|
NEURORUBINE FORTE LACTAB. N20Vaistai
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Neurorubine Forte Lactab plėvele dengtos tabletės
Tiamino nitratas / Piridoksino hidrochloridas /Cianokobalaminas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neurorubine Forte Lactab galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Neurorubine Forte Lactab ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Neurorubine Forte Lactab
3. Kaip vartoti Neurorubine Forte Lactab
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Neurorubine Forte Lactab
6. Kita informacija1. KAS YRA Neurorubine Forte Lactab IR KAM JIS VARTOJAMAS
Neurorubine Forte Lactab vartojamas neuralgijai, ūminiam ir lėtiniam neuritui, kitokiems sutrikimams gydyti, jei jų atsirado dėl B grupės vitaminų trūkumo.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Neurorubine Forte Lactab
Neurorubine Forte Lactab vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) vitaminams B1, B6 ar B12 arba bet kuriai pagalbinei Neurorubine Forte Lactab medžiagai;
jeigu sergate žvyneline, Neurorubine Forte Lactab vartoti negali. Dėl vaisto vartojimo gali pablogėti aknė.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Vartojant Neurorubine Forte Lactab, dėl vitaminų B1, B6 ir B12 poveikio, gali pasireikšti odos alerginių reakcijų.
Vaisto sudėtyje esanti didelė vitamino B6 dozė gali silpninti L-Dopos poveikį bei pabloginti Parkinsono ligą.
Taip pat vitaminas B6 gali silpninti altretamino (preparato, vartojamo vėžiui gydyti) poveikį. Kartu vartojamo izoniazido toksinis poveikis gali stiprėti.
Tiosemikarbazonas ir 5-fluorouracilas, būdami tiamino antagonistais, gali trikdyti vitamino B1 poveikį.
Kartu su Neurorubine Forte Lactab vartojant vaistus, surišančius skrandžio rūgštis (antacidus), pablogėja vitamino B1 pasisavinimas.
Jei jūs sergate kitomis ligomis, esate alergiškas arba vartojate kitus vaistus (taip pat ir tuos, kurių nusipirkote be recepto), apie tai pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščios ir žindančios moterys gali vartoti dienos poreikį atitinkančią vitaminų dozę. Prieš pradedant vartoti didesnę įprastinę Neurorubine Forte Lactab dienos dozę, būtina pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ar Neurorubine Forte Lactab daro poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, neištirta, tačiau nesitikima, kad vaistas gali jį bloginti.3. KAIP VARTOTI Neurorubine Forte Lactab
Neurorubine Forte Lactab visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė yra 1-2 tabletės per parą.
Pavartojus per didelę Neurorubine Forte Lactab dozę
Vaisto perdozavus, nedelsiant reikia pasitarti su gydytoju. Vaistą būtina pašalinti iš virškinimo trakto sukėlus vėmimą arba išplovus skrandį. Reikia sumažinti preparato rezorbciją (rekomenduojama gerti aktyvuotosios anglies).
Vartojant didelę vitamino B6 dozę (500 mg ilgiau kaip 5 mėnesius), labai retai gali atsirasti periferinė sensorinė neuropatija, kuri, nutraukus vaisto vartojimą, dažniausiai išnyksta.
Pamiršus pavartoti Neurorubine Forte Lactab
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Neurorubine Forte Lactab, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dėl Neurorubine Forte Lactab sudėtyje esančių vitaminų poveikio gali pasireikšti žemiau išvardytas nepageidaujamas poveikis.
