METROSA 7.5MG/G GEL 25G

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Metrosa 7,5 mg/g gelis
Metronidazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Metrosa gelis ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Metrosa gelį
3. Kaip vartoti Metrosa gelį
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Metrosa gelį
6. Kita informacija1. KAS YRA METROSA GELIS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Metrosa yra uždegimą mažinantis gelis, vartojamas tepti odą.
Metrosa gelis vartojamas rožinės (veido paraudimas, kartais kartu būna ir pūlinėlių) stipriam paūmėjimui gydyti, kai būklė staiga pablogėja ir uždegimas pasunkėja.

Metronidazolas veikia kai kurias grybelių rūšis ir kitus organizmus, kurie gali pažeisti odą; jis taip pat gali pagerinti būklę sergantiesiems raudonaisiais spuogais slopindamas uždegimą, kuris atsiranda kai ligos eiga pablogėja.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METROSA GELĮ

Metrosa gelį vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai medžiagai – metronidazolui arba bet kuriai pagalbinei Metrosa gelio medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų į akis. Jei taip atsitiktų, atidžiai praplaukite akis šiltu vandeniu.
Metrosa reikia atsargiai vartoti tais atvejais, jei jums nustatytas arba anksčiau buvo nustatyta kraujo diskrazija.
Vartojant šį vaistą, negalima degintis saulėje, švitintis ultravioletiniuose spinduliuose.
Reikia vengti vartoti šį vaistą be reikalo arba pernelyg ilgai.

Kitų vaistų vartojimas
Metrosa gali sąveikauti su vaistais, vartojamais kraujo krešumui mažinti (antikoaguliantais), pavyzdžiui, varfarinu ir kumarinu. Jei vartojate kraujo krešumą mažinančius vaistus arba jei sergate kokia nors kraujo liga, dėl vaisto vartojimo pasitarkite su gydytoju.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Metrosa vartojimas su maistu ir gėrimais
Dėl maisto nėra jokių apribojimų. Gydantis šiuo geliu geriausia nevartoti alkoholinių gėrimų, nes išlieka labai nedidelė reakcijos, pasireiškiančios šleikštuliu ir vėmimu, galimybė.

Vartojimas vaikams ir paaugliams gydyti
Metrosa draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams gydyti.
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei esate nėščia ar manote, kad pastojote, praneškite apie tai nedelsiant Jūsų gydytojui.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Metrosa gelio medžiagas
Metrosa gelio sudėtyje esantis propilenglikolis gali pradėti dirginti odą. Kai šitaip atsitinka, nustokite vaisto vartoti ir pasitarkite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI METROSA GELĮ

Metrosa gelis tinka vartoti tik išoriškai.
Jei gydytojas nenurodė kitaip, išspaudus 2-3 cm gelio juostelę, tepkite plonu sluoksniu pažeistas vietas ir švelniai įtrinkite odą; vartokite gelį du kartus per parą 4 savaites.
Metrosa gelį visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Jeigu manote, kad gelis veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Metrosa gelio dozę
Jei pavartojote pernelyg daug gelio, paprasčiausiai nuvalykite jo perteklių švariu audiniu. Gelis vartojamas tik odai tepti. Jei Jūs ar kas nors kitas netyčia nurytų gelio, pasakykite tuoj pat apie tai gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios medicininės pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti Metrosa gelį
Pamiršus pavartoti gelio, atlikite tai, kai tik prisiminsite. Jei pagal nustatytą tvarką sekantį kartą reikėtų tepti po 2-3 valandų, tai praleiskite pamirštą pavartoti vaisto dozę.

Nustojus vartoti Metrosa gelį
Jei Jūs nustojote vartoti Metrosa gelį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Metrosa gelis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedažnai (pasitaiko 1-10 iš 1000 gydytų pacientų) po gelio vartojimo Jūs galite jausti odos sausumą, pleiskanojimą, niežulį. Jei šie reiškiniai darosi stipresni, nustokite vartoti vaisto ir pasakykite apie tai gydytojui.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI METROSA GELĮ

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant tūbelės, vartoti negalima. Tinkamumo laikas atitinka paskutinę nurodyto mėnesio dieną.
Po pirmojo tūbelės atidarymo tinka vartoti 3 mėnesius.

6. KITA INFORMACIJA

Metrosa gelio sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra metronidazolas. 1 g gelio yra 7,5 mg metronidazolo.
- Pagalbinės medžiagos yra fenoksietanolis, propilenglikolis, hipromeliozė, išgrynintas vanduo.

