Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

METOPROLOL-RPH 100MG TAB. N30

Vaistai
  Gamintojas:
RATIOPHARM GMBH

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletės Metoprololio tartratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys

1. Kas yra Metoprolol-ratiopharm ir nuo ko jis vartojamos
2. Kas žinotina prieš vartojant Metoprolol-ratiopharm
3. Kaip vartoti Metoprolol-ratiopharm
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Metoprolol-ratiopharm
6. Kita informacija1. KAS YRA METOPOROLOL-RATIOPHARM IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Metoprolol-ratiopharm yra vaistinis preparatas, kuris blokuoja specifinius beta- receptorius organizme ( beta 1 selektyvus beta- receptorių blokatorius), tokiu būdu slopina širdies susitraukimų dažnį ir mažina kraujo spaudimą.

Metoprolol-ratiopharm vartojamos, kai yra:
- padidėjusio kraujospūdžio (arterinės hipertenzijos) gydymui; - vainikinių širdies kraujagyslių ligos (krūtinės anginos) gydymui; - širdies ritmo sutrikimų, kai padažnėja širdies susitraukimų dažnis (tachiaritmijų), gydymui; - ūminio miokardo infarkto (širdies priepolio) gydymas ir ilgalaikis gydymas po jo (pakartotinio infarkto profilaktika); - migrenos priepuolių profilaktikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METOPROLOL-RATIOPHARM

Metoprolol-ratiopharm vartoti draudžiama, jei yra:
susilpnėjusi širdies veikla (negydytas akivaizdus širdies nepakankamumas); - dėl rimtų širdies ligų yra išsivystęs šokas;
- nesenai įvykęs miokardo infraktas ir yra tokie simptomai kaip: širdies susitraukimų dažnis mažesnis nei 45 kartai per minutę, nenormali EKG, kraujo spaudimas žemesnis nei 100 mmHg ar yra sunkus širdies nepakankamumas; - sutrikęs impulso sklidimas iš prieširdžių į skilvelius (II ar III laipsnio atrioventrikulinė blokada); - sinusinio mazgo, esančio Jūsų širdyje, liga (sinusinio mazgo silpnumo sindromas ); - impulso sklidimo tarp sinusinio mazgo ir prieširdžių sutrikimas (sinoatrialinė blokada); - prieš gydymą ramybės metu pulsas retesnis kaip 50 kartų per minutę (bradikardija); - sumažėjęs kraujospūdis (hipotenziija: sistolinis kraujo spaudimas <90 mm gyvsidabrio stulpelio); - padidėjęs kraujo rūgštingumas, atsiradęs dėl medžiagų apykaitos sutrikimų (metabolonė acidozė); - bronchų polinkis spazmuoti (padidėjęs bronchų reaktyvumas, pavyzdžiui, sergant bronchine astma ar sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga); - progresuojanti galūnių ( rankų ir/ar kojų) kraujotakos sutrikimo liga (vėlyvosios periferinės kraujotakos sutrikimo stadijos); - ligonis tuo pačiu metu gydomas MAO inhibitoriais (vaistais skiriamais depresijos gydymui), išskyrus atvejus, jei vartoja MAO B grupės inhibitorių;
- negydomas antiksčių tumoras, kuris gamina hormonus (feochromacitoma). - padidėjęs jautrumas metoprololiui ar kitiems beta adrenoreceptorių blokatoriams arba bet kuriai pagalbinei Metoprolol-ratiopharm medžiagai.

Metoprololio vartojantiems pacientams į veną negalima švirkšti kalcio antagonistų (verapamilio ir diltiazemo tipo) bei kitų antiaritminių vaistų, pavyzdžiui, dizopiramido (išimtis –gydymas intensyvios terapijos skyriuje).

Specialių atsargumo priemonių reikia, jei:
yra nestiprus dirginimo plitimo iš prieširdžių į skilvelius sutrikimas (I laipsnio atrioventrikulinė blokada); - Jūs sergate cukriniu diabetu ir jūsų kraujyje labai kinta gliukozės koncentracija (gali labai sumažėti cukraus kiekis kraujyje, t.y. galima sunki hipoglikemija). Reguliariai tikrinkites gliukozės kiekį kraujyje;
- sergate nuo insulino priklausomu banguojančios eigos cukriniu diabetu; - Jūs ilgai beveik nieko nevalgėte, teko patirti didelį fizinį krūvį (galima būklė, kurios metu ypač sumažėja cukraus kiekis kraujyje); - Jums yra hormonus gaminantis antinksčių šerdinės dalies navikas (feochromocitoma). Šiuo atveju metoprololio galima vartoti tik po alfa adrenoblokatorių vartojimo; - Jums yra kepenų nepakankamumas (žr. sk. „Kaip vartoti Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletes“). - Jūs sergate (ar jūsų šeimos nariai yra sirgę) žvyneline (psoriaze), beta receptorių blokatorių (pavyzdžiui, Metoprolol-ratiopharm) galima vartoti tik tiksliai nustačius naudą ir riziką.
yra sutrikusi periferinė arterinė kraujotaka.
turite problemų dėl skydliaukės.
yra reikalaujantis gydymo retas širdies susitraukimų dažnis ir/arba kitos komplikacijos.
apsunkintai kvėpuojate dėl kvėpavimo takų spazmo ( pvz.: bronchinė astma ar lėtinė obstrukcinė plaučių liga).
greitu laiku būsite operuojamas. Infomuokite anesteziologą, kad gydotės Metoprolol-ratiopharm. Beta receptorių blokatoriai gali padidinti jautrumą alergenams ir pasunkinti anafilaksinę reakciją (t.y. sustiprinti bendrąją ūminę alerginę reakciją), todėl jeigu Jums anksčiau yra buvusi sunki padidėjusio jautrumo reakcija, bei jeigu Jums siekiama sumažinti arba nutraukti alerginių reakcijų pavojų (taikomas specifinis desensibilizuojantis gydymas), vaisto galima vartoti tik būtinu atveju, kadangi galima neadekvačiai sunki anafilaksinė reakcija.
Atsargumo priemonės Jeigu Jums yra sunkus kepenų veiklos nepakankamumas, Metoprolol-ratiopharm pašalinimas gali sulėtėti, todėl tam tikromis aplinkybėmis gali prireikti mažinti dozę. Kadangi gali susilpnėti cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo simptomai, būtina reguliariai tirti cukraus kiekį kraujyje (žr. sk. „ Galimas šalutinis poveikis“). Reikia prisiminti, kad kontaktinius lęšius nešiojantiems žmonėms gali sumažėti ašarų išsiskyrimas. Pacientui, kurio inkstų funkcija yra labai sutrikusi, vartojant beta receptorių blokatorių, pavieniais atvejais ji gali dar labiau susilpnėti. Tokiu atveju, vartojant Metoprolol-ratiopharm, inkstų funkciją būtina stebėti. Vartojimas nutraukiamas arba keičiamas tik gydytojo nurodymu. Jei po ilgo Metoprolol-ratiopharm vartojimo gydymą reikia pertraukti arba nutraukti, tai reikia daryti palengva, iš lėto mažinant dozę, nes staigiai nutraukus vaisto vartojimą gali pasireikšti širdies raumens išemija (sumažėti širdies raumens kraujotaka), vėl pasunkėti krūtinės angina, net ištikti miokardo infarktas arba pasunkėti hipertoninė liga. Vaikai ir paaugliai:
Dėl patirties skiriant šį vaistą vaikams ir paaugliams trūkumo, Metoprolol-ratiopharm negali būti skiriamas šitai pacientų grupei.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Reikia atsižvelgti į metoprololio sąveiką su toliau išvardytais preparatais. Metoprololis gali sustiprinti arba pailginti insulino arba geriamųjų antidiabetinių vaistų (vaistų reguliuojančių gliukozės kiekį kraujyje) veikimą. Hipoglikemijos simptomai, ypač dažnas širdies plakimas (tachikardija) ir rankų drebėjimas (tremoras), gali tapti nepastebimi arba labai susilpnėti, todėl būtina reguliariai kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Jei kartu vartojama Metoprolol-ratiopharm 50 mg tablečių ir triciklių antidepresantų, selektyvių serotonino rezorbcijos inhibitorių (vaistų psichinei būklei koreguoti), barbitūratų (migdomųjų vaistų), fenotiazinų (vaistų traukuliams slopinti), nitroglicerino, taip pat diuretikų (skatinančių šlapimo išsiskyrimą), vazodilatatorių ir kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, gali stipriai sumažėti kraujospūdis.
Su metoprololiu kartu vartojant kraujo spaudimą mažinančius ar specifinėms širdies ligoms gydyti skiriamus vaistus, tokius kaip nifedipino tipo kalcio antagonistų, gali labai sumažėti kraujospūdis, o pavieniais atvejais - pasireikšti širdies raumens silpnumas (nepakankamumas). Gali sumuotis širdies veiklą silpninantis (kardiodepresinis) metoprololio ir antiaritminių vaistų poveikis. Jei kartu vartojama metoprololio ir verapamilio arba diltiazemo grupės kalcio antagonistų arba kitokių antiaritminių vaistų (pavyzdžiui, dizopiramido, amjodarono), reikia juos vartoti atsargiai, nes gali smarkiau sumažėti kraujospūdis (hipotenzija), suretėti pulsas (bradikardija) ar prasidėti kitoks širdies ritmo sutrikimas.
Nurodymas Jeigu Jūs vartojate metoprololio, draudžiama švirkšti į veną verapamilio ir diltiazemo grupės kalcio antagonistų bei kitokių antiaritminių vaistų, pavyzdžiui, dizopiramido (išimtis – intensyvioji terapija).
Jei kartu vartojate metoprololio ir kitų specifinėms širdies ligoms gydyti skiriamų vaistų, tokių kaip širdį veikiančių glikozidų, rezerpino, alfa metildopos, guanfacino arba klonidino, gali labai suretėti širdies susitraukimų dažnis arba sulėtėti impulso sklidimas širdies laidžiąja sistema.
Jeigu kartu vartojate prazozino (skirto gėrybinei prostatos hiperplazinai, arterinei hipertenzijai ar širdies nepakankamumui gydyti), gali smarkiai sumažėti arterinis kraujo spaudimas jau po pirmos dozės. Jei staiga nutraukiamas klonidino vartojimas, kai kartu geriama metoprololio, gali per daug padidėti kraujospūdis, todėl klonidino vartojimą galima nutraukti tik praėjus kelioms paroms nuo metoprololio vartojimo nutraukimo. Be to, klonidino dozę galima mažinti iš lėto.