Ligoniams, jautriems vitaminui B1, gali atsirasti odos reakcijų (niežulys, dilgėlinė), silpnumas, nerimas, pykinimas, “kąsnio” jutimas gerklėje, galvos svaigimas, niežulys, karščiavimas, drebulys
Didelė vitamino B6 ir vitamino B12 dozė gali sukelti aknę arba ją pabloginti
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI Neurorubine Forte Lactab
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Ant etiketės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Neurorubine Forte Lactab vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA
Neurorubine Forte Lactab sudėtis
Veikliosios medžiagos yra tiamino nitratas (Vitaminas B1, Thiamini nitras), piridoksino hidrochloridas (Vitaminas B6, Pyridoxini hydrochloridum), cianokobalaminas (Vitaminas B12, Cyanocobalminum). Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg tiamino nitrato, 50 mg piridoksino hidrochlorido, 1 mg cianokobalamino.
Pagalbinės medžiagos yra: hypromeliozė, želatinizuotas krakmolas, manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, celiuliozės milteliai, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas, titano dioksidas (E 171), makrogolis, eritrozinas (E 127).
Neurorubine Forte Lactab išvaizda ir kiekis pakuotėje
.
Pakuotėje yra 20 tablečių.
Rinkodaros teisės turėtojas
Mepha Lda.,
Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugalija
Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą
Mepha Baltic Ltd., Rupniecibas 7, Riga, LV-1010, Latvija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Mepha Baltic Ltd.
Žalgirio 92
LT-09303 Vilnius
Tel. +370 5 2636057Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-08-29
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Neurorubine Forte Lactab plėvele dengtos tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg tiamino nitrato (vitamino B1), 50 mg piridoksino hidrochlorido (vitamino B6), 1 mg cianokobalamino (vitamino B12).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Neurorubine Forte Lactab vartojamas neuralgijai, ūminiam ir lėtiniam neuritui, kitokiems sutrikimams gydyti, jei jų atsirado dėl B grupės vitaminų trūkumo.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Per dieną reikia išgerti 1-2 tabletes.
4.3 Kontraindikacijos
Medikamento vartoti draudžiama, jei paciento organizmo jautrumas nors vienai vaisto sudedamajai medžiagai, ypač vitaminams B1, B6 arba B12, yra padidėjęs.
Psoriaze sergantiems žmonėms vitamino B12 vartoti draudžiama, kadangi jis sunkina ligos simptomus, atsiranda vadinamoji ,,liepsnos reakcija“.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Tokios priemonės nereikalingos.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Medikamento sudėtyje esanti didelė vitamino B6 dozė gali silpninti levodopos, vartojamos Parkinsono ligai gydyti, poveikį, didinti toksinį izoniazido poveikį.
Kadangi tiosemikarbazonas ir 5-fluoruracilas yra tiamino antagonistai, jie naikina vitamino B1 poveikį. Antacidiniai preparatai slopina vitamino B1 rezorbciją.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Pagal poveikį nėštumo metu vaistas priskiriamas C arba A kategorijai.
Vitaminų galima vartoti tokią dozę, kuri atitinka jų dienos poreikį žmogui. Kokią Neurorubine Forte Lactab dozę per dieną galima vartoti nėščiai moteriai nežinoma, nes tyrimų su gyvūnais ir nėščiomis moterimis neatlikta (iki šiol joks sunkus šalutinis poveikis nepasireiškė). Preparato skirti nėščiai ir žindamai moteriai galima tik tuo atveju, jei manoma, kad gydomasis poveikis motinai bus didesnis už žalą vaisiui.
Vitaminas B6 prasiskverbia per placentą bei patenka į motinos pieną.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Ar Neurorubine Forte Lactab turi įtakos gebėjimui vairuoti automobilį arba dirbti su mechanizmais, nežinoma, nes tyrimų neatlikta, tačiau tokios sudėties preparatas neigiamos įtakos daryti neturėtų.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Tiamino nitratas (vitaminas B1)
Pavartojus vitamino, labai retai, ypač jautriems pacientams, gali prasidėti prakaitavimas, tachikardija, odos reakcija (niežulys ir dilgėlinė), silpnumas, pykinimas, ažitacija, angioneurozinė ar plaučių edema, atsirasti tariamojo kąsnio pojūtis ryklėje, cianozė, kraujosruvų virškinimo trakte, ištikti kraujotakos kolapsas.
Piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6)
Piridoksinas gali sukelti paprastąją aknę, į ją panašią egzantemą arba šias ligas sunkinti. Alerginė reakcija pasireiškia retai. Didelės vitamino dozės kraujo serume gali didinti aspartataminotransferazės aktyvumo padidėjimą, slopinti prolaktino išsiskyrimą.
Piridoksinas skatina levodopos dekarboksilinimą, todėl, kartu nevartojant dekarboksilazės inhibitorių, gali mažėti gydomasis jos poveikis Parkinsono ligos gydymo metu.
Retais atvejais, jei vitamino vartojama ilgai ir didesnės kaip 500 mg dienos dozės, gali atsirasti trumpalaikė periferinė jutiminė neuropatija.
Ciankobalaminas (vitaminas B12
Didelės vitamino dozės kartais gali sukelti aknę. Alerginė reakcija pasireiškia retai.
4.9 Perdozavimas
Gydymas vaisto perdozavus
Pirmiausia būtina pašalinti intoksikaciją sukėlusią medžiagą, todėl reikia sukelti vėmimą, plauti skrandį, vartoti preparatų, lėtinančių rezorbciją, t.y. duoti ligoniui gerti aktyvuotos anglies.
Retais atvejais, vitamino B6 vartojant ilgai ir dideles dozes (t.y. ilgiau kaip 5 mėnesius vartojant daugiau kaip 500 mg per dieną), gali atsirasti trumpalaikė periferinė jutiminė neuropatija, tačiau vaisto vartojimą nutraukus pokyčiai visiškai išnyksta.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – vitamino B1 ir vitamino B6 ir/ar vitamino B12 kompleksas, ATC kodas –
A11 D B
Fermentų sistemos, kuri reguliuoja baltymų, riebalų ir angliavandenių metabolizmą, sudėtyje B grupės vitaminų yra daugiausia. Kiekvienas B grupės vitaminas turi specifinės biologinės reikšmės. Kad metabolizmas vyktų normaliai, organizme vitaminų kiekis turi būti subalansuotas.
Neurorubino sudėtyje yra didelės trijų rūšių vitaminų dozės, padedančios užtikrinti normalią nervų sistemos funkciją. Kiekvienas šių vitaminų yra būtinas, kad neurone vyktų normalus metabolizmas. Be to, jei farmakodinaminiam poveikiui sukelti vartojamos didelės vitaminų dozės, pasireiškia ir analgezinis poveikis.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Tiamino nitratas (vitaminas B1)
Vitaminas B1 greitai pernešamas į dvylikapirštę, tuščiąją ir klubinę žarnas ir jose rezorbuojasi. Rezorbavęsis per žarnų gleivinę, tiaminas per vartų veną patenka į kepenis. Dalis rezorbuoto tiamino patenka į kepenų ir žarnyno kraujotaką. Iš organizmo išsiskiriantys pagrindiniai tiamino metabolitai yra tiamino karboksirūgštis
ir piraminas (2,5-dimetil-4-aminopirimidinas). Be to, išsiskiria palyginti nedaug nepakitusio tiamino.
Piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6)
Patekęs į žarnyną, piridoksinas labai greitai rezorbuojasi.
Organizme vitaminas oksiduojamas iki piridoksalio arba amidinamas iki piridoksamino.
Kad vitaminas veiktų kaip kofermentas, būtinas 5-joje padėtyje esančios CH2OH grupės (piridoksal-5 –fosfato, PALP) fosforilinimas.
Kraujyje apie 80 ( PALP jungiasi su plazmos baltymais. Piridoksino PALP pavidalu daugiausia kaupiasi raumenyse. Pagrindinė medžiaga, kuri išsiskiria iš organizmo, yra 4-piridoksino rūgštis.
