Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

NUROFEN FORTE 400MG TAB. N12

Vaistai > Raumenų ir skeleto sistemą veikiantys vaistai > Reumatą ir uždegimą gydantys vaistai
  Gamintojas:
BOOTS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

NUROFEN FORTE 400 mg dengtos tabletės
Ibuprofenas

Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėja arba nepalengvėja, būtina kreiptis į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra NUROFEN FORTE ir kam jis vartojamos
2. Kas žinotina prieš vartojant NUROFEN FORTE
3. Kaip vartoti NUROFEN FORTE
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti NUROFEN FORTE
6. Kita informacija1. KAS YRA NUROFEN FORTE IR KAM JIS VARTOJAMAS

NUROFEN FORTE vartojamas peršalimo ir gripo simptomams, skausmui (reumatiniam, raumenų, nugaros, galvos, dantų, migreniniam, menstruaciniam ir neuralginiam) malšinti bei karščiavimui mažinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NUROFEN FORTE

NUROFEN FORTE vartoti negalima
- jeigu yra padidėjęs jautrumas ibuprofenui ar bet kuriai pagalbinei NUROFEN medžiagai, aspirinui arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;
- jeigu sergama skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa;
- pasireiškia alergija acetilsalicilo rūgščiai arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo: atsiranda sloga, dilgėlinė arba bronchų astma.
- jeigu sergama sunkiu širdies nepakankamumu.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Atsargiai vaisto turi vartoti pacientai, sergantys inkstų, širdies ar kepenų funkcijos sutrikimu. Pacientai, kurių inkstų funkcija nepakankama, turi būti reguliariai sekami, kadangi, pavartojus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, inkstų funkcija gali blogėti.
Pacientams, kurie seniau sirgo ar dabar serga bronchų astma ar alergine liga, gali prasidėti bronchų spazmas.
Vaisto vartoti negalima, jeigu kada nors sirgote skrandžio opa, esate alergiškas ibuprofenui (ar kuriai nors vaisto pagalbinei medžiagai) ar aspirinui. Jeigu jūs esate alergiškas arba vartojate kitus vaistus nuo skausmo, esate nėščia ar sergate astma, prieš vartodami NUROFEN FORTE informuokite gydytoją. Negalima viršyti nustatytų dozių. Jeigu simptomai neišnyksta, kreipkitės į gydytoją.

Tokie vaistai, kaip NUROFEN FORTE 400 mg dengtos tabletės, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.

Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas
Ibuprofeno, kaip ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, negalima vartoti kartu su:
- aspirinu arba kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, kadangi gali padidėti nepageidaujamo poveikio pavojus,
- vaistais nuo padidėjusio kraujospūdžio ar diuretikais, kadangi silpnėja kraujospūdį mažinantis ir diurezę skatinantis poveikis,
- antikoguliantais, kadangi jis stiprina geriamųjų antikoguliantų poveikį,
- ličio vaistais ir metotreksatais, kadangi dėl padidėjusio šių vaistų koncentracijos kraujyje, stiprėja jų šalutinis poveikis.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytų be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vaikai
Šios tabletės vaikams netinka, nes jose yra per didelė ibuprofeno dozė.
Vaikams reikėtų gerti tik tokias vaisto formas, kurios jiems yra tinkamos.

Senyvi žmonės
Senyviems žmonėms šalutinio poveikio pavojus yra didesnis. Nepageidaujamas poveikis mažėja kiek galima trumpiau vartojant mažiausią efektyvią dozę.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Ar vaistas sukelia teratogeninį poveikį, nežinoma, nes tyrimų neatlikta, todėl nėščioms moterims vartoti NUROFEN FORTE draudžiama, nes gimdymas gali prasidėti vėliau ir jo laikas pailgėti.

Negausiais tyrimais nustatyta, kad ibuprofeno į motinos pieną patenka labai mažai, todėl vaistas kūdikiui neturėtų pakenkti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ibuprofenas gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus poveikio nedaro.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines NUROFEN FORTE medžiagas
Sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI NUROFEN FORTE

NUROFEN FORTE visuomet vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams iš pradžių gerti vieną tabletę užgeriant vandeniu. Po to, jeigu reikia, gerti po vieną tabletę kas 4 valandas. Per parą galima išgerti ne daugiau kaip 3 tabletes.
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vaisto vartoti negalima.
Senyviems žmonėms: specialus dozavimas nereikalingas.

