Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

PAMITOR 30MG/2ML KONC. INF. SOL. 2ML N1

Vaistai
  Gamintojas:
TORREX PHARMA

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Pamitor 15 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Pamitor 30 mg/2 ml koncentratas infuziniam tirpalui
Pamitor 60 mg/4 ml koncentratas infuziniam tirpalui
Pamitor 90 mg/6 ml koncentratas infuziniam tirpalui
Pamidronato dinatrio druska

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Pamitor ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Pamitor
3. Kaip vartoti Pamitor
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Pamitor
6. Kita informacija1. KAS YRA PAMITOR IR KAM JIS VARTOJAMAS

Būklėms, susijusioms su padidėjusiu osteaklastų aktyvumu gydyti:
Vyraujančios lizinės kaulų metastazės ir mielominė liga.
Naviko sukelta hiperkalcemija.
Kaulų Pedžeto liga.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PAMITOR

Pamitor vartoti negalima
Žinomas padidėjęs organizmo jautrumas dinatrio pamidronatui arba kitiems bisulfonatams. Nėra vaisto vartojimo vaikams patyrimo. Ypač atsargiai vaistu reikia gydyti ligonius su pažengusiu inkstų nepakankamumu (serumo kreatinino kiekis dvigubai mažesnis už normalų).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Negalima Pamitor leisti vienkartine (bolus) injekcija, kadangi per daug didelė vietiškai susidaranti koncentracija gali sukelti vietines reakcijas. Todėl Pamitor visuomet reikia praskiesti ir leisti lėta intravenine infuzija (žr., skirsnį Dozavimas ir vartojimo būdas). Pamitor negalima skiesti tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio.
Negalima šio vaisto leisti į arteriją. Jeigu inkstų funkcija yra sutrikusi, rekomenduojamas infuzijos greitis neturi viršyti 20 mg/val. Visais atvejais reikia neužmiršti užkrėtimo rizikos

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu norima infuzuoti dinatrio pamidronatą nėštumo metu, ypač pirmąjį trimestrą, reikia kruopščiai įvertinti naudos ir žalos santykį. Patyrimo apie šio vaisto vartojimą nėštumo metu iki šiol nėra. Tyrimuose su gyvūnėliais vaisto neigiamo poveikio embrionui ir vaisiui nenustatyta.

Nėra žinoma, ar pamidronatas patenka į motinos pieną, todėl jo vartoti maitinimo krūtimi laikotarpiu negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio nėra.

Kitų vaistų vartojimas
Pamitor galima infuzuoti kartu su kitais onkologinėms ligoms gydyti skiriamais vaistais be žymios tarpusavio sąveikos. Sunkios hiperkalcemijos atveju Pamitor yra vartojamas kartu su kalcitoninu. Tokiu atveju stebimas sinergistinis poveikis – greitai mažėja kalcio koncentracija kraujo plazmoje.
Kadangi pamidronatas susijungia su neorganine kaulų struktūra, gali būti sunku įvertinti kaulų scintigramos tyrimų duomenis.
Pamitor negalima vartoti kartu su kitais bisulfonatais, kadangi iki šiol nėra ištirtas suminis jų poveikis. Pamitor negalima infuzuoti kartu su intraveniniais tirpalais, kuriuose yra kalcio.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.3. KAIP VARTOTI PAMITOR

Pamitor visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Naviko sukelta hiperkalcemija
Pradedant gydymą rekomenduojama atstatyti skysčių kiekį, leidžiant į veną fiziologinį tirpalą. Visa dozė priklauso nuo kalcio kiekio kraujo plazmoje prieš pradedant gydymą. Remiantis iki šiol atliktais klinikiniais tyrimais, rekomenduojamos tokios dozės:

Kalcio kiekis kraujo plazmoje prieš pradedant gydymą
Rekomenduojama visa dozė

mmol/l
mg/100 ml
mg

Mažiau 3,0
3,0-3,5
3,5-4,0
Daugiau 4,0
Mažiau 12,0
12,0-14,0
14,0-16,0
Daugiau 16,0
15-30
30-60
60-90
90-90Visa dozę galima suleisti viena infuzija arba keliomis infuzijomis per 2-4 dienas iš eilės. Didžiausia pirmojo ir tolesnių gydymo kursų dozė yra 90 mg vaisto.
Infuzijos greitis neturėtų viršyti 60 mg/val. (1 mg/min.). Pamidronato koncentracija infuziniame tirpale neturi būti didesnė nei 60 mg/250 ml. Ženklus kalcio kiekio kraujo plazmoje kritimas paprastai stebimas praėjus 24-48 valandoms po vaisto suleidimo, o per 3-7 dienas paprastai pasiekiama normali kalcio koncentracija. Jeigu šiuo laikotarpiu kalcio kiekis nesunormalėja, galima infuzuoti kitą dozę. Normalus kalcio kiekis kraujyje gali išlikti skirtingą kiekvienam pacientui laiką (maždaug apie 6-14 dienų), jeigu vėl stebime hiperkalcemija, galima skirti pakartotinį gydymą. Patyrimas rodo, kad pamidronato poveikis kiekvieno sekančio gydymo kurso metu silpnėja.

Naviko sukelta osteolizė be hiperkalcemijos
Rekomenduojama 30 mg Pamitor dozę vieną kartą per savaitę 4 savaites iš eilės, vėliau vieną kartą kas dvi savaites.
30 mg vaisto reikia ištirpinti mažiausiai 250 ml fiziologinio tirpalo ir infuzuoti per 2 valandas. Jeigu liga kauluose toliau progresuoja, gydymą reikia kartoti.

