Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

NICOPASS LIQUORICE MINT 1.5MG KIETOS PASTILĖS N96

Vaistai > Nervų sistemą veikiantys vaistai > Pagalbinės priemonės metantiems rūkyti
  Gamintojas:
PIERRE FABRE

B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Atidžiai perskaitykite šį informacinį lapelį ir ypač patarimą pabaigoje. Čia yra svarbi informacija, kuri padės jums mesti rūkyti.
Šį vaistą galima nusipirkti BE RECEPTO ir vartoti be gydytojo priežiūros.
Jeigu jūsų simptomai sustiprėja arba nenyksta, arba atsiranda naujų sutrikimų, turite kreiptis į gydytoją.
Neišmeskite šio lapelio. Jums gali prireikti perskaityti jį dar kartą.
Jeigu jums reikia daugiau informacijos ar patarimo, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.

Lapelio turinys
1. Kas yra NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietosios pastilės ir nuo ko jos vartojamos
2. Kas žinotina prieš vartojant NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietąsias pastiles.
3. Kaip vartoti NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietąsias pastiles
4. Galimas šalutinis poveikis
5. NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietųjų pastilių laikymo sąlygos
6. Kita informacijaNICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietosios pastilės
Nikotinas- veiklioji medžiaga yra nikotinas. Vienoje pastilėje yra 8,33 mg nikotino rezinato, atitinkančio 1,5 mg nikotino.
- pagalbinės medžiagos yra izomaltas, hipromeliozė, sausasis deglicirizinuotas saldymedžio ekstraktas, bevandenis natrio karbonatas, natrio vandenilio karbonatas, pipirmėtės aromatas IFF 13 571-016 (natūralus pipirmėtės aromatas, pulegonas), maskavimo aromatas GIVAUDAN 1 103 1-31 (natūralios aromatinės medžiagos, maltodekstrinas, gumiarabikas, propileno glikolis), acesulfamo kalio druska, amonio glicirizatas, aspartamas (E951).Registravimo liudijimo turėtojas
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Prancūzija

Gamintojas
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Z.I. de la Coudette
32290 AIGNAN
Prancūzija1. KAS YRA NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 MG KIETOSIOS PASTILĖS IR KADA JOS VARTOJAMOS?

Šis vaistas išleidžiamas pastilių pavidalu; 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 arba 204 pastilių dėžutėse.

Nikotino abstinencijos simptomams palengvinti ir padėti mesti rūkyti, kai yra priklausomybė nuo nikotino.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 MG KIETĄSIAS PASTILES

Nevartokite NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kitųjų pastilių:
jeigu nerūkote arba parūkote tik retkarčiais,
jei esate alergiškas bent vienai iš pagalbinių medžiagų,
jeigu sergate fenilketonurija (įgimta liga, nustatoma po gimimo), nes vaisto sudėtyje yra aspartamo.

Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Įspėjimai
Atidžiai perskaitykite sveikatos ugdymo patarimą informacinio lapelio pabaigoje.

Metant rūkyti, šį vaistą galima vartoti tik tada, kai visiškai atsisakoma tabako.
Nuo tabako priklausantys rūkaliai, neseniai persirgę miokardo infarktu ar insultu, sergantys nestabilia ar sunkios eigos krūtinės angina (įskaitant Prinzmental krūtinės anginą), sunkiais širdies ritmo sutrikimais, nekontroliuojama hipertenzija, turėtų mesti rūkyti be farmakologinių priemonių (pvz.: naudotis konsultavimu). Jei tokios priemonės neefektyvios, galima svarstyti galimybę vartoti NICOPASS. Tačiau apie šios grupės pacientų saugumą, vartojant šį vaistą, duomenų yra nedaug. Pradedant vartoti šį preparatą, būtina gydytojo priežiūra.
Rekomenduojama gydytojo konsultacija, jei sergate viena iš šių ligų,:
stabilia širdies ir kraujagyslių sistemos liga,
cukriniu diabetu, hipertiroidizmu ar feochromacitoma,
sunkiu kepenų ar inkstų veiklos nepakankamumu.
Čiulpiamasis nikotinas gali sustiprinti aktyvaus ezofagito, burnos ir ryklės gleivinės uždegimo, gastrito ar skrandžio opos simptomus.
NICOPASS sudėtyje yra aspartamo, fenilalanino šaltinio, kuris gali būti kenksmingas sergantiesiems fenilketonurija.
NICOPASS sudėtyje yra izomalto. Pacientai, kuriems nustatytas retas paveldimas fruktozės netoleravimas, neturėtų vartoti šio preparato.

Pasitarkite su savo gydytoju prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Pastiles būtina laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Gydomoji dozė, skiriama suaugusiesiems, vaikams gali sukelti sunkų ar net mirtiną apsinuodijimą.

Atsargumo priemonės
Tam tikri simptomai rodo, kad vaisto dozė yra per maža. Jeigu gydydamiesi jaučiate potraukį, kurio požymiai yra šie:
staigus noras rūkyti,
sudirgimas, sutrikęs miegas,
nekantrumas,
pablogėjusi dėmesio koncentracija,

kreipkitės į gydytoją ar vaistininką, kurie pakoreguos vaisto dozę.

Tam tikri simptomai gali rodyti perdozavimą :
pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas,
padidėjęs seilėtekis,
prakaitavimas,galvos skausmas ir svaigimas, susilpnėjusi klausa,
bendras silpnumas.

Pajutus šiuos simptomus, būtina kreiptis į gydytoją ar vaistininką, kurie pakoreguos vaisto dozę.

Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Sąveika su maistu ar gėrimais
Negerkite ir nevalgykite, kol burnoje yra pastilė.
15 minučių prieš pradedant čiulpti NICOPASS pastiles, nepatartina gerti rūgščių gėrimų (kavos ar gazuoto vandens).

Nėštumas
Jūsų ir jūsų vaiko labui labai svarbu nerūkyti nėštumo laikotarpiu.

Nėščiąją, metančią rūkyti, turi prižiūrėti gydytojas, ir pirmiausia reikia mėginti tai padaryti be nikotino pakaitalų.Todėl turite pasitarti su savo akušeriu ginekologu ar šeimos gydytoju.

Žindymas
Netgi vartojamo gydomosiomis dozėmis nikotino patenka į motinos pieną ir gali paveikti vaiką. Žindyvėms reikia vengti pakaitinės nikotino terapijos ir rūkymo. Žindyvei, kuriai nepasiseka mesti rūkyti, pakaitinę terapiją nikotinu gali paskirti tik gydytojas. Gydytojo paskirta pastilė ar pastilės čiulpiamos iš karto po maitinimo ir dvi valandas iki kito maitinimo nevartojamos.

Vairavimas ir darbas su mechanizmais
Metant rūkyti gali keistis elgesys. Nėra duomenų apie bet kokį neigiamą pastilių, vartojamų rekomenduojamomis dozėmis, poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Pagalbinė medžiaga su žinomu poveikiu: aspartamas (fenilalanino šaltinis) (E951).

Kitų vaistų vartojimas
Informuokite savo gydytoją ar vaistininką apie vaistus, kuriuos vartojate dabar arba neseniai vartojote, net ir apie tuos, kurie nebuvo paskirti.

Metimas rūkyti gali turėti įtakos kai kurių vaistų poveikiui: aptarkite tai su gydytoju ar vaistininku.3. KAIP VARTOTI NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 MG KIETĄSIAS PASTILES

1,5 mg pastilės netinka stipriai ar labai stipriai priklausomiems nuo nikotino rūkaliams (nuo 7 iki 10 balų pagal Fagerstriomo testą. Testas pateiktas informacinio lapelio pabaigoje).

