Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

LECROLYN 40MG/ML 0.25ML N20

Vaistai
  Gamintojas:
SANTEN

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

LECROLYN 20 mg/ml akių lašai, tirpalas
Natrio kromoglikatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
LECROLYN galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra LECROLYN akių lašai ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant LECROLYN akių lašų
3. Kaip vartoti LECROLYN akių lašų
4. Galima šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti LECROLYN akių lašus
6. Kita informacija


1. KAS YRA LECROLYN AKIŲ LAŠAI IR KAM JIS VARTOJAMAS

LECROLYN akių lašų sudėtyje yra natrio kromoglikato, kuris trukdo išsiskirti histaminui ir kitoms uždegimą sukeliančioms medžiagoms. Kad vaistas būtų efektyvesnis, jo reikia vartoti profilaktiškai. LECROLYN akių lašai vartojami alerginiam konjunktyvitui gydyti ir jo profilaktikai.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LECROLYN AKIŲ LAŠŲ

LECROLYN akių lašų vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) natrio kromoglikatui arba bet kuriai pagalbinei LECROLYN akių lašų medžiagai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėščia arba žindama moteris prieš vaisto vartojimą turi pasitarti su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
LECROLYN akių lašai tokiai veiklai įtakos neturi.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines LECROLYN medžiagas
LECROLYN akių lašų, tiekiamų buteliukais, sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, todėl jei nešiojami minkštieji kontaktiniai lęšiai, preparato vartoti nerekomenduojama.

Kitų vaistų vartojimas
Kartu vartojami kitokie preparatai LECROLYN akių lašų poveikiui įtakos neturi.


3. KAIP VARTOTI LECROLYN AKIŲ LAŠŲ

Medikamento galima lašinti tik į akis.

Vyresniems kaip 4 metų pacientams reikia lašinti į abi akis po 1 2 lašus keturis kartus per dieną.

Jaunesniems kaip keturių metų vaikams vaisto galima vartoti tik gydytojo nurodymu.

Pasireiškus sezoniniam alerginiam konjunktyvitui ir atsiradus pirmiesiems simptomams, gydymą reikia pradėti tuoj pat, arba vaisto pradėti vartoti profilaktiškai prieš prasidedant žiedadulkių sezonui. Gydytis reikia visą žiedadulkių sezoną.

Gydytojas gali skirti kitokią dozę ir (arba) kitai ligai gydyti, nei nurodyta šiame lapelyje. Tokiu atveju reikia vykdyti gydytojo nurodymus.

Buteliukas
1. Nusiplauti rankas.
2. Atsukti buteliuko dangtelį. Atlošti galvą (sėdint) arba atsigulti ant nugaros.
3. Buteliuką laikyti arti akių, tačiau jo galiuku nieko neliesti.


4. Apatinio voko kraštą patraukti žemyn ir žiūrėti į lubas.

5. Lengvai paspausti buteliuką, kad lašas įlašėtų į maišelį, atsiradusį tarp akies ir apatinio voko. Užsukti buteliuką.


Jei į tą pačią akį reikia lašinti kelis medikamentus, tarp jų vartojimo reikia daryti mažiausiai 5 minučių pertrauką.

Akių lašų buteliuką gali naudoti tik vienas pacientas. Jei tirpalas padrumstėja jo vartoti draudžiama.

Pavartojus per didelę LECROLYN akių lašų dozę
Perdozavimo simptomų nebuvo.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

LECROLYN akių lašai toleruojami labai gerai, tačiau įlašinus vaisto, akis gali trumpam gelti arba dirginti. Jei vartojimo metu atsiranda nemalonių pojūčių ar kitoks nepageidaujamas poveikis, susijęs su medikamento vartojimu, reikia kreiptis į gydytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI LECROLYN AKIŲ LAŠUS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Pirmą kartą atsukus buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas - 28 dienos.


6. KITA INFORMACIJA

LECROLYN akių lašų sudėtis

Veiklioji medžiaga yra natrio kromoglikatas. 1 ml jo yra 20 mg.
Pagalbinės medžiagos yra dinatrio edetatas, glicerolis, polivinilalkoholis, injekcinis vanduo ir benzalkonio chloridas.

