|
LUIVAC 3MG TAB. N28Vaistai
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Luivac 3 mg tabletės
Bakterijų lizatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Luivac ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Luivac
3. Kaip vartoti Luivac
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Luivac
6. Kita informacija1. KAS YRA LUIVAC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Luivac yra preparatas imuninės sistemos būklei pagerinti. Jis stiprina organizmą, saugo nuo kvėpavimo takų infekcinių ligų sukėlėjų. Indikacijos – pasikartojančios kvėpavimo sistemos infekcinės ligos.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LUIVAC
Luivac vartoti negalima:
jeigu yra padidėjęs jautrumas vaisto pagalbinėms medžiagoms;
jeigu yra ūminis skrandžio ir žarnų uždegimas;
pacientas serga autoimuninėmis ligomis;
moteris nėščia.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūs gydymosi Luivac metu susirgote kvėpavimo takų infekcine liga, tai nereiškia, kad Luivac neveikia. Kol sustiprėja apsauginės organizmo funkcijos, praeina tam tikras laikotarpis. Todėl vartokite vaistą toliau tokiu būdu, kaip paskyrė gydytojas. Pasitarkite su gydytoju, ar galima kartu vartoti kitus vaistus. Jei gydytojas paskyrė vartoti antibiotikų, galite kartu gerti Luivac. Šis vaistas negali pakeisti gydymo antibiotikais.
Kitų vaistų vartojimas
Iki šiol Luivac nesuderinamumo su kitais vaistais nepasitaikė. Tačiau Luivac poveikis gali sumažėti, kai kartu vartojami vaistai, slopinantys imuninės sistemos funkciją (imunosupresoriai).
Atkreipkite dėmesį, kad šios nuorodos taip pat tinka, jei minėtus vaistus šiuo metu nevartojate, bet vartojote neseniai!
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Dėl atsargumo Luivac 3 mg tabletes draudžiama vartoti nėštumo metu, nes apie vaisto saugumą nėščiosioms duomenų nepakanka.
Jei jūs, vartodama Luivac 3 mg tabletes, pastojote, dėl to nereikėtų jaudintis. Paprasčiausiai liaukitės vartoti vaistą. Kūdikio žindymo metu Luivac 3 mg tabletes galima vartoti.3. KAIP VARTOTI LUIVAC 3 MG TABLETES
Šios nuorodos tinka tuomet, kai gydantysis gydytojas nepaskyrė Luivac vartoti kitaip. Prašom laikytis šių nurodymų, nes kitaip Luivac gali tinkamai neveikti!
Vaikams ir suaugusiesiems reikia gerti vieną tabletę per parą. Pradėkite gerti nuo kurios nors pažymėtos savaitės dienos (pvz., “Mo” - pirmadienis) ir toliau vartokite tabletes strėlės nurodyta kryptimi.
Luivac reikėtų gerti prieš valgį iš ryto, praryti nesukramtytas, užsigerti nedideliu vandens kiekiu.
Luivac reikėtų gerti mažiausiai 4 savaites (28 dienas). Po 4 savaičių pertraukos, vaistą reikia gerti vėl 4 savaites.
Vėliau vaistą galima vėl vartoti po 28 dienų. Kiek laiko reikia vaistą vartoti, kiekvieną kartą individualiai sprendžia gydytojas.
Pavartojus per didelę Luivac dozę
Išgėrus pernelyg daug Luivac gali sutrikti skrandžio ir žarnyno veikla, prasidėti viduriavimas. Sunkūs nepageidaujamo poveikio požymiai mažai tikėtini. Vis dėlto, atsiradus sutrikimų, kai Luivac išgeriama pernelyg daug, sveikatos būklę turėtų įvertinti gydytojas.
