Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

LIZINOPRILS-GRINDEKS 20MG TAB. N28

Vaistai
  Gamintojas:
GRINDEKS

B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).>

Lapelio turinys
1. Kas yra LISINOPRIL-GRINDEKS ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant LISINOPRIL-GRINDEKS
3. Kaip vartoti LISINOPRIL-GRINDEKS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. LISINOPRIL-GRINDEKS laikymo sąlygos
6. Kita informacijaLISINOPRIL-GRINDEKS 10 mg tabletės
LISINOPRIL-GRINDEKS 20 mg tabletės
Lisinoprilis- Veiklioji medžiaga yra lizinoprilis. Vienoje tabletėje yra 10 mg arba 20 mg lizinoprilio.
- Pagalbinės medžiagos yra manitolis, kalcio-vandenilio fosfatas, kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas krakmolas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas.Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
AS GRINDEKS
Krustpils 53, Riga, LV-1057, Latvija1. KAS YRA LISINOPRIL-GRINDEKS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Lizinoprilis yra angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių grupės vaistas. Jis reguliuoja arterinį kraujo spaudimą ir vandens bei druskų pusiausvyrą organizme. Pavartojus preparato, plečiasi kraujagyslės, laipsniškai mažėja arterinis kraujo spaudimas (širdies ritmas nedažnėja), mažėja širdies perkrova, stiprėja funkcijos.

Vaisto vartojama, sergant padidėjusiu arteriniu kraujospūdžiu, širdies funkcijos nepakankamumu bei ištikus ūmiam miokardo infarktui.

LISINOPRIL-GRINDEKS yra tiekiamas lizdinėse plokštelėse. Vienoje plokštelėje yra keturiolika 10 mg arba 20 mg tablečių. Kartono dėžutėje yra 2 lizdinės plokštelės (28 tabletės).2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LISINOPRIL-GRINDEKS

LISINOPRIL-GRINDEKS vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) lizinopriliui arba bet kuriai pagalbinei LISINOPRIL-GRINDEKS medžiagai;
- jeigu yra angioneurozinė edema (įgimta arba pasireiškusi, pavartojus AKF inhibitorių, specifinė reakcija);
- jeigu yra jei dėl aortos stenozės ar kitokių priežasčių sutrikęs kraujo nutekėjimas iš kairiojo širdies skilvelio;
- jeigu yra inkstų arterijų susiaurėjimas;
- jeigu Jūs esate nėščia ar maitinate krūtimi kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jei atsiranda angioneurozinės edemos simptomų (staiga pabrinksta galūnės, veidas, lūpos), vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Jei angioneurozinė edema apima liežuvį, ryklę arba gerklas, būtina nedelsiant kviesti greitąją medicinos pagalbą ir po oda švirkšti 0,1( 0,3-0,5 ml adrenalino hidrochlorido (epinefrino) tirpalo. Tuo pat metu reikia imtis priemonių, kad į ligonio plaučius patektų oro.
- jei paciento inkstų funkcija sutrikusi, buvo atliekama dializė, netekta daug skysčio ir natrio jonų (pvz., buvo vemiama, viduriuojama, vartojama diuretikų), vartota preparatų, kuriuose yra elektrolitų (druskų), ar produktų, kuriuose yra mažai druskų, jei imuninė sistema pažeista arba sergama kolagenoze, pvz., raudonąja vilklige, prieš lizinoprilio vartojimą būtina informuoti gydytoją.

AKF inhibitorių vartojimo periodu reikia reguliariai lankytis pas gydytoją, jo nurodymu tikrintis sveikatą: matuoti kraujospūdį, tirti inkstų funkciją, kepenų fermentų aktyvumą, o pacientams, sergantiems kolagenoze, nustatyti leukocitų skaičių.

Labai svarbu dažnai matuoti kraujospūdį tokiais atvejais:
( pacientas serga širdies nepakankamumu, jo sistolinis spaudimas yra mažesnis kaip 100 mm gyvsidabrio stulpelio;
( vartojamos didelės diuretikų dozės;
( inkstų funkcija nepakankama;
( labai daug netenkama skysčių ir (arba) druskų;
( sergama išemine širdies liga arba galvos smegenų kraujagyslių ligomis.

LISINOPRIL-GRINDEKS vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas lizinoprilio poveikiui įtakos nedaro.
Jei geriama alkoholio, medikamento poveikis stiprėja.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vaisingo amžiaus moteris prieš pradėdama gydytis AKF inhibitoriais, turi pasitikrinti ar nėra nėščia. AKF vartojimo periodu pacientės turi vengti pastoti (reikia naudoti tinkamų kontraceptinių priemonių). Moteriai pastojus, lizinoprilio vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei šio vaisto vartoti būtina žindymo periodu, kūdikio žindymą reikia nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jautriems pacientams vaisto vartojimo metu, ypač išgėrus pradinę dozę tiems žmonėms, kurie vartoja diuretikų, dėl hipotenzijos gali svaigti galva. Tokiu atveju vairuoti automobilį ar dirbti rizikingą darbą nerekomenduojama.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Hipotenzinio poveikio preparatų, ypač diuretikų, vartojimas kartu su lizinopriliu stiprina hipotenzinį pastarojo vaisto poveikį.
Vartojant medikamentų nuo skausmo arba uždegimo, pvz., indometacino, kartu su lizinopriliu, hipotenzinis lizinoprilio poveikis mažėja.
Jei kartu su lizinopriliu vartojama kalį organizme sulaikančių diuretikų (pvz., spironolaktono, triamtereno arba amilorido), kalio preparatų arba maisto papildų, kuriuose yra kalio, pastarojo elemento koncentracija serume gali labai padidėti: gali pasireikšti konfuzija, sutrikti širdies ritmas, atsirasti nervingumas, rankos, kojos arba lūpos gali nutirpti arba tapti nejautrios, pasunkėti kvėpavimas, atsirasti kojų sunkumas arba raumenų silpnumas.
Jei kartu vartojama AKF inhibitorių ir ličio preparatų (vaistų nuo depresijos), stiprėja nepageidaujamas antidepresanto poveikis.3. KAIP VARTOTI LISINOPRIL-GRINDEKS

LISINOPRIL-GRINDEKS visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tabletės geriamos nepriklausomai nuo valgio laiko. Paros dozė paprastai išgeriama iš karto, geriausiai tuo pačiu paros metu.

