Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

MUCINUM TAB. N20

Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Vidurius laisvinantys vaistai
  Gamintojas:
INNOTECH INTERNAT.

 B. PAKUOTĖS LAPELIS

 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
 
MUCINUM dengtos tabletės
Senų lapų sausasis ekstraktas, šaltekšnių žievės sausasis ekstraktas, čilmedžių lapų milteliai, ožiažolių vaisių milteliai
 
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
MUCINUM galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
-          Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-          Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
-          Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 2 savaites nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
-          Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
 
Lapelio turinys
1.         Kas yra MUCINUM ir kam jis vartojamas
2.         Kas žinotina prieš vartojant MUCINUM
3.         Kaip vartoti MUCINUM
4.         Galimas šalutinis poveikis
5.         Kaip laikyti MUCINUM
6.         Kita informacija
 
 
 
MUCINUM yra augalinis vidurius paleidžiantis vaistas.
Juo rekomenduojama trumpai gydyti retkarčiais pasireiškiantį vidurių užkietėjimą.
 
 
 
MUCINUM vartoti negalima:
-          jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosiom arba bet kuriai pagalbinei MUCINUM medžiagai;
-          jeigu sutrikęs žarnų praeinamumas ar žarnos susiaurėję, taip pat esant žarnyno atonijai;
-          jeigu sergate apendicitu arba kitokiu žarnyno uždegimu, pvz., Krono liga, opiniu kolitu;
-          jeigu yra neaiškios kilmės pilvo skausmas;
-          jei netekote daug vandens ir druskų;
-          vaikams iki 12 metų.
-           
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Jeigu vidurių užkietėjimas išlieka ir vartojant MUCINUM, būtina kreiptis į gydytoją.
 
Prieš geriant MUCINUM, būtinai pasikonsultuokite su gydytoju jeigu Jūs kartu vartojate tokius vaistus:
-          tam tikrus širdies raumenį stiprinančius vaistus (širdies glikozidus);
-          širdies ritmą atstatančius vaistus (antiaritminius);
-          vaistus, kurie gerina širdies laidumą ir prailgina QT intervalą;
-          vaistus, kurie padidina šlapinimasi (diuretikai);
-          kortizoną ar į kortizoną panašius vaistus (gliukokortikoidai).
 
Kaip ir kitų laisvinančių vaistų, MUCINUM negalima vartot, negalintiems pasituštinti žmonėms arba kuriems ūmiai arba nuolat pasireiškė neaiškios priežasties virškinimo trakto simptomai, pvz. pilvo skausmai, pykinimas ir vėmimas, nes tai gali būti žarnų nepraeinamumo požymis.
 
Jei liuosuojančių vaistų reikia kasdien, būtina nustatyti vidurių užkietėjimo priežastis. Reikia vengti ilgesnį laiką vartoti laisvinančių vaistų.
 
MUCINUM vartojant ilgesnį laiką gali sutrikti žarnyno funkcija ir išsivystyti priklausomybė vidurius laisvinantiems vaistams. MUCINUM reikia vartoti tik tuo atveju, kai kitų priemonių ( pvz. dietos pokyčiai ar išmatų tūrį didinančios priemonės) nepakanka.
 
Jei MUCINUM yra duodamas išmatų nelaikantiems žmonėms, siekiant išvengti odos kontakto su išmatomis, įklotus reikia keisti kaip galima dažniau.
 
Sergantiems inkstų ligomis, gali sutrikti elektrolitų balansas..
 
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
Dėl ilgalaikio liuosuojančių vaistų vartojimo sumažėja kalio kiekis kraujyje. Todėl gali sustiprėti širdies glikozidų poveiks ir pakisti antiaritminių vaistų bei vaistų, lginančių QT intervalą poveikis. Kalio netenkama daugiau, jei kartu su MUCINUM yra vartojami diuretikai, kortizonas ar į kortizoną panašūs vaistai (gliukokortikoidai) bei preparatai, kurių sudėtyje yra saldymedžių šaknų.
 
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Reikiamų duomenų apie MUCINUM veikliųjų medžiagų vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra. Todėl nėščiosioms ir žindyvėms vaisto vartoti negalima.
 
