Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

LOPERAMIDA HIDROHLORIDS 2MG CAPS. N10

Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Viduriavimą stabdantys vaistai
  Gamintojas:
GRINDEKS

B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.

Lapelio turinys
1. Kas yra LOPERAMIDE-GRINDEKS ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant LOPERAMIDE-GRINDEKS
3. Kaip vartoti LOPERAMIDE-GRINDEKS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. LOPERAMIDE-GRINDEKS laikymo sąlygos
6. Kita informacijaLOPERAMIDE-GRINDEKS 2 mg kietos kapsulės
Loperamidas- Veiklioji medžiaga yra loperamido hidrochloridas. Vienoje kapsulėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas.
Kapsulė: želatina, dažikliai: Patent mėlynasis V, Ponso 4R, titano dioksidas, kvinolino geltonasis (E 104), geltonasis geležies oksidas.

Lapelyje yra 10 kapsulių; dėžutėje yra vienas lapelis.Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
AS Grindeks
Krustpils g. 53, Ryga
LV-1057 Latvija
Telefonas: 371 7083205
Faksas: 371 70835051. KAS YRA LOPERAMIDE-GRINDEKS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

LOPERAMIDE-GRINDEKS yra viduriavimą slopinantis vaistas. Jis slopina žarnų susitraukimus ir dėl to žarnynu lėčiau slenka jo turinys, gerėja vandens ir druskų įsiurbimas iš žarnyno, t.y. silpnėja viduriavimas, ir organizmas išvengia vandens ir elektrolitų netekimo.

LOPERAMIDE-GRINDEKS yra naudojamas ūmaus viduriavimo simptominiam gydymui ir lėtiniam viduriavimui gydyti (tik suaugusiesiems, prižiūrint gydytojui).2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LOPERAMIDE-GRINDEKS

LOPERAMIDE-GRINDEKS vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei LOPERAMIDE-GRINDEKS medžiagai;
- jeigu reikia vengti vidurių užkietėjimo, ypač jei pučia pilvą, sergantiesiems ūmiu opiniu kolitu ar su plataus spektro antibiotikų vartojimu susijusiu kolitu;
- sergantiems ūmia dizenterija (loperamidas gali būti vartojamas tik kaip papildoma priemonė);
- kaip pirminio gydymo ligoniams, sergantiems invazinių mikroorganizmų (pvz., Salmonella, Shigella ir Campylobacter) sukeltu enterokolitu.
- loperamido negalima skirti jaunesniems nei 4 metų vaikams. 4-8 metų vaikams prieš vartojant vaisto, būtina pasitarti su gydytoju.

Jei Jums galėtų būti kuri nors minėtų būklių ar ligų, prieš pradėdami gerti vaistą pasakykite apie tai gydytojui.

Specialios atsargumo priemonės
LOPERAMIDE-GRINDEKS gydomas pacientas privalo laikytis atitinkamos dietos ir gerti pakankamai skysčių.
LOPERAMIDE-GRINDEKS reikėtų atsargiai skirti vaikams ir pagyvenusiems žmonėms, nes šiose amžiaus grupėse didėja nepageidaujamo vaisto poveikio pavojus.
Loperamidas gali kauptis organizme ir slopinti centrinę nervų sistemą (atsiranda silpnumas, apima mieguistumas, svaigsta galva).
LOPERAMIDE-GRINDEKS reikia liautis vartojus ir kreiptis į gydytoją, jei:
pučia pilvą,
per 48 valandas nėra klinikinio pagerėjimo.
Jei lėtinis viduriavimas nesustoja per 5 paras, reikia pasitarti su gydytoju.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščiosioms LOPERAMIDE-GRINDEKS nepatartina vartoti, nebent jį paskirtų gydytojas.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Loperamidas, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, gebėjimo vairuoti transporto priemones ir prižiūrėti veikiančius įrenginius neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines LOPERAMIDE-GRINDEKS medžiagas
Pacientai, sergantys tokiomis retomis paveldimomis ligomis kaip galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaisto vartoti neturėtų.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LOPERAMIDE-GRINDEKS, vartojamas kartu su narkotiniais, skausmą malšinančiais vaistais, gali skatinti vidurių užkietėjimą.
Vartojant kartu su kotrimoksazoliu, padidėja LOPERAMIDE-GRINDEKS absorbcija.3. KAIP VARTOTI LOPERAMIDE-GRINDEKS

Ūminis viduriavimas. Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams pradinė dozė – 2 kapsulės (4 mg), paskui – po 1 kapsulę (2 mg) po kiekvieno tuštinimosi skystomis išmatomis. Didžiausia paros dozė – 8 kapsulės (16 mg).