Tik suaugusiesiems

Metimas rūkyti

Priklausomybės nuo nikotino gydymas paprastai susideda iš 2 fazių.

1-oji fazė

Pastilė sučiulpiama, kai tik kyla noras rūkyti.
Per parą paprastai suvartojama nuo 8 iki 12 pastilių (1,5 mg); paros dozė negali būti didesnė kaip 20 pastilių.
Ši fazė trunka apie 3 mėn., bet šis laikotarpis gali būti kitoks, nes priklauso nuo individualaus atsako.

2-oji fazė

Kai noras rūkyti visiškai išnyksta, laipsniškai mažinkite per parą suvartojamų pastilių skaičių.
Gydyti baigiama, kai dozė sumažėja nuo 1 iki 2 pastilių per parą.
Pastiles rekomenduojama vartoti ne ilgiau kaip 6 mėnesius.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesni kaip 18 metų asmenys NICOPASS pastilių neturėtų vartoti be gydytojo nurodymų. Nėra duomenų apie NICOPASS vartojimą jaunesnių kaip 18 metų asmenų.

Vartojimo metodas

Pastilę reikia įdėti į burną, kur ji pamažu ištirpsta. Ją nuolat reikia perstumti iš vienos burnos pusės į kitą, neskubant čiulpti, kol visiškai ištirps. Čiulpiamoji pastilė ištirpsta per 30 minučių, todėl visą laiką nikotino po truputį išsiskiria ir jis lėtai absorbuojamas burnos gleivinėje, todėl pastilės negalima kramtyti arba praryti.

Negerkite ir nevalgykite, kol burnoje yra pastilė.

Bendra gydymo trukmė neturi būti ilgesnė kaip 6 mėnesiai.

Jeigu potraukis išlieka arba jeigu negalite nutraukti šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu pavartojote daugiau negu reikia NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietųjų pastilių
Jei netyčia perdozavote arba jeigu vieną ar daugiau pastilių prarijo vaikas, nedelsdami KREIPKITĖS Į GYDYTOJĄ AR KVIESKITE GREITĄJĄ MEDICINOS PAGALBĄ.

Perdozavus gali išryškėti sunkus apsinuodijimas, kurio simptomai yra sumažėjęs kraujospūdis, silpnas ir nereguliarus pulsas, sutrikęs kvėpavimas, išsekimas, širdies ir kraujagyslių kolapsas ir traukuliai, kurie gali būti mirtini.

Net ir mažas nikotino kiekis yra pavojingas vaikams, nikotinas jiems gali sukelti sunkų ar net mirtiną apsinuodijimą. Vaikui, kuriam įtariamas apsinuodijimas, būtina skubi gydytojo pagalba.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietosios pastilės, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Gydymo pradžioje gali būti suerzinama burnos gleivinė.
Kiti pašaliniai poveikiai: galvos skausmas ar svaigimas, pykinimas, vėmimas, sutrikęs virškinimas, žagsulys, gerklės skausmas, odos paraudimas, dilgėlinė ir širdies plakimas.

Rečiau: sutrikęs širdies ritmas ar alerginės reakcijos. Galvos svaigimas ir skausmas, sutrikęs miegas bei burnos opos gali atsirasti dėl to, kad metėte rūkyti, o ne dėl pakaitinio gydymo nikotino pastilėmis.

Jei pastebite bet kokį šalutinį poveikį, nepažymėtą šiame informaciniame lapelyje, praneškite apie tai savo gydytojui ar vaistininkui.5. NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 MG KIETŲJŲ PASTILIŲ LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB „ORIVAS“
J. Jasinskio g. 16b
Vilnius LT-01112
Tel. + 370 52526570
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-08-17SVEIKATOS PATARIMAI IR UGDYMAS

Metusiojo rūkyti sveikatos būklė iš karto pagerėja.
Niekada nevėlu mesti rūkyti, net jeigu rūkėte daug ir ilgai.

Kai mesite rūkyti:
Jūs nebeįkvėpsite cigaretėse esančių dirginamųjų ir toksinių medžiagų.
Jūs pastebėsite konkrečius pagerėjusios sveikatos ženklus: išnyks galvos skausmas, kosulys, gerklės sudirginimas, dusulys.
Jūs galėsite džiaugtis geresniais miegu, maisto skoniu, uosle, stipresne fizine būkle.
Jūs sumažinsite riziką susirgti plaučių vėžiu ir širdies kraujagyslių ligomis.

Antra vertus, sergantiesiems širdies ar arterijų ligomis (krūtinės angina, kojų arterijų uždegimu) būtina mesti rūkyti.

Kas yra priklausomybė nuo nikotino?

Yra dvi priklausomybės nuo nikotino rūšys:

Psichologinė priklausomybė

Rūkant cigaretę, atliekamas automatinių ir pasikartojančių judesių ritualas, susijęs su tam tikromis aplinkybėmis (malonumu, atsaku į stresą, intelektine stimuliacija, draugiškumo išraiška). Tai yra psichologinė ir elgesio priklausomybė.

Fizinė priklausomybė

Nikotino poreikį žmogaus organizme sukelia šios medžiagos poveikis nervų sistemai. Tai fizinė priklausomybė. Jei poreikis nepatenkinamas, kyla nenugalimo potraukio pojūtis (žr. “Kaip įveikti fizinę priklausomybę?”).

Priklausomybės nuo nikotino mažinimui skiriama nikotino pakaitalų.

Kaip įveikti psichologinę priklausomybę?

Norėdami padidinti savo sėkmės galimybes, turite visiškai atsisakyti rūkymo, be to:
Pasirinkti tam tikrą dieną jums patogiausiu laikotarpiu.
Išmesti paskutinį cigarečių pakelį, žiebtuvėlį ir pelenines.
Jeigu esate rūkanti pora, geriau būtų kartu mesti rūkyti,
Perspėkite savo giminaičius ir bendradarbius, kad metate rūkyti. Paprašykite jų gerbti jūsų sprendimą (nerūkyti šalia jūsų, nesiūlyti jums cigarečių),
Pasirenkite atsispirti potraukiui rūkyti. Jis gali kilti staiga ir būti labai stiprus, ypač pirmosiomis savaitėmis, tačiau trunka ne ilgiau kaip 3 ar 4 minutes.
Turite apgalvoti, ką darysite, pajutę tokį potraukį ir veikti labai greitai, kad “nepalūžtumėte”, pvz.:
Išgersite didelę stiklinę vandens.
Kramtysite kramtomąją gumą.
Suskaičiuosite iki 100.
Keletą kartų giliai įkvėpsite.
Išeisite iš kambario.
Pakeisite užsiėmimą ir kt.

Venkite situacijų, susijusių su rūkymu (kavinių, vakarėlių), kitų pagundų (bendraukite su nerūkančiaisiais).

Susiraskite veiklą, pakeičiančią cigaretę (mėgstamą užsiėmimą, sportą, kultūrines pramogas ir t.t.)

Kaip įveikti fizinę priklausomybę?

Jeigu esate priklausomas nuo nikotino ir norite sėkmingai mesti rūkyti, gali prireikti nikotino pakaitalų.

Fagerstrom’o testas padės jums nustatyti priklausomybės laipsnį.