Metrosa gelio išvaizda ir kiekis pakuotėje
Iš aliuminio folijos pagaminta tūbelė, kurioje yra 25 g, 30 g, 40 g arba 50 g gelio (gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės).

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Dr August Wolff GmbH & Co KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Sirowa Vilnius
Švitrigailos 11 B
Vilnius, LT-03228
Tel. + 370 5 2394155

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais

Estija, Vokietija, Vengrija, Latvija, Lietuva: Metrosa 7.5 mg/g Gel
Austrija, Belgija, Suomija, Nyderlandai: Nidazea 7.5 mg/g Gel
Jungtinė Karalystė Metroxx 7.5 % GelŠis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-01-04
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Metrosa 7,5 mg/g gelis

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veiklioji medžiaga: 1 g gelio yra 7,5 mg metronidazolo.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Gelis.
Skaidrus arba drumstas, bespalvis arba gelsvas gelis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos

Lokaliam rožinės gydymui (uždegiminės papulopustulinės rožinės metu).
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo būdas: tepti odą.

Suaugusieji ir senyvi pacientai: tepti plonu gelio sluoksniu pažeistas vietas du kartus per parą 4 savaites. Prireikus gydymą galima tęsti dar 4 savaites.
Vaikų ir paauglių gydyti vaistu nerekomenduojama, nes nebuvo atlikti klinikiniai tyrimai.
4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai – metronidazolui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų į akis. Jei taip atsitiktų, atidžiai praplaukite akis šiltu vandeniu.

Metrosa gelio sudėtyje esantis propilenglikolis gali dirginti odą.

Jei atsiranda vietinio odos dirginimo požymių, reikia nurodyti pacientui vartoti vaisto rečiau, laikinai nutraukti jo vartojimą arba nutraukti vartojimą tol, kol nebus kitų nurodymų. Metronidazolas yra nitroimidazolio darinys ir jį reikia atsargiai vartoti, jei pacientui yra arba anksčiau buvo diskrazijos (organizmo skysčių santykio sutrikimo) požymių.

Vartojant Metrosa gelio, būtina vengti, kad ant pateptos vietos nepatektų ultravioletinių arba intensyvių saulės spindulių. Ultravioletiniai spinduliai gali panaikinti metronidazolo poveikį. Vaisto poveikis gali sumažėti, tačiau klinikinių tyrimų metu fototoksinio poveikio nenustatyta.

Negalima vaisto vartoti be reikalo ir ilgai.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tais atvejais, kai metronidazolas buvo vartojamas kaip geriamasis vaistas, jei kartu buvo geriama alkoholinių gėrimų, kai kada pasitaikė panašių reakcijų kaip vartojant disulfiramo. Nors metronidazolo sisteminė absorbcija vartojant vietiškai nedidelė, tokia sąveika galima.

Pranešama apie tai, kad, geriant metronidazolo, sustiprėjo varfarino ir kitų kumarino darinių poveikis ir dėl to pailgėjo protrombino laikas. Vietiškai vartojamo metronidazolo poveikis protrombinui nežinomas.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Metrosa gelio vartoti draudžiama.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant vaisto odai tepti pasitaiko tik vietinių nepageidaujamo poveikio požymių.
Nedažnai (>1/1000, <1/100) pasitaiko odos sausumas, pleiskanojimas arba niežulys.
4.9 Perdozavimas

Vartojant vaisto šiuo pavidalu, vaisto perdozavimas netikėtinas. Jei gelio pavartojama per daug, jo perteklių galima nuplauti šiltu vandeniu. Jei vaisto atsitiktinai nuryjama, galima išplauti skrandį, jei manoma, kad tai yra būtina.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: chemoterapiniai vaistai vietiniam vartojimui.
ATC kodas D06BX01.
Metronidazolas yra 5-nitroimidazolio preparatas, aktyviai veikiantis pirmuonis ir anaerobines bakterijas, tikriausiai dėl metronidazolio metabolitų poveikio į jų DNR.

Tikslus metronidazolo veikimo mechanizmas, gydant raudonuosius spuogus, nenustatytas. Manoma, kad jis slopina uždegimą dėl antioksidacinio poveikio, turinčio įtakos neutrofilų funkcijai arba kad jis naikinančiai veikia erkutes Demodex folliculorum.
5.2 Farmakokinetinės savybės

Vaistas vartojamas tepti, veikia vietiškai.