LECROLYN akių lašų išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.
Tiekiami LECROLYN akių lašų buteliukai po 10 ml, pakuotėje yra 1 buteliukas.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

SANTEN Oy,
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Suomija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

„Santen Oy“ atstovybė,
9-ojo forto g. 70 – 329
Kaunas LT-48179
Tel./Faksas: +370 37 366628


Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-04-02

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/


PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

LECROLYN 40 mg/ml akių lašai, tirpalas
Natrio kromoglikatas


Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
LECROLYN galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra LECROLYN akių lašai ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant LECROLYN akių lašų
3. Kaip vartoti LECROLYN akių lašų
4. Galima šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti LECROLYN akių lašus
6. Kita informacija


1. KAS YRA LECROLYN AKIŲ LAŠAI IR KAM JIS VARTOJAMAS

LECROLYN akių lašų sudėtyje yra natrio kromoglikato, kuris trukdo išsiskirti histaminui ir kitoms uždegimą sukeliančioms medžiagoms. Kad vaistas būtų efektyvesnis, jo reikia vartoti profilaktiškai. LECROLYN akių lašai vartojami alerginiam konjunktyvitui gydyti ir jo profilaktikai.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LECROLYN AKIŲ LAŠŲ

LECROLYN akių lašų vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) natrio kromoglikatui arba bet kuriai pagalbinei LECROLYN akių lašų medžiagai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėščia arba žindama moteris prieš vaisto vartojimą turi pasitarti su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
LECROLYN akių lašai tokiai veiklai įtakos neturi.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines LECROLYN medžiagas
LECROLYN akių lašų, tiekiamų buteliukais, sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, todėl jei nešiojami minkštieji kontaktiniai lęšiai, preparato vartoti nerekomenduojama.

LECROLYN akių lašų, tiekiamų vienadozėmis talpyklėmis, sudėtyje nėra konservantų, todėl jų gali vartoti žmonės, kurių organizmo jautrumas yra padidėjęs ir kurie nešioja bet kokių rūšių kontaktinius lęšius.

Kitų vaistų vartojimas
Kartu vartojami kitokie preparatai LECROLYN akių lašų poveikiui įtakos neturi.


3. KAIP VARTOTI LECROLYN AKIŲ LAŠŲ

Medikamento galima lašinti tik į akis.

Vyresniems kaip 4 metų pacientams reikia lašinti į abi akis po 1 2 lašus du kartus per parą.

Jaunesniems kaip 4 metų vaikams vaisto galima vartoti tik gydytojo nurodymu.

Pasireiškus sezoniniam alerginiam konjunktyvitui ir atsiradus pirmiesiems simptomams, gydymą reikia pradėti tuoj pat, arba vaisto pradėti vartoti profilaktiškai prieš prasidedant žiedadulkių sezonui. Gydymą reikia tęsti visu žiedadulkių sezono laikotarpiu.

Gydytojas gali skirti kitokią dozę ir (arba) kitai ligai gydyti, nei nurodyta šiame lapelyje. Tokiu atveju reikia vykdyti gydytojo nurodymus.

1. Nusiplauti rankas.
2. Atsukti buteliuko dangtelį. Atlošti galvą (sėdint) arba atsigulti ant nugaros.
3. Buteliuką laikyti arti akių, tačiau jo galiuku nieko neliesti.

4. Apatinio voko kraštą patraukti žemyn ir žiūrėti į lubas.

5. Lengvai paspausti buteliuką, kad lašas įlašėtų į maišelį, atsiradusį tarp akies ir apatinio voko. Užsukti buteliuką.



Jei į tą pačią akį reikia lašinti kelis medikamentus, tarp jų vartojimo reikia daryti mažiausiai 5 minučių pertrauką.

Akių lašų buteliuką gali naudoti tik vienas pacientas. Jei tirpalas padrumstėja jo vartoti draudžiama.

Vienadozė talpyklė
Išimti vieną pakuotę iš lakšto, nutraukti pakuotės galiuką ir laikantis auksčiau pateiktos instrukcijos, įlašinti vaisto į konjuktyvos maišelį (pakuotės galiuku akies liesti negalima). Vienos pakuoties turinio pakanka abiem akims. Preparato pavartojus, pakuotę ir tirpalo likučius reikia išmesti.

