Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

METOPROLONG RETARD 100MG TAB. N30

Vaistai
  Gamintojas:
RATIOPHARM GMBH

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Metprolong 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Metprolong100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Metprolong 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Metoprololio tartratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Metprolong ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Metprolong
3. Kaip vartoti Metprolong
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Metprolong
6. Kita informacija1. KAS YRA METPROLONG IR KAM JIS VARTOJAMAS

Metprolong yra taip vadinamos „pailginto atpalaidavimo“ tabletės, kurios aktyviąją medžiagą išskiria palaipsniui. Ji blokuoja specifinius beta- receptorius organizme ( beta 1 selektyvus beta- receptorių blokatorius), tokiu būdu slopina širdies susitraukimų dažnį ir mažina kraujo spaudimą.

Metprolong vartojamas:
aukšto kraujo spaudimo ( arterinės hipertenzijos) gydymui;
krūtinės skausmo, kuris kyla dėl deguonies trūkumo širdies raumenyje ( krūtinės angina) gydymui;
pakartotinė ūminio miokardo infarkto profilaktika;
širdies ritmo sutrikimų, kylančių prieširdžiuose ar skilveliuose ( supraskilvelinė ir skilvelinė tachiaritmija) gydymui.
migrenos profilaktikai.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METPROLONG

Metprolong vartoti negalima:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) metoprololio tartratui, kitiems beta blokatoriams arba bet kuriai pagalbinei Metprolong medžiagai;
jeigu Jums dėl rimtų širdies ligų yra išsivystęs šokas;
jeigu Jums nesenai buvo miokardo infraktas ir yra tokie simptomai kaip: širdies susitraukimų dažnis mažesnis nei 45 kartai per minutę, nenormali EKG, kraujo spaudimas žemesnis nei 100mmHg ar yra sunkus širdies nepakankamumas. Pasitarkite su gydytoju.
Jei yra negydomas širdies nepakankamumas ar širdies ritmo sutrikimai. Pasitarkite su gydytoju.
Jei prieš gydymą ramybėje Jūsų pulsas yra mažiau nei 50 kartų per minutę.
Jei Jums yra sinusinio mazgo, esančio Jūsų širdyje, liga ( sinusinio mazgo silpnumo sindromas).
Jei yra labai žemas kraujo spaudimas ( hipotenzija: sistolinis kraujo spaudimas žemesnis nei 90mmHg)
Jeigu Jūsų kraujyje yra per daug rūgščių, atsiradusių dėl medžiagų apykaitos sutrikimų (metabolinės acidozės).
Jei yra padidėjęs bronchų jaudrumas ( sergate pvz.: sunkia bronchine astma ar sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga).
Jei sergate progresuojančia galūnių ( rankų ir/ar kojų) kraujotakos sutrikimo liga.
Jei gydotės MAO inhibitoriais ( vaistai skiriami depresijos gydymui), išskyrus MAO-B inhibitorius.
Jei yra negydomas antiksčių tumoras, kuris gamina hormonus (feochromacitoma).

Verapamilio ar diltiazemo tipo kalcio antagonistų arba kitų vaistų, kuriais gydomos širdies aritmijos (pvz.: dizopiramidas) negalima švirškti pacientui gydomam metoprololiu. Išskyrus gydymą intensyvios terapijos skyriuje.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu yra nedidelis impulsų perdavimo iš viršutinių širdies ertmių į apatines širdies ertmes sutrikimas ( pirmo laipsnio AV blokada)
jeigu Jūs sergate diabetu ir gliukozės lygis kraujyje labai svyruoja. Reguliariai tikrinkites gliukozės kiekį kraujyje ( žr. 4 skyrių).
jeigu sergate nuo insulino priklausomu banguojančios eigos cukriniu diabetu.
jeigu prieš tai ilgai badavote ar buvo didelis fizinis stresas, nes visa tai gali būti labai žemo gliukozės kiekio kraujyje priežastimi.
jeigu turite hormonus produkuojantį antinksčių tumorą.
jeigu sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija.
jeigu Jūsų šeimoje yra sergančių psoriaze.
jeigu esate gydomas dėl hiperjautrumo reakcijų ( desensibilizuojanti terapija, kad neištiktų sunkios hiperjautrumo reakcijos) arba jei yra buvusios sunkios hiperjautrumo reakcijos praeityje.
jeigu nešiojate kontaktinius lešius. Gali sumažėti ašarų kiekis.
jeigu sutrikusi periferinė arterinė kraujotaka.
jeigu turite problemų dėl skydliaukės.
jeigu yra reikalaujantis gydymo retas širdies susitraukimų dažnis ir/arba kitos komplikacijos.
jeigu apsunkintai kvėpuojate dėl kvėpavimo takų spazmo ( pvz.: bronchinė astma ar lėtinė obstrukcinė plaučių liga).
jeigu greitu laiku būsite operuojamas. Infomuokite anesteziologą, kad gydotės Metprolong.

Vaikai ir paaugliai:
Dėl patirties skiriant šį vaistą vaikams ir paaugliams trūkumo, Metprolong negali būti skiriamas šitai pacientų grupei.Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate kurį nors iš žemiau išvardintų vaistų:
- gliukozės kiekį kraujyje reguliuojančius vaistus:
Insuliną:
Šie vaistai gali dar labiau sumažinti gliukozės kiekį kraujyje. Žemos gliukozės koncentracijos kraujyje požymiai ( pulso padažnėjimas, drebulys) gali būti užmaskuoti.

- kraujo spaudimą mažinančius ar specifinėms širdies ligoms gydyti skiriamus vaistus ( vaistus mažinančius šlapimo kiekį, plečiančius kraujagysles vaistus, kalcio antagonistus ( nifedipiną, verapamilio ar diltiazemo grupes(, širdį veikiančius glikozidus, rezerpiną, alpha- metildopą, guanfaciną, hidralaziną ar klonidiną)
Intensyvesnis kraujo spaudimo mažinimas, smarkiai mažina širdies susitraukimų dažnį. Keletu atveju, pacientams išsivystė širdies raumens silpnumas ( vartojant kartu kalcio antagonistus).

- specifinėms psichinėms ligoms gydyti skiriamus vaistus ( depresijai gydyti (MAO inhibitorius, paroksetiną, fluoksetiną, sertraliną(, fenotiazinus, barbitūratus)
Smarkiau mažina kraujo spaudimą.

- Širdies ritmą reguliuojančius vaistus (dizopiramidą)
Smarkiau sumažėja kraujo spaudimas, labai retėja širdies susitraukimų dažnis ir sutrinka širdies ritmas.

- ergotamino turinčius vaistus nuo migrenos.
Smarkiai sumažina perfuziją rankose ir pėdose.

- rifampiciną ( vaistas tuberkuliozei gydyti), cimetidiną ( vaistas skrandžio sulčių rūgštingumui mažinti), lidokainą ( vaistas vietinei nejautrai sukelti ar širdies ritmo sutrikimų gydymui)
Smarkiai ( cimetidinas, lidokainas) ar kiek mažiau ( rifampicinas) mažina kraujospūdį.

- vaistus peršalimo gydymui, kuriuose yra gleivines sutraukiančių medžiagų ( taip vadinamų „ simpatomimetinių“ medžiagų, tokių kaip adrenalinas ar noradrenalinas, kurių būna vaistuose nuo kosulio, lašuose į nosį ar akis)
Stipriai didina kraujo spaudimą.

- narkotikus
Stipriau mažina kraujo spaudimą.

- raumenis atpalaiduojančius vaistus, kurie vartojami operacijų metu ( pvz.: suksametonis, tubokurarinas)
Sustiprėja šių vaistų veikimas.

- skausmą ar uždegimą mažinančius vaistus (pvz.: indometaciną ar kitus prostaglandinų sintezės ihibitorius)
Mažiau sumažėja kraujo spaudimas.

- adrenaliną vartojamą ūmioms alerginėms reakcijoms gydyti.
Mažesnis atsakas į adrenaliną.Metprolong vartojimas su maistu ir gėrimais

Gydymo Metprolong metu draudžiama vartoti alkoholį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu (ypatingai pirmais 3 nėštumo mėnesiais) metoprololis gali būti vartojamas tik paskyrus gydytojui ir atsakingai įvertinus naudos ir rizikos santykį, nes nėra atlikta pakankamai studijų dėl metoprololio vartojimo nėštumo metu. Metoprololis praeina placentą ir slopina placentos kraujotaką, tai gali pakenkti vaisiui. Gydymą metoproliu reikia nutraukti 48-72 valandas prieš numatytą gimdymą. Jei to neįmanoma padaryti, naujagimį reikia atidžiai stebėti 48-72 valandas po gimimo.

