1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nervus raminantis vaistažolių mišinys „NEURO-3“
Species sedativae „NEURO-3“
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
(100 g): Valerianae radix 59 g, Melissae folium 25 g, Menthae piperitae folium 8 g, Lupuli flos 8 g.
Valerijonų šaknyse yra 0,3-0,7 % eterinio aliejaus. Pagrindinė jo sudedamoji dalis – bornilizovalerijonoatas (borneolio ir izovalerijono rūgšties esteris). Šaknyse taip pat yra 0,01-0,05 % alkaloidų: valerianino metilpirilketono, glikozido valerosidato, rauginių medžiagų ir kt.
Melisų lapuose pagrindinė veiklioji medžiaga – eteriniai aliejai (0,06-0,375 % V/m), kurių sudėtyje yra monoterpeninių aldehidų. Daugiausiai geraniolio (citralio a), nerolio (ciralio b) ir citronelalio; flavonoidų, įskaitant luteoliną, kvercetiną, apigeniną ir kamferolio glikozidus; monoterpeninių ir fenilpropanoidinių glikozidų; hidroksicinamono rūgšties darinių, įskaitant kofeino cholinerginę rūgštį ir ypač rozmarininę rūgštį (iki 4 %); triterpenų, įskaitant ursolio ir oleino rūgštis.
Pipirmėčių lapuose yra 0,5-4 % eterinio aliejaus, kurio pagrindinis komponentas mentolis (33-35 %) su mentolio esteriais, mentonas (10-35 %) ir kt., organinės rūgštys, flavonoidai, triterpenai ir kt.
Apynių spurguose yra apie 0,35 % eterinio aliejaus, alfa ir beta karčiųjų rūgščių, 2-metil-3-butanolio.
3. FARMACINĖ FORMA
Susmulkintų džiovintų vaistažolių mišinys.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Raminamoji priemonė nuo nervinės įtampos, nemigos, padidėjusio dirglumo.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Rekomenduojama vartoti NEURO mišinius kartu: arbatą NEURO-1 gerti rytą, NEURO-2 – per pietus, NEURO-3 – vakare. Galima vartoti ir atskirai – kiekvieno mišinio paruoštą arbatą gerti 3 kartus per dieną. 3 pakelius (2 valgomuosius šaukštus, apie 4,5 g) vaistažolių užplikyti 2/3 stiklinės verdančio vandens. Palaikyti uždengtus 10-15 min. ir nuspausti (nukošti).
4.3 Kontraindikacijos
Nevartoti vaikams iki 3 metų.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nėra.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Nenustatyta.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėščioms ir žindyvėms prieš vartojimą patartina pasikonsultuoti su gydytoju.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Didelė dozė gali sukelti mieguistumą, todėl gali sumažėti gebėjimas vairuoti ir prižiūrėti įrengimus.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Nežinomas.
4.9 Perdozavimas
Nežinomas.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Valerijonų šaknyse esantys veiklieji junginiai (valepotriarai, seskviterpenai, eterinis aliejus) veikia raminančiai ir migdo. Valepotriatai (valtranas, acetovaltranas, dihidrovaltranas) sukelia raminamąjį poveikį ir mažina motorinį aktyvumą. Melisų lapų eteriniame aliejuje esantys terpeno grupės junginiai (citralis ir kardiofilenas) sukelia raminamąjį poveikį. Kitos natūralios medžiagos (triterpenai, polifenolinės rūgštys, rauginės medžiagos, flavonoidai), esančios augalo sudėtyje, šalina spazmus, veikia antimikrobiškai bei gerina virškinimą. Pipirmėčių lapuose esančios medžiagos atpalaiduoja spazmus ir turi silpną raminamąjį poveikį. Apynių spurgai mažina per didelį psichikos jautrumą ir šalina nemigą. Tokį poveikį sukelia veikliosios eterinio aliejaus medžiagos, ypač 2-metil-3-butanolis, kuris, be to, susidaro laikant žaliavą ilgesnį laiką bei organizme iš apyniuose esančių kartumynų (humulonų ir lupulonų). Kai kurių tyrimų duomenimis, apynių spurgai slopina traukulius, malšina skausmą bei mažina temperatūrą.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinės medžiagos
Nėra.
6.2 Nesuderinamumas
Nežinomas.
6.3 Tinkamumo laikas
2 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti sausoje, tamsioje vietoje. Saugoti nuo vaikų.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
37,5 g išfasuoti į 25 filtrinio popieriaus pakelius po 1,5 g arba 30 g išfasuoti į 20 filtrinio popieriaus pakelių vokeliuose po 1,5 g, kurie sudėti į kartonines dėžutes. Pakuotės lapelio informacija išspausdinta ant kartoninės dėžutės.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Specialių reikalavimų nėra.