Pavartojus per didelę LECROLYN lašų dozę
Lašų pavartojus lokaliai per daug, perdozavimo simptomų pasireikšti neturėtų. Pavartojus per didelę dozę, šalutinio poveikio nepastebėta. Jei manote, kad įsilašinus lašų per daug, atsirado šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

LECROLYN akių lašai toleruojami labai gerai, tačiau įlašinus vaisto, akis gali trumpam gelti arba dirginti. Jei vartojimo metu atsiranda nemalonių pojūčių ar kitoks nepageidaujamas poveikis, susijęs su medikamento vartojimu, reikia kreiptis į gydytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI LECROLYN AKIŲ LAŠUS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia..
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Buteliukas. Pirmą kartą atsukus buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas - 28 dienos.

Vienadozė talpyklė. Pirmą kartą atplėšus pakuotę, kurioje yra supakuotos vienadozės talpyklės, tirpalo tinkamumo laikas - 28 dienos.
Vienadozes talpykles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Pakuotės turinį būtina sulašinti tuoj pat, nutraukus jos galiuką.
Vaisto pavartojus, talpyklę ir tirpalo likučius reikia išmesti.


6. KITA INFORMACIJA

LECROLYN akių lašų sudėtis

Veiklioji medžiaga yra natrio kromoglikatas. 1 ml jo yra 40 mg.
Pagalbinės medžiagos yra:
LECROLYN 40 mg/ml akių lašai, tirpalas, tiekiamo buteliukais: dinatrio edetatas, glicerolis, polivinilalkoholis, injekcinis vanduo ir benzalkonio chloridas.
LECROLYN 40 mg/ml, akių lašai, tirpalas, tiekiamo vienadozėmis talpyklėmis: dinatrio edetatas, glicerolis, polivinilalkoholis ir injekcinis vanduo.

LECROLYN akių lašų išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.

Buteliukas. Buteliuke yra 10 ml LECROLYN 20 mg/ml tirpalo arba 10 ml ir 5 ml LECROLYN 40 mg/ml tirpalo.
Vienadozė talpyklė. Pakuotėje yra 20 arba 60 vienadozių talpyklių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

SANTEN Oy,
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Suomija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

„Santen Oy“ atstovybė,
9-ojo forto g. 70 – 329
Kaunas LT-48179
Tel./Faksas: +370 37 366628

Pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-04-02

 


I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LECROLYN 20 mg/ml akių lašai, tirpalas
LECROLYN 40 mg/ml akių lašai, tirpalas


2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml yra 20 mg arba 40 mg natrio kromoglikato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.


3. FARMACINĖ FORMA

Akių lašai, tirpalas
Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.


4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Alerginis konjunktyvitas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

LECROLYN 20 mg/ml. Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 4 metų vaikams keturis kartus per dieną reikia lašinti į abi akis po 1 2 lašus.

LECROLYN 40 mg/ml. Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 4 metų vaikams du kartus per dieną reikia lašinti į abi akis po 1-2 lašus.

Vaikams, jaunesniems kaip 4 metų, vaisto galima lašinti tik gydytojui paskyrus.
Pasireiškus sezoniniam alerginiam konjunktyvitui ir atsiradus pirmiesiems simptomams, gydymą reikia pradėti tuoj pat, arba vaisto pradėti vartoti profilaktiškai prieš prasidedant žiedadulkių sezonui. Gydymą reikia tęsti visu žiedadulkių sezono laikotarpiu, o jei simptomai nepraeina, tai ir ilgiau.


4.3. Kontraindikacijos

LECROLYN lašų negalima vartoti žmonėms, kurių organizmo jautrumas natrio kromoglikatui arba bet kuriai vaisto sudedamajai medžiagai yra padidėjęs.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

LECROLYN akių lašų, tiekiamų buteliukais, sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, todėl jų vartoti nerekomenduojama, jei nešiojami minkšti kontaktiniai lęšiai.

LECROLYN akių lašų, tiekiamų vienadozėmis talpyklėmis, sudėtyje nėra jokių konservantų ir jų galima vartoti žmonėms, nešiojantiems minkštuosius kontaktinius lęšius.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais bei kitokia sąveika

Tokio poveikio nepastebėta.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ar nėštumo metu vartojant LECROLYN lašų gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis vaisiui, nežinoma. Vis dėlto, nėštumo metu vartoti medikamento galima tik tuo atveju, jei būtina. Natrio kromoglikato į motinos pieną prasiskverbia, tačiau lašų vartojant rekomenduojamomis dozėmis, nepageidaujamas poveikis kūdikiui pasireikšti neturėtų.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

LECROLYN lašai gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais poveikio neturi.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Įlašinus į akis preparato, lokaliai gali pasireikšti trumpalaikis dirginimas arba gėlimas.