9–12 metų vaikams skiriama po 1 kapsulę (2 mg) 4 kartus per parą, ne ilgiau kaip 5 paroms.

Jaunesniems kaip 4 metų vaikams vaistas neskiriamas. 4–8 metų vaikams dozė parenkama gydytojo nuožiūra.

Kapsulės nuryjamos, užgeriant trupučiu skysčio.
Loperamido nerekomenduojama vartoti ilgiau nei 48 valandas.
Jei per 48 valandas viduriavimas nesustojo, gydymą LOPERAMIDE-GRINDEKS reikia nutraukti. Jei išmatų konsistencija sunormalėja greičiau, reikia liautis vartojus LOPERAMIDE-GRINDEKS.

Lėtinis viduriavimas. Paprastai pradinė dozė suaugusiesiems  2–4 kapsulės (4–8 mg), kurios išgeriamos per kelis kartus. Nustačius reikiamą palaikomąją vaisto dozę, ji gali būti dalijama į 2 dalis. Didžiausia paros dozė – 8 kapsulės (16 mg).

Nepasitarus su gydytoju, LOPERAMIDE-GRINDEKS negalima vartoti ilgiau nei 5 paras, nes tai nėra specifinis gydymas.

Negerkite didesnių negu nurodyta dozių!

Pavartojus per didelę LOPERAMIDE-GRINDEKS dozę
Perdozavus vaisto gali sutrikti žarnyno veikla (užkietėja viduriai, vemiama, pučia ir skauda pilvą), taip pat prasidėti centrinės nervų sistemos slopinimas (atsiranda silpnumas, apima mieguistumas, svaigsta galva).
Jei perdozavote vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti LOPERAMIDE-GRINDEKS
Išgerkite kitą dozę, kai tik atsiminsite. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau vaistą vartokite kaip įprastai.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

LOPERAMIDE–GRINDEKS, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Nepageidaujamas vaisto poveikis pasitaiko retai, dažniausiai ilgai jį vartojant.
Kartais kyla alerginių reakcijų (dilgėlinė, odos bėrimas), skauda pilvą, pykina, vemiama, užkietėja viduriai, juntamas nuovargis, svaigsta galva, apima mieguistumas, džiūsta burna. Šie simptomai gali būti sunkios ligos požymiai (paralyžinio žarnų nepraeinamumo, toksinės didelės gaubtinės žarnos sindromo ar pseudomembraninio kolito).
Gali išryškėti CNS slopinimas, ypač vartojant didesnes vaisto dozes vaikams.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. LOPERAMIDE-GRINDEKS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25˚C temperatūroje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

AB „Grindeks” filialas,
Kalvarijų g. 300,
LT08318 Vilnius
Tel.:+370 5 210 14 01
Faksas: +370 5 210 14 02Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-03-07
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LOPERAMIDE-GRINDEKS 2 mg kietos kapsulės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA

Kieta kapsulė.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis ūmaus viduriavimo gydymas.
Lėtinis viduriavimas (tik suaugusiesiems, prižiūrint gydytojui).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Ūminis viduriavimas. Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams pradinė dozė – 2 kapsulės (4 mg), paskui – po kapsulę (2 mg) po kiekvieno tuštinimosi skystomis išmatomis. Didžiausia paros dozė – 8 kapsulės (16 mg).

9–12 metų vaikams skiriama po 1 kapsulę (2 mg) ne dažniau kaip 4 kartus per parą, ne ilgiau kaip 5 paroms.

Jaunesniems kaip 4 metų vaikams vaistas neskiriamas. 4–8 metų vaikams dozė parenkama gydytojo nuožiūra.

Kapsulės nuryjamos, užgeriant trupučiu skysčio.

Loperamido nerekomenduojama vartoti ilgiau nei 48 valandas.
Jei per 48 valandas viduriavimas nesustojo, gydymą loperamidu reikia nutraukti. Jei išmatų konsistencija sunormalėja greičiau, reikia liautis vartojus loperamidą.

