Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

LAXYGAL GTT. 10ML

Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Vidurius laisvinantys vaistai
  Gamintojas:
GALENA/ IVAX-CR

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Laxygal 7,5 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Natrio pikosulfatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Laxygal galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 10 dienų nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Laxygal ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Laxygal
3. Kaip vartoti Laxygal
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Laxygal
6. Kita informacija1. KAS YRA LAXYGAL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Laxygal geriamieji lašai yra vidurius laisvinantis preparatas. Natrio pikosulfatas tiesiogiai veikia žarnos sienelėje esančius receptorius, mažina elektrolitų bei vandens įsiurbimą, skatina žarnyno peristaltiką, todėl yra veiksmingas vidurius laisvinantis vaistas.
Vaistą galima vartoti tik trumpai (iki 10 dienų) vidurių užkietėjimui mažinti (pavyzdžiui, kai viduriai užkietėja keliaujant) arba tuštinimuisi palengvinti (pavyzdžiui, sergant proktitu, hemorojumi, atsiradus išangės įtrūkimų). Jei vidurių užkietėjimas nepraeina, būtina konsultuotis su gydytoju.
Laxygal geriamuosius lašus 4-10 metų amžiaus vaikams galima vartoti tik paskyrus gydytojui.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LAXYGAL

Laxygal vartoti negalima:
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) natrio pikosulfatui arba bet kuriai pagalbinei Laxygal geriamųjų lašų medžiagai;
jei yra ūminė pilvo organų liga (apendicitas, žarnyno nepraeinamumas, kasos uždegimas, įstrigusi išvarža, pilvaplėvės uždegimas, ūminis žarnyno uždegimas). Šie susirgimai pasireiškia pilvo skausmu, pykinimu, vėmimu bei dujų susikaupimu žarnyne. Kai yra šių simptomų, negalima vartoti jokių vaistų, ir reikia kuo skubiau kreiptis į gydytoją;
jeigu organizmas netekęs daug skysčių;
vaikams iki 4 metų;
po pilvo ertmės operacijų ir maitinant krūtimi.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Jeigu vaistas yra skiriamas vaikui. Laxygal geriamuosius lašus vaikas gali vartoti tik rekomendavus gydytojui.
Nepasitarus su gydytoju, nerekomenduojama vaisto vartoti ilgiau kaip 10 dienų, nes viduriai gali dar labiau užkietėti.

Kitų vaistų vartojimas
Ilgiau vartojant Laxygal kartu su diuretikais arba adrenokortikosteroidais, gali sutrikti vandens ir elektrolitų pusiausvyra. Dėl to gali padidėti jautrumas širdį veikiantiems glikozidams. Kartu vartojant plataus veikimo spektro antibiotikus, sumažėja vidurius laisvinantis Laxygal poveikis.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu Laxygal vartoti nerekomenduojama.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Laxygal neveikia gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Laxygal medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI LAXYGAL

Laxygal visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 10 metų vaikams
Gerti po 12-24 lašus (5 – 10 mg) vakare.
Vyresniems nei 4 metų vaikams
Vartoti tik gydytojui paskyrus! 4 - 10 metų vaikams vienkartinė dozė yra 6-12 lašų (2,5 -5 mg ).

Paprastai Laxygal pradeda veikti po 6-12 valandų. Didinant arba mažinant nurodytą dozę, kiekvienam ligoniui galima parinkti optimalią dozę, kurią vartojant, išmatos būtų reikiamos konsistencijos.
Laxygal galima vartoti su skysčiais ar be jų. Vaistą geriausiai gerti vakare prieš miegą, kad žarnynas išsituštintų ryte.

Jeigu manote, kad Laxygal veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Laxygal dozę
Perdozavus, būtina kreiptis į gydytoją.
Labai perdozavus, gali prasidėti spazminis pilvo skausmas ir dažnas tuštinimasis.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Laxygal, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Laxygal vartojant trumpai, nepageidaujamas poveikis paprastai nepasireiškia.
Ilgai vartojant, ypač didelėmis dozėmis, gali pasireikšti sunkus vidurių užkietėjimas arba viduriavimas, žarnų išsiplėtimas, imituojantis opinį storosios žarnos uždegimą, didelė gaubtinė žarna, pilvo diegliai (kolika), žarnyno spazmai, organizmas gali netekti kalio ir kitų mineralinių medžiagų.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI LAXYGAL

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Laxygal vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Laxygal sudėtis

Veiklioji medžiaga yra natrio pikosulfatas. 1 ml (= 18 lašų) tirpalo yra 7,5 mg natrio pikosulfato.
Pagalbinės medžiagos yra etilo parahidroksibenzoato natrio druska, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis), vandenilio chlorido rūgštis, išgrynintas vanduo.

