Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

MEGACE 40MG/ML ORAL SUSP. 240ML

Vaistai
  Gamintojas:
BRISTOL-MYERS SQ.

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Megace 40 mg/ml geriamoji suspensija
Megestrolio acetatas

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą pakuotės lapelį.
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Megace ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Megace
3. Kaip vartoti Megace
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Megace
6. Kita informacija1. KAS YRA MEGACE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Megace geriamoji suspensija vartojama progresavusiai (atsinaujinusiai, neoperuojamai, metastazavusiai) krūties karcinomai paliatyviai gydyti.

Megace geriamoji suspensija padeda šalinti kūno svorio mažėjimą, kuris dažnai būna sergant vėžiu ar AIDS.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEGACE

Megace vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) megestroliui arba bet kuriai pagalbinei Megace geriamosios suspensijos medžiagai;
jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote kūdikį;
jeigu sergate (esate sirgusi) tromboflebitu (liga, kai venose susidaro kraujo krešulių);

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Megace vartojimas su maistu ir gėrimais
Tai neturi reikšmės.

Alkoholio vartojimas
Sąveikos tarp Megace geriamosios suspensijos ir vidutinio alkoholio kiekio nepasireiškia. Ar galima vartoti alkoholinius gėrimus, klauskite gydytojo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms ir žindančioms moterims Megace vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Megace geriamoji suspensija neturėtų veikti gebėjimo vairuoti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Megace geriamosios suspensijos medžiagas
Megace geriamosios suspensijos 1 ml yra 50 mg yra cukraus (sacharozės). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Megace poveikis cukraus koncentracijai kraujyje sergant cukriniu diabetu
Megace geriamoji suspensija gali sukelti cukraus koncentracijos kraujyje padidėjimą. Pastebėję, kad cukraus koncentracija Jūsų kraujyje viršija normalią, pasikonsultuokite su gydytoju.3. KAIP VARTOTI MEGACE

Prieš vartojimą gerai suplakite buteliuko turinį.

Megace geriamąją suspensiją visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė yra:

Krūties karcinoma. Paros dozė – 160 mg. Ji išgeriama per vieną arba kelis kartus.
Anoreksija arba kūno svorio mažėjimas. Paros dozė – 400-800 mg (1020 ml). Ji išgeriama iš karto.

Vartojimo trukmė

Šį vaistą dažniausiai tenka nepertraukiamai vartoti 2 mėnesius, kol paaiškėja, ar jis veiksmingas. Megace geriamąją suspensiją vartokite tol, kol gydytojas nurodys jos vartojimą baigti.

Pavartojus per didelę Megace dozę

Nedelsdami vykite į ligoninės priėmimo skyrių arba praneškite gydytojui. Pasiimkite tuščią vaisto pakuotę ir jo likučius.

Pamiršus pavartoti Megace

Pamiršus pavartoti šio vaisto, nerimauti nereikėtų. Pamirštą dozę prisiminus per kelias valandas, išgerkite ją kuo greičiau. Jeigu jau beveik laikas kitai dozei, praleistos negerkite, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Megace, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Žemiau nurodyto šalutinio poveikio priežastis gali būti kraujo krešuliai. Tat atsitinka retai, tačiau reikia tuoj pat pranešti gydytojui, jeigu pasireiškia bet kuris iš šių sutrikimų:

staiga išnyksta judesių koordinacija;
kalba staiga pasidaro neaiški;
pradeda skaudėti ranką, kirkšnį arba koją (ypač blauzdą);
staiga prasideda dusulys;
pasireiškia rankos ar kojos silpnumas, nejautra arba skausmas;
pradeda stipriai arba staiga skaudėti galvą;
pasireiškia alpimas.

Pastebėtas ir toks šalutinis poveikis:

pakitęs apetitas, pakitęs kūno svoris, vandens susilaikymas (kulkšnių ir pėdų patinimas);
pykinimas, vėmimas, pakitęs kraujavimas iš makšties (neciklinis gausus kraujavimas, tepimas).