Vartojant žmonėms gydyti vietiškai, 1 g gelio, kuriame yra 7,5 mg metronidazolo, sisteminė absorbcija yra nedidelė (patenka 1% geriamo vaisto dozės). Kraujo serume randama 25-66 ng/ml, Cmax yra mažesnė nei 5% to vaisto kiekio, kuris randamas išgėrus 30 mg metronidazolo (41 ng/ml lyginant su 850 ng/ml); tmax pailgėja, jis lygus 5,98 val. palyginti su 0,97 val., kai vaistas būna geriamas.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Vienkartinės geriamosios, sušvirkštos į pilvaplėvę arba į veną dozės tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis metu nustatytas nedidelis vaisto toksiškumas. Kartotinių dozių (geriamųjų, švirkščiamų į veną) toksiškumo tyrimų su pelėmis, žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis metu nustatyta, kad toksinio poveikio nesukelianti dozė yra 75 mg/kg/ kūno svorio per parą.
Tyrimų su pelėmis, žiurkėmis ir triušiais metu (duodant gerti arba švirkščiant į veną) toksinio poveikio reprodukcijai, genotoksinio poveikio nenustatyta. Laikinas žiurkių patinų nevaisingumas nustatytas duodant preparato 400 mg/kg kūno svorio per parą dozę.
Metronidazolas sukelia bakterijų ir grybų mutacijas, bet žinduolių organizme genotoksiškai neveikia.
Atliekant tyrimus su Kinijos žiurkėno plaučių ląstelėmis fototoksinio ar fotogenotoksinio poveikio nenustatyta.
Karcinogeniškumo tyrimais su pelėmis ir žiurkėmis nustatyta, kad padidėja auglių dažnumas, bet naujų epidemiologinių tyrimų duomenimis, preparatas vėžio rizikos žmogui nedidina.
Jūrų kiaulytėms vietinio toksinio poveikio (dirginimo, padidėjusio jautrumo) odai nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Fenoksietanolis
Propilenglikolis
Hipromeliozė
Išgrynintas vanduo
6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas

54 mėnesiai. Tinkamumo laikas po pirmojo pakuotės atidarymo – 3 mėnesiai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.
6.5 Pakuotė ir jos turinys

Iš aliuminio folijos pagaminta tūbelė, užsukta iš polietileno (HDPE) pagamintu dangteliu.
Tūbelėje yra 25 g, 30 g, 40 g arba 50 g gelio. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6 Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Dr. August Wolff GmbH & Co KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld, Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

25 g - LT/1/06/0574/001
30 g - LT/1/06/0574/002
40 g - LT/1/06/0574/003
50 g - LT/1/06/0574/004

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

2006-10-12

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-01-04II PRIEDAS

A. LEIDIMO GAMINTI TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO SĄLYGOS


A. LEIDIMO GAMINTI TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas

Dr. August Wolff GmbH & Co KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld, VokietijaB. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS

DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Metrosa 7,5 mg/g gelis
Metronidazolum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 g gelio yra 7,5 mg metronidazolo.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, hipromeliozė, fenoksietanolis, išgrynintas vanduo.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

25 g gelio
30 g gelio
40 g gelio
50 g gelio5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Saugotis, kad gelio nepatektų į akis.8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki
Po pirmojo tūbelės atidarymo tinka vartoti 3 mėnesius.9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO ARBA JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Dr August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld
Vokietija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

25 g - LT/1/06/0574/001
30 g - LT/1/06/0574/002
40 g - LT/1/06/0574/003
50 g - LT/1/06/0574/00413. SERIJOS NUMERIS

Serija
Lot14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Metrosa

2008-01-04B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Metrosa 7,5 mg/g gelis
Metronidazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Metrosa gelis ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Metrosa gelį
3. Kaip vartoti Metrosa gelį
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Metrosa gelį
6. Kita informacija1. KAS YRA METROSA GELIS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Metrosa yra uždegimą mažinantis gelis, vartojamas tepti odą.
Metrosa gelis vartojamas rožinės (veido paraudimas, kartais kartu būna ir pūlinėlių) stipriam paūmėjimui gydyti, kai būklė staiga pablogėja ir uždegimas pasunkėja.

