|
MENOVAZINAS N TIRP. 40MLVaistai
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MENOVAZINAS N 25/10 mg/ml odos tirpalas
Mentolis
Benzokainas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Menovazino N galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 3 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Menovazinas N ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Menovaziną N
3. Kaip vartoti Menovaziną N
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Menovaziną N
6. Kita informacija1. KAS YRA MENOVAZINAS N IR KAM JIS VARTOJAMAS
Mentolis, dirgindamas odos šalčio jutimo receptorius, sutraukia paviršines ir refleksiškai paveikia giliau esančių audinių kraujagysles, sumažina receptorių jautrumą ir sukelia silpną anesteziją. Benzokainas per sveiką odą nesirezorbuoja, tačiau šio preparato etanolinis tirpalas šiek tiek veikia juntamųjų nervų galūnes ir sukelia odos receptorių laikiną blokadą, todėl silpnėja impulsų srautas iš patologinio židinio ir mažėja skausmas. Etanolis dezinfekuoja, valo ir sausina odą bei gerina veikliųjų medžiagų skvarbumą per raginį odos sluoksnį.
Preparatas vartojamas įvairių priežasčių sukeltam lokaliam skausmui bei niežuliui mažinti. Jis tinka kaip pagalbinė priemonė raumenų, sąnarių skausmui ir neuralgijai mažinti. Be to, vaistas sukelia šiokį tokį antiseptinį poveikį.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MENOVAZINĄ N
Menovazino N vartoti negalima:
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Menovazino N medžiagai;
jeigu yra žaizdų, pūlinių, egzema, žvynelinė ir (arba) odos uždegimas bei iššutimas.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- Būtina saugoti, kad vaisto nepatektų į akis, žaizdas bei ant gleivinės.
- Atsargiai vaistą reikia vartoti veido, lyties organų, lenkiamųjų paviršių bei odos klosčių srityje.
- Pavartojus preparato, rankas reikia nusiplauti su muilu ir šiltu vandeniu.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Menovazino N sudėtyje yra etanolio, todėl gali didėti kitokių kartu su juo iš išorės vartojamų vaistų rezorbcija per odą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Vartoti preparatą rekomenduojamomis dozėmis nėščioms moterims ir žindyvėms yra saugu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Menovazinas N, vartojamas ant odos rekomenduojamomis dozėmis, gebėjimo vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius įrenginius neveikia.3. KAIP VARTOTI MENOVAZINĄ N
Menovaziną N visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartoti ant odos. Skaudamas vietas 2 – 3 kartus per dieną reikia įtrinti 2 – 3 ml preparato. Būtina saugoti, kad vaisto nepatektų į akis ir ant gleivinės.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Menovazinas N, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kartais galima alerginė odos reakcija, kuri dažniausiai būna lokali ir, nutraukus preparato vartojimą, praeina savaime. Be to, negalima atmesti sisteminės alerginės reakcijos galimybės.
Preparatas kartais gali dirginti jautrią, nužvarbusią ar iššutusią odą.
Yra duomenų, kad naudojant vietiškai veikiančius preparatus, kurių sudėtyje yra benzokaino, gali išsivystyti methemoglobinemija, pasireiškianti dusuliu, tachikardija ir sąmonės slopinimu.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI MENOVAZINĄ N
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Buteliuką laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti sandariai uždarytą.
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA
Menovazino N sudėtis
Veikliosios medžiagos. 1 ml preparato yra 25 mg mentolio, 10 mg benzokaino.
- Pagalbinė medžiaga yra etanolis.
Menovazinas N 25/10 mg/ml odos tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bespalvis, skaidrus, mentolio kvapo tirpalas.
Tiekiamos 40 ml vaisto pakuotės.Rinkodaros teisės turėtojas
UAB „Valentis“
Molėtų pl. 11
LT 08409 Vilnius
Tel.: +370 5 2701225
Faksas: +370 5 2701223
Gamintojas
UAB „Valentis“
Molėtų pl. 11
LT 08409 Vilnius
Tel.: +370 5 2701225
Faksas: +370 5 2701223
UAB „Valentis“
Taikos pr. 102
LT 51195 Kaunas
Tel.: +370 37 452650
Faksas: +370 37 452664
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Valentis“
Molėtų pl. 11
LT 08409 Vilnius
Tel.: +370 5 2701225
Faksas: +370 5 2701223Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
2008-03-05
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Menovazinas N 25/10 mg/ml odos tirpalas2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml preparato yra 25 mg mentolio, 10 mg benzokaino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA
Odos tirpalas4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Preparatas vartojamas įvairių priežasčių sukeltam lokaliam skausmui bei niežuliui mažinti. Jis tinka kaip pagalbinė priemonė raumenų, sąnarių skausmui ir neuralgijai mažinti. Be to, jis sukelia šiokį tokį antiseptinį poveikį.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Vartoti ant odos. Skaudamas vietas 2 – 3 kartus per dieną reikia įtrinti 2 – 3 ml preparato. Būtina saugoti, kad vaisto nepatektų į akis ir ant gleivinės.