Jei kartu su metoprololiu vartojate noradrenalino, adrenalino ar kitokių simpatikomimetinių medžiagų (pvz., esančių atsikosėjimą skatinančiuose vaistuose, akių ar nosies lašuose), gali gerokai padidėti kraujospūdis.
Vartojant metoprololio, gali sumažėti organizmo atsakas į alerginėms reakcijoms gydyti vartojamas adrenalino dozes.

Kartu su metoprololiu negalima vartoti monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių, kadangi gali per daug padidėti kraujospūdis.
Indometacinas (skausmą ar uždegimą mažinantis vaistas) ir rifampicinas (vaistas tuberkuliozei gydyti) gali sumažinti kraujo spaudimą mažinantį metoprololio poveikį.
Metoprololio veikimą gali sustiprinti cimetidinas (vaistas skrandžio sulčių rūgštingumui mažinti).
Metoprololis gali sumažinti lidokaino (vaistas vietinei nejautrai sukelti ar širdies ritmo sutrikimų gydymui) išsiskyrimą.
Jei kartu vartojama metoprololio ir narkotikų, gali stipriau sumažėti kraujospūdis. Gali sumuotis širdies susitraukimų jėgą slopinantis abiejų preparatų poveikis.
Dėl beta adrenoreceptorius blokuojančio poveikio metoprololis gali sustiprinti periferinių miorelaksantų (raumenis atpalaiduojančius vaistus, kurie vartojami operacijų metu, pavyzdžiui, suksametonijaus, tubokurarino) poveikį. Tuo atveju, kai metoprololio vartojimo negalima nutraukti prieš bendrąją nejautrą ar prieš vartojant periferinio poveikio miorelaksantų, gydytoją anesteziologą būtina informuoti, jog vartojama metoprololio.

Jei vartojate ergotamino turinčius vaistus nuo migrenos, gali sumažėti kraujotaka rankose ir pėdose.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Metoprolol-ratiopharm vartojimas su maistu ir gėrimais
Gydymo Metoprolol-ratiopharm metu draudžiama vartoti alkoholį, kadangi vaisto poveikis būna didesnis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Metoprolol-ratiopharm nėštumo laikotarpiu, ypač pirmuosius 3 nėštumo mėnesius, galima vartoti tik tiksliai nustačius indikacijas ir naudos bei rizikos santykį. Pastebėta, kad metoprololis mažina placentos kraujotaką, todėl gali sutrikdyti vaisiaus augimą. Pavartojus kitų beta receptorių blokatorių, atsirado vaisiaus sklaidos trūkumų, vaisius mirė arba gimdymas buvo priešlaikinis. Kadangi naujagimiams Metoprolol-ratiopharm gali suretinti širdies susitraukimus (sukelti bradikardiją), sumažinti kraujospūdį (sukelti hipotoniją) ir sumažinti cukraus kiekį kraujyje (sukelti hipoglikemiją), gydymą metoprololiu būtina nutraukti likus 48-72 valandoms iki numatomo gimdymo. Jei to padaryti neįmanoma, naujagimius po gimimo turi atidžiai stebėti gydytojas 48-72 valandas.
Metoprololio patenka į žindyvės pieną. Piene jo koncentracija yra lygi žindyvės kraujyje esančiai metoprololio koncentracijai, todėl reikia stebėti, ar žindomam kūdikiui nepasireiškia beta receptorių blokados simptomų. Metoprololio su žindyvės pienu į kūdikio organizmą pateks mažiau, jei jis bus maitinamas tik praėjus 3-4 valandoms po vaisto pavartojimo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant šio vaisto, reikalinga reguliari gydytojo priežiūra. Kiekvieno paciento reakcija į vaistą gali būti skirtinga, todėl gebėjimas reaguoti gali taip pasikeisti, kad gali sutrikti gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus arba dirbti be tinkamų saugos priemonių. Toks poveikis būna didesnis gydymo pradžioje ir keičiant preparatą kitu, taip pat tuo atveju, jeigu medikamento vartojama su alkoholiu.3. KAIP VARTOTI METOPROLOL-RATIOPHARM

Metoprolol-ratiopharm visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija)
Metoprololio tartrato pradinė paros dozė yra 100 mg per parą. Ji gali būti skiriama vieną kartą per parą arba per du kartus, t.y. 1 kartą per parą reikia gerti po 2 Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletes arba 2 kartus per parą po vieną Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletes, arba 1 kartą per parą po vieną Metoprolol-ratiopharm 100 mg tabletę, arba 2 kartus per parą po pusę Metoprolol-ratiopharm 100 mg tabletės Jeigu būtina, gydytojas gali padidinti preparato paros dozę iki 200 mg metoprololio tartrato.
Išeminė širdies liga (krūtinės angina) Įprastinė Metoprololio tartrato paros dozė krūtinės anginai gydyti yra 50-100 mg 2 –3 kartus per parą
Širdies ritmo sutrikimai, kai kartu padažnėja širdies susitraukimai (tachiaritmija) 2-3 kartus per parą reikia gerti Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletes (t.y. 100 - 150 metoprololio tartrato per parą. Jeigu reikia gydytojas gali padidinti dozę iki 300 mg per parą, ją skiriant per du kartus.

Ūminio miokardo infarkto gydymas ir ilgalaikis gydymas po jo (pakartotinio infarkto profilaktika) Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletes gali vartoti tie pacientai, kuriems nedraudžiama vartoti beta receptorių blokatorių.
Ūminio miokardo infarkto gydymas Ištikus ūminiam miokardo infarktui, gydymą būtina pradėti kiek įmanoma greičiau, todėl nedelsiant kreipkitės į artimiausią gydymo įstaigą. Dozę atsižvelgiant į Jūsų būklę parinks gydytojas.
Palaikomoji dozė Tuoj pat po ūminės stadijos gydymo skiriama gerti palaikomoji 200 mg (po 100 mg du kartus per parą) ar didžiausia toleruojama Metoprolol-ratiopharm tablečių dozė. Gydymas turi būti tęsiamas mažiausiai tris mėnesius. Jei širdies susitraukimų dažnis ir (arba) kraujospūdis sumažėja tiek, jog šiems simptomams šalinti jau reikia gydymo, ar pasireiškia kitokių komplikacijų, Metoprolol-ratiopharm 50 mg tablečių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti.
Migrenos priepuolių profilaktika 2 kartus per parą reikia gerti po vieną - dvi Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletes arba po pusę - vieną Metoprolol-ratiopharm 100 mg tabletę (t.y. 100-200 metoprololio tartrato per parą).

Kepenų funkcijos sutrikimas Metoprololio eliminacija sumažėja, jei ligonis serga sunkiu kepenų nepakankamumu, todėl tam tikromis aplinkybėmis vaisto dozę būtina mažinti.

Senyvo amžiaus ligoniams vaisto dozė turi būti parenkama labai atidžiai.

Inkstų funkcijos sutrikimas
Dozės nereikia koreguoti.
Nesukramtytos tabletės praryjamos užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio (pavyzdžiui, stikline vandens). Jų vartojimas nuo maisto nepriklauso
Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas. Gydymą Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletėmis nutraukti arba pakeisti preparato dozę galima tik gydytojo nurodymu. Staigiai nutraukus vaisto vartojimą gali sumažėti širdies raumens kraujotaka (pasireikšti širdies išemija) ir vėl pasunkėti krūtinės angina, net ištikti miokardo infarktas arba vėl padidėti kraujo spaudimas.
Jei Jums atrodo, kad vaistas veikia per stipriai ar per silpnai, būtinai kreipkitės į gydantį gydytoją ar vaistininką.

Pavartojus per didelę Metoprolol-ratiopharm dozę
Įtarus, jog vaisto perdozuota, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba kviesti greitąją medicinos pagalbą, kurie nuspręs, kokių priemonių imtis. Priklausomai nuo perdozavimo sunkumo, gali stipriai sumažėti kraujospūdis (prasidėti sunki hipotenzija), suretėti širdies susitraukimai (pasireikšti bradikardija), net sustoti širdis, pasireikšti širdies nepakankamumas ir kardiogeninis šokas. Be to, gali sutrikti kvėpavimas, pasireikšti kvėpavimo takų raumenų susitraukimas,, vėmimas, sutrikti sąmonė, kartais gali prasidėti generalizuotų traukulių priepuoliai. Vaisto perdozavus arba tuomet, jei pavojingai suretėja širdies susitraukimai ir (arba) sumažėja kraujospūdis, Metoprolol-ratiopharm vartojimą būtina nutraukti.

Pamiršus pavartoti Metoprolol-ratiopharm
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima, toliau reikia vartoti tokią pačią vienkartinę dozę, kaip buvo nurodyta.

Nustojus vartoti Metoprolol-ratiopharm
Vaisto dozę keisti arba nutraukti jo vartojimą galima tik gydytojui leidus. Staiga nustojus vartoti vaisto, gali sumažėti širdies raumens kraujotaka (širdies išemija), dėl to vėl pablogės krūtinės angina, gali ištikti infarktas arba padidėti kraujospūdis.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Metoprolol-ratiopharm, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka:
Labai dažni (≥1/10), dažni ( nuo≥1/100 iki <1/10), nedažni ( nuo≥1/1 000 iki <1/100), reti ( nuo≥1/10 000 iki <1/1000), labai reti (<1/10 000).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai retai: sumažėjęs trombocitų ar leukocitų skaičius kraujyje (trombocitopenija ir leukopenija).

Imuninės sistemos sutrikimai
Pacientams kuriems yra buvę sunkios hiperjautrumo reakcijos ir pacientams kurie gydomi desensibilizuojančiais vaistais (gydymas, kuriuo sumažinama arba pašalinamas alerginis reaktyvumas) gali pasireikšti sunki anfilaksinė (ūmi bendrinė alerginė organizmo reakcija) reakcija.

Endokrininiai sutrikimai
Retais atvejais gali pasireikšti buvęs latentinis cukrinis dianbetas ar pasunkėti esančio diabeto eiga.
Gali maskuoti tirotoksikozės (skydliaukės padidėjusios funkcijos) simptomus.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Nedažnai: svorio padidėjimas.
Retai: gali išryškėti ar pasunkėti lėtinis cukrinis diabetas.
Lipidų apykaitos sutrikimas (lipopatija): paprastai normalus bendras cholesterolio kiekis, sumažėjęs DTL- cholesterolio kiekis, padidėjęs triglicerolių kiekis plazmoje.
Jei gydoma metoprololiu po ilgalaikio badavimo ar sunkaus fizinio streso, gali sumažėti cukraus kiekis kraujyje (pasireikšti hipoglikemijos reiškiniai). Apie hipoglikemiją įspėjantys simptomai, t.y dažnas širdies plakimas (tachikardija) ir pirštų drebėjimas (tremoras) gali būti užmaskuoti.