7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS
UAB „Acorus Calamus“,
Statybininkų 6A,
LT-83182 Pakruojis,
Lietuva
8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
LT R 96/3788/8
9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA
1996-09-11; 2002-06-05
10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2009-09-25
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nervus raminantis vaistažolių mišinys „NEURO-3“
Species sedativae „NEURO-3“
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
(100 g): Valerianae radix 59 g, Melissae folium 25 g, Menthae piperitae folium 8 g, Lupuli flos 8 g.
Valerijonų šaknyse yra 0,3-0,7 % eterinio aliejaus. Pagrindinė jo sudedamoji dalis – bornilizovalerijonoatas (borneolio ir izovalerijono rūgšties esteris). Šaknyse taip pat yra 0,01-0,05 % alkaloidų: valerianino metilpirilketono, glikozido valerosidato, rauginių medžiagų ir kt.
Melisų lapuose pagrindinė veiklioji medžiaga – eteriniai aliejai (0,06-0,375 % V/m), kurių sudėtyje yra monoterpeninių aldehidų. Daugiausiai geraniolio (citralio a), nerolio (ciralio b) ir citronelalio; flavonoidų, įskaitant luteoliną, kvercetiną, apigeniną ir kamferolio glikozidus; monoterpeninių ir fenilpropanoidinių glikozidų; hidroksicinamono rūgšties darinių, įskaitant kofeino cholinerginę rūgštį ir ypač rozmarininę rūgštį (iki 4 %); triterpenų, įskaitant ursolio ir oleino rūgštis.
Pipirmėčių lapuose yra 0,5-4 % eterinio aliejaus, kurio pagrindinis komponentas mentolis (33-35 %) su mentolio esteriais, mentonas (10-35 %) ir kt., organinės rūgštys, flavonoidai, triterpenai ir kt.
Apynių spurguose yra apie 0,35 % eterinio aliejaus, alfa ir beta karčiųjų rūgščių, 2-metil-3-butanolio.
3. FARMACINĖ FORMA
Susmulkintų džiovintų vaistažolių mišinys.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Raminamoji priemonė nuo nervinės įtampos, nemigos, padidėjusio dirglumo.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Rekomenduojama vartoti NEURO mišinius kartu: arbatą NEURO-1 gerti rytą, NEURO-2 – per pietus, NEURO-3 – vakare. Galima vartoti ir atskirai – kiekvieno mišinio paruoštą arbatą gerti 3 kartus per dieną. 3 pakelius (2 valgomuosius šaukštus, apie 4,5 g) vaistažolių užplikyti 2/3 stiklinės verdančio vandens. Palaikyti uždengtus 10-15 min. ir nuspausti (nukošti).
4.3 Kontraindikacijos
Nevartoti vaikams iki 3 metų.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nėra.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Nenustatyta.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėščioms ir žindyvėms prieš vartojimą patartina pasikonsultuoti su gydytoju.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Didelė dozė gali sukelti mieguistumą, todėl gali sumažėti gebėjimas vairuoti ir prižiūrėti įrengimus.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Nežinomas.
4.9 Perdozavimas
Nežinomas.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Valerijonų šaknyse esantys veiklieji junginiai (valepotriarai, seskviterpenai, eterinis aliejus) veikia raminančiai ir migdo. Valepotriatai (valtranas, acetovaltranas, dihidrovaltranas) sukelia raminamąjį poveikį ir mažina motorinį aktyvumą. Melisų lapų eteriniame aliejuje esantys terpeno grupės junginiai (citralis ir kardiofilenas) sukelia raminamąjį poveikį. Kitos natūralios medžiagos (triterpenai, polifenolinės rūgštys, rauginės medžiagos, flavonoidai), esančios augalo sudėtyje, šalina spazmus, veikia antimikrobiškai bei gerina virškinimą. Pipirmėčių lapuose esančios medžiagos atpalaiduoja spazmus ir turi silpną raminamąjį poveikį. Apynių spurgai mažina per didelį psichikos jautrumą ir šalina nemigą. Tokį poveikį sukelia veikliosios eterinio aliejaus medžiagos, ypač 2-metil-3-butanolis, kuris, be to, susidaro laikant žaliavą ilgesnį laiką bei organizme iš apyniuose esančių kartumynų (humulonų ir lupulonų). Kai kurių tyrimų duomenimis, apynių spurgai slopina traukulius, malšina skausmą bei mažina temperatūrą.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinės medžiagos
Nėra.
6.2 Nesuderinamumas
Nežinomas.
6.3 Tinkamumo laikas
2 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti sausoje, tamsioje vietoje. Saugoti nuo vaikų.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
37,5 g išfasuoti į 25 filtrinio popieriaus pakelius po 1,5 g arba 30 g išfasuoti į 20 filtrinio popieriaus pakelių vokeliuose po 1,5 g, kurie sudėti į kartonines dėžutes. Pakuotės lapelio informacija išspausdinta ant kartoninės dėžutės.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Specialių reikalavimų nėra.
7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS
UAB „Acorus Calamus“,
Statybininkų 6A,
LT-83182 Pakruojis,
Lietuva
8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
LT R 96/3788/8
9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA
1996-09-11; 2002-06-05
10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2009-09-25