FAGERSTROM’O TESTAS

Kada atsibudęs surūkote savo pirmąją cigaretę?
Per 5 minutes: 3
Nuo 6 min. iki 30 min.: 2
Nuo 31 min. iki 60 min.: 1
Po 60 min.: 0Ar jums sunku susilaikyti nerūkius vietose, kur draudžiama rūkyti?
Taip: 1
Ne: 0Kurios cigaretės labiausiai nenorėtumėte atsisakyti?
Pirmosios: 1
Bet kurios kitos: 0Kiek cigarečių surūkote?
10 ar mažiau: 0
nuo 11 iki 20: 1
nuo 21 iki 30: 2
31 ar daugiau: 3Ar rytais rūkote daugiau negu kitą dienos dalį?
Taip : 1
Ne: 0Ar rūkote sirgdamas ir priverstas gulėti lovoje didesnę dienos dalį?
Taip: 1
Ne: 0BENDRAS SKAIČIUS
NUO 0 IKI 2:jūs nesate priklausomas nuo nikotino.
Galite mesti rūkyti be nikotino pakaitalų.
Jeigu nerimaujate, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

NUO 3 IKI 4: jūs esate silpnai priklausomas nuo nikotino.

NUO 5 IKI 6: jūs esate vidutiniškai priklausomas nuo nikotino
Nikotino pakaitalai didina jūsų sėkmės galimybes.
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, jie padės pasirinkti tinkamiausią gydymą.

NUO 7 IKI 10:jūs esate stipriai arba labai stipriai priklausomas nuo nikotino.
Jums rekomenduojami nikotino pakaitalai priklausomybei nuo nikotino įveikti. Turi būti skiriamas gydymas Jums pakankamomis ir pritaikytomis dozėmis.

Pasitarkite su savo vaistininku ar gydytoju, o gal ir su metimo rūkyti specialistu.

Nutraukimo sunkumų gali būti ilgai, todėl gydymo trukmė turi būti pakankama, paprastai iki 6 mėn.

Jeigu ir gydydamiesi jaučiate potraukį, kurio požymiai yra šie:
staigus noras rūkyti,
sudirgimas, sutrikęs miegas,
nekantrumas,
pablogėjusi dėmesio koncentracija,
kreipkitės į gydytoją ar vaistininką, kurie pakoreguos vaisto dozę.

Kas jums gali padėti?

Sveikatos priežiūros specialistai

Pirmaisiais šešiais metimo rūkyti mėnesiais svarbiausia yra jūsų gydytojo ar vaistininko parama, patarimai ir priežiūra. Taip pat galite kreiptis į specialią metimo rūkyti kliniką, ypač jeigu jus ištiko nesėkmė.

Psichologai

Metantiesiems rūkyti svarbu palanki šeimos ir socialinė aplinka. Jeigu jaučiate, kad bus per sunku, galite kreiptis psichologinės pagalbos ar laikino gydymo.

Dieta

Kartais metus rūkyti, keletą mėnesių didės jūsų kūno svoris. Jeigu dėl to nerimaujate, galite kreiptis patarimo į sveikatos priežiūros specialistą.

Vėl pradėjote rūkyti? Kodėl?

Žiūrėkite į šį atkrytį kaip į gydymo kurso dalį, kaip į įprastą įvykį, ir tai padės jums suprasti , kad atkrytis nerodo nesėkmės.

Apmąstykite priežastis, dėl kurių vėl pradėjote rūkyti:

Išlieka fizinė priklausomybė

Gali būti, kad ši priklausomybė buvo nepakankamai įvertinta arba atsinaujino po kelių mėnesių, pvz., daug laiko leidžiant prirūkytose patalpose.

Manote, kad pernelyg padidėjo Jūsų kūno svoris
Prieš kitą bandymą mesti rūkyti jums tikriausiai reikės pakeisti valgymo įpročius.

Praradote motyvaciją, nes patyrėte skausmingų įvykių ar prasidėjo sudėtingas laikotarpis, nes metant rūkyti iškilo psichologinių sunkumų (depresija, nerimas ir kt.), patekote į labai gundančią situaciją . Išsiaiškinus šio atkryčio priežastį, bus lengviau jo išvengti kitą kartą bandant mesti rūkyti.

Patarimo visada galite kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.

Nenusiminkite, jeigu vėl pradėjote rūkyti. Patirtis rodo, kad po vieno ar kelių bandymų mesti rūkyti Jūsų sėkmės šansai padidėja.
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietosios pastilės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje pastilėje yra 8,33 mg nikotino rezinato, atitinkančio 1,5 mg nikotino.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA

Kietosios pastilės

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Nikotino abstinencijos simptomams palengvinti ir padėti mesti rūkyti, kai yra priklausomybė nuo nikotino.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji ir senyvi asmenys

Pastilės, kuriose yra 1,5 mg nikotino, netinka stipriai arba labai stipriai nuo nikotino priklausomiems rūkaliams (nuo 7 iki 10 balų pagal Fagerstriomo testą).

Priklausomybės nuo nikotino gydymas paprastai susideda iš 2 fazių.

1-oji fazė

Pastilę pamažu sučiulpti, kai kyla noras rūkyti.
Įprastinė paros dozė yra nuo 8 iki 12 pastilių (1,5 mg), bet ne daugiau kaip 20 pastilių.
Ši fazė trunka apie 3 mėn., bet šis laikotarpis gali būti ir kitoks, nes priklauso nuo individualaus atsako.

2-oji fazė

Kai noras rūkyti visiškai išnyksta, laipsniškai mažinti per parą suvartojamų pastilių skaičių.
Gydymą nutraukti, kai dozė sumažėja iki 1 - 2 pastilių per parą.
Pastiles rekomenduojama vartoti ne ilgiau kaip 6 mėnesius.

Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų)

Jaunesni kaip 18 metų asmenys be gydytojo rekomendacijų ,
NICOPASS pastilių neturėtų vartoti. Nėra duomenų apie NICOPASS vartojimą jaunesnių nei 18 metų asmenų.

Vartojimo metodas

Vartoti ant burnos gleivinės.

Pastilę įdėti į burną, kur ji pamažu ištirpsta. Ją nuolat perstumti iš vienos burnos vietos į kitą, neskubant čiulpti, kol visiškai ištirps. Čiulpiamosios pastilės matrica štirpsta per 30 minučių, nikotinas laipsniškai atsipalaiduoja ir lėtai absorbuojamas burnos gleivinėje, todėl pastilės negalima kramtyti arba praryti.
Čiulpiant pastilę negalima gerti ir valgyti.
15 minučių prieš pradedant čiulpti NICOPASS pastiles, reikia vengti rūgščių gėrimų (kavos ar gazuoto vandens).

4.3 Kontraindikacijos

Nerūkantieji ar atsitiktiniai rūkaliai.
Padidėjęs jautrumas bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šį vaistą galima vartoti tik visiškai atsisakius tabako.

Nuo tabako priklausantiems rūkaliams, neseniai persirgusiems miokardo infarktu ar insultu, sergantiems nestabilia ar sunkia krūtinės angina (įskaitant Princmental krūtinės anginą), sunkiais širdies ritmo sutrikimais, nekontroliuojama hipertenzija, reikia patarti mesti rūkyti be farmakologinių priemonių (pvz., konsultavimu). Jei tokios priemonės neefektyvios, galima svarstyti galimybę skirti NICOPASS. Tačiau duomenų apie tai, kad šios grupės pacientams saugu vartoti šį preparatą, yra nedaug, todėl pradėti gydytis šiuo preparatu galima tik atidžiai prižiūrint gydytojo.

Rekomenduojama gydytojo konsultacija jei sergama viena iš žemiau nurodytų ligų,:
stabilia širdies ir kraujagyslių sistemos liga,
cukriniu diabetu, hipertiroidizmu ar feochromacitoma,
sunkiu kepenų ar inkstų veiklos nepakankamumu.