4.9. Perdozavimas

Vaisto perdozavus, nepageidaujamas poveikis nepasireiškė.


5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vaistai akių ligoms gydyti, kiti antialerginiai preparatai, ATC kodas – S01GX01.

LECROLYN akių lašai skirti ūminiam ir lėtiniam alerginiam konjunktyvitui gydyti. Natrio kromoglikatas slopina uždegimo mediatorių išsiskyrimą iš granulių esančių mastocituose ir stabilizuoja ląstelių membranas, todėl sutrukdoma histamino ir kitų uždegimą sukeliančių medžiagų išsiskyrimui. Dėl šio vaisto veikimo būdo daug efektyviau yra jo vartoti profilaktiškai. Jei vartojama lekrolino akių lašų, pasireiškus alerginiam konjunktyvitui, steroidinių arba antihistamininio poveikio preparatų prireikia rečiau. LECROLYN akių lašai nuo bakterijų arba virusų sukelto konjunktyvito neapsaugo. Natrio kromoglikato dešimtmečiais vartojama gydyti kitoms alerginėms ligoms, pvz., astmai ir alerginiam rinitui. Vaisto terapinio vartojimo sritis yra plati, tačiau sunkaus nepageidaujamo poveikio nepastebėta.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Tik nereikšmingas įlašinto į akis natrio kromoglikato kiekis patenka į sisteminę kraujotaką. Tyrimai su žmonėmis parodė, kad įlašinto į akis preparato bioprieinamumas yra apie 0,03.
Tyrimų su triušiais rezultatai parodė, kad įlašinto į akis preparato akies skystyje dar randama po 7 valandų po pavartojimo. Natrio kromoglikatas kepenyse nemetabolizuojamas, jis nepakitęs išsiskiria su tulžimi ir šlapimu. Jei medikamento pavartojama parenteraliniu būdu, pusinės eliminacijos laikas plazmoje būna maždaug 80 min.

5.3. Ikiklinikinių vaisto saugumo tyrimų duomenys

Natrio kromoglikato toksinis poveikis yra nedidelis. Tyrimų su beždžionėmis metu nustatyta, kad vaisto injekuojant į veną arba į pilvo ertmę, LD50 yra daugiau kaip 4000 mg/kg kūno svorio. Šeriant peles arba žiurkes preparatu, net 8000 mg/kg kūno svorio dozė nesukėlė gyvūnų mirties.
Lėtinio toksinio poveikio tyrimų metu nustatyta, kad 50 mg/kg kūno svorio dozę injekavus babuinams, pažeidžiami inkstų kanalėliai. Pažeidimų kituose organuose nerasta. Remiantis tyrimų su gyvūnais duomenimis, nustatyta, kad natrio kromoglikatas nesukelia nei mutageninio, nei teratogeninio, nei kancerogeninio poveikio. Tyrimų su žiurkėmis metu nustatyta, kad injekuojant preparato 100 mg/kg kūno svorio dienos dozę, poveikis vaisingumui nepasireiškia. Tikėtina, kad apie 1,2 mikrogramų natrio kromoglikato patenka į sisteminę kraujotaką, jei 2 preparato lašinama į akis 4 kartus per dieną.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

LECROLYN 20 mg/ml (tiekiamas buteliukais). 50 g/ml benzalkonio chlorido, dinatrio edetatas, glicerolis, polivinilo alkoholis ir injekcinis vanduo.

LECROLYN 40 mg/ml (tiekiamas buteliukais). 70 g/ml benzalkonio chlorido, dinatrio edetatas, glicerolis, polivinilo alkoholis ir injekcinis vanduo.

LECROLYN 40 mg/ml (tiekiamas vienadozėse talpyklėse). Dinatrio edetatas, glicerolis, polivinilo alkoholis ir injekcinis vanduo.

6.2. Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3. Tinkamumo laikas

3 metai.

Pirmą kartą atsukus buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas – 28 dienos.

