Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

LIOTON 100 000 GEL 30G

Vaistai > Širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys vaistai > Vaistai išsiplėtusių kojų venų gydymui
  Gamintojas:
A.MENARINI LTD.

B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.Lapelio turinys

1. Kas yra Lioton ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lioton
3. Kaip vartoti Lioton
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Lioton laikymo sąlygos
6. Kita informacijaLioton 1000 TV/g gelis
Heparino natrio druska

- Veiklioji medžiaga yra heparino natrio druska. 1 g gelio yra 1000 TV heparino natrio druskos
- Pagalbinės medžiagos: karbomeras 940, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, etanolis, karčiavaisių citrinmedžių apyvaisių eterinis aliejus, levandų eterinis aliejus, trolaminas, išgrynintas vanduo.Registravimo liudijimo turėtojas
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Via Sette Santi 3,
Florence, Italija

Gamintojas
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l.
Via Sette Santi 3,
Florence, Italija1. KAS YRA LIOTON IR NUO KO JIS VARTOJAMASLioton yra želė tipo skaidrus, vidutinio klampumo, švelnaus kvapo heparino gelis išoriniam vartojimui.
Tūbelėje yra 30 g, 50 g arba 100 g gelio.
Gelis vartojamas vienas arba derinamas su kitais vaistais esant skausmui, uždegimui arba trauminiams pažeidimams tais atvejais, kai, veikiant per odą, reikia sumažinti eksudaciją, patinimus, audinių infiltraciją ir kraujo krešumą.
Lioton taikomas plačiai ir specifiškai, ypač esant venų uždegimui, susijusiam su vidaus organų patologija arba kraujagyslių operacijomis, taip pat traumatologijoje, ortopedijoje. Vietinė ir bendra organizmo tolerancija yra labai gera.

Lioton indikacijos
Vaistas tinka, jei yra:
Mazginio venų išsiplėtimo komplikacijos (flebotrombozė, tromboflebitas, paviršinis periflebitas, varikozinės opos).
Varikozinis flebitas po chirurginių operacijų, būklės po kojos didžiosios poodinės venos (v. saphena magna) pašalinimo.
Traumos ir sumušimai, lokalizuoti infiltratai ir patinimai, poodinės kraujosruvos.
Raumenų, sausgyslių ir sąnario kapsulės bei raiščių pažeidimai po traumų.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LIOTON

Lioton vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) heparinui arba bet kuriai pagalbinei jo medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- kai yra kraujosruvų, Lioton reikia vartoti atsargiai.
- Lioton negalima vartoti esant kraujavimui , tepti juo atvirų žaizdų, gleivinių, supūliavusių odos vietų.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jokių ypatingų nurodymų dėl šio vaisto vartojimo nėštumo laikotarpiu nėra.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jokių ypatingų nurodymų dėl šio vaisto vartojimo žindymo laikotarpiu nėra.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Lioton gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.Kitų vaistų vartojimas
Heparino vartojimas gali sukelti protrombino laiko pailgėjimą pacientams, gydomiems geriamaisiais krešumą mažinančiais vaistais.3. KAIP VARTOTI LIOTON

Lioton visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gelis tepamas ant odos pažeistoje vietoje ir švelniai įtrinamas 1-3 kartus per parą. Iš tūbelės patartina išspausti 3-10 cm gelio.
Dėl nepakankamo patyrimo ir duomenų stokos, vaikų šiuo preparatu gydyti nereikėtų.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lioton, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Alerginių reakcijų vartojant hepariną odai tepti pasitaiko labai retai. Tačiau pavieniais atvejais gali pasitaikyti tokių reakcijų kaip odos paraudimas, niežulys, kurie, nustojus vartoti vaisto, greitai išnyksta.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. LIOTON LAIKYMO SĄLYGOS

Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lioton vartoti negalima.
6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Atstovas Lietuvoje
UAB “Berlin Chemie Menarini Baltic”
Jasinskio 16a, Vilnius
Tel. +370 5 2691947Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-06-15
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lioton 1000 TV/g gelis

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g gelio yra 1000 TV heparino natrio druskos

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA

Gelis
Skaidrus, vidutinio klampumo, švelnaus kvapo gelis vietiniam vartojimui.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

