|
| Daugiau:
|
Susiję straipsniai:
|
|
|
LAXYGAL GTT. 10MLVaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Vidurius laisvinantys vaistai
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Laxygal 7,5 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Natrio pikosulfatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Laxygal galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 10 dienų nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Laxygal ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Laxygal
3. Kaip vartoti Laxygal
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Laxygal
6. Kita informacija1. KAS YRA LAXYGAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Laxygal geriamieji lašai yra vidurius laisvinantis preparatas. Natrio pikosulfatas tiesiogiai veikia žarnos sienelėje esančius receptorius, mažina elektrolitų bei vandens įsiurbimą, skatina žarnyno peristaltiką, todėl yra veiksmingas vidurius laisvinantis vaistas.
Vaistą galima vartoti tik trumpai (iki 10 dienų) vidurių užkietėjimui mažinti (pavyzdžiui, kai viduriai užkietėja keliaujant) arba tuštinimuisi palengvinti (pavyzdžiui, sergant proktitu, hemorojumi, atsiradus išangės įtrūkimų). Jei vidurių užkietėjimas nepraeina, būtina konsultuotis su gydytoju.
Laxygal geriamuosius lašus 4-10 metų amžiaus vaikams galima vartoti tik paskyrus gydytojui.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LAXYGAL
Laxygal vartoti negalima:
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) natrio pikosulfatui arba bet kuriai pagalbinei Laxygal geriamųjų lašų medžiagai;
jei yra ūminė pilvo organų liga (apendicitas, žarnyno nepraeinamumas, kasos uždegimas, įstrigusi išvarža, pilvaplėvės uždegimas, ūminis žarnyno uždegimas). Šie susirgimai pasireiškia pilvo skausmu, pykinimu, vėmimu bei dujų susikaupimu žarnyne. Kai yra šių simptomų, negalima vartoti jokių vaistų, ir reikia kuo skubiau kreiptis į gydytoją;
jeigu organizmas netekęs daug skysčių;
vaikams iki 4 metų;
po pilvo ertmės operacijų ir maitinant krūtimi.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Jeigu vaistas yra skiriamas vaikui. Laxygal geriamuosius lašus vaikas gali vartoti tik rekomendavus gydytojui.
Nepasitarus su gydytoju, nerekomenduojama vaisto vartoti ilgiau kaip 10 dienų, nes viduriai gali dar labiau užkietėti.
Kitų vaistų vartojimas
Ilgiau vartojant Laxygal kartu su diuretikais arba adrenokortikosteroidais, gali sutrikti vandens ir elektrolitų pusiausvyra. Dėl to gali padidėti jautrumas širdį veikiantiems glikozidams. Kartu vartojant plataus veikimo spektro antibiotikus, sumažėja vidurius laisvinantis Laxygal poveikis.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu Laxygal vartoti nerekomenduojama.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Laxygal neveikia gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Laxygal medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI LAXYGAL
Laxygal visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 10 metų vaikams
Gerti po 12-24 lašus (5 – 10 mg) vakare.
Vyresniems nei 4 metų vaikams
Vartoti tik gydytojui paskyrus! 4 - 10 metų vaikams vienkartinė dozė yra 6-12 lašų (2,5 -5 mg ).
Paprastai Laxygal pradeda veikti po 6-12 valandų. Didinant arba mažinant nurodytą dozę, kiekvienam ligoniui galima parinkti optimalią dozę, kurią vartojant, išmatos būtų reikiamos konsistencijos.
Laxygal galima vartoti su skysčiais ar be jų. Vaistą geriausiai gerti vakare prieš miegą, kad žarnynas išsituštintų ryte.
Jeigu manote, kad Laxygal veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Laxygal dozę
Perdozavus, būtina kreiptis į gydytoją.
Labai perdozavus, gali prasidėti spazminis pilvo skausmas ir dažnas tuštinimasis.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Laxygal, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Laxygal vartojant trumpai, nepageidaujamas poveikis paprastai nepasireiškia.
Ilgai vartojant, ypač didelėmis dozėmis, gali pasireikšti sunkus vidurių užkietėjimas arba viduriavimas, žarnų išsiplėtimas, imituojantis opinį storosios žarnos uždegimą, didelė gaubtinė žarna, pilvo diegliai (kolika), žarnyno spazmai, organizmas gali netekti kalio ir kitų mineralinių medžiagų.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI LAXYGAL
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Laxygal vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA
Laxygal sudėtis
Veiklioji medžiaga yra natrio pikosulfatas. 1 ml (= 18 lašų) tirpalo yra 7,5 mg natrio pikosulfato.