Psichikos sutrikimai
Nedažnai: depresija, sutrikusi dėmesio koncentracija, miego sutrikimai ar mieguistumas, gausūs sapnai.
Retai: nervingumas, nerimas.
Labai retai: asmenybės pokyčiai (pvz.: nuotaikų svyravimai, trumpi atminties netekimai), sumišimas, haliucinacijos, sutrikusi atmintis/ sunkumai įsimenant.
Nervų sistemos sutrikimai
Labai dažnai: centrinės nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip nuovargis ( dažniausiai gydymo pradžioje).
Dažnai: galvos svaigimas, galvos skausmai.
Nedažnai: dilgčiojimo jausmas galūnėse (parestezijos).

Akių sutrikimai
Retai: akių junginės uždegimas (konjunktyvitas), sumažėjęs ašarų išsiskyrimas (į tai reikia atkreipti dėmesį žmonėms, nešiojantiems kontaktinius lęšius), regos sutrikimai, akių sudirgimas.

Ausies ir labirinto sutrikimai
Labai retai: pasitaiko klausos sutrikimo, ūžimo ausyse atvejų.
Širdies sutrikimai
Dažnai: virpėjimas, bradikardija.
Nedažnai: trumpalaikis širdies nepakankamumo simptomų paūmėjimas, širdies laidumo iš prieširdžių į skilvelius sumažėjimas (atrioventrikulinio laidumo sutrikimas) , skausmas širdies plote.
Labai retai: sunkesni krūtinės anginos priepuoliai.

Kraujagyslių sutrikimai
Dažnai: kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus (ortostatinė hipotenzija), labai retai su sąmonės netekimu, šalčio jausmas galūnėse.
Labai retai: esančios periferinių kraujagyslių ligos paūmėjimas ( įskaitant gangreną), gali pasunkėti skausmas blauzdose einant ir rankų pirštų arterijų spazmas (protarpinis šlubumas ir Raynaud‘o sindromas).

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpulaučio sutrikimai
Dažnai: dusulys, ypatingai pacientams kurie turi polinkį bronchospastinėms reakcijoms (dažniausiai sergantys obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis).
Nedažnai: bronchospazmas, pacientams turintiems polinkį į bronchospastines reakcijas ( dažniausiai sergantys obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis).
Retai: alerginis rinitas(alerginė sloga) .

Virškinimo trakto sutrikimai
Dažnai: pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo skausmas ( paprastai praeinantis).
Retai: burnos sausumas.
Labai retai: skonio pojūčio sutrikimai.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Retai: gali padidėti kepenų fermentų (serumo aminotransferazių- aspartataminotransferazės ir alaninaminotransferazės) aktyvumas
Labai retai: hepatitas (kepenų uždegimas).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Nedažnai: alerginė odos reakcija: paraudimas, niežulys, išbėrimas; padidėjęs prakaitavimas.
Retai: plaukų slinkimas.
Labai retai: fotosensibilizacija (odos bėrimas paveikus šviesai), žvynelinė, jos simptomų pasunkėjimas, į žvynelinę panašus išbėrimas. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Nedažnai: raumenų spazmai.
Labai retai: sąnarių skausmai, raumenų silpnumas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Pasitaikė pavienių atvejų, kai sergantiesiems sunkiomis inkstų ligomis vartojant beta receptorių blokatorių pablogėjo inkstų veikla.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Retai:lytinio potraukio bei potencijos sutrikimai, Peyronie ligoa (plastinis varpos sustandėjimas ). 5. KAIP LAIKYTI METOPROLOL-RATIOPHARM

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Metoporolol-ratiopharm vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio paros.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Metoprolol-ratiopharm sudėtis

Veiklioji medžiaga yra metoprololio tartratas. Vienoje tabletėje jo yra 50 mg.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, kopovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Metoprolol-ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos 8,0 mm diametro, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje yra įranta, kitoje - įspausta M raidė.
Kartono dėžutėje yra 30 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
ratiopharm GmbH Graf - Arco - Str. 3 89079 Ulm, Vokietija Telefonas +07 31 4 02 02 Telefaksas +07 31 4 02 73 30
Gamintojas
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren, Vokietija Telefonas +0 73 44 1 40
Telefaksas +0 73 44 14 16 20

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

ratiopharm,
Subačiaus g. 23-2/ Rasų g. 2-2,
LT- 11350 Vilnius
Lietuva
Telefonas: +370 5 212 32 95
Faksas: +370 5 260 87 37
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-18
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Metoprolol-ratiopharm 100 mg tabletės Metoprololio tartratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys

1. Kas yra Metoprolol-ratiopharm ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Metoprolol-ratiopharm
3. Kaip vartoti Metoprolol-ratiopharm
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Metoprolol-ratiopharm
6. Kita informacija1. KAS YRA METOPOROLOL-RATIOPHARM IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Metoprolol-ratiopharm yra vaistinis preparatas, kuris blokuoja specifinius beta- receptorius organizme ( beta 1 selektyvus beta- receptorių blokatorius), tokiu būdu slopina širdies susitraukimų dažnį ir mažina kraujo spaudimą.

Metoprolol-ratiopharm vartojamos, kai yra:
- padidėjusio kraujospūdžio (arterinės hipertenzijos) gydymui; - vainikinių širdies kraujagyslių ligos (
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletės Metoprolol-ratiopharm 100 mg tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 50 mg arba 100 mg metoprololio tartrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė
Metroprolol-ratiopharm 50 mg tabletės
Tabletės yra baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos 8,0 mm diametro, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje yra įranta, kitoje - įspausta M raidė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Metropolol-ratiopharm 100 mg tabletės
Tabletės yra baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos 10,0 mm diametro, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje yra įranta, kitoje - įspausta M raidė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

- Arterinės hipertenzijos gydymas. - Lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymas.
- Širdies ritmo sutrikimų, esant padidėjusiam širdies susitraukimų dažniui , ypač
supraventrikulinės tachikardijos, gydymas. - Ūminio miokardo infarkto gydymas ir pakartotinio miokardo infarkto profilaktika.
- Migrenos priepuolio profilaktika.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaisto dozė nustatoma kiekvienam ligoniui, pirmiausia atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, tačiau ji negali viršyti 400 mg per parą. Galima laikytis toliau nurodytų dozių.
Arterinė hipertenzija
Metoprololio tartrato pradinė paros dozė yra 100 mg per parą. Ji gali būti skiriama vieną kartą per parą arba per du kartus, t.y. 1 kartą per parą reikia gerti po 2 Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletes arba 2 kartus per parą po vieną Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletes, arba 1 kartą per parą po vieną Metoprolol-ratiopharm 100 mg tabletę, arba 2 kartus per parą po pusę Metoprolol-ratiopharm 100 mg tabletės. Jeigu būtina, metoprololio paros dozę galima padidinti iki 200 mg metoprololio tartrato vieną kartą per parą arba per du kartus po 100 mg, t.y. 2 kartus per parą reikia gerti po dvi Metorpolol-ratiopharm 50 mg tabletes arba 2 kartus per parą po vieną Metoprolol-ratiopharm 100 mg tabletę arba vieną kartą per parą gerti po dvi Metoprolol-ratiopharm 100 mg tabletes arba po keturias Metorpolol-ratiopharm 50 mg tabletes.

Išeminė širdies liga (krūtinės angina)
Metoprololio tartrato paros dozė yra 50-100 mg 2 – 3 kartus per parą.
Paprastai fizinio krūvio tolerancijos pagerėjimo ir krūtinės anginos priepuolių suretėjimo galima tikėtis vartojant 50-100 mg metoprololio tartrato du kartus per parą.

Ūminio miokardo infarkto gydymas, pakartotinio miokardo infarkto profilaktika Metoprololio skiriama tiems pacientams, kuriems nedraudžiama vartoti beta adrenoblokatorių. Ūminio miokardo infarkto gydymas Ištikus ūminiam miokardo infarktui, gydymą būtina pradėti kiek įmanoma greičiau, kai tik pacientas paguldomas į ligoninę, geriausia per 12 valandų nuo krūtinės skausmo pradžios, nuolat kontroliuoti EKG ir kraujospūdį. Skiriama po 50 mg (viena Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletė arba pusė Metoprolol-ratiopharm 100 mg tabletės) kas 6 val 48 valandas. Palaikomoji dozė
Po ūmaus miokardo infarkto gydymo fazės, pacientui skiriama palaikomoji 200mg (po 100 mg du kartus per parą) ar didžiausia toleruojama metoprololio tartrato dozė. Gydymas turi būti tęsiamas mažiausiai tris mėnesius. Jei širdies susitraukimų dažnis suretėja ir (arba) sumažėja kraujospūdis, ar pasireiškia kitokių komplikacijų, metoprololio vartojimą būtina nedelsiant nutraukti.
Širdies ritmo sutrikimai, esant padažnėjusiam širdies susitraukimų dažniui (tachiaritmijos)
Metoprololio tartrato paros dozė yra 50 mg 2-3 kartus per parą dažniausiai yra pakankama. Jeigu reikia dozė gali būti padidinta iki 300 mg per parą, ją skiriant per du kartus.

Profilaktinis migrenos priepuolio gydymas Metoprololio tartrato paros dozė yra 100-200 mg, ją skiriant per du kartus (ryte ir vakare).

Kepenų funkcijos sutrikimas
Metoprololio eliminacija sumažėja, jei ligoniui nustatytas sunkus kepenų nepakankamumas, todėl tam tikromis aplinkybėmis būtina mažinti vaisto dozę.

Inkstų funkcijos sutrikimas
Dozės koreguoti nereikia.

Vaikai
Metoprololio tartrato nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Senyvo amžiaus pacientai
Senyvo amžiaus pacientams vaisto dozė turi būti parenkama labai atsargiai.