Padidėjęs arterinis kraujospūdis. Pacientams, kurie nevartoja šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų, arba tiems žmonėms, kurių inkstų funkcija labai nepažeista, gydymo pradžioje lizinoprilio reikia gerti 10 mg vieną kartą per dieną.
Paprastai palaikomoji preparato paros dozė yra 20-40 mg.
Ligoniams, vartojantiems šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų, gydytojas gali rekomenduoti nutraukti jų vartojimą, likus 2-3 dienoms iki lizinoprilio vartojimo pradžios. Vėliau gydytojo nurodymu gydymą šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais galima tęsti. Kadangi jautriems žmonėms gydymo pradžioje arterinis kraujospūdis gali greitai nukristi, pirmąją preparato dozę tokiems pacientams rekomenduojama gerti prieš miegą. Jei diuretiko vartojimo nutraukti negalima, pradinė lizinoprilio dozė turi būti 5 mg.
Ligoniams, kurių inkstų funkcija nepakankama, pradinė lizinoprilio dienos dozė gali būti 2,5 mg, 5 mg ir net 10 mg (priklausomai nuo kreatinino klirenso).

Širdies funkcijos nepakankamumas. Pacientams, kurie vartoja Henlės kilpoje veikiančių diuretikų, išgėrus pirmą AKF inhibitorių dozę, gali greitai nukristi arterinis kraujospūdis, tačiau staigiai nutraukti diuretikų vartojimo nerekomenduojama,
todėl pradžioje reikia gerti mažas vaisto dozes, prižiūrint gydytojui. Žmones, ypač tuos, kurių inkstų funkcija pažeista, reikia pradėti gydyti 2,5 mg paros doze. Prireikus gydytojas ją gali padvigubinti. Palaikomoji lizinoprilio paros dozė yra 5-20 mg. Tokią dozę reikia gerti vieną kartą per parą.
Lizinoprilio galima vartoti kartu su rusmenės preparatais.

Ūmus miokardo infarktas. Paprastai, pasireiškus simptomams, gydytojas lizinopriliu tokį pacientą pradeda gydyti 24 valandų laikotarpiu. Ligoniui duodama gerti 5 mg vaisto, o po 24 val. vieną kartą per dieną - dar 5 mg lizinoprilio. Po 48 valandų ir vėliau dozė didinama iki 10 mg. Ją reikia gerti 1 kartą per dieną. Gydymo trukmė – 6 savaitės.
Jei paciento sistolinis kraujo spaudimas mažas (120 mm gyvsidabrio stulpelio arba mažiau), gydymas pradedamas 2,5 mg dienos doze ir tokia dozė geriama pirmas 3 dienas po miokardo infarkto.
Jei kraujo spaudimas krenta dar daugiau (sistolinis kraujo spaudimas būna 100 mm gyvsidabrio stulpelio arba mažiau), reikia mažinti palaikomąją dienos dozę ir vartoti
5 mg, o jei būtina - 2,5 mg. Jei mažas kraujospūdis (sistolinis kraujo spaudimas mažesnis kaip 90 mm gyvsidabrio stulpelio) išlieka ilgiau kaip 1 valandą, lizinoprilio vartojimą reikia nutraukti.

Pagyvenę pacientai. Tokiems ligoniams vaisto reikia vartoti atsargiai, t.y. mažesnę dozę, nes jie yra labiau jautrūs kraujospūdžio kritimui ir jų inkstų funkcija dažniausiai būna pažeista.

Vaikai. Paprastai vaikai lizinopriliu negydomi.

Jeigu manote, kad LISINOPRIL-GRINDEKS veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę LISINOPRIL-GRINDEKS dozę
Pagrindinis perdozavimo simptomas – staigus arterinio kraujo spaudimo kritimas. Tokiu atveju į veną injekuojama izotoninio natrio chlorido tirpalo. Lizinoprilis iš organizmo pašalinamas hemodialize.
Vaisto perdozavus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją(

Pamiršus pavartoti LISINOPRIL-GRINDEKS
Užmiršus išgerti lizinoprilio, bet vėliau prisiminus, vaisto reikia išgerti tuoj pat, tačiau jei artėja laikas gerti kitą dozę, praleistos dozės gerti negalima. Toliau vaisto reikia vartoti taip, kaip nurodė gydytojas. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