Pagalbinės medžiagos yra etilo parahidroksibenzoato natrio druska, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis), vandenilio chlorido rūgštis, išgrynintas vanduo.
Laxygal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Laxygal 7,5 mg/ml geriamieji lašai yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas tirpalas.
Preparatas tiekiamas buteliukais, kiekviename jų yra 10 ml tirpalo. Buteliukas įdėtas į kartoninę dėžutę.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Ostravská 29
747 70 Opava
Čekijos Respublika
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Sicor Biotech“
Kęstučio g. 59/ Lenktoji g. 27
LT-08124 Vilnius, Lietuva
Tel.: +370 5 211 35 00
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-05Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Laxygal 7,5 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS1 ml tirpalo (= 18 lašų) yra 7,5 mg natrio pikosulfato.
Pagalbinės medžiagos: etilo parahidroksibenzoato natrio druska (0,66 mg/ml), sorbitolis (0,68 g/ml).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA
Geriamieji lašai, tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvai rusvas.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Trumpalaikis vidurių užkietėjimo mažinimas, tuštinimosi lengvinimas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 10 metų vaikams
Gerti po 12 - 24 lašus (5 – 10 mg) vakare.
4-10 metų vaikams
Vartoti tik gydytojui paskyrus! 4-10 metų vaikams vienkartinė dozė yra 6-12 lašų (2,5 -5 mg ).
Laxygal pradeda veikti po 6-12 valandų. Didinant arba mažinant nurodytą dozę, kiekvienam ligoniui galima parinkti optimalią dozę, kurią vartojant, išmatos būtų reikiamos konsistencijos.
Laxygal galima vartoti su skysčiais arba be jų. Vaistą geriausia gerti vakare prieš miegą, kad žarnynas išsituštintų ryte.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs organizmo jautrumas natrio pikosulfatui arba bet kuriai pagalbinei Laxygal geriamųjų lašų medžiagai.
Ūminės pilvo organų ligos (apendicitas, žarnų nepraeinamumas, pankreatitas, įstrigusi išvarža, peritonitas arba ūminis enterokolitas).
Didelė dehidracija.
Vaikams iki 4 metų.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Laxygal geriamųjų lašų, kaip ir kitų vidurius laisvinančių preparatų, negalima kasdien vartoti ilgai. Jeigu vidurius reikia laisvinti kasdien, būtina nustatyti jų užkietėjimo priežastį. Vidurius laisvinančių preparatų vartojant ilgai arba didelėmis dozėmis, gali sutrikti skysčių ir elektrolitų pusiausvyra, pasireikšti hipokalemija bei prasidėti atoveiksmio reakcija: nutraukus vaisto vartojimą, viduriai vėl užkietėja.
Vaikams be gydytojo nurodymo šio preparato vartoti negalima.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Ilgai vartojant Laxygal kartu su diuretikais arba adrenokortikosteroidais, gali sutrikti vandens ir elektrolitų pusiausvyra. Dėl to gali padidėti organizmo jautrumas širdį veikiantiems glikozidams. Kartu vartojant plataus veikimo spektro antibiotikus, vidurius laisvinantis Laxygal poveikis sumažėja.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Klinikinių duomenų apie natrio pikosulfato vartojimą nėštumo metu nėra.
Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių).
Nėščioms moterims Laxygal skiriama atsargiai.
Nėra žinoma, kiek natrio pikosulfato išsiskiria su motinos pienu, todėl žindyvėms vaisto vartoti nerekomenduojama.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Laxygal gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Laxygal geriamuosius lašus vartojant trumpai, nepageidaujamų reakcijų paprastai nepasireiškia.
Ilgai vartojant, gali pasireikšti toliau išvardintas nepageidaujamas poveikis.
Virškinimo trakto sutrikimai
Sunkus vidurių užkietėjimas, žarnų išsiplėtimas, imituojantis opinį kolitą, didelė gaubtinė žarna (megacolon).
Preparato vartojant didelėmis dozėmis (priklausomai nuo individualaus jautrumo), gali pasireikšti pilvo diegliai (kolika), viduriavimas, žarnyno spazmai.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas.
Psichikos sutrikimai
Piktnaudžiavimas vidurius laisvinančiais preparatais (dėl kurio gali pasireikšti viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, svorio netekimas, astenija, menstruacijų ciklo sutrikimai, anoreksija, depresija).
