|
| Daugiau:
|
Susiję straipsniai:
|
|
|
MAGVIT TAB. OBD. N50Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Magnis maisto medžiagų papildymui
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Magvit 470 mg/5 mg skrandyje neirios dengtos tabletės
Magnio laktato dihidratas / piridoksino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Magvit galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Magvit ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Magvit
3. Kaip vartoti Magvit
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Magvit
6. Kita informacija1. KAS YRA MAGVIT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Magvit sudėtyje yra magnio laktato dihidrato ir piridoksino hidrochlorido (vitamino B6).
Magnis yra cheminis elementas, reikalingas įvairiems žmogaus organizme vykstantiems medžiagų apykaitos procesams. Jo biologinis aktyvumas pasireiškia įvairių organizmo ląstelių fermentų aktyvinimu.
Vitaminas B6 lengvina magnio absorbciją iš virškinimo trakto į kraują, jo prasiskverbimą per ląstelių membranas į intraceliulinę (vidinę ląstelės) terpę ir mažina magnio šalinimą su šlapimu – visa tai padeda palaikyti būtiną intraceliulinio (vidinės ląstelės) magnio kiekį. Magvit vartojamas magnio trūkumo sukeliamų komplikacijų profilaktikai ir gydymui.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAGVIT
Magvit vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) magnio laktato dihidratui, piridoksino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Magvit medžiagai;
- jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas;
- jeigu yra hipermagnemija, vitamino B6 hipervitaminozė;
- jeigu yra atrioventrikulinė blokada;
- jei sergate myasthenia gravis (sunkiąja miastenija);
Specialių atsargumo priemonių reikia:
jei kartu su Magvit vartojate tetraciklinų grupės geriamųjų vaistų, tarp šių preparatų vartojimo rekomenduojama 3 valandų pertrauka, kad nesutriktų tetraciklinų absorbcija iš virškinimo trakto;
jei sergate širdies ar inkstų ligomis, prieš pradėdami vartoti preparato pasitarkite su gydytoju. Kitų vaistų vartojimas
Magnis mažina teofilino, tetraciklinų grupės vaistų, geležies preparatų, fluoridų ir varfarino grupės geriamųjų antikoaguliantų absorbciją.
Magnio absorbciją iš virškinimo trakto mažina fosfatai, didelės kalcio dozės, lipidų perteklius, fitatai.
Antibakteriniai aminoglikozidų grupės vaistai, diuretikai, cisplatina, cikloserinas ir mineralkortikoidai didina magnio išskyrimą su šlapimu.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Magvit vartojimas su maistu ir gėrimais
Magvit nerekomenduojama vartoti nevalgius, nes gali prasidėti viduriavimas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu Magvit galima vartoti tik gydytojui rekomendavus.
Žindymo laikotarpiu Magvit galima vartoti tik gydytojui rekomendavus.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Magvit gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Magvit medžiagas
Sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti vaistą.3. KAIP VARTOTI MAGVIT
Suaugusiems žmonėms rekomenduojama gerti po 1-2 tabletes 3 kartus per dieną, vyresniems kaip 6 metų vaikams - po 1 tabletę 3 kartus per dieną, užsigeriant stikline vandens.
Gydymas
Vartoti tik tada, jei rekomendavo gydytojas. Dozuoti taip, kai nurodė gydytojas.
Magvit tabletes reikėtų nuryti užsigeriant vandeniu.
Jeigu manote, kad Magvit veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Magvit dozę
Pavartojus per didelę Magvit dozę, rekomenduojama gerti daug skysčių. Magvit perdozavimo simptomai gali būti pykinimas ir vėmimas, viduriavimas, hipotenzija (sumažėjęs kraujospūdis), raumenų silpnumas, pasunkėjęs kvėpavimas, širdies aritmija (širdies ritmo sutrikimas), jutimo sutrikimas ir galūnių skausmas.
Jeigu Jūs ar kas nors pavartojo per daug Magvit, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Pamiršus pavartoti Magvit
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Magvit, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retai gali pasireikšti virškinimo trakto veiklos sutrikimas.
Kai vaisto vartojama taip, kaip rekomenduojama, nepageidaujamo poveikio simptomų nepasireiškia.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI MAGVIT
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA
Magvit sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra magnio laktato dihidratas ir piridoksino hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 470 mg magnio laktato dihidrato (48 mg magnio jonų Mg2+) ir 5 mg piridoksino hidrochlorido (vitamino B6).
- Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, sacharozė, polivinilo alkoholis, silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas;
Tabletės plėvelė: metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras (Eudragit L 100-55), talkas, titano dioksidas, makrogolis 6000, povidonas K 25, silicio dioksido emulsija, natrio hidroksidas.
