|
| Daugiau:
|
Susiję straipsniai:
|
|
|
MAGNE B6 10ML AMP. N10Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Magnis maisto medžiagų papildymui
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MAGNE B6 geriamasis tirpalas
Magnio laktato dihidratas/ magnio pidolatas/ piridoksino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
MAGNE B6 galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra MAGNE B6 ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant MAGNE B6
3. Kaip vartoti MAGNE B6
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti MAGNE B6
6. Kita informacija1. KAS YRA MAGNE B6 IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistinis preparatas gydytojo skiriamas vartoti tada, kai diagnozuojamas per mažas magnio kiekis organizme.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAGNE B6
MAGNE B6 vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei MAGNE B6 medžiagai;
jeigu sergama tam tikra inkstų liga,
jeigu vartojama levodopa (kadangi vaisto sudėtyje yra piridoksino).
Preparato patariama nevartoti asmenims, gydomiems chinidinu, nebent gydytojas nusprendžia kitaip.
Jeigu dėl ko nors abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Preparato negalima duoti mažiau kaip10 kg sveriantiems (apytiksliai 1 metų) kūdikiams.
Jeigu dėl ko nors abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu vaistą galima vartoti tik tada, jei nurodo gydytojas. Jei pastojote vartodama vaistą, kreipkitės į gydytoją, kuris nuspręs, ar tęsti gydymą
Žindančioms moterims preparatą vartoti draudžiama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenys nebūtini.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines MAGNE B6 medžiagas
Preparato sudėtyje yra sulfitų (natrio metabisulfito E 223) bei propilenglikolio (vyšninės karamelės skonio medžiagos).3. KAIP VARTOTI MAGNE B6
MAGNE B6 geriamąjį tirpalą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ampulės turinį ištirpinti pusėje stiklinės vandens.
Preparatas yra geriamas.
Suaugusieji
Paros dozė — 3-4 ampulės per 2-3 kartus tarp valgių.
Vaikai ir kūdikiai, sveriantys daugiau kaip 10 kg (apytiksliai 1 metų)
Paros dozė — 10-30 mg/kg kūno svorio (0,4-1,2 mmol kg kūno svorio), arba 1-4 ampulės per 2-3 kartus tarp valgių.
Kai magnio koncentracija serume normalizuojasi, gydymas nutraukiamas.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Pavartojus per didelę MAGNE B6 dozę
Nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti MAGNE B6
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
MAGNE B6, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
MAGNE B6 gali sukelti viduriavimą ir pilvo skausmą.
Nedvejodami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI MAGNE B6
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, MAGNE B6 vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.6. KITA INFORMACIJA
MAGNE B6 sudėtis
Veikliosios medžiagos yra magnio laktato dihidratas, magnio pidolatas, piridoksino hidrochloridas. Iš viso vienoje ampulėje yra 100 mg (4,12 mmol) elementinio magnio.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio metabisulfitas, natrio sacharinas, vyšninės karamelės skonio medžiaga,išgrynintas vanduo.
MAGNE B6 išvaizda ir kiekis pakuotėje
10 ml II tipo gintaro spalvos stiklo ampulė su nusmailintais galais.
Pakuotėje yra 10 ampulių.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas:
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
A.Juozapavičiaus g. 6/2,
LT-09310, Vilnius,
Lietuva
Gamintojai:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1-3 allee de la Neste
Z.I. d’en SIGAL
31770 COLOMIERS
Prancūzija
Ir
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN,
PrancūzijaJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtoją.
UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
A.Juozapavičiasu g. 6/2
LT-09310 Vilnius,
Lietuva
Tel. +370 5 275 5224
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-04-20Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MAGNE B6 geriamasis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje 10 ml ampulėje yra 0,186 g magnio laktato dihidrato, 0,936 g magnio pidolato, 0,010 g piridoksino hidrochlorido.
Iš viso vienoje ampulėje yra 100 mg (4,12 mmol) elementinio magnio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Šis vaistinis preparatas skirtas vartoti, kai diagnozuojamas per mažas magnio kiekis organizme.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Ampulės turinį ištirpinti pusėje stiklinės vandens.
Suaugusieji
Paros dozė — 3-4 ampulės per 2-3 kartus tarp valgių.
Vaikai ir kūdikiai, sveriantys daugiau kaip 10 kg (apytiksliai 1 metų)
Paros dozė — 10-30 mg/kg kūno svorio (0,4-1,2 mmol kg kūno svorio), arba 1-4 ampulės per 2-3 kartus tarp valgių.
Kai magnio koncentracija serume normalizuojasi, gydymas nutraukiamas.
4.3 Kontraindikacijos
Preparatą vartoti draudžiama, jeigu:
yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei MAGNE B6 medžiagai
yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.);
vartojama levodopa (kadangi vaisto sudėtyje yra piridoksino).
Preparato patariama neskirti asmenims, vartojantiems chinidiną (žr. 4.5 skyrių).