Čiulpiamasis nikotinas gali sustiprinti aktyvaus ezofagito, burnos ir ryklės gleivinės uždegimo, gastrito ar skrandžio opos simptomus.

NICOPASS sudėtyje yra aspartamo, fenilalanino šaltinio, kuris gali pakenkti asmenims, sergantiems fenilketonurija.

NICOPASS sudėtyje yra izomalto. Pacientai, kuriems yra retas paveldimas fruktozės netoleravimas, neturėtų vartoti šio preparato.

Nikotinas yra toksinė medžiaga.
Pacientai privalo laikyti pastiles vaikams nepasiekiamose vietose.
Gydomoji suaugusiųjų dozė vaikams gali sukelti stiprų ar net mirtiną apsinuodijimą (žr. 4.9 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tabake esantys aromatiniai angliavandenių junginiai didina citochromo P450 (CYP) aktyvumą. Metus rūkyti, CYP1A2 aktyvumas mažėja, todėl gali padidėti vaistų, metabolizuojamų CYP1A2 (pvz., kofeino, teofilino, flekainido, klozapino, olanzapino, ropinirolo ar pentazocino), koncentracija kraujyje. Todėl kartais tenka koreguoti siauros terapinės platumos vaistų, pvz., teofilino, dozę, o metusio rūkyti paciento būklę ir jo laboratorinių tyrimų rezultatus reikia atidžiai stebėti bei perspėti jį apie vaisto perdozavimo pavojų.

Dėl nikotino, kaip ir tabako, specifinio farmakologinio poveikio kardiovaskulinei, nervų ir endokrininei sistemoms gali:
padidėti kortizolio ir katecholaminų koncentracija,
tekti koreguoti nifedipino, betaadrenoblokatorių ir insulino dozę,
sumažėti diuretikų poveikis,
sulėtėti H2 antihistamininių vaistų poveikis gydant skrandžio opas,
padažnėti nepageidaujamas estrogeno-progesterono derinių poveikis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Visada nėščiosioms reikia rekomenduoti visiškai atsisakyti tabako be pakaitinio gydymo nikotinu.
Tačiau kartais labai nuo rūkymo priklausomai nėščiajai, gali būti pasiūlytas pakaitinis gydymas nikotinu. Manoma, kad vaisiui toks gydymas tikriausiai yra mažiau pavojingas negu tabako rūkymas, nes:
didžiausia nikotino koncentracija plazmoje būna mažesnė negu įkvepiant nikotino,
nėra papildomo policiklinių angliavandenių ir anglies monoksido poveikio,
padidėja tikimybė mesti rūkyti iki trečiojo nėštumo trimestro.

Rūkymas trečiojo nėštumo trimestro metu gali sąlygoti sulėtėjusį intrauterinį augimą, priešlaikinį arba negyvo vaisiaus gimdymą. Tai priklauso nuo suvartojamo tabako kiekio per parą.
Metimas rūkyti su pakaitiniu gydymu ar be jo turi būti sveikatos priežiūros programos dalis. Nikotinas trečiuoju nėštumo trimestru veikia hemodinamiką (pvz., keičia vaisiaus širdies susitraukimų dažnį), tai gali sutrikdyti vaisiaus būklę prieš gimimą. Nemetus rūkyti iki trečiojo nėštumo trimestro, pastilės po 6-tojo nėštumo mėnesio turi būti vartojamos tik gydytojui prižiūrint.

Žindymas

Netgi vartojamo gydomosiomis dozėmis nikotino patenka į motinos pieną ir gali paveikti vaiką. Žindyvėms reikia vengti pastilių ir rūkymo. Žindyvė, kuriai nepasiseka mesti rūkyti, pradėti vartoti pastiles gali tik pasitarusi su gydytoju. Žindyvė, kuriai paskirta nikotino terapija, dvi valandos iki maitinimo negali vartoti pastilės, ją turi sučiulpti iš karto po maitinimo.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Metant rūkyti gali keistis elgesys. Nėra duomenų apie bet kokį neigiamą pastilių, vartojamų rekomenduojamomis dozėmis, poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Rekomenduojamos NICOPASS dozės nesukelia sunkaus nepageidaujamo poveikio. Daužniausiai nepageidaujamas poveikis stebimas pirmomis 3-4 pakaitinės terapijos nikotinu savaitėmis.
Gydymo pradžioje nikotino pastilės gali dirginti gerklę, skatinti išsiskirti daugiau seilių. Iš pradžių dėl nuryjamo gana didelio ištirpusio nikotino kiekio, gali atsirasti žagsulys.
Jautrius pacientus gydymo pradžioje gali varginti dispepsija, rėmuo.
Nikotino pastilės gali sukelti nepageidaujamą poveikį, panašių į kitomis formomis vartojamą nikotiną.

Organų sistemų klasės
(pagal MedDRA klasifikaciją)
Dažni
(>1/100, <1/10)
Nedažni
(>1/1000, >1/100)
Reti
(>1/10000, <1/1000)

Imuninės sistemos ligos
-
-
Alerginės reakcijos pvz., angioedema

Nervų sistemos ligos
Galvos svaigimas,
galvos skausmas.
-
-

Širdies ligos
-
Palpitacijos
Grįžtamasis prieširdžių virpėjimas

Kvėpavimo takų, krūtinės, tarpuplaučio ligos
Ryklės ir gerklės skausmas,
žagsulys.
-
-

Virškinimo sistemos ligos
Gerklės skausmas, burnos gleivinės sudirginimas (deginimas ir kutenimas),
burnos sausumas,
pykinimas,
vėmimas, nemalonūs pojūčiai pilve
Odos ir poodžio ligos
-
Eritema,
dilgėlinė
-Piktnaudžiaujantiems nikotino pastilėmis pacientams, neįpratusiems rūkyti tabaką, gali pasireikšti pykinimas, galvos svaigimas ar skausmas (t.y. simptomai, kuriuos sukeltų tabako rūkymas).
Kai kurie simptomai (galvos svaigimas ir skausmas, nemiga) gali būti susiję su tabako vartojimo nutraukimu. Metus rūkyti, gali dažniau atsirasti aftinių opų.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo simptomai yra tokie pat kaip dėl intoksikacijos nikotinu daug rūkant.
Ūminė mirtina nikotino dozė yra apie 0,5-0,75 mg/ kg kūno svorio, t.y. 40-60 mg suaugusiesiems. Vaikams pavojingos net mažos nikotino dozės, jos gali sukelti sunkų ar net mirtiną apsinuodijimą. Vaikui, kuris gali būti apsinuodijęs nikotinu, būtina skubi gydytojo konsultacija.
Perdozuoti galima tik tada, kai iškart sučiulpiama daug NICOPASS pastilių. Nikotino toksinį poveikį sumažina po didelės dozės atsiradęs pykinimas ir vėmimas.
Bendrieji nikotino perdozavimo simptomai: pykinimas, padidėjęs prakaitavimas, seilėtekis, gerklės deginimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, klausos ir regos sutrikimai, galvos skausmas, tachikardija ir širdies aritmija, kvėpavimo sutrikimai, išsekimas, širdies ir kraujagyslių sistemos kolapsas, koma ir mirtini traukuliai.