Pamiršus pavartoti Luivac
Jeigu užmiršote išgerti Luivac ryte, galite tai padaryti kitu dienos metu. Išgerkite Luivac tabletę likus pusei valandos iki valgio. Jei pamiršote tabletę išgerti vieną ar keletą dienų, tai vartokite jas toliau kasdien, kol suvartosite visas 28 tabletes. Jei pamiršote vaisto išgerti diena anksčiau, nevartokite jo dvigubos dozės. Atkreipkite dėmesį, kad tęstumėte vartojimą tinkamomis pagal pakuotės kalendorių savaitės dienomis, tai yra praleiskite nevartotas dienas ir toliau gerkite eilės tvarka. Neišgertas tabletes suvartokite tuomet, kai išgersite visą pakuotę.
Jei praleidote ir negėrėte daug dienų, pasitarkite su gydytoju, nes tokiais atvejais nėra garantijos, kad Luivac poveikis bus tinkamas.
Jei vieną dieną atsitiktinai išgėrėte viena tablete daugiau nei nurodyta, kitą dieną visiškai negerkite vaisto. Po to galėsite vėl vartoti tabletes pagal atitinkamas savaitės dienas.
Nustojus vartoti Luivac
Norint padidinti organizmo atsparumą, reikia gydytis tam tikrą laikotarpį. Jei Jūs gydymą baigsite pernelyg anksti arba laikinai nustosite gydytis, tai nebus Luivac poveikio.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Luivac, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausiai Luivac toleruojamas gerai. Labai jautriems pacientams retkarčiais pasitaiko nestiprių virškinamojo trakto sutrikimų, retai – alerginių odos reakcijų (bėrimas).
Labai retais atvejais pasireiškė sanarių skausmai (arltralgija), buvo diagnozuota trombocitopenija (sumažejęs trombocitų - kraujo plokštelių kiekis kraujo plazmoje).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tik gydytojas gali nuspręsti, kokių priemonių reikia imtis atsiradus nepageidaujamam poveikiui. Gydytojas nuspręs, ar Luivac galite toliau vartoti.5. KAIP LAIKYTI LUIVAC
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės ir vidinės pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Luivac vartoti negalima. 6. KITA INFORMACIJA
Luivac sudėtis
Veikliosios medžiagos yra 3 mg bakterijų Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis ir Haemophilus influenzae (ne mažiau kaip kiekvienos padermės 109 bakterijų) lizato.
Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, natrio krakmolo glikolatas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
Luivac išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pakuotėje yra 28 tabletės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Zielstattstraße 48, 8137 Miunchenas, Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB “SIROWA VILNIUS”
Švitrigailos g. 11B,
LT-03228 Vilnius, Lietuva Tel.: 370 8 5 2394150 Faks.: 370 8 5 2334747Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
2007-10-03
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Luivac 3 mg tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 3 mg lizato ne mažiau kaip 1x109 iš kiekvienos šių padermių bakterijų: Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis ir Haemophilus influenzae.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1. Terapinės indikacijos
Pasikartojančios kvėpavimo sistemos infekcinės ligos.
4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiesiems ir vaikams reikėtų gerti po vieną tabletę per parą iš ryto.
Tabletes reikėtų gerti prieš valgį, užsigeriant nedideliu vandens kiekiu.
Vaistas dažniausiai skiriamas du periodus po 28 dienas, tarp jų daroma 28 dienų pertrauka. Po šio gydymo praėjus 28 dienoms, galima skirti papildomą kursą.
Gydymą reikia pradėti tuo metu, kai nesergama. Jei susergama ūmine infekcine liga, Luivac nepakeičia gydymo antibiotiku, bet gali būti vartojamas kartu su juo.
4.3. Kontraindikacijos
Luivac negalima skirti, kai yra padidėjęs organizmo jautrumas vaisto sudedamosioms medžiagoms.
Kadangi Luivac poveikis neužtikrintas pagreitėjus jo judėjimui žarnyne, vaisto nereikėtų skirti esant ūminiam skrandžio ir žarnų uždegimui.
Dėl patyrimo stokos ir galimos kompleksinės sąveikos, vaisto nereikėtų skirti pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis.
Vaisto negalima skirti nėštumo laikotarpiu.