Metronidazolas veikia kai kurias grybelių rūšis ir kitus organizmus, kurie gali pažeisti odą; jis taip pat gali pagerinti būklę sergantiesiems raudonaisiais spuogais slopindamas uždegimą, kuris atsiranda kai ligos eiga pablogėja.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METROSA GELĮ

Metrosa gelį vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai medžiagai – metronidazolui arba bet kuriai pagalbinei Metrosa gelio medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų į akis. Jei taip atsitiktų, atidžiai praplaukite akis šiltu vandeniu.
Metrosa reikia atsargiai vartoti tais atvejais, jei jums nustatytas arba anksčiau buvo nustatyta kraujo diskrazija.
Vartojant šį vaistą, negalima degintis saulėje, švitintis ultravioletiniuose spinduliuose.
Reikia vengti vartoti šį vaistą be reikalo arba pernelyg ilgai.

Kitų vaistų vartojimas
Metrosa gali sąveikauti su vaistais, vartojamais kraujo krešumui mažinti (antikoaguliantais), pavyzdžiui, varfarinu ir kumarinu. Jei vartojate kraujo krešumą mažinančius vaistus arba jei sergate kokia nors kraujo liga, dėl vaisto vartojimo pasitarkite su gydytoju.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Metrosa vartojimas su maistu ir gėrimais
Dėl maisto nėra jokių apribojimų. Gydantis šiuo geliu geriausia nevartoti alkoholinių gėrimų, nes išlieka labai nedidelė reakcijos, pasireiškiančios šleikštuliu ir vėmimu, galimybė.

Vartojimas vaikams ir paaugliams gydyti
Metrosa draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams gydyti.
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei esate nėščia ar manote, kad pastojote, praneškite apie tai nedelsiant Jūsų gydytojui.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Metrosa gelio medžiagas
Metrosa gelio sudėtyje esantis propilenglikolis gali pradėti dirginti odą. Kai šitaip atsitinka, nustokite vaisto vartoti ir pasitarkite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI METROSA GELĮ

Metrosa gelis tinka vartoti tik išoriškai.
Jei gydytojas nenurodė kitaip, išspaudus 2-3 cm gelio juostelę, tepkite plonu sluoksniu pažeistas vietas ir švelniai įtrinkite odą; vartokite gelį du kartus per parą 4 savaites.
Metrosa gelį visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Jeigu manote, kad gelis veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Metrosa gelio dozę
Jei pavartojote pernelyg daug gelio, paprasčiausiai nuvalykite jo perteklių švariu audiniu. Gelis vartojamas tik odai tepti. Jei Jūs ar kas nors kitas netyčia nurytų gelio, pasakykite tuoj pat apie tai gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios medicininės pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti Metrosa gelį
Pamiršus pavartoti gelio, atlikite tai, kai tik prisiminsite. Jei pagal nustatytą tvarką sekantį kartą reikėtų tepti po 2-3 valandų, tai praleiskite pamirštą pavartoti vaisto dozę.

Nustojus vartoti Metrosa gelį
Jei Jūs nustojote vartoti Metrosa gelį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Metrosa gelis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedažnai (pasitaiko 1-10 iš 1000 gydytų pacientų) po gelio vartojimo Jūs galite jausti odos sausumą, pleiskanojimą, niežulį. Jei šie reiškiniai darosi stipresni, nustokite vartoti vaisto ir pasakykite apie tai gydytojui.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI METROSA GELĮ

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant tūbelės, vartoti negalima. Tinkamumo laikas atitinka paskutinę nurodyto mėnesio dieną.
Po pirmojo tūbelės atidarymo tinka vartoti 3 mėnesius.

6. KITA INFORMACIJA

Metrosa gelio sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra metronidazolas. 1 g gelio yra 7,5 mg metronidazolo.
- Pagalbinės medžiagos yra fenoksietanolis, propilenglikolis, hipromeliozė, išgrynintas vanduo.

Metrosa gelio išvaizda ir kiekis pakuotėje
Iš aliuminio folijos pagaminta tūbelė, kurioje yra 25 g, 30 g, 40 g arba 50 g gelio (gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės).

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Dr August Wolff GmbH & Co KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Sirowa Vilnius
Švitrigailos 11 B
Vilnius, LT-03228
Tel. + 370 5 2394155

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais

Estija, Vokietija, Vengrija, Latvija, Lietuva: Metrosa 7.5 mg/g Gel
Austrija, Belgija, Suomija, Nyderlandai: Nidazea 7.5 mg/g Gel
Jungtinė Karalystė Metroxx 7.5 % GelŠis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-01-04