Pavartojus vienadozę talpyklę, likusį preparatą ir pakuotę reikia nedelsiant išmesti. Pirmą kartą atplėšus pakuotę, kurioje supakuotos vienadozės talpyklės, tirpalo tinkamumo laikas – 28 dienos.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Buteliukas. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vienadozė talpyklė. Vienadozes talpykles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5. Pakuotė ir jo turinys

Buteliukas. Baltas plastikinis LDPE buteliukas, užsuktas baltu plastikiniu (HDPE) dangteliu.
Buteliuke yra 10 ml LECROLYN (20 mg/ml) arba 10 ml ir 5 ml LECROLYN (40 mg/ml).
Vienadozė talpyklė. Plastikinė LDPE talpyklė, kurioje yra 0,25 ml tirpalo.
Pakuotėje yra 20 arba 60 vienadozių talpyklių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Detali vartojimo instrukcija yra įdėta į pakuotę.


7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

SANTEN Oy
Niittyhaankatu 20
33721 Tampere
Suomija


8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LECROLYN 20 mg/ml akių lašai, tirpalas (tiekiamas buteliukais). LT R 96/3362/4.
LECROLYN 40 mg/ml akių lašai, tirpalas (tiekiamas buteliukais). LT R 96/3363/4.
LECROLYN 40 mg/ml akių lašai, tirpalas (tiekiamas vienadozėmis talpyklėmis). LT R 96/4069/6.


9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

LECROLYN 20 mg/ml akių lašai, tirpalas ir LECROLYN 40 mg/ml akių lašai, tirpalas (tiekiami buteliukais)
Rinkodaros teisės suteikimo data. 1996 m kovo 29 d.
Rinkodaros teisės atnaujinimo data. 2001 m. gruodžio 1 d.

LECROLYN 40 mg/ml akių lašai, tirpalas (tiekiamas vienadozėse talpyklėse)
Rinkodaros teisės suteikimo data. 1996 m liepos 2 d
Rinkodaros teisės atnaujinimo data.2001 m. gruodžio 1 d.


10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-04-02

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

























III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
























A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LECROLYN 20 mg/ml akių lašai, tirpalas
Natrii cromoglicas


2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 20 mg natrio kromoglikato.


3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Benzalkonii chloridum,
Glycerolum,
Poly(alcohol vinylicus)
Dinatrii edetas
Aqua ad iniectabilia


4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Akių lašai, tirpalas
10 ml


5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į akis


6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.


7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)


8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki [metai, mėnuo]
Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas – 28 dienos.


9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.


10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)


11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

SANTEN OY, Niittyhaankatu 20, Tampere, Suomija


12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 96/3362/4


13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}


14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.


15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Alerginio konjunktyvito gydymui ir profilaktikai. Suaugusiems ir vyresniems kaip 4 metų vaikams: 1 2 lašai į kiekvieną akį 4 kartus per dieną. Vaikams iki 4 metų amžiaus skirti tik pagal gydytojo nurodymą.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.


MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
BUTELIUKAS


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

LECROLYN 20 mg/ml akių lašai, tirpalas
Natrii cromoglycas

Vartoti į akis


2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 20 mg natrio kromoglikato.


3. TINKAMUMO LAIKAS

{MMMM/mm}
Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas – 28 dienos.


4. SERIJOS NUMERIS

{numeris}


5. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

SANTEN OY


6. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

10 ml

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LECROLYN 40 mg/ml akių lašai, tirpalas
Natrii cromoglicas


2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 40 mg natrio kromoglikato


3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Benzalkonii chloridum
Glycerolum
Poly(alcohol vinylicus)
Dinatrii edetas
Aqua ad iniectabilia


4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Akių lašai, tirpalas
10 ml
5 ml


5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į akis.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.


7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)


8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki [metai, mėnuo]

Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas – 28 dienos.


9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.


10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)


11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

SANTEN OY, Niittyhaankatu 20, Tampere, Suomija

12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 96/3363/4


13. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}


14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.


15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Alerginio konjunktyvito gydymui ir profilaktikai. Suaugusiems ir vyresniems kaip 4 metų vaikams: 1 2 lašai į kiekvieną akį 2 kartus per dieną. Vaikams iki 4 metų amžiaus skirti tik pagal gydytojo nurodymą.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.


MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
BUTELIUKAS


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

LECROLYN 40 mg/ml akių lašai, tirpalas
Natrii cromoglycas

Vartoti į akis


2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 40 mg natrio kromoglikato



3. TINKAMUMO LAIKAS

{MMMM/mm}
Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas – 28 dienos.


4. SERIJOS NUMERIS

{numeris}


5. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

SANTEN OY


6. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

10 ml
5 ml

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA VIENADOZĖS TALPYKLĖS


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LECROLYN 40 mg/ml akių lašai, tirpalas
Natrii cromoglicas


2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 40 mg natrio kromoglikato.