Perdozavimo gydymas

Perdozavus, ypač greitai simptomų pasireiškia vaikams. Vėmimas dažniausiai yra spontaninis. Kuo įmanoma greičiau skiriama aktyvintos anglies, plaunamas skrandis. Geriausiai tai daryti praėjus ne daugiau kaip valandai po perdozavimo. Patariama stebėti gyvybines funkcijas, taikyti simptominį gydymą.5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vaistai priklausomybei nuo nikotino gydyti, ATC kodas – N07BA01

Po ilgo kasdienio rūkymo staiga metus rūkyti pasireiškia abstinencijos sindromas, kuriam būdinga keturi ar daugiau iš šių simptomų: disforija ar prislėgta nuotaika, nemiga, dirglumas, frustracija arba pyktis, nerimas, pablogėjusi dėmesio koncentracija, nekantrumas, suretėjęs pulsas, padidėjęs apetitas ar kūno svoris. Potraukis nikotinui yra atskiras klinikinis abstinencijos sindromo simptomas.

Klinikinės studijos įrodė, kad nikotino pakaitalai, mažindami abstinencijos simptomus, gali padėti rūkaliams mesti rūkyti arba sumažinti surūkomo tabako kiekį.

Aiškiai įrodytas neigiamas intoksikacijos tabaku poveikis pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis ir/ar patyrusiems insultą. Su šiais pacientais atliktos studijos įrodė, kad nikotino pakaitalams toks poveikis nebūdingas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Pastilės visiškai ištirpsta burnoje per 30 minučių.

Šiose pastilėse nikotinas yra junginyje su jonų mainų dervomis.
Jis absorbuojamas burnos gleivinėje.

Didžiausia koncentracija apie - 4,20 ng/ml – pasiekiama per maždaug 50 minučių po vienos dozės vartojimo.

Pasiskirstymas
Pasiskirstymo tūris po intraveninės nikotino injekcijos yra 2–3 l/kg, o pusinės eliminacijos laikas - apie 2 valandas.
Prie plazmos baltymų prisijungia mažiau kaip 5 ( nikotino. Todėl pasikeitęs nikotino prisijungimas prie plazmos baltymų dėl vaistinių preparatų sąveikos ar plazmos baltymų pokyčių, gali nepakeisti nikotino farmakokinetikos.

Metabolizmas
Pagrindiniai metaboliniai procesai vyksta kepenyse.
Nustatyta daugiau kaip 20 nikotino metabolitų ir visi jie yra mažiau aktyvūs nei nikotinas. Pagrindinio nikotino plazmos metabolito kotinino pusinės eliminacijos laikas yra nuo 15 iki 20 valandų, o koncentracija 10 kartų didesnė nei nikotino.
Nikotinas taip pat metabolizuojamas inkstuose bei plaučiuose.

Pašalinimas
Vidutinis plazmos klirensas yra apie 70 litrų per valandą.
Pagrindiniai metabolitai, išsiskiriantys su šlapimu, yra kotininas (sudaro 15 % dozės) ir trans-3-hidroksikotininas (sudaro 45 % dozės). Per inkstus pasišalina apie 10 % nepakitusio nikotino. Kai yra padidėjusi filtracija ar šlapimas parūgštėjęs (pH <5), šis kiekis gali padidėti iki 30 %.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Atliekant kai kuriuos genotoksiškumo tyrimus in vitro, gauta teigiamų rezultatų, tačiau tokių pat tyrimų metu gauta ir neigiamų rezultatų. Standartiniais tyrimais in vivo nenustatytas neigiamas nikotino poveikis. Eksperimentinės studijos su gyvūnais parodė, kad nikotinas didina persileidimų skaičių, lėtina vaisiaus augimą.
Kancerogeniškumo tyrimais aiškiai neįrodyta, kad nikotinas veikia kancerogeniškai.
Tiriant, žiurkėno žando gleivinės lopą, nustatytas geras vietinis NICOPASS toleravimas.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Izomaltas, hipromeliozė, sausasis deglicirizinuotas saldymedžio ekstraktas, bevandenis natrio karbonatas, natrio vandenilio karbonatas, pipirmėtės aromatas IFF 13 571-016 (natūralus pipirmėtės aromatas, pulegonas), maskavimo aromatas GIVAUDAN 1 103 1-31 (natūralios aromatinės medžiagos, maltodekstrinas, gumiarabikas, propileno glikolis), acesulfamo kalio druska, amonio glicirizatas, aspartamas (E951).6.2 Nesuderinamumas

Nenurodyta.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

12 pastilių lizdinėse plokštelėse (PVC/ PE/ PVDC/ aliuminis).
Pakuotės dydžiai: dėžutė, kurioje yra 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 arba 204 pastilės.
Prekyboje gali būti ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Prancūzija8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

N12 - LT/1/05/0408/010
N24 - LT/1/05/0408/011
N36 - LT/1/05/0408/012
N48 - LT/1/05/0408/013
N60 - LT/1/05/0408/014
N72 - LT/1/05/0408/015
N84 - LT/1/05/0408/016
N96 - LT/1/05/0408/017
N204 - LT/1/05/0408/0189. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2006-01-2510. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2006-01-25

II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Z.I. de la Coudette
32290 AIGNAN
PrancūzijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Nereceptinis vaistinis preparatas.

2007-08-17

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
IŠORINĖ PAKUOTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietosios pastilės
Nikotinas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje pastilėje yra 8,33 mg nikotino rezinato, atitinkančio 1,5 mg nikotino.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra aspartamo.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Kietosios pastilės
12 pastilių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartojamos ant burnos gleivinės.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.

Kad jūsų gydymas būtų kuo sėkmingesnis, atidžiai perskaitykite šį informacinį lapelį ir ypač pabaigoje esantį medicininį patarimą.8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Prancūzija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/05/0408/01013. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Nikotino abstinencijos simptomams palengvinti ir padėti mesti rūkyti, kai yra priklausomybė nuo nikotino.
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
IŠORINĖ PAKUOTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietosios pastilės
Nikotinas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje pastilėje yra 8,33 mg nikotino rezinato, atitinkančio 1,5 mg nikotino.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra aspartamo.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Kietosios pastilės
24 pastilės5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartojamos ant burnos gleivinės.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.

Kad jūsų gydymas būtų kuo sėkmingesnis, atidžiai perskaitykite šį informacinį lapelį ir ypač pabaigoje esantį medicininį patarimą.8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Prancūzija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/05/0408/01113. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Nikotino abstinencijos simptomams palengvinti ir padėti mesti rūkyti, kai yra priklausomybė nuo nikotino.
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
IŠORINĖ PAKUOTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietosios pastilės
Nikotinas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje pastilėje yra 8,33 mg nikotino rezinato, atitinkančio 1,5 mg nikotino.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra aspartamo.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Kietosios pastilės
36 pastilės5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartojamos ant burnos gleivinės.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.

Kad jūsų gydymas būtų kuo sėkmingesnis, atidžiai perskaitykite šį informacinį lapelį ir ypač pabaigoje esantį medicininį patarimą.8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Prancūzija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/05/0408/01213. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Nikotino abstinencijos simptomams palengvinti ir padėti mesti rūkyti, kai yra priklausomybė nuo nikotino.

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
IŠORINĖ PAKUOTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietosios pastilės
Nikotinas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje pastilėje yra 8,33 mg nikotino rezinato, atitinkančio 1,5 mg nikotino.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra aspartamo.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Kietosios pastilės
48 pastilės5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartojamos ant burnos gleivinės.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.