Retesnis šalutinis poveikis yra dusulys, karščio pylimas, nuotaikos pokyčiai, padidėjęs kraujospūdis, padidėjusi cukraus koncentracija kraujyje, veido ir kaklo paraudimas, padidėjęs veido ir kūno plaukuotumas, dilgėlinė, galvos plaukų slinkimas, pirštų skausmas ar nejautra. Kai kuriais atvejais dėl kraujo krešulio gali ištikti mirtis. Be to, laikinai gali pasunkėti ligos simptomai ir požymiai.

Jei kuris nors aukščiau minėtas šalutinis poveikis nepraeina arba pradeda varginti, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5, KAIP LAIKYTI MEGACE

Ant buteliuko etiketės arba dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Megace vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.KITA INFORMACIJA

Megace sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra megestrolio acetatas. 1 ml Megace geriamosios suspensijos yra 40 mg megestrolio acetato.
- Pagalbinės medžiagos yra: citrinų rūgštis, citrinų skonio medžiaga, makrogolis 1450, polisorbatas 80, natrio benzoatas, natrio citratas, sacharozė, ksantano lipai ir išgrynintas vanduo.

Megace geriamoji suspensija priklauso progestagenais vadinamų vaistų grupei. Šio vaisto veiklioji medžiaga yra panaši į natūralų hormoną, vadinamą progesteronu.

Megace išvaizda ir kiekis pakuotėje

Didelio tankio polietileno buteliukas, kuriame yra 240 ml geriamosios suspensijos, su vaikų neatidaromu uždoriu.Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Lövőház u. 39
1024 Budapest
Vengrija

Gamintojas
Bristol-Myers Squibb
Rue du Docteur André Gilles
28230 Epernon
Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "PharmaSwiss"
Šeimyniškių 21b
LT-09200 Vilnius
Tel.: +370 5 2790762

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2009-06-11

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Megace 40 mg/ml geriamoji suspensija2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml suspensijos yra 40 mg megestrolio acetato.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Geriamoji suspensija.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Progresavusiai (atsinaujinusiai, neoperuojamai, metastazavusiai) krūties karcinomai paliatyviai gydyti.

Dėl vėžio ar AIDS atsiradusiai anoreksijai arba kūno svorio mažėjimui gydyti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusioms pacientėms
Krūties karcinoma
Paros dozė – 160 mg (išgeriama per vieną arba kelis kartus).

Anoreksija arba kūno svorio mažėjimas
Paros dozė – 400-800 mg (išgeriama iš karto).

Laikoma, kad norint įsitikinti, ar Megace geriamoji suspensija veiksminga, reikia bent dviejų mėnesių nepertraukiamo gydymo.

Vaikams
Nenustatyta, ar šis vaistas saugus ir veiksmingas.

Senyvoms pacientėms
Dozės koreguoti nereikia.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas megestrolio acetatui arba bet kuriai Megace geriamosios suspensijos pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientėms, sirgusioms ar sergančioms tromboflebitu, Megace skiriama atsargiai.

Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimų neatlikta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms ir žindančioms moterims Megace vartoti negalima.

Aprašyta keletas atvejų, kurie leidžia įtarti ryšį tarp progestagenų vartojimo pirmąjį nėštumo trimestrą ir abiejų lyčių vaisių lytinių organų anomalijų. Apskritai hipospadija būna 5-8 vyriškos lyties naujagimiams iš 1000. Nėštumo metu vartojant progestagenus, jos pavojus gali padidėti maždaug du kartus. Duomenų moteriškos lyties vaisių apsigimimo rizikai kiekybiškai įvertinti nepakanka, tačiau kai kurie progestagenai sukelia nežymią moteriškos lyties naujagimių išorinių lytinių organų virilizaciją.

Vaisingoms moterims reikia patarti vengti pastojimo. Jei moteris vartoja Megace per pirmuosius keturis nėštumo mėnesius arba pastoja šio vaisto vartojimo metu, ją reikia perspėti apie galimą pavojų vaisiui.

Megace vartojančioms moterims žindyti negalima, kadangi kūdikiui gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Svorio prieaugis
Svorio prieaugis yra dažnas megestrolio acetato šalutinis poveikis pacientėms, sergančioms karcinoma. Jis susijęs su padidėjusiu apetitu.