4.3 Kontraindikacijos
Preparato vartoti draudžiama, jei padidėjęs jautrumas bet kuriai medžiagai, esančiai vaisto sudėtyje. Be to, jo negalima vartoti, jei yra žaizdų, pūlinių, egzema, žvynelinė ir (arba) odos uždegimas bei iššutimas.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Būtina saugoti, kad vaisto nepatektų į akis, žaizdas bei ant gleivinės. Atsargiai vaistą reikia vartoti veido, lyties organų, lenkiamųjų paviršių bei odos klosčių srityje.
Pavartojus preparato, rankas reikia nusiplauti su muilu ir šiltu vandeniu.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Menovazino sudėtyje yra etanolio, todėl gali didėti kitokių kartu su juo iš išorės vartojamų vaistų rezorbcija per odą.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėščioms moterims ir žindyvėms rekomenduojamomis dozėmis vartoti galima.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Preparatą vartoti saugu. Vartojamas iš išorės jis nesutrikdo gebėjimo reaguoti, vairuoti automobilį bei prižiūrėti veikiančius įrenginius.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Kartais galima alerginė odos reakcija, kuri dažniausiai būna lokali ir, nutraukus preparato vartojimą, praeina savaime. Be to, negalima atmesti sisteminės alerginės reakcijos galimybės.
Preparatas kartais gali dirginti nužvarbusią ar iššutusią odą.
Yra duomenų, kad naudojant vietiškai veikiančius preparatus, kurių sudėtyje yra benzokaino, gali išsivystyti methemoglobinemija, pasireiškianti dusuliu, tachikardija ir sąmonės slopinimu.
4.9 Perdozavimas
Vaistas vartojamas ant odos yra nežalingas. Jei jo geriama, didelė mentolio dozė gali dirginti virškinimo traktą bei pasireikšti toksinis etanolio poveikis. Specialios pagalbos priemonės nebūtinos, nebent dėl etanolio poveikio pradeda trikti gyvybei palaikyti būtinų organų veikla. Tokiu atveju taikomas simptominis ir palaikomasis gydymas.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Veiklioji medžiaga mentolis, patekęs ant odos ar gleivinės, dirgina nervų galūnes, todėl atsiranda nedidelis peršėjimas ir šalčio pojūtis, gerėja odos ir giliau esančių audinių kraujotaka. Jis lengvai prasiskverbia per odą, todėl patenka į bendrąją kraujotaką, skatina kvėpavimo takų liaukų sekreciją, dėl refleksinio poveikio mažina kraujagyslių ir virškinamojo trakto lygiųjų raumenų spazmus, o pavartotas lokaliai, šiek tiek anestezuoja ir dezinfekuoja.
Benzokainas per sveiką odą nesirezorbuoja, tačiau vaisto etanolinis tirpalas šiek tiek veikia juntamųjų nervų galūnes ir sukelia odos receptorių laikiną blokadą, todėl silpnėja impulsų srautas iš patologinio židinio ir mažėja skausmas. Etanolis dezinfekuoja, valo ir sausina odą bei gerina kitų veikliųjų medžiagų skvarbumą per raginį odos sluoksnį.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Lokalaus poveikio preparatas. Į sisteminę kraujotaką patenkantis veikliųjų medžiagų kiekis yra mažesnis už tą, kurį įmanoma nustatyti.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Menovazinas yra tradicinis sudėtinis preparatas. Jo sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų saugumą patvirtina ilgametė vartojimo patirtis, todėl vaisto saugumo tyrimai nebūtini.6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Etanolis.
6.2 Nesuderinamumas
Nepastebėtas.
6.3 Tinkamumo laikas
2 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Buteliuką laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti sandariai uždarytą.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Buteliukas, kuriame yra 40 ml preparato.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
UAB „Valentis“ Molėtų pl.11, LT-08409 Vilnius, Lietuva8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT R 03/8215/99. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
2003 11 1110. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2008-03-05
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
II PRIEDAS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
UAB „Valentis“ Molėtų pl.11, LT-08409 Vilnius, Lietuva
UAB „Valentis“ Taikos pr.102, LT-51195 Kaunas, LietuvaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Nereceptinis vaistinis preparatas.SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Nebūtini.KITOS SĄLYGOS
Nėra.
