Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

NEURORUBINE SOL. PRO INJ. 3ML N100

Vaistai
  Gamintojas:
MEPHA

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Neurorubine injekcinis tirpalas
Tiamino hidrochloridas/Piridoksino hidrochloridas/CianokobalaminasAtidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Neurorubine ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Neurorubine
3. Kaip vartoti Neurorubine
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Neurorubine
6. Kita informacija1. KAS YRA Neurorubine IR KAM JIS VARTOJAMAS

Neurorubine sudėtyje yra didelė dozė trijų vitaminų, labai svarbių nervų sistemos veiklai. Kiekvienas jų yra būtinas normaliai nervų ląstelių medžiagų apykaitai. Kai šių vitaminų trūksta, gali pasireikšti periferinių nervų uždegimas ir jų funkcijos sutrikimas, smegenų veiklos pablogėjimas.
Neurorubine ampulės vartojamos, kai dėl alkoholizmo arba cukrinio diabeto pasireiškia nervų
sistemos sutrikimas. Vaistą galima vartoti kaip pagalbinę priemonę gydant ligonius, sergančius lėtiniu arba ūminiu nervų uždegimu, trišakio, sėdmeninio bei kitų nervų neuralgija.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Neurorubine

Neurorubine vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) vitaminams B1, B6 ar B12 arba bet kuriai pagalbinei Neurorubine medžiagai;
jeigu sergate žvyneline. Ligonius, sergančius paprastaisiais spuogais (acne vulgaris), dėl vaisto vartojimo gali labiau išberti.
esant alerginiam išbėrimui.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
vartojant Neurorubine , dėl vitaminų B1, B6 ir B12 poveikio gali pasireikšti odos alerginių reakcijų.
Vaisto sudėtyje esantis didelis vitamino B6 kiekis gali silpninti L-dopos, vartojamos parkinsonizmui
gydyti, poveikį.
Kartu su Neurorubine vartojant vaistus, rišančius skrandžio rūgštis (antacida), pablogėja vitamino
B1 pasisavinimas.

Jei jūs sergate kitomis ligomis, esate alergiškas arba vartojate kitus vaistus, apie tai pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėščios ir žindančios moterys gali vartoti dienos poreikį atitinkančią vitaminų dozę. Kadangi, vartojant Neurorubine tirpalą, į organizmą patenką didelė dozė vitaminų, vaistą galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Neurorubine poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nebuvo tirtas. Tačiau mažai
tikėtina, kad šis junginys gali daryti neigiamą poveikį minėtai veiklai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Neurorubine medžiagas
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.3. KAIP VARTOTI Neurorubine

Neurorubine visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaistas švirkščiamas į raumenis.
Sunkiais atvejais iš pradžių rekomenduojama švirkšti 3 ml (1 ampulę) vaisto kartą per dieną, vėliau
1-2 kartus per savaitę.

Įprastinis gydymas - po 3 ml ampulę kartą ar dukart per savaitę. Švirkšti į raumenis patartina viršutinėje išorinėje sėdmeninio raumens dalyje.

Kaip atidaryti ampulę:
laikykite ją pažymėtu galu į viršų,
krestelėkite, kad skystis sutekėtų į apatinę dalį,
nulaužkite ampulės viršutinę dalį pažymėtoje vietoje.

Pamiršus pavartoti Neurorubine
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Neurorubine, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dėl Neurorubine sudėtyje esančių vitaminų poveikio gali atsirasti prakaitavimas, odos reakcijų
(niežulys, dilgėlinė, spuogai), silpnumas, nerimas, pykinimas, angioedemos, cianozės, plaučių edemos, kraujavimo iš virškinimo trakto ir kraujo apytakos kolapso atvejų (ypač jei pacientai yra jautrūs), kartais -–kartais -“kąsnio” jutimas gerklėje.
Retkarčiais, esant tam tikroms sąlygoms, alergiškiems pacientams po pakartotinio tiamino turinčių
preparatų švirkštimo į raumenis gali būti anafilaktoidinių reakcijų. Tokiu atveju, švirkščiami
gliukokortikoidai bei antihistamininiai preparatai.Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI Neurorubine