Vartojimo metodas
Nesukramtytos tabletės nuryjamos nepriklausomai nuo maisto, užgeriant pakankamu skysčio kiekiu (pvz.: viena stikline vandens), Gydymo trukmė neribojama. Jei po ilgo metoprololio vartojimo gydymą reikia pertraukti arba nutraukti po ilgo jo vartojimo, tai reikia daryti palengva, iš lėto mažinant dozę (ne mažiau kaip per 2 savaites), nes staigiai nutraukus vaisto vartojimą gali pasireikšti širdies raumens išemija ir pasunkėti krūtinės angina, net ištikti miokardo infarktas arba pasunkėti hipertoninė liga. Paskutinę likusią dozę reikia vartoti mažiausiai 4 paras iki visiško vaisto nutraukimo. Jei atsinaujina ligos simptomai, vaistą reikia nutraukti lėčiau

4.3 Kontraindikacijos

Metoprololio negalima vartoti, jei yra:
- miokardo infarktas, kuomet: širdies susitraukimų dažnis <45 k./min., yra antro ar trečio laipsnio AV blokada, PR intervalas EKG yra ilgesnis nei 240ms, sistolinis kraujo spaudimas žemesnis nei 100 mmHg ir pacientui yra vidutinio ar sunkaus laipsnio širdies nepakankamumas.
- negydytas širdies nepakankamumas; - kardiogeninis šokas; - II ar III laipsnio atrioventrikulinė blokada; - sinusinio mazgo sindromas („sick sinus” sindromas); - sinoatrialinė blokada; - bradikardija (prieš gydymą ramybės metu pulsas retesnis kaip 50 kartų per minutę); - hipotenzija (sistolinis kraujo spaudimas <90mmHg) ; - metabolinė acidozė; - padidėjęs bronchų reaktyvumas (pavyzdžiui, sergant bronchine astma ar sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga); - vėlyvosios periferinės kraujotakos sutrikimo stadijos (pvz.: toli pažengusi periferinių arterijų okliuzinė liga); - ligonis tuo pačiu metu gydomas MAO inhibitoriais (išskyrus atvejus, jei vartoja MAO B grupės inhibitorių);
- negydyta feochromacitoma; - padidėjęs jautrumas metoprololiui bei bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai arba kitiems beta adrenoreceptorių blokatoriams.
Metoprololio vartojantiems pacientams į veną negalima švirkšti kalcio antagonistų (verapamilio ir diltiazemo tipo) bei kitų antiaritminių vaistų, pavyzdžiui, dizopiramido (išimtis – gydymas intensyvios terapijos skyriuje).
Ypač atidžiai gydytojas turi stebėti metoprololio vartojantį pacientą, esant: - I laipsnio atrioventrikulinei blokadai; - cukriniam diabetui ir kai labai svyruoja gliukozės koncentracija kraujyje (galima sunki hipoglikemija); tai pat jeigu sergama nuo insulino priklausomu cukriniu diabetu. - po ilgalaikio intensyvaus badavimo ar dietos, po patirto didelio fizinio krūvio (jiems gali pasireikšti sunki hipoglikemija);
- feochromocitomai, t.y. antinksčių šerdinės dalies navikui (šiuo atveju metoprololio galima vartoti tik po alfa adrenoblokatorių vartojimo; - kepenų nepakankamumui (žr. sk. 4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas).
- sunkiai miastenijos formai (myasthenia gravis);
- jei anamnezėje nurodoma bronchinė astma arba lėtinė obstrukcinė plaučių liga (nes metoprololio kardioselektyvus poveikis nėra visiškas ir negalima atmesti jo poveikio bronchų lygiesiems raumenims). Jei vis tik metoprololio tartrato vartojimas reikalingas, kai kuriems pacientams patariama vartoti beta2- bronchodiliatatorius (pvz.: terbutaliną).
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Beta adrenoblokatoriai gali padidinti žmogaus jautrumą alergenams ir anafilaksinių reakcijų, t. y. bendrųjų alerginių reakcijų, sunkumą. Pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi sunki padidėjusio jautrumo reakcija, ar ligoniams, kuriems taikomas desensibilizuojantis gydymas, galima neadekvačiai sunki anafilaksinė reakcija.
Pacientams, kurių inkstų veikla yra labai sutrikusi, vartojant beta adrenoblokatorių, pavieniais atvejais ji gali dar labiau susilpnėti. Tokiu atveju, vartojant metoprololio, inkstų veiklą būtina stebėti.

Metoprololio biologinis prieinamumas gali padidėti pacientams su sutrikusia kepenų funkcija. Šie pacientai turi būti atidžiai sekami ir, jei reikia, turi būti mažinama dozė.

Metoprololis gali padidinti periferinių kraujagyslių ligų simptomus dėl savo antihipertenzinio efekto.

Metoprololio terapija gali užmaskuoti tirotoksikozės simptomus.

Prieš bendrinę anesteziją reikia įspėti anesteziologą apie gydymą metoprololiu. Jei anesteziologo manymu gydymą metoprololiu būtina nutraukti, jis turi būti nutrauktas 48 valandas prieš anesteziją, jei tai yra įmanoma.

Beta blokatorių negalima staiga nutraukti. Jei reikia gydymą nutraukti, dozę reikia mažinti lėtai. Atidus medicininis ligonio sekimas yra būtinas nutraukiant gydymą šiais vaistais, ypatingai pacientų su išemine širdies liga.

Jei pacientas (ar jo giminės) yra sirgę žvyneline, beta adrenoblokatorių galima vartoti tik įvertinus gydymo naudą ir riziką.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Reikia atsižvelgti į metoprololio sąveiką su toliau išvardytais preparatais.

Insulinas ir geriamieji antidiabetiniai vaistai Metoprololis gali sustiprinti arba pailginti insulino arba geriamųjų antidiabetinių vaistų veikimą. Hipoglikemijos simptomai, ypač tachikardija ir tremoras, gali tapti nepastebimi arba labai susilpnėti, todėl būtina reguliariai kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje.

Metoprololis yra CYP 2D6 substratas. Vaistai kurie sužadina ir slopina CYP 2D6 gali veikti metoprololio koncentraciją plazmoje. Metoprololio koncentracija kraujo serume gali padidėti, kai kartu vartojami kiti CYP 2D6 substratai, pvz.: antiaritminiai, antihistamininiai vaistai, H2 receptorių antagonistai, antidepresantai ( SSRI (pvz.: paroksetinas, fluoksetinas, sertralinas)(, antipsichotiniai vaistai ir COX-2 inhibitoriai.
Be to, alkoholis ir hidralazinas taip pat gali padidinti metoprololio koncentraciją serume.

Širdies- kraujagyslių sistemą veikiantys vaistai (antihipertenziniai, nitroglicerinas)
Tricikliai antidepresantai, barbitūratai, fenotiazinas Jei kartu vartojama metoprololio ir triciklių antidepresantų, barbitūratų, fenotiazinų, nitroglicerino, taip pat diuretikų, vazodilatatorių ir kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, gali labiau sumažėti kraujospūdis, kadangi metoprololis gali sustiprinti minėtų vaistinių preparatų aktyvumą.
Prazozinas
Pavartojus prazozino, jau po pirmos jo dozės, gali labai smarkiai sumažėti kraujospūdis pacientams, kurie jau vartoja metoprololio tartratą.

Kalcio antagonistai ( nifedipino tipo) Su metoprololiu kartu vartojant nifedipino tipo kalcio antagonistų, gali ypač sumažėti kraujospūdis, o pavieniais atvejais - pasireikšti širdies nepakankamumas.

Kalcio kanalų antagonistai ( verapamilis, diltiazemas)
Antiaritminiai vaistai ir amjodaronas
Gali sumuotis kardiodepresinis metoprololio ir antiaritminių vaistų poveikis. Metoprololis gali sumažinti kontrakcinę miokardo jėgą ir veikti širdies laidumo sistemą. Jei kartu vartojama metoprololio ir verapamilio arba diltiazemo grupės kalcio antagonistų arba kitokių antiaritminių vaistų (pavyzdžiui, dizopiramido, amjodarono), pacientą reikia atidžiai stebėti, nes gali pasireikšti hipotenzija, bradikardija ar kitoks širdies ritmo sutrikimas. Nurodymas Pacientams, kurie vartoja metoprololį, draudžiama švirkšti į veną verapamilio ir diltiazemo grupės kalcio antagonistų bei kitokių antiaritminių vaistų, pavyzdžiui, dizopiramido (išimtis – intensyvioji terapija).

Širdies-kraujagyslių sistemą veikiantys vaistai
Šidies glikozidai, rezerpinas, centrinio veikimo antihipertenziniai vaistai. Jei kartu vartojama metoprololio ir širdį veikiančių glikozidų, rezerpino, alfa metildopos, guanfacino arba klonidino, gali ypač suretėti širdies susitraukimų dažnis arba sulėtėti impulso sklidimas širdies laidžiąja sistema. Jei staiga nutraukiamas klonidino vartojimas, kai kartu vartojama metoprololio, gali per daug padidėti kraujospūdis, todėl klonidino vartojimą galima nutraukti tik praėjus kelioms paroms po metoprololio vartojimo nutraukimo. Be to, klonidino dozę galima mažinti iš lėto (žr. informaciją apie klonidiną).

Simpatomimetikai
Jei kartu su metoprololiu vartojama noradrenalino, adrenalino ar kitokių simpatikomimetinių medžiagų (pvz., esančių atsikosėjimą skatinančiuose vaistuose, akių ar nosies lašuose), gali gerokai padidėti kraujospūdis.

Adrenalinas Vartojant metoprololio, gali sumažėti organizmo atsakas į alerginėms reakcijoms gydyti vartojamas adrenalino dozes.

Monoaminooksidazės inhibitoriai
Kartu su metoprololiu negalima vartoti monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių, kadangi gali per daug padidėti kraujospūdis ir jis tapti nekontroliuojamas.

Rifampicinas ir kiti fermentų sužadintojai Rifampicinas gali sumažinti metoprololio koncentraciją kraujo plazmoje ir jo antihipertenzinį veikimą

NPV
Indometacinas ir kiti prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sumažinti metoprololio antihipertenzinį aktyvumą.

Cimetidinas Metoprololio veikimą gali sustiprinti cimetidinas, kadangi jis didina metoprololio koncentraciją plazmoje.

Lidokainas Metoprololis gali sulėtinti lidokaino išsiskyrimą iš organizmo.

Narkotikai, anestetikai Jei kartu vartojama metoprololio ir narkotikų, gali stipriau sumažėti kraujospūdis. Gali sumuotis neigiamas inotropinis abiejų preparatų poveikis.

Miorelaksantai Dėl beta adrenoreceptorius blokuojančio poveikio metoprololis gali sustiprinti periferinių miorelaksantų (pavyzdžiui, suksametonio, tubokurarino) poveikį. Tuo atveju, kai metoprololio vartojimo negalima nutraukti prieš bendrąją nejautrą ar prieš vartojant periferinio poveikio miorelaksantų, gydytoją anesteziologą būtina informuoti, kad vartojama metoprololio.