Magvit išvaizda ir kiekis pakuotėje
Magvit yra baltos arba beveik baltos, abipus išgaubtos ovalo formos, tolygiai dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „MAGVIT B6“.
Polietileno buteliukas, kuriame yra 50 tablečių. Buteliukas ir pakuotės lapelis įdėti į kartono dėžutę.
Kartono dėžutėje yra 3 arba 5 lizdinės plokštelės ir pakuotės lapelis. Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Lenkija
Gamintojas
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-05
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Magvit 470 mg/5 mg skrandyje neirios dengtos tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 470 mg magnio laktato dihidrato (48 mg magnio jonų Mg2+) ir 5 mg piridoksino hidrochlorido (vitamino B6).
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri dengta tabletė.
Baltos arba beveik baltos, abipus išgaubtos ovalo formos, tolygiai dengtos tabletės kurių, vienoje pusėje įspausta „MAGVIT B6“.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Magvit vartojamas magnio trūkumo profilaktikai ir gydymui.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiems žmonėms rekomenduojama gerti po 1-2 tabletes 3 kartus per dieną, vyresniems kaip 6 metų vaikams - po 1 tabletę 3 kartus per dieną, užsigeriant stikline vandens.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, inkstų funkcijos sutrikimas, hipermagnemija, atrioventrikulinė blokada, myasthenia gravis.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jei kartu su Magvit vartojama tetraciklinų grupės geriamųjų vaistų, tarp šių preparatų vartojimo rekomenduojama 3 valandų pertrauka, kad nesutriktų tetraciklinų absorbcija iš virškinimo trakto.
Magvit nerekomenduojama vartoti nevalgius, nes gali prasidėti viduriavimas.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Magnis mažina teofilino, tetraciklinų grupės vaistų, geležies preparatų, fluoridų ir varfarino grupės geriamųjų antikoaguliantų absorbciją.
Magnio absorbciją iš virškinimo trakto mažina fosfatai, didelės kalcio dozės, lipidų perteklius, fitatai.
Antibiotikai aminoglikozidai, diuretikai, cisplatina, cikloserinas ir mineralkortikoidai didina magnio išskyrimą su šlapimu.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Magvit galima vartoti nėštumo ir žindymo metu, bet tik gydytojo ar vaistininko nurodymu.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nepranešta apie jokį neigiamą poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Retai gali pasireikšti virškinimo trakto simptomai, pykinimas, vėmimas, skysti viduriai.
4.9 Perdozavimas
Perdozavimo simptomai yra šleikštulys, vėmimas, hipotenzija, raumenų silpnumas, pasunkėjęs kvėpavimas, aritmija, jutimų sutrikimas, temperatūros nejutimas, galūnių skausmai, sausgyslių refleksų išnykimas.
Perdozavus ligonį reikia girdyti vandeniu ir skubiai kreiptis į gydytoją.5. FARMAKOLOGINĖS savybės
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – kiti mineralų preparatai, ATC kodas – A12CC06.
Gydomasis Magvit poveikis priklauso nuo sinergetinio jo dviejų sudedamųjų dalių poveikio. Jų reikšmė įvairioms biocheminėms žmogaus ir gyvūnų organizmo reakcijoms žinoma seniai.
Magnis yra būtinas visoms fermentinėms, nuo ATF priklausančioms reakcijoms, t. y. sacharidų, baltymų ir lipidų apykaitai bei oksidacijos - redukcijos reakcijoms.
Magnis aktyvina glikolizinius fermentus, ląstelės oksidacijos fermentus, nukleorūgščių sintezės fermentus, turi didelės reikšmės širdies raumens susitraukimui. Magnis stabilizuoja trombocitus ir fibrinogeną. Magnio trūkumo reikšmė hipertenzijos, kraujagyslių susitraukimo, neoplazminių ligų ir inkstų akmenligės patogenezei plačiai pripažįstamas. Magnis gyvybiškai svarbus nervų ir raumenų jaudrumui, jo poveikis priešingas kalcio poveikiui.
Didžiausias piridoksino poveikis pasireiškia aminorūgščių metabolizmui, bet jis dalyvauja ir sacharidų bei riebalų apykaitoje. Magnio ir vitamino B6 sąveikos pobūdis tiksliai nenustatytas. Abiejų šių medžiagų trūkumo ir toksinio poveikio simptomai yra panašūs, bet vitamino B6 trūkumo simptomai yra ryškesni, jei trūksta magnio, nes magnis reikalingas nuo piridoksino priklausančių fermentų sistemai aktyvinti.
