laikotarpiu Lasix Retard vartoti draudžiama. Furozemidas išsiskiria su motinos pienu ir mažina jo kiekį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dėl kai kurio šalutinio poveikio (pvz., didelio kraujospūdžio kritimo) gali sutrikti geba sutelkti dėmesį ir reaguoti. Jeigu toks poveikis pasireiškia, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lasix Retard medžiagas
Kietose Lasix Retard kapsulėse yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI LASIX RETARD

Lasix Retard visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas
Tikslią Lasix Retard dozę nustatys gydytojas.

Būtina vartoti mažiausią dozę, pakankamą, kad pasireikštų norimas poveikis.
 
Su širdies, kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumu susijęs skysčių susilaikymas
Pradinė dozė yra 1 kapsulė. Ją reikia gerti kartą per parą, geriausia ryte. Sunkiais atvejais pradinė dozė gali būti 2 Lasix Retard kapsulės.
Palaikomoji dozė yra 1 kapsulė. Ji geriama kasdien arba kas 23 dienas. Jei poveikis nepakankamas, galima kasdien arba kas 23 dienas gerti po 2 kapsules.
 
Hipertenzija
Įprastinė dozė yra 1 kapsulė. Ji geriama kartą per parą. Galima vartoti vien Lasix Retard arba jo ir kitokio antihipertenzinio preparato.
 
Vaikai
Pailginto atpalaidavimo kapsulės vaikams nerekomenduojamos.

Senyvi pacientai
Senyviems pacientams dozės keisti nebūtina.

Kapsulę būtina nuryti sveiką, užgeriant mažiausiai puse stiklinės skysčio, geriausia ryte, nevalgius.

Pavartojus per didelę Lasix Retard dozę
Išgėrę per didelę vaisto dozę, kreipkitės į savo gydytoją arba ligoninę.

Pamiršus pavartoti Lasix Retard
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lasix Retard, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
- Padidėjęs natrio, chlorido bei dėl to vandens išsiskyrimas;
- Kartu daugiau pasišalina kitų elektrolitų, ypač kalio, kalcio ir magnio;
- Elektrolitų pusiausvyros sutrikimų simptomai ir metabolinė alkalozė.
- Hipovolemija ir dehidratacija, ypač senyviems pacientams;
- Trumpam padidėjusi kreatinino ir šlapalo koncentracija kraujyje;
- Padidėjusi cholesterolio ir trigliceridų koncentracija serume;
- Padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija serume ir podagros priepuoliai;
- Sumažėjusi gliukozės tolerancija, todėl latentinis cukrinis diabetas gali pasireikšti kliniškai.

Kraujagyslių sutrikimai
Hipotenzija, įskaitant ortostatinę hipotenziją;
Polinkis trombozei;
Vaskulitas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Ūmus šlapimo susilaikymas pacientams, kuriems yra šlapimo takų dalinė obstrukcija;
Intersticinis nefritas;
Neišnešiotų naujagimių inkstų kalcinozė ar akmenligė.

Virškinimo trakto sutrikimai
- Pykinimas, vėmimas arba viduriavimas;
- Ūminis pankreatitas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Intrahepatinė tulžies stazė, kepenų transaminazių koncentracijos padidėjimas.

Ausų ir labirintų sutrikimai
- Klausos sutrikimai, spengimas ausyse. Jų pavojų didina inkstų nepakankamumas, hipoproteinemija (pvz., sukelta nefrozinio sindromo) ir (arba) furosemido vartojimas į veną per dideliu greičiu.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
- Niežulys, dilgėlinė, kitoks išbėrimas arba pūslės, daugiaformė eritema, pūslinis pemfigoidas, eksfoliacinis dermatitas ir purpura, jautrumo šviesai padidėjimas.

Imuninės sistemos sutrikimai
- Sunkios anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos (pvz., šokas).

Nervų sistemos sutrikimai
Parestezijos;
Hepatinė encefalopatija pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
- Trombocitopenija;
- Leukopenija;
- Agranulocitozė, aplazinė anemija, hemolizinė anemija.
Eozinofilija;
Kraujo sutirštėjimas.

Įgimtos, šeiminės ir genetinės ligos
- Arterinio latako neužsidarymo pavojus, kai furozemidas skiriamas neišnešiotam naujagimiui pirmąją jo gyvenimo savaitę.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Vietinės reakcijos, tokios kaip skausmas, jei švirkščiama į raumenis;
Karščiavimas.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.KAIP LAIKYTI LASIX RETARD

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lasix Retard vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.KITA INFORMACIJA

Lasix Retard sudėtis

Veiklioji medžiaga yra furozemidas. Vienoje kietoje kapsulėje yra 60 mg furozemido.
Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, kukurūzų krakmolas, povidonas 25000, talkas, šelakas, stearino rūgštis, aliuminio oksido hidratuotas, geltonasis geležies oksidas (E172), indigokarminas (E132), titano dioksidas (E171), želatina.

Lasix Retard išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kapsulės viena dalis geltona, o kita - žalia.
30 arba 100 modifikuoto atpalaidavimo kietų kapsulių lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
A. Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Lietuva

Gamintojai:
Aventis Pharma Deutschland GmbH,
Industriepark Hoechst
65926 Frankfurt am Main,
Vokietija

Arba

Famar L’Aigle
ZI Nº 1
Route de Crulai
61 303 L’Aigle
PrancūzijaJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtoją

UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
A. Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Tel. (8-5) 275 5224
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-03-06
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7