Ergotaminas
Beta blokeriai veikia periferinę perfuziją, todėl skiriant panašaus veikimo vaistus, tokius kaip ergotaminas, vienu metu, reikia būti atsargiems.
Metoprololio vartojant kartu su alkoholiu, gali sustiprėti slopinamasis poveikis.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Metoprololio nėštumo laikotarpiu (ypač pirmuosius tris nėštumo mėnesius) galima vartoti tik būtiniausiu atveju bei tiksliai nustačius naudos ir rizikos santykį. Nurodoma, kad metoprololis sumažina placentos kraujotaką ir gali sutrikdyti vaisiaus augimą. Vartojant kitų beta blokatorių, stebėta persileidimų, neišnešiotų naujagimių gimdymų, intrauterinė vaisiaus žūtis.
Metoprololis praeina pro placentą ir gali sukelti vaisiaus bradikardiją, hipotenziją ir hipoglikemiją, todėl gydymą metoprololiu būtina nutraukti likus 48-72 valandoms iki numatomo gimdymo. Jei to padaryti neįmanoma, naujagimius po gimimo reikia atidžiai stebėti 48-72 valandas.
Naujagimiams, kurie prieš gimimą buvo veikiami metoprololio, pogimdyviniame periode yra didesnė širdies ir plaučių pakenkimo rizika.
Metoprololio koncentruotu pavidalu patenka į žindyvės pieną. Žindomus kūdikius reikia stebėti dėl galimos beta receptorių blokados. Su motinos pienu patekęs metaprololio kiekis gali būti mažesnis, jei kūdikis žindomas praėjus 3-4 val. po vaisto vartojimo.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Šiuo vaistu gydant arterinę hipertenziją, reikalinga reguliari gydytojo kontrolė. Kiekvieno paciento reakcija į vaistą gali būti skirtinga, todėl gali sutrikti gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus arba dirbti esant nesaugioms darbo sąlygoms. Toks, didesnis, poveikis būna gydymo pradžioje ir keičiant preparatą kitu, taip pat tuo atveju, jeigu vaisto vartojama su alkoholiu.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka:
Labai dažni (≥1/10), dažni ( nuo≥1/100 iki <1/10), nedažni ( nuo≥1/1 000 iki <1/100), reti ( nuo≥1/10 000 iki <1/1000), labai reti (<1/10 000).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai retai: trombocitopenija ir leukopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai
Pacientams kuriems yra buvę sunkios hiperjautrumo reakcijos ir pacientams kurie gydomi desensibilizuojančiais vaistais gali pasireikšti sunki anfilaksinė reakcija ( žr. 4.4sk.).

Endokrininiai sutrikimai
Retais atvejais gali pasireikšti buvęs latentinis cukrinis dianbetas ar pasunkėti esančio diabeto eiga.
Gali maskuoti tirotoksikozės simptomus.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Nedažnai: svorio padidėjimas.
Retai: gali išryškėti ar pasunkėti lėtinis cukrinis diabetas.
Lipopatija: paprastai normalus bendras cholesterolio kiekis, sumažėjęs DTL- cholesterolio kiekis, padidėjęs triglicerolių kiekis plazmoje.
Jei gydoma metoprololiu po ilgalaikio badavimo ar sunkaus fizinio streso, gali pasireikšti hipoglikemijos reiškiniai. Apie hipoglikemiją įspėjantys simptomai ( tachikardija ir tremoras) gali būti užmaskuoti.

Psichikos sutrikimai
Nedažnai: depresija, sutrikusi dėmesio koncentracija, miego sutrikimai ar mieguistumas, gausūs sapnai.
Retai: nervingumas, nerimas.
Labai retai: asmenybės pokyčiai (pvz.: nuotaikų svyravimai, trumpi atminties netekimai), sumišimas, haliucinacijos, sutrikusi atmintis/ sunkumai įsimenant.
Nervų sistemos sutrikimai
Labai dažnai: centrinės nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip nuovargis ( dažniausiai gydymo pradžioje).
Dažnai: galvos svaigimas, galvos skausmai.
Nedažnai: parestezijos.

Akių sutrikimai
Retai: konjunktyvitas, sumažėjęs ašarų išsiskyrimas (į tai reikia atkreipti dėmesį žmonėms, nešiojantiems kontaktinius lęšius), regos sutrikimai, akių sudirgimas.

Ausies ir labirinto sutrikimai
Labai retai: klausos sutrikimo, ūžimo ausyse atvejų.
Širdies sutrikimai
Dažnai: virpėjimas, bradikardija.
Nedažnai: trumpalaikis širdies nepakankamumo simptomų paūmėjimas, pirmo laipsnio AV blokada, skausmas širdies plote.
Labai retai: sunkesni krūtinės anginos priepuoliai.

Kraujagyslių sutrikimai
Dažnai: ortostatinė hipotenzija, labai retai su sąmonės netekimu, šalčio jausmas galūnėse.
Labai retai: esančios periferinių kraujagyslių ligos paūmėjimas ( įskaitant gangreną), protarpinio šlubumo ir Raynaud‘o sindromo paūmėjimas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpulaučio sutrikimai
Dažnai: dusulys, ypatingai pacientams kurie turi polinkį bronchospastinėms reakcijoms (dažniausiai sergantys obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis).
Nedažnai: bronchospazmas, pacientams turintiems polinkį į bronchospastines reakcijas ( dažniausiai sergantys obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis).
Retai: alerginis rinitas.

Virškinimo trakto sutrikimai
Dažnai: pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo skausmas ( paprastai praeinantis).
Retai: burnos sausumas.
Labai retai: skonio pojūčio sutrikimai.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Retai: gali padidėti serumo aminotransferazių (aspartataminotransferazės alaninaminotransferazės) aktyvumas
Labai retai: hepatitas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Nedažnai: alerginė odos reakcija: paraudimas, niežulys, išbėrimas; padidėjęs prakaitavimas.
Retai: plaukų slinkimas.
Labai retai: fotosensibilizacija, žvynelinė, jos simptomų pasunkėjimas, į žvynelinę panašus išbėrimas. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Nedažnai: raumenų spazmai.
Labai retai: sąnarių skausmai, raumenų silpnumas.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Pasitaikė pavienių atvejų, kai sergantiesiems sunkiomis inkstų ligomis vartojant beta receptorių blokatorių pablogėjo inkstų veikla.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Retai:lytinio potraukio bei potencijos sutrikimai, Peyronie ligoa (Induratio penis plastica).

4.9 Perdozavimas

Apsinuodijimo požymiai priklauso nuo intoksikacijos laipsnio ir iš esmės pasireiškia širdies ir kraujagyslių bei centrinės nervų sistemos pažeidimo simptomais. Perdozavus vaisto, gali prasidėti sunki hipotonija, bradikardija (gali net sustoti širdis), atrioventrikulinė blokada, širdies nepakankamumas ir kardiogeninis šokas. Be to, gali sutrikti kvėpavimas, pasireikšti bronchų spazmas, dusulys, pykinimas, vėmimas, cianozė, hipoglikemija , hiperkalemija , sutrikti sąmonė (iki komos), kartais prasideda išplitusių traukulių priepuoliai. Pirmi perdozavimo požymiai pasireiškia tarp 20 minučių- 2 valandų išgėrus vaisto. Vaisto perdozavus arba tuomet, kai labai smarkiai suretėja širdies susitraukimai ir (arba) sumažėja kraujospūdis, metoprololio vartojimą reikia nutraukti.
Gydymas Be bendrųjų priemonių (vaisto pašalinimo iš organizmo), intensyviosios terapijos skyriuje būtina stebėti ir prireikus palaikyti gyvybines funkcijas. Kaip priešnuodžius galima vartoti atropino (leisti 0,5 - 2,0 mg boliusu į veną ) arba gliukagono: iš pradžių suleisti į veną 1-10 mg, po to - ilgalaikė jo infuzija (2 - 2,5 mg/val). Atsižvelgiant į kūno svorį ir vaisto poveikį, skiriama simpatikomimetikų: dopamino, dobutamino, izoprenalino, orciprenalino arba adrenalino. Jei vaistais bradikardija nepagydoma, reikia laikinai naudoti širdies stimuliatorių. Prasidėjus bronchų spazmui, galima inhaliuoti beta2 simpatikomimetikų (jei aerozolis veikia nepakankamai, jų reikia leisti ir į veną) arba į veną švirkšti aminofilino. Pasireiškus išplitusių traukulių priepuoliams, į veną rekomenduojama iš lėto švirkšti diazepamo.
Hemodializė apsinuodijimo metoprololiu metu, neefektyvi.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – selektyvaus poveikio beta adrenoblokatoriai, , ATC kodas – C07A B02

Metoprololis – šiek tiek lipofiliškas beta adrenoreceptorių blokatorius, pasižymi reliatyviu selektyvumu beta1 adrenoreceptoriams (kardioselektyvus). Jis neturi vidinio simpatikomimetinio aktyvumo, membranas stabilizuoja silpnai. Priklausomai nuo simpatinės nervų sistemos tonuso lygio, vaistas mažina širdies susitraukimų dažnį ir jėgą, lėtina impulsų sklidimą per atrioventrikulinį mazgą ir mažina kraujo plazmos renino aktyvumą. Vartojant metoprololį didelėmis dozėmis, jis veikia ir beta-2 receptorius, t.y. blokuodamas beta2 adrenoreceptorius, metoprololis gali padidinti lygiųjų raumenų, esančių bronchuose ir kraujagyslių sienelėse, tonusą.
5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija:
Išgertas metoprololis beveik visiškai (maždaug 95%) rezorbuojasi iš virškinimo trakto. Kadangi jis stipriai metabolizuojamas pirmo prasiskverbimo per kepenis metu, sisteminis metoprololio pasisavinimas yra tik apie 35%. Didžiausia vaisto koncentracija kraujo plazmoje būna maždaug po 1,5 -2 valandų.

Pasiskirstymas: Su kraujo plazmos baltymais susijungia apie 10 - 12% metoprololio, santykinis preparato pasiskirstymo tūris yra 5,5 l/kg.
Biotransformacija:
Beveik visas preparatas metabolizuojamas kepenyse CYP 2D6 fermentų sistemos. Skilimo pusperiodis yra 3-4 valandos, tačiau gali padidėti iki 7-8 valandų, jei yra CYP 2D6 silpnumas. Du iš trijų pagrindinių jo metabolitų (O-desmetilmetoprololis ir Alfa- hidroksimetoprololis ) silpnai blokuoja beta adrenoreceptorius, jų poveikis kliniškai nereikšmingas. Sergant kepenų ciroze, dėl sumažėjusio vaisto metabolizmo, kraujo plazmoje turėtų būti didesnė nepakitusio metoprololio koncentracija.
Pašalinimas:
Maždaug 95% metoprololio ir jo metabolitų išsiskiria pro inkstus (iš šio kiekio maždaug 10% nepakitusiu pavidalu). Metoprololio pusinės eliminacijos periodas yra 3-5 valandos.
Biologinis ekvivalentiškumas Su Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletėms biologinio ekvivalentiškumo tyrimai neatlikti. Žemiau pateikiami Metoprolol-ratiopharm 100 mg tablečių biologinio ekvivalentiškumo tyrimų duomenys. Vadovaujantis CPMP direktyva „Biologinis pasisavinimas ir biologinis ekvivalentiškumas“, remiamasi linijine dozės priklausomybe, kadangi preparatas skiriasi tik veikliosios vaistinės medžiagos kiekiu ir atitinka šias šiuos reikalavimus: - farmakokinetika yra linijinė; - vienoda kokybinė sudėtis; - vienodas santykis tarp veikliosios ir pagalbinių medžiagų; - tas pats abiejų preparatų gamintojas; - yra atlikti pradinio vaisto biologinio pasisavinimo tyrimai; - vienodas medikamento atsipalaidavimas in vitro (kai reikiamos tyrimo sąlygos yra analogiškos). Metoprolol-ratiopharm 100 mg tablečių biologinio ekvivalentiškumo tyrimai atlikti 1987 metais su 12 tiriamųjų. Rezultatai buvo lyginami su žinomo lyginamojo preparato duomenimis. Tyrimo rezultatai yra tokie. Rezultatai Metoprololio farmakokinetikos rodmenys, vieną kartą išgėrus vieną Metoprolol-ratiopharm 100 mg arba lyginamojo preparato tabletę.