Lėtinis viduriavimas. Paprastai iš pradžių suaugusiesiems skiriama 2–4 kapsulės (4–8 mg), kurios išgeriamos per keletą kartų. Nustačius reikiamą palaikomąją vaisto dozę, ji gali būti dalijama į 2 dalis. Didžiausia paros dozė – 8 kapsulės (16 mg).

Nepasitarus su gydytoju, loperamido negalima vartoti ilgiau nei 5 paras, nes tai nėra specifinis gydymas.

4.3 Kontraindikacijos

Esant padidėjusiam jautrumui vaistui ar jo sudėtinėms dalims, preparatą vartoti draudžiama.

Loperamido negalima vartoti pacientams, kuriems reikia vengti vidurių užkietėjimo, ypač esant pilvo pūtimui, taip pat kai yra toksinės didelės gaubtinės žarnos ar žarnų nepraeinamumo pavojus.

Vaisto neskiriama sergantiesiems ūmiu opiniu kolitu ar su plataus spektro antibiotikų vartojimu susijusiu kolitu. Loperamido negalima skirti kaip pirminio gydymo ligoniams, sergantiems invazinių mikroorganizmų (pvz., Salmonella, Shigella ir Campylobacter) sukeltu enterokolitu. Ūmios dizenterijos gydymui loperamido negalima skirti kaip pirmo pasirinkimo vaisto, jis gali būti naudojamas tik kaip papildoma priemonė.

Loperamido negalima skirti jaunesniems nei 4 metų vaikams. 4-8 metų vaikams prieš vartojant vaisto, būtina pasitarti su gydytoju.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Loperamidu gydomas pacientas privalo laikytis atitinkamos dietos ir gerti pakankamai skysčių.
Loperamido vartojimas nesumažina rehidracijos ir elektrolitų pusiausvyros korekcijos būtinumo.
Preparatą reikėtų atsargiai skirti pacientams, kuriems yra dehidracijos simptomų (džiūsta burna, juntamas troškulys, išskiriama mažiau šlapimo, svaigsta galva, sumažėjęs odos turgoras), ypač vaikams ir pagyvenusiems žmonėms. Šiose amžiaus grupėse organizmo reakcija į loperamido poveikį esti sunkiai nuspėjama, taip pat didėja nepageidaujamų reakcijų pavojus.

Gydant loperamidu, reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems yra kepenų nepakankamumas, nes pirmo praėjimo per kepenis metu dėl sumažėjusio metabolizmo gali atsirasti toksinis poveikis centrinei nervų sistemai.

Jei viduriavimą sukėlė bakterinė infekcija, nuo loperamido susilpnėjus žarnyno peristaltikai į žarnyno gleivinę patenka daugiau kai kurių padermių mikroorganizmų– tokiems pacientams būtina skirti antibakterinį gydymą.

Pacientams, kuriems atsiranda toksinės didelės gaubtinės žarnos ar žarnų nepraeinamumo požymių, privalu tuoj pat liautis vartoti preparatą.

Jei esant ūminiam viduriavimui per 48 valandas paciento būklė negerėja ar pradeda kilti temperatūra, loperamido reikėtų daugiau nebevartoti ir ieškoti viduriavimo priežasties.

Jei lėtinis viduriavimas nesustoja per 5 paras, reikia pasitarti su gydytoju.

Vienoje kapsulėje yra 100 mg laktozės. Pacientai, sergantys tokiomis retomis paveldimomis ligomis kaip galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaisto vartoti neturėtų.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vartojant loperamidą kartu su narkotiniais analgetikais, gali užkietėti viduriai.
Vartojant kartu su kotrimoksazoliu, slopinamas loperamido pirmo praėjimo per kepenis metu vykstantis metabolizmas, todėl vaistas ilgiau išlieka aktyvus.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Loperamido hidrochlorido poveikis nėščiosioms nėra pakankamai ištirtas, todėl vartoti vaistą joms leistina tik tuomet, kai tai būtina.
Nors patenkantis į motinos pieną loperamido kiekis yra labai nedidelis, maitinant kūdikį krūtimi, nepatariama preparato vartoti, nebent gydytojas nuspręstų, jog tai būtina.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kai loperamidas vartojamas rekomenduojamomis terapinėmis dozėmis, jis gebėjimo vairuoti transporto priemones ir prižiūrėti veikiančius įrenginius neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas loperamido poveikis pasitaiko retai, dažniausiai ilgai jį vartojant.