Tromboembolija
Aprašyta tromboembolijos, įskaitant tromboflebitą ir plaučių arterijos emboliją (net lėmusią mirtį), atvejų.

Kitas nepageidaujamas poveikis
Pykinimas, vėmimas, edema ir neciklinis panašus į menstruacinį kraujavimas iš gimdos būna maždaug 1-2 % pacienčių. Retais atvejais paryškėja piktybinės ligos požymiai (su hiperkalcemija arba be jos), atsiranda dusulys, skausmas, širdies nepakankamumas, hipertenzija, karščio pylimas, nuotaikos pokyčių, “kušingoidinis” veidas, hiperglikemija, alopecija, riešo kanalo tunelio sindromas, viduriavimas, letargija ir išbėrimas.

Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo AIDS sergančios pacientės, metu bent vieną nepageidaujamą poveikį patyrusių pacienčių skaičius megestrolio acetato ir placebo grupėse statistiškai reikšmingai nesiskyrė. 5 % ar daugiau šio tyrimo dalyvių pasireiškė viduriavimas, impotencija, išbėrimas, flatulencija, astenija ir skausmas. Visi nepageidaujami poveikiai, išskyrus impotenciją, buvo dažnesni vartojant placebą.

Klinikinių tyrimų metu megestrolio acetatą didelėmis dozėmis vartojusioms pacientėms buvo vidurių užkietėjimo ir dažno šlapinimosi atvejų.

Vartojant megestrolio acetatą, buvo pasireiškę hipofizės ir antinksčių ašies sutrikimų: gliukozės netoleravimas, naujai pasireiškęs cukrinis diabetas, pasunkėjęs cukrinis diabetas (pablogėjęs gliukozės toleravimas), Kušingo sindromas. Baigus vartoti megestrolio acetatą, retais atvejais po nedaug laiko kliniškai pasireiškė antinksčių nepakankamumas. Visada, kai megestrolio acetatas vartojamas ilgai arba ilgalaikis šio vaisto vartojimas nutraukiamas, reikia atsižvelgti antinksčių slopinimo galimybę. Ištikus stresui, pakaitiniam gydymui gali tekti skirti gliukokortikoidų.

4.9 Perdozavimas

Tyrimų metu 6 mėnesius ar ilgiau megestrolio acetatas vartotas net 1600 mg paros dozėmis, tačiau ūminio toksinio poveikio nepasireiškė. Specifinio priešnuodžio megestrolio acetatui nėra, todėl jo perdozavus gydoma simptomiškai.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – progestagenas, ATC kodas – L02AB01.

Megace priešvėžinio veikimo mechanizmas gydant krūties karcinomą tiksliai nežinomas.

Pagrindinis megestrolio acetato poveikis (ypač jei dozė yra didelė) yra kūno svorio prieaugis, kuris paprastai būna susijęs ne su skysčio susilaikymu, o su apetito, suvartojamo maisto kiekio, riebalų kiekio ir ląstelinės kūno masės didėjimu. Dėl šio poveikio megestrolio acetatas vartojamas esant anoreksijai ar mažėjant kūno svoriui. Megace veikimo mechanizmas esant anoreksijai ir kacheksijai neaiškus.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Plazmoje nustatoma megestrolio acetato koncentracija priklauso nuo tyrimo metodo. Įtakos jai turi vaisto inaktyvacija žarnyne ir kepenyse, kurią gali veikti virškinimo trakto motorika, žarnyno bakterijos, kartu vartojami antibiotikai, kūno svoris, dieta ir kepenų funkcija.

Susidariusių metabolitų kiekis atitinka tik 5-8 % pavartotos megestrolio acetato dozės. Pagrindiniai šio vaisto eliminacijos būdai žmogaus organizme – išsiskyrimas su šlapimu (vidutiniškai apie 66 % pavartotos dozės) ir išmatomis (vidutiniškai apie 20 %). Išgertos dozės dalis, kurios šlapime ir išmatose nerandama, galbūt pasišalina su iškvepiamu oru ir (arba) susikaupia riebaluose.