LISINOPRIL-GRINDEKS, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Dažniausiai lizinoprilis toleruojamas gerai. Nepageidaujamas poveikis paprastai būna nepavojingas ir laikinas.
Dažniausiai pasireiškia ilgalaikis, sausas kosulys ir galvos skausmas, rečiau – viduriavimas, skonio pojūčio sutrikimas, neįprastas nuovargis, pykinimas.
Kartais gydymo pradžioje, ypač organizme sumažėjus natrio ir skysčių kiekiui, bei pacientams, sergantiems sunkiu širdies funkcijos nepakankamumu, galima sunki hipotenzija. Retais atvejais tokią būklę gali sukelti ūmus miokardo infarktas arba smegenų kraujotakos sutrikimas.
Gali atsirasti išbėrimas ir niežulys (jis gali ir nepasireikšti), karščiavimas arba sąnarių skausmas. Retais atvejais, dažniausiai gydymosi pradžioje, galima angioneurozinė edema (žr. “Specialių atsargumo priemonių reikia”). Gali kraujyje padidėti kalio koncentracija, sutrikti kraujodara (pasireikšti neutropenija arba agranulocitozė), sutrikti kepenų arba inkstų funkcija, atsirasti pankreatitas, krūtinės skausmas, tachikardija, kitoks nepageidaujamas poveikis: konfuzija, nuotaikos kitimas, astenija, gausus prakaitavimas, impotencija, plaukų slinkimas.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. LISINOPRIL-GRINDEKS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

AB GRINDEKS filialas
Kalvarijų g. 300
Vilnius LT- 08318
Tel.: +37052101401
Faksas: +3705210Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-05-09
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LISINOPRIL-GRINDEKS 10 mg tabletės
LISINOPRIL-GRINDEKS 20 mg tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 10 mg arba 20 mg lizinoprilio.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA

Tabletė4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Arterinė hipertenzija. Širdies funkcijos nepakankamumas. Ūmus miokardo infarktas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Hipertenzija. Pacientams, kurie nevartoja šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų, arba tiems žmonėms, kurių inkstų funkcija labai nepažeista, gydymo pradžioje lizinoprilio reikia gerti 10 mg vieną kartą per dieną. Paprastai palaikomoji dienos dozė yra 20-40 mg. Pastebėta, kad vartojant net 80 mg palaikomąją dozę didesnio poveikio sukelti nepavyksta.
Pacientai, vartojantys šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų, jei įmanoma, turi nutraukti jų vartojimą, likus 2-3 dienoms iki lizinoprilio vartojimo. Vėliau, jei būtina, gydymą šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais galima tęsti. Kadangi jautriems žmonėms arterinis kraujospūdis gali greitai nukristi, pirmąją preparato dozę tokiems pacientams rekomenduojama išgerti prieš miegą.
Jei diuretiko vartojimo nutraukti negalima, lizinoprilio pradinė dozė turi būti 5 mg.
Ligoniams, kurių inkstų funkcija nepakankama, pradinė lizinoprilio dienos dozė gali būti 2,5 mg, 5 mg ir net 10 mg (priklausomai nuo kreatinino klirenso).

Širdies funkcijos nepakankamumas. Pacientams, kurie vartoja Henlės kilpoje veikiančių diuretikų, išgėrus pirmą angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitorių dozę, gali greitai nukristi arterinis kraujospūdis, tačiau staigiai nutraukti diuretikų vartojimo nerekomenduojama. Dėl šių priežasčių pradžioje reikia gerti mažas vaisto dozes, prižiūrint gydytojui. Pacientus, ypač tuos, kurių kraujyje natrio kiekis sumažėjęs arba kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, reikia pradėti gydyti 2,5 mg paros doze. Prireikus ją galima padvigubinti. Palaikomoji lizinoprilio paros dozė yra 5-20 mg. Tokią dozę reikia gerti vieną kartą per parą.
Lizinoprilio galima vartoti kartu su rusmenės preparatais.

Ūmus miokardo infarktas. Pasireiškus simptomams, gydyti reikia pradėti per 24 valandas, duodant ligoniui gerti 5 mg vaisto, o po 24 val. vieną kartą per dieną – dar 5 mg lizinoprilio. Po 48 valandų ir vėliau dozę reikia didinti iki 10 mg. Ją reikia gerti 1 kartą per dieną. Gydymo trukmė – 6 savaitės.
Jei paciento sistolinis kraujo spaudimas mažas (120 mm gyvsidabrio stulpelio arba mažiau), gydymas pradedamas 2,5 mg doze: tokia dienos dozė geriama pirmas 3 dienas po miokardo infarkto.
Jei kraujo spaudimas krenta dar daugiau, (sistolinis kraujo spaudimas būna 100 mm gyvsidabrio stulpelio arba mažiau), reikia mažinti palaikomąją dienos dozę ir vartoti 5 mg, o jei būtina - 2,5 mg. Jei mažas kraujospūdis (sistolinis kraujo spaudimas mažesnis kaip 90 mm gyvsidabrio stulpelio) išlieka ilgiau kaip 1 valandą, lizinoprilio vartojimą reikia nutraukti.

Pagyvenę pacientai. Tokiems ligoniams vaisto reikia skirti atsargiai, t.y. mažesnę dozę, nes jie yra labiau jautrūs kraujospūdžio kritimui ir jų inkstų funkcija dažniausiai būna pažeista.

Vaikai. Vaikų gydymo lizinopriliu patirtis nepakankama.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas lizinopriliui.
Dėl AKF inhibitorių vartojimo buvusi angioneurozinė edema. Įgimta angioneurozinė edema.
Aortos stenozė arba kitoks kraujotakos iš kairiojo širdies skilvelio sutrikimas. Inkstų arterijų stenozė.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei atsiranda angioneurozinės edemos simptomų, lizinoprilio vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Jei angioneurozinė edema apima liežuvį, ryklę arba gerklas, nedelsiant po oda reikia injekuoti 0,1 ( 0,3-0,5 ml adrenalino hidrochlorido (epinefrino) tirpalo. Tuo pat metu būtina imtis priemonių, kad į paciento plaučius patektų oro.

Jei žmonėms, vartojantiems AKF inhibitorių, daroma dializė naudojant didelio pralaidumo membranas, gali pasireikšti anafilaktoidinė reakcija.