Metoprololis patenka į motinos pieną. Vartojant terapines dozes, pašaliniai reiškiniai neturėtų pasireikšti. Tačiau krūtimi maitinamą vaiką reikia atidžiai stebėti, dėl galimo pašalinio vaisto poveikio. Maitinkite kūdikį tik praėjus 3-4 valandom po išgertos Metprolong dozės. Taip sumažės su motinos pienu gaunamo vaisto kiekis.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Metoprololis nesmarkiai veikia vairavimą ir mechanizmų valdymą.
Reakcija į vaistą yra individuali, tačiau gali būti pakankamai intensyvi, kad gali apribotų gebėjimą vairuoti, valdyti mechanizmus ar dirbti be apsaugos priemonių. Dažniausiai tai nutinka gydymo pradžioje, kai yra padidinama vaisto dozė, keičiamas vaistas ar kartu vartojamas alkoholis. Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Metprolong medžiagas

Vaiste yra sacharozės (cukraus). Jei Jūs netoleruojate sacharozės, pasitarkite su gydytoju prieš pradedant gydymą.3. KAIP VARTOTI METPROLONG

Metprolong visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaisto dozė, pasiekus norimą gydymo efektą, turi išlikti pastovi. Dozę keisti gali tik gydytojas.

Jei kitaip nepaskirta, įprastinė dozė yra:
50mg:
-aukštas kraujo spaudimas
- įtampos krūtinės skausmas (krūtinės angina)
1-2 pailginto atpalaidavimo tabletės kartą per dieną ( atitinka 50-100mg metoprololio tartrato)

- ilgalaikis gydymas po širdies infarkto
200mg metoprololio tartrato vieną kartą per dieną. Šiam gydymui patogesnės yra didesnės koncentracijos tabletės. Gydytojas Jums paskirs tinkamo stiprumo tabletes.

- širdies ritmo sutrikimai
2 pailginto atpalaidavimo tabletės kartą per dieną ( atitinka 100mg metoprololio tartrato)

- migrenos profilaktika
2 pailginto atpalaidavimo tabletės kartą per dieną ( atitinka 100mg metoprololio tartrato).
Rekomenduojama dozė yra 100-200mg kartą per dieną. Jei reikia didesnių dozių ( pvz.: 200mg metoprololio tartrato) naudokite didenės koncentracijos tabletes. Jūsų gydytojas jas Jums išrašys.

100mg
-aukštas kraujo spaudimas
- įtampos krūtinės skausmas (krūtinės angina)
1-2 pailginto atpalaidavimo tabletės kartą per dieną ( atitinka 100-200mg metoprololio tartrato)

- ilgalaikis gydymas po širdies infarkto
2 pailginto atpalaidavimo tabletės kartą per dieną ( atitinka 200mg metoprololio tartrato)

- širdies ritmo sutrikimai
1-2 pailginto atpalaidavimo tabletės kartą per dieną ( atitinka 100-200mg metoprololio tartrato)

- migrenos profilaktika
1-2 pailginto atpalaidavimo tabletės kartą per dieną ( atitinka 100-200mg metoprololio tartrato)

200mg
-aukštas kraujo spaudimas
- įtampos krūtinės skausmas (krūtinės angina)
Rekomenduojama dozė yra 50-200mg metoprololio tartrato kartą per dieną. Metprolong 200mg vartojamas kai nėra tinkamo atsako į gydymą mažesnėmis dozėmis. Jūsų gydytojas išrašys atitinkamą dozę.
1 pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per dieną ( atitinka 200mg metoprololio tartrato).

- ilgalaikis gydymas po širdies infarkto
1 pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per dieną ( atitinka 200mg metoprololio tartrato)

- širdies ritmo sutrikimai
Rekomenduojama dozė yra 100-200mg metoprololio tartrato kartą per dieną. Metprolong 200mg vartojamas kai nėra tinkamo atsako į gydymą mažesnėmis dozėmis (100mg). Jūsų gydytojas išrašys atitinkamą dozę.
1 pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per dieną ( atitinka 200mg metoprololio tartrato).

- migrenos profilaktika
Rekomenduojama dozė yra 100-200mg metoprololio tartrato kartą per dieną. Metprolong 200mg vartojamas kai nėra tinkamo atsako į gydymą mažesnėmis dozėmis (100mg). Jūsų gydytojas išrašys atitinkamą dozę.
1 pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per dieną ( atitinka 200mg metoprololio tartrato).

Senyvo amžiaus pacientai, pacientai su inkstų funkcijos sutrikimu ir/ar pacientai, kuriems atliekama hemodializė:
Senyvo amžiaus ligoniams vaisto dozė turi būti parenkama labai atidžiai.
Dozės nereikia koreguoti, jei yra inkstų funkcijos sutrikimas.

Pacientai su kepenų funkcijos sutrikimu:
Jūsų gydytojas sumažins dozę atsižvelgdamas į kepenų funkcijos sutrikimą.

Kaip vartoti Metprolong
Pailginto atpalaidavimo tabletės yra geriamos vieną kartą per dieną, pageidautina ryte. Nurykite pailginto atpalaidavimo tabletę nekramtę ir užgerkite dideliu kiekiu skysčio ( pageidautina stikline vandens). Pailginto atpalaidavimo tabletės vartojimas nuo maisto nepriklauso. Jei reikia, galite tabletę dalinti pusiau.

Gydymo trukmė
Tik gydytojas gali pakeisti dozę.
Gydymo trukmę nustato gydytojas.

Jei Jums atrodo, kad vaistas veikia per stipriai ar per silpnai, būtinai kreipkitės į gydantį gydytoją ar vaistininką.

Pavartojus per didelę Metprolong dozę

Jei pasireiškė pašaliniai reiškiniai dėl per didelės dozės pavartojimo, kreipkitės į gydytoją, kad jis nuspręstu kaip elgtis toliau. Jei įtariate, kad išgėrėte per didelę vaisto dozę, kreipkitės į gydytoją ar artimiausią gydymo įstaigą, kad būtų nuspręsta kaip elgtis toliau.

Priklausomai nuo perdozavimo laipsnio, gali smarkiai sumažėti kraujo spaudimas ar suretėti širdies susitraukimų dažnis. Kaip širdies nepakankamumo padarinys, gali sustoti širdis, atsirasti širdies raumens silpnumas ar šokas. Kiti simptomai yra: apsunkintas kvėpavimas, kvėpavimo takų raumenų susitraukimas, vėmimas, sąmonės sutrikimai ar net generalizuoti traukuliai.

Perdozavus vaisto ar pavojingai sumažėjus kraujospūdžiui ir širdies susitraukimų dažniui, gydymas Metoprolol-ratiopharm turi būti nutrauktas.

Pamiršus pavartoti Metprolong

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tęskite gydymą taip, kaip paskyrė gydytojas.

Nustojus vartoti Metprolong

Padarius pertrauką ar nutraukus Metprolong vartojimą, tai reikia aptarti su gydytoju. Staiga nutraukus vaisto vartojimą gali sumažėti kraujo tekmė širdies raumenyje, todėl gali paūmėti krūtinės angina. Taip pat gali ištikti miokardo infarktas ar pakilti kraujo spaudimas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Metprolong, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems pacientams.

Pašalinių poveikių dažnis nustatomas pagal tokius kriterijus:

Labai dažnai:daugiau nei 1 iš 10 pacientų

Dažnai: mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 pacientų

Nedažnai: mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš1000 pacientų

Retai: mažiau nei1 iš 1000, bet daugiau nei 1 iš 10 000 pacientų

Labai retai: mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų, Labai dažnai:
centrinės nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip nuovargis ( dažniausiai gydymo pradžioje)

Dažnai:
galvos svaigimas ir skausmas
retas pulsas, virpėjimas
kraujospūdžio kritimas, taip pat ir staiga keliantis iš gulimos padėties. Dėl to labai retai galima netekti sąmonės. Šalčio jausmas galūnėse.
pasunkėjęs kvėpavimas pacientams linkusiems į kvėpavimo takų spazmus, ypatingai sergantiems obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis.
pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo skausmai ( dažniausiai praeinantys)

Nedažnai:
svorio didėjimas
depresija, koncentracijos sutrikimas, nemiga ar mieguistumas, pagausėję sapnai.
galūnių dilgčiojimas
širdies ritmo sutirkimai (laidumo iš prieširdžių į skilvelius sutrikimai), širdies raumens silpnumo pablogėjimas su periferiniu patologinu skysčių susikaupimu galūnėse (edema), skausmas širdies plote.
kvėpavimo takų spazmas, ypatingai pacientams kurie serga obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis.
aleginės odos reakcijos, tokios kaip paraudimas, niežulys, išbėrimas, padidėjęs prakaitavimas.
raumenų mėšlungis

Retai:
iki gydymo nepastebėtas cukrinis diabetas gali išryškėti arba jau diagnozuoto diabeto eiga gali pablogėti
nervingumas, pyktis
akių junginės uždegimas, sumažėjęs ašarų kiekis (atkreipkite dėmesį, jei nešiojate kontaktinius lęšius), regos sutrikimas, akių sudirginimas
širdies laidumo sutrikimas, aritmijos
alerginė sloga
burnos sausumas
kepenų funkcijos rodiklių pakitimai
plaukų slinkmas
libido ir potencijos sutrikimai, varpos akytkūnio jungiamojo audinio sukietėjimas ( plastinis varpos sukietėjimas)