4.9 Perdozavimas
Ūminė intoksikacija labai reta. Labai perdozavus, gali pasireikšti nesunkus žarnyno sudirginimas. Gydymas simptominis.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – tiesioginio poveikio vidurius laisvinantis preparatas, ATC kodas - A06AB08
Veikimo mechanizmas
Šio vidurius laisvinančio vaisto veiklioji medžiaga tiesiogiai veikia žarnos sienelėje esančius neuroreceptorius. Tik difenolio tipo lipofilinės medžiagos skatina ryšį su žarnos sienelėje esančiais receptoriais.
Difenolio tipo vidurius laisvinantys preparatai slopina skysčių ir elektrolitų absorbciją ir skatina jų sekreciją į žarnyno spindį.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Natrio pikosulfatas yra hidrofilinė medžiaga, kurią gana silpnai absorbuoja žarnos lipofilinės membranos. Išgertas šis vaistas gana greitai nepakitęs patenka į skrandį ir plonąją žarną. Į storąją žarną po 3 valandų patenka apie 70 % išgerto vaisto kiekio. Storojoje žarnoje, veikiant bakterinei florai, vyksta natrio pikosulfato hidrolizė. Susidaro lipofilinis metabolitas, kuris lengviau prasiskverbia pro biologines membranas. Dėl vidurius paleidžiančio vaisto poveikio išmatos gana greitai pasišalina iš tiesiosios žarnos. Išgėrus vaisto, po 12 valandų 8 % vaisto yra storajame žarnyne, 21 % jo išsiskiria su šlapimu, o 72 % - su išmatomis natrio pikosulfato metabolitų pavidalo po 72 valandų.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Teratogeniškumas: tiriant gyvūnus, teratogeninio natrio pikosulfato poveikio nenustatyta.6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E214)
Skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis) (E420)
Vandenilio chlorido rūgštis
Išgrynintas vanduo
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Rudos spalvos stiklinis (III tipo stiklas) buteliukas su polietileniniu lašintuvu ir polietileniniu užsukamu dangteliu.
Kartono dėžutėje yra buteliukas, kuriame yra 10 ml tirpalo.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Ostravská 29
747 70 Opava
Čekijos Respublika8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
LT/1/95/1228/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
2008-07-3110. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2008-12-05Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
C. SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Ostravská 29
747 70 Opava
Čekijos RespublikaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Nereceptinis vaistinis preparatas.
• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Nebūtini.
• KITOS SĄLYGOS
Nėra..
C. SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Rinkodaros teisės turėtojas per nustatytą laikotarpį turi baigti žemiau nurodytą tyrimų programą kasmetiniam preparato naudos ir rizikos santykio vertinimui.
Cheminiai, farmaciniai ir biologiniai aspektai
Pateikti galutinio produkto stabilumo tyrimų pirmą kartą atidarius talpyklę rezultatus ne vėliau kaip iki 2008 m. gruodžio 31 d.
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Laxygal 7,5 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Natrii picosulfas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml tirpalo (18 lašų) yra 7,5 mg natrio pikosulfato.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra etilo parahidroksibenzoato natrio druskos, sorbitolio.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Geriamieji lašai, tirpalas.
10 ml5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Ostravská 29
747 70 Opava
Čekijos Respublika12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT/1/95/1228/00113. SERIJOS NUMERIS
Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Indikacijos: trumpalaikiam vidurių užkietėjimo mažinimui, tuštinimosi lengvinimui.
Dozavimas: suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 10 metų vaikams gerti po 12-24 lašus vakare.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
laxygal
2008-12-05
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
BUTELIUKO ETIKETĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
Laxygal 7,5 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Natrii picosulfas2. VARTOJIMO METODAS
Vartoti per burną.3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki4. SERIJOS NUMERIS
Serija5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
10 ml6. KITA
IVAX
2008-12-05
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Laxygal 7,5 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Natrio pikosulfatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Laxygal galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 10 dienų nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Laxygal ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Laxygal
3. Kaip vartoti Laxygal
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Laxygal
6. Kita informacija1. KAS YRA LAXYGAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Laxygal geriamieji lašai yra vidurius laisvinantis preparatas. Natrio pikosulfatas tiesiogiai veikia žarnos sienelėje esančius receptorius, mažina elektrolitų bei vandens įsiurbimą, skatina žarnyno peristaltiką, todėl yra veiksmingas vidurius laisvinantis vaistas.