Rodiklis
Metoprolol-ratiopharm 100 mg
(V ± SN)
Lyginamasis preparatas (V ± SN)

Cmax (ng/ml)
164,3 ± 93,5
133,5 ± 75,9

tmax ( val. )
1,27 ± 0,46
1,5 ± 0,38

AUC (val. x ng/ml)
820,9 ± 619,3
735,3 ± 560,7Cmax - didžiausia koncentracija kraujo plazmoje tmax - didžiausios koncentracijos kraujo plazmoje laikas AUC – plotas po koncentracijos kitimo kreive V - vidurkis SN - standartinis nukrypimas Žr. 1 pav. 

1 paveikslas. Metoprololio koncentracijos kraujo plazmoje vidurkis ir standartinis nukrypimas vieną kartą išgėrus vieną Metoprolol-ratiopharm 100 mg arba lyginamojo preparato tabletę
Statistinis įvertinimas Biologinio pasisavinimo ir bioekvivalentiškumo nustatymas Vidutinis santykinis Metoprolol-ratiopharm 100 mg tablečių biologinis ekvivalentiškumas , palyginti su žinomu lyginamuoju preparatu, yra 111,6% (apskaičiavus pagal aritmetinius vidurkius). Statistinis šio tyrimo metu nustatytų farmakokinetinių rodiklių AUC, Cmax, tmax įvertinimas rodo, kad bioekvivalentiškumas įrodytas (vaistas gali pakeisti lyginamąjį preparatą).

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Toksikologinės savybės Lėtinis toksinis poveikis Įprastinių ikiklinikinių toksinio kartotinių dozių poveikio, tiriant su įvairių rūšių gyvūnais, nenustatyta.

Kancerogeninis ir mutageninis poveikis Metoprololio kancerogeninio poveikio, tiriant su žiurkėmis ir pelėmis, nenustatyta.
Genotoksinis metoprololio poveikis išsamiai netirtas. Iki šiol atliktų tyrimų rezultatai rodo, kad vaistas mutageniniu poveikiu nepasižymi.
Toksinis poveikis dauginimosi funkcijai Tiriant toksinį vaisto poveikį su dviejų rūšių gyvūnais (žiurkėmis, triušiais), teratogeninio poveikio nenustatyta. Ar jo vartoti saugu pirmuosius šešis nėštumo mėnesius, duomenų nėra. Duomenų apie metoprololio kenksmingą poveikį gimdymui nerasta. Žmonių tyrimais nustatyta, kad metoprololis neigiamai veikia placentos kraujotaką.
Metoprololio prasiskverbia per placentą. Gimdymo metu vaisto koncentracija naujagimio ir motinos kraujo serume susilygina. Atėjus gimdymo laikui, metoprololio koncentracija motinos kraujo serume ir vaiko kraujo serume buvo panaši. Metoprololio koncentracija žindyvės piene yra maždaug 3 kartus didesnė negu kraujo serume. Per parą išgėrus 200 mg metoprololio tartrato, koncentracija piene esti apie 225 μg/l.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Mikrokristalinė celiuliozė
Kukurūzų krakmolas
Kroskarmeliozės natrio druska
Kopovidonas
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Magnio stearatas.
6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletės Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Metoprolol-ratiopharm 100 mg tabletės
Laikyti gamintojo pakuotėje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė.
10 tablečių lizdinėje plokštelėje, 30 tablečių dėžutėje.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

ratiopharm GmbH Graf - Arco - Str. 3 89079 Ulm, Vokietija Telefonas (07 31) 4 02 02 Telefaksas (07 31) 4 02 73 30

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Metoprolol-ratiopharm 50 mg - LT/1/95/1385/001
Metoprolol-ratiopharm 100 mg - LT/1/95/1385/0029. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-12-1810. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-04-07Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOSA. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3
D-89143 Blaubeuren
VokietijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletės
Metoprololi tartras2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg metoprololio tartrato.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

30 tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

ratiopharm GmbH Graf–Arco–Str. 3 89079 Ulm Vokietija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/1385/00113. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Metoprolol-ratiopharm 50 mg

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Metoprolol-ratiopharm 50 mg
Metoprololi tartras2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

ratiopharm GmbH

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki4. SERIJOS NUMERIS

Serija5. KITAINFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Metoprolol-ratiopharm 100 mg tabletės
Metoprololi tartras2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg metoprololio tartrato.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

30 tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti gamintojo pakuotėje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

ratiopharm GmbH Graf–Arco–Str. 3 89079 Ulm Vokietija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/1385/00213. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Metoprolol-ratiopharm 100 mg2009-04-07

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Metoprolol-ratiopharm 100 mg
Metoprololi tartras2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

ratiopharm GmbH

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki4. SERIJOS NUMERIS

Serija5. KITA



B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletės Metoprololio tartratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys

1. Kas yra Metoprolol-ratiopharm ir nuo ko jis vartojamos
2. Kas žinotina prieš vartojant Metoprolol-ratiopharm
3. Kaip vartoti Metoprolol-ratiopharm
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Metoprolol-ratiopharm
6. Kita informacija1. KAS YRA METOPOROLOL-RATIOPHARM IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Metoprolol-ratiopharm yra vaistinis preparatas, kuris blokuoja specifinius beta- receptorius organizme ( beta 1 selektyvus beta- receptorių blokatorius), tokiu būdu slopina širdies susitraukimų dažnį ir mažina kraujo spaudimą.

Metoprolol-ratiopharm vartojamos, kai yra:
- padidėjusio kraujospūdžio (arterinės hipertenzijos) gydymui; - vainikinių širdies kraujagyslių ligos (krūtinės anginos) gydymui; - širdies ritmo sutrikimų, kai padažnėja širdies susitraukimų dažnis (tachiaritmijų), gydymui; - ūminio miokardo infarkto (širdies priepolio) gydymas ir ilgalaikis gydymas po jo (pakartotinio infarkto profilaktika); - migrenos priepuolių profilaktikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METOPROLOL-RATIOPHARM

Metoprolol-ratiopharm vartoti draudžiama, jei yra:
susilpnėjusi širdies veikla (negydytas akivaizdus širdies nepakankamumas); - dėl rimtų širdies ligų yra išsivystęs šokas;
- nesenai įvykęs miokardo infraktas ir yra tokie simptomai kaip: širdies susitraukimų dažnis mažesnis nei 45 kartai per minutę, nenormali EKG, kraujo spaudimas žemesnis nei 100 mmHg ar yra sunkus širdies nepakankamumas; - sutrikęs impulso sklidimas iš prieširdžių į skilvelius (II ar III laipsnio atrioventrikulinė blokada); - sinusinio mazgo, esančio Jūsų širdyje, liga (sinusinio mazgo silpnumo sindromas ); - impulso sklidimo tarp sinusinio mazgo ir prieširdžių sutrikimas (sinoatrialinė blokada); - prieš gydymą ramybės metu pulsas retesnis kaip 50 kartų per minutę (bradikardija); - sumažėjęs kraujospūdis (hipotenziija: sistolinis kraujo spaudimas <90 mm gyvsidabrio stulpelio); - padidėjęs kraujo rūgštingumas, atsiradęs dėl medžiagų apykaitos sutrikimų (metabolonė acidozė); - bronchų polinkis spazmuoti (padidėjęs bronchų reaktyvumas, pavyzdžiui, sergant bronchine astma ar sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga); - progresuojanti galūnių ( rankų ir/ar kojų) kraujotakos sutrikimo liga (vėlyvosios periferinės kraujotakos sutrikimo stadijos); - ligonis tuo pačiu metu gydomas MAO inhibitoriais (vaistais skiriamais depresijos gydymui), išskyrus atvejus, jei vartoja MAO B grupės inhibitorių;
- negydomas antiksčių tumoras, kuris gamina hormonus (feochromacitoma). - padidėjęs jautrumas metoprololiui ar kitiems beta adrenoreceptorių blokatoriams arba bet kuriai pagalbinei Metoprolol-ratiopharm medžiagai.

Metoprololio vartojantiems pacientams į veną negalima švirkšti kalcio antagonistų (verapamilio ir diltiazemo tipo) bei kitų antiaritminių vaistų, pavyzdžiui, dizopiramido (išimtis –gydymas intensyvios terapijos skyriuje).