Sunki hipotenzija galima šiais atvejais:
( pacientas serga širdies nepakankamumu, jo sistolinis spaudimas yra mažesnis kaip 100 mm gyvsidabrio stulpelio;
( yra hiponatremija;
( vartojamos didelės diuretikų dozės;
( atliekama inkstų dializė;
( labai daug netenkama skysčių ir (arba) elektrolitų.

Jei yra pavojus, kad kraujospūdis labai nukris, lizinoprilio vartojimą reikia pradėti prižiūrint gydytojui. Gydytojo kontrolė būtina pirmas 2 gydymo savaites ir tuo atveju, jei reikia didinti vaisto dozę. Šios taisyklės reikia laikytis ir tuo atveju, jei vaisto vartoja ligoniai, sergantys išemine širdies liga, smegenų kraujotakos sutrikimu ar ištikti ūmaus miokardo infarkto. Jei hipotenzija pasireiškia laikinai, preparato toliau vartoti galima, tačiau atsiradus simptominei hipotenzijai lizinoprilio arba diuretiko dozę reikia mažinti arba net nutraukti gydymą. Pacientams, sergantiems kolagenoze ar inkstų funkcijos sutrikimu, lizinoprilio vartojimo laikotarpiu reikia periodiškai atlikti leukocitų tyrimą, nes gali pasireikšti agranulocitozė arba kitoks kraujodaros sutrikimas, matuoti kepenų fermentų aktyvumą, nes žinoma, kad AKF inhibitorių vartojimas gali sukelti kepenų funkcijos pažeidimą.

Jei atsiranda gelta arba labai padidėja kepenų fermentų aktyvumas, lizinoprilio vartojimą reikia nutraukti.

Jei ligonis, sergantis hipertenzija, širdies funkcijos nepakankamumu arba ištiktas miokardo infarkto, vartoja lizinoprilio, būtina sekti inkstų funkciją.

Jautrių pacientų, vartojančių lizinoprilio, inkstų funkcija gali sutrikti.

Kai kurių ligonių kraujyje gali šiek tiek padaugėti karbamido azoto, o plazmoje kreatinino. Šie pokyčiai yra laikini ir daugiausia pasireiškia tiems žmonėms, kurie vartoja lizinoprilio ir šlapimo išskyrimą skatinančių preparatų kartu. Manoma, kad karbamido azoto ir kreatinino kiekis labiau padidėja ligoniams, kurių inkstų funkcija jau buvo sutrikusi.

Pacientams, sergantiems sunkiu širdies funkcijos nepakankamumu, gali pasireikšti oligurija ir (arba) sunkėjanti azotemija, retai – ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas. Taip atsitikus gali prireikti mažinti dozę arba net nutraukti diuretikų ir (arba) lizinoprilio vartojimą.

Jei ūmus miokardo infarktas ištinka ligonius, kurių plazmoje kreatinino koncentracija padidėjusi (yra daugiau kaip 2 mg/dl), juos pradėti gydyti lizinopriliu reikia labai atsargiai. Jei tokiems ligoniams lizinoprilio vartojimo periodu atsiranda inkstų funkcijos sutrikimo požymių, reikia apsvarstyti, ar vaisto vartoti toliau tikslinga.

Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, diabetu arba vartojantiems kalio preparatų kartu su lizinopriliu, hiperkaliemijos atsiradimo pavojus yra didesnis.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Hipotenzinio poveikio preparatų, ypač diuretikų, vartojimas kartu su lizinopriliu stiprina hipotenzinį pastarojo vaisto poveikį.

Vartojant medikamentų nuo skausmo arba uždegimo, pvz., indometacino, hipotenzinis lizinoprilio poveikis mažėja.

Lizinoprilis mažina kalio išsiskyrimą, kurį sukelia tiazidiniai diuretikai. Jei kartu su lizinopriliu vartojama kalį organizme sulaikančių diuretikų (pvz., spironolaktono, triamtereno arba amilorido), kalio preparatų arba maisto papildų, kuriuose yra kalio, pastarojo elemento koncentracija serume gali labai padidėti.

Ligoniams, sergantiems širdies funkcijos nepakankamumu ir gydomiems lizinopriliu, paprastai diuretikų, sulaikančių organizme kalį, neskiriama.

Jei kartu vartojama AKF inhibitorių ir ličio preparatų, stiprėja šalutinis antidepresanto poveikis, todėl būtina reguliariai matuoti ličio koncentraciją serume.

Maistas biologiniam lizinoprilio prieinamumui poveikio nedaro.

Jei geriama alkoholio, medikamento poveikis stiprėja.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Yra duomenų apie naujagimių, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, mirties atvejus, todėl AKF inhibitorių nėštumo metu vartoti draudžiama.

AKF inhibitorių vartojant paskutiniais 6 nėštumo mėnesiais vaisiui arba naujagimiui gali pasireikšti arterinė hipotenzija, kaukolės kaulų hipoplazija, anurija, laikinas arba pastovus inkstų funkcijos nepakankamumas, vaisius gali žūti, naujagimis mirti. Dėl inkstų funkcijos nepakankamumo gali sumažėti vaisiaus vandenų kiekis. Žinoma, kad dėl AKF inhibitorių poveikio gali prasidėti priešlaikinis gimdymas arba sulėtėti vaisiaus vystymasis gimdoje. Paprastai nepageidaujamas poveikis nepasireiškia, jei AKF inhibitorių vartojimas nutraukiamas pirmųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu, tačiau tai reikia padaryti kiek galima anksčiau. Tyrimų metu įrodyta, kad lizinoprilio patenka į žiurkių pieną. Ar jo patenka į moters pieną, nežinoma, todėl, kad nekiltų pavojus kūdikio sveikatai, žindymo laikotarpiu reikėtų nutraukti arba lizinoprilio vartojimą, arba kūdikio maitinimą krūtimi.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Jautriems pacientams vaisto vartojimo metu, ypač išgėrus pradinę vaisto dozę tiems žmonėms, kurie vartoja diuretikų, dėl hipotenzijos gali svaigti galva. Tokiu atveju vairuoti automobilį ar dirbti rizikingą darbą nerekomenduojama.