Kartais kyla alerginių reakcijų (beria odą), skauda pilvą, pykina, vemiama, užkietėja viduriai, pučia pilvą, juntamas nuovargis, svaigsta galva, atsiranda mieguistumas, džiūsta burna. Kartais atsirasdavo paralyžinis žarnų nepraeinamumas.

Labai retais atvejais, kai preparatą vartodavo pacientai, sergantys lėtinėmis virškinamojo trakto ligomis, buvo stebimas toksinės didelės gaubtinės žarnos sindromas ir pseudomembraninis kolitas.

Gali išryškėti nepageidaujamas poveikis centrinei nervų sistemai (CNS), ypač vartojant didesnes vaisto dozes vaikams.

4.9 Perdozavimas

Nuo perdozuoto vaisto užkietėja viduriai, atsiranda paralyžinis žarnų nepraeinamumas, slopinama CNS funkcija.

Jei savaime nepradedama vemti, reikia išplauti skrandį. Loperamido absorbcijai sumažinti duodama gerti ar per zondą supilama aktyvuotos anglies (100 g) suspensijos. Jei atsiranda CNS slopinimo simptomų, skiriama naloksono. Apsinuodijusį pacientą 24 valandas po paskutinės naloksono dozės privalo stebėti medicinos darbuotojai, nes perdozavimo simptomai gali pasikartoti. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – viduriavimą slopinantis vaistas, ATC kodas – A07DA03.

Loperamidas – tai sintetinis opioidų darinys. Kaip ir kiti opioidai, jis turi savybę slopinti žarnyno motorinę funkciją, bet beveik neturi jokio centrinio poveikio, nes į sisteminę apytaką patenka tik labai nedidelis loperamido kiekis.

Loperamidas tiesiogiai veikia plonųjų žarnų nervų galūnes ir/ar intramuralinius ganglijus ir tokiu būdu slopina žiedinių bei išilginių žarnos sienelių raumenų aktyvumą. Vaistas slopina žarnyno peristaltiką, tačiau gali sustiprinti žiedinių raumenų susitraukimus, taip pat didina išangės sfinkterio tonusą. Loperamidas slopina sekreciją ir skatina skysčių bei elektrolitų absorbciją.
Dėl šių loperamido savybių žarnyno turinys lėčiau slenka, sumažėja paros išmatų kiekis, padidėja žarnyno turinio klampumas bei standumas, taip pat su išmatomis pašalinama mažiau vandens ir elektrolitų.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgėrus preparato, apie 40 % suvartotos loperamido dozės absorbuojama iš virškinamojo trakto ir pirmojo pasažo metu metabolizuojama kepenyse. Išgėrus loperamido kapsulių, didžiausia jo koncentracija kraujyje esti po 4–5 valandų. 97 % loperamido jungiasi su kraujo plazmos baltymais. Loperamido pusinės eliminacijos periodas – apie 10 valandų, vidutinė poveikio trukmė – 24 valandos. Daugiausia loperamido iš organizmo pašalinama pro žarnyną, neaktyvių porinių junginių pavidalu, o apie 10 % išgertos dozės pašalinama su šlapimu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Nustatyta, kad didelės loperamido dozės slopina CNS, sukelia vidurių užkietėjimą ir dirgina virškinamąjį traktą. Atliekant tyrimą, vaisto dozės, 133 kartų didesnės už didžiausias žmonėms skiriamas dozes (pagal mg/kg), žiurkių kancerogeniškai neveikė. Eksperimentiniais tyrimais nustatyta, kad loperamido dozės, 30 kartų didesnės nei gydomosios, normalios žiurkių ir triušių vislumo bei vados raidos neveikė; tačiau didesnės jo dozės mažina gyvūnų patelių ir jų naujagimių išgyvenimo trukmę. Tyrimuose su gyvūnais loperamidas teratogeninio poveikio nesukelia. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Laktozė
Kukurūzų krakmolas
Magnio stearatas.
Kapsulė:
želatina
Dažikliai: Patent mėlynasis V, Ponso 4R, titano dioksidas, kvinolino geltonasis (E 104), geltonasis geležies oksidas.