4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Ši nuoroda netaikoma.
4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Sąveikos su kitais vaistais iki šiol nepasitaikė.
Teoriškai Luivac poveikis gali sumažėti, kai kartu vartojami imunosupresoriai.
4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Dėl atsargumo Luivac negalima vartoti nėštumo metu, nes apie vaisto saugumą nėščiosioms duomenų nepakanka.
Kūdikio žindymo metu Luivac galima vartoti.
4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Netaikytina.
4.8. Nepageidaujamas poveikis
Retkarčiais pasitaiko nestiprių virškinamojo trakto sutrikimų, retai – alerginių odos reakcijų.
Labai retais atvejais buvo pastebėta artralgija ir trombocitopenija.
4.9. Perdozavimas
Apsinuodijimo vaistu atvejų nebuvo.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1. Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – kiti citokinai ir imunomoduliatoriai, ATC kodas – L 03AX.
Luivac poveikis pagrįstas bendru imuninės sistemos gleivinėse stimuliavimu. Išgėrus tablečių, prasideda antigenų poveikis žarnyno limfiniame audinyje, kuris padidina specifinį imunitetą visose gleivinėse.
Be to, Luivac stimuliuoja įvairius nespecifinius apsauginius organizmo mechanizmus.
Eksperimentiniais tyrimais įrodytas toks Luivac poveikis specifiniam ir nespecifiniam imunitetui:
Pejerio plokštelėse padidėja IgA išskiriančių ląstelių kiekis;
padaugėja sekrecinio IgA kiekis gleivinės paviršiuje;
padidėja specifinio IgA plaučiuose ir kraujo serume;
aktyvėja fagocitozė;
stimuliuojamas T limfocitų poveikis ir jų proliferacija (ypač T helperių skaičius);
aktyvinama citokinų gamyba, ypač gama interferono (bronchų limfiniame audinyje, žarnų pasaito limfocituose), interleukino-2 (žarnų pasaito limfmazgiuose), interleukino-5 ir interleukino-6 (bronchų limfiniame audinyje);
dėl sumažėjusio polimorfinių neutrofilų elastazės kiekio lėtėja uždegiminė reakcija plaučių audinyje.
5.2. Farmakokinetinės savybės
Luivac sudėtyje esantys antigenai rezorbuojasi žarnyne ir pernešami į žarnyne esančias imuninės sistemos ląsteles. Veikiant antigenams, aktyvinami apsauginiai mechanizmai visų organų gleivinių imuninėje sistemoje, taip pat ir kvėpavimo sistemoje.
5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Ūminis toksiškumas
Davus gerti pelėms ir žiurkėms bakterijų lizato iki 1500 mg/kg kūno svorio, jokių toksinio poveikio požymių nenustatyta.
Poūmis toksiškumas
Duodant gerti bakterijų lizato žiurkėms ir beždžionėms daugiau nei 28 dienas dozėmis, kurios 972 kartus viršijo gydomąsias dozes, klinikinių, laboratorinių, kraujo sudėties, audinių struktūros ir audinių struktūros mikroskopinių pakitimų nenustatyta.
Lėtinis toksiškumas
Žiurkių ir beždžionių stebėjimais, kurie truko ilgiau kaip 6 mėnesius (duodant gyvūnams preparato, kurio kiekis 900 kartų viršijo gydomąsias dozes), toksinio poveikio požymių nenustatyta.
Poveikis vaisingumui
Eksperimentiniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais toksinio poveikio embrionui, navikų augimą skatinančio poveikio, įtakos vaisingumui nenustatyta. Duodant dideles preparato dozes (600 kartų didesnes už gydomąsias) perinatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimų metu nustatytas nežymus jauniklių kūno svorio sumažėjimas.
Mutageninis poveikis
Penkių tyrimų in vitro ir vieno in vivo duomenys parodė, kad genetinius pakitimus sukeliančių lizato savybių nėra.6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas
Manitolis
Mikrokristalinė celiuliozė
Natrio krakmolo glikolatas
Magnio stearatas
Labai dispersiškas silicio dioksidas.