Laxygal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Laxygal 7,5 mg/ml geriamieji lašai yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas tirpalas.
Preparatas tiekiamas buteliukais, kiekviename jų yra 10 ml tirpalo. Buteliukas įdėtas į kartoninę dėžutę.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Ostravská 29
747 70 Opava
Čekijos Respublika

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Sicor Biotech“
Kęstučio g. 59/ Lenktoji g. 27
LT-08124 Vilnius, Lietuva
Tel.: +370 5 211 35 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-05Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Laxygal 7,5 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS1 ml tirpalo (= 18 lašų) yra 7,5 mg natrio pikosulfato.
Pagalbinės medžiagos: etilo parahidroksibenzoato natrio druska (0,66 mg/ml), sorbitolis (0,68 g/ml).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Geriamieji lašai, tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvai rusvas.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis vidurių užkietėjimo mažinimas, tuštinimosi lengvinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 10 metų vaikams
Gerti po 12 - 24 lašus (5 – 10 mg) vakare.

4-10 metų vaikams
Vartoti tik gydytojui paskyrus! 4-10 metų vaikams vienkartinė dozė yra 6-12 lašų (2,5 -5 mg ).

Laxygal pradeda veikti po 6-12 valandų. Didinant arba mažinant nurodytą dozę, kiekvienam ligoniui galima parinkti optimalią dozę, kurią vartojant, išmatos būtų reikiamos konsistencijos.
Laxygal galima vartoti su skysčiais arba be jų. Vaistą geriausia gerti vakare prieš miegą, kad žarnynas išsituštintų ryte.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs organizmo jautrumas natrio pikosulfatui arba bet kuriai pagalbinei Laxygal geriamųjų lašų medžiagai.
Ūminės pilvo organų ligos (apendicitas, žarnų nepraeinamumas, pankreatitas, įstrigusi išvarža, peritonitas arba ūminis enterokolitas).
Didelė dehidracija.
Vaikams iki 4 metų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Laxygal geriamųjų lašų, kaip ir kitų vidurius laisvinančių preparatų, negalima kasdien vartoti ilgai. Jeigu vidurius reikia laisvinti kasdien, būtina nustatyti jų užkietėjimo priežastį. Vidurius laisvinančių preparatų vartojant ilgai arba didelėmis dozėmis, gali sutrikti skysčių ir elektrolitų pusiausvyra, pasireikšti hipokalemija bei prasidėti atoveiksmio reakcija: nutraukus vaisto vartojimą, viduriai vėl užkietėja.
Vaikams be gydytojo nurodymo šio preparato vartoti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Ilgai vartojant Laxygal kartu su diuretikais arba adrenokortikosteroidais, gali sutrikti vandens ir elektrolitų pusiausvyra. Dėl to gali padidėti organizmo jautrumas širdį veikiantiems glikozidams. Kartu vartojant plataus veikimo spektro antibiotikus, vidurius laisvinantis Laxygal poveikis sumažėja.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Klinikinių duomenų apie natrio pikosulfato vartojimą nėštumo metu nėra.
Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių).
Nėščioms moterims Laxygal skiriama atsargiai.
Nėra žinoma, kiek natrio pikosulfato išsiskiria su motinos pienu, todėl žindyvėms vaisto vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Laxygal gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Laxygal geriamuosius lašus vartojant trumpai, nepageidaujamų reakcijų paprastai nepasireiškia.
Ilgai vartojant, gali pasireikšti toliau išvardintas nepageidaujamas poveikis.

Virškinimo trakto sutrikimai
Sunkus vidurių užkietėjimas, žarnų išsiplėtimas, imituojantis opinį kolitą, didelė gaubtinė žarna (megacolon).
Preparato vartojant didelėmis dozėmis (priklausomai nuo individualaus jautrumo), gali pasireikšti pilvo diegliai (kolika), viduriavimas, žarnyno spazmai.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas.

Psichikos sutrikimai
Piktnaudžiavimas vidurius laisvinančiais preparatais (dėl kurio gali pasireikšti viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, svorio netekimas, astenija, menstruacijų ciklo sutrikimai, anoreksija, depresija).