3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Glycerolum
Poly(alcohol vinylicus)
Dinatrii edetas
Aqua ad iniectabilia


4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Akių lašai, tirpalas

20 vienadozių talpyklių po 0,25 ml
60 vienadozių talpyklių po 0,25 ml


5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į akis


6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.


7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)


8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki [metai, mėnuo]
Pirmą kartą atplėšus pakuotę, kurioje yra vienadozės talpyklės, tirpalo tinkamumo laikas – 28 dienos.


9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Vienadozes talpykles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.


10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)


11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

SANTEN OY, Niittyhaankatu 20, Tampere, Suomija


12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 96/4069/6


13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}


14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.


15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Alerginio konjunktyvito gydymui ir profilaktikai. Suaugusiems ir vyresniems kaip 4 metų vaikams: 1 2 lašai į kiekvieną akį 2 kartus per dieną. Vaikams iki 4 metų amžiaus skirti tik pagal gydytojo nurodymą.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.


MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
PAKETĖLIS


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

LECROLYN 40 mg/ml akių lašai, tirpalas
Natrii cromoglycas

Vartoti į akis


2. VARTOJIMO METODAS

Vartojimo instrukcija:
1. Pakuotę reikia atplėšti išilgai linijos.
2. Atlaužti vieną talpyklę nuo juostelės.
3. Atsargiai uždaryti pakuotę.
4. Reikia įsitikinti, kad tirpalas yra talpyklės apatinėje dalyje. Talpyklės viršūnėlę pasukti, kad ji atsidarytų.
5. Įlašinti vieną lašą į pažeistą akį (akis). Vienos talpyklės turinio užtenka abiems akims. Talpyklę ir visą likusį jos turinį iš karto po procedūros reikia išmesti.


3. TINKAMUMO LAIKAS

{MMMM/mm}

Pirmą kartą atplėšus pakuotę, kurioje yra vienadozės talpyklės, tirpalo tinkamumo laikas - 28 dienos.
Pakuotės atidarymo data: {užrašo pacientas}


4. SERIJOS NUMERIS

{numeris}


5. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

SANTEN OY


6. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

20 vienadozių talpyklių po 0,25 ml
60 vienadozių talpyklių po 0,25 ml



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

VIENADOZĖ TALPYKLĖ


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lecrolyn 40 mg/ml



2. VARTOJIMO BŪDAS



3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

0,25 ml
























B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

LECROLYN 20 mg/ml akių lašai, tirpalas
Natrio kromoglikatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
LECROLYN galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra LECROLYN akių lašai ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant LECROLYN akių lašų
3. Kaip vartoti LECROLYN akių lašų
4. Galima šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti LECROLYN akių lašus
6. Kita informacija


1. KAS YRA LECROLYN AKIŲ LAŠAI IR KAM JIS VARTOJAMAS

LECROLYN akių lašų sudėtyje yra natrio kromoglikato, kuris trukdo išsiskirti histaminui ir kitoms uždegimą sukeliančioms medžiagoms. Kad vaistas būtų efektyvesnis, jo reikia vartoti profilaktiškai. LECROLYN akių lašai vartojami alerginiam konjunktyvitui gydyti ir jo profilaktikai.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LECROLYN AKIŲ LAŠŲ

LECROLYN akių lašų vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) natrio kromoglikatui arba bet kuriai pagalbinei LECROLYN akių lašų medžiagai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėščia arba žindama moteris prieš vaisto vartojimą turi pasitarti su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
LECROLYN akių lašai tokiai veiklai įtakos neturi.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines LECROLYN medžiagas
LECROLYN akių lašų, tiekiamų buteliukais, sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, todėl jei nešiojami minkštieji kontaktiniai lęšiai, preparato vartoti nerekomenduojama.

Kitų vaistų vartojimas
Kartu vartojami kitokie preparatai LECROLYN akių lašų poveikiui įtakos neturi.


3. KAIP VARTOTI LECROLYN AKIŲ LAŠŲ

Medikamento galima lašinti tik į akis.

Vyresniems kaip 4 metų pacientams reikia lašinti į abi akis po 1 2 lašus keturis kartus per dieną.

Jaunesniems kaip keturių metų vaikams vaisto galima vartoti tik gydytojo nurodymu.