Labai retai:
trombocitų ir leukocitų kiekio sumažėjimas
skonio pakitimai
asmenybės pasikeitimai ( pvz.: jausmų nepastovumas, trumpalaikis atminties netekimas), sumišimas, haliucinacijos, atminties sutrikimai, sunkumas atsimenant
klausos sutrikimai, spengimas ausyse
krūtinės anginos priepuolių padažnėjimas
periferinės audinių perfuzijos sutrikimų pasunkėjimas( kartais net iki audinių žūties), simptomų paūmėjimas, pacientams sergantiems protarpiniu šlubumu ar tiems, kuriems yra rankų ir kojų pirštų kraujagyslių spazmai (Raynaud sindromas)
kepenų uždegimas
jautrumas šviesai ( paveikus šviesai atsiranda išbėrimas), psoriazė, psoriazinis išbėrimas
sąnarių skausmai, raumenų silpnumas

Kiti:
Nekontroliuojama anafilaktinė reakcija gali ištikti pacientus, kuriems yra buvę sunkios hiperjautrumo reakcijos ir pacientams, kurie yra gydomi, kad sumažinti ar pašalinti jų polinkį į alergines reakcijas (desensibilizuojanti terapija). Prieš pradėdami gerti Metoprolol-ratiopharm, perskaitykite ir 2 skyrių.
skydliaukės pernelyg didelės funkcijos simptomų užmaskavimas.
riebalų metabolizmo sutrikimas: paprastai normalus bendras cholestrolio kiekis, DTL- cholesterolio kiekio sumažėjimas, padidėjęs trigliceridų kiekis.
gydant Metoprolol-ratiopharm po ilgo badavimo ar didelio fizinio krūvio, gali sumažėti gliukozės kiekis kraujyje. Įspėjantys simptomai, tokie kaip pirštų tremoras, padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis gali būti užmaskuoti.Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jie parekomanduos kaip koreguoti gydymą ir/ar iš viso jį nutrauks.5. KAIP LAIKYTI METPROLONG

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Metprolong vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30ºC temperatūroje.6. KITA INFORMACIJA

Metprolong sudėtis

Veiklioji medžiaga yra metoprololio tartratas

Metprolong 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 50 mg metoprololio tartrato.

Metprolong 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg metoprololio tartrato.

Metprolong 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 200 mg metoprololio tartrato.

Pagalbinės medžiagos yra:
Mikrokristalinė celiuliozė, etilceliuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hidroksipropilceliuliozė, trietilcitratas, hipromeliozė, talkas, makrogolis 6000, titano dioksidas (E171), cukriniai branduoliai: sacharozė, kukurūzų krakmolas, krakmolo hidrolizatasMetprolong išvaizda ir kiekis pakuotėje

Metprolong 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Baltos, pailgos, abipus išgaubtos tabletės su įranta iš abiejų pusių.

Metprolong100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Baltos, pailgos, abipus išgaubtos tabletės su įranta iš abiejų pusių

Metprolong 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Baltos, pailgos, abipus išgaubtos tabletės su įranta iš abiejų pusių

PP-/ aliuminio lizdinės plokštelės
Metprolong 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Metprolong 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Pakuotėse yra 10, 28, 30, 50, 50x1, 60, 98, 100, 100x1 ir 500 paliginto atpalaidavimo tablečių.

Metprolong 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Pakuotėse yra 10, 28, 30, 50, 50x1, 60, 98, 100, 100x1 ir 500 paliginto atpalaidavimo tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Vokietija Telefonas +49-731-402 02 Telefaksas +49-731-402 7330

Gamintojas:
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

ratiopharm International GmbH,
Subačiaus g. 23-2/ Rasų g. 2-2,
LT-11350 Vilnius
Tel.:+ 370 5 212 32 95

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-11-30Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Metprolong 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Metprolong100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Metprolong 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Metprolong 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 50 mg metoprololio tartrato.
Pagalbinė medžiaga: vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 6,23 mg sacharozės.

Metprolong 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg metoprololio tartrato.
Pagalbinė medžiaga: vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 12,45 mg sacharozės.

Metprolong 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 200 mg metoprololio tartrato.
Pagalbinė medžiaga: vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 24,90 mg sacharozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Metprolong 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Baltos, pailgos, abipus išgaubtos tabletės su įranta abiejose pusėse.

Metprolong 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Baltos, pailgos, abipus išgaubtos tabletės su įranta abiejose pusėse

Metprolong 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Baltos, pailgos, abipus išgaubtos tabletės su įranta abiejose pusėse

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

- Arterinė hipertenzija. - Lėtinė stabilioji išeminė širdies liga (krūtinės angina).
- Antrinė profilaktika po ūminio miokardo infarkto. - Širdies ritmo sutrikimai, esant padidėjusiam širdies susitraukimų dažniui , ypač supraventrikulinė
tachikardija.
Skilvelių susitraukimo dažnio retinimas esant prieširdžių virpėjimui ir skilvelinėms
ekstrasistolėms. - Migrenos priepuolio profilaktika.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas
Šis vaistas vartojamas vieną kartą per dieną. Tabletę reikia nuryti užgeriant pakankamu skysčio kiekiu (pvz.: viena stikline vandens), nepriklausomai nuo maisto. Pailginto atpalaidavimo tabletės turi įrantą, todėl jas galima lengvai perlaužti.

Jei nepaskirta kitaip, tuomet dozuojama:

Suaugusieji:
Dozė turi būti nustatyta kiekvienam pacientui individualiai, vertinant vaisto efektyvumą ir pulso dažnį.

Arterinė hipertenzija:
50- 200 mg metoprololio tartrato kartą per dieną.

Lėtinė stabili išeminė širdies liga ( krūtinės angina)
50- 200 mg metoprololio tartrato kartą per dieną.

Antrinė profilaktika po ūminio miokardo infarkto
Po ūminio miokardo infarkto gydymo fazės, pacientui skiriama palaikomoji 200mg ar didžiausia toleruojama metoprololio tartrato dozė.

Širdies ritmo sutrikimai, esant padažnėjusiam širdies susitraukimų dažniui (tachiaritmijos)
100- 200 mg metoprololio tartrato kartą per dieną.

Migrenos profilaktika
100- 200 mg metoprololio tartrato kartą per dieną.

Vaikai
Metprolong nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Inkstų funkcijos sutrikimas
Dozės pritaikymo nereikia.

Kepenų funkcijos sutrikimas
Esant kepenų funkcijos sutrikimui vaisto biologinis prieinamumas padidėja, todėl dozę reikia mažinti individualiai.

Senyvo amžiaus pacientai
Senyvo amžiaus pacientams vaisto dozė turi būti parenkama labai atsargiai.

Jei gydymas metoprololio tartratu turi būti pertrauktas ar nutrauktas po ilgo jo vartojimo, tai turi būti atlikta lėtai ir palaipsniui ne mažiau kaip per 2 savaites mažinant paros dozę, ją pakartotinai mažinant pusiau. Paskutinę likusią dozę reikia vartoti mažiausiai 4 dienas iki visiško vaisto nutraukimo. Jei atsinaujina ligos simptomai, vaistą reikia nutraukti lėčiau. Staiga nutraukus vaistą gali įvykti miokardo išemija, dėl ko gali paūmėti krūtinės angina, miokardo infarktas ar pasunkėti hipertenzija.4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai arba kitiems beta blokatoriams.
Kardiogeninis šokas.
Miokardo infarktas, jei širdies susitraukimų dažnis <45 k./min., jei yra antro ar trečio laipsnio AV blokada, PR intervalas EKG yra ilgesnis nei 240ms, sistolinis kraujo spaudimas žemesnis nei 100 mmHg ir pacientui yra vidutinio ar sunkaus laipsnio širdies nepakankamumas.
Negydytas širdies nepakankamumas.
Laidumo iš prieširdžių į skilvelius sutrikimas ( antro ar trečio laipsnio AV blokada).
Bradikardija ( pulsas ramybėje iki gydymo <50 k./min.)
Sinusinio mazgo silpnumo sindromas.
Sinoatrialinė blokada.
Hipotenzija (sistolinis kraujo spaudimas <90mmHg).
Metabolinė acidozė.
Bronchų hiperreaktyvumas ( pvz.: sunki bronchų astma ar sunki lėtinė obstrukcinė plaučių liga).
Toli pažengusi periferinių arterijų okliuzinė liga.
MAO inhibitorių vartojimas tuo pačiu metu ( išskyrus MAO-B inhibitorius).
Negydyta feochromacitoma.