- Mazginio venų išsiplėtimo ir jo komplikacijų: flebotrombozės, tromboflebito, paviršinio periflebito, varikozinių opų gydymas.
- Varikozinio flebito po chirurginių operacijų, būklės po kojos didžiosios poodinės venos (v. saphena magna) pašalinimo gydymas.
- Traumų ir sumušimų, lokalių infiltratų ir patinimų, poodinių kraujosruvų, raumenų, sausgyslių ir sąnario kapsulės bei raiščių pažeidimų po traumų gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Gelis tepamas ant odos pažeistoje vietoje ir švelniai įtrinamas 1-3 kartus per parą. Iš tūbelės reikia išspausti 3-10 cm gelio.
Dėl nepakankamo patyrimo ir duomenų stokos, vaikų šiuo preparatu gydyti nereikėtų.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas heparinui arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Lioton vartojant tuomet, kai yra kraujosruvų, reikia atidžiai kontroliuoti paciento būklę.
Negalima vartoti esant kraujavimui , tepti geliu atvirų žaizdų, gleivinių, supūliavusių odos vietų.
Lioton sudėtyje yra pagalbinių medžiagų metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato, todėl jo negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui parabenui.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Heparino vartojimas gali sukelti protrombino laiko pailgėjimą pacientams, gydomiems geriamaisiais krešumą mažinančiais vaistais.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Jokių ypatingų nurodymų dėl šio vaisto vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Lioton gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Alerginių reakcijų vartojant hepariną odai tepti pasitaiko labai retai. Tačiau pavieniais atvejais gali pasitaikyti tokių reakcijų kaip odos paraudimas, niežulys, kurie, nustojus vartoti vaisto, greitai išnyksta.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo reiškinių nėra aprašyta. Jei tokių atsirastų, heparino poveikį galima sumažinti protamino sulfatu.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - vazoprotektoriai, antivarikoziniai, preparatai su heparinu vietiniam vartojimui, ATC kodas: C05B A03.

Eksperimentinės farmakologijos duomenys rodo, kad Lioton, vartojant jį išoriškai odai tepti, pasižymi stipriu poveikiu esant patinimams, granulomai, skysčių eksudacijai į audinius, tinka nuo uždegimo, mažina krešumą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Farmakokinetikos tyrimais su žiurkėmis nustatyta, kad heparinas išlieka kraujo plazmoje iki 24 val. po vaisto vartojimo, didžiausia koncentracija esti po 8 val. Vaisto daugiausia išsiskiria su šlapimu. Kai Lioton tepama oda, žmogaus organizme krešumo pakitimų nebūna.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminio toksinio poveikio pelėms ir žiurkėms tyrimais su pelėmis ir žiurkėmis nustatyta, kad Lioton toksiškumas švirkščiant jo po oda ar į pilvaplėvės ertmę labai nedidelis (LD50 yra 2000 mg/kg kūno svorio). Poūmio toksiškumo, kartotinių dozių poveikio tyrimais tepant odą nustatyta, kad šios preparato vietinė ir sisteminė tolerancija gera.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Karbomeras 940
Metilo parahidroksibenzoatas
Propilo parahidroksibenzoatas
Etanolis
Karčiavaisių citrinmedžių apyvaisių eterinis aliejus
Levandų eterinis aliejus
Trolaminas
Išgrynintas vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartono dėžutė; dėžutėje yra aliuminio tūbelė su 30 g, 50 g arba 100 g gelio.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Via Sette Santi 3,
Florence, Italija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Tūbelė (30 g) – LT/1/94/0757/001
Tūbelė (50 g) – LT/1/94/0757/002
Tūbelė (100 g) – LT/1/94/0757/0039. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-06-1510. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-06-15
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l.
3, Via Sette Santi,
Florence, ItalijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojuiNereceptinis vaistinis preparatas.
Kitos sąlygos
<….>


III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lioton 1000 TV/g gelis
Heparinum natricum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 g gelio yra 1000 TV heparino natrio druskos.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: Carbomera, Methylis parahydroxybenzoas, Propylis parahydroxybenzoas, Ethanolum, Aurantii amari epicarpi aetheroleum, Lavandulae aetheroleum, Trolaminum, Aqua purificata.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

30 g (50 g; 100 g) gelio5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti ant odos
Prieš vartodami vaistą atidžiai perskaitykite informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Via Sette Santi 3
Florence, Italija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

Tūbelė (30 g) – LT/1/94/0757/001
Tūbelė (50 g) – LT/1/94/0757/002
Tūbelė (100 g) – LT/1/94/0757/00313. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Mazginio venų išsiplėtimo ir jo komplikacijų: venų trombozės ir uždegimo, įskaitant pakitimus po varikozinių venų pašalinimo operacijos, gydymas.
Pažeidimo, sumušimo ar kitokios traumos sukeltų lokalių infiltratų, patinimų, ir poodinių kraujosruvų, gydymas.