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
 
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
MUCINUM gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
 
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines MUCINUM medžiagas
Vaisto sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Tablečių sudėtyje taip pat yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216). Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
 
 
 
MUCINUM visada vartokite tiksliai, kaip nurodyta šiame lapelyje. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 
Vyresniems nei 12 metų paaugliams ir suaugusiems Įprasta dozė yra 1 tabletė per parą. Vaisto reikia išgerti prieš miegą.
 
Be gydytojo konsultacijos vaisto negalima vartoti ilgiau nei 1-2 savaites. Jei simptomai išlieka vartojant vaistą, būtina kreiptis į gydytoją.
 
Vartojant vaisto negalima suvartoti daugiau nei 30 mg hidroksiantracenų glikozidų per parą. Tokia dozė yra vienoje MUCINUM tabletėje.
 
Pavartojus per didelę MUCINUM dozę
Vaisto perdozavus arba vartojant jo dažniau nei rekomenduojama dažniausiai atsiranda spazminiai pilvo skausmai ir sunkus viduriavimas, kurio metu netenkama daug skysčių ir elektrolitų. Tai ypač svarbu vyresnio amžiaus pacientams. Tokiu atveju būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
 
Pamiršus pavartoti MUCINUM
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
 
Nustojus vartoti MUCINUM
Gali vėl užkietėti viduriai. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 
 
 
MUCINUM, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Senų lapų ir šaltekšnių žievės turintys vaistai gali sukelti pilvo skausmą, spazmą arba viduriavimą, ypač dirglios žarnos sindromu sergantiems pacientams. Tokiais atvejais būtina sumažinti vaisto dozę.
Vartojant ilgą laiką gali sutrikti vandens ir elektrolitų pusiausvyrą ir atsirasti baltymų ir kraujo šlapime (albuminurija, hematurija).
Vartojant ilgą laiką gali atsirasti žarnų gleivinės pigmentaciją (pseudomelanosis coli), kuri paprastai praeina nustojus vartoti vaisto.
Šlapimas gali įgauti geltoną arba rausvai rudą atspalvį. Tai nepavojinga.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
 
 
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
 
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
 
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, MUCINUM vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
 
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
 
 
 
MUCINUM sudėtis
 
-                    Veikliosios medžiagos yra senų lapų sausasis ekstraktas, šaltekšnių žievės sausasis ekstraktas, čilmedžių lapų milteliai, ožiažolių vaisių milteliai.
Vienoje tabletėje yra 30 mg senų lapų sausojo ekstrakto, atitinkančio ne mažiau kaip 7 % hidroksiantracenų glikozidų, apskaičiuotų pagal senozidą B (ne mažiau kaip 2,1 mg), 40 mg amerikinių šaltekšnių žievės sausojo ekstrakto, atitinkančio ne mažiau kaip 16 % hidroksiantracenų glikozidų, apskaičiuotų pagal kaskarozidą A (ne mažiau kaip 6,4 mg), 50 mg kvapiųjų  čilmedžių lapų miltelių ir 30 mg anyžinių ožiažolių vaisių miltelių.
-                    Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: maltodekstrinas, mikrokristalinė celiuliozė,
prergelifikuotas kukurūzų krakmolas, stearino rūgštis. Tabletės dangalas: šelakas, povidonas, talkas, gumiarabikas, juoda suspensija (juodasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), sacharozė, povidonas, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo), sacharozė, želatina, karnaubo vaškas, baltasis vaškas.
 
MUCINUM išvaizda ir kiekis pakuotėje
 
MUCINUM tabletės yra juodos, apvalios, lygios, abipusiai išgaubtos, dengtos.
Kartoninėje dėžutėje yra 20 tablečių.
 
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
 
Rinkodaros teisės turėtojas
Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL
7/9 avenue François Vincent Raspail
94110 Arcueil
Prancūzija
 
Gamintojas
Innothera Chouzy
L’Isle Vert
Rue René Chantereau
41150 Chouzy-sur-Cisse
Prancūzija
 
 
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
 
 
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-14
 
 
 
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
 
 

 
I PRIEDAS
 
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
 

1.                   VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
 
MUCINUM dengtos tabletės
 
 
2.                   KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
 
Vienoje tabletėje yra:
30 mg Cassia sena L. (C. acutifolia Delile), folium (senų lapų) sausojo ekstrakto, atitinkančio ne mažiau kaip 7 % hidroksiantracenų glikozidų, apskaičiuotų pagal senozidą B (ne mažiau kaip 2,1 mg),
40 mg Frangula purshiana (DC) J.G.Cooper, cortex(amerikinių šaltekšnių žievės) sausojo ekstrakto, atitinkančio ne mažiau kaip 16 % hidroksiantracenų glikozidų, apskaičiuotų pagal kaskarozidą A (ne mažiau kaip 6,4 mg), 50 mg Peumus boldus Molina, folium (kvapiųjų čilmedžių lapų) miltelių ir 30 mg Pimpinella anisum L., pulvis (anyžinių ožiažolių vaisių) miltelių.
 
Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 90 mg sacharozės, metilo parahidroksibenzoato (E218), propilo parahidroksibenzoato (E216).
 
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
 
 
3.                   FARMACINĖ FORMA
 
Dengta tabletė.
Tabletės yra juodos, apvalios, lygios, abipusiai išgaubtos, dengtos.
 
 
4.                   KLINIKINĖ INFORMACIJA
 
4.1                 Terapinės indikacijos
 
Trumpalaikis retkarčiais pasireiškiančio vidurių užkietėjimo gydymas.
 
4.2                 Dozavimas ir vartojimo metodas
 
Didžiausia hidroksiantracenų glikozidų paros dozė yra 30 mg. Tokia dozė yra vienoje MUCINUM dengtoje tabletėje.
 
Vyresni nei 12 metų paaugliai, suaugę ir senyvi žmonės
Gerti 1 tabletę prieš miegą. Paprastai vaisto vartoti pakanka du ar tris kartus per savaitę.
 
Nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams (žr. skyrių 4.3 Kontraindikacijos).
 
Be gydytojo konsultacijos vaisto negalima vartoti ilgiau nei 1-2 savaites. Jei simptomai išlieka vartojant vaistą, būtina kreiptis į gydytoją.
 
4.3                 Kontraindikacijos
 
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Sutrikęs žarnų praeinamumas ar stenozė, atonija, apendicitas, uždegiminė žarnyno liga (pvz., Krono liga, opinis kolitas), neaiškios priežasties sukeltas pilvo skausmas, sunki dehidratacija, sutrikęs vandens ir elektrolitų balansas.
Jaunesni kaip 12 metų vaikai
 
4.4                 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
 
Pacientai vartojantys širdies glikozidus, antiaritminius vaistus, QT intervalą prailginančius vaistus, diuretikus, adrenokortikosteroidus arba saldyšaknių preparatus, prieš pradėdami vartoti vaistą, privalo pasikonsultuoti su gydytoju.
 
Kaip ir kitų laisvinančių vaistų, MUCINUM negalima vartoti pacientams, negalintiems pasituštinti arba kuriems ūmiai arba nuolat pasireiškė neaiškios priežasties virškinimo trakto simptomai, pvz. pilvo skausmai, pykinimas ir vėmimas, nes tai gali būti žarnų nepraeinamumo požymis.
 
Jei liuosuojančių vaistų reikia kasdien, būtina ištirti vidurių užkietėjimo priežastis. Reikia vengti ilgesnį laiką vartoti laisvinančių vaistų.
 
MUCINUM vartojant ilgesnį laiką gali sutrikti žarnyno funkcija ir išsivystyti priklausomybė vidurius laisvinantiems vaistams. MUCINUM reikia vartoti tik tuo atveju, kai kitų priemonių ( pvz. dietos pokyčiai ar išmatų tūrį didinančios priemonės) nepakanka.
 
Jei MUCINUM yra skiriama išmatų nelaikantiems suaugusiems, siekiant išvengti odos kontakto su išmatomis, įklotus reikia keisti kaip galima dažniau.
 
Skiriant vaisto pacientams, sergantiems inkstų ligomis, reikia įvertinti galimą elektrolitų disbalansą.
 
Šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius
 
4.5                 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
 
Dėl ilgalaikio liuosuojančių vaistų vartojimo atsirandanti hipokalemija sustiprina širdies glikozidų poveikį ir sukelia sąveiką su antiaritminiais vaistais, vaistais, atstatančiais sinusinį ritmą (pvz., chinidinas) ir ilginančiais QT intervalą vaistais. Kalio išsiskirti gali daugiau, jei kartu su medikamentu vartojama diuretikų, antinksčių žievės steroidų bei preparatų, kurių sudėtyje yra saldymedžių šaknų.
 