6.2 Nesuderinamumas

Pranešimų nėra.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Lapelyje yra 10 kapsulių, įpakuotų polivinilchlorido plėvelėje ir aliuminio folijoje.
Dėžutėje yra vienas lapelis.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

AS Grindeks
Krustpils g. 53, Ryga
LV-1057 Latvija
Telefonas: 371 70 83 205
Faksas: 371 70 83 505
El. paštas grindeks@grindeks.lv; www.grindeks.lv8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 97/4484/49. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

Pirmojo registravimo data: 1997 m. balandžio 9 d.
Perregistravimo data: 2002 m. spalio 2 d.10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-03-07

II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

AS Grindeks
Krustpils g. 53, Ryga
LV-1057 LatvijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Nereceptinis vaistinis preparatas.III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LOPERAMIDE-GRINDEKS 2 mg kietos kapsulės
Loperamidi hydrochloridum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje kietoje kapsulėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės, dažiklio ponso 4R (E124).4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

10 kietų kapsulių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Logo
AS GRINDEKS.
Krustpils 53, Riga
LV-1057 Latvija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 97/4484/413. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Indikacija: simptominis ūmaus viduriavimo gydymas.
Suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams pradinė dozė – 2 kapsulės (4 mg), paskui – po 1 kapsulę (2 mg) po kiekvieno tuštinimosi skystomis išmatomis.
Didžiausia paros dozė – 8 kapsulės (16 mg).16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Loperamide-Grindeks 2 mg 2007-06-01

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LOPERAMIDE-GRINDEKS 2 mg kietos kapsulės
Loperamidi hydrochloridum2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS

Logo 3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

2007-06-01

B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.

Lapelio turinys
1. Kas yra LOPERAMIDE-GRINDEKS ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant LOPERAMIDE-GRINDEKS
3. Kaip vartoti LOPERAMIDE-GRINDEKS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. LOPERAMIDE-GRINDEKS laikymo sąlygos
6. Kita informacijaLOPERAMIDE-GRINDEKS 2 mg kietos kapsulės
Loperamidas- Veiklioji medžiaga yra loperamido hidrochloridas. Vienoje kapsulėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas.
Kapsulė: želatina, dažikliai: Patent mėlynasis V, Ponso 4R, titano dioksidas, kvinolino geltonasis (E 104), geltonasis geležies oksidas.

Lapelyje yra 10 kapsulių; dėžutėje yra vienas lapelis.Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
AS Grindeks
Krustpils g. 53, Ryga
LV-1057 Latvija
Telefonas: 371 7083205
Faksas: 371 70835051. KAS YRA LOPERAMIDE-GRINDEKS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

LOPERAMIDE-GRINDEKS yra viduriavimą slopinantis vaistas. Jis slopina žarnų susitraukimus ir dėl to žarnynu lėčiau slenka jo turinys, gerėja vandens ir druskų įsiurbimas iš žarnyno, t.y. silpnėja viduriavimas, ir organizmas išvengia vandens ir elektrolitų netekimo.

LOPERAMIDE-GRINDEKS yra naudojamas ūmaus viduriavimo simptominiam gydymui ir lėtiniam viduriavimui gydyti (tik suaugusiesiems, prižiūrint gydytojui).2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LOPERAMIDE-GRINDEKS

LOPERAMIDE-GRINDEKS vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei LOPERAMIDE-GRINDEKS medžiagai;
- jeigu reikia vengti vidurių užkietėjimo, ypač jei pučia pilvą, sergantiesiems ūmiu opiniu kolitu ar su plataus spektro antibiotikų vartojimu susijusiu kolitu;
- sergantiems ūmia dizenterija (loperamidas gali būti vartojamas tik kaip papildoma priemonė);
- kaip pirminio gydymo ligoniams, sergantiems invazinių mikroorganizmų (pvz., Salmonella, Shigella ir Campylobacter) sukeltu enterokolitu.
- loperamido negalima skirti jaunesniems nei 4 metų vaikams. 4-8 metų vaikams prieš vartojant vaisto, būtina pasitarti su gydytoju.

Jei Jums galėtų būti kuri nors minėtų būklių ar ligų, prieš pradėdami gerti vaistą pasakykite apie tai gydytojui.