4.9 Perdozavimas

Ūminė intoksikacija labai reta. Labai perdozavus, gali pasireikšti nesunkus žarnyno sudirginimas. Gydymas simptominis.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – tiesioginio poveikio vidurius laisvinantis preparatas, ATC kodas - A06AB08

Veikimo mechanizmas
Šio vidurius laisvinančio vaisto veiklioji medžiaga tiesiogiai veikia žarnos sienelėje esančius neuroreceptorius. Tik difenolio tipo lipofilinės medžiagos skatina ryšį su žarnos sienelėje esančiais receptoriais.
Difenolio tipo vidurius laisvinantys preparatai slopina skysčių ir elektrolitų absorbciją ir skatina jų sekreciją į žarnyno spindį.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Natrio pikosulfatas yra hidrofilinė medžiaga, kurią gana silpnai absorbuoja žarnos lipofilinės membranos. Išgertas šis vaistas gana greitai nepakitęs patenka į skrandį ir plonąją žarną. Į storąją žarną po 3 valandų patenka apie 70 % išgerto vaisto kiekio. Storojoje žarnoje, veikiant bakterinei florai, vyksta natrio pikosulfato hidrolizė. Susidaro lipofilinis metabolitas, kuris lengviau prasiskverbia pro biologines membranas. Dėl vidurius paleidžiančio vaisto poveikio išmatos gana greitai pasišalina iš tiesiosios žarnos. Išgėrus vaisto, po 12 valandų 8 % vaisto yra storajame žarnyne, 21 % jo išsiskiria su šlapimu, o 72 % - su išmatomis natrio pikosulfato metabolitų pavidalo po 72 valandų.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Teratogeniškumas: tiriant gyvūnus, teratogeninio natrio pikosulfato poveikio nenustatyta.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E214)
Skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis) (E420)
Vandenilio chlorido rūgštis
Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Rudos spalvos stiklinis (III tipo stiklas) buteliukas su polietileniniu lašintuvu ir polietileniniu užsukamu dangteliu.
Kartono dėžutėje yra buteliukas, kuriame yra 10 ml tirpalo.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Ostravská 29
747 70 Opava
Čekijos Respublika8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/95/1228/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-07-3110. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-12-05Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

C. SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Ostravská 29
747 70 Opava
Čekijos RespublikaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas.

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

• KITOS SĄLYGOS

Nėra..

C. SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Rinkodaros teisės turėtojas per nustatytą laikotarpį turi baigti žemiau nurodytą tyrimų programą kasmetiniam preparato naudos ir rizikos santykio vertinimui.

Cheminiai, farmaciniai ir biologiniai aspektai

Pateikti galutinio produkto stabilumo tyrimų pirmą kartą atidarius talpyklę rezultatus ne vėliau kaip iki 2008 m. gruodžio 31 d.


III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Laxygal 7,5 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Natrii picosulfas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo (18 lašų) yra 7,5 mg natrio pikosulfato.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra etilo parahidroksibenzoato natrio druskos, sorbitolio.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Geriamieji lašai, tirpalas.
10 ml5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Ostravská 29
747 70 Opava
Čekijos Respublika12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/1228/00113. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Indikacijos: trumpalaikiam vidurių užkietėjimo mažinimui, tuštinimosi lengvinimui.
Dozavimas: suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 10 metų vaikams gerti po 12-24 lašus vakare.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

laxygal
2008-12-05
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Laxygal 7,5 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Natrii picosulfas2. VARTOJIMO METODAS

Vartoti per burną.3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki4. SERIJOS NUMERIS

Serija5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

10 ml6. KITA

IVAX
2008-12-05


B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Laxygal 7,5 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Natrio pikosulfatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Laxygal galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 10 dienų nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Laxygal ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Laxygal
3. Kaip vartoti Laxygal
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Laxygal
6. Kita informacija1. KAS YRA LAXYGAL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Laxygal geriamieji lašai yra vidurius laisvinantis preparatas. Natrio pikosulfatas tiesiogiai veikia žarnos sienelėje esančius receptorius, mažina elektrolitų bei vandens įsiurbimą, skatina žarnyno peristaltiką, todėl yra veiksmingas vidurius laisvinantis vaistas.
Vaistą galima vartoti tik trumpai (iki 10 dienų) vidurių užkietėjimui mažinti (pavyzdžiui, kai viduriai užkietėja keliaujant) arba tuštinimuisi palengvinti (pavyzdžiui, sergant proktitu, hemorojumi, atsiradus išangės įtrūkimų). Jei vidurių užkietėjimas nepraeina, būtina konsultuotis su gydytoju.
Laxygal geriamuosius lašus 4-10 metų amžiaus vaikams galima vartoti tik paskyrus gydytojui.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LAXYGAL