4.6                 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
 
Reikiamų duomenų apie MUCINUM veikliųjų medžiagų vartojimą nėštumo metu nėra. Tačiau daugelio antranoidų (pvz., emodino, aloe-emodino, frangulino, chrizofanolo ir fisciono) tyrimai parodė jų genotoksinę riziką, todėl vaisto nėštumo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.
 
Žindyvėms vartoti vaisto nerekomenduojama, kadangi nenustatyta, kiek jo veikliųjų medžiagų ir metabolitų patenka į motinos pieną.
 
4.7                 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
 
Duomenys neaktualūs.
 
4.8                 Nepageidaujamas poveikis
 
Gali pasireikšti hiperjautrumo reakcijos (niežėjimas, dilgėlinė, lokali arba generalizuota egzantema).
 
Senų lapų ir šaltekšnių žievės preparatai gali sukelti pilvo skausmą, spazmą arba viduriavimą, ypač dirglios žarnos sindromu sergantiems pacientams. Tokiais atvejais būtina sumažinti vaisto dozę.
Vartojant ilgą laiką gali sutrikti vandens ir elektrolitų pusiausvyrą ir atsirasti albuminuriją ir hematuriją.
Vartojant ilgą laiką gali atsirasti žarnų gleivinės pigmentaciją (pseudomelanosis coli), kuri paprastai praeina nustojus vartoti vaisto.
Šlapimas gali įgauti geltoną arba rausvai rudą (priklausomai nuo pH) atspalvį, kas kliniškai yra nereikšminga.
Nepageidaujamų reakcijų dažnis nežinomas.
 
4.9                 Perdozavimas
 
Vaisto perdozavus, dažniausiai pasireiškia spazminiai pilvo skausmai ir sunkus viduriavimas, kurio metu pacientas netenka daug skysčių ir elektrolitų, todėl būtina palaikyti skysčių ir elektrolitų pusiausvyrą organizme, stebėti hematokrito, elektrolitų (ypač kalio) kiekio serume ir kraujo šarmų ir rūgščių pusiausvyros rodmenis. Tai ypač svarbu vyresnio amžiaus pacientams.
 
 
5.                   FARMAKOLOGINĖS savybės
 
5.1                 Farmakodinaminės savybės
 
Farmakoterapinė grupė – kontaktiniai vidurius paleidžiantys vaistiniai preparatai, ATC kodas – A06AB
Vidurių laisvinamąjį poveikį daro 1,8 – dihidroksiantraceno dariniai. Antraglikozidai patenka į storąją žarną, ten, veikiami bakterijų ar paties organizmo fermentų, hidrolizės būdu skaldomi ir redukuojami iki veiklių antronų arba antranolių.
Poveikis pasireiškia dviem mechanizmais:
  1. stimuliuojama storosios žarnos peristaltika ir todėl pagreitėja tranzitas gaubtinėje žarnoje;
  2. didėja skysčių ir elektrolitų koncentracija žarnų spindyje dėl vandens ir elektrolitų (Na, Cl) absorbcijos žarnų epitelio ląstelėse slopinimo ir tuo pačiu metu vandens ir elektrolitų sekrecijos į žarnų spindį stimuliavimo.
Pasituštinama praėjus 8-12 valandų po vaisto pavartojimo.
 
Čilmedžių lapai (veiklusis alkaloidas yra boldelinas) skatina tulžies gamybą ir jos.
Ožiažolių vaisiai (farmakologiškai aktyvi medžiaga – anitolis) mažina žarnyno spazmus, meteorizmo simptomus, gerina virškinimą.
 
5.2                 Farmakokinetinės savybės
 
1,8 – dihidroksiantraceno darinių žmogaus virškinimo fermentai neskaldo, todėl jie viršutiniuose virškinimo trakto aukštuose beveik neabsorbuojami. Bakterijos storajame žarnyne 1,8 – dihidroksiantracenus paverčia aktyviais metabolitais (reino antronu, emodino-9-antronu). Pastarieji yra absorbuojami ir virsta gliukuronidais ar sulfatais. Vartojant antranoidų, aktyvių metabolitų patenka į motinos pieną. Tyrimuose su gyvūnais nustatyta, kad reinas sunkiai prasiskverbia per placentą.
 