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Įspėjimai
Jei yra sumažėjęs ir magnio, ir kalcio kiekis, magnio stygių reikia koreguoti pirmiau nei kalcio.
Jei magnio stokojama daug ar sutrikusi jo rezorbcija, pirmiausia reikia skirti į veną leidžiamų magnio preparatų.
Atsargumo priemonės
Preparato sudėtyje yra sulfito, kuris gali sukelti ar pasunkinti anafilaksinio pobūdžio reakcijas.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Draudžiami deriniai
Preparatą draudžiama vartoti kartu su levodopa, nes tada, kai nevartojama periferinės dopadekarboksilazės inhibitoriaus, jos aktyvumas slopinamas.
Be dopadekarboksilazės inhibitoriaus piridoksino turinčių preparatų vartoti draudžiama.
Nepatartini deriniai
Preparato rekomenduojama neskirti asmenims, vartojantiems chinidiną, kadangi didėja chinidino koncentracija plazmoje bei perdozavimo pavojus (šarmėjant šlapimui blogėja chinidino išskyrimas per inkstus).
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Remiantis didelė klinikine patirtimi bei pakankamai didelio skaičiaus nėščiųjų, vartojusių magnio, stebėjimo duomenimis galima teigti, kad apsigimimus sukeliančio ar kitokio toksinio poveikio vaisiui preparatas nedaro.
Taigi, jeigu būtina, nėštumo metu magnio skirti galima.
Kadangi magnio patenka į motinos pieną, žindančioms moterims jo geriau nevartoti.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Duomenys nebūtini.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Viduriavimas.
Pilvo skausmas.
4.9 Perdozavimas
Suvartojus didelę dozę padidėja anurijos sindromo pavojus.
Gydoma rehidracija, forsuota diureze. Esant inkstų funkcijos nepakankamumui, būtina hemodializė ar peritoninė dializė.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė — kiti specialiosios medicininės paskirties produktai.
Mineralų papildai.
(A: virškinimo sistema ir metabolizmas).
Fiziologiniai aspektai
Magnis yra viduląstelinis katijonas. Jis mažina neuronų jaudrumą, slopina neuromuskulinį laidumą bei veikia daugelyje fermentinių reakcijų.
Magnis yra konstitucinis organizmo elementas, pusė jo yra kauluose.
Klinikiniai aspektai
Magnio koncentracija serume:
12—17 mg/l (1—1,4 miliekvivalento ar 0,5—0,7 mmol litre) — vidutinė magnio stoka;
mažiau nei 12 mg/l (1 miliekvivalentas ar 0,5 mmol litre) — didelė magnio stoka.
Hipomagnezemija:
pirminė esant įgimtiems metabolizmo sutrikimams (lėtinė įgimta hipomagnezemija);
antrinė dėl šių priežasčių:
per mažai magnio gaunama su maistu (sunkus mitybos sutrikimas, alkoholizmas, išimtinai parenterinis maitinimas);
malabsorbcija (lėtinis viduriavimas, virškinimo trakto fistulės, hipoparatiroidizmas);
per daug magnio netenkama per inkstus (kanalėlių ligos, ryški poliurija, piktnaudžiavimas diuretikais, lėtinis pielonefritas, pirminis hiperaldosteronizmas, gydymas cisplatina).
5.2 Farmakokinetinės savybės
Magnio druskų absorbcijai iš virškinimo trakto svarbu ir pasyvusis mechanizmas, kuris labiausiai priklauso nuo druskos tirpumo. Iš virškinimo trakto absorbuojama mažiau kaip 50 % magnio druskų. Didžioji dalis magnio druskų išskiriama su šlapimu.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys6. FARMACINĖ INFORMACIJA
Pagalbinių medžiagų sąrašas
Natrio metabisulfitas
Natrio sacharinas
Vyšninės karamelės skonio medžiaga٭
Išgrynintas vanduo
٭ Vyšninės karamelės skonio medžiagos sudėtis: avietės, apelsino, kakavos ir juodųjų serbentų alkoholiatai bei alkoholinės tinktūros, kavos, tongapupės pupelių, šunlielės, vaistinės ožragės ekstraktai, vanilinas, etilvanilinas, maltolis, piperonalis, oksifenilonas, acetilmetilakarbinolis, diacetilas, izoamilo acetatas, gama nonalaktonas, jononai, metilizoeugenolis, benzaldehidas, karamelė, propilenglikolis.
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
36 mėnesiai
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
10 ml II tipo gintaro spalvos stiklo ampulė su nusmailintais galais.
Pakuotėje yra 10 ampulių.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
A. Juozapavičiaus g. 6/2,
LT-09310, Vilnius,
Lietuva8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
96/3753/69. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
1996-07-02 / 2001-01-3110. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2007-04-20
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1-3 allee de la Neste
Z.I. d’en SIGAL
31770 COLOMIERS
Prancūzija
Ir
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN,
PrancūzijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Nereceptinis vaistinis preparatas.
• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Duomenys nebūtini.