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MENOVAZINAS N 25/10 mg/ml odos tirpalas
Mentolis
Benzokainas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Menovazino N galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 3 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Menovazinas N ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Menovaziną N
3. Kaip vartoti Menovaziną N
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Menovaziną N
6. Kita informacija1. KAS YRA MENOVAZINAS N IR KAM JIS VARTOJAMAS
Mentolis, dirgindamas odos šalčio jutimo receptorius, sutraukia paviršines ir refleksiškai paveikia giliau esančių audinių kraujagysles, sumažina receptorių jautrumą ir sukelia silpną anesteziją. Benzokainas per sveiką odą nesirezorbuoja, tačiau šio preparato etanolinis tirpalas šiek tiek veikia juntamųjų nervų galūnes ir sukelia odos receptorių laikiną blokadą, todėl silpnėja impulsų srautas iš patologinio židinio ir mažėja skausmas. Etanolis dezinfekuoja, valo ir sausina odą bei gerina veikliųjų medžiagų skvarbumą per raginį odos sluoksnį.
Preparatas vartojamas įvairių priežasčių sukeltam lokaliam skausmui bei niežuliui mažinti. Jis tinka kaip pagalbinė priemonė raumenų, sąnarių skausmui ir neuralgijai mažinti. Be to, vaistas sukelia šiokį tokį antiseptinį poveikį.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MENOVAZINĄ N
Menovazino N vartoti negalima:
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Menovazino N medžiagai;
jeigu yra žaizdų, pūlinių, egzema, žvynelinė ir (arba) odos uždegimas bei iššutimas.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- Būtina saugoti, kad vaisto nepatektų į akis, žaizdas bei ant gleivinės.
- Atsargiai vaistą reikia vartoti veido, lyties organų, lenkiamųjų paviršių bei odos klosčių srityje.
- Pavartojus preparato, rankas reikia nusiplauti su muilu ir šiltu vandeniu.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Menovazino N sudėtyje yra etanolio, todėl gali didėti kitokių kartu su juo iš išorės vartojamų vaistų rezorbcija per odą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Vartoti preparatą rekomenduojamomis dozėmis nėščioms moterims ir žindyvėms yra saugu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Menovazinas N, vartojamas ant odos rekomenduojamomis dozėmis, gebėjimo vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius įrenginius neveikia.3. KAIP VARTOTI MENOVAZINĄ N
Menovaziną N visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartoti ant odos. Skaudamas vietas 2 – 3 kartus per dieną reikia įtrinti 2 – 3 ml preparato. Būtina saugoti, kad vaisto nepatektų į akis ir ant gleivinės.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Menovazinas N, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kartais galima alerginė odos reakcija, kuri dažniausiai būna lokali ir, nutraukus preparato vartojimą, praeina savaime. Be to, negalima atmesti sisteminės alerginės reakcijos galimybės.
Preparatas kartais gali dirginti jautrią, nužvarbusią ar iššutusią odą.
Yra duomenų, kad naudojant vietiškai veikiančius preparatus, kurių sudėtyje yra benzokaino, gali išsivystyti methemoglobinemija, pasireiškianti dusuliu, tachikardija ir sąmonės slopinimu.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI MENOVAZINĄ N
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Buteliuką laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti sandariai uždarytą.
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA
Menovazino N sudėtis
Veikliosios medžiagos. 1 ml preparato yra 25 mg mentolio, 10 mg benzokaino.
- Pagalbinė medžiaga yra etanolis.
Menovazinas N 25/10 mg/ml odos tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bespalvis, skaidrus, mentolio kvapo tirpalas.
Tiekiamos 40 ml vaisto pakuotės.Rinkodaros teisės turėtojas
UAB „Valentis“
Molėtų pl. 11
LT 08409 Vilnius
Tel.: +370 5 2701225
Faksas: +370 5 2701223
Gamintojas
UAB „Valentis“
Molėtų pl. 11
LT 08409 Vilnius
Tel.: +370 5 2701225
Faksas: +370 5 2701223
UAB „Valentis“
Taikos pr. 102
LT 51195 Kaunas
Tel.: +370 37 452650
Faksas: +370 37 452664
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Valentis“
Molėtų pl. 11
LT 08409 Vilnius
Tel.: +370 5 2701225
Faksas: +370 5 2701223Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
2008-03-05
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
|
|