Magnio ir piridoksino vartojimas kartu greitina magnio absorbciją, lengvina magnio pernešimą per membranas į ląstelę, didina magnio koncentraciją plazmoje bei eritrocituose ir mažina jo šalinimą su šlapimu.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Magnis yra intraląstelinis katijonas. Tik 1% visų magnio atsargų būna ekstraląstelinėje aplinkoje. Magnio koncentracija serume yra 0,87 mmol/l (1,75 mEkv/l) ir pusė šio kiekio yra susijungusi su baltymais. Magnis plazmoje daugiausia susijungęs su albuminais, nors tik laisva frakcija yra biologiškai aktyvi. Magnis absorbuojamas plonosiose žarnose pasyviosios ir palengvėjusios difuzijos būdu pradžioje iš žarnų spindžio į epitelio ląsteles, paskui iš epitelio ląstelių į kraują. Magnio absorbciją palengvina šiek tiek rūgšti aplinka, vitaminas B6 ir maistas, kuriame yra daug gyvulinių baltymų. Pagrindinis magnio koncentracijos serume reguliatorius yra inkstai. Magnis filtruojamas glomeruluose ir iš dalies reabsorbuojamas inkstų kanalėliuose, kol reabsorbcija įsotinama. Jei magnio organizme trūksta, t. y. pasireiškia hipomagnezemija, reabsorbcijos greitis didėja, ir magnis sulaikomas organizme.
Piridoksinas lengvai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Jis biotransformuojamas kepenyse į piridoksino rūgštį, kuri paskui pašalinama su šlapimu.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Preparatas toleruojamas. Visiškai įrodyta, jog magnio trūkumui gydyti ir šio trūkumo profilaktikai vaisto vartoti saugu.6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Tabletės branduolys
Mikrokristalinė celiuliozė
Sacharozė
Polivinilo alkoholis
Silicio dioksidas
Talkas
Magnio stearatas
Tabletės plėvelė
Eudragit L 100-55 (Metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras)
Talkas
Titano dioksidas
Makrogolis 6000
Povidonas K 25
Silicio dioksido emulsija
Natrio hidroksidas
6.2 Nesuderinamumas
Nėra.
6.3 Tinkamumo laikas
2 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Vaikų neatidaromu uždoriu uždarytas polietileno buteliukas, kuriame yra 50 tablečių. Buteliukas ir pakuotės lapelis įdėti į kartono dėžutę.
Polivinilchlorido aliuminio lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių. Vienoje pakuotėje yra 3 arba 5 lizdinės plokštelės (30 arba 50 tablečių), kurios kartu su pakuotės lapeliu įdėtos į kartono dėžutę.
6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Lenkija 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
01/7569/99. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
2001-11-0710. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2008-12-05
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
II PRIEDAS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
LenkijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS
Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui
Nereceptinis vaistinis preparatas.
2006-06-05
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Magvit 470 mg/5 mg skrandyje neirios dengtos tabletės
Magnio laktato dihidratas/ piridoksino hidrochloridas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje tabletėje yra 470 mg magnio laktato dihidrato (48 mg magnio jonų Mg2+) ir 5 mg piridoksino hidrochlorido (vitamino B6). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra sacharozės, Eudragit L 100-55, mikrokristalinės celiuliozės, polivinilo alkoholio, silicio dioksido, talko, magnio stearato, titano dioksido, makrogolio 6000, povidono K 25, silicio dioksido emulsijos, natrio hidroksido. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Skrandyje neirios dengtos tabletės
30 tablečių
50 tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Buteliuką laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Lizdines plokšteles laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lenkija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT R 01/7569/9 13. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Magnio trūkumo profilaktikai ir gydymui.
Dozavimas
Suaugusiems žmonėms rekomenduojama gerti po 1-2 tabletes 3 kartus per dieną, vyresniems kaip 6 metų vaikams – po 1 tabletę 3 kartus per dieną, užsigeriant stikline vandens.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
magvit
2009-01-30
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
BUTELIUKAS1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Magvit 470 mg/5 mg skrandyje neirios dengtos tabletės
Magnio laktato dihidratas/ piridoksino hidrochloridas
Vartoti per burną.2. VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiems žmonėms rekomenduojama gerti po 1-2 tabletes 3 kartus per dieną, vyresniems kaip 6 metų vaikams – po 1 tabletę 3 kartus per dieną, užsigeriant stikline vandens.3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
50 tablečių6. KITA
Vienoje tabletėje yra 470 mg magnio laktato dihidrato (48 mg magnio jonų Mg2+) ir 5 mg piridoksino hidrochlorido (vitamino B6).
2009-01-30
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Magvit 470 mg/5 mg skrandyje neirios dengtos tabletės
Magnio laktato dihidratas/ piridoksino hidrochloridas2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS
GlaxoSmithKline (GSK logo)3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}2009-01-30
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Magvit 470 mg/5 mg skrandyje neirios dengtos tabletės
Magnio laktato dihidratas / piridoksino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Magvit galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Magvit ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Magvit
3. Kaip vartoti Magvit
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Magvit
6. Kita informacija1. KAS YRA MAGVIT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Magvit sudėtyje yra magnio laktato dihidrato ir piridoksino hidrochlorido (vitamino B6).