Verapamilio ar diltiazemo tipo kalcio antagonistų ar kitų antiaritminių vaistų vartojimas ( tokių kaip dizopiramidas) į veną yra kontraindikuotinas pacientams gydomiems metoprololiu. Išskyrus gydymą intensyvios terapijos skyriuje.Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šis medicinis produktas gali padidinti jautrumą alergenams ir alerginių reakcijų sunkumą. Pacientams, kuriems yra buvę sunkių hiperjautrumo reakcijų ar pacientai, kurie gauna desensibilizuojamą gydymą ( saugokitės nekontroliuojamos anafilaksinės reakcijos) šis vaistas gali būti skiriamas tik jei yra tikrai būtinas.

Pacientams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, buvo pastebėta pablogėjusi inkstų funkcija gydant beta blokatoriais. Šiais vaistais galima gydyti, tik atidžiai sekant inkstų funkciją.

Beta blokatorių negalima staiga nutraukti. Jei reikia gydymą nutraukti, dozę reikia mažinti lėtai. Atidus medicininis ligonio sekimas yra būtinas nutraukiant gydymą šiais vaistais, ypatingai pacientų su išemine širdies liga.

Metoprololio nereikėtų vartoti pacientams sergantiems obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis, nebent yra įtikinama priežastis jį skirti. Jei vis tik jų vartojimas reikalingas, kai kuriems pacientams patariama vartoti beta2- bronchodiliatatorius (pvz.: terbutaliną).

Pacientams su nestabiliu ir nuo insulino priklausomu cukriniu diabetu, reikia pritaikyti hipoglikeminę terapiją, nes yra sunkios hipoglikemijos rizika.

Metoprololio biologinis prieinamumas gali padidėti pacientams su sutrikusia kepenų funkcija. Šie pacientai turi būti atidžiai sekami ir, jei reikia, turi būti mažinama dozė.

Vienu metu skiriant adrenalino ir beta blokatorių, gali padidėti kraujospūdis ir atsirasti bradikardija.

Metoprololis gali padidinti periferinių kraujagyslių ligų simptomus dėl savo antihipertenzinio efekto.

Atidus pacientų sekimas yra būtinas pacientams su:
pirmo laipsnio AV blokada.
diabetu, kai yra labai svyruojančios kraujo cukraus koncentracijos, po ilgalaikio badavimo ar po sunkaus fizinio streso ( dėl galimos sunkios hipoglikemijos).
Feochromacitoma ( prieš tai reikalinga α blokerių terapija).

Metoprololio terapija gali užmaskuoti tirotoksikozės simptomus.

Jei atsiranda širdies susitraukimo dažnio sulėtėjimas ir/ar kitos komplikacijos reikalaujančios gydymo, gydymas metoprololiu turi būti nutrauktas nedelsiant.

Beta blokatoriai pacientams sergantiems psoriaze ar jei paciento šeimoje yra sergančių psoriaze gali būti skiriami tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.

Prieš bendrinę anesteziją reikia įspėti anesteziologą apie gydymą metoprololiu. Jei anesteziologo manymu gydymą metoprololiu būtina nutraukti, jis turi būti nutrauktas 48 valandas prieš anesteziją, jei tai yra įmanoma.

Pacientai sergantys retomis pavedimomis ligomis, tokiomis kaip fruktozės netoleravimas, gliukozės- galaktozės malabsorbcija ar sacharozės- izomaltozės nepakankamumu negali būti gydomi Metprolong.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Insulinas ir geriamieji antidiabetiniai vaistai
Metoprololis gali sustiprinti arba pailginti insulino arba geriamųjų antidiabetinių vaistų veikimą. Hipoglikemijos įspėjamieji simptomai, ypač tachikardija ir tremoras, gali tapti nepastebimi arba labai susilpnėti, todėl būtina reguliariai kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje.

CYP 2D6 substratai
Metoprololis yra CYP 2D6 substratas. Vaistai kurie sužadina ir slopina CYP 2D6 gali veikti metoprololio koncentraciją plazmoje. Metoprololio koncentracija kraujo serume gali padidėti, kai kartu vartojami kiti CYP 2D6 substratai, pvz.: antiaritminiai, antihistamininiai vaistai, H2 receptorių antagonistai, antidepresantai ( SSRI (pvz.: paroksetinas, fluoksetinas, sertralinas)(, antipsichotiniai vaistai ir COX-2 inhibitoriai.
Be to, alkoholis ir hidralazinas taip pat gali padidinti metoprololio koncentraciją serume.

Širdies- kraujagyslių sistemą veikiantys vaistai (antihipertenziniai, nitroglicerinas)
Tricikliai antidepresantai, barbitūratai, fenotiazinas
Metoprololis gali sustiprinti tuo pačiu metu vartojamų antihipertenzinių vaistų (diuretikų, vazodiliatatorių),triciklių antidepresantų, barbitūratų, fenotiazino, nitroglicerino ir kitų antihipertenzinių vaistų aktyvumą. Dėl to, kartu skiriant metoporlolį, reikia atkreipti dėmesį į galimą kraujospūdžio kritimą ( hipotenziją).

Kalcio kanalų antagonistai ( verapamilis, diltiazemas)
Antiaritminiai vaistai
Metoprololis gali sumažinti kontrakcinę miokardo jėgą ir veikti širdies laidumo sistemą. Pacientai gydomi metoprololiu kartu su verapamilio ar diltiazemo tipo kalcio receptorių antagonistais ar kitais antiaritminiais vaistais, turi būti atidžiai sekami dėl galimos hipotenzijos, bradikardijos ar kitų širdies aritmijų atsiradimo.
Verapamilio ar diltiazemo kalcio antagonistų ar kitų vaistų skirtų aritmijoms gydyti (tokių kaip dizopiramidas) skyrimas į veną yra kontraindikuotinas pacientams, kurie gydomi metoprololiu. Išimtis- intensyvi terapija.
Kalcio antagonistai ( nifedipino tipo)
Pacientai gydomi metoprololiu ir nifedipino tipo kalcio antagonistais gali atsirasti pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas ar, atskirais atvejais, širdies nepakankamumas.

Širdies-kraujagyslių sistemą veikiantys vaistai
Šidies glikozidai, rezerpinas, centrinio veikimo antihipertenziniai vaistai.
Jei kartu vartojama metoprololio ir širdį veikiančių glikozidų, rezerpino, alfa metildopos, guanfacino arba klonidino, gali ypač suretėti širdies susitraukimų dažnis arba sulėtėti impulso sklidimas širdies laidžiąja sistema.

Jei kartu su metoprololiu vartojamas klonidinas, jo vartojimą galima nutraukti tik praėjus kelioms dienoms po metoprololio vartojimo nutraukimo. Klonidino dozę galima mažinti iš lėto (žr. informaciją apie klonidiną).

Monoaminooksidazės inhibitoriai Kartu su metoprololiu negalima vartoti monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių, kadangi gali atsirasti nekontroliuojama hipertenzija.

Ergotaminas
Beta blokeriai veikia periferinę perfuziją, todėl skiriant panašaus veikimo vaistus, tokius kaip ergotaminas, vienu metu, reikia būti atsargiems.

Rifampicinas ir kiti fermentų sužadintojai
Aktyvinantys fermentai, tokie kaip rifampicinas, gali sumažinti metoprololio koncentraciją kraujo plazmoje ir jo antihipertenzinį veikimą.

Cimetidinas
Metoprololio aktyvumą cimetidinas sustiprina, nes jis didina metoprololio koncentraciją plazmoje.

Lidokainas
Metoprololis gali lėtinti lidokaino pašalinimą iš organizmo.Simpatomimetikai
Jei kartu su metoprololiu vartojama noradrenalino, adrenalino ar kitokių simpatikomimetinių medžiagų (pvz., esančių atsikosėjimą skatinančiuose mikstūrose, akių ar nosies lašuose), gali smarkiai padidėti kraujospūdis.

Narkotikai, anestetikai
Kartu su metoprololiu vartojant narkotines medžiagas gali smarkiai sumažėti kraujospūdis. Tai pat šie vaistai gali neigiamai paveikti širdies inotropiją.
Būtina įspėti anesteziologą apie gydymą metoprololiu, jei jo neįmanoma nutraukti prieš operaciją su bendra nejautra ar prieš perifrerinių miorelaksantų vartojimą.
Miorelaksantai
Neuromuskulinė blokada sukelta miorelaksantų ( pvz.: suksametonio, tubokurarino) gali sutiprėti dėl beta receptorių blokados, jei kartu vartojima metoprololio.

NPV
Indometacinas ir kiti prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sumažinti metoprololio antihipertenzinį aktyvumą.