Kad jūsų gydymas būtų kuo sėkmingesnis, atidžiai perskaitykite šį informacinį lapelį ir ypač pabaigoje esantį medicininį patarimą.8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Prancūzija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/05/0408/01313. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Nikotino abstinencijos simptomams palengvinti ir padėti mesti rūkyti, kai yra priklausomybė nuo nikotino.
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
IŠORINĖ PAKUOTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietosios pastilės
Nikotinas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje pastilėje yra 8,33 mg nikotino rezinato, atitinkančio 1,5 mg nikotino.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra aspartamo.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Kietosios pastilės
60 pastilių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartojamos ant burnos gleivinės.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.

Kad jūsų gydymas būtų kuo sėkmingesnis, atidžiai perskaitykite šį informacinį lapelį ir ypač pabaigoje esantį medicininį patarimą.8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Prancūzija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/05/0408/01413. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Nikotino abstinencijos simptomams palengvinti ir padėti mesti rūkyti, kai yra priklausomybė nuo nikotino.
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
IŠORINĖ PAKUOTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietosios pastilės
Nikotinas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje pastilėje yra 8,33 mg nikotino rezinato, atitinkančio 1,5 mg nikotino.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra aspartamo.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Kietosios pastilės
72 pastilės5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartojamos ant burnos gleivinės.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.

Kad jūsų gydymas būtų kuo sėkmingesnis, atidžiai perskaitykite šį informacinį lapelį ir ypač pabaigoje esantį medicininį patarimą.8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Prancūzija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/05/0408/01513. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Nikotino abstinencijos simptomams palengvinti ir padėti mesti rūkyti, kai yra priklausomybė nuo nikotino.
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
IŠORINĖ PAKUOTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietosios pastilės
Nikotinas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje pastilėje yra 8,33 mg nikotino rezinato, atitinkančio 1,5 mg nikotino.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra aspartamo.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Kietosios pastilės
84 pastilės5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartojamas ant burnos gleivinės.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.

Kad jūsų gydymas būtų kuo sėkmingesnis, atidžiai perskaitykite šį informacinį lapelį ir ypač pabaigoje esantį medicininį patarimą.8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Prancūzija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/05/0408/01613. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Nikotino abstinencijos simptomams palengvinti ir padėti mesti rūkyti, kai yra priklausomybė nuo nikotino.

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
IŠORINĖ PAKUOTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietosios pastilės
Nikotinas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje pastilėje yra 8,33 mg nikotino rezinato, atitinkančio 1,5 mg nikotino.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra aspartamo.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Kietosios pastilės
96 pastilės5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartojamos ant burnos gleivinės.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.

Kad jūsų gydymas būtų kuo sėkmingesnis, atidžiai perskaitykite šį informacinį lapelį ir ypač pabaigoje esantį medicininį patarimą.8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Prancūzija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/05/0408/01713. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Nikotino abstinencijos simptomams palengvinti ir padėti mesti rūkyti, kai yra priklausomybė nuo nikotino.
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
IŠORINĖ PAKUOTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietosios pastilės
Nikotinas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje pastilėje yra 8,33 mg nikotino rezinato, atitinkančio 1,5 mg nikotino.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra aspartamo.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Kietosios pastilės
204 pastilės5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartojamos ant burnos gleivinės.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.

Kad jūsų gydymas būtų kuo sėkmingesnis, atidžiai perskaitykite šį informacinį lapelį ir ypač pabaigoje esantį medicininį patarimą.8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Prancūzija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/05/0408/01813. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Nikotino abstinencijos simptomams palengvinti ir padėti mesti rūkyti, kai yra priklausomybė nuo nikotino.
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietosios pastilės
Nikotinas2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS

PIERRE FABRE MEDICAMENT3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki4. SERIJOS NUMERIS

Serija

B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Atidžiai perskaitykite šį informacinį lapelį ir ypač patarimą pabaigoje. Čia yra svarbi informacija, kuri padės jums mesti rūkyti.
Šį vaistą galima nusipirkti BE RECEPTO ir vartoti be gydytojo priežiūros.
Jeigu jūsų simptomai sustiprėja arba nenyksta, arba atsiranda naujų sutrikimų, turite kreiptis į gydytoją.
Neišmeskite šio lapelio. Jums gali prireikti perskaityti jį dar kartą.
Jeigu jums reikia daugiau informacijos ar patarimo, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.

Lapelio turinys
1. Kas yra NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietosios pastilės ir nuo ko jos vartojamos
2. Kas žinotina prieš vartojant NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietąsias pastiles.
3. Kaip vartoti NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietąsias pastiles
4. Galimas šalutinis poveikis
5. NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietųjų pastilių laikymo sąlygos
6. Kita informacijaNICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietosios pastilės
Nikotinas- veiklioji medžiaga yra nikotinas. Vienoje pastilėje yra 8,33 mg nikotino rezinato, atitinkančio 1,5 mg nikotino.
- pagalbinės medžiagos yra izomaltas, hipromeliozė, sausasis deglicirizinuotas saldymedžio ekstraktas, bevandenis natrio karbonatas, natrio vandenilio karbonatas, pipirmėtės aromatas IFF 13 571-016 (natūralus pipirmėtės aromatas, pulegonas), maskavimo aromatas GIVAUDAN 1 103 1-31 (natūralios aromatinės medžiagos, maltodekstrinas, gumiarabikas, propileno glikolis), acesulfamo kalio druska, amonio glicirizatas, aspartamas (E951).Registravimo liudijimo turėtojas
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Prancūzija

Gamintojas
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Z.I. de la Coudette
32290 AIGNAN
Prancūzija1. KAS YRA NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 MG KIETOSIOS PASTILĖS IR KADA JOS VARTOJAMOS?

Šis vaistas išleidžiamas pastilių pavidalu; 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 arba 204 pastilių dėžutėse.

Nikotino abstinencijos simptomams palengvinti ir padėti mesti rūkyti, kai yra priklausomybė nuo nikotino.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 MG KIETĄSIAS PASTILES

Nevartokite NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kitųjų pastilių:
jeigu nerūkote arba parūkote tik retkarčiais,
jei esate alergiškas bent vienai iš pagalbinių medžiagų,
jeigu sergate fenilketonurija (įgimta liga, nustatoma po gimimo), nes vaisto sudėtyje yra aspartamo.

Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Įspėjimai
Atidžiai perskaitykite sveikatos ugdymo patarimą informacinio lapelio pabaigoje.

Metant rūkyti, šį vaistą galima vartoti tik tada, kai visiškai atsisakoma tabako.
Nuo tabako priklausantys rūkaliai, neseniai persirgę miokardo infarktu ar insultu, sergantys nestabilia ar sunkios eigos krūtinės angina (įskaitant Prinzmental krūtinės anginą), sunkiais širdies ritmo sutrikimais, nekontroliuojama hipertenzija, turėtų mesti rūkyti be farmakologinių priemonių (pvz.: naudotis konsultavimu). Jei tokios priemonės neefektyvios, galima svarstyti galimybę vartoti NICOPASS. Tačiau apie šios grupės pacientų saugumą, vartojant šį vaistą, duomenų yra nedaug. Pradedant vartoti šį preparatą, būtina gydytojo priežiūra.
Rekomenduojama gydytojo konsultacija, jei sergate viena iš šių ligų,:
stabilia širdies ir kraujagyslių sistemos liga,
cukriniu diabetu, hipertiroidizmu ar feochromacitoma,
sunkiu kepenų ar inkstų veiklos nepakankamumu.
Čiulpiamasis nikotinas gali sustiprinti aktyvaus ezofagito, burnos ir ryklės gleivinės uždegimo, gastrito ar skrandžio opos simptomus.
NICOPASS sudėtyje yra aspartamo, fenilalanino šaltinio, kuris gali būti kenksmingas sergantiesiems fenilketonurija.
NICOPASS sudėtyje yra izomalto. Pacientai, kuriems nustatytas retas paveldimas fruktozės netoleravimas, neturėtų vartoti šio preparato.