Vaistą galima vartoti tik trumpai (iki 10 dienų) vidurių užkietėjimui mažinti (pavyzdžiui, kai viduriai užkietėja keliaujant) arba tuštinimuisi palengvinti (pavyzdžiui, sergant proktitu, hemorojumi, atsiradus išangės įtrūkimų). Jei vidurių užkietėjimas nepraeina, būtina konsultuotis su gydytoju.
Laxygal geriamuosius lašus 4-10 metų amžiaus vaikams galima vartoti tik paskyrus gydytojui.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LAXYGAL
Laxygal vartoti negalima:
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) natrio pikosulfatui arba bet kuriai pagalbinei Laxygal geriamųjų lašų medžiagai;
jei yra ūminė pilvo organų liga (apendicitas, žarnyno nepraeinamumas, kasos uždegimas, įstrigusi išvarža, pilvaplėvės uždegimas, ūminis žarnyno uždegimas). Šie susirgimai pasireiškia pilvo skausmu, pykinimu, vėmimu bei dujų susikaupimu žarnyne. Kai yra šių simptomų, negalima vartoti jokių vaistų, ir reikia kuo skubiau kreiptis į gydytoją;
jeigu organizmas netekęs daug skysčių;
vaikams iki 4 metų;
po pilvo ertmės operacijų ir maitinant krūtimi.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Jeigu vaistas yra skiriamas vaikui. Laxygal geriamuosius lašus vaikas gali vartoti tik rekomendavus gydytojui.
Nepasitarus su gydytoju, nerekomenduojama vaisto vartoti ilgiau kaip 10 dienų, nes viduriai gali dar labiau užkietėti.
Kitų vaistų vartojimas
Ilgiau vartojant Laxygal kartu su diuretikais arba adrenokortikosteroidais, gali sutrikti vandens ir elektrolitų pusiausvyra. Dėl to gali padidėti jautrumas širdį veikiantiems glikozidams. Kartu vartojant plataus veikimo spektro antibiotikus, sumažėja vidurius laisvinantis Laxygal poveikis.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu Laxygal vartoti nerekomenduojama.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Laxygal neveikia gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Laxygal medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI LAXYGAL
Laxygal visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 10 metų vaikams
Gerti po 12-24 lašus (5 – 10 mg) vakare.
Vyresniems nei 4 metų vaikams
Vartoti tik gydytojui paskyrus! 4 - 10 metų vaikams vienkartinė dozė yra 6-12 lašų (2,5 -5 mg ).
Paprastai Laxygal pradeda veikti po 6-12 valandų. Didinant arba mažinant nurodytą dozę, kiekvienam ligoniui galima parinkti optimalią dozę, kurią vartojant, išmatos būtų reikiamos konsistencijos.
Laxygal galima vartoti su skysčiais ar be jų. Vaistą geriausiai gerti vakare prieš miegą, kad žarnynas išsituštintų ryte.
Jeigu manote, kad Laxygal veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Laxygal dozę
Perdozavus, būtina kreiptis į gydytoją.
Labai perdozavus, gali prasidėti spazminis pilvo skausmas ir dažnas tuštinimasis.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Laxygal, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Laxygal vartojant trumpai, nepageidaujamas poveikis paprastai nepasireiškia.
Ilgai vartojant, ypač didelėmis dozėmis, gali pasireikšti sunkus vidurių užkietėjimas arba viduriavimas, žarnų išsiplėtimas, imituojantis opinį storosios žarnos uždegimą, didelė gaubtinė žarna, pilvo diegliai (kolika), žarnyno spazmai, organizmas gali netekti kalio ir kitų mineralinių medžiagų.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI LAXYGAL
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Laxygal vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA
Laxygal sudėtis
Veiklioji medžiaga yra natrio pikosulfatas. 1 ml (= 18 lašų) tirpalo yra 7,5 mg natrio pikosulfato.
Pagalbinės medžiagos yra etilo parahidroksibenzoato natrio druska, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis), vandenilio chlorido rūgštis, išgrynintas vanduo.
Laxygal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Laxygal 7,5 mg/ml geriamieji lašai yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas tirpalas.
Preparatas tiekiamas buteliukais, kiekviename jų yra 10 ml tirpalo. Buteliukas įdėtas į kartoninę dėžutę.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Ostravská 29
747 70 Opava
Čekijos Respublika
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Sicor Biotech“
Kęstučio g. 59/ Lenktoji g. 27
LT-08124 Vilnius, Lietuva
Tel.: +370 5 211 35 00
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-05Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
|
|