|
| Daugiau:
|
Susiję straipsniai:
|
|
|
MICROSER 8MG TAB. N50Vaistai > Nervų sistemą veikiantys vaistai > Galvos svaigimą šalinantys vaistai
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Microser 8 mg tabletės
Microser 12,5 mh/ml geriamieji lašai, tirpalas
Betahistino dihidrochloridas
- Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Microser ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Microser
3. Kaip vartoti Microser
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Microser
6. Kita informacija1. KAS YRA Microser IR KAM JIS VARTOJAMAS
Betahistino dihidrochloridas yra sintetinis preparatas, gerinantis organų, ypač labirinto, mikrocirkuliaciją. Kad panašiai kaip histaminas veikiantys preparatai gali būti veiksmingi gydant Menjero sindromą, patvirtinta anksčiau atliktais tyrimais, kurių metu histamino vartota parenteraliniu būdu. Tyrimais su gyvūnais įrodyta, jog daugumai izoliuotų ir intaktinių audinių Microser daro tokį pat kokybinį poveikį kaip histaminas. Be to, tyrimais patvirtinta, kad kapiliarų sienelių laidumo Microser nekeičia.
Microser vartojamas labirinto funkcijos sutrikimui, atsiradusiam dėl nuolatinio mikrocirkuliacijos nepakankamumo: galvos sukimosi, Menjero sindromo arba kitokios su galvos sukimusi susijusios būklės.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Microser
Microser vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) betahistino dihidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Microser medžiagai;
- jeigu yra aktyvi pepsine opa;
- jeigu yra feochromocitoma.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Žmonėms, sirgusiems pepsine opa arba sergantiems bronchine astma, Microser galima vartoti tik gydytojui prižiūrint, kadangi jų būklė gali pasunkėti.
Vaikų šiuo medikamentu gydyti negalima.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kartu su antihistamininiais preparatais Microser vartoti draudžiama.Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims šio medikamento galima vartoti tik būtiniausiu atveju ir tik gydytojui prižiūrint.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Microser gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. 3. KAIP VARTOTI Microser
Microser visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas
Rekomenduojama gerti, geriau valgio metu, po 2-4 tabletes per dieną arba po 16 lašų,
atskiestų vandeniu, 2-4 kartus per dieną.
Pavartojus per didelę Microser dozę
Vaisto perdozavus, reikia išplauti skrandį, prireikus gydyti įprastinėmis priemonėmis.
Specifinio priešnuodžio nėra.
Pamiršus pavartoti Microser
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Microser
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Microser, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant Microser gali pasireikšti pykinimas, galvos skausmas ar alerginė reakcija.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI Microser
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Microser vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA
Microser sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra betahistino hidrochloridas.
Vienoje tabletėje yra 8 mg, 100 ml geriamųjų lašų ( 1,25 g betahistino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos
Tabletės: krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, silicio dioksidas ir talkas.
Geriamieji lašai tirpalas: glicerolis, alkoholis, glicinas, sacharino natrio druska, benzenkarboksirūgštis, natrio edetatas, propilo galatas, apelsinų kvapo medžiagos, išgrynintas vanduo.
Microser išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 50 tablečių, supakuotų į PVC lakštus.
Geriamieji lašai, tirpalas. Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 30 ml tamsaus stiklo buteliukas su polietileniniu lašintuvu.
Rinkodaros teisės turėtojas
Prodotti Formenti S.r.l.
Via Vittor Pisani, 16
20124 Milano
Italija
Tel. +39 02 4305234
Faksas +39 02 4305833
Gamintojas
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Via Di Vittorio, 2
21040 - ORIGGIO (VA)
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB "MRA”
Žirnių g. 26, LT – 02120 Vilnius
Lietuva
Tel.: +370 5 2649010
Fax: +370 5 2124270Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-09-16
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Microser 8 mg tabletės
Microser 12,5 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Tabletėje yra 8 mg veikliosios medžiagos betahistino dihidrochlorido.
100 ml tirpalo yra 1,25 g betahistino dihidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Geriamieji lašai, tirpalas.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Labirinto funkcijos sutrikimas, atsiradęs dėl nuolatinio mikrocirkuliacijos nepakankamumo: galvos sukimasis, Menjero sindromas arba kitokia su galvos sukimusi susijusi būklė.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Rekomenduojama gerti, geriau valgio metu, po 2-4 tabletes per dieną arba po 16 lašų, atskiestų vandeniu, 2-4 kartus per dieną.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Microser medžiagai.
Aktyvi pepsinė opa.
Feochromocitoma.