Pavartojus per didelę NUROFEN FORTE dozę
Vaisto perdozavus, atsiranda pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas ir retkarčiais sąmonės netekimas. Perdozavimas dažniausiai yra gerai toleruojamas tuo atveju, jeigu kartu su vaistu nebuvo vartojama kitų vaistų. Netinka vartoti specifinių antidotų, ligonis gydomas palaikomosiomis priemonėmis: plaunamas skrandis, jeigu būtina, ligoniui koreguojamas elektrolitų kiekis serume.
Pamiršus pavartoti NUROFEN FORTE
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

NUROFEN FORTE, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Tokie vaistai, kaip NUROFEN FORTE  400 mg dengtos tabletės, gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.

Virškinimo trakto sutrikimai
Pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija. Retais atvejais gali atsirasti skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, kraujavimas iš virškinimo trakto.

Odos sutrikimai
Niežėjimas, dilgėlinė. Retais atvejais buvo pastebėtas eksfoliacinis dermatitas ir epidermio nekrolizė.

Inkstų sutrikimai
Inkstų spenelių nekrozė, kuri gali sukelti inkstų funkcijos nepakankamumą.

Kiti sutrikimai
Kepenų funkcijos sutrikimas, galvos skausmas, svaigimas, sutrikusi klausa. Retai pasireiškia trombocitopenija.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NUROFEN FORTE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, NUROFEN FORTE vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

NUROFEN FORTE sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Vienoje tabletėje yra 400 mg ibuprofeno.
- Pagalbinės medžiagos yra: kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, natrio citratas, stearo rūgštis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Apvalkalas: karmeliozės natrio druska, talkas, gumiarabikas, sacharozė, titano dioksidas, makrogolis 6000, Opacode Brown (sudėtyje yra raudonojo geležies oksido).

NUROFEN FORTE išvaizda ir kiekis pakuotėje

NUROFEN FORTE tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis. Vienoje plokštelėje yra 12 tablečių.
Kartoninėje dėžutėje yra 1 arba 4 lizdinės plokštelės, t.y. 12 arba 48 tabletės.Rinkodaros teisės turėtojas:

Reckitt Benckiser Healthcare (Poland) Sp. z o.o.
Ul. Chlodna 51
00-867 Warszawa
Lenkija

Gamintojas:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
Nottingham site
Thane Road
Nottingham NG90 2DB
Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB “Baltijos Bitė”
Miško g. 10-2
LT-44321 Kaunas
Tel/Faksas: +370 37 204896Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-03-05

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NUROFEN FORTE 400 mg dengtos tabletės KOKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje dengtoje tabletėje yra 400 mg veikliosios medžiagos ibuprofeno.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Dengtos tabletės4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Peršalimo ir gripo simptomų, skausmo (reumatinio, raumenų, nugaros, galvos, dantų, migreninio, menstruacinio ir neuralginio) malšinimas bei karščiavimo mažinimas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugę žmonės ir vyresni kaip 12 metų vaikai
Gydymo pradžioje reikia gerti vieną tabletę, užsigeriant vandeniu. Po to, jeigu reikia, gerti po vieną tabletę kas 4 valandas. Per 24 valandas negalima vartoti daugiau kaip 3 tablečių.
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vaistinio preparato gerti negalima.
Senyvi žmonės: specialus dozavimas nereikalingas.

Tabletes reikia gerti.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Padidėjęs jautrumas aspirinui arba kitiems nesteroidiniams vaistiniams preparatams nuo uždegimo.
Pacientams, kurie serga ar sirgo skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa.
Sunkus širdies nepakankamumas.
Pacientams, kurie sirgo aspirino ar kitų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo sukelta bronchų astma, dilgėline ar rinitu.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Atsargiai vaistinio preparato turi vartoti pacientai, sergantys inkstų, širdies ar kepenų funkcijos sutrikimu. Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi turi būti reguliariai sekami, kadangi, pavartojus nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo, inkstų funkcija gali blogėti.

Pacientams, kurie seniau sirgo ar dabar serga bronchų astma ar alergine liga, gali prasidėti bronchų spazmai.
Pacientus, kuriems jau buvo padidėjęs kraujospūdis ir (arba) pasireiškę lengvi ar vidutinio sunkumo širdies nepakankamumo reiškiniai, prieš pradedant gydyti NVNU, turi konsultuoti gydytojas ar vaistininkas dėl galimo skysčių susilaikymo, padidėjusio kraujospūdžio ir edemos, susijusios su NVNU vartojimu.Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. žemiau aprašytą pavojų virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai).