6.2. Nesuderinamumas
Nesuderinamumo nenustatyta.
6.3. Tinkamumo laikas
2 metai.
6.4. Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
6.5. Pakuotė ir jos turinys
Iš poliamido, aliuminio ir PVC folijos pagaminta lizdinė pakuotė, padengta aliuminio folija, užlydyta bespalviu laku.
Originali pakuotė po 28 tabletes.
6.6. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Zielstattstraße 48, 8137 Miunchenas, Vokietija
8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT/1/98/6301/10
9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
1998-11-27
10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2007-10-03II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOS
A. BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOSA. BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Biologinių veikliosiųjų medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Zielstattstraße 48, 8137 Miunchenas, Vokietija
Gamintojo atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Zielstattstraße 48, 8137 Miunchenas, Vokietija
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Receptinis.
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
ŽENKLINIMASINFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Luivac 3 mg tabletės
Bakterijų lizatas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje tabletėje yra 3 mg lizato ne mažiau kaip 1x109 iš kiekvienos šių padermių bakterijų: Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis ir Haemophilus influenzae.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
28 tabletės5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Zielstattstraße 48, 8137 Miunchenas,
Vokietija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT/1/98/6301/1013. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Luivac
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Luivac 3 mg tabletės
Bakterijų lizatas2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS
Daiichi-Sankyo3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}5. KITA
Pr.
A.
T.
K.
P.
Š.
S.
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Luivac 3 mg tabletės
Bakterijų lizatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Luivac ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Luivac
3. Kaip vartoti Luivac
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Luivac
6. Kita informacija1. KAS YRA LUIVAC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Luivac yra preparatas imuninės sistemos būklei pagerinti. Jis stiprina organizmą, saugo nuo kvėpavimo takų infekcinių ligų sukėlėjų. Indikacijos – pasikartojančios kvėpavimo sistemos infekcinės ligos.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LUIVAC
Luivac vartoti negalima:
jeigu yra padidėjęs jautrumas vaisto pagalbinėms medžiagoms;
jeigu yra ūminis skrandžio ir žarnų uždegimas;
pacientas serga autoimuninėmis ligomis;
moteris nėščia.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūs gydymosi Luivac metu susirgote kvėpavimo takų infekcine liga, tai nereiškia, kad Luivac neveikia. Kol sustiprėja apsauginės organizmo funkcijos, praeina tam tikras laikotarpis. Todėl vartokite vaistą toliau tokiu būdu, kaip paskyrė gydytojas. Pasitarkite su gydytoju, ar galima kartu vartoti kitus vaistus. Jei gydytojas paskyrė vartoti antibiotikų, galite kartu gerti Luivac. Šis vaistas negali pakeisti gydymo antibiotikais.
Kitų vaistų vartojimas
Iki šiol Luivac nesuderinamumo su kitais vaistais nepasitaikė. Tačiau Luivac poveikis gali sumažėti, kai kartu vartojami vaistai, slopinantys imuninės sistemos funkciją (imunosupresoriai).
Atkreipkite dėmesį, kad šios nuorodos taip pat tinka, jei minėtus vaistus šiuo metu nevartojate, bet vartojote neseniai!
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Dėl atsargumo Luivac 3 mg tabletes draudžiama vartoti nėštumo metu, nes apie vaisto saugumą nėščiosioms duomenų nepakanka.
Jei jūs, vartodama Luivac 3 mg tabletes, pastojote, dėl to nereikėtų jaudintis. Paprasčiausiai liaukitės vartoti vaistą. Kūdikio žindymo metu Luivac 3 mg tabletes galima vartoti.3. KAIP VARTOTI LUIVAC 3 MG TABLETES
Šios nuorodos tinka tuomet, kai gydantysis gydytojas nepaskyrė Luivac vartoti kitaip. Prašom laikytis šių nurodymų, nes kitaip Luivac gali tinkamai neveikti!