Kartu vartojant zidovudiną ar rifabutiną, megestrolio acetato farmakokinetikos parametrai nepakinta.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tiriant didelių megestrolio acetato dozių poveikį vaisingumui ir reprodukcijai, pastebėta laikina kai kurių vyriškos lyties žiurkių vaisių feminizacija.

Iki 7 metų duodant megestrolio acetato šunų patelėms, joms padažnėjo gerybiniai ir piktybiniai krūties navikai. Palyginamaisiais tyrimais su žiurkėmis ir tyrimais su beždžionėmis navikų padažnėjimo nenustatyta. Su megestrolio acetatu susijusio šunų navikų padažnėjimo reikšmė žmonėms neaiški, tačiau į jį reikia atsižvelgti skiriant Megace (vertinant gydomojo poveikio ir galimo pavojaus santykį).6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Citrinų rūgštis, citrinų skonio medžiaga, makrogolis 1450, polisorbatas 80, natrio benzoatas, natrio citratas, sacharozė, vanduo, ksantano lipai.

6.2 Nesuderinamumas

Nežinomas.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Didelio tankio polietileno buteliukas, kuriame yra 240 ml geriamosios suspensijos, su vaikų neatidaromu uždoriu.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Prieš vartojimą gerai suplakti.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Lövőház u. 39
1024 Budapest
Vengrija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 97/5158/129. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1997-12-22 /2003-06-1010. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-06-11

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Megace 40 mg/ml geriamoji suspensija
Megestroli acetas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml suspensijos yra 40 mg megestrolio acetato.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgštis, citrinų skonio medžiaga, makrogolis 1450, polisorbatas 80, natrio benzoatas, natrio citratas, sacharozė, ksantano lipai, išgrynintas vanduo.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Geriamoji suspensija.
240 ml5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Prieš vartojimą gerai suplakti.8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Lövőház u.39
1024, Budapest
Vengrija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 97/5158/1213. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Megace 40 mg/ml

2008-09-09
INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

BUTELIUKO ETIKETĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Megace 40 mg/ml geriamoji suspensija
Megestroli acetas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml suspensijos yra 40 mg megestrolio acetato.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Geriamoji suspensija.
240 ml5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Prieš vartojimą gerai suplakti.8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Budapest,
Vengrija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 97/5158/1213. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

2007-05-23

B. PAKUOTĖS LAPELIS


PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Megace 40 mg/ml geriamoji suspensija
Megestrolio acetatas

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą pakuotės lapelį.
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Megace ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Megace
3. Kaip vartoti Megace
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Megace
6. Kita informacija1. KAS YRA MEGACE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Megace geriamoji suspensija vartojama progresavusiai (atsinaujinusiai, neoperuojamai, metastazavusiai) krūties karcinomai paliatyviai gydyti.

Megace geriamoji suspensija padeda šalinti kūno svorio mažėjimą, kuris dažnai būna sergant vėžiu ar AIDS.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEGACE

Megace vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) megestroliui arba bet kuriai pagalbinei Megace geriamosios suspensijos medžiagai;
jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote kūdikį;
jeigu sergate (esate sirgusi) tromboflebitu (liga, kai venose susidaro kraujo krešulių);

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Megace vartojimas su maistu ir gėrimais
Tai neturi reikšmės.

Alkoholio vartojimas
Sąveikos tarp Megace geriamosios suspensijos ir vidutinio alkoholio kiekio nepasireiškia. Ar galima vartoti alkoholinius gėrimus, klauskite gydytojo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms ir žindančioms moterims Megace vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Megace geriamoji suspensija neturėtų veikti gebėjimo vairuoti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Megace geriamosios suspensijos medžiagas
Megace geriamosios suspensijos 1 ml yra 50 mg yra cukraus (sacharozės). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Megace poveikis cukraus koncentracijai kraujyje sergant cukriniu diabetu
Megace geriamoji suspensija gali sukelti cukraus koncentracijos kraujyje padidėjimą. Pastebėję, kad cukraus koncentracija Jūsų kraujyje viršija normalią, pasikonsultuokite su gydytoju.3. KAIP VARTOTI MEGACE

Prieš vartojimą gerai suplakite buteliuko turinį.