.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Žmonėms, sirgusiems pepsine opa arba sergantiems bronchine astma Microser galima vartoti lik gydytojui prižiūrint, kadangi jų būklė gali pasunkėti. Vaikų šiuo medikamentu gydyti negalima.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Mikroser draudžiama gerti kartu su antihistamininiais preparatais.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėščioms moterims šio medikamento galima vartoti tik būtiniausiu atveju ir tik gydytojui prižiūrint.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Microser gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Vartojant medikamento, gali pasireikšti pykinimas, galvos skausmas ar alerginė reakcija.
4.9 Perdozavimas
Vaisto perdozavus, reikia išplauti skrandį, prireikus gydyti įprastinėmis priemonėmis.
Specifinio priešnuodžio nėra.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS5.1 Farmakodinaminės savybės
Betahistino dihidrochloridas yra sintetinis preparatas, gerinantis organų, įskaitant labirinto, mikrocirkuliaciją. Poveikio kapiliarų sienelių laidumui, kraujospūdžiui, lygiųjų raumenų tonusui bei skrandžio druskos sekrecijai šis medikamentas nedaro. Betahistino dihidrochloridas veikia panašiai kaip histaminas: atpalaiduoja prekapiliarinius sutraukiamuosius raumenis, todėl gerina mikrocirkuliaciją. Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, jog nepaisant to, kad betahistino dihidrochloridas veikia panašiai kaip histaminas, tačiau nuo jo jis skiriasi: yra veiksmingas išgertas, nesukelia histaminui būdingo nepageidaujamo poveikio.
5. 2 Farmakokinetinės savybės
Išgertas Microser žmogaus organizme rezorbuojamas greitai, didžiausia koncentracija kraujyje atsiranda per 3 val. Didžioji dozės dalis išsiskiria su šlapimu metabolito 2-piridil- acto rūgšties pavidalu. Per 24 valandas eliminuojama visa preparato dozė.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Ūminio ir lėtinio toksinio poveikio tyrimų rezultatai rodo, kad betahistino dihidrochloridas toleruojamas gerai. Žiurkėms enteriniu būdu pavartoto preparato LD50 yra 2,67 g/kg kūno svorio. Teratogeninio ir embriotoksinio poveikio medikamentas nesukelia.6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Tabletės
Krakmolas
Mikrokristalinė celiuliozė
Povidonas
Silicio dioksidas
Talkas
Geriamieji lašai, tirpalas
Glicerolis
Alkoholis
Glicinas
Sacharino natrio druska
Benzenkarboksirūgštis
Natrio edetatas
Propilo galatas
Apelsinų kvapo medžiagos
Išgrynintas vanduo
6.2 Nesuderinamumas
Cheminio ar fizinio betahistino dihidrochlorido ir kitų medžiagų sąveikos nepastebėta.
6.3 Tinkamumo laikas
Tabletės. 5 metai
Geriamieji lašai, tirpalas. 3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Kadangi betahistino dihidrochloridas yra stabili medžiaga, Microser specialių laikymo sąlygų nereikia.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Tabletės. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 50 tablečių, supakuotų į PVC lakštus ir pakuotės lapelis.
Geriamieji lašai, tirpalas. Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 30 ml tamsaus stiklo buteliukas su polietileniniu lašintuvu ir pakuotės lapelis.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Prodotti Formenti S.r.l.
Via Vittor Pisani, 16
20124 Milano
Italija
Tel. +39 02 4305234
Faksas +39 02 43058338. RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI
Tabletės. LT R 02/7855/8
Geriamieji lašai, tirpalas. LT R 02/7856/89. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Tabletės. 2002 -10 -02
Geriamieji lašai, tirpalas. 2002 -10 -0210. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2008-09-16
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOSA. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄGamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Via Di Vittorio, 2
21040 - ORIGGIO (VA)
Italija
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Receptinis vaistinis preparatas
• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Nebūtini.
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Kartoninė dėžutė1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Microser 8 mg tabletės
Betahistino dihidrochloridas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje tabletėje yra 8 mg betahistino dihidrochlorido.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, silicio dioksidas, talkas.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tabletės.
50 tablečių.5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki (MMMM/mm)9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Prodotti Formenti S.r.l.
Via Vittor Pisani, 16
20124 Milano
Italija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT R 02/7855/813. SERIJOS NUMERIS
Serija (numeris)14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Microser 8 mg tabletės
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Lizdinė plokštelė1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Microser 8 mg tabletės
Betahistino dihidrochloridas2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS
Prodotti Formenti S.r.l.3. TINKAMUMO LAIKAS
EXP {MMMM/mm)4. SERIJOS NUMERIS
Lot {numeris}5. KITA
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Kartoninė dėžutė1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Microser 12,5 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Betahistino dihidrochloridas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
100 ml tirpalo yra 1,25 g betahistino dihidrochlorido.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Glicerolis, alkoholis, glicinas, sacharino natrio druska, benzenkarboksirūgštis, natrio edetatas, propilo galatas, apelsinų kvapo medžiagos, išgrynintas vanduo.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Geriamieji lašai, tirpalas.