Nepageidaujamas poveikis

Dažniausiai lizinoprilis toleruojamas gerai. Nepageidaujamas poveikis paprastai būna nepavojingas ir laikinas.

Dažniausiai pasireiškia ilgalaikis sausas kosulys ir galvos skausmas, rečiau – viduriavimas, skonio pojūčio sutrikimas, neįprastas nuovargis, pykinimas.

Kartais gydymo pradžioje, ypač organizme sumažėjus natrio ir skysčių kiekiui, bei pacientams, sergantiems sunkiu širdies funkcijos nepakankamumu, galima sunki hipotenzija (žr. “Įspėjimas ir atsargumo priemonės”). Retais atvejais tokią būklę gali sukelti ūmus miokardo infarktas arba smegenų kraujotakos sutrikimas.

Gali atsirasti išbėrimas, niežulys (jis gali ir nepasireikšti), karščiavimas arba sąnarių skausmas. Retais atvejais, dažniausiai gydymosi pradžioje, galima angioneurozinė edema, ypač galūnių, veido, lūpų, liežuvio, gerklės arba ryklės. Gali atsirasti krūtinės skausmas, tachikardija, hiperkaliemija, neutropenija arba agranulocitozė, pankreatitas, sutrikti kepenų arba inkstų funkcija (žr. “Įspėjimas ir atsargumo priemonės”), kitoks nepageidaujamas poveikis: konfuzija, nuotaikos kitimas, astenija, gausus prakaitavimas, impotencija, plaukų iškritimas.

4.9 Perdozavimas

Apie lizinoprilio perdozavimo atvejus informacijos nėra. Manoma, kad svarbiausias perdozavimo simptomas yra kraujospūdžio kritimas. Jam pasireiškus, reikia injekuoti izotoninio natrio chlorido tirpalo. Lizinoprilį iš organizmo galima pašalinti hemodialize.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Renino-angiotenzino sistemą veikiantys vaistai. AKF inhibitoriai.
ATC kodas – C09AA03

Lizinoprilis yra vaistas nuo arterinės hipertenzijos ir širdies funkcijos nepakankamumo. Jis slopina angiotenziną konvertuojančio fermento aktyvumą. Šis fermentas yra peptidildipeptidazė, skatinanti angiotenziną I virsti angiotenzinu II. Dėl tiesioginio pastarosios medžiagos poveikio susitraukia kraujagyslės. Lizinoprilis slopina renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumą, todėl pasireiškia gydomasis poveikis. Nuslopinus AKF aktyvumą, plazmoje sumažėja angiotenzino II koncentracija bei jo kraujagyslių sutraukiamasis poveikis ir aldosterono sekrecija. Sumažėjus aldosterono sekrecijai, serume šiek tiek padidėja kalio jonų koncentracija. Kadangi angiotenzino II slopinamasis poveikis renino išsiskyrimui įtakos neturi, pastarosios medžiagos plazmoje padaugėja. Toks vaisto veikimo būdas daro lizinoprilį aktyvų ir tiems pacientams, kurių plazmoje renino koncentracija yra maža.

Kadangi AKF ardo ir baltymas bradikininas, dėl fermento aktyvumo slopinimo, padidėja kraujotakoje ir audiniuose esančios kalikreino ir kinino sistemos aktyvumas, todėl padidėja prostaglandinų aktyvumas.

Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, preparatas mažina arterinį kraujo spaudimą, tačiau širdies susitraukimų nepadažnina. Ilgai vartojamo lizinoprilio hipotenzinis poveikis nemažėja. Staigiai nutraukus vaisto vartojimą, arterinis kraujospūdis nepadidėja.

Jei sergama širdies funkcijos nepakankamumu, kraujotaka gerėja dėl to, kad išsiplečia arteriolės ir venos. Dėl vaisto poveikio mažėja periferinių kraujagyslių pasipriešinimas, didėja venų talpa, mažėja širdies prieškrūvis ir pokrūvis, didėja minutinis tūris, geriau toleruojamas fizinis krūvis. Išgėrus vienkartinę lizinoprilio dozę, poveikis kraujotakai pasireiškia po 1-2 valandų ir trunka 24 valandas. Stipriausias gydomasis poveikis atsiranda po 6 valandų po vaisto pavartojimo. Išgėrus preparato pakartotinai, visiškas poveikis pasireiškia tik po kelių savaičių.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas lizinoprilis virškinimo trakte rezorbuojasi lėtai ir tik iš dalies. Vidutiniškai rezorbuojasi 25 ( dozės, tačiau priklausomai nuo paciento organizmo savybių gali rezorbuotis 6-60 ( dozės. Didžiausia vaisto koncentracija plazmoje būna po 7 valandų. Su plazmos baltymais medikamento jungiasi nedaug.

Iš organizmo lizinoprilis išsiskiria su šlapimu nepakitęs. Jei paciento inkstų funkcija normali, vaisto pusinės eliminacijos periodas yra 12 val. Preparatą iš organizmo galima pašalinti hemodialize.