Ciankobalaminas (vitaminas B12)
Sveikų žmonių organizme ciankobalamino rezorbcija ribota, ji priklauso nuo vadinamojo vidinio faktoriaus koncentracijos. Tam tikra vitamino B12 dalis rezorbuojama laisvos formos pavidalu, tačiau didžiausias kiekis rezorbuojamas tik prisijungusio prie vidinio faktoriaus.
Iš virškinimo trakto rezorbavęsis vitaminas B12 kraujo serume jungiasi prie specifinių B12 prijungiančių beta (transkobalamininių) ir alfa1 globulinų.
Daugiausia B12 kaupiasi kepenyse. Jo pusinės eliminacijos periodas plazmoje yra maždaug 5 dienos, kepenyse – maždaug 1 metai.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad toksinį poveikį sukelia tik daug didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui dozė. Vadinasi, šių tyrimų metu gauti rezultatai yra mažai reikšmingi.6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Tabletės branduolys
Manitolis
Mikrokristalinė celiuliozė
Celiuliozės milteliai
Želatinizuotas krakmolas
Koloidinis silicio dioksidas
Magnio stearatas.
Plėvelė
Hypromeliozė
Talkas
Titano dioksidas (E 171)
Makrogolis
Eritrozinas (E127).
6.2 Nesuderinamumas
Duomenų nepateikiama.
6.3 Tinkamumo laikas
4 metai
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Pakuotė, kurioje yra du PVDC ir aliuminio lizdinės plokštelės. Kiekviename jų yra 10 plėvele dengtų tablečių.
Tiekiamos pakuotės ir ligoninėms.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Mepha Lda., Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugalija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
LT/1/98/0051/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
1998-07-01 / 2004-04-1310. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2008-08-29
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
C. SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
A. GAMINTOJAS (-AI) IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Mepha Baltic Ltd., Rupniecibas 7, Riga, LV-1010, LatvijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Nereceptinis vaistinis preparatas
• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Nebūtini.
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Kartono dėžutė
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Neurorubine Forte Lactab plėvele dengtos tabletės
Thiaminum/Pyridoxinum/Cyanocobalaminum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra:
Thiamini nitras (Vitaminum B1 ) 200 mg,
Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6 ) 50 mg,
Cyanocobalaminum (Vitaminum B12) 1 mg3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
20 plėvele dengtų tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Mepha Lda.,
Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugalija
12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT/1/98/0051/00113. SERIJOS NUMERIS
Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Vartojimas: po 1-2 tabletes per dieną.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
NEURORUBINE FORTE LACTAB2008-08-29
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Lizdinė plokštelė1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Neurorubine Forte Lactab plėvele dengtos tabletės
Thiaminum
Pyridoxinum
Cyanocobalaminum 2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS
mepha3. TINKAMUMO LAIKAS
EXP4. SERIJOS NUMERIS
Lot5. KITA
2008-08-029
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Neurorubine Forte Lactab plėvele dengtos tabletės
Tiamino nitratas / Piridoksino hidrochloridas /Cianokobalaminas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neurorubine Forte Lactab galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Neurorubine Forte Lactab ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Neurorubine Forte Lactab
3. Kaip vartoti Neurorubine Forte Lactab
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Neurorubine Forte Lactab
6. Kita informacija1. KAS YRA Neurorubine Forte Lactab IR KAM JIS VARTOJAMAS
Neurorubine Forte Lactab vartojamas neuralgijai, ūminiam ir lėtiniam neuritui, kitokiems sutrikimams gydyti, jei jų atsirado dėl B grupės vitaminų trūkumo.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Neurorubine Forte Lactab
Neurorubine Forte Lactab vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) vitaminams B1, B6 ar B12 arba bet kuriai pagalbinei Neurorubine Forte Lactab medžiagai;
jeigu sergate žvyneline, Neurorubine Forte Lactab vartoti negali. Dėl vaisto vartojimo gali pablogėti aknė.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Vartojant Neurorubine Forte Lactab, dėl vitaminų B1, B6 ir B12 poveikio, gali pasireikšti odos alerginių reakcijų.