Poveikis širdies kraujagyslėms bei galvos smegenų kraujagyslėms

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad ibuprofeno vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (2400 mg per parą) ir ilgą laiką, gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu. Apibendrinant epidemiologiniai duomenys nepatvirtina, kad mažomis dozėmis (pavyzdžiui, ( 1200 mg per parą) vartojamas ibuprofenas būtų susijęs su padidėjusia miokardo infarkto rizika.

Senyviems žmonėms šalutinio poveikio pavojus yra didesnis.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Ibuprofeno (kaip ir kitų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo) negalima vartoti kartu su:
- aspirinu arba kitais nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo, kadangi gali padidėti nepageidaujamo poveikio pavojus,
- vaistiniais preparatais nuo padidėjusio kraujospūdžio ar diuretikais, kadangi silpnėja kraujospūdį mažinantis ir diurezę skatinantis poveikis,
- antikoguliantais, kadangi jis stiprina geriamųjų antikoguliantų poveikį,
- ličio vaistiniais preparatais ir metotreksatu, kadangi dėl padidėjusio šių vaistinių preparatų koncentracijos kraujyje, stiprėja jų šalutinis poveikis.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ar preparatas sukelia teratogeninį poveikį, nežinoma, kadangi tyrimų neatlikta. Todėl nėščioms moterims, jei nebūtina, vartoti NUROFEN FORTE 400 mg tablečių draudžiama, nes gimdymas gali prasidėti vėliau ir jo trukmė pailgėti. Negausiais tyrimais nustatyta, kad ibuprofeno į motinos pieną patenka labai mažai, todėl vaistinis preparatas kūdikiui neturėtų pakenkti.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vaistinis preparatas poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nedaro.

Nepageidaujamas poveikis

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad ibuprofeno vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (2400 mg per parą) ir ilgą laiką, gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu (žr. 4.4 skyrių).
Pastebėta, kad vartojant NVNU gali pasireikšti edema, padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas.

Virškinimo trakto sutrikimai: pilvo skausmas, pykinimas, virškinimo sutrikimas. Retais atvejais atsiranda pepsinė opa, kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: niežėjimas, dilgėlinė. Retais atvejais buvo pastebėtas eksfoliacinis dermatitas ir epidermio nekrolizė.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: inkstų spenelių nekrozė, kuri gali sukelti inkstų funkcijos sutrikimą.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: kepenų funkcijos sutrikimas

Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas, svaigimas

Ausų ir labirintų sutrikimai: sutrikusi klausa.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: Retais atvejais pasireiškia trombocitopenija.

Perdozavimas

Vaistinio preparato perdozavus, atsiranda pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas ir retkarčiais sąmonės netekimas. Perdozavimas dažniausiai yra gerai toleruojamas, jeigu kartu su vaistiniu preparatu nebuvo vartojama kitų vaistinių preparatų.
Gydymas
Specifinio priešnuodžio nėra. Apsinuodijus, ligonis gydomas palaikomosiomis priemonėmis: plaunamas skrandis, jeigu būtina, koreguojamas elekrolitų kiekis kraujo serume.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – nesteroidiniai priešuždegiminiai ir priešreumatiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas – MO1AE 01.

Ibuprofenas yra propiono rūgšties junginys, sukeliantis skausmą malšinantį, uždegimą slopinantį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Vaistinio preparato, kaip ir kitų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo, sukeliamas poveikis priklauso nuo prostaglandinų sintezės aktyvumo slopinimo.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas ibuprofenas greitai absorbuojamas virškinimo trakte, didžiausia koncentracija plazmoje būna po 1-2 valandų. Pusinės eliminacijos periodas plazmoje yra maždaug 2 valandos.
Ibuprofenas metabolizuojamas kepenyse ir virsta dviem neaktyviais metabolitais, kurie kartu su nepakitusiu ibuprofenu išsiskiria pro inkstus laisvų ar konjunguotų metabolitų pavidalu.
Ibuprofeno daug jungiasi su plazmos baltymais.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimo duomenys

Duomenų nepateikiama.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kroskarmeliozės natrio druska
Natrio laurilsulfatas
Natrio citratas
Stearo rūgštis
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Karmeliozės natrio druska, talkas
Gumiarabikas
Sacharozė
Titano dioksidas
Makrogolis 6000
Opacode Brown (sudėtyje yra raudonojo geležies oksido).

Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

Pakuotė ir jos turinys

Lizdinė plokštelė, pagaminta iš nepermatomo 250 Fm PVC / 40 gsm PVDC ir 20 Fm aliuminio folijos. Kiekvienoje plokštelėje yra po 12 tablečių. Kartoninėje dėžutėje yra 1 arba 4 lizdinės plokštelės, t.y. 12 arba 48 tabletės.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Reckitt Benckiser Healthcare (Poland) Sp. z o.o.
Ul. Chlodna 51
00-867 Warszawa
Lenkija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI

N12 – LT/1/97/0271/001
N48 – LT/1/97/0271/0029. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2005-07-2710. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-03-05

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/


II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
Nottingham site
Thane Road
Nottingham NG90 2DB
Jungtinė KaralystėB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas.
III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NUROFEN FORTE 400 mg dengtos tabletės
Ibuprofenum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje dengtoje tabletėje yra 400 mg ibuprofeno.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra sacharozės.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

12 dengtų tablečių
48 dengtos tabletės5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams preparato vartoti negalima.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Reckitt Benckiser Healthcare (Poland) Sp. z o.o.
Ul. Chlodna 51
00-867 Warszawa, Lenkija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N12 - LT/1/97/0271/001
N48 - LT/1/97/0271/00213. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

NUROFEN FORTE tabletės vartojamos peršalimo ir gripo simptomams, skausmui (reumatiniam, raumenų, nugaros, galvos, dantų, migreniniam, menstruaciniam ir neuralginiam) malšinti bei karščiavimui mažinti.

Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams iš pradžių gerti vieną tabletę užgeriant vandeniu. Po to, jeigu reikia, gerti po vieną tabletę kas 4 valandas. Per parą galima išgerti ne daugiau kaip 3 tabletes.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

NUROFEN FORTE

2008-03-05
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NUROFEN FORTE 400 mg dengtos tabletės
Ibuprofenum2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

Reckitt Benckiser Healthcare (Poland) Sp. z o.o.3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP4. SERIJOS NUMERIS

Lot

2008-03-05

B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

NUROFEN FORTE 400 mg dengtos tabletės
Ibuprofenas

Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėja arba nepalengvėja, būtina kreiptis į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra NUROFEN FORTE ir kam jis vartojamos
2. Kas žinotina prieš vartojant NUROFEN FORTE
3. Kaip vartoti NUROFEN FORTE
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti NUROFEN FORTE
6. Kita informacija1. KAS YRA NUROFEN FORTE IR KAM JIS VARTOJAMAS

NUROFEN FORTE vartojamas peršalimo ir gripo simptomams, skausmui (reumatiniam, raumenų, nugaros, galvos, dantų, migreniniam, menstruaciniam ir neuralginiam) malšinti bei karščiavimui mažinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NUROFEN FORTE

NUROFEN FORTE vartoti negalima
- jeigu yra padidėjęs jautrumas ibuprofenui ar bet kuriai pagalbinei NUROFEN medžiagai, aspirinui arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;
- jeigu sergama skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa;
- pasireiškia alergija acetilsalicilo rūgščiai arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo: atsiranda sloga, dilgėlinė arba bronchų astma.
- jeigu sergama sunkiu širdies nepakankamumu.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Atsargiai vaisto turi vartoti pacientai, sergantys inkstų, širdies ar kepenų funkcijos sutrikimu. Pacientai, kurių inkstų funkcija nepakankama, turi būti reguliariai sekami, kadangi, pavartojus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, inkstų funkcija gali blogėti.
Pacientams, kurie seniau sirgo ar dabar serga bronchų astma ar alergine liga, gali prasidėti bronchų spazmas.
Vaisto vartoti negalima, jeigu kada nors sirgote skrandžio opa, esate alergiškas ibuprofenui (ar kuriai nors vaisto pagalbinei medžiagai) ar aspirinui. Jeigu jūs esate alergiškas arba vartojate kitus vaistus nuo skausmo, esate nėščia ar sergate astma, prieš vartodami NUROFEN FORTE informuokite gydytoją. Negalima viršyti nustatytų dozių. Jeigu simptomai neišnyksta, kreipkitės į gydytoją.

Tokie vaistai, kaip NUROFEN FORTE 400 mg dengtos tabletės, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.

Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas
Ibuprofeno, kaip ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, negalima vartoti kartu su:
- aspirinu arba kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, kadangi gali padidėti nepageidaujamo poveikio pavojus,
- vaistais nuo padidėjusio kraujospūdžio ar diuretikais, kadangi silpnėja kraujospūdį mažinantis ir diurezę skatinantis poveikis,
- antikoguliantais, kadangi jis stiprina geriamųjų antikoguliantų poveikį,
- ličio vaistais ir metotreksatais, kadangi dėl padidėjusio šių vaistų koncentracijos kraujyje, stiprėja jų šalutinis poveikis.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytų be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vaikai
Šios tabletės vaikams netinka, nes jose yra per didelė ibuprofeno dozė.
Vaikams reikėtų gerti tik tokias vaisto formas, kurios jiems yra tinkamos.

Senyvi žmonės
Senyviems žmonėms šalutinio poveikio pavojus yra didesnis. Nepageidaujamas poveikis mažėja kiek galima trumpiau vartojant mažiausią efektyvią dozę.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Ar vaistas sukelia teratogeninį poveikį, nežinoma, nes tyrimų neatlikta, todėl nėščioms moterims vartoti NUROFEN FORTE draudžiama, nes gimdymas gali prasidėti vėliau ir jo laikas pailgėti.

Negausiais tyrimais nustatyta, kad ibuprofeno į motinos pieną patenka labai mažai, todėl vaistas kūdikiui neturėtų pakenkti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ibuprofenas gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus poveikio nedaro.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines NUROFEN FORTE medžiagas
Sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI NUROFEN FORTE

NUROFEN FORTE visuomet vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams iš pradžių gerti vieną tabletę užgeriant vandeniu. Po to, jeigu reikia, gerti po vieną tabletę kas 4 valandas. Per parą galima išgerti ne daugiau kaip 3 tabletes.
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vaisto vartoti negalima.
Senyviems žmonėms: specialus dozavimas nereikalingas.

Pavartojus per didelę NUROFEN FORTE dozę
Vaisto perdozavus, atsiranda pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas ir retkarčiais sąmonės netekimas. Perdozavimas dažniausiai yra gerai toleruojamas tuo atveju, jeigu kartu su vaistu nebuvo vartojama kitų vaistų. Netinka vartoti specifinių antidotų, ligonis gydomas palaikomosiomis priemonėmis: plaunamas skrandis, jeigu būtina, ligoniui koreguojamas elektrolitų kiekis serume.
Pamiršus pavartoti NUROFEN FORTE
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

NUROFEN FORTE, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Tokie vaistai, kaip NUROFEN FORTE  400 mg dengtos tabletės, gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.

Virškinimo trakto sutrikimai
Pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija. Retais atvejais gali atsirasti skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, kraujavimas iš virškinimo trakto.

Odos sutrikimai
Niežėjimas, dilgėlinė. Retais atvejais buvo pastebėtas eksfoliacinis dermatitas ir epidermio nekrolizė.

Inkstų sutrikimai
Inkstų spenelių nekrozė, kuri gali sukelti inkstų funkcijos nepakankamumą.

Kiti sutrikimai
Kepenų funkcijos sutrikimas, galvos skausmas, svaigimas, sutrikusi klausa. Retai pasireiškia trombocitopenija.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NUROFEN FORTE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, NUROFEN FORTE vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

NUROFEN FORTE sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Vienoje tabletėje yra 400 mg ibuprofeno.
- Pagalbinės medžiagos yra: kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, natrio citratas, stearo rūgštis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Apvalkalas: karmeliozės natrio druska, talkas, gumiarabikas, sacharozė, titano dioksidas, makrogolis 6000, Opacode Brown (sudėtyje yra raudonojo geležies oksido).

NUROFEN FORTE išvaizda ir kiekis pakuotėje

NUROFEN FORTE tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis. Vienoje plokštelėje yra 12 tablečių.
Kartoninėje dėžutėje yra 1 arba 4 lizdinės plokštelės, t.y. 12 arba 48 tabletės.Rinkodaros teisės turėtojas:

Reckitt Benckiser Healthcare (Poland) Sp. z o.o.
Ul. Chlodna 51
00-867 Warszawa
Lenkija

Gamintojas:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
Nottingham site
Thane Road
Nottingham NG90 2DB
Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB “Baltijos Bitė”
Miško g. 10-2
LT-44321 Kaunas
Tel/Faksas: +370 37 204896Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-03-05

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7