Pasireiškus sezoniniam alerginiam konjunktyvitui ir atsiradus pirmiesiems simptomams, gydymą reikia pradėti tuoj pat, arba vaisto pradėti vartoti profilaktiškai prieš prasidedant žiedadulkių sezonui. Gydytis reikia visą žiedadulkių sezoną.

Gydytojas gali skirti kitokią dozę ir (arba) kitai ligai gydyti, nei nurodyta šiame lapelyje. Tokiu atveju reikia vykdyti gydytojo nurodymus.

Buteliukas
1. Nusiplauti rankas.
2. Atsukti buteliuko dangtelį. Atlošti galvą (sėdint) arba atsigulti ant nugaros.
3. Buteliuką laikyti arti akių, tačiau jo galiuku nieko neliesti.


4. Apatinio voko kraštą patraukti žemyn ir žiūrėti į lubas.

5. Lengvai paspausti buteliuką, kad lašas įlašėtų į maišelį, atsiradusį tarp akies ir apatinio voko. Užsukti buteliuką.


Jei į tą pačią akį reikia lašinti kelis medikamentus, tarp jų vartojimo reikia daryti mažiausiai 5 minučių pertrauką.

Akių lašų buteliuką gali naudoti tik vienas pacientas. Jei tirpalas padrumstėja jo vartoti draudžiama.

Pavartojus per didelę LECROLYN akių lašų dozę
Perdozavimo simptomų nebuvo.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

LECROLYN akių lašai toleruojami labai gerai, tačiau įlašinus vaisto, akis gali trumpam gelti arba dirginti. Jei vartojimo metu atsiranda nemalonių pojūčių ar kitoks nepageidaujamas poveikis, susijęs su medikamento vartojimu, reikia kreiptis į gydytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI LECROLYN AKIŲ LAŠUS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Pirmą kartą atsukus buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas - 28 dienos.


6. KITA INFORMACIJA

LECROLYN akių lašų sudėtis

Veiklioji medžiaga yra natrio kromoglikatas. 1 ml jo yra 20 mg.
Pagalbinės medžiagos yra dinatrio edetatas, glicerolis, polivinilalkoholis, injekcinis vanduo ir benzalkonio chloridas.

LECROLYN akių lašų išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.
Tiekiami LECROLYN akių lašų buteliukai po 10 ml, pakuotėje yra 1 buteliukas.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

SANTEN Oy,
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Suomija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

„Santen Oy“ atstovybė,
9-ojo forto g. 70 – 329
Kaunas LT-48179
Tel./Faksas: +370 37 366628


Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-04-02

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/


PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

LECROLYN 40 mg/ml akių lašai, tirpalas
Natrio kromoglikatas


Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
LECROLYN galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra LECROLYN akių lašai ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant LECROLYN akių lašų
3. Kaip vartoti LECROLYN akių lašų
4. Galima šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti LECROLYN akių lašus
6. Kita informacija


1. KAS YRA LECROLYN AKIŲ LAŠAI IR KAM JIS VARTOJAMAS

LECROLYN akių lašų sudėtyje yra natrio kromoglikato, kuris trukdo išsiskirti histaminui ir kitoms uždegimą sukeliančioms medžiagoms. Kad vaistas būtų efektyvesnis, jo reikia vartoti profilaktiškai. LECROLYN akių lašai vartojami alerginiam konjunktyvitui gydyti ir jo profilaktikai.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LECROLYN AKIŲ LAŠŲ

LECROLYN akių lašų vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) natrio kromoglikatui arba bet kuriai pagalbinei LECROLYN akių lašų medžiagai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėščia arba žindama moteris prieš vaisto vartojimą turi pasitarti su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
LECROLYN akių lašai tokiai veiklai įtakos neturi.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines LECROLYN medžiagas
LECROLYN akių lašų, tiekiamų buteliukais, sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, todėl jei nešiojami minkštieji kontaktiniai lęšiai, preparato vartoti nerekomenduojama.

LECROLYN akių lašų, tiekiamų vienadozėmis talpyklėmis, sudėtyje nėra konservantų, todėl jų gali vartoti žmonės, kurių organizmo jautrumas yra padidėjęs ir kurie nešioja bet kokių rūšių kontaktinius lęšius.

Kitų vaistų vartojimas
Kartu vartojami kitokie preparatai LECROLYN akių lašų poveikiui įtakos neturi.


3. KAIP VARTOTI LECROLYN AKIŲ LAŠŲ

Medikamento galima lašinti tik į akis.