Vaisto sudėtyje esanti didelė vitamino B6 dozė gali silpninti L-Dopos poveikį bei pabloginti Parkinsono ligą.
Taip pat vitaminas B6 gali silpninti altretamino (preparato, vartojamo vėžiui gydyti) poveikį. Kartu vartojamo izoniazido toksinis poveikis gali stiprėti.
Tiosemikarbazonas ir 5-fluorouracilas, būdami tiamino antagonistais, gali trikdyti vitamino B1 poveikį.
Kartu su Neurorubine Forte Lactab vartojant vaistus, surišančius skrandžio rūgštis (antacidus), pablogėja vitamino B1 pasisavinimas.
Jei jūs sergate kitomis ligomis, esate alergiškas arba vartojate kitus vaistus (taip pat ir tuos, kurių nusipirkote be recepto), apie tai pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščios ir žindančios moterys gali vartoti dienos poreikį atitinkančią vitaminų dozę. Prieš pradedant vartoti didesnę įprastinę Neurorubine Forte Lactab dienos dozę, būtina pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ar Neurorubine Forte Lactab daro poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, neištirta, tačiau nesitikima, kad vaistas gali jį bloginti.3. KAIP VARTOTI Neurorubine Forte Lactab
Neurorubine Forte Lactab visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė yra 1-2 tabletės per parą.
Pavartojus per didelę Neurorubine Forte Lactab dozę
Vaisto perdozavus, nedelsiant reikia pasitarti su gydytoju. Vaistą būtina pašalinti iš virškinimo trakto sukėlus vėmimą arba išplovus skrandį. Reikia sumažinti preparato rezorbciją (rekomenduojama gerti aktyvuotosios anglies).
Vartojant didelę vitamino B6 dozę (500 mg ilgiau kaip 5 mėnesius), labai retai gali atsirasti periferinė sensorinė neuropatija, kuri, nutraukus vaisto vartojimą, dažniausiai išnyksta.
Pamiršus pavartoti Neurorubine Forte Lactab
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Neurorubine Forte Lactab, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dėl Neurorubine Forte Lactab sudėtyje esančių vitaminų poveikio gali pasireikšti žemiau išvardytas nepageidaujamas poveikis.
Ligoniams, jautriems vitaminui B1, gali atsirasti odos reakcijų (niežulys, dilgėlinė), silpnumas, nerimas, pykinimas, “kąsnio” jutimas gerklėje, galvos svaigimas, niežulys, karščiavimas, drebulys
Didelė vitamino B6 ir vitamino B12 dozė gali sukelti aknę arba ją pabloginti
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI Neurorubine Forte Lactab
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Ant etiketės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Neurorubine Forte Lactab vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA
Neurorubine Forte Lactab sudėtis
Veikliosios medžiagos yra tiamino nitratas (Vitaminas B1, Thiamini nitras), piridoksino hidrochloridas (Vitaminas B6, Pyridoxini hydrochloridum), cianokobalaminas (Vitaminas B12, Cyanocobalminum). Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg tiamino nitrato, 50 mg piridoksino hidrochlorido, 1 mg cianokobalamino.
Pagalbinės medžiagos yra: hypromeliozė, želatinizuotas krakmolas, manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, celiuliozės milteliai, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas, titano dioksidas (E 171), makrogolis, eritrozinas (E 127).
Neurorubine Forte Lactab išvaizda ir kiekis pakuotėje
.
Pakuotėje yra 20 tablečių.
Rinkodaros teisės turėtojas
Mepha Lda.,
Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugalija
Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą
Mepha Baltic Ltd., Rupniecibas 7, Riga, LV-1010, Latvija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Mepha Baltic Ltd.
Žalgirio 92
LT-09303 Vilnius
Tel. +370 5 2636057Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-08-29
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
|
|