• KITOS SĄLYGOS
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MAGNE B6 geriamasis tirpalas
Magnio laktato dihidratas/ magnio pidolatas/ piridoksino hidrochloridas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje 10 ml ampulėje yra 0,186 g magnio laktato dihidrato, 0,936 g magnio pidolato, 0,010 g piridoksino hidrochlorido.
Iš viso vienoje ampulėje yra 100 mg (4,12 mmol) elementinio magnio.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra natrio metabisulfitas, natrio sacharinas, vyšninės karamelės skonio medžiaga٭, išgryninto vandens.
٭ Vyšninės karamelės skonio medžiagos sudėtis: avietės, apelsino, kakavos ir juodųjų serbentų alkoholiatai bei alkoholinės tinktūros, kavos, tongapupės pupelių, šunlielės, vaistinės ožragės ekstraktai, vanilinas, etilvanilinas, maltolis, piperonalis, oksifenilonas, acetilmetilakarbinolis, diacetilas, izoamilo acetatas, gama nonalaktonas, jononai, metilizoeugenolis, benzaldehidas, karamelė, propilenglikolis.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
10 ampulių geriamojo tirpalo5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
A. Juozapavičiaus g. 6/2,
LT-09310, Vilnius,
Lietuva12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT R 96/3753/613. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTUMINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
AMPULĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
MAGNE B6 geriamasis tirpalas
Magnio laktato dihidratas/ magnio pidolatas/ piridoksino hidrochloridas.
Vartoti per burną.2. VARTOJIMO METODAS3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
10 ml6. KITA
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MAGNE B6 geriamasis tirpalas
Magnio laktato dihidratas/ magnio pidolatas/ piridoksino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
MAGNE B6 galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra MAGNE B6 ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant MAGNE B6
3. Kaip vartoti MAGNE B6
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti MAGNE B6
6. Kita informacija1. KAS YRA MAGNE B6 IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistinis preparatas gydytojo skiriamas vartoti tada, kai diagnozuojamas per mažas magnio kiekis organizme.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAGNE B6
MAGNE B6 vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei MAGNE B6 medžiagai;
jeigu sergama tam tikra inkstų liga,
jeigu vartojama levodopa (kadangi vaisto sudėtyje yra piridoksino).
Preparato patariama nevartoti asmenims, gydomiems chinidinu, nebent gydytojas nusprendžia kitaip.
Jeigu dėl ko nors abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Preparato negalima duoti mažiau kaip10 kg sveriantiems (apytiksliai 1 metų) kūdikiams.
Jeigu dėl ko nors abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu vaistą galima vartoti tik tada, jei nurodo gydytojas. Jei pastojote vartodama vaistą, kreipkitės į gydytoją, kuris nuspręs, ar tęsti gydymą
Žindančioms moterims preparatą vartoti draudžiama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenys nebūtini.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines MAGNE B6 medžiagas
Preparato sudėtyje yra sulfitų (natrio metabisulfito E 223) bei propilenglikolio (vyšninės karamelės skonio medžiagos).3. KAIP VARTOTI MAGNE B6
MAGNE B6 geriamąjį tirpalą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ampulės turinį ištirpinti pusėje stiklinės vandens.
Preparatas yra geriamas.
Suaugusieji
Paros dozė — 3-4 ampulės per 2-3 kartus tarp valgių.
Vaikai ir kūdikiai, sveriantys daugiau kaip 10 kg (apytiksliai 1 metų)
Paros dozė — 10-30 mg/kg kūno svorio (0,4-1,2 mmol kg kūno svorio), arba 1-4 ampulės per 2-3 kartus tarp valgių.
Kai magnio koncentracija serume normalizuojasi, gydymas nutraukiamas.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Pavartojus per didelę MAGNE B6 dozę
Nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti MAGNE B6
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
MAGNE B6, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
MAGNE B6 gali sukelti viduriavimą ir pilvo skausmą.
Nedvejodami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI MAGNE B6
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, MAGNE B6 vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.6. KITA INFORMACIJA
MAGNE B6 sudėtis
Veikliosios medžiagos yra magnio laktato dihidratas, magnio pidolatas, piridoksino hidrochloridas. Iš viso vienoje ampulėje yra 100 mg (4,12 mmol) elementinio magnio.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio metabisulfitas, natrio sacharinas, vyšninės karamelės skonio medžiaga,išgrynintas vanduo.
MAGNE B6 išvaizda ir kiekis pakuotėje
10 ml II tipo gintaro spalvos stiklo ampulė su nusmailintais galais.
Pakuotėje yra 10 ampulių.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas:
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
A.Juozapavičiaus g. 6/2,
LT-09310, Vilnius,
Lietuva
Gamintojai:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1-3 allee de la Neste
Z.I. d’en SIGAL
31770 COLOMIERS
Prancūzija
Ir
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN,
PrancūzijaJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtoją.
UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
A.Juozapavičiasu g. 6/2
LT-09310 Vilnius,
Lietuva
Tel. +370 5 275 5224
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-04-20Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
|
|