Įrodyta, kad pagyvenusių žmonių, išgėrusių tokią pačią dozę, plazmoje vaisto koncentracija gali būti 2 kartus didesnė nei jaunų.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Kancerogeninis, mutageninis, teratogeninis poveikis bei poveikis vaisingumui.
Atlikti 105 savaičių trukmės tyrimai su abiejų lyčių žiurkėmis. Tyrimų metu gyvūnams buvo injekuojama lizinoprilio dozė, 56 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą gydomąją dozę, skiriamą žmogui, sveriančiam 50 kg, tačiau kancerogeninis preparato poveikis nepasireiškė. Tokie patys rezultatai gauti ir 92 savaičių trukmės tyrimų metu, kai gyvūnams buvo švirkščiama dozė, 84 kartus didesnė už rekomenduojamą didžiausią gydomąją dozę, skiriamą žmogui, sveriančiam 50 kg.
Buvo taikomi įvairūs būdai, siekiant nustatyti ar preparatas sukelia mutageninį poveikį, tačiau toks poveikis nepasireiškė.

Tiriant lizinoprilio poveikį gyvūnų vaisingumui, buvo naudojamos abiejų lyčių žiurkės. Joms buvo injekuojama 300 mg/kg kūno svorio dozė, tačiau neigiamo poveikio vaisingumui nepasireiškė. Įrodyta, kad preparatas prasiskverbia per placentą.

Tyrimų su pelėmis metu (6-15 jų vaikingumo dieną) įrodyta, kad vartojant lizinoprilio dozę, 625 kartus didesnę už rekomenduojamą didžiausią gydomąją dozę, skiriamą žmogui, teratogeninis poveikis nepasireiškia.

Tiriant žiurkes 6-17 jų vaikingumo dieną įrodyta, kad vartojant dozę, 188 kartus didesnę už rekomenduojamą didžiausią gydomąją dozę, skiriamą žmogui, embriotoksinis ir teratogeninis poveikio nepasireiškia, tačiau preparato vartojant kartu su fiziologiniu tirpalu nuo 15 vaikingumo dienos iki palikuonių atsivedimo ir dar 21 dieną po to, padaugėja jauniklių žūties atvejų ir sumažėja vidutinis jų svoris. Nors lizinoprilis prasiskverbia per placentą, žiurkių gemaluose jo nerasta.
Tyrimų su triušiais metu nustatyta, kad injekuojant jiems 1 mg/kg kūno svorio lizinoprilio kartu su fiziologiniu tirpalu, teratogeninis poveikis nepasireiškia, tačiau embriotoksinis poveikis atsiranda: padaugėja gemalo rezorbcijos atvejų ir pasireiškia neigiamas poveikis vaisiaus kaulėjimui.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Manitolis
Kalcio-vandenilio fosfatas
Kukurūzų krakmolas
Pregelifikuotas krakmolas
Magnio stearatas
Koloidinis silicio dioksidas

6.2 Nesuderinamumas

Nežinomas.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Pakuotė ir jos turinys

Lizdinė plokštelė, kurioje yra keturiolika 10 mg arba 20 mg tablečių.
Kartono dėžutėje yra 2 lizdinės plokštelės (28 tabletės).

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

-

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

AS GRINDEKS.
Krustpils 53, Riga, LV-1057, Latvija
Telefonas + 7 13 9 4 58
Faksas + 7 82 01 488. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LISINOPRIL-GRINDEKS 10 mg tabletės LT R 02/7957/10
LISINOPRIL-GRINDEKS 20 mg tabletės LT R 02/7958/109. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2002-12-2010. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2006-05-09


II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

AS GRINDEKS.
Krustpils 53, Riga, LV-1057, LatvijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Receptinis vaistinis preparatas.

Kitos sąlygos

Nėra.


III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LISINOPRIL-GRINDEKS 10 mg tabletės
Lisinoprilum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 tabletėje yra 10 mg lizinoprilio.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

28 tabletės5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Gerti. Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje!7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

AS GRINDEKS.
Krustpils 53, Riga, LV-1057, Latvija
12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT 02/7957/1013. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija 14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LISINOPRIL-GRINDEKS 20 mg tabletės
Lisinoprilum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 tabletėje yra 20 mg lizinoprilio.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

28 tabletės5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Gerti. Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje!7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

AS GRINDEKS.
Krustpils 53, Riga, LV-1057, Latvija
12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT 02/7958/1013. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija 14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LISINOPRIL-GRINDEKS 10 mg tabletės
Lisinoprilum2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS

Grindex {LOGO}3. TINKAMUMO LAIKAS

{MMMM/mm} [metai, mėnuo]4. SERIJOS NUMERIS

SerijaMINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LISINOPRIL-GRINDEKS 20 mg tabletės
Lisinoprilum2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS

Grindex {LOGO}3. TINKAMUMO LAIKAS

{MMMM/mm} [metai, mėnuo]4. SERIJOS NUMERIS

Serija


B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).>

Lapelio turinys
1. Kas yra LISINOPRIL-GRINDEKS ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant LISINOPRIL-GRINDEKS
3. Kaip vartoti LISINOPRIL-GRINDEKS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. LISINOPRIL-GRINDEKS laikymo sąlygos
6. Kita informacijaLISINOPRIL-GRINDEKS 10 mg tabletės
LISINOPRIL-GRINDEKS 20 mg tabletės
Lisinoprilis- Veiklioji medžiaga yra lizinoprilis. Vienoje tabletėje yra 10 mg arba 20 mg lizinoprilio.
- Pagalbinės medžiagos yra manitolis, kalcio-vandenilio fosfatas, kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas krakmolas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas.Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
AS GRINDEKS
Krustpils 53, Riga, LV-1057, Latvija1. KAS YRA LISINOPRIL-GRINDEKS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Lizinoprilis yra angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių grupės vaistas. Jis reguliuoja arterinį kraujo spaudimą ir vandens bei druskų pusiausvyrą organizme. Pavartojus preparato, plečiasi kraujagyslės, laipsniškai mažėja arterinis kraujo spaudimas (širdies ritmas nedažnėja), mažėja širdies perkrova, stiprėja funkcijos.