30 ml5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki (MMMM/mm)9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Prodotti Formenti S.r.l.
Via Vittor Pisani, 16
20124 Milano
Italija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT R 02/7856/813. SERIJOS NUMERIS
Serija (numeris)14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Microser 12,5 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Buteliuko etiketė1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Microser 12,5 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas
Betahistino dihidrochloridas
Vartoti per burną.2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
100 ml tirpalo yra 1,25 g betahistino dihidrochlorido.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Glicerolis, alkoholis, glicinas, sacharino natrio druska, benzenkarboksirūgštis, natrio edetatas, propilo galatas, apelsinų kvapo medžiagos, išgrynintas vanduo.4. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS
Prodotti Formenti S.r.l.5. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT R 02/7856/86. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki (MMMM/mm)
7. SERIJOS NUMERIS
Serija (numeris)8. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
30 ml
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Microser 8 mg tabletės
Microser 12,5 mh/ml geriamieji lašai, tirpalas
Betahistino dihidrochloridas
- Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Microser ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Microser
3. Kaip vartoti Microser
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Microser
6. Kita informacija1. KAS YRA Microser IR KAM JIS VARTOJAMAS
Betahistino dihidrochloridas yra sintetinis preparatas, gerinantis organų, ypač labirinto, mikrocirkuliaciją. Kad panašiai kaip histaminas veikiantys preparatai gali būti veiksmingi gydant Menjero sindromą, patvirtinta anksčiau atliktais tyrimais, kurių metu histamino vartota parenteraliniu būdu. Tyrimais su gyvūnais įrodyta, jog daugumai izoliuotų ir intaktinių audinių Microser daro tokį pat kokybinį poveikį kaip histaminas. Be to, tyrimais patvirtinta, kad kapiliarų sienelių laidumo Microser nekeičia.
Microser vartojamas labirinto funkcijos sutrikimui, atsiradusiam dėl nuolatinio mikrocirkuliacijos nepakankamumo: galvos sukimosi, Menjero sindromo arba kitokios su galvos sukimusi susijusios būklės.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Microser
Microser vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) betahistino dihidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Microser medžiagai;
- jeigu yra aktyvi pepsine opa;
- jeigu yra feochromocitoma.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Žmonėms, sirgusiems pepsine opa arba sergantiems bronchine astma, Microser galima vartoti tik gydytojui prižiūrint, kadangi jų būklė gali pasunkėti.
Vaikų šiuo medikamentu gydyti negalima.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kartu su antihistamininiais preparatais Microser vartoti draudžiama.Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims šio medikamento galima vartoti tik būtiniausiu atveju ir tik gydytojui prižiūrint.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Microser gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. 3. KAIP VARTOTI Microser
Microser visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas
Rekomenduojama gerti, geriau valgio metu, po 2-4 tabletes per dieną arba po 16 lašų,
atskiestų vandeniu, 2-4 kartus per dieną.
Pavartojus per didelę Microser dozę
Vaisto perdozavus, reikia išplauti skrandį, prireikus gydyti įprastinėmis priemonėmis.
Specifinio priešnuodžio nėra.
Pamiršus pavartoti Microser
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Microser
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Microser, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant Microser gali pasireikšti pykinimas, galvos skausmas ar alerginė reakcija.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI Microser
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Microser vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA
Microser sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra betahistino hidrochloridas.
Vienoje tabletėje yra 8 mg, 100 ml geriamųjų lašų ( 1,25 g betahistino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos
Tabletės: krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, silicio dioksidas ir talkas.
Geriamieji lašai tirpalas: glicerolis, alkoholis, glicinas, sacharino natrio druska, benzenkarboksirūgštis, natrio edetatas, propilo galatas, apelsinų kvapo medžiagos, išgrynintas vanduo.
Microser išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 50 tablečių, supakuotų į PVC lakštus.
Geriamieji lašai, tirpalas. Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 30 ml tamsaus stiklo buteliukas su polietileniniu lašintuvu.
Rinkodaros teisės turėtojas
Prodotti Formenti S.r.l.
Via Vittor Pisani, 16
20124 Milano
Italija
Tel. +39 02 4305234
Faksas +39 02 4305833
Gamintojas
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Via Di Vittorio, 2
21040 - ORIGGIO (VA)
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB "MRA”
Žirnių g. 26, LT – 02120 Vilnius
Lietuva
Tel.: +370 5 2649010
Fax: +370 5 2124270Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-09-16
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
|
|