Megace geriamąją suspensiją visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė yra:

Krūties karcinoma. Paros dozė – 160 mg. Ji išgeriama per vieną arba kelis kartus.
Anoreksija arba kūno svorio mažėjimas. Paros dozė – 400-800 mg (1020 ml). Ji išgeriama iš karto.

Vartojimo trukmė

Šį vaistą dažniausiai tenka nepertraukiamai vartoti 2 mėnesius, kol paaiškėja, ar jis veiksmingas. Megace geriamąją suspensiją vartokite tol, kol gydytojas nurodys jos vartojimą baigti.

Pavartojus per didelę Megace dozę

Nedelsdami vykite į ligoninės priėmimo skyrių arba praneškite gydytojui. Pasiimkite tuščią vaisto pakuotę ir jo likučius.

Pamiršus pavartoti Megace

Pamiršus pavartoti šio vaisto, nerimauti nereikėtų. Pamirštą dozę prisiminus per kelias valandas, išgerkite ją kuo greičiau. Jeigu jau beveik laikas kitai dozei, praleistos negerkite, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Megace, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Žemiau nurodyto šalutinio poveikio priežastis gali būti kraujo krešuliai. Tat atsitinka retai, tačiau reikia tuoj pat pranešti gydytojui, jeigu pasireiškia bet kuris iš šių sutrikimų:

staiga išnyksta judesių koordinacija;
kalba staiga pasidaro neaiški;
pradeda skaudėti ranką, kirkšnį arba koją (ypač blauzdą);
staiga prasideda dusulys;
pasireiškia rankos ar kojos silpnumas, nejautra arba skausmas;
pradeda stipriai arba staiga skaudėti galvą;
pasireiškia alpimas.

Pastebėtas ir toks šalutinis poveikis:

pakitęs apetitas, pakitęs kūno svoris, vandens susilaikymas (kulkšnių ir pėdų patinimas);
pykinimas, vėmimas, pakitęs kraujavimas iš makšties (neciklinis gausus kraujavimas, tepimas).

Retesnis šalutinis poveikis yra dusulys, karščio pylimas, nuotaikos pokyčiai, padidėjęs kraujospūdis, padidėjusi cukraus koncentracija kraujyje, veido ir kaklo paraudimas, padidėjęs veido ir kūno plaukuotumas, dilgėlinė, galvos plaukų slinkimas, pirštų skausmas ar nejautra. Kai kuriais atvejais dėl kraujo krešulio gali ištikti mirtis. Be to, laikinai gali pasunkėti ligos simptomai ir požymiai.

Jei kuris nors aukščiau minėtas šalutinis poveikis nepraeina arba pradeda varginti, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5, KAIP LAIKYTI MEGACE

Ant buteliuko etiketės arba dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Megace vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.KITA INFORMACIJA

Megace sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra megestrolio acetatas. 1 ml Megace geriamosios suspensijos yra 40 mg megestrolio acetato.
- Pagalbinės medžiagos yra: citrinų rūgštis, citrinų skonio medžiaga, makrogolis 1450, polisorbatas 80, natrio benzoatas, natrio citratas, sacharozė, ksantano lipai ir išgrynintas vanduo.

Megace geriamoji suspensija priklauso progestagenais vadinamų vaistų grupei. Šio vaisto veiklioji medžiaga yra panaši į natūralų hormoną, vadinamą progesteronu.

Megace išvaizda ir kiekis pakuotėje

Didelio tankio polietileno buteliukas, kuriame yra 240 ml geriamosios suspensijos, su vaikų neatidaromu uždoriu.Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Lövőház u. 39
1024 Budapest
Vengrija

Gamintojas
Bristol-Myers Squibb
Rue du Docteur André Gilles
28230 Epernon
Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "PharmaSwiss"
Šeimyniškių 21b
LT-09200 Vilnius
Tel.: +370 5 2790762

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2009-06-11

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7