Vaikams ir suaugusiesiems reikia gerti vieną tabletę per parą. Pradėkite gerti nuo kurios nors pažymėtos savaitės dienos (pvz., “Mo” - pirmadienis) ir toliau vartokite tabletes strėlės nurodyta kryptimi.
Luivac reikėtų gerti prieš valgį iš ryto, praryti nesukramtytas, užsigerti nedideliu vandens kiekiu.
Luivac reikėtų gerti mažiausiai 4 savaites (28 dienas). Po 4 savaičių pertraukos, vaistą reikia gerti vėl 4 savaites.
Vėliau vaistą galima vėl vartoti po 28 dienų. Kiek laiko reikia vaistą vartoti, kiekvieną kartą individualiai sprendžia gydytojas.
Pavartojus per didelę Luivac dozę
Išgėrus pernelyg daug Luivac gali sutrikti skrandžio ir žarnyno veikla, prasidėti viduriavimas. Sunkūs nepageidaujamo poveikio požymiai mažai tikėtini. Vis dėlto, atsiradus sutrikimų, kai Luivac išgeriama pernelyg daug, sveikatos būklę turėtų įvertinti gydytojas.
Pamiršus pavartoti Luivac
Jeigu užmiršote išgerti Luivac ryte, galite tai padaryti kitu dienos metu. Išgerkite Luivac tabletę likus pusei valandos iki valgio. Jei pamiršote tabletę išgerti vieną ar keletą dienų, tai vartokite jas toliau kasdien, kol suvartosite visas 28 tabletes. Jei pamiršote vaisto išgerti diena anksčiau, nevartokite jo dvigubos dozės. Atkreipkite dėmesį, kad tęstumėte vartojimą tinkamomis pagal pakuotės kalendorių savaitės dienomis, tai yra praleiskite nevartotas dienas ir toliau gerkite eilės tvarka. Neišgertas tabletes suvartokite tuomet, kai išgersite visą pakuotę.
Jei praleidote ir negėrėte daug dienų, pasitarkite su gydytoju, nes tokiais atvejais nėra garantijos, kad Luivac poveikis bus tinkamas.
Jei vieną dieną atsitiktinai išgėrėte viena tablete daugiau nei nurodyta, kitą dieną visiškai negerkite vaisto. Po to galėsite vėl vartoti tabletes pagal atitinkamas savaitės dienas.
Nustojus vartoti Luivac
Norint padidinti organizmo atsparumą, reikia gydytis tam tikrą laikotarpį. Jei Jūs gydymą baigsite pernelyg anksti arba laikinai nustosite gydytis, tai nebus Luivac poveikio.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Luivac, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausiai Luivac toleruojamas gerai. Labai jautriems pacientams retkarčiais pasitaiko nestiprių virškinamojo trakto sutrikimų, retai – alerginių odos reakcijų (bėrimas).
Labai retais atvejais pasireiškė sanarių skausmai (arltralgija), buvo diagnozuota trombocitopenija (sumažejęs trombocitų - kraujo plokštelių kiekis kraujo plazmoje).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tik gydytojas gali nuspręsti, kokių priemonių reikia imtis atsiradus nepageidaujamam poveikiui. Gydytojas nuspręs, ar Luivac galite toliau vartoti.5. KAIP LAIKYTI LUIVAC
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės ir vidinės pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Luivac vartoti negalima. 6. KITA INFORMACIJA
Luivac sudėtis
Veikliosios medžiagos yra 3 mg bakterijų Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis ir Haemophilus influenzae (ne mažiau kaip kiekvienos padermės 109 bakterijų) lizato.
Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, natrio krakmolo glikolatas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
Luivac išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pakuotėje yra 28 tabletės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Zielstattstraße 48, 8137 Miunchenas, Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB “SIROWA VILNIUS”
Švitrigailos g. 11B,
LT-03228 Vilnius, Lietuva Tel.: 370 8 5 2394150 Faks.: 370 8 5 2334747Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
2007-10-03
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
|
|