Specialios atsargumo priemonės
LOPERAMIDE-GRINDEKS gydomas pacientas privalo laikytis atitinkamos dietos ir gerti pakankamai skysčių.
LOPERAMIDE-GRINDEKS reikėtų atsargiai skirti vaikams ir pagyvenusiems žmonėms, nes šiose amžiaus grupėse didėja nepageidaujamo vaisto poveikio pavojus.
Loperamidas gali kauptis organizme ir slopinti centrinę nervų sistemą (atsiranda silpnumas, apima mieguistumas, svaigsta galva).
LOPERAMIDE-GRINDEKS reikia liautis vartojus ir kreiptis į gydytoją, jei:
pučia pilvą,
per 48 valandas nėra klinikinio pagerėjimo.
Jei lėtinis viduriavimas nesustoja per 5 paras, reikia pasitarti su gydytoju.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščiosioms LOPERAMIDE-GRINDEKS nepatartina vartoti, nebent jį paskirtų gydytojas.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Loperamidas, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, gebėjimo vairuoti transporto priemones ir prižiūrėti veikiančius įrenginius neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines LOPERAMIDE-GRINDEKS medžiagas
Pacientai, sergantys tokiomis retomis paveldimomis ligomis kaip galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaisto vartoti neturėtų.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LOPERAMIDE-GRINDEKS, vartojamas kartu su narkotiniais, skausmą malšinančiais vaistais, gali skatinti vidurių užkietėjimą.
Vartojant kartu su kotrimoksazoliu, padidėja LOPERAMIDE-GRINDEKS absorbcija.3. KAIP VARTOTI LOPERAMIDE-GRINDEKS

Ūminis viduriavimas. Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams pradinė dozė – 2 kapsulės (4 mg), paskui – po 1 kapsulę (2 mg) po kiekvieno tuštinimosi skystomis išmatomis. Didžiausia paros dozė – 8 kapsulės (16 mg).

9–12 metų vaikams skiriama po 1 kapsulę (2 mg) 4 kartus per parą, ne ilgiau kaip 5 paroms.

Jaunesniems kaip 4 metų vaikams vaistas neskiriamas. 4–8 metų vaikams dozė parenkama gydytojo nuožiūra.

Kapsulės nuryjamos, užgeriant trupučiu skysčio.
Loperamido nerekomenduojama vartoti ilgiau nei 48 valandas.
Jei per 48 valandas viduriavimas nesustojo, gydymą LOPERAMIDE-GRINDEKS reikia nutraukti. Jei išmatų konsistencija sunormalėja greičiau, reikia liautis vartojus LOPERAMIDE-GRINDEKS.

Lėtinis viduriavimas. Paprastai pradinė dozė suaugusiesiems  2–4 kapsulės (4–8 mg), kurios išgeriamos per kelis kartus. Nustačius reikiamą palaikomąją vaisto dozę, ji gali būti dalijama į 2 dalis. Didžiausia paros dozė – 8 kapsulės (16 mg).

Nepasitarus su gydytoju, LOPERAMIDE-GRINDEKS negalima vartoti ilgiau nei 5 paras, nes tai nėra specifinis gydymas.

Negerkite didesnių negu nurodyta dozių!

Pavartojus per didelę LOPERAMIDE-GRINDEKS dozę
Perdozavus vaisto gali sutrikti žarnyno veikla (užkietėja viduriai, vemiama, pučia ir skauda pilvą), taip pat prasidėti centrinės nervų sistemos slopinimas (atsiranda silpnumas, apima mieguistumas, svaigsta galva).
Jei perdozavote vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti LOPERAMIDE-GRINDEKS
Išgerkite kitą dozę, kai tik atsiminsite. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau vaistą vartokite kaip įprastai.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

LOPERAMIDE–GRINDEKS, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Nepageidaujamas vaisto poveikis pasitaiko retai, dažniausiai ilgai jį vartojant.
Kartais kyla alerginių reakcijų (dilgėlinė, odos bėrimas), skauda pilvą, pykina, vemiama, užkietėja viduriai, juntamas nuovargis, svaigsta galva, apima mieguistumas, džiūsta burna. Šie simptomai gali būti sunkios ligos požymiai (paralyžinio žarnų nepraeinamumo, toksinės didelės gaubtinės žarnos sindromo ar pseudomembraninio kolito).
Gali išryškėti CNS slopinimas, ypač vartojant didesnes vaisto dozes vaikams.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. LOPERAMIDE-GRINDEKS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25˚C temperatūroje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

AB „Grindeks” filialas,
Kalvarijų g. 300,
LT08318 Vilnius
Tel.:+370 5 210 14 01
Faksas: +370 5 210 14 02Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-03-07

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7