Adrenalinas
Adrenalinu gydant alergines reakcijas, jo poveikis gali būti silpnesnis, jei kartu vartojamas metoprololis.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Metoprololio nėštumo laikotarpiu galima vartoti tik būtiniausiu atveju, atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį, nes nėra atlikta pakankamai studijų su nėščiosiomis. Ekperimentai su gyvūnais neįrodė, kad metoprololis veikia teratogeniškai.
Metoprololis praeina pro placentą ir gali sukelti vaisiaus bradikardiją, hipotenziją ir hipoglikemiją.
Beta blokeriai mažina placentos perfuziją, dėl to galimas priešlaikinis gimdymas ar vaisiaus intrauterinė žūtis.
Naujagimiams, kurie prieš gimimą buvo veikiami metoprololio, pogimdyviniame periode yra didesnė širdies ir plaučių pakenkimo rizika.
Gydymą metoprololiu reikia nutraukti 48-72 valandas prieš numatytą gimdymą. Jei įmanoma, naujagimį reikia dar 48-72 valandas sekti dėl pašalinio beto blokerių poveikio.

Metoporlolis patenka į motinos pieną. Vartojant terapines metoprololio dozes, pašalinio poveikio neturėtu būti, išskyrus asmenis, kurių yra lėtas metabolizmas. Maitinamus motinos pienu kūdikius reikia atidžiai sekti dėl beta- blokados simptomų.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Metprolong gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Gydant šiuo vaistu pacientą reikia reguliariai tirti. Kiekvienu atveju reakcija į šį vaistą yra skirtinga, bet gali būti pakankamai stipri ir gali sumažinti gebėjimą vairuoti, valdyti mechanizmus ar dirbti be apsauginių priemonių. Tai paprastai pasireiškia pradėjus gydymą, kai didinama dozė, kai keičiamas preparatas ar išgeriama alkoholio.4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka:
Labai dažni (≥1/10), dažni ( nuo≥1/100 iki <1/10), nedažni ( nuo≥1/1 000 iki <1/100), reti ( nuo≥1/10 000 iki <1/1000), labai reti (<1/10 000)

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai retai: trobocitopenija, leukopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai
Pacientams kuriems yra buvę sunkios hiperjautrumo reakcijos ir pacientams kurie gydomi desensibilizuojančiais vaistais gali pasireikšti sunki anfilaksinė reakcija ( žr. 4.4sk.).

Endokrininiai sutrikimai
Gali maskuoti tirotoksikozės simptomus.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Nedažnai: svorio padidėjimas.
Retai: gali išryškėti ar pasunkėti lėtinis cukrinis diabetas.
Lipopatija: paprastai normalus bendras cholesterolio kiekis, sumažėjęs DTL- cholesterolio kiekis, padidėjęs triglicerolių kiekis plazmoje.
Jei gydoma metoprololiu po ilgalaikio badavimo ar sunkaus fizinio streso, gali pasireikšti hipoglikemijos reiškiniai. Apie hipoglikemiją įspėjantys simptomai ( tachikardija ir tremoras) gali būti užmaskuoti.

Psichikos sutrikimai
Nedažnai: depresija, sutrikusi koncentracija, miego sutrikimai ar mieguistumas, gausūs sapnai.
Retai: nervingumas, nerimas.
Labai retai: asmenybės pokyčiai (pvz.: nuotaikų svyravimai, trumpi atminties netekimai), sumišimas, haliucinacijos, sutrikusi atmintis/ sunkumai įsimenant.Nervų sistemos sutrikimai
Labai dažnai: centrinės nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip nuovargis ( dažniausiai gydymo pradžioje).
Dažnai: galvos svaigimas, galvos skausmai.
Nedažnai: parestezijos.

Akių sutrikimai
Retai: konjunktyvitas, simažėjęs ašarų kiekis ( aktualu tiems kas dėvi kontaktinius lęšius), regos sutrikimai, akių sudirgimas.

Ausų ir labirintų sutrikimai
Labai retai: klausos sutrikimai, spengimas.

Širdies sutrikimai
Dažnai: virpėjimas, bradikardija.
Nedažnai: trumpalaikis širdies nepakankamumo simptomų paūmėjimas, pirmo laipsnio AV blokada, skausmas širdies plote.
Labai retai: sunkesni krūtinės anginos priepuoliai.

Kraujagyslių sutrikimai
Dažnai: ortostatinė hipotenzija, labai retai su sąmonės netekimu, šalčio jausmas galūnėse.
Labai retai: esančios periferinių kraujagyslių ligos paūmėjimas ( įskaitant gangreną), protarpinio šlubumo ir Raynaud‘o sindromo paūmėjimas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Dažnai: dusulys, ypatingai pacientams kurie turi polinkį bronchospastinėms reakcijoms (dažniausiai sergantys obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis).
Nedažnai: bronchospazmas, pacientams turintiems polinkį į bronchospastines reakcijas ( dažniausiai sergantys obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis).
Retai: alerginis rinitas.

Virškinimo trakto sutrikimai
Dažnai: pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo skausmas ( paprastai praeinantis).
Retai: burnos sausumas.
Labai retai: skonio pojūčio sutrikimai.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Retai: pakitę kepenų funkcijos rodikliai (padidėjęs transaminazių kiekis serume).
Labai retai: hepatitas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Nedažnai: odos alerginės reakcijos ( paraudimas, išbėrimas, niežėjimas), padidėjęs prakaitavimas.
Retai: plaukų slinkimas.
Labai retai: fotojautrumas, t.y. odos bėrimas paveikus šviesai, psoriazė, psoriazinis išbėrimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Nedažnai: raumenų spazmai.
Labai retai: sąnarių skausmai, raumenų silpnumas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Retai: libido ir potencijos sutrikimai, Peyronie liga.


Perdozavimas

Simptomai
Perdozavus gali pasireikšti hipotenzija, bradikardija pereinanti į širdies sustojimą, AV blokas, širdies nepakankamumas ar kardiogeninis šokas. Papildomai gali pasireikšti dusulys, bronchospazmas, sąmonės pakitimai, koma, pykinimas, vėmimas, cianozė, hipoglikemija, generalizuoti traukuliai ir hiperkalemija. Pirmi perdozavimo požymiai pasireiškia tarp 20 minučių- 2 valandų išgėrus vaisto.

Gydymą metoprololiu reikia nutraukti, jei pasireiškia perdozavimo simptomai ar stipriai krenta širdies susitraukimo dažnis ir/ar kraujospūdis.

Gydymas
Reikia atidžiai sekti širdies- kraujagyslių, kvėpavimo ir inkstų funkciją, gliukozės koncentraciją ir elektrolitus kraujyje, jei įmanoma intensyvios terapijos skyriuje. Jei vaistai buvo išgerti nesenai, papildomos absorbcijos galima išvengti išplaunant skrandį ir duodant aktyvuotos anglies. Kardiovaskulinį poveikį reikia gydyti simptomiškai. Galima skirti:
sipatomimetikus, priklausomai nuo kūno svorio ir efekto (pvz.: dobutaminą, izoprenaliną, orciprenaliną ar adrenaliną).
Atropiną (0.5-2 mg boliusu į veną)
Gliukagoną ( pradinė dozė 1-10mg į veną, vėliau 2-2.5mg/val. tęstinė infuzija)

Jei bradikardija yra atspari gydymui,turi būti atlikta trumpalaikė širdies ritmo stimuliacija. Esant bronchospazmui, skiriami beta-2- simpatomimetikai ( aerozolių pavidalu ar į veną, jei napakankamas poveikis) arba aminofilinas į veną.
Metoprololis nėra visiškai pašalinamas atliekat hemodializę.
Esant generalizuotiems traukuliams, patariama lėta diazepamo infuzija į veną.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – selektyvaus poveikio beta adrenoblokatoriai, ATC kodas – C07A B02

Metoprololis veikia beta ardenoreceptorius konkuruojančiai.
Vaistas yra reliatyviai selektyvus beta-1- receptoriams ( „kardioselektyvus“), kurie daugiausiai yra išsidėstę širdies raumenyje. Vartojant metoprololį didelėmis dozėmis, jis veikia ir beta-2 receptorius, t.y. receptorius esančius bronchuose ir kraujagyslių sienelėse. Metoprololiui nebūdingas simpatomimetinis aktyvumas.
Metoprololis slopina ketacholaminų stimuliuojantį poveikį širdžiai. Kaip to padarinys, sulėtėja AV mazgo laidumas ir suretėja širdies susitraukimų dažnis bei sumažėja susitraukimo jėga. Tai sąlygoja širdies veiklos slopinimą. Ilgalaikio gydymo metu, periferinis rezistensiškumas paprastai nekinta ar sumažėja.