Pasitarkite su savo gydytoju prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Pastiles būtina laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Gydomoji dozė, skiriama suaugusiesiems, vaikams gali sukelti sunkų ar net mirtiną apsinuodijimą.

Atsargumo priemonės
Tam tikri simptomai rodo, kad vaisto dozė yra per maža. Jeigu gydydamiesi jaučiate potraukį, kurio požymiai yra šie:
staigus noras rūkyti,
sudirgimas, sutrikęs miegas,
nekantrumas,
pablogėjusi dėmesio koncentracija,

kreipkitės į gydytoją ar vaistininką, kurie pakoreguos vaisto dozę.

Tam tikri simptomai gali rodyti perdozavimą :
pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas,
padidėjęs seilėtekis,
prakaitavimas,galvos skausmas ir svaigimas, susilpnėjusi klausa,
bendras silpnumas.

Pajutus šiuos simptomus, būtina kreiptis į gydytoją ar vaistininką, kurie pakoreguos vaisto dozę.

Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Sąveika su maistu ar gėrimais
Negerkite ir nevalgykite, kol burnoje yra pastilė.
15 minučių prieš pradedant čiulpti NICOPASS pastiles, nepatartina gerti rūgščių gėrimų (kavos ar gazuoto vandens).

Nėštumas
Jūsų ir jūsų vaiko labui labai svarbu nerūkyti nėštumo laikotarpiu.

Nėščiąją, metančią rūkyti, turi prižiūrėti gydytojas, ir pirmiausia reikia mėginti tai padaryti be nikotino pakaitalų.Todėl turite pasitarti su savo akušeriu ginekologu ar šeimos gydytoju.

Žindymas
Netgi vartojamo gydomosiomis dozėmis nikotino patenka į motinos pieną ir gali paveikti vaiką. Žindyvėms reikia vengti pakaitinės nikotino terapijos ir rūkymo. Žindyvei, kuriai nepasiseka mesti rūkyti, pakaitinę terapiją nikotinu gali paskirti tik gydytojas. Gydytojo paskirta pastilė ar pastilės čiulpiamos iš karto po maitinimo ir dvi valandas iki kito maitinimo nevartojamos.

Vairavimas ir darbas su mechanizmais
Metant rūkyti gali keistis elgesys. Nėra duomenų apie bet kokį neigiamą pastilių, vartojamų rekomenduojamomis dozėmis, poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Pagalbinė medžiaga su žinomu poveikiu: aspartamas (fenilalanino šaltinis) (E951).

Kitų vaistų vartojimas
Informuokite savo gydytoją ar vaistininką apie vaistus, kuriuos vartojate dabar arba neseniai vartojote, net ir apie tuos, kurie nebuvo paskirti.

Metimas rūkyti gali turėti įtakos kai kurių vaistų poveikiui: aptarkite tai su gydytoju ar vaistininku.3. KAIP VARTOTI NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 MG KIETĄSIAS PASTILES

1,5 mg pastilės netinka stipriai ar labai stipriai priklausomiems nuo nikotino rūkaliams (nuo 7 iki 10 balų pagal Fagerstriomo testą. Testas pateiktas informacinio lapelio pabaigoje).

Tik suaugusiesiems

Metimas rūkyti

Priklausomybės nuo nikotino gydymas paprastai susideda iš 2 fazių.

1-oji fazė

Pastilė sučiulpiama, kai tik kyla noras rūkyti.
Per parą paprastai suvartojama nuo 8 iki 12 pastilių (1,5 mg); paros dozė negali būti didesnė kaip 20 pastilių.
Ši fazė trunka apie 3 mėn., bet šis laikotarpis gali būti kitoks, nes priklauso nuo individualaus atsako.

2-oji fazė

Kai noras rūkyti visiškai išnyksta, laipsniškai mažinkite per parą suvartojamų pastilių skaičių.
Gydyti baigiama, kai dozė sumažėja nuo 1 iki 2 pastilių per parą.
Pastiles rekomenduojama vartoti ne ilgiau kaip 6 mėnesius.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesni kaip 18 metų asmenys NICOPASS pastilių neturėtų vartoti be gydytojo nurodymų. Nėra duomenų apie NICOPASS vartojimą jaunesnių kaip 18 metų asmenų.

Vartojimo metodas

Pastilę reikia įdėti į burną, kur ji pamažu ištirpsta. Ją nuolat reikia perstumti iš vienos burnos pusės į kitą, neskubant čiulpti, kol visiškai ištirps. Čiulpiamoji pastilė ištirpsta per 30 minučių, todėl visą laiką nikotino po truputį išsiskiria ir jis lėtai absorbuojamas burnos gleivinėje, todėl pastilės negalima kramtyti arba praryti.

Negerkite ir nevalgykite, kol burnoje yra pastilė.

Bendra gydymo trukmė neturi būti ilgesnė kaip 6 mėnesiai.

Jeigu potraukis išlieka arba jeigu negalite nutraukti šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

Jeigu pavartojote daugiau negu reikia NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietųjų pastilių
Jei netyčia perdozavote arba jeigu vieną ar daugiau pastilių prarijo vaikas, nedelsdami KREIPKITĖS Į GYDYTOJĄ AR KVIESKITE GREITĄJĄ MEDICINOS PAGALBĄ.

Perdozavus gali išryškėti sunkus apsinuodijimas, kurio simptomai yra sumažėjęs kraujospūdis, silpnas ir nereguliarus pulsas, sutrikęs kvėpavimas, išsekimas, širdies ir kraujagyslių kolapsas ir traukuliai, kurie gali būti mirtini.

Net ir mažas nikotino kiekis yra pavojingas vaikams, nikotinas jiems gali sukelti sunkų ar net mirtiną apsinuodijimą. Vaikui, kuriam įtariamas apsinuodijimas, būtina skubi gydytojo pagalba.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 mg kietosios pastilės, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Gydymo pradžioje gali būti suerzinama burnos gleivinė.
Kiti pašaliniai poveikiai: galvos skausmas ar svaigimas, pykinimas, vėmimas, sutrikęs virškinimas, žagsulys, gerklės skausmas, odos paraudimas, dilgėlinė ir širdies plakimas.

Rečiau: sutrikęs širdies ritmas ar alerginės reakcijos. Galvos svaigimas ir skausmas, sutrikęs miegas bei burnos opos gali atsirasti dėl to, kad metėte rūkyti, o ne dėl pakaitinio gydymo nikotino pastilėmis.

Jei pastebite bet kokį šalutinį poveikį, nepažymėtą šiame informaciniame lapelyje, praneškite apie tai savo gydytojui ar vaistininkui.5. NICOPASS LIQUORICE MINT 1,5 MG KIETŲJŲ PASTILIŲ LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB „ORIVAS“
J. Jasinskio g. 16b
Vilnius LT-01112
Tel. + 370 52526570
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-08-17SVEIKATOS PATARIMAI IR UGDYMAS

Metusiojo rūkyti sveikatos būklė iš karto pagerėja.
Niekada nevėlu mesti rūkyti, net jeigu rūkėte daug ir ilgai.