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Ant dėžutės po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Neurorubine vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.6. KITA INFORMACIJA

Neurorubine sudėtis

Veikliosios medžiagos yra tiamino hidrochloridas (Vitaminas B1, Thiamini hydrochloridum), piridoksino hidrochloridas (Vitaminas B6, Pyridoxini hydrochloridum), cianokobalaminas (Vitaminas B12, Cyanocobalaminum). Vienoje 3 ml ampulėje yra 100 mg tiamino hidrochlorido, 100 mg piridoksino hidrochlorido, 1 mg cianokobalamino.
Pagalbinės medžiagos yra kalio cianidas, benzilo alkoholis, injekcinis vanduo.

Neurorubine išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pakuotėje yra 5 ampulės, kuriose yra 3 ml tirpalo ir 100 ampulių, kuriose yra 3 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas
Mepha Lda., Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugalija

Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą
Mepha Baltic Ltd, Rupniecibas 7, Riga, LV-1010, Latvija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Mepha Baltic Ltd
Žalgirio g. 92
LT-09303 Vilnius
Tel. +370 5 2636057
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-06-25

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Neurorubine injekcinis tirpalas


2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje 3 ml ampulėje yra: 100 mg tiamino hidrochlorido (vitamino B1), 100 mg piridoksino hidrochlorido (vitamino B6), 1 mg cianokobalamino (vitamino B12).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lėtinio alkoholizmo pasekmėms (periferinei neuropatijai, Wernicke-Korsakow sindromui); diabetinei polineuropatijai, beriberio ligai (drėgnajai ir sausajai formai) gydyti.
Pagalbinis vaistas ūminiam arba lėtiniam neuritui ir polineuritui; trišakio nervo neuralgijai, kaklo ir peties nervų neuralgijai, ischialgijai gydyti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Sunkiais atvejais. Gydymo pradžioje kiekvieną ar kas antrą dieną švirkšti po vieną ampulę į raumenis, kol skausmas sumažėja. Vėliau švirkšti po vieną ampulę kartą ar du kartus per savaitę.
Vidutinio sunkumo atvejai. Po vieną ampulę kartą arba du kartus per savaitę.
Švirkšti rekomenduotina į sėdmens raumenų viršutinę išorinę dalį.

Norėdami atidaryti ampulę:
laikykite ją pažymėtu galu į viršų,
krestelėkite, kad skystis sutekėtų į apatinę dalį,
nulaužkite ampulės viršutinę dalį pažymėtoje vietoje.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai ypatingai vitaminams B1, B6 ir B12.
Vitamino B12 negalima skirti psoriaze sergantiems pacientams, nes gali paūmėti psoriazės simptomai.

Alergine diateze sergantiesiems pacientams į veną švirkščiamas vitaminas B12 gali sukelti anafilaktoidinę reakciją.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kai kada, esant tam tikroms sąlygoms, pakartotinai švirkščiami į raumenis preparatai, kurių sudėtyje yra vitaminų, alergiškiems pacientams gali sukelti anafilaktoidinę reakciją. Tuomet reikėtų skirti gliukokortikoidų ir antihistamininių preparatų.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Didelė vitamino B6 dozė, esanti Neurorubine sudėtyje, gali silpninti levodopos veikimą sergant Parkinsono liga. Be to, gali padidėti izoniazido toksinis poveikis. Tiosemikarbazonas ir 5-fluoruracilas yra tiamino antagonistai, stabdantys vitamino B1 veikimą.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Pagal poveikį nėštumui tai yra C/A kategorijos vaistas.
Galima skirti vitaminų kiekį, kuris atitinka paros normą. Palyginamųjų tyrimų, nustatančių Neurorubine paros dozės poveikį gyvūnams ar nėščioms moterims atlikta nebuvo. Nors nežinoma jokių sunkių šalutinių reiškinių, nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas skirtinas tik tuomet, jei galima jo nauda yra didesnė už pavojų vaisiui. Vitaminas B6 patenka į motinos pieną ir prasiskverbia per placentą.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Neurorubine poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nebuvo tirtas. Tačiau mažai tikėtina, kad šis junginys/derinys gali daryti neigiamą poveikį minėtai veiklai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Tiamino hidrochloridas (vitaminas B1)