Dozavimas: 3-10 cm gelio tepti ant odos pažeistoje vietoje 1-3 kartus per dieną ir švelniai įtrinti.
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
ALIUMINIO TŪBELĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Lioton 1000 TV/g gelis
Heparinum natricum

Vartoti ant odos2. VARTOJIMO METODAS

Tepti3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP4. SERIJOS NUMERIS

LOT5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

30 g (50 g; 100 g) gelioKITA INFORMACIJA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje!

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.



B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.Lapelio turinys

1. Kas yra Lioton ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lioton
3. Kaip vartoti Lioton
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Lioton laikymo sąlygos
6. Kita informacijaLioton 1000 TV/g gelis
Heparino natrio druska

- Veiklioji medžiaga yra heparino natrio druska. 1 g gelio yra 1000 TV heparino natrio druskos
- Pagalbinės medžiagos: karbomeras 940, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, etanolis, karčiavaisių citrinmedžių apyvaisių eterinis aliejus, levandų eterinis aliejus, trolaminas, išgrynintas vanduo.Registravimo liudijimo turėtojas
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Via Sette Santi 3,
Florence, Italija

Gamintojas
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l.
Via Sette Santi 3,
Florence, Italija1. KAS YRA LIOTON IR NUO KO JIS VARTOJAMASLioton yra želė tipo skaidrus, vidutinio klampumo, švelnaus kvapo heparino gelis išoriniam vartojimui.
Tūbelėje yra 30 g, 50 g arba 100 g gelio.
Gelis vartojamas vienas arba derinamas su kitais vaistais esant skausmui, uždegimui arba trauminiams pažeidimams tais atvejais, kai, veikiant per odą, reikia sumažinti eksudaciją, patinimus, audinių infiltraciją ir kraujo krešumą.
Lioton taikomas plačiai ir specifiškai, ypač esant venų uždegimui, susijusiam su vidaus organų patologija arba kraujagyslių operacijomis, taip pat traumatologijoje, ortopedijoje. Vietinė ir bendra organizmo tolerancija yra labai gera.

Lioton indikacijos
Vaistas tinka, jei yra:
Mazginio venų išsiplėtimo komplikacijos (flebotrombozė, tromboflebitas, paviršinis periflebitas, varikozinės opos).
Varikozinis flebitas po chirurginių operacijų, būklės po kojos didžiosios poodinės venos (v. saphena magna) pašalinimo.
Traumos ir sumušimai, lokalizuoti infiltratai ir patinimai, poodinės kraujosruvos.
Raumenų, sausgyslių ir sąnario kapsulės bei raiščių pažeidimai po traumų.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LIOTON

Lioton vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) heparinui arba bet kuriai pagalbinei jo medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- kai yra kraujosruvų, Lioton reikia vartoti atsargiai.
- Lioton negalima vartoti esant kraujavimui , tepti juo atvirų žaizdų, gleivinių, supūliavusių odos vietų.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jokių ypatingų nurodymų dėl šio vaisto vartojimo nėštumo laikotarpiu nėra.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jokių ypatingų nurodymų dėl šio vaisto vartojimo žindymo laikotarpiu nėra.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Lioton gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.Kitų vaistų vartojimas
Heparino vartojimas gali sukelti protrombino laiko pailgėjimą pacientams, gydomiems geriamaisiais krešumą mažinančiais vaistais.3. KAIP VARTOTI LIOTON

Lioton visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gelis tepamas ant odos pažeistoje vietoje ir švelniai įtrinamas 1-3 kartus per parą. Iš tūbelės patartina išspausti 3-10 cm gelio.
Dėl nepakankamo patyrimo ir duomenų stokos, vaikų šiuo preparatu gydyti nereikėtų.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lioton, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Alerginių reakcijų vartojant hepariną odai tepti pasitaiko labai retai. Tačiau pavieniais atvejais gali pasitaikyti tokių reakcijų kaip odos paraudimas, niežulys, kurie, nustojus vartoti vaisto, greitai išnyksta.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. LIOTON LAIKYMO SĄLYGOS

Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lioton vartoti negalima.
6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Atstovas Lietuvoje
UAB “Berlin Chemie Menarini Baltic”
Jasinskio 16a, Vilnius
Tel. +370 5 2691947Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-06-15

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7