Vaisto vartojama, sergant padidėjusiu arteriniu kraujospūdžiu, širdies funkcijos nepakankamumu bei ištikus ūmiam miokardo infarktui.

LISINOPRIL-GRINDEKS yra tiekiamas lizdinėse plokštelėse. Vienoje plokštelėje yra keturiolika 10 mg arba 20 mg tablečių. Kartono dėžutėje yra 2 lizdinės plokštelės (28 tabletės).2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LISINOPRIL-GRINDEKS

LISINOPRIL-GRINDEKS vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) lizinopriliui arba bet kuriai pagalbinei LISINOPRIL-GRINDEKS medžiagai;
- jeigu yra angioneurozinė edema (įgimta arba pasireiškusi, pavartojus AKF inhibitorių, specifinė reakcija);
- jeigu yra jei dėl aortos stenozės ar kitokių priežasčių sutrikęs kraujo nutekėjimas iš kairiojo širdies skilvelio;
- jeigu yra inkstų arterijų susiaurėjimas;
- jeigu Jūs esate nėščia ar maitinate krūtimi kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jei atsiranda angioneurozinės edemos simptomų (staiga pabrinksta galūnės, veidas, lūpos), vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Jei angioneurozinė edema apima liežuvį, ryklę arba gerklas, būtina nedelsiant kviesti greitąją medicinos pagalbą ir po oda švirkšti 0,1( 0,3-0,5 ml adrenalino hidrochlorido (epinefrino) tirpalo. Tuo pat metu reikia imtis priemonių, kad į ligonio plaučius patektų oro.
- jei paciento inkstų funkcija sutrikusi, buvo atliekama dializė, netekta daug skysčio ir natrio jonų (pvz., buvo vemiama, viduriuojama, vartojama diuretikų), vartota preparatų, kuriuose yra elektrolitų (druskų), ar produktų, kuriuose yra mažai druskų, jei imuninė sistema pažeista arba sergama kolagenoze, pvz., raudonąja vilklige, prieš lizinoprilio vartojimą būtina informuoti gydytoją.

AKF inhibitorių vartojimo periodu reikia reguliariai lankytis pas gydytoją, jo nurodymu tikrintis sveikatą: matuoti kraujospūdį, tirti inkstų funkciją, kepenų fermentų aktyvumą, o pacientams, sergantiems kolagenoze, nustatyti leukocitų skaičių.

Labai svarbu dažnai matuoti kraujospūdį tokiais atvejais:
( pacientas serga širdies nepakankamumu, jo sistolinis spaudimas yra mažesnis kaip 100 mm gyvsidabrio stulpelio;
( vartojamos didelės diuretikų dozės;
( inkstų funkcija nepakankama;
( labai daug netenkama skysčių ir (arba) druskų;
( sergama išemine širdies liga arba galvos smegenų kraujagyslių ligomis.

LISINOPRIL-GRINDEKS vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas lizinoprilio poveikiui įtakos nedaro.
Jei geriama alkoholio, medikamento poveikis stiprėja.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vaisingo amžiaus moteris prieš pradėdama gydytis AKF inhibitoriais, turi pasitikrinti ar nėra nėščia. AKF vartojimo periodu pacientės turi vengti pastoti (reikia naudoti tinkamų kontraceptinių priemonių). Moteriai pastojus, lizinoprilio vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei šio vaisto vartoti būtina žindymo periodu, kūdikio žindymą reikia nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jautriems pacientams vaisto vartojimo metu, ypač išgėrus pradinę dozę tiems žmonėms, kurie vartoja diuretikų, dėl hipotenzijos gali svaigti galva. Tokiu atveju vairuoti automobilį ar dirbti rizikingą darbą nerekomenduojama.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Hipotenzinio poveikio preparatų, ypač diuretikų, vartojimas kartu su lizinopriliu stiprina hipotenzinį pastarojo vaisto poveikį.
Vartojant medikamentų nuo skausmo arba uždegimo, pvz., indometacino, kartu su lizinopriliu, hipotenzinis lizinoprilio poveikis mažėja.
Jei kartu su lizinopriliu vartojama kalį organizme sulaikančių diuretikų (pvz., spironolaktono, triamtereno arba amilorido), kalio preparatų arba maisto papildų, kuriuose yra kalio, pastarojo elemento koncentracija serume gali labai padidėti: gali pasireikšti konfuzija, sutrikti širdies ritmas, atsirasti nervingumas, rankos, kojos arba lūpos gali nutirpti arba tapti nejautrios, pasunkėti kvėpavimas, atsirasti kojų sunkumas arba raumenų silpnumas.
Jei kartu vartojama AKF inhibitorių ir ličio preparatų (vaistų nuo depresijos), stiprėja nepageidaujamas antidepresanto poveikis.3. KAIP VARTOTI LISINOPRIL-GRINDEKS

LISINOPRIL-GRINDEKS visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tabletės geriamos nepriklausomai nuo valgio laiko. Paros dozė paprastai išgeriama iš karto, geriausiai tuo pačiu paros metu.