Kai mesite rūkyti:
Jūs nebeįkvėpsite cigaretėse esančių dirginamųjų ir toksinių medžiagų.
Jūs pastebėsite konkrečius pagerėjusios sveikatos ženklus: išnyks galvos skausmas, kosulys, gerklės sudirginimas, dusulys.
Jūs galėsite džiaugtis geresniais miegu, maisto skoniu, uosle, stipresne fizine būkle.
Jūs sumažinsite riziką susirgti plaučių vėžiu ir širdies kraujagyslių ligomis.

Antra vertus, sergantiesiems širdies ar arterijų ligomis (krūtinės angina, kojų arterijų uždegimu) būtina mesti rūkyti.

Kas yra priklausomybė nuo nikotino?

Yra dvi priklausomybės nuo nikotino rūšys:

Psichologinė priklausomybė

Rūkant cigaretę, atliekamas automatinių ir pasikartojančių judesių ritualas, susijęs su tam tikromis aplinkybėmis (malonumu, atsaku į stresą, intelektine stimuliacija, draugiškumo išraiška). Tai yra psichologinė ir elgesio priklausomybė.

Fizinė priklausomybė

Nikotino poreikį žmogaus organizme sukelia šios medžiagos poveikis nervų sistemai. Tai fizinė priklausomybė. Jei poreikis nepatenkinamas, kyla nenugalimo potraukio pojūtis (žr. “Kaip įveikti fizinę priklausomybę?”).

Priklausomybės nuo nikotino mažinimui skiriama nikotino pakaitalų.

Kaip įveikti psichologinę priklausomybę?

Norėdami padidinti savo sėkmės galimybes, turite visiškai atsisakyti rūkymo, be to:
Pasirinkti tam tikrą dieną jums patogiausiu laikotarpiu.
Išmesti paskutinį cigarečių pakelį, žiebtuvėlį ir pelenines.
Jeigu esate rūkanti pora, geriau būtų kartu mesti rūkyti,
Perspėkite savo giminaičius ir bendradarbius, kad metate rūkyti. Paprašykite jų gerbti jūsų sprendimą (nerūkyti šalia jūsų, nesiūlyti jums cigarečių),
Pasirenkite atsispirti potraukiui rūkyti. Jis gali kilti staiga ir būti labai stiprus, ypač pirmosiomis savaitėmis, tačiau trunka ne ilgiau kaip 3 ar 4 minutes.
Turite apgalvoti, ką darysite, pajutę tokį potraukį ir veikti labai greitai, kad “nepalūžtumėte”, pvz.:
Išgersite didelę stiklinę vandens.
Kramtysite kramtomąją gumą.
Suskaičiuosite iki 100.
Keletą kartų giliai įkvėpsite.
Išeisite iš kambario.
Pakeisite užsiėmimą ir kt.

Venkite situacijų, susijusių su rūkymu (kavinių, vakarėlių), kitų pagundų (bendraukite su nerūkančiaisiais).

Susiraskite veiklą, pakeičiančią cigaretę (mėgstamą užsiėmimą, sportą, kultūrines pramogas ir t.t.)

Kaip įveikti fizinę priklausomybę?

Jeigu esate priklausomas nuo nikotino ir norite sėkmingai mesti rūkyti, gali prireikti nikotino pakaitalų.

Fagerstrom’o testas padės jums nustatyti priklausomybės laipsnį.

FAGERSTROM’O TESTAS

Kada atsibudęs surūkote savo pirmąją cigaretę?
Per 5 minutes: 3
Nuo 6 min. iki 30 min.: 2
Nuo 31 min. iki 60 min.: 1
Po 60 min.: 0Ar jums sunku susilaikyti nerūkius vietose, kur draudžiama rūkyti?
Taip: 1
Ne: 0Kurios cigaretės labiausiai nenorėtumėte atsisakyti?
Pirmosios: 1
Bet kurios kitos: 0Kiek cigarečių surūkote?
10 ar mažiau: 0
nuo 11 iki 20: 1
nuo 21 iki 30: 2
31 ar daugiau: 3Ar rytais rūkote daugiau negu kitą dienos dalį?
Taip : 1
Ne: 0Ar rūkote sirgdamas ir priverstas gulėti lovoje didesnę dienos dalį?
Taip: 1
Ne: 0BENDRAS SKAIČIUS
NUO 0 IKI 2:jūs nesate priklausomas nuo nikotino.
Galite mesti rūkyti be nikotino pakaitalų.
Jeigu nerimaujate, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

NUO 3 IKI 4: jūs esate silpnai priklausomas nuo nikotino.

NUO 5 IKI 6: jūs esate vidutiniškai priklausomas nuo nikotino
Nikotino pakaitalai didina jūsų sėkmės galimybes.
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, jie padės pasirinkti tinkamiausią gydymą.

NUO 7 IKI 10:jūs esate stipriai arba labai stipriai priklausomas nuo nikotino.
Jums rekomenduojami nikotino pakaitalai priklausomybei nuo nikotino įveikti. Turi būti skiriamas gydymas Jums pakankamomis ir pritaikytomis dozėmis.

Pasitarkite su savo vaistininku ar gydytoju, o gal ir su metimo rūkyti specialistu.

Nutraukimo sunkumų gali būti ilgai, todėl gydymo trukmė turi būti pakankama, paprastai iki 6 mėn.

Jeigu ir gydydamiesi jaučiate potraukį, kurio požymiai yra šie:
staigus noras rūkyti,
sudirgimas, sutrikęs miegas,
nekantrumas,
pablogėjusi dėmesio koncentracija,
kreipkitės į gydytoją ar vaistininką, kurie pakoreguos vaisto dozę.

Kas jums gali padėti?

Sveikatos priežiūros specialistai

Pirmaisiais šešiais metimo rūkyti mėnesiais svarbiausia yra jūsų gydytojo ar vaistininko parama, patarimai ir priežiūra. Taip pat galite kreiptis į specialią metimo rūkyti kliniką, ypač jeigu jus ištiko nesėkmė.

Psichologai

Metantiesiems rūkyti svarbu palanki šeimos ir socialinė aplinka. Jeigu jaučiate, kad bus per sunku, galite kreiptis psichologinės pagalbos ar laikino gydymo.

Dieta

Kartais metus rūkyti, keletą mėnesių didės jūsų kūno svoris. Jeigu dėl to nerimaujate, galite kreiptis patarimo į sveikatos priežiūros specialistą.

Vėl pradėjote rūkyti? Kodėl?

Žiūrėkite į šį atkrytį kaip į gydymo kurso dalį, kaip į įprastą įvykį, ir tai padės jums suprasti , kad atkrytis nerodo nesėkmės.

Apmąstykite priežastis, dėl kurių vėl pradėjote rūkyti:

Išlieka fizinė priklausomybė

Gali būti, kad ši priklausomybė buvo nepakankamai įvertinta arba atsinaujino po kelių mėnesių, pvz., daug laiko leidžiant prirūkytose patalpose.

Manote, kad pernelyg padidėjo Jūsų kūno svoris
Prieš kitą bandymą mesti rūkyti jums tikriausiai reikės pakeisti valgymo įpročius.

Praradote motyvaciją, nes patyrėte skausmingų įvykių ar prasidėjo sudėtingas laikotarpis, nes metant rūkyti iškilo psichologinių sunkumų (depresija, nerimas ir kt.), patekote į labai gundančią situaciją . Išsiaiškinus šio atkryčio priežastį, bus lengviau jo išvengti kitą kartą bandant mesti rūkyti.

Patarimo visada galite kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.

Nenusiminkite, jeigu vėl pradėjote rūkyti. Patirtis rodo, kad po vieno ar kelių bandymų mesti rūkyti Jūsų sėkmės šansai padidėja.

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7