5.2 Farmakokinetinės savybės
Absorbcija:
Išgeras metoprololis beveik visiškai (95%) absorbuojamas virškinimo trakte. Kadangi jis stipriai metabolizuojamas pirmo prasiskverbimo per kepenis metu, sisteminis metoprololio biologinis prieinamumas yra tik apie 35%.
Pasiskirstymas:
Su kraujo plazmos baltymais susijungia apie 10% metoprololio, santykinis preparato pasiskirstymo tūris yra 5,5 l/kg.
Biotransformacija:
Metoprololis beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse CYP 2D6 fermentų sistemos. Skilimo pusperiodis yra 3-4 valandos, tačiau gali padidėti iki 7-8 valandų, jei yra CYP 2D6 silpnumas. Du metabolitai (O-desmetilmetoprololis ir Alfa- hidroksimetoprololis) silpnai veikia beta blokerių aktyvumą.
Pašalinimas:
Apie 95% pašalinama per inkstus, iš jų apie 10% pašalinamas kaip nepakitęs metoprololis.
Biologinis prieinamumas didėja ir klirensas mažėja pacientams su sunkia kepenų ciroze ir jei yra vartų ir tuščiosios venos šuntas. Tokių ligonių organizme bendras klirensas yra maždaug 0,3 l/min., o AUC 6 kartus didesnis negu sveikų žmonių.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastų mutogeniškumo ir kancerogeniškumo tyrimų duomenys galimo genotoksiškumo ir kancerogniškumo nerodo. (žr. 4.6sk.)
6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Mikrokristalinė celiuliozė
Etilceliuliozė
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Magnio stearatas
Hidroksipropilceliuliozė
Trietilcitratas
Hipromeliozė
Talkas
Makrogolis 6000
Titano dioksidas ( E171 )

Cukriniai branduoliai:
Sacharozė
Kukurūzų krakmolas
Krakmolo hidrolizatas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

Metprolong 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Metprolong 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
27 mėnesiai

Metprolong 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
4 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30ºC temperatūroje.

Pakuotė ir jos turinys

PP-/ aliuminio lizdinės plokštelės
Metprolong 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Metprolong 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Pakuotėse yra 10, 28, 30, 50, 50x1, 60, 98, 100, 100x1 ir 500 pailginto atpalaidavimo tablečių.

Metprolong 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Pakuotėse yra 10, 28, 30, 50, 50x1, 60, 98, 100, 100x1 ir 500 pailginto atpalaidavimo tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Vokietija Telefonas +49-731- 402 02 Telefaksas +49-731- 402 73308. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Metprolong 50 mg
N10 - LT/1/07/0915/001
N28 - LT/1/07/0915/002
N30 - LT/1/07/0915/003
N50 - LT/1/07/0915/004
N60 - LT/1/07/0915/005
N98 - LT/1/07/0915/006
N100 - LT/1/07/0915/007
N500 - LT/1/07/0915/008

Metprolong100 mg
N10 - LT/1/07/0915/009
N28 - LT/1/07/0915/010
N30 - LT/1/07/0915/011
N50 - LT/1/07/0915/012
N60 - LT/1/07/0915/013
N98 - LT/1/07/0915/014
N100 - LT/1/07/0915/015
N500 - LT/1/07/0915/016

Metprolong 200 mg
N10 - LT/1/07/0915/017
N28 - LT/1/07/0915/018
N30 - LT/1/07/0915/019
N50 - LT/1/07/0915/020
N60 - LT/1/07/0915/021
N98 - LT/1/07/0915/022
N100 - LT/1/07/0915/023
N500 - LT/1/07/0915/024 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-11-3010. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-12-11
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS , ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS , ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo , atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
VokietijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Metprolong 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Metprolong100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Metprolong 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Metoprololio tartratas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Metprolong 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 50 mg metoprololio tartrato

Metprolong 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg metoprololio tartrato

Metprolong 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 200 mg metoprololio tartrato3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra sacharozės.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

10 pailginto atpalaidavimo tablečių.
28 pailginto atpalaidavimo tabletės.
30 pailginto atpalaidavimo tablečių.
50 pailginto atpalaidavimo tablečių.
50x1 pailginto atpalaidavimo tablečių.
60 pailginto atpalaidavimo tablečių.
98 pailginto atpalaidavimo tabletės.
100 pailginto atpalaidavimo tablečių.
100x1 pailginto atpalaidavimo tablečių.
500 pailginto atpalaidavimo tablečių.5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30ºC temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

ratiopharm GmbH Graf–Arco–Str. 3 89079 Ulm Vokietija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Metprolong 50 mg
N10 - LT/1/07/0915/001
N28 - LT/1/07/0915/002
N30 - LT/1/07/0915/003
N50 - LT/1/07/0915/004
N60 - LT/1/07/0915/005
N98 - LT/1/07/0915/006
N100 - LT/1/07/0915/007
N500 - LT/1/07/0915/008

Metprolong100 mg
N10 - LT/1/07/0915/009
N28 - LT/1/07/0915/010
N30 - LT/1/07/0915/011
N50 - LT/1/07/0915/012
N60 - LT/1/07/0915/013
N98 - LT/1/07/0915/014
N100 - LT/1/07/0915/015
N500 - LT/1/07/0915/016

Metprolong 200 mg
N10 - LT/1/07/0915/017
N28 - LT/1/07/0915/018
N30 - LT/1/07/0915/019
N50 - LT/1/07/0915/020
N60 - LT/1/07/0915/021
N98 - LT/1/07/0915/022
N100 - LT/1/07/0915/023
N500 - LT/1/07/0915/024 13. SERIJOS NUMERIS14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Metprolong 50mg
Metprolong 100mg
Metprolong 200mg


MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

Lizdinė plokštelė1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Metprolong 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Metprolong100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Metprolong 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Metoprololio tartratas2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

ratiopharm GmbH3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki:4. SERIJOS NUMERIS

Serija:5. KITA



B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Metprolong 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Metprolong100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Metprolong 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Metoprololio tartratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Metprolong ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Metprolong
3. Kaip vartoti Metprolong
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Metprolong
6. Kita informacija1. KAS YRA METPROLONG IR KAM JIS VARTOJAMAS

Metprolong yra taip vadinamos „pailginto atpalaidavimo“ tabletės, kurios aktyviąją medžiagą išskiria palaipsniui. Ji blokuoja specifinius beta- receptorius organizme ( beta 1 selektyvus beta- receptorių blokatorius), tokiu būdu slopina širdies susitraukimų dažnį ir mažina kraujo spaudimą.

Metprolong vartojamas:
aukšto kraujo spaudimo ( arterinės hipertenzijos) gydymui;
krūtinės skausmo, kuris kyla dėl deguonies trūkumo širdies raumenyje ( krūtinės angina) gydymui;
pakartotinė ūminio miokardo infarkto profilaktika;
širdies ritmo sutrikimų, kylančių prieširdžiuose ar skilveliuose ( supraskilvelinė ir skilvelinė tachiaritmija) gydymui.
migrenos profilaktikai.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METPROLONG

Metprolong vartoti negalima:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) metoprololio tartratui, kitiems beta blokatoriams arba bet kuriai pagalbinei Metprolong medžiagai;
jeigu Jums dėl rimtų širdies ligų yra išsivystęs šokas;
jeigu Jums nesenai buvo miokardo infraktas ir yra tokie simptomai kaip: širdies susitraukimų dažnis mažesnis nei 45 kartai per minutę, nenormali EKG, kraujo spaudimas žemesnis nei 100mmHg ar yra sunkus širdies nepakankamumas. Pasitarkite su gydytoju.
Jei yra negydomas širdies nepakankamumas ar širdies ritmo sutrikimai. Pasitarkite su gydytoju.
Jei prieš gydymą ramybėje Jūsų pulsas yra mažiau nei 50 kartų per minutę.
Jei Jums yra sinusinio mazgo, esančio Jūsų širdyje, liga ( sinusinio mazgo silpnumo sindromas).
Jei yra labai žemas kraujo spaudimas ( hipotenzija: sistolinis kraujo spaudimas žemesnis nei 90mmHg)
Jeigu Jūsų kraujyje yra per daug rūgščių, atsiradusių dėl medžiagų apykaitos sutrikimų (metabolinės acidozės).
Jei yra padidėjęs bronchų jaudrumas ( sergate pvz.: sunkia bronchine astma ar sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga).
Jei sergate progresuojančia galūnių ( rankų ir/ar kojų) kraujotakos sutrikimo liga.
Jei gydotės MAO inhibitoriais ( vaistai skiriami depresijos gydymui), išskyrus MAO-B inhibitorius.
Jei yra negydomas antiksčių tumoras, kuris gamina hormonus (feochromacitoma).

Verapamilio ar diltiazemo tipo kalcio antagonistų arba kitų vaistų, kuriais gydomos širdies aritmijos (pvz.: dizopiramidas) negalima švirškti pacientui gydomam metoprololiu. Išskyrus gydymą intensyvios terapijos skyriuje.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu yra nedidelis impulsų perdavimo iš viršutinių širdies ertmių į apatines širdies ertmes sutrikimas ( pirmo laipsnio AV blokada)
jeigu Jūs sergate diabetu ir gliukozės lygis kraujyje labai svyruoja. Reguliariai tikrinkites gliukozės kiekį kraujyje ( žr. 4 skyrių).
jeigu sergate nuo insulino priklausomu banguojančios eigos cukriniu diabetu.
jeigu prieš tai ilgai badavote ar buvo didelis fizinis stresas, nes visa tai gali būti labai žemo gliukozės kiekio kraujyje priežastimi.
jeigu turite hormonus produkuojantį antinksčių tumorą.
jeigu sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija.
jeigu Jūsų šeimoje yra sergančių psoriaze.
jeigu esate gydomas dėl hiperjautrumo reakcijų ( desensibilizuojanti terapija, kad neištiktų sunkios hiperjautrumo reakcijos) arba jei yra buvusios sunkios hiperjautrumo reakcijos praeityje.
jeigu nešiojate kontaktinius lešius. Gali sumažėti ašarų kiekis.
jeigu sutrikusi periferinė arterinė kraujotaka.
jeigu turite problemų dėl skydliaukės.
jeigu yra reikalaujantis gydymo retas širdies susitraukimų dažnis ir/arba kitos komplikacijos.
jeigu apsunkintai kvėpuojate dėl kvėpavimo takų spazmo ( pvz.: bronchinė astma ar lėtinė obstrukcinė plaučių liga).
jeigu greitu laiku būsite operuojamas. Infomuokite anesteziologą, kad gydotės Metprolong.