5.3                 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
 
Ūminio toksiškumo, kartotinų dozių toksiškumo, poveikio reprodukcinėms funkcijoms ar karcinogeniškumo tyrimų su senų lapais ir šaltekšnių žieve nėra atlikta. Tyrimuose in vitro buvo nustatyta, kad daugelis antranoidų gali būti genotoksiški, tačiau tyrimuose in vivo su eksperimentiniais gyvūnais tai nebuvo patvirtinta.
Ožiažolių vaisių vandeninis ekstrakto Ames testas su Salmonella typhimurium TA98, TA100, TA102 buvo neigiamas.
 
 
6.                   FARMACINĖ INFORMACIJA
 
6.1                 Pagalbinių medžiagų sąrašas
 
Tabletės branduolys
Maltodekstrinas
Mikrokristalinė celiuliozė
Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas
Stearino rūgštis
 
Tabletės dangalas
Šelakas
Povidonas
Talkas
Gumiarabikas
Juodoji suspensija (juodasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), sacharozė, povidonas, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo)
Sacharozė
Želatina
Karnaubo vaškas
Baltasis vaškas
 
6.2                 Nesuderinamumas
 
Duomenys nebūtini.
 
6.3                 Tinkamumo laikas
 
3 metai.
 
6.4                 Specialios laikymo sąlygos
 
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
 
6.5                 Pakuotė ir jos turinys
 
PVC ir aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 tablečių. Dėžutėje yra 20 tablečių.
 
6.6                 Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai
 
Specialių reikalavimų nėra.
 
 
7.                   RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
 
Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL
7/9 avenue François Vincent Raspail
94110 Arcueil
Prancūzija
 
 
8.                   RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
 
LT/1/94/1730/001
 
 
9.                   RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
 
2009-10-14
 
 
10.                 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
 
2009-10-14
 
 
Ši vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija galioja iki pirmojo jos pakeitimo. Aktuali versija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
 
II PRIEDAS
 
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
 
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
 

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
 
Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
 
Innothera Chouzy
L’Isle Vert
Rue René Chantereau
41150 Chouzy-sur-Cisse
Prancūzija
 
 
 
 
Nereceptinis vaistinis preparatas.
 
 
Nebūtini.
 
 
Nėra
 
III PRIEDAS
 
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS

 
A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
 
 
1.                   VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
 
MUCINUM dengtos tabletės
 
 
2.                   VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
 
Vienoje tabletėje yra 30 mg senų lapų sausojo ekstrakto, atitinkančio ne mažiau kaip 2,1 mg senozido B, 40 mg amerikinių šaltekšnių žievės sausojo ekstrakto, atitinkančio ne mažiau kaip 6,4 mg kaskarozido A, 50 mg kvapiųjų čilmedžių lapų miltelių, 30 mg anyžinių ožiažolių vaisių miltelių.
 
 
3.                   PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
 
Sudėtyje yra sacharozės, metilo parahidroksibenzoato (E218), propilo parahidroksibenzoato (E216).
 
 
4.                   FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
 
20 dengtų tablečių.
 
 
5.                   VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
 
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
 
 
6.                   SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
 
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
 
 
7.                   KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
 
 
8.                   TINKAMUMO LAIKAS
 
Tinka iki
 
 
9.                   SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
 
 
10.                 SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)
 
 
11.                 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
 
Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL
7/9 avenue François Vincent Raspail
94110 Arcueil
Prancūzija
 
 
12.                 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
 
LT/1/94/1730/001
 
 
13.                 SERIJOS NUMERIS
 
Ser. Nr.
 
 
14.                 PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
 
Nereceptinis vaistinis preparatas.
 
 
15.                 VARTOJIMO INSTRUKCIJA
 
Trumpalaikiam retkarčiais pasireiškiančiam vidurių užkietėjimui gydyti.
Suaugusiems gerti po 1 tabletę prieš miegą 1-ą kartą per dieną. Nevartoti ilgiau kaip 1-2 savaites.
 
 
16.     INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
 
Mucinum
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ LAKŠTŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
 
 
1.                   VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
 
MUCINUM dengtos tabletės
 
 
2.                   REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS
 
Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL
 
 
3.                   TINKAMUMO LAIKAS
 
Tinka iki
 
 
4.                   SERIJOS NUMERIS
 
Ser. Nr.
 

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7