Padidėjęs arterinis kraujospūdis. Pacientams, kurie nevartoja šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų, arba tiems žmonėms, kurių inkstų funkcija labai nepažeista, gydymo pradžioje lizinoprilio reikia gerti 10 mg vieną kartą per dieną.
Paprastai palaikomoji preparato paros dozė yra 20-40 mg.
Ligoniams, vartojantiems šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų, gydytojas gali rekomenduoti nutraukti jų vartojimą, likus 2-3 dienoms iki lizinoprilio vartojimo pradžios. Vėliau gydytojo nurodymu gydymą šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais galima tęsti. Kadangi jautriems žmonėms gydymo pradžioje arterinis kraujospūdis gali greitai nukristi, pirmąją preparato dozę tokiems pacientams rekomenduojama gerti prieš miegą. Jei diuretiko vartojimo nutraukti negalima, pradinė lizinoprilio dozė turi būti 5 mg.
Ligoniams, kurių inkstų funkcija nepakankama, pradinė lizinoprilio dienos dozė gali būti 2,5 mg, 5 mg ir net 10 mg (priklausomai nuo kreatinino klirenso).

Širdies funkcijos nepakankamumas. Pacientams, kurie vartoja Henlės kilpoje veikiančių diuretikų, išgėrus pirmą AKF inhibitorių dozę, gali greitai nukristi arterinis kraujospūdis, tačiau staigiai nutraukti diuretikų vartojimo nerekomenduojama,
todėl pradžioje reikia gerti mažas vaisto dozes, prižiūrint gydytojui. Žmones, ypač tuos, kurių inkstų funkcija pažeista, reikia pradėti gydyti 2,5 mg paros doze. Prireikus gydytojas ją gali padvigubinti. Palaikomoji lizinoprilio paros dozė yra 5-20 mg. Tokią dozę reikia gerti vieną kartą per parą.
Lizinoprilio galima vartoti kartu su rusmenės preparatais.

Ūmus miokardo infarktas. Paprastai, pasireiškus simptomams, gydytojas lizinopriliu tokį pacientą pradeda gydyti 24 valandų laikotarpiu. Ligoniui duodama gerti 5 mg vaisto, o po 24 val. vieną kartą per dieną - dar 5 mg lizinoprilio. Po 48 valandų ir vėliau dozė didinama iki 10 mg. Ją reikia gerti 1 kartą per dieną. Gydymo trukmė – 6 savaitės.
Jei paciento sistolinis kraujo spaudimas mažas (120 mm gyvsidabrio stulpelio arba mažiau), gydymas pradedamas 2,5 mg dienos doze ir tokia dozė geriama pirmas 3 dienas po miokardo infarkto.
Jei kraujo spaudimas krenta dar daugiau (sistolinis kraujo spaudimas būna 100 mm gyvsidabrio stulpelio arba mažiau), reikia mažinti palaikomąją dienos dozę ir vartoti
5 mg, o jei būtina - 2,5 mg. Jei mažas kraujospūdis (sistolinis kraujo spaudimas mažesnis kaip 90 mm gyvsidabrio stulpelio) išlieka ilgiau kaip 1 valandą, lizinoprilio vartojimą reikia nutraukti.

Pagyvenę pacientai. Tokiems ligoniams vaisto reikia vartoti atsargiai, t.y. mažesnę dozę, nes jie yra labiau jautrūs kraujospūdžio kritimui ir jų inkstų funkcija dažniausiai būna pažeista.

Vaikai. Paprastai vaikai lizinopriliu negydomi.

Jeigu manote, kad LISINOPRIL-GRINDEKS veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę LISINOPRIL-GRINDEKS dozę
Pagrindinis perdozavimo simptomas – staigus arterinio kraujo spaudimo kritimas. Tokiu atveju į veną injekuojama izotoninio natrio chlorido tirpalo. Lizinoprilis iš organizmo pašalinamas hemodialize.
Vaisto perdozavus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją(

Pamiršus pavartoti LISINOPRIL-GRINDEKS
Užmiršus išgerti lizinoprilio, bet vėliau prisiminus, vaisto reikia išgerti tuoj pat, tačiau jei artėja laikas gerti kitą dozę, praleistos dozės gerti negalima. Toliau vaisto reikia vartoti taip, kaip nurodė gydytojas. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

LISINOPRIL-GRINDEKS, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Dažniausiai lizinoprilis toleruojamas gerai. Nepageidaujamas poveikis paprastai būna nepavojingas ir laikinas.
Dažniausiai pasireiškia ilgalaikis, sausas kosulys ir galvos skausmas, rečiau – viduriavimas, skonio pojūčio sutrikimas, neįprastas nuovargis, pykinimas.
Kartais gydymo pradžioje, ypač organizme sumažėjus natrio ir skysčių kiekiui, bei pacientams, sergantiems sunkiu širdies funkcijos nepakankamumu, galima sunki hipotenzija. Retais atvejais tokią būklę gali sukelti ūmus miokardo infarktas arba smegenų kraujotakos sutrikimas.
Gali atsirasti išbėrimas ir niežulys (jis gali ir nepasireikšti), karščiavimas arba sąnarių skausmas. Retais atvejais, dažniausiai gydymosi pradžioje, galima angioneurozinė edema (žr. “Specialių atsargumo priemonių reikia”). Gali kraujyje padidėti kalio koncentracija, sutrikti kraujodara (pasireikšti neutropenija arba agranulocitozė), sutrikti kepenų arba inkstų funkcija, atsirasti pankreatitas, krūtinės skausmas, tachikardija, kitoks nepageidaujamas poveikis: konfuzija, nuotaikos kitimas, astenija, gausus prakaitavimas, impotencija, plaukų slinkimas.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. LISINOPRIL-GRINDEKS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

AB GRINDEKS filialas
Kalvarijų g. 300
Vilnius LT- 08318
Tel.: +37052101401
Faksas: +3705210Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-05-09

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7