Osteoliziniai pažeidimai ir kaulų skausmas sergant daugine mieloma
Rekomenduojama infuzuoti po 90 mg Pamitor kas 4 savaites.

Osteoliziniai pažeidimai ir kaulų skausmas, esant krūties karcinomos metastazėms į kaulus
Rekomenduojama infuzuoti po 90 mg Pamitor kas 4 savaites. Jeigu vaistas yra skiriamas kartu su chemoterapija, intervalas gali būti 3 savaitės.

Kaulų Pedžeto liga:
Rekomenduojama bendra Pamitor dozė yra 180 mg. Ji infuzuojama po 30 mg kas savaitę 6 savaites iš eilės arba po 60 mg kas antrą savaitę 6 savaites.

Vartojimo būdas:
Po praskiedimo fiziologiniu tirpalu vaistas yra lėtai suleidžiamas intravenine infuzija. Negalima Pamitor leisti vienkartine (bolus) injekcija. Vartoti reikia šviežiai paruoštą skaidrų tirpalą. Negalima Pamitor maišyti su tirpalais, kuriuose yra kalcio.

Pavartojus per didelę Pamitor dozę
Perdozavimo (280 mg pamidronato) simptomai yra: karščiavimas, hipotenzija, skonio pokyčiai. Gydymui vartojami kortikosteroidai

Pamiršus pavartoti Pamitor
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dviguba dozės vartoti negalima

Pokyčiai nutraukus Pamitor vartojimą
Pokyčiai nestebimi4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Pamitor, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamas poveikis paprastai būna lengvas ir laikinas. Dažniausiai atsiranda hipokalcemija be simptomų ir karščiavimo (didesnis nei 1 °C temperatūros pakilimas dažniausiai pasireiškia pirmojo gydymo kurso metu ir trunka ne ilgiau kaip 48 valandas). Temperatūros pakilimas gydymo nereikalauja. Labai retai hipokalcemija sukelia simptomus.

Apie 1% pacientų pasireiškė minėti simptomai: hipomagnemija, reakcija infuzijos vietoje (pvz., skausmas), pykinimas ir (arba) limfocitopenija.

Be to, mažiau kaip 1% pacientų pasireiškė:

Biocheminiai pokyčiai: hipokalemija, hiperkalemija, hipernatremija, hipofosfatemija.

Virškinimo trakto sutrikimai:
Anoreksija, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, gastritas.

Kraujodaros sistemos pokyčiai: trombocitopenija.

Širdies kraujagyslių sistemos sutrikimai: hipertenzija, hipotenzija, naktinė dispnėja.

Centrinės nervų sistemos sutrikimai: bendras viso kūno skausmas, ažitacija, galvos skausmas, sąmonės sutrikimas, nemiga, somnolencija, traukuliai.

Odos pakitimai: ekzantema.

Kiti: flebitas, pabrinkimas, kreatinino kiekio kraujo serume padidėjimas, raumenų rigidiškumas kartu su karščiavimu, gripo simptomais, padidėjusių skeleto kaulų skausmu, sąnarių skausmu, ksantopsija, uveitu.

Daugumai iki šiol nustatytų nepageidaujamų poveikių priežastinis ryšys nenustatytas. 5. KAIP LAIKYTI PAMITOR

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

Atidarius ampulę laikyti 2(C- 8(C temperatūroje (šaldytuve) ne ilgiau kaip 24 valandas.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Pamitor sudėtis

- Veiklioji medžiaga. 1 ml koncentrato yra 15 mg pamidronato dinatrio druskos, atitinkančios 12,6 mg pamidrono rūgšties.
Vienoje 1 ml, 2 ml, 4 ml ar 6 ml ampulėje yra atitinkamai 15 mg, 30 mg, 60 mg ir 90 mg dinatrio pamidronato.

- Pagalbinės medžiagos. Natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

Pamitor išvaizda ir kiekis pakuotėje
Stiklinės arba polietileninės ampulės supakuotos po vieną kartono dėžutėje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Torrex Chiesi -Pharma GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Viena
AustrijaJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Norameda
Meistrų 8a,
Vilnius LT 02189
Tel. + 370 5 2306499
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-03-05
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Pamitor 15 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Pamitor 30 mg/2 ml koncentratas infuziniam tirpalui
Pamitor 60 mg/4 ml koncentratas infuziniam tirpalui
Pamitor 90 mg/6 ml koncentratas infuziniam tirpalui2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml koncentrato yra 15 mg dinatrio pamidronato, atitinkančio 12,6 mg pamidrono rūgšties.

Vienoje 1 ml, 2 ml, 4 ml ar 6 ml ampulėje yra atitinkamai 15 mg, 30 mg, 60 mg ir 90 mg dinatrio pamidronato

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje3. FARMACINĖ FORMA

Koncentratas infuziniam tirpalui4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Būklėms, susijusioms su padidėjusiu osteaklastų aktyvumu gydyti:
Vyraujančios lizinės kaulų metastazės ir mielominė liga.
Naviko sukelta hiperkalcemija.
Kaulų Pedžeto liga.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Naviko sukelta hiperkalcemija
Pradedant gydymą rekomenduojama atstatyti skysčių kiekį, leidžiant į veną fiziologinį tirpalą. Visa dozė priklauso nuo kalcio kiekio kraujo plazmoje prieš pradedant gydymą. Remiantis iki šiol atliktais klinikiniais tyrimais, rekomenduojamos tokios dozