Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

LOKREN 20MG FILM-COATED TAB. N28

Vaistai
  Gamintojas:
SYNTHELABO PHARMA

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Lokren 20 mg plėvele dengtos tabletės
Betaksololio hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Lokren ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lokren
3. Kaip vartoti Lokren
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lokren
6. Kita informacija1. KAS YRA LOKREN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Šis vaistas yra betaadrenoblokatorius. Jis mažina tam tikrą simpatinės nervų sistemos poveikį (vadinamąjį beta poveikį) širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos reguliacijai.
Šiuo vaistu rekomenduojama mažinti padidėjusį kraujospūdį, jis tinka įtampos krūtinės anginos priepuolio profilaktikai.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LOKREN

Lokren vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) betaksololiui arba bet kuriai pagalbinei Lokren medžiagai;
buvusios anafilaksinės reakcijos;
jeigu yra gydymu nekontroliuojamas širdies nepakankamumas;
jeigu Jūsų širdies veikla suretėjusi (širdis plaka mažiau kaip 45 – 50 kartų per minutę);
jeigu yra širdies laidžiosios sistemos sutrikimų;
jeigu sergate sunkiomis periferinių arterijų ligomis ar Raynaud fenomenu;
jeigu dėl širdies sutrikimų išsivystė šokas;
jeigu sergate Prinzmetal krūtinės angina (grynąja forma ir gydotės vienu vaistiniu preparatu)
jeigu sumažėjęs kraujo spaudimas;
jeigu Jums yra metabolinė acidozė (dėl medžiagų apykaitos sutrikimo parūgštėjusi vidinė Jūsų organizmo terpė);
jeigu sergate tam tikra astmos ar obstrukcinės plaučių ligos forma;
jeigu sergate feochromocitoma ir nesigydote;
jei kartu vartojate floktafenino (vaisto nuo skausmo), sultoprido (vaisto nuo nervų ligų) arba amjodarono.

Paprastai šio vaisto NEPATARIAMA vartoti kartu su amjodaronu, bepridiliu, diltiazemu, verapamiliu ar mebefradiliu (žr. 4.5 skyrių) bei maitinant krūtimi.

Jeigu abejojate, būtinai kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Specialūs įspėjimai
Be gydytojo leidimo vaisto vartojimą nutraukti draudžiama.

Sportininkai
Sportininkams būtina žinoti, kad veiklioji šio vaisto medžiaga gali lemti teigiamą dopingo kontrolės testo rezultatą.

Atsargumo priemonės
Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, maitinate krūtimi, sergate astma, lėtine obstrukcine plaučių liga, cukriniu diabetu, inkstų funkcijos nepakankamumu, periferinių arterijų ligomis, žvyneline arba jei buvo pasireiškusi alergija, tireotoksikozė ar feochromocitoma.
Jei Jums bus atliekama operacija, pasakykite anesteziologui, kad vartojate šį vaistą.
Oftalmologas turi žinoti, kad Jūs vartojate betaksololį. Šis vaistas mažina akispūdį ir gali iškreipti glaukomos profilaktinio patikrinimo rezultatus.
Jeigu abejojate, būtinai kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kitų vaistų vartojimas
Kad nepasireikštų sąveikos, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu pasakyti, jei vartojate floktafeniną, sultopridą, amjodaroną, bepridilį, diltiazemą, mebefradilį, verapamilį, antiaritminius vaistus (chinidiną, hidrochinidiną, dizopiramidą), baklofeną, lidokainą ar jodo turinčius kontrastinius preparatus.
Pavartoję skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų, bent dvi valandas betaksololio negerkite.
Jei vartojate insuliną ar kitus vaistus nuo diabeto kartu su betaksololiu, turite sustiprinti gliukozės kiekio kraujyje savikontrolę, ypač pradėdami gydytis. Betaksololis gali slėpti kai kuriuos hipoglikemijos simptomus, ypač sustiprėjusį širdies plakimą ir tachikardiją.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei esate nėščia, pasakykite gydytojui.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Gydantis šiuo vaistu, maitinti krūtimi nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia turėti omenyje, kad retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar nuovargis.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lokren medžiagas
Kadangi tabletėse yra laktozės, šio vaisto negalima vartoti, jei Jums nustatyta retų medžiagų apykaitos sutrikimų: įgimta galaktozemija, laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti vaistą.3. KAIP VARTOTI LOKREN

Lokren 20 mg plėvele dengtas tabletes visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė dozė yra viena 20 mg tabletė. Ji geriama kartą per parą.
Nesukramtytą tabletę nurykite užsigerdami skysčiu.

Pavartojus per didelę Lokren dozę
Šio vaisto perdozavimas gali būti pavojingas. Jei pavartojote per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba į artimiausią greitosios medicinos pagalbos įstaigą.

Pamiršus pavartoti Lokren
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nustojus vartoti Lokren
Duomenys neaktualūs.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lokren, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti: odos reakcijos, tarp jų į psoriazę panašūs bėrimai ar žvynelinės paūmėjimas (žr. 4.4.2 skyrių Atsargumo priemonės).

Nervų sistemos sutrikimai
Dažni: svaigulys, galvos skausmas.
Labai reti: distalinė parestezija (adatėlių badymo, tirpimo pojūtis galūnėse).

Akių sutrikimai
Labai reti: sutrikęs matymas.

Psichikos sutrikimai
Dažni: astenija (silpnumo ar nuovargio pojūtis), nemiga.
Reti: depresija.
Labai reti: haliucinacijos, sumišimas, naktiniai košmarai.

Virškinimo trakto sutrikimai
Dažni: skrandžio skausmas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Labai reti: hipoglikemija (gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas), hiperglikemija (gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas).

Širdies sutrikimai
Dažni: bradikardija (širdies susitraukimų suretėjimas), galbūt sunki
Reti: širdies nepakankamumas, kraujospūdžio kritimas, atrioventrikulinio laidumo mažėjimas ar esančios atrioventrikulinės blokados sustiprėjimas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Dažnis: galūnių šaltumas.
Reti: Raynaud sindromas, esančio protarpinio šlubčiojimo pablogėjimas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Reti: bronchospazmas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Dažni: impotencija (lytinės funkcijos sutrikimas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI LOKREN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lokren vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Lokren sudėtis
Veiklioji medžiaga yra betaksololio hidrochloridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg betaksololio hidrochlorido .
Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas.

Lokren išvaizda ir kiekis pakuotėje
Plėvele dengta tabletė.
Pakuotėje yra 28 plėvele dengtos tabletės PVC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
A.Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Lietuva

Gamintojas
Sanofi Winthrop Industrine
30-36 Avenue Gustave Eiffel
37100 TOURS
Prancūzija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtoją.

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
A.Juozapavičiaus 6/2
Vilnius LT - 09310
Tel. + 370 52755224
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008 01 09

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lokren 20 mg plėvele dengtos tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg betaksololio hidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lokren galima gydyti arterinę hipertenziją. Be to, jis tinka krūvio metu pasireiškiančios stabilios krūtinės anginos profilaktikai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Arterinė hipertenzija
Paprastai reikia gerti kartą per dieną vieną Lokren 20 mg tabletę.

Krūvio metu pasireiškianti krūtinės angina
Paprastai reikia gerti kartą per dieną vieną Lokren 20 mg tabletę. Kai kuriems pacientams gydymą reikia pradėti nuo 10 mg dienos dozės, kai kuriems - per dieną gali reikėti gerti po 40 mg vaistinio preparato.
Maisto sudėtis ir vartojimo laikas Lokren biologinio pasisavinimo neveikia. Pakuotėje yra mėnesiui skirtas tablečių kiekis, todėl yra mažesnis netinkamo dozavimo pavojus.

Dozavimas pacientams, kuriems yra inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumas
Pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų veikla (kreatinino klirensas mažesnis negu 20 ml/min.), reikia vartoti įprastinę dozę, tačiau, kol vaistinio preparato kiekis plazmoje taps pastovus (maždaug per 4 dienas), reikia stebėti paciento klinikinę būklę.
Ilgai kraujo ar peritonine dialize gydomiems pacientams gydymą reikia pradėti nuo 10 mg dienos dozės, neatsižvelgiant į dializės dažnį ir laiką.
Ligoniams, kuriems pasireiškė kepenų veiklos nepakankamumas, dozės keisti nereikia. Gydymo pradžioje būtina sekti klinikinę tokių pacientų būklę.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Buvusios anafilaksinės reakcijos.
Nekompensuotas stazinis širdies funkcijos nepakankamumas.
Antrojo ir trečiojo laipsnio atrioventrikulinė blokada (jei nėra ritmo vedlio).
Sunki bradikardija (širdis susitraukia 45 - 50 kartų per minutę arba rečiau).
Kardiogeninis šokas.
Prinzmetal krūtinės angina (grynosios formos, gydomos vienu vaistiniu preparatu).
Sutrikusi sinusinio mazgo funkcija (įskaitant sinusinio mazgo blokadą).
Sunkios Raynaud fenomeno formos ir periferinių arterijų sutrikimai.
Negydyta feochromocitoma.
Sumažėjęs kraujospūdis.
Metabolinė acidozė.
Vartoti kartu su floktafeninu (žr. 4.5 skyrių).
Vartoti kartu su sultopridu (žr. 4.5 skyrių).
Vartoti kartu su amjodaronu.
Sunkios astmos formos ir obstrukcinė plaučių liga.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientams, sergantiems krūtinės angina, Lokren vartojimo staiga nutraukti negalima, nes gali labai sutrikti širdies ritmas, ištikti miokardo infarktas ar staigi mirtis.
Klinikinių duomenų apie Lokren poveikį vaikams yra nedaug. Ilgai jo vartoti vaikams nerekomenduojama.
Sportininkai turi nepamiršti, kad Lokren sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, dėl kurių poveikio gali būti teigiamas dopingo testas.

Atsargumo priemonės

Gydymo nutraukimas
Norint išvengti antrinio simpatinio hiperaktyvumo, pacientams, ypač sergantiems koronarine širdies liga, baigiant vartoti Lokren, dozę reikia mažinti lėtai. Dozę reikia sumažinti laipsniškai, t.y. per vieną dvi savaites, jei reikia, tuo pačiu metu turi būti pradėtas pakeičiamasis gydymas, norint išvengti bet kokio krūtinės anginos pasunkėjimo.

Širdies nepakankamumas
Jei reikia, pacientams, kuriems širdies nepakankamumas kontroliuojamas taikomu gydymu, betaksololį reikia skirti laipsniškai didinant labai mažas dozes ir atidžiai gydytojui prižiūrint.

Bradikardija
Dozė turi būti sumažinta, jei paciento širdies susitraukimų dažnis sumažėja iki mažiau kaip 50-55 kartų per minutę ir pacientui pasireiškia su bradikardija susiję simptomai.

Prinzmetal krūtinės angina
Sergantiems Prinzmetal krūtinės angina pacientams dėl betablokatorių vartojimo priepuolių skaičius ir trukmė gali padidėti. Esant lengvai ar susijusiai ligos formoms kardioselektyvūs betablokatoriai gali būti vartojami su sąlyga, kad tuo pat metu vartojamas ir vazodilatatorius.

Astma ir lėtinė obstrukcinė plaučių liga
Vaistinio preparato atsargiai turi vartoti pacientai, sergantys lėtine obstrukcine plaučių liga, ir tie, kuriems praeityje buvo padidėjęs bronchų reaktyvumas. Betablokatoriai gali būti skiriami tik lengvų formų gydymui, iš pradžių pasirenkant selektyvius betablokatorius ir juos vartojant mažomis dozėmis. Prieš pradedant vartoti vaistinį preparatą, rekomenduojama ištirti plaučių funkciją. Jei gydymo metu pasireiškia priepuoliai, gali būti vartojami bronchus plečiantys beta-2-agonistai.
Vartojant kardioselektyvių betablokatorių, nepageidaujamo poveikio pavojus mažesnis.

Diabetu sergantys pacientai (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius)
Gydymo pradžioje pacientus įspėkite ir įtikinkite juos pradėti savarankišką gliukozės kiekio kraujyje stebėseną.
Ligoniams, gydomiems nuo cukrinio diabeto, visi betablokatoriai paslepia kai kuriuos hipoglikemijos sukeliamus simptomus, t.y. smarkų širdies plakimą ir tachikardiją bei prakaitavimą (žr. 4.5 skyrių).

Pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada
Atsižvelgiant į neigiamą dromotropinį betablokatorių poveikį, pacientams, kuriems yra pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada, betaksololis turi būti skiriamas atsargiai.

Periferinių arterijų sutrikimai
Pacientams, kenčiantiems nuo periferinių arterijų sutrikimų (Raynaud sindromas ar liga, arteritas arba lėtinė okliuzinė apatinių galūnių arterijų liga), betablokatoriai gali šias būkles pasunkinti.

Inkstų funkcijos nepakankamumą turintys pacientai (žr. 4.2 skyrių)
Inkstų funkcijos nepakankamumą turintiems pacientams dozė turi būti parinkta atsižvelgiant į kreatinino koncentraciją serume arba kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).

Feochromocitoma
Betablokatoriais hipertenziją, kurią sukėlė feochromocitoma, besigydantiems pacientams reikia kruopščiai stebėti kraujospūdį.

Žvynelinė (žr. 4.8 skyrių)
Kadangi buvo pastebėta žvynelinės pasunkėjimo atvejų, betablokatorių vartojimas ja sergantiems pacientams turi būti kruopščiai pagrįstas.

Alerginės reakcijos
Pacientams, turintiems polinkį į sunkias bet kokios kilmės anafilaksines reakcijas, ypač dėl jodo turinčių kontrastinių medžiagų ar floktofenino (žr. 4.5 skyrių), ar desensibilizuojančio gydymo kurso metu, gydymas betablokatoriais gali sąlygoti reakcijų paūmėjimą ir jų atsparumą gydymui įprastomis adrenalino dozėmis.

Vaikai
Saugumas ir veiksmingumas su vaikais netirtas, todėl vaikams betaksololio skirti nerekomenduojama.

Senyvi pacientai (žr. 4.2 skyrių)
Senyvų pacientų gydymą reikia pradėti atsargiai, mažomis dozėmis ir nuolat atidžiai prižiūrėti.

Bendroji nejautra
Betablokatoriai sumažina refleksinę tachikardiją ir padidina hipotenzijos pavojų. Tęsiamas gydymas betablokatoriais sumažina aritmijos, miokardo išemijos ir hipertenzinių krizių pavojų. Reikia pasakyti anesteziologui, kad pacientas gydomas betablokatoriais.
Likus 48 valandoms iki bendrinės nejautros, reikia nutraukti betablokatorių vartojimą, kad atsinaujintų normalus jautrumas katecholaminams.
Pacientai, sergantys sunkia koronarine širdies liga, betablokatorių turi vartoti iki pat procedūros, nes staigus vartojimo nutraukimas didina nepageidaujamo poveikio atsiradimo pavojų.
Esant kritinei būklei arba jei vartojimo nutraukti neįmanoma, pacientas turi būti apsaugotas nuo klajoklio nervo dominavimo, skiriant pakankamą premedikaciją atropinu, kuri, jei reikia, kartojama. Reikia vartoti anestetikus, kurių miokardą slopinantis poveikis yra kiek galima mažesnis.
Anafilaksijos pavojaus negalima pamiršti.

Akių ligos
Betaadrenerginė blokada sumažina akispūdį ir gali iškreipti glaukomos profilaktinio patikrinimo rezultatus. Oftalmologas turi žinoti, ar pacientas vartoja betaksololį. Pacientas, vartojantis betablokatorius įprastai ir į akis, turi būti stebimas dėl galimo papildomo poveikio.

Tireotoksikozė
Tikėtina, kad betablokatoriai gali slėpti kardiovaskulinius tireotoksikozės simptomus.

Sportininkai ar sportininkės
Sportininkų ir sportininkių dėmesį reikia atkreipti į tai, kad šio vaistinio preparato sudėtyje esanti veiklioji medžiaga galbūt gali lemti teigiamą dopingo kontrolės testo rezultatą.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kartu su Lokren vartoti negalima

Amjodarono, nes didėja širdies automatizmo ir laidumo sutrikimo pavojus.
Floktafenino
Floktafenino sukelto šoko ar hipotenzijos atvejais betablokatoriai sąlygoja širdies ir kraujagyslių sistemos kompensacinių reakcijų sumažėjimą.
Sultoprido
Širdies automatizmo sutrikdymai (pernelyg didelė bradikardija) dėl papildomo bradikardiją sukeliančio poveikio.

Nepatartini deriniai

Rusmenės glikozidai
Derinys, galintis pailginti atrioventrikulinio laidumo laiką ir sukelti bradikardiją.

Kartu su Lokren reikia vartoti ypač atsargiai

Kalcio kanalų blokatoriai (bepridilis, diltiazemas, verapamilis ar mebefradilis (apie nifedipiną žr. toliau). Gali sutrikti širdies automatizmas ir sinoatrialinis bei atrioventrikulinis laidumas, pasireikšti širdies nepakankamumas (sinergetinis poveikis). Būtina atidžiai sekti paciento būklę, padaryti EKG (ypač gydymo pradžioje).

Antiaritminiai vaistiniai preparatai (propafenono Ia klasės: chinidinas, hidrochinidinas ir dizopiramidas)
Susitraukimo, automatizmo ir laidumo sutrikdymai (simpatinių kompensacinių mechanizmų slopinimas). Būtina sekti paciento būklę ir padaryti EKG.

Baklofenas
Padidėja antihipertenzinis poveikis
Jei būtina, reikia stebėti kraujospūdį ir koreguoti dozę.

Lidokainas
Sąveika aprašyta su propranololiu, metoprololiu ir nadololiu.
Lidokaino koncentracijos plazmoje padidėjimas su galimu neurologinių ir širdies nepageidaujamų reiškinių padažnėjimu (sumažėjęs lidokaino metabolizmas kepenyse).
Lidokaino dozę reikia koreguoti. Gydymo betablokatoriais metu ir jį nutraukus, būtina stebėti ligonio klinikinę būklę, elektrokardiogramą ir, jei įmanoma, lidokaino koncentraciją plazmoje.

Jodo turinčios kontrastinės medžiagos
Jodo turinčių kontrastinių medžiagų sukelto šoko ar hipotenzijos atvejais betablokatoriai sąlygoja širdies ir kraujagyslių sistemos kompensacinių reakcijų sumažėjimą.
Jei galima, gydymas betablokatoriais turi būti nutrauktas prieš radiografinę vizualizaciją. Jei gydymą tęsti būtina, gydytojui turi būti prieinamos atitinkamos intensyvaus gydymo priemonės.

Insulinas ir hipoglikemizuojantys sulfanilšlapalo vaistiniai preparatai. Visi beta adrenoreceptorių blokatoriai paslepia kai kuriuos hipoglikemijos simptomus (stiprų širdies plakimą, tachikardiją).
Pacientui tai turi būti žinoma, kad gydymo metu, ypač gydymo pradžioje, reikia dažnai tikrinti gliukozės kiekį serume.

Aliuminio hidroksidas. Išgėrus antacidinių vaistinių preparatų, beta blokatorių negalima vartoti 2 valandas.

Kartu su Lokren reikia vartoti atsargiai

Indometacinas ir kiti nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo. Gali sumažėti Lokren kraujo spaudimą mažinantis poveikis.

Imipramino grupės antidepresantai (tricikliai), neuroleptikai
Jie didina Lokren kraujo spaudimą mažinantį poveikį ir ortostatinės hipotenzijos pavojų.

Kalcio kanalų blokatoriai: dihidropiridinai, tokie kaip nifedipinas
Pacientams, kuriems yra lėtinis ar nevaldomas širdies nepakankamumas, pasireiškia sumažėjęs kraujospūdis ar širdies nepakankamumas (įvairaus stiprumo neigiamas inotropinis dihidropiridinų poveikis in vitro, kuris yra šio vaistinio preparato paskirtis ir, tikėtina, prisideda prie neigiamo inotropinio betablokatorių poveikio). Be to, gydymas betablokatoriais gali sumažinti simpatinių refleksų reakcijas, kurias paleidžia veikti bet kokie hemodinamikos svyravimai.

Kortikosteroidai ir tetrakosaktidai
Sumažina antihipertenzinį poveikį (dėl kortikosteroidų susilaiko vanduo ir natris).

Meflokvinas
Bradikardijos pavojus (prisideda bradikardiją sukeliantys poveikiai).

Simpatomimetiniai vaistiniai preparatai
Sumažėjusio betablokatorių poveikio pavojus.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas
Tyrimų su gyvūnais metu teratogeninio Lokren poveikio nepastebėta. Betablokatoriai sumažina placentos perfuziją, o tai gali lemti vaisiaus žūtį gimdoje, nesubrendusio vaisiaus gimimą ar priešlaikinį gimdymą. Be to, vaisiui gali pasireikšti nepageidaujami poveikiai (ypač hipoglikemija ir bradikardija). Tyrimų duomenų, įrodančių, kad Lokren sukelia teratogeninį poveikį žmogui, nėra, tačiau yra žinoma, kad naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo Lokren, kelias dienas po gimimo stebėta beta adrenoreceptorių blokada, dėl to naujagimiui postnataliniu laikotarpiu padidėja širdies ir plaučių komplikacijų pavojus. Nors toks poveikis įtakos klinikai paprastai nedaro, dėl širdies ir kraujagyslių kompensacinės reakcijos susilpnėjimo gali atsirasti širdies nepakankamumas, kuri būtina intensyviai gydyti (žr. 4.9 skyrių). Gydymo metu reikia vengti skysčių perdozavimo, nes gali atsirasti ūminis plaučių pabrinkimas. Buvo atvejų, kai pasireiškė bradikardija, hipoglikemija, susilpnėjo kvėpavimas. 3 - 5 dienas po gimimo reikia atidžiai stebėti naujagimių, kurių motinos nėštumo metu vartojo Lokren, širdies susitraukimų dažnį ir gliukozės kiekį serume.
Todėl vartoti betaksololį nėštumo metu nepatariama, nebent gydymo nauda bus didesnė už galimą riziką.

Žindymo laikotarpis
Beta adrenoreceptorių blokatoriai patenka į motinos pieną (žr. 5.2 skyrių). Ar žindomiems kūdikiams gali pasireikšti hipoglikemija ir bradikardija, neištirta.
Lokren vartojančioms moterims žindyti nepatariama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Betaksololio poveikio gebėjimui vairuoti tyrimų neatlikta. Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia turėti omenyje, kad retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar nuovargis.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikiniai

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti: odos reakcijos, tarp jų į psoriazę panašūs bėrimai ar žvynelinės paūmėjimas (žr. 4.4.2 skyrių Atsargumo priemonės).

Nervų sistemos sutrikimai
Dažni: svaigulys, galvos skausmas.
Labai reti: distalinė parestezija

Akių sutrikimai
Labai reti: sutrikęs matymas.

Psichikos sutrikimai
Dažni: astenija, nemiga.
Reti: depresija.
Labai reti: haliucinacijos, sumišimas, naktiniai košmarai.

Virškinimo trakto sutrikimai
Dažni: skrandžio skausmas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Labai reti: hipoglikemija, hiperglikemija.

Širdies sutrikimai
Dažni: bradikardija, galbūt sunki
Reti: širdies nepakankamumas, kraujospūdžio kritimas, atrioventrikulinio laidumo sulėtėjimas ar esančios atrioventrikulinės blokados sustiprėjimas.

Kraujagyslių sutrikimai
Dažni: galūnių šaltumas.
Reti: Raynaud sindromas, esančio protarpinio šlubčiojimo pablogėjimas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Reti: bronchospazmas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Dažni: impotencija.

Laboratoriniai
Pastebėti reti antinuklearinių antikūnų atsiradimo atvejai, tačiau kartu būdavo ir klinikinių požymių, tokių kaip išimtiniais atvejais sisteminė raudonoji vilkligė. Nutraukus gydymą ąntikūnų sumažėdavo.

4.9 Perdozavimas

Pacientui, išgėrusiam daug didesnę už rekomenduojamą dozę, į veną reikia leisti 1 - 2 mg atropino ar betaadrenoreceptorių agonistų.
Naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo Lokren ir kuriems pasireiškė širdies nepakankamumas, reikia švirkšti 0,3 mg/kg kūno svorio gliukagono (tiek, kiek ir naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu sirgo cukriniu diabetu).
Naujagimius reikia gydyti intensyviosios terapijos skyriuje.
Jei ilgą laiką būtina vartoti dideles dozes izoprenalino ar dobutamino, būtina specializuota priežiūra.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – simpatinę nervų sistemą slopinantys vaistiniai preparatai, ATC kodas – C07AB05

Lokren yra ilgai veikiantis beta adrenoreceptorių blokatorius. Nors vaistinis preparatas yra kardioselektyvus, tačiau jis nesukelia simpatikomimetinio poveikio, nestabilizuoja ląstelių membranų. Pacientams rekomenduojamos dozės pastebimiau širdies veiklos neslopina.

Lokren yra kardioselektyvus (veikia pasirinktinai beta-1 adrenoreceptorius), todėl jis nedaro įtakos nei angliavandenių apykaitai, nei beta adrenoreceptorių agonistų poveikiui, dėl kurio išsiplečia bronchai.
Vaistinis preparatas mažina streso ir krūvio sukeltą kraujo spaudimo padidėjimą.
Vaistinis preparatas nemažina natrio šalinimo su šlapimu. Ilgo kelių gyvūnų rūšių tyrimo metu nustatyta, kad Lokren vartoti saugu, kad vaistinio preparato gydomasis poveikis labai patikimas.
Lokren nesukelia mutageninio ir kancerogeninio poveikio.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Organizmas greitai pasisavina išgertą vaistinį preparatą.
Tik nedidelę jo dalį suskaldo kepenys, biologinis vaistinio preparato pasisavinimas yra maždaug 85 % (tai rodo Lokren kiekis plazmoje). Prie plazmos baltymų prisijungia maždaug 50 % preparato, todėl sumažėja vaistinių preparatų sąveikos pavojus.
Vaistinio preparato pasiskirstymo tūris yra maždaug 6 l/kg. Didžiąją vaistinio preparato dalį organizmas paverčia neaktyviais metabolitais, aktyvūs metabolitai išlaiko pirminį kardioselektyvumą. Tik 10 - 15 % nepakitusio vaistinio preparato pasišalina su šlapimu. Vaistinio preparato pavartojus kartą per dieną, jo pusinės eliminacijos iš plazmos periodas yra 15 - 20 val.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenys neaktualūs.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Laktozės monohidratas
Karboksimetilkrakmolo A natrio druska
Mikrokristalinė celiuliozė
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Magnio stearatas

Plėvelė
Hipromeliozė
Makrogolis 400
Titano dioksidas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Plėvele dengta tabletė su vagele.
Pakuotėje yra 28 plėvele dengtos tabletės PVC/aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
A.Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Lietuva8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT 97/4523/49. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1997-04-09 / 2001-11-07 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008 01 09Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOSA. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

Sanofi Winthrop Industrine
30-36 Avenue Gustave Eiffel
37100 TOURS
Prancūzija

Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas.

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

• KITOS SĄLYGOS

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lokren 20 mg plėvele dengtos tabletės
Betaksololio hidrochloridas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg betaksololio hidrochlorido.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

28 plėvele dengtos tabletės.5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Gerti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Šiam vaistiniam preparatui specialiųlaikymo sąlygų nereikia.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
A.Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Lietuva12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT 97/4523/413. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lokren 20 mg plėvele dengtos tabletės
Betaksololio hidrochloridas2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

sanofi-aventis Lietuva3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}5. KITA



B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Lokren 20 mg plėvele dengtos tabletės
Betaksololio hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Lokren ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lokren
3. Kaip vartoti Lokren
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lokren
6. Kita informacija1. KAS YRA LOKREN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Šis vaistas yra betaadrenoblokatorius. Jis mažina tam tikrą simpatinės nervų sistemos poveikį (vadinamąjį beta poveikį) širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos reguliacijai.
Šiuo vaistu rekomenduojama mažinti padidėjusį kraujospūdį, jis tinka įtampos krūtinės anginos priepuolio profilaktikai.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LOKREN

Lokren vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) betaksololiui arba bet kuriai pagalbinei Lokren medžiagai;
buvusios anafilaksinės reakcijos;
jeigu yra gydymu nekontroliuojamas širdies nepakankamumas;
jeigu Jūsų širdies veikla suretėjusi (širdis plaka mažiau kaip 45 – 50 kartų per minutę);
jeigu yra širdies laidžiosios sistemos sutrikimų;
jeigu sergate sunkiomis periferinių arterijų ligomis ar Raynaud fenomenu;
jeigu dėl širdies sutrikimų išsivystė šokas;
jeigu sergate Prinzmetal krūtinės angina (grynąja forma ir gydotės vienu vaistiniu preparatu)
jeigu sumažėjęs kraujo spaudimas;
jeigu Jums yra metabolinė acidozė (dėl medžiagų apykaitos sutrikimo parūgštėjusi vidinė Jūsų organizmo terpė);
jeigu sergate tam tikra astmos ar obstrukcinės plaučių ligos forma;
jeigu sergate feochromocitoma ir nesigydote;
jei kartu vartojate floktafenino (vaisto nuo skausmo), sultoprido (vaisto nuo nervų ligų) arba amjodarono.

Paprastai šio vaisto NEPATARIAMA vartoti kartu su amjodaronu, bepridiliu, diltiazemu, verapamiliu ar mebefradiliu (žr. 4.5 skyrių) bei maitinant krūtimi.

Jeigu abejojate, būtinai kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Specialūs įspėjimai
Be gydytojo leidimo vaisto vartojimą nutraukti draudžiama.

Sportininkai
Sportininkams būtina žinoti, kad veiklioji šio vaisto medžiaga gali lemti teigiamą dopingo kontrolės testo rezultatą.

Atsargumo priemonės
Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, maitinate krūtimi, sergate astma, lėtine obstrukcine plaučių liga, cukriniu diabetu, inkstų funkcijos nepakankamumu, periferinių arterijų ligomis, žvyneline arba jei buvo pasireiškusi alergija, tireotoksikozė ar feochromocitoma.
Jei Jums bus atliekama operacija, pasakykite anesteziologui, kad vartojate šį vaistą.
Oftalmologas turi žinoti, kad Jūs vartojate betaksololį. Šis vaistas mažina akispūdį ir gali iškreipti glaukomos profilaktinio patikrinimo rezultatus.
Jeigu abejojate, būtinai kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kitų vaistų vartojimas
Kad nepasireikštų sąveikos, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu pasakyti, jei vartojate floktafeniną, sultopridą, amjodaroną, bepridilį, diltiazemą, mebefradilį, verapamilį, antiaritminius vaistus (chinidiną, hidrochinidiną, dizopiramidą), baklofeną, lidokainą ar jodo turinčius kontrastinius preparatus.
Pavartoję skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų, bent dvi valandas betaksololio negerkite.
Jei vartojate insuliną ar kitus vaistus nuo diabeto kartu su betaksololiu, turite sustiprinti gliukozės kiekio kraujyje savikontrolę, ypač pradėdami gydytis. Betaksololis gali slėpti kai kuriuos hipoglikemijos simptomus, ypač sustiprėjusį širdies plakimą ir tachikardiją.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei esate nėščia, pasakykite gydytojui.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Gydantis šiuo vaistu, maitinti krūtimi nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia turėti omenyje, kad retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar nuovargis.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lokren medžiagas
Kadangi tabletėse yra laktozės, šio vaisto negalima vartoti, jei Jums nustatyta retų medžiagų apykaitos sutrikimų: įgimta galaktozemija, laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti vaistą.3. KAIP VARTOTI LOKREN

Lokren 20 mg plėvele dengtas tabletes visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė dozė yra viena 20 mg tabletė. Ji geriama kartą per parą.
Nesukramtytą tabletę nurykite užsigerdami skysčiu.

Pavartojus per didelę Lokren dozę
Šio vaisto perdozavimas gali būti pavojingas. Jei pavartojote per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba į artimiausią greitosios medicinos pagalbos įstaigą.

Pamiršus pavartoti Lokren
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nustojus vartoti Lokren
Duomenys neaktualūs.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lokren, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti: odos reakcijos, tarp jų į psoriazę panašūs bėrimai ar žvynelinės paūmėjimas (žr. 4.4.2 skyrių Atsargumo priemonės).

Nervų sistemos sutrikimai
Dažni: svaigulys, galvos skausmas.
Labai reti: distalinė parestezija (adatėlių badymo, tirpimo pojūtis galūnėse).

Akių sutrikimai
Labai reti: sutrikęs matymas.

Psichikos sutrikimai
Dažni: astenija (silpnumo ar nuovargio pojūtis), nemiga.
Reti: depresija.
Labai reti: haliucinacijos, sumišimas, naktiniai košmarai.

Virškinimo trakto sutrikimai
Dažni: skrandžio skausmas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Labai reti: hipoglikemija (gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas), hiperglikemija (gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas).

Širdies sutrikimai
Dažni: bradikardija (širdies susitraukimų suretėjimas), galbūt sunki
Reti: širdies nepakankamumas, kraujospūdžio kritimas, atrioventrikulinio laidumo mažėjimas ar esančios atrioventrikulinės blokados sustiprėjimas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Dažnis: galūnių šaltumas.
Reti: Raynaud sindromas, esančio protarpinio šlubčiojimo pablogėjimas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Reti: bronchospazmas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Dažni: impotencija (lytinės funkcijos sutrikimas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI LOKREN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lokren vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Lokren sudėtis
Veiklioji medžiaga yra betaksololio hidrochloridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg betaksololio hidrochlorido .
Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas.

Lokren išvaizda ir kiekis pakuotėje
Plėvele dengta tabletė.
Pakuotėje yra 28 plėvele dengtos tabletės PVC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
A.Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Lietuva

Gamintojas
Sanofi Winthrop Industrine
30-36 Avenue Gustave Eiffel
37100 TOURS
Prancūzija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtoją.

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
A.Juozapavičiaus 6/2
Vilnius LT - 09310
Tel. + 370 52755224
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008 01 09

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7