Laxygal vartoti negalima:
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) natrio pikosulfatui arba bet kuriai pagalbinei Laxygal geriamųjų lašų medžiagai;
jei yra ūminė pilvo organų liga (apendicitas, žarnyno nepraeinamumas, kasos uždegimas, įstrigusi išvarža, pilvaplėvės uždegimas, ūminis žarnyno uždegimas). Šie susirgimai pasireiškia pilvo skausmu, pykinimu, vėmimu bei dujų susikaupimu žarnyne. Kai yra šių simptomų, negalima vartoti jokių vaistų, ir reikia kuo skubiau kreiptis į gydytoją;
jeigu organizmas netekęs daug skysčių;
vaikams iki 4 metų;
po pilvo ertmės operacijų ir maitinant krūtimi.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Jeigu vaistas yra skiriamas vaikui. Laxygal geriamuosius lašus vaikas gali vartoti tik rekomendavus gydytojui.
Nepasitarus su gydytoju, nerekomenduojama vaisto vartoti ilgiau kaip 10 dienų, nes viduriai gali dar labiau užkietėti.

Kitų vaistų vartojimas
Ilgiau vartojant Laxygal kartu su diuretikais arba adrenokortikosteroidais, gali sutrikti vandens ir elektrolitų pusiausvyra. Dėl to gali padidėti jautrumas širdį veikiantiems glikozidams. Kartu vartojant plataus veikimo spektro antibiotikus, sumažėja vidurius laisvinantis Laxygal poveikis.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu Laxygal vartoti nerekomenduojama.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Laxygal neveikia gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Laxygal medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI LAXYGAL

Laxygal visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 10 metų vaikams
Gerti po 12-24 lašus (5 – 10 mg) vakare.
Vyresniems nei 4 metų vaikams
Vartoti tik gydytojui paskyrus! 4 - 10 metų vaikams vienkartinė dozė yra 6-12 lašų (2,5 -5 mg ).

Paprastai Laxygal pradeda veikti po 6-12 valandų. Didinant arba mažinant nurodytą dozę, kiekvienam ligoniui galima parinkti optimalią dozę, kurią vartojant, išmatos būtų reikiamos konsistencijos.
Laxygal galima vartoti su skysčiais ar be jų. Vaistą geriausiai gerti vakare prieš miegą, kad žarnynas išsituštintų ryte.

Jeigu manote, kad Laxygal veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Laxygal dozę
Perdozavus, būtina kreiptis į gydytoją.
Labai perdozavus, gali prasidėti spazminis pilvo skausmas ir dažnas tuštinimasis.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Laxygal, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Laxygal vartojant trumpai, nepageidaujamas poveikis paprastai nepasireiškia.
Ilgai vartojant, ypač didelėmis dozėmis, gali pasireikšti sunkus vidurių užkietėjimas arba viduriavimas, žarnų išsiplėtimas, imituojantis opinį storosios žarnos uždegimą, didelė gaubtinė žarna, pilvo diegliai (kolika), žarnyno spazmai, organizmas gali netekti kalio ir kitų mineralinių medžiagų.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI LAXYGAL

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Laxygal vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Laxygal sudėtis

Veiklioji medžiaga yra natrio pikosulfatas. 1 ml (= 18 lašų) tirpalo yra 7,5 mg natrio pikosulfato.
Pagalbinės medžiagos yra etilo parahidroksibenzoato natrio druska, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis), vandenilio chlorido rūgštis, išgrynintas vanduo.

Laxygal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Laxygal 7,5 mg/ml geriamieji lašai yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas tirpalas.
Preparatas tiekiamas buteliukais, kiekviename jų yra 10 ml tirpalo. Buteliukas įdėtas į kartoninę dėžutę.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Ostravská 29
747 70 Opava
Čekijos Respublika

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Sicor Biotech“
Kęstučio g. 59/ Lenktoji g. 27
LT-08124 Vilnius, Lietuva
Tel.: +370 5 211 35 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-05Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7