Vyresniems kaip 4 metų pacientams reikia lašinti į abi akis po 1 2 lašus du kartus per parą.

Jaunesniems kaip 4 metų vaikams vaisto galima vartoti tik gydytojo nurodymu.

Pasireiškus sezoniniam alerginiam konjunktyvitui ir atsiradus pirmiesiems simptomams, gydymą reikia pradėti tuoj pat, arba vaisto pradėti vartoti profilaktiškai prieš prasidedant žiedadulkių sezonui. Gydymą reikia tęsti visu žiedadulkių sezono laikotarpiu.

Gydytojas gali skirti kitokią dozę ir (arba) kitai ligai gydyti, nei nurodyta šiame lapelyje. Tokiu atveju reikia vykdyti gydytojo nurodymus.

1. Nusiplauti rankas.
2. Atsukti buteliuko dangtelį. Atlošti galvą (sėdint) arba atsigulti ant nugaros.
3. Buteliuką laikyti arti akių, tačiau jo galiuku nieko neliesti.

4. Apatinio voko kraštą patraukti žemyn ir žiūrėti į lubas.

5. Lengvai paspausti buteliuką, kad lašas įlašėtų į maišelį, atsiradusį tarp akies ir apatinio voko. Užsukti buteliuką.



Jei į tą pačią akį reikia lašinti kelis medikamentus, tarp jų vartojimo reikia daryti mažiausiai 5 minučių pertrauką.

Akių lašų buteliuką gali naudoti tik vienas pacientas. Jei tirpalas padrumstėja jo vartoti draudžiama.

Vienadozė talpyklė
Išimti vieną pakuotę iš lakšto, nutraukti pakuotės galiuką ir laikantis auksčiau pateiktos instrukcijos, įlašinti vaisto į konjuktyvos maišelį (pakuotės galiuku akies liesti negalima). Vienos pakuoties turinio pakanka abiem akims. Preparato pavartojus, pakuotę ir tirpalo likučius reikia išmesti.

Pavartojus per didelę LECROLYN lašų dozę
Lašų pavartojus lokaliai per daug, perdozavimo simptomų pasireikšti neturėtų. Pavartojus per didelę dozę, šalutinio poveikio nepastebėta. Jei manote, kad įsilašinus lašų per daug, atsirado šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

LECROLYN akių lašai toleruojami labai gerai, tačiau įlašinus vaisto, akis gali trumpam gelti arba dirginti. Jei vartojimo metu atsiranda nemalonių pojūčių ar kitoks nepageidaujamas poveikis, susijęs su medikamento vartojimu, reikia kreiptis į gydytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI LECROLYN AKIŲ LAŠUS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia..
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Buteliukas. Pirmą kartą atsukus buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas - 28 dienos.

Vienadozė talpyklė. Pirmą kartą atplėšus pakuotę, kurioje yra supakuotos vienadozės talpyklės, tirpalo tinkamumo laikas - 28 dienos.
Vienadozes talpykles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Pakuotės turinį būtina sulašinti tuoj pat, nutraukus jos galiuką.
Vaisto pavartojus, talpyklę ir tirpalo likučius reikia išmesti.


6. KITA INFORMACIJA

LECROLYN akių lašų sudėtis

Veiklioji medžiaga yra natrio kromoglikatas. 1 ml jo yra 40 mg.
Pagalbinės medžiagos yra:
LECROLYN 40 mg/ml akių lašai, tirpalas, tiekiamo buteliukais: dinatrio edetatas, glicerolis, polivinilalkoholis, injekcinis vanduo ir benzalkonio chloridas.
LECROLYN 40 mg/ml, akių lašai, tirpalas, tiekiamo vienadozėmis talpyklėmis: dinatrio edetatas, glicerolis, polivinilalkoholis ir injekcinis vanduo.

LECROLYN akių lašų išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.

Buteliukas. Buteliuke yra 10 ml LECROLYN 20 mg/ml tirpalo arba 10 ml ir 5 ml LECROLYN 40 mg/ml tirpalo.
Vienadozė talpyklė. Pakuotėje yra 20 arba 60 vienadozių talpyklių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

SANTEN Oy,
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Suomija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

„Santen Oy“ atstovybė,
9-ojo forto g. 70 – 329
Kaunas LT-48179
Tel./Faksas: +370 37 366628

Pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-04-02

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7