Vaikai ir paaugliai:
Dėl patirties skiriant šį vaistą vaikams ir paaugliams trūkumo, Metprolong negali būti skiriamas šitai pacientų grupei.Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate kurį nors iš žemiau išvardintų vaistų:
- gliukozės kiekį kraujyje reguliuojančius vaistus:
Insuliną:
Šie vaistai gali dar labiau sumažinti gliukozės kiekį kraujyje. Žemos gliukozės koncentracijos kraujyje požymiai ( pulso padažnėjimas, drebulys) gali būti užmaskuoti.

- kraujo spaudimą mažinančius ar specifinėms širdies ligoms gydyti skiriamus vaistus ( vaistus mažinančius šlapimo kiekį, plečiančius kraujagysles vaistus, kalcio antagonistus ( nifedipiną, verapamilio ar diltiazemo grupes(, širdį veikiančius glikozidus, rezerpiną, alpha- metildopą, guanfaciną, hidralaziną ar klonidiną)
Intensyvesnis kraujo spaudimo mažinimas, smarkiai mažina širdies susitraukimų dažnį. Keletu atveju, pacientams išsivystė širdies raumens silpnumas ( vartojant kartu kalcio antagonistus).

- specifinėms psichinėms ligoms gydyti skiriamus vaistus ( depresijai gydyti (MAO inhibitorius, paroksetiną, fluoksetiną, sertraliną(, fenotiazinus, barbitūratus)
Smarkiau mažina kraujo spaudimą.

- Širdies ritmą reguliuojančius vaistus (dizopiramidą)
Smarkiau sumažėja kraujo spaudimas, labai retėja širdies susitraukimų dažnis ir sutrinka širdies ritmas.

- ergotamino turinčius vaistus nuo migrenos.
Smarkiai sumažina perfuziją rankose ir pėdose.

- rifampiciną ( vaistas tuberkuliozei gydyti), cimetidiną ( vaistas skrandžio sulčių rūgštingumui mažinti), lidokainą ( vaistas vietinei nejautrai sukelti ar širdies ritmo sutrikimų gydymui)
Smarkiai ( cimetidinas, lidokainas) ar kiek mažiau ( rifampicinas) mažina kraujospūdį.

- vaistus peršalimo gydymui, kuriuose yra gleivines sutraukiančių medžiagų ( taip vadinamų „ simpatomimetinių“ medžiagų, tokių kaip adrenalinas ar noradrenalinas, kurių būna vaistuose nuo kosulio, lašuose į nosį ar akis)
Stipriai didina kraujo spaudimą.

- narkotikus
Stipriau mažina kraujo spaudimą.

- raumenis atpalaiduojančius vaistus, kurie vartojami operacijų metu ( pvz.: suksametonis, tubokurarinas)
Sustiprėja šių vaistų veikimas.

- skausmą ar uždegimą mažinančius vaistus (pvz.: indometaciną ar kitus prostaglandinų sintezės ihibitorius)
Mažiau sumažėja kraujo spaudimas.

- adrenaliną vartojamą ūmioms alerginėms reakcijoms gydyti.
Mažesnis atsakas į adrenaliną.Metprolong vartojimas su maistu ir gėrimais

Gydymo Metprolong metu draudžiama vartoti alkoholį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu (ypatingai pirmais 3 nėštumo mėnesiais) metoprololis gali būti vartojamas tik paskyrus gydytojui ir atsakingai įvertinus naudos ir rizikos santykį, nes nėra atlikta pakankamai studijų dėl metoprololio vartojimo nėštumo metu. Metoprololis praeina placentą ir slopina placentos kraujotaką, tai gali pakenkti vaisiui. Gydymą metoproliu reikia nutraukti 48-72 valandas prieš numatytą gimdymą. Jei to neįmanoma padaryti, naujagimį reikia atidžiai stebėti 48-72 valandas po gimimo.

Metoprololis patenka į motinos pieną. Vartojant terapines dozes, pašaliniai reiškiniai neturėtų pasireikšti. Tačiau krūtimi maitinamą vaiką reikia atidžiai stebėti, dėl galimo pašalinio vaisto poveikio. Maitinkite kūdikį tik praėjus 3-4 valandom po išgertos Metprolong dozės. Taip sumažės su motinos pienu gaunamo vaisto kiekis.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Metoprololis nesmarkiai veikia vairavimą ir mechanizmų valdymą.
Reakcija į vaistą yra individuali, tačiau gali būti pakankamai intensyvi, kad gali apribotų gebėjimą vairuoti, valdyti mechanizmus ar dirbti be apsaugos priemonių. Dažniausiai tai nutinka gydymo pradžioje, kai yra padidinama vaisto dozė, keičiamas vaistas ar kartu vartojamas alkoholis. Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Metprolong medžiagas

Vaiste yra sacharozės (cukraus). Jei Jūs netoleruojate sacharozės, pasitarkite su gydytoju prieš pradedant gydymą.3. KAIP VARTOTI METPROLONG

Metprolong visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaisto dozė, pasiekus norimą gydymo efektą, turi išlikti pastovi. Dozę keisti gali tik gydytojas.

Jei kitaip nepaskirta, įprastinė dozė yra:
50mg:
-aukštas kraujo spaudimas
- įtampos krūtinės skausmas (krūtinės angina)
1-2 pailginto atpalaidavimo tabletės kartą per dieną ( atitinka 50-100mg metoprololio tartrato)

- ilgalaikis gydymas po širdies infarkto
200mg metoprololio tartrato vieną kartą per dieną. Šiam gydymui patogesnės yra didesnės koncentracijos tabletės. Gydytojas Jums paskirs tinkamo stiprumo tabletes.

- širdies ritmo sutrikimai
2 pailginto atpalaidavimo tabletės kartą per dieną ( atitinka 100mg metoprololio tartrato)

- migrenos profilaktika
2 pailginto atpalaidavimo tabletės kartą per dieną ( atitinka 100mg metoprololio tartrato).
Rekomenduojama dozė yra 100-200mg kartą per dieną. Jei reikia didesnių dozių ( pvz.: 200mg metoprololio tartrato) naudokite didenės koncentracijos tabletes. Jūsų gydytojas jas Jums išrašys.

100mg
-aukštas kraujo spaudimas
- įtampos krūtinės skausmas (krūtinės angina)
1-2 pailginto atpalaidavimo tabletės kartą per dieną ( atitinka 100-200mg metoprololio tartrato)

- ilgalaikis gydymas po širdies infarkto
2 pailginto atpalaidavimo tabletės kartą per dieną ( atitinka 200mg metoprololio tartrato)

- širdies ritmo sutrikimai
1-2 pailginto atpalaidavimo tabletės kartą per dieną ( atitinka 100-200mg metoprololio tartrato)

- migrenos profilaktika
1-2 pailginto atpalaidavimo tabletės kartą per dieną ( atitinka 100-200mg metoprololio tartrato)

200mg
-aukštas kraujo spaudimas
- įtampos krūtinės skausmas (krūtinės angina)
Rekomenduojama dozė yra 50-200mg metoprololio tartrato kartą per dieną. Metprolong 200mg vartojamas kai nėra tinkamo atsako į gydymą mažesnėmis dozėmis. Jūsų gydytojas išrašys atitinkamą dozę.
1 pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per dieną ( atitinka 200mg metoprololio tartrato).

- ilgalaikis gydymas po širdies infarkto
1 pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per dieną ( atitinka 200mg metoprololio tartrato)

- širdies ritmo sutrikimai
Rekomenduojama dozė yra 100-200mg metoprololio tartrato kartą per dieną. Metprolong 200mg vartojamas kai nėra tinkamo atsako į gydymą mažesnėmis dozėmis (100mg). Jūsų gydytojas išrašys atitinkamą dozę.
1 pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per dieną ( atitinka 200mg metoprololio tartrato).

- migrenos profilaktika
Rekomenduojama dozė yra 100-200mg metoprololio tartrato kartą per dieną. Metprolong 200mg vartojamas kai nėra tinkamo atsako į gydymą mažesnėmis dozėmis (100mg). Jūsų gydytojas išrašys atitinkamą dozę.
1 pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per dieną ( atitinka 200mg metoprololio tartrato).

