|
| Daugiau:
|
Susiję straipsniai:
|
|
|
NIZORAL 20MG/ML SHAMPOO 60MLVaistai > Dermatologiniai vaistai > Vaistai nuo odos grybelių
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Nizoral 2% šampūnas
Ketokonazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Nizoral šampūno galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Nizoral šampūnas ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Nizoral šampūną
3. Kaip vartoti Nizoral šampūną
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Nizoral šampūną
6. Kita informacija1. KAS YRA NIZORAL ŠAMPŪNAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nizoral šampūnas yra vaistas nuo infekcinių odos ligų, kurias sukėlė grybeliai Juo galima gydyti galvos ir kūno odos pažeidimą, pvz.:
seborėjinę alopeciją (sėleninį galvos odos pleiskanojimą);
veido arba krūtinės seborėjinį dermatitą (rausvai rudas dėmes, padengtas gelsvomis arba baltomis pleiskanomis).
Nizoral šampūnas tinka ir minėtų ligų profilaktikai.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NIZORAL ŠAMPŪNĄ
Nizoral šampūno vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Nizoral šampūno medžiagai (sudrėkinta šampūnu oda parausta, pradeda niežėti).
Specialių atsargumo priemonių reikia
Reikia saugotis, kad Nizoral, kaip ir kitokio šampūno, nepatektų į akis. Jeigu taip atsitinka, jas reikia praplauti vandeniu. Sergant grybelių sukelta galvos odos infekcine liga ir esant pleiskanojimui dažnai slenka plaukai. Jie gali slinkti ir gydant šampūnu.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kortikosteroidų kremas, tepalas arba losjonas.
Žmonėms, gydomiems aukščiau minėtais preparatais, Nizoral šampūną galima pradėti vartoti bet kada, tačiau medikamentų su kortikosteroidais vartojimo negalima nutraukti iš karto, kadangi oda gali parausti ir niežėti. Toliau kortikosteroidų reikia vartoti taip: pirmą savaitę odą reikia tepti tokiu pat jų kiekiu, tolimesnes 1-2 savaites vartojimą reikia retinti, po to - nutraukti.
Jeigu dėl galimos vaistų sąveikos kyla klausimų, reikia kreiptis į gydytoją.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo metu arba kūdikio maitinimo krūtimi laikotarpiu Nizoral šampūnu gydytis galima, kadangi veiklioji medžiaga per odą neprasiskverbia.3. KAIP VARTOTI NIZORAL ŠAMPŪNĄ
Nizoral šampūną visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pažeistą odą reikia sudrėkinti Nizoral šampūnu ir palaikyti 3 - 5 minutes, kad įsigertų (paprastai vienam kartui užtenka vienos saujos šampūno). Po to, odą ir plaukus reikia gerai nuplauti vandeniu.
Odos drėkinimo šampūnu dažnis priklauso nuo grybelių rūšies ir nuo to, ar vaistas vartojamas ligai gydyti, ar jos profilaktikai.
Gydant galvos odos seborėjinį dermatitą
Odą Nizoral šampūnu reikia plauti 2 kartus per savaitę 2 4 savaites, ligos atsinaujinimo profilaktikai ( 1 kartą per savaitę arba kas dvi savaitės.
Gydant įvairiaspalvę dedervinę
Odą Nizoral šampūnu reikia plauti 1 kartą per dieną 5 dienas iš eilės, ligos atsinaujinimo profilaktikai ( kasmet prieš vasarą 3 dienas iš eilės po 1 kartą per dieną.
Pavartojus per didelę Nizoral šampūno dozę
Atsitiktinai nurijus Nizoral šampūno, pavojingo poveikio neturėtų būti, tačiau vis dėlto tokiu atveju reikėtų kreiptis į gydytoją.
Informacija gydytojui
Perdozavimo gydymas
Ligonį reikia gydyti pagalbinėmis priemonėmis. Kad šampūno nepatektų į kvėpavimo takus, pacientui nereikia nei stengtis iššaukti vėmimą, nei plauti jam skrandžio.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Nizoral šampūnas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai Nizoral šampūnas toleruojamas gerai, tačiau jis, kaip ir kiti šampūnai, gali sukelti odos deginimą, niežulį ar paraudimą (dirginimą).
Retai plaukai gali riebaluotis arba sausėti.
Jeigu šampūnas netoleruojamas, jo vartojimą reikia nutraukti. Jei nepageidaujamas poveikis nepraeina, reikia kreiptis į gydytoją.