Yra žinių apie pavienius: ūmaus prakaitavimo, tachikardijos, odos reakcijų su niežuliu ir dilgėline, silpnumo jausmo, pykinimo, sujaudinimo, globus sindromo („kąsnio“ ryklėje pojūtis), angioedemos, cianozės, plaučių edemos, kraujavimo iš virškinimo trakto ir kraujo apytakos kolapso atvejų (ypač jei pacientai yra jautrūs).
Retkarčiais, esant tam tikroms sąlygoms, pakartotinai švirkščiami į raumenis preparatai, kurių sudėtyje yra vitaminų, alergiškiems pacientams gali sukelti anafilaktoidinę reakciją. Tuomet reikėtų skirti gliukokortikoidų ir antihistamininių preparatų.

Piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6)
Pavartojus piridoksino gali atsirasti arba paūmėti paprastųjų spuogų ar į aknę panaši egzantema. Alerginės reakcijos pasitaiko retai. Didelės dozės gali padidinti kraujo serumo SGOT kiekį. Slopinamas prolaktino išskyrimas.
Piridoksinas stimuliuoja levodopos dekarboksilinimą, todėl gali sumažinti jo gydomąjį poveikį Parkinsono liga sergantiems ligoniams, išskyrus tuos atvejus, kai tuo pat metu skiriamas dekarboksilazės inhibitorius.
Retais atvejais, vartojant didesnes vaisto dozes (daugiau kaip 500 mg per dieną), buvo nustatyta grįžtamoji periferinė neuropatija.

Cianokobalaminas (vitaminas B12)
Didelės dozės kartais gali sukelti aknę.
Alerginių reakcijų pasitaiko retai.
4.9 Perdozavimas

Retais atvejais per didelės geriamojo vitamino B6 dienos dozės (vartojant ilgiau kaip 5 mėnesius po 500 mg ar daugiau) gali sukelti grįžtamąją periferinę sensorinę neuropatiją. Tačiau, nutraukus preparato vartojimą, šis poveikis paprastai išnyksta.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vitamino B1 ir vitamino B6 ir/ar vitamino B12 kompleksas, ATC kodas – A11DB

B grupės vitaminai daugiausia yra fermentų sistemų, kurios reguliuoja baltymų, riebalų ir angliavandenių apykaitą, komponentai. Tačiau kiekvienas B grupės vitaminas atlieka specifinį biologinį vaidmenį. Subalansuotas jų kiekis labai svarbus sklandžiai medžiagų apykaitai.
Neurorubine sudėtyje yra didelis trijų vitaminų, svarbių nervų sistemos funkcionavimui, kiekis. Kiekvienas iš šių vitaminų yra būtinas normaliai nervų ląstelių medžiagų apykaitai. Be to, skiriami farmakodinamiškai didelėmis dozėmis, jie malšiną skausmą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Vandenyje tirpūs vitaminai visiškai absorbuojami, įšvirkštus jų į raumenis. Absorbcijos laipsnis priklauso nuo kraujotakos injekcijos vietoje. Pasiskirstymas ir pašalinimas vyksta pagal vienos kameros modelį.

Tiamino hidrochloridas (vitaminas B1)

Pagrindiniai tiamino išskiriami produktai yra tiamino karboksirūgštis ir piraminas (2,5-dimetil-4-aminopiramidinas) bei sąlyginai nedidelis nepakitusio tiamino kiekis.

Piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6)

Organizme piridoksinas oksiduojamas į piridoksalį arba amidinimo reakcijos metu susidaro piridoksaminas.
5 pozicijos CH2OH-grupės fosforilinimas (piridoksal-5-fosfatas, PALP) yra būtina piridoksino, kaip kofermento, funkcionavimo sąlyga. Kraujyje beveik 80 % PALP prisijungia prie baltymų. Daugiausia piridoksino saugoma raumenyse kaip PALP. Pagrindinis išskiriamas produktas yra 4-piridoksino rūgštis.

Cianokobalaminas (vitaminas B12)

Absorbuotas vitaminas B12 serume susijungia su specifiniu B12-jungiamuoju beta (transkobalaminas) ir B12-jungiamuoju-alfa1 globulinais. Daugiausia vitamino B12 kaupiama kepenyse. Jo pusinės eliminacijos periodas plazmoje yra maždaug 5 dienos, o kepenyse – maždaug 1 metai.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pasireiškė tiktai tuo atveju, kai gyvūnų organizme ekspozicija buvo daug didesnė už maksimalią žmogaus organizme, todėl klinikai tokio poveikio reikšmė yra maža. Tai pasakytina ir apie pagalbines medžiagas.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kalio cianidas
Benzilo alkoholis
Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti šaldytuve (2 (C–8 (C).

6.5 Pakuotė ir jos turinys

I tipo stiklinės ampulės (JAV farmakopėja).

Pakuotę sudaro 5 ampulės po 3 ml ir 100 ampulių po 3 ml (pakuotės ligoninėms).

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Mepha Lda., Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugalija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

99/6630/89. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1999-10-0810. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-06-25Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMINTOJAS (-AI) IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS


A. GAMINTOJAS (-AI) IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

Mepha Baltic Ltd., Rupniecibas 7, Riga, LV-1010, LatvijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.2008-06-25

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Neurorubine injekcinis tirpalas
Thiaminum, Pyridoxinum, Cyanocobalaminum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje 3 ml ampulėje yra:
Thiamini hydrochloridum (Vitaminum B1) 100 mg
Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) 100 mg
Cyanocobalaminum (Vitaminum B12) 1 mg3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Kalii cyanidum, alcohol benzylicus, aqua ad iniectabilia.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis tirpalas
5 ampulės po 3 ml
100 ampulių po 3 ml5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Mepha Lda.,
Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugalija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 99/6630/813. SERIJOS NUMERIS

Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

NEURORUBINE2008-06-25


MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

Ampulės etiketė1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Neurorubine injekcinis tirpalas
Thiaminum, Pyridoxinum, Cyanocobalaminum

i.m.2. VARTOJIMO METODAS3. TINKAMUMO LAIKAS

Lot4. SERIJOS NUMERIS

EXP5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

3 ml6. KITA

mepha

2008-06-25

B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Neurorubine injekcinis tirpalas
Tiamino hidrochloridas/Piridoksino hidrochloridas/CianokobalaminasAtidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Neurorubine ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Neurorubine
3. Kaip vartoti Neurorubine
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Neurorubine
6. Kita informacija1. KAS YRA Neurorubine IR KAM JIS VARTOJAMAS

Neurorubine sudėtyje yra didelė dozė trijų vitaminų, labai svarbių nervų sistemos veiklai. Kiekvienas jų yra būtinas normaliai nervų ląstelių medžiagų apykaitai. Kai šių vitaminų trūksta, gali pasireikšti periferinių nervų uždegimas ir jų funkcijos sutrikimas, smegenų veiklos pablogėjimas.
Neurorubine ampulės vartojamos, kai dėl alkoholizmo arba cukrinio diabeto pasireiškia nervų
sistemos sutrikimas. Vaistą galima vartoti kaip pagalbinę priemonę gydant ligonius, sergančius lėtiniu arba ūminiu nervų uždegimu, trišakio, sėdmeninio bei kitų nervų neuralgija.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Neurorubine