Senyvo amžiaus pacientai, pacientai su inkstų funkcijos sutrikimu ir/ar pacientai, kuriems atliekama hemodializė:
Senyvo amžiaus ligoniams vaisto dozė turi būti parenkama labai atidžiai.
Dozės nereikia koreguoti, jei yra inkstų funkcijos sutrikimas.

Pacientai su kepenų funkcijos sutrikimu:
Jūsų gydytojas sumažins dozę atsižvelgdamas į kepenų funkcijos sutrikimą.

Kaip vartoti Metprolong
Pailginto atpalaidavimo tabletės yra geriamos vieną kartą per dieną, pageidautina ryte. Nurykite pailginto atpalaidavimo tabletę nekramtę ir užgerkite dideliu kiekiu skysčio ( pageidautina stikline vandens). Pailginto atpalaidavimo tabletės vartojimas nuo maisto nepriklauso. Jei reikia, galite tabletę dalinti pusiau.

Gydymo trukmė
Tik gydytojas gali pakeisti dozę.
Gydymo trukmę nustato gydytojas.

Jei Jums atrodo, kad vaistas veikia per stipriai ar per silpnai, būtinai kreipkitės į gydantį gydytoją ar vaistininką.

Pavartojus per didelę Metprolong dozę

Jei pasireiškė pašaliniai reiškiniai dėl per didelės dozės pavartojimo, kreipkitės į gydytoją, kad jis nuspręstu kaip elgtis toliau. Jei įtariate, kad išgėrėte per didelę vaisto dozę, kreipkitės į gydytoją ar artimiausią gydymo įstaigą, kad būtų nuspręsta kaip elgtis toliau.

Priklausomai nuo perdozavimo laipsnio, gali smarkiai sumažėti kraujo spaudimas ar suretėti širdies susitraukimų dažnis. Kaip širdies nepakankamumo padarinys, gali sustoti širdis, atsirasti širdies raumens silpnumas ar šokas. Kiti simptomai yra: apsunkintas kvėpavimas, kvėpavimo takų raumenų susitraukimas, vėmimas, sąmonės sutrikimai ar net generalizuoti traukuliai.

Perdozavus vaisto ar pavojingai sumažėjus kraujospūdžiui ir širdies susitraukimų dažniui, gydymas Metoprolol-ratiopharm turi būti nutrauktas.

Pamiršus pavartoti Metprolong

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tęskite gydymą taip, kaip paskyrė gydytojas.

Nustojus vartoti Metprolong

Padarius pertrauką ar nutraukus Metprolong vartojimą, tai reikia aptarti su gydytoju. Staiga nutraukus vaisto vartojimą gali sumažėti kraujo tekmė širdies raumenyje, todėl gali paūmėti krūtinės angina. Taip pat gali ištikti miokardo infarktas ar pakilti kraujo spaudimas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Metprolong, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems pacientams.

Pašalinių poveikių dažnis nustatomas pagal tokius kriterijus:

Labai dažnai:daugiau nei 1 iš 10 pacientų

Dažnai: mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 pacientų

Nedažnai: mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš1000 pacientų

Retai: mažiau nei1 iš 1000, bet daugiau nei 1 iš 10 000 pacientų

Labai retai: mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų, Labai dažnai:
centrinės nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip nuovargis ( dažniausiai gydymo pradžioje)

Dažnai:
galvos svaigimas ir skausmas
retas pulsas, virpėjimas
kraujospūdžio kritimas, taip pat ir staiga keliantis iš gulimos padėties. Dėl to labai retai galima netekti sąmonės. Šalčio jausmas galūnėse.
pasunkėjęs kvėpavimas pacientams linkusiems į kvėpavimo takų spazmus, ypatingai sergantiems obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis.
pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo skausmai ( dažniausiai praeinantys)

Nedažnai:
svorio didėjimas
depresija, koncentracijos sutrikimas, nemiga ar mieguistumas, pagausėję sapnai.
galūnių dilgčiojimas
širdies ritmo sutirkimai (laidumo iš prieširdžių į skilvelius sutrikimai), širdies raumens silpnumo pablogėjimas su periferiniu patologinu skysčių susikaupimu galūnėse (edema), skausmas širdies plote.
kvėpavimo takų spazmas, ypatingai pacientams kurie serga obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis.
aleginės odos reakcijos, tokios kaip paraudimas, niežulys, išbėrimas, padidėjęs prakaitavimas.
raumenų mėšlungis

Retai:
iki gydymo nepastebėtas cukrinis diabetas gali išryškėti arba jau diagnozuoto diabeto eiga gali pablogėti
nervingumas, pyktis
akių junginės uždegimas, sumažėjęs ašarų kiekis (atkreipkite dėmesį, jei nešiojate kontaktinius lęšius), regos sutrikimas, akių sudirginimas
širdies laidumo sutrikimas, aritmijos
alerginė sloga
burnos sausumas
kepenų funkcijos rodiklių pakitimai
plaukų slinkmas
libido ir potencijos sutrikimai, varpos akytkūnio jungiamojo audinio sukietėjimas ( plastinis varpos sukietėjimas)

Labai retai:
trombocitų ir leukocitų kiekio sumažėjimas
skonio pakitimai
asmenybės pasikeitimai ( pvz.: jausmų nepastovumas, trumpalaikis atminties netekimas), sumišimas, haliucinacijos, atminties sutrikimai, sunkumas atsimenant
klausos sutrikimai, spengimas ausyse
krūtinės anginos priepuolių padažnėjimas
periferinės audinių perfuzijos sutrikimų pasunkėjimas( kartais net iki audinių žūties), simptomų paūmėjimas, pacientams sergantiems protarpiniu šlubumu ar tiems, kuriems yra rankų ir kojų pirštų kraujagyslių spazmai (Raynaud sindromas)
kepenų uždegimas
jautrumas šviesai ( paveikus šviesai atsiranda išbėrimas), psoriazė, psoriazinis išbėrimas
sąnarių skausmai, raumenų silpnumas

Kiti:
Nekontroliuojama anafilaktinė reakcija gali ištikti pacientus, kuriems yra buvę sunkios hiperjautrumo reakcijos ir pacientams, kurie yra gydomi, kad sumažinti ar pašalinti jų polinkį į alergines reakcijas (desensibilizuojanti terapija). Prieš pradėdami gerti Metoprolol-ratiopharm, perskaitykite ir 2 skyrių.
skydliaukės pernelyg didelės funkcijos simptomų užmaskavimas.
riebalų metabolizmo sutrikimas: paprastai normalus bendras cholestrolio kiekis, DTL- cholesterolio kiekio sumažėjimas, padidėjęs trigliceridų kiekis.
gydant Metoprolol-ratiopharm po ilgo badavimo ar didelio fizinio krūvio, gali sumažėti gliukozės kiekis kraujyje. Įspėjantys simptomai, tokie kaip pirštų tremoras, padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis gali būti užmaskuoti.Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jie parekomanduos kaip koreguoti gydymą ir/ar iš viso jį nutrauks.5. KAIP LAIKYTI METPROLONG

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Metprolong vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30ºC temperatūroje.6. KITA INFORMACIJA

Metprolong sudėtis

Veiklioji medžiaga yra metoprololio tartratas

Metprolong 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 50 mg metoprololio tartrato.

Metprolong 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg metoprololio tartrato.

Metprolong 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 200 mg metoprololio tartrato.

Pagalbinės medžiagos yra:
Mikrokristalinė celiuliozė, etilceliuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hidroksipropilceliuliozė, trietilcitratas, hipromeliozė, talkas, makrogolis 6000, titano dioksidas (E171), cukriniai branduoliai: sacharozė, kukurūzų krakmolas, krakmolo hidrolizatasMetprolong išvaizda ir kiekis pakuotėje

Metprolong 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Baltos, pailgos, abipus išgaubtos tabletės su įranta iš abiejų pusių.

Metprolong100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Baltos, pailgos, abipus išgaubtos tabletės su įranta iš abiejų pusių

Metprolong 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Baltos, pailgos, abipus išgaubtos tabletės su įranta iš abiejų pusių

PP-/ aliuminio lizdinės plokštelės
Metprolong 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Metprolong 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Pakuotėse yra 10, 28, 30, 50, 50x1, 60, 98, 100, 100x1 ir 500 paliginto atpalaidavimo tablečių.

Metprolong 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Pakuotėse yra 10, 28, 30, 50, 50x1, 60, 98, 100, 100x1 ir 500 paliginto atpalaidavimo tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Vokietija Telefonas +49-731-402 02 Telefaksas +49-731-402 7330

Gamintojas:
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

ratiopharm International GmbH,
Subačiaus g. 23-2/ Rasų g. 2-2,
LT-11350 Vilnius
Tel.:+ 370 5 212 32 95

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-11-30Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7