Magnis yra cheminis elementas, reikalingas įvairiems žmogaus organizme vykstantiems medžiagų apykaitos procesams. Jo biologinis aktyvumas pasireiškia įvairių organizmo ląstelių fermentų aktyvinimu.
Vitaminas B6 lengvina magnio absorbciją iš virškinimo trakto į kraują, jo prasiskverbimą per ląstelių membranas į intraceliulinę (vidinę ląstelės) terpę ir mažina magnio šalinimą su šlapimu – visa tai padeda palaikyti būtiną intraceliulinio (vidinės ląstelės) magnio kiekį. Magvit vartojamas magnio trūkumo sukeliamų komplikacijų profilaktikai ir gydymui.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAGVIT
Magvit vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) magnio laktato dihidratui, piridoksino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Magvit medžiagai;
- jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas;
- jeigu yra hipermagnemija, vitamino B6 hipervitaminozė;
- jeigu yra atrioventrikulinė blokada;
- jei sergate myasthenia gravis (sunkiąja miastenija);
Specialių atsargumo priemonių reikia:
jei kartu su Magvit vartojate tetraciklinų grupės geriamųjų vaistų, tarp šių preparatų vartojimo rekomenduojama 3 valandų pertrauka, kad nesutriktų tetraciklinų absorbcija iš virškinimo trakto;
jei sergate širdies ar inkstų ligomis, prieš pradėdami vartoti preparato pasitarkite su gydytoju. Kitų vaistų vartojimas
Magnis mažina teofilino, tetraciklinų grupės vaistų, geležies preparatų, fluoridų ir varfarino grupės geriamųjų antikoaguliantų absorbciją.
Magnio absorbciją iš virškinimo trakto mažina fosfatai, didelės kalcio dozės, lipidų perteklius, fitatai.
Antibakteriniai aminoglikozidų grupės vaistai, diuretikai, cisplatina, cikloserinas ir mineralkortikoidai didina magnio išskyrimą su šlapimu.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Magvit vartojimas su maistu ir gėrimais
Magvit nerekomenduojama vartoti nevalgius, nes gali prasidėti viduriavimas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu Magvit galima vartoti tik gydytojui rekomendavus.
Žindymo laikotarpiu Magvit galima vartoti tik gydytojui rekomendavus.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Magvit gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Magvit medžiagas
Sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti vaistą.3. KAIP VARTOTI MAGVIT
Suaugusiems žmonėms rekomenduojama gerti po 1-2 tabletes 3 kartus per dieną, vyresniems kaip 6 metų vaikams - po 1 tabletę 3 kartus per dieną, užsigeriant stikline vandens.
Gydymas
Vartoti tik tada, jei rekomendavo gydytojas. Dozuoti taip, kai nurodė gydytojas.
Magvit tabletes reikėtų nuryti užsigeriant vandeniu.
Jeigu manote, kad Magvit veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Magvit dozę
Pavartojus per didelę Magvit dozę, rekomenduojama gerti daug skysčių. Magvit perdozavimo simptomai gali būti pykinimas ir vėmimas, viduriavimas, hipotenzija (sumažėjęs kraujospūdis), raumenų silpnumas, pasunkėjęs kvėpavimas, širdies aritmija (širdies ritmo sutrikimas), jutimo sutrikimas ir galūnių skausmas.
Jeigu Jūs ar kas nors pavartojo per daug Magvit, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Pamiršus pavartoti Magvit
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Magvit, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retai gali pasireikšti virškinimo trakto veiklos sutrikimas.
Kai vaisto vartojama taip, kaip rekomenduojama, nepageidaujamo poveikio simptomų nepasireiškia.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI MAGVIT
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA
Magvit sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra magnio laktato dihidratas ir piridoksino hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 470 mg magnio laktato dihidrato (48 mg magnio jonų Mg2+) ir 5 mg piridoksino hidrochlorido (vitamino B6).
- Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, sacharozė, polivinilo alkoholis, silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas;
Tabletės plėvelė: metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras (Eudragit L 100-55), talkas, titano dioksidas, makrogolis 6000, povidonas K 25, silicio dioksido emulsija, natrio hidroksidas.
Magvit išvaizda ir kiekis pakuotėje
Magvit yra baltos arba beveik baltos, abipus išgaubtos ovalo formos, tolygiai dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „MAGVIT B6“.
Polietileno buteliukas, kuriame yra 50 tablečių. Buteliukas ir pakuotės lapelis įdėti į kartono dėžutę.
Kartono dėžutėje yra 3 arba 5 lizdinės plokštelės ir pakuotės lapelis. Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Lenkija
Gamintojas
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-05
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
|
|