Kartais gali pakisti žilų, dažnai šviesinamų arba ilgalaike chemine šukuosena sušukuotų plaukų spalva.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI NIZORAL ŠAMPŪNĄ
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Nizoral šampūno vartoti negalima. 6. KITA INFORMACIJA
Nizoral šampūno sudėtis
Veiklioji medžiaga yra ketokonazolas. Viename grame šampūno yra 20 mg ketokonazolo.
Pagalbinės medžiagos yra natrio laurilsulfatas, dinatrio monolaurilo sulfosukcinatas, kokosų riebalų rūgščių dietanolamidas, laurdimoniu hidrintas gyvulių kolagenas, makrogolio 120 metilgliukozės dioleatas, kvapiosios medžiagos, imidurėja, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, eritrozino natrio druska, natrio chloridas ir išgrynintas vanduo.
Nizoral šampūno išvaizda ir kiekis pakuotėje
Šampūnas yra rožinės spalvos klampus skystis. Vaistas tiekiamas buteliukuose po 60 ml šampūno.
Rinkodaros teisės turėtojas
UAB „Johnson & Johnson“, Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lietuva
Gamintojas
Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BelgijaDaugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
UAB „Johnson & Johnson“, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, tel. +370 5 2786888.Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-11-30
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/.
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nizoral 2% šampūnas2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame šampūno yra 20 mg ketokonazolo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA
Šampūnas
Šampūnas yra rožinės spalvos klampus skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Malasezijų genties (anksčiau vadinamų Pityrosporum) grybelių sukeltų infekcinių ligų, pvz., lokalizuotos įvairiaspalvės dedervinės, seborėjinio dermatito ir seborėjinės alopecijos, gydymas ir profilaktika.
Dozavimas ir vartojimo metodas
Grybelių pažeistą odą reikia įtrinti Nizoral šampūnu ir palaikyti 3 5 minutes, po to - nuplauti vandeniu.
Gydymas
Įvairiaspalvei dedervinei gydyti odą Nizoral šampūnu reikia įtrinti 1 kartą per dieną 5 dienas iš eilės, ligos atsinaujinimo profilaktikai ( 1 kartą per dieną 3 dienas iš eilės, kasmet prieš vasarą.
Seborėjiniam dermatitui ar seborėjinei alopecijai gydyti odą šampūnu reikia plauti 2 kartus per savaitę 2 4 savaites, ligos profilaktikai ( 1 kartą kas 1 2 savaitės.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pradėjus Nizoral šampūnu gydyti žmones, kurie jau ilgą laiko tarpą vartojo vietinio poveikio kortikosteroidų, siekiant išvengti nepageidaujamos reakcijos pastarųjų preparatų vartojimą reikia nutraukti per 2 3 savaites palaipsniui mažinant dozę.
Dėl seborėjinio dermatito ir pleiskanojimo dažnai padidėja plaukų slinkimas, toks poveikis galimas ir gydantis Nizoral šampūnu.
Būtina saugotis, kad šampūno nepatektų į akis. Jeigu taip atsitinka, jas reikia praplauti vandeniu.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Nepastebėta.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Kadangi per odą ketokonazolas nerezorbuojamas, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu gydytis Nizoral šampūnu nedraudžiama.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nizoral šampūnas gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai, kadangi veiklioji jo medžiaga per odą nerezorbuojama.
Nepageidaujamas poveikis
Duomenys po vaisto patekimo į rinką
Po vaisto patekimo į rinką nustatytos nepageidaujamos reakcijos vartojant Nizoral šampūną yra išvardytos žemiau pateikiamoje lentelėje. Reakcijos pagal dažnį yra skirstomos sekančiai:
Labai dažnos (1/10
Dažnos nuo (1/100 iki < 1/10
Nedažnos nuo (1/1,000 iki <1/100
Retos nuo (1/10,000 iki <1/1,000
Labai retos <1/10,000, tarp jų pavieniai atvejai.
1 lentelė. Spontaninių pranešimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos vartojant Nizoral šampūną po vaisto patekimo į rinką.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Labai reti
Kontaktinis dermatitas, odos deginimo jutimas, niežėjimas, plaukų tekstūros pokyčiai (įskaitant plaukų sausumą), plaukų spalvos pokyčiai.4.9 Perdozavimas
Kadangi Nizoral šampūnas vartojamas tik iš išorės, perdozavimo simptomų neturėtų atsirasti. Jo per apsirikimą išgėrus, gydoma pagalbinėmis priemonėmis. Kad šampūno nepatektų į kvėpavimo takus, pacientui nereikia nei stengtis iššaukti vėmimą, nei plauti jam skrandžio.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – vietinio veikimo priešgrybeliniai vaistai, ATC kodas – D01AC08.