Specialių atsargumo priemonių reikia, jei:
yra nestiprus dirginimo plitimo iš prieširdžių į skilvelius sutrikimas (I laipsnio atrioventrikulinė blokada); - Jūs sergate cukriniu diabetu ir jūsų kraujyje labai kinta gliukozės koncentracija (gali labai sumažėti cukraus kiekis kraujyje, t.y. galima sunki hipoglikemija). Reguliariai tikrinkites gliukozės kiekį kraujyje;
- sergate nuo insulino priklausomu banguojančios eigos cukriniu diabetu; - Jūs ilgai beveik nieko nevalgėte, teko patirti didelį fizinį krūvį (galima būklė, kurios metu ypač sumažėja cukraus kiekis kraujyje); - Jums yra hormonus gaminantis antinksčių šerdinės dalies navikas (feochromocitoma). Šiuo atveju metoprololio galima vartoti tik po alfa adrenoblokatorių vartojimo; - Jums yra kepenų nepakankamumas (žr. sk. „Kaip vartoti Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletes“). - Jūs sergate (ar jūsų šeimos nariai yra sirgę) žvyneline (psoriaze), beta receptorių blokatorių (pavyzdžiui, Metoprolol-ratiopharm) galima vartoti tik tiksliai nustačius naudą ir riziką.
yra sutrikusi periferinė arterinė kraujotaka.
turite problemų dėl skydliaukės.
yra reikalaujantis gydymo retas širdies susitraukimų dažnis ir/arba kitos komplikacijos.
apsunkintai kvėpuojate dėl kvėpavimo takų spazmo ( pvz.: bronchinė astma ar lėtinė obstrukcinė plaučių liga).
greitu laiku būsite operuojamas. Infomuokite anesteziologą, kad gydotės Metoprolol-ratiopharm. Beta receptorių blokatoriai gali padidinti jautrumą alergenams ir pasunkinti anafilaksinę reakciją (t.y. sustiprinti bendrąją ūminę alerginę reakciją), todėl jeigu Jums anksčiau yra buvusi sunki padidėjusio jautrumo reakcija, bei jeigu Jums siekiama sumažinti arba nutraukti alerginių reakcijų pavojų (taikomas specifinis desensibilizuojantis gydymas), vaisto galima vartoti tik būtinu atveju, kadangi galima neadekvačiai sunki anafilaksinė reakcija.
Atsargumo priemonės Jeigu Jums yra sunkus kepenų veiklos nepakankamumas, Metoprolol-ratiopharm pašalinimas gali sulėtėti, todėl tam tikromis aplinkybėmis gali prireikti mažinti dozę. Kadangi gali susilpnėti cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo simptomai, būtina reguliariai tirti cukraus kiekį kraujyje (žr. sk. „ Galimas šalutinis poveikis“). Reikia prisiminti, kad kontaktinius lęšius nešiojantiems žmonėms gali sumažėti ašarų išsiskyrimas. Pacientui, kurio inkstų funkcija yra labai sutrikusi, vartojant beta receptorių blokatorių, pavieniais atvejais ji gali dar labiau susilpnėti. Tokiu atveju, vartojant Metoprolol-ratiopharm, inkstų funkciją būtina stebėti. Vartojimas nutraukiamas arba keičiamas tik gydytojo nurodymu. Jei po ilgo Metoprolol-ratiopharm vartojimo gydymą reikia pertraukti arba nutraukti, tai reikia daryti palengva, iš lėto mažinant dozę, nes staigiai nutraukus vaisto vartojimą gali pasireikšti širdies raumens išemija (sumažėti širdies raumens kraujotaka), vėl pasunkėti krūtinės angina, net ištikti miokardo infarktas arba pasunkėti hipertoninė liga. Vaikai ir paaugliai:
Dėl patirties skiriant šį vaistą vaikams ir paaugliams trūkumo, Metoprolol-ratiopharm negali būti skiriamas šitai pacientų grupei.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Reikia atsižvelgti į metoprololio sąveiką su toliau išvardytais preparatais. Metoprololis gali sustiprinti arba pailginti insulino arba geriamųjų antidiabetinių vaistų (vaistų reguliuojančių gliukozės kiekį kraujyje) veikimą. Hipoglikemijos simptomai, ypač dažnas širdies plakimas (tachikardija) ir rankų drebėjimas (tremoras), gali tapti nepastebimi arba labai susilpnėti, todėl būtina reguliariai kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Jei kartu vartojama Metoprolol-ratiopharm 50 mg tablečių ir triciklių antidepresantų, selektyvių serotonino rezorbcijos inhibitorių (vaistų psichinei būklei koreguoti), barbitūratų (migdomųjų vaistų), fenotiazinų (vaistų traukuliams slopinti), nitroglicerino, taip pat diuretikų (skatinančių šlapimo išsiskyrimą), vazodilatatorių ir kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, gali stipriai sumažėti kraujospūdis.
Su metoprololiu kartu vartojant kraujo spaudimą mažinančius ar specifinėms širdies ligoms gydyti skiriamus vaistus, tokius kaip nifedipino tipo kalcio antagonistų, gali labai sumažėti kraujospūdis, o pavieniais atvejais - pasireikšti širdies raumens silpnumas (nepakankamumas). Gali sumuotis širdies veiklą silpninantis (kardiodepresinis) metoprololio ir antiaritminių vaistų poveikis. Jei kartu vartojama metoprololio ir verapamilio arba diltiazemo grupės kalcio antagonistų arba kitokių antiaritminių vaistų (pavyzdžiui, dizopiramido, amjodarono), reikia juos vartoti atsargiai, nes gali smarkiau sumažėti kraujospūdis (hipotenzija), suretėti pulsas (bradikardija) ar prasidėti kitoks širdies ritmo sutrikimas.
Nurodymas Jeigu Jūs vartojate metoprololio, draudžiama švirkšti į veną verapamilio ir diltiazemo grupės kalcio antagonistų bei kitokių antiaritminių vaistų, pavyzdžiui, dizopiramido (išimtis – intensyvioji terapija).
Jei kartu vartojate metoprololio ir kitų specifinėms širdies ligoms gydyti skiriamų vaistų, tokių kaip širdį veikiančių glikozidų, rezerpino, alfa metildopos, guanfacino arba klonidino, gali labai suretėti širdies susitraukimų dažnis arba sulėtėti impulso sklidimas širdies laidžiąja sistema.
Jeigu kartu vartojate prazozino (skirto gėrybinei prostatos hiperplazinai, arterinei hipertenzijai ar širdies nepakankamumui gydyti), gali smarkiai sumažėti arterinis kraujo spaudimas jau po pirmos dozės. Jei staiga nutraukiamas klonidino vartojimas, kai kartu geriama metoprololio, gali per daug padidėti kraujospūdis, todėl klonidino vartojimą galima nutraukti tik praėjus kelioms paroms nuo metoprololio vartojimo nutraukimo. Be to, klonidino dozę galima mažinti iš lėto.

Jei kartu su metoprololiu vartojate noradrenalino, adrenalino ar kitokių simpatikomimetinių medžiagų (pvz., esančių atsikosėjimą skatinančiuose vaistuose, akių ar nosies lašuose), gali gerokai padidėti kraujospūdis.
Vartojant metoprololio, gali sumažėti organizmo atsakas į alerginėms reakcijoms gydyti vartojamas adrenalino dozes.

Kartu su metoprololiu negalima vartoti monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių, kadangi gali per daug padidėti kraujospūdis.
Indometacinas (skausmą ar uždegimą mažinantis vaistas) ir rifampicinas (vaistas tuberkuliozei gydyti) gali sumažinti kraujo spaudimą mažinantį metoprololio poveikį.
Metoprololio veikimą gali sustiprinti cimetidinas (vaistas skrandžio sulčių rūgštingumui mažinti).
Metoprololis gali sumažinti lidokaino (vaistas vietinei nejautrai sukelti ar širdies ritmo sutrikimų gydymui) išsiskyrimą.
Jei kartu vartojama metoprololio ir narkotikų, gali stipriau sumažėti kraujospūdis. Gali sumuotis širdies susitraukimų jėgą slopinantis abiejų preparatų poveikis.
Dėl beta adrenoreceptorius blokuojančio poveikio metoprololis gali sustiprinti periferinių miorelaksantų (raumenis atpalaiduojančius vaistus, kurie vartojami operacijų metu, pavyzdžiui, suksametonijaus, tubokurarino) poveikį. Tuo atveju, kai metoprololio vartojimo negalima nutraukti prieš bendrąją nejautrą ar prieš vartojant periferinio poveikio miorelaksantų, gydytoją anesteziologą būtina informuoti, jog vartojama metoprololio.

Jei vartojate ergotamino turinčius vaistus nuo migrenos, gali sumažėti kraujotaka rankose ir pėdose.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Metoprolol-ratiopharm vartojimas su maistu ir gėrimais
Gydymo Metoprolol-ratiopharm metu draudžiama vartoti alkoholį, kadangi vaisto poveikis būna didesnis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Metoprolol-ratiopharm nėštumo laikotarpiu, ypač pirmuosius 3 nėštumo mėnesius, galima vartoti tik tiksliai nustačius indikacijas ir naudos bei rizikos santykį. Pastebėta, kad metoprololis mažina placentos kraujotaką, todėl gali sutrikdyti vaisiaus augimą. Pavartojus kitų beta receptorių blokatorių, atsirado vaisiaus sklaidos trūkumų, vaisius mirė arba gimdymas buvo priešlaikinis. Kadangi naujagimiams Metoprolol-ratiopharm gali suretinti širdies susitraukimus (sukelti bradikardiją), sumažinti kraujospūdį (sukelti hipotoniją) ir sumažinti cukraus kiekį kraujyje (sukelti hipoglikemiją), gydymą metoprololiu būtina nutraukti likus 48-72 valandoms iki numatomo gimdymo. Jei to padaryti neįmanoma, naujagimius po gimimo turi atidžiai stebėti gydytojas 48-72 valandas.
Metoprololio patenka į žindyvės pieną. Piene jo koncentracija yra lygi žindyvės kraujyje esančiai metoprololio koncentracijai, todėl reikia stebėti, ar žindomam kūdikiui nepasireiškia beta receptorių blokados simptomų. Metoprololio su žindyvės pienu į kūdikio organizmą pateks mažiau, jei jis bus maitinamas tik praėjus 3-4 valandoms po vaisto pavartojimo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant šio vaisto, reikalinga reguliari gydytojo priežiūra. Kiekvieno paciento reakcija į vaistą gali būti skirtinga, todėl gebėjimas reaguoti gali taip pasikeisti, kad gali sutrikti gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus arba dirbti be tinkamų saugos priemonių. Toks poveikis būna didesnis gydymo pradžioje ir keičiant preparatą kitu, taip pat tuo atveju, jeigu medikamento vartojama su alkoholiu.3. KAIP VARTOTI METOPROLOL-RATIOPHARM

Metoprolol-ratiopharm visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija)
Metoprololio tartrato pradinė paros dozė yra 100 mg per parą. Ji gali būti skiriama vieną kartą per parą arba per du kartus, t.y. 1 kartą per parą reikia gerti po 2 Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletes arba 2 kartus per parą po vieną Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletes, arba 1 kartą per parą po vieną Metoprolol-ratiopharm 100 mg tabletę, arba 2 kartus per parą po pusę Metoprolol-ratiopharm 100 mg tabletės Jeigu būtina, gydytojas gali padidinti preparato paros dozę iki 200 mg metoprololio tartrato.
Išeminė širdies liga (krūtinės angina) Įprastinė Metoprololio tartrato paros dozė krūtinės anginai gydyti yra 50-100 mg 2 –3 kartus per parą
Širdies ritmo sutrikimai, kai kartu padažnėja širdies susitraukimai (tachiaritmija) 2-3 kartus per parą reikia gerti Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletes (t.y. 100 - 150 metoprololio tartrato per parą. Jeigu reikia gydytojas gali padidinti dozę iki 300 mg per parą, ją skiriant per du kartus.