Neurorubine vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) vitaminams B1, B6 ar B12 arba bet kuriai pagalbinei Neurorubine medžiagai;
jeigu sergate žvyneline. Ligonius, sergančius paprastaisiais spuogais (acne vulgaris), dėl vaisto vartojimo gali labiau išberti.
esant alerginiam išbėrimui.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
vartojant Neurorubine , dėl vitaminų B1, B6 ir B12 poveikio gali pasireikšti odos alerginių reakcijų.
Vaisto sudėtyje esantis didelis vitamino B6 kiekis gali silpninti L-dopos, vartojamos parkinsonizmui
gydyti, poveikį.
Kartu su Neurorubine vartojant vaistus, rišančius skrandžio rūgštis (antacida), pablogėja vitamino
B1 pasisavinimas.

Jei jūs sergate kitomis ligomis, esate alergiškas arba vartojate kitus vaistus, apie tai pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėščios ir žindančios moterys gali vartoti dienos poreikį atitinkančią vitaminų dozę. Kadangi, vartojant Neurorubine tirpalą, į organizmą patenką didelė dozė vitaminų, vaistą galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Neurorubine poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nebuvo tirtas. Tačiau mažai
tikėtina, kad šis junginys gali daryti neigiamą poveikį minėtai veiklai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Neurorubine medžiagas
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.3. KAIP VARTOTI Neurorubine

Neurorubine visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaistas švirkščiamas į raumenis.
Sunkiais atvejais iš pradžių rekomenduojama švirkšti 3 ml (1 ampulę) vaisto kartą per dieną, vėliau
1-2 kartus per savaitę.

Įprastinis gydymas - po 3 ml ampulę kartą ar dukart per savaitę. Švirkšti į raumenis patartina viršutinėje išorinėje sėdmeninio raumens dalyje.

Kaip atidaryti ampulę:
laikykite ją pažymėtu galu į viršų,
krestelėkite, kad skystis sutekėtų į apatinę dalį,
nulaužkite ampulės viršutinę dalį pažymėtoje vietoje.

Pamiršus pavartoti Neurorubine
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Neurorubine, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dėl Neurorubine sudėtyje esančių vitaminų poveikio gali atsirasti prakaitavimas, odos reakcijų
(niežulys, dilgėlinė, spuogai), silpnumas, nerimas, pykinimas, angioedemos, cianozės, plaučių edemos, kraujavimo iš virškinimo trakto ir kraujo apytakos kolapso atvejų (ypač jei pacientai yra jautrūs), kartais -–kartais -“kąsnio” jutimas gerklėje.
Retkarčiais, esant tam tikroms sąlygoms, alergiškiems pacientams po pakartotinio tiamino turinčių
preparatų švirkštimo į raumenis gali būti anafilaktoidinių reakcijų. Tokiu atveju, švirkščiami
gliukokortikoidai bei antihistamininiai preparatai.Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI Neurorubine

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Ant dėžutės po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Neurorubine vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.6. KITA INFORMACIJA

Neurorubine sudėtis

Veikliosios medžiagos yra tiamino hidrochloridas (Vitaminas B1, Thiamini hydrochloridum), piridoksino hidrochloridas (Vitaminas B6, Pyridoxini hydrochloridum), cianokobalaminas (Vitaminas B12, Cyanocobalaminum). Vienoje 3 ml ampulėje yra 100 mg tiamino hidrochlorido, 100 mg piridoksino hidrochlorido, 1 mg cianokobalamino.
Pagalbinės medžiagos yra kalio cianidas, benzilo alkoholis, injekcinis vanduo.

Neurorubine išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pakuotėje yra 5 ampulės, kuriose yra 3 ml tirpalo ir 100 ampulių, kuriose yra 3 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas
Mepha Lda., Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugalija

Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą
Mepha Baltic Ltd, Rupniecibas 7, Riga, LV-1010, Latvija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Mepha Baltic Ltd
Žalgirio g. 92
LT-09303 Vilnius
Tel. +370 5 2636057
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-06-25

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7