Ketokonazolas yra sintetinis imidazolo dioksolano darinys. Jis stipriai veikia dermatomicetus (pvz., Trychophyton, Epidermophyton bei Mycrosporum gentis), mieliagrybius (pvz., Candida bei Malassezia gentis).
Nizoral 2% šampūnas greitai sumažina su seborėjiniu dermatitu, įvairiaspalve dedervine ar seborėjine alopecija susijusius pleiskanojimą ir niežulį.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Per odą ketokonazolas beveik nerezorbuojamas. Kraujyje jo nebūna net po ilgalaikio lokalaus vartojimo, vadinasi, sisteminis vaisto poveikis neturėtų pasireikšti.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Įprastų ūminio geriamų dozių toksiškumo, pirminio akių ar odos dirginimo ir kartotinių dozių toksinio poveikio odai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Natrio laurilsulfatas
Dinatrio monolaurilo sulfosukcinatas
Kokosų riebalų rūgščių dietanolamidas
Laurdimoniu hidrintas gyvulių kolagenas
Makrogolio 120 metilgliukozės dioleatas
Kvapiosios medžiagos
Imidurėja
Vandenilio chlorido rūgštis
Natrio hidroksidas
Eritrozino natrio druska
Natrio chloridas
Išgrynintas vanduo
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Pakuotė ir jos turinys
Baltas didelio tankio polietileno (HDPE) buteliukas, užsuktas polipropileniniu (PP) dangteliu. Buteliuke yra 60 ml šampūno.
Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas.
6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Pažeistą vietą reikia sudrėkinti Nizoral šampūnu ir palaikyti 3 5 minutes, kad įsigertų, po to, odą ir plaukus gerai nuplauti vandeniu. Paprastai vienam kartui užtenka vienos saujos šampūno.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
UAB „Johnson & Johnson“, Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lietuva
8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
LT/1/95/0937/0029. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
2007-11-3010. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2007-11-30
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/.II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOSA. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BelgijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Nereceptinis vaistinis preparatas.KITOS SĄLYGOS
Nėra.
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nizoral 2% šampūnas
Ketoconazolum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Viename grame šampūno yra 20 mg ketokonazolo.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Natrii laurilsulfas, Dinatrii monolauril sulfosuccinas, Adipoacidum cocois diethanolamidum, Collagenum animalum laurdimonium hydrolysatum, Macrogoli 120 methylglucosi dioleas, Aroma, Imidureum, Acidum hydrochloridum, Natrii hydroxidum, Natrii erythrosinum, Natrii chloridum, Aqua purificata.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
60 ml šampūno5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
UAB „Johnson & Johnson“, Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lietuva12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT/1/95/0937/00213. SERIJOS NUMERIS
Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Šampūnas nuo pleiskanojimo.
Nedideliu kiekiu šampūno ištrinti plaukus, palaikyti 3 5 min. ir išskalauti.
Seborėjinės alopecijos, seborėjinio dermatito ir įvairiaspalvės dedervinės gydymui ir profilaktikai.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
nizoral 2%17. KITA INFORMACIJAPag. data
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
BUTELIUKO ETIKETĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
Nizoral 2% šampūnas
Ketoconazolum
Vartoti ant odos2. VARTOJIMO METODAS
Nedideliu kiekiu šampūno ištrinti plaukus, palaikyti 3 5 min. ir išskalauti.3. TINKAMUMO LAIKAS
EXP4. SERIJOS NUMERIS
LOT5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
60 ml6. KITA
MFD
Viename grame šampūno yra 20 mg ketokonazolo.
Johnson & Johnson
LT/1/95/0937/002
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Nizoral 2% šampūnas
Ketokonazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Nizoral šampūno galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Nizoral šampūnas ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Nizoral šampūną
3. Kaip vartoti Nizoral šampūną
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Nizoral šampūną
6. Kita informacija1. KAS YRA NIZORAL ŠAMPŪNAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nizoral šampūnas yra vaistas nuo infekcinių odos ligų, kurias sukėlė grybeliai Juo galima gydyti galvos ir kūno odos pažeidimą, pvz.:
seborėjinę alopeciją (sėleninį galvos odos pleiskanojimą);
veido arba krūtinės seborėjinį dermatitą (rausvai rudas dėmes, padengtas gelsvomis arba baltomis pleiskanomis).
Nizoral šampūnas tinka ir minėtų ligų profilaktikai.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NIZORAL ŠAMPŪNĄ
Nizoral šampūno vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Nizoral šampūno medžiagai (sudrėkinta šampūnu oda parausta, pradeda niežėti).