Ūminio miokardo infarkto gydymas ir ilgalaikis gydymas po jo (pakartotinio infarkto profilaktika) Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletes gali vartoti tie pacientai, kuriems nedraudžiama vartoti beta receptorių blokatorių.
Ūminio miokardo infarkto gydymas Ištikus ūminiam miokardo infarktui, gydymą būtina pradėti kiek įmanoma greičiau, todėl nedelsiant kreipkitės į artimiausią gydymo įstaigą. Dozę atsižvelgiant į Jūsų būklę parinks gydytojas.
Palaikomoji dozė Tuoj pat po ūminės stadijos gydymo skiriama gerti palaikomoji 200 mg (po 100 mg du kartus per parą) ar didžiausia toleruojama Metoprolol-ratiopharm tablečių dozė. Gydymas turi būti tęsiamas mažiausiai tris mėnesius. Jei širdies susitraukimų dažnis ir (arba) kraujospūdis sumažėja tiek, jog šiems simptomams šalinti jau reikia gydymo, ar pasireiškia kitokių komplikacijų, Metoprolol-ratiopharm 50 mg tablečių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti.
Migrenos priepuolių profilaktika 2 kartus per parą reikia gerti po vieną - dvi Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletes arba po pusę - vieną Metoprolol-ratiopharm 100 mg tabletę (t.y. 100-200 metoprololio tartrato per parą).

Kepenų funkcijos sutrikimas Metoprololio eliminacija sumažėja, jei ligonis serga sunkiu kepenų nepakankamumu, todėl tam tikromis aplinkybėmis vaisto dozę būtina mažinti.

Senyvo amžiaus ligoniams vaisto dozė turi būti parenkama labai atidžiai.

Inkstų funkcijos sutrikimas
Dozės nereikia koreguoti.
Nesukramtytos tabletės praryjamos užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio (pavyzdžiui, stikline vandens). Jų vartojimas nuo maisto nepriklauso
Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas. Gydymą Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletėmis nutraukti arba pakeisti preparato dozę galima tik gydytojo nurodymu. Staigiai nutraukus vaisto vartojimą gali sumažėti širdies raumens kraujotaka (pasireikšti širdies išemija) ir vėl pasunkėti krūtinės angina, net ištikti miokardo infarktas arba vėl padidėti kraujo spaudimas.
Jei Jums atrodo, kad vaistas veikia per stipriai ar per silpnai, būtinai kreipkitės į gydantį gydytoją ar vaistininką.

Pavartojus per didelę Metoprolol-ratiopharm dozę
Įtarus, jog vaisto perdozuota, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba kviesti greitąją medicinos pagalbą, kurie nuspręs, kokių priemonių imtis. Priklausomai nuo perdozavimo sunkumo, gali stipriai sumažėti kraujospūdis (prasidėti sunki hipotenzija), suretėti širdies susitraukimai (pasireikšti bradikardija), net sustoti širdis, pasireikšti širdies nepakankamumas ir kardiogeninis šokas. Be to, gali sutrikti kvėpavimas, pasireikšti kvėpavimo takų raumenų susitraukimas,, vėmimas, sutrikti sąmonė, kartais gali prasidėti generalizuotų traukulių priepuoliai. Vaisto perdozavus arba tuomet, jei pavojingai suretėja širdies susitraukimai ir (arba) sumažėja kraujospūdis, Metoprolol-ratiopharm vartojimą būtina nutraukti.

Pamiršus pavartoti Metoprolol-ratiopharm
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima, toliau reikia vartoti tokią pačią vienkartinę dozę, kaip buvo nurodyta.

Nustojus vartoti Metoprolol-ratiopharm
Vaisto dozę keisti arba nutraukti jo vartojimą galima tik gydytojui leidus. Staiga nustojus vartoti vaisto, gali sumažėti širdies raumens kraujotaka (širdies išemija), dėl to vėl pablogės krūtinės angina, gali ištikti infarktas arba padidėti kraujospūdis.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Metoprolol-ratiopharm, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka:
Labai dažni (≥1/10), dažni ( nuo≥1/100 iki <1/10), nedažni ( nuo≥1/1 000 iki <1/100), reti ( nuo≥1/10 000 iki <1/1000), labai reti (<1/10 000).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai retai: sumažėjęs trombocitų ar leukocitų skaičius kraujyje (trombocitopenija ir leukopenija).

Imuninės sistemos sutrikimai
Pacientams kuriems yra buvę sunkios hiperjautrumo reakcijos ir pacientams kurie gydomi desensibilizuojančiais vaistais (gydymas, kuriuo sumažinama arba pašalinamas alerginis reaktyvumas) gali pasireikšti sunki anfilaksinė (ūmi bendrinė alerginė organizmo reakcija) reakcija.

Endokrininiai sutrikimai
Retais atvejais gali pasireikšti buvęs latentinis cukrinis dianbetas ar pasunkėti esančio diabeto eiga.
Gali maskuoti tirotoksikozės (skydliaukės padidėjusios funkcijos) simptomus.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Nedažnai: svorio padidėjimas.
Retai: gali išryškėti ar pasunkėti lėtinis cukrinis diabetas.
Lipidų apykaitos sutrikimas (lipopatija): paprastai normalus bendras cholesterolio kiekis, sumažėjęs DTL- cholesterolio kiekis, padidėjęs triglicerolių kiekis plazmoje.
Jei gydoma metoprololiu po ilgalaikio badavimo ar sunkaus fizinio streso, gali sumažėti cukraus kiekis kraujyje (pasireikšti hipoglikemijos reiškiniai). Apie hipoglikemiją įspėjantys simptomai, t.y dažnas širdies plakimas (tachikardija) ir pirštų drebėjimas (tremoras) gali būti užmaskuoti.

Psichikos sutrikimai
Nedažnai: depresija, sutrikusi dėmesio koncentracija, miego sutrikimai ar mieguistumas, gausūs sapnai.
Retai: nervingumas, nerimas.
Labai retai: asmenybės pokyčiai (pvz.: nuotaikų svyravimai, trumpi atminties netekimai), sumišimas, haliucinacijos, sutrikusi atmintis/ sunkumai įsimenant.
Nervų sistemos sutrikimai
Labai dažnai: centrinės nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip nuovargis ( dažniausiai gydymo pradžioje).
Dažnai: galvos svaigimas, galvos skausmai.
Nedažnai: dilgčiojimo jausmas galūnėse (parestezijos).

Akių sutrikimai
Retai: akių junginės uždegimas (konjunktyvitas), sumažėjęs ašarų išsiskyrimas (į tai reikia atkreipti dėmesį žmonėms, nešiojantiems kontaktinius lęšius), regos sutrikimai, akių sudirgimas.

Ausies ir labirinto sutrikimai
Labai retai: pasitaiko klausos sutrikimo, ūžimo ausyse atvejų.
Širdies sutrikimai
Dažnai: virpėjimas, bradikardija.
Nedažnai: trumpalaikis širdies nepakankamumo simptomų paūmėjimas, širdies laidumo iš prieširdžių į skilvelius sumažėjimas (atrioventrikulinio laidumo sutrikimas) , skausmas širdies plote.
Labai retai: sunkesni krūtinės anginos priepuoliai.

Kraujagyslių sutrikimai
Dažnai: kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus (ortostatinė hipotenzija), labai retai su sąmonės netekimu, šalčio jausmas galūnėse.
Labai retai: esančios periferinių kraujagyslių ligos paūmėjimas ( įskaitant gangreną), gali pasunkėti skausmas blauzdose einant ir rankų pirštų arterijų spazmas (protarpinis šlubumas ir Raynaud‘o sindromas).

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpulaučio sutrikimai
Dažnai: dusulys, ypatingai pacientams kurie turi polinkį bronchospastinėms reakcijoms (dažniausiai sergantys obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis).
Nedažnai: bronchospazmas, pacientams turintiems polinkį į bronchospastines reakcijas ( dažniausiai sergantys obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis).
Retai: alerginis rinitas(alerginė sloga) .

Virškinimo trakto sutrikimai
Dažnai: pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo skausmas ( paprastai praeinantis).
Retai: burnos sausumas.
Labai retai: skonio pojūčio sutrikimai.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Retai: gali padidėti kepenų fermentų (serumo aminotransferazių- aspartataminotransferazės ir alaninaminotransferazės) aktyvumas
Labai retai: hepatitas (kepenų uždegimas).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Nedažnai: alerginė odos reakcija: paraudimas, niežulys, išbėrimas; padidėjęs prakaitavimas.
Retai: plaukų slinkimas.
Labai retai: fotosensibilizacija (odos bėrimas paveikus šviesai), žvynelinė, jos simptomų pasunkėjimas, į žvynelinę panašus išbėrimas. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Nedažnai: raumenų spazmai.
Labai retai: sąnarių skausmai, raumenų silpnumas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Pasitaikė pavienių atvejų, kai sergantiesiems sunkiomis inkstų ligomis vartojant beta receptorių blokatorių pablogėjo inkstų veikla.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Retai:lytinio potraukio bei potencijos sutrikimai, Peyronie ligoa (plastinis varpos sustandėjimas ). 5. KAIP LAIKYTI METOPROLOL-RATIOPHARM

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Metoporolol-ratiopharm vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio paros.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Metoprolol-ratiopharm sudėtis

Veiklioji medžiaga yra metoprololio tartratas. Vienoje tabletėje jo yra 50 mg.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, kopovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Metoprolol-ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos 8,0 mm diametro, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje yra įranta, kitoje - įspausta M raidė.
Kartono dėžutėje yra 30 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
ratiopharm GmbH Graf - Arco - Str. 3 89079 Ulm, Vokietija Telefonas +07 31 4 02 02 Telefaksas +07 31 4 02 73 30
Gamintojas
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren, Vokietija Telefonas +0 73 44 1 40
Telefaksas +0 73 44 14 16 20

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

ratiopharm,
Subačiaus g. 23-2/ Rasų g. 2-2,
LT- 11350 Vilnius
Lietuva
Telefonas: +370 5 212 32 95
Faksas: +370 5 260 87 37
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-18
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Metoprolol-ratiopharm 100 mg tabletės Metoprololio tartratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys

1. Kas yra Metoprolol-ratiopharm ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Metoprolol-ratiopharm
3. Kaip vartoti Metoprolol-ratiopharm
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Metoprolol-ratiopharm
6. Kita informacija1. KAS YRA METOPOROLOL-RATIOPHARM IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Metoprolol-ratiopharm yra vaistinis preparatas, kuris blokuoja specifinius beta- receptorius organizme ( beta 1 selektyvus beta- receptorių blokatorius), tokiu būdu slopina širdies susitraukimų dažnį ir mažina kraujo spaudimą.

Metoprolol-ratiopharm vartojamos, kai yra:
- padidėjusio kraujospūdžio (arterinės hipertenzijos) gydymui; - vainikinių širdies kraujagyslių ligos (

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7