Specialių atsargumo priemonių reikia
Reikia saugotis, kad Nizoral, kaip ir kitokio šampūno, nepatektų į akis. Jeigu taip atsitinka, jas reikia praplauti vandeniu. Sergant grybelių sukelta galvos odos infekcine liga ir esant pleiskanojimui dažnai slenka plaukai. Jie gali slinkti ir gydant šampūnu.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kortikosteroidų kremas, tepalas arba losjonas.
Žmonėms, gydomiems aukščiau minėtais preparatais, Nizoral šampūną galima pradėti vartoti bet kada, tačiau medikamentų su kortikosteroidais vartojimo negalima nutraukti iš karto, kadangi oda gali parausti ir niežėti. Toliau kortikosteroidų reikia vartoti taip: pirmą savaitę odą reikia tepti tokiu pat jų kiekiu, tolimesnes 1-2 savaites vartojimą reikia retinti, po to - nutraukti.
Jeigu dėl galimos vaistų sąveikos kyla klausimų, reikia kreiptis į gydytoją.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo metu arba kūdikio maitinimo krūtimi laikotarpiu Nizoral šampūnu gydytis galima, kadangi veiklioji medžiaga per odą neprasiskverbia.3. KAIP VARTOTI NIZORAL ŠAMPŪNĄ
Nizoral šampūną visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pažeistą odą reikia sudrėkinti Nizoral šampūnu ir palaikyti 3 - 5 minutes, kad įsigertų (paprastai vienam kartui užtenka vienos saujos šampūno). Po to, odą ir plaukus reikia gerai nuplauti vandeniu.
Odos drėkinimo šampūnu dažnis priklauso nuo grybelių rūšies ir nuo to, ar vaistas vartojamas ligai gydyti, ar jos profilaktikai.
Gydant galvos odos seborėjinį dermatitą
Odą Nizoral šampūnu reikia plauti 2 kartus per savaitę 2 4 savaites, ligos atsinaujinimo profilaktikai ( 1 kartą per savaitę arba kas dvi savaitės.
Gydant įvairiaspalvę dedervinę
Odą Nizoral šampūnu reikia plauti 1 kartą per dieną 5 dienas iš eilės, ligos atsinaujinimo profilaktikai ( kasmet prieš vasarą 3 dienas iš eilės po 1 kartą per dieną.
Pavartojus per didelę Nizoral šampūno dozę
Atsitiktinai nurijus Nizoral šampūno, pavojingo poveikio neturėtų būti, tačiau vis dėlto tokiu atveju reikėtų kreiptis į gydytoją.
Informacija gydytojui
Perdozavimo gydymas
Ligonį reikia gydyti pagalbinėmis priemonėmis. Kad šampūno nepatektų į kvėpavimo takus, pacientui nereikia nei stengtis iššaukti vėmimą, nei plauti jam skrandžio.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Nizoral šampūnas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai Nizoral šampūnas toleruojamas gerai, tačiau jis, kaip ir kiti šampūnai, gali sukelti odos deginimą, niežulį ar paraudimą (dirginimą).
Retai plaukai gali riebaluotis arba sausėti.
Jeigu šampūnas netoleruojamas, jo vartojimą reikia nutraukti. Jei nepageidaujamas poveikis nepraeina, reikia kreiptis į gydytoją.
Kartais gali pakisti žilų, dažnai šviesinamų arba ilgalaike chemine šukuosena sušukuotų plaukų spalva.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI NIZORAL ŠAMPŪNĄ
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Nizoral šampūno vartoti negalima. 6. KITA INFORMACIJA
Nizoral šampūno sudėtis
Veiklioji medžiaga yra ketokonazolas. Viename grame šampūno yra 20 mg ketokonazolo.
Pagalbinės medžiagos yra natrio laurilsulfatas, dinatrio monolaurilo sulfosukcinatas, kokosų riebalų rūgščių dietanolamidas, laurdimoniu hidrintas gyvulių kolagenas, makrogolio 120 metilgliukozės dioleatas, kvapiosios medžiagos, imidurėja, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, eritrozino natrio druska, natrio chloridas ir išgrynintas vanduo.
Nizoral šampūno išvaizda ir kiekis pakuotėje
Šampūnas yra rožinės spalvos klampus skystis. Vaistas tiekiamas buteliukuose po 60 ml šampūno.
Rinkodaros teisės turėtojas
UAB „Johnson & Johnson“, Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lietuva
Gamintojas
Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BelgijaDaugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
UAB „Johnson & Johnson“, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, tel. +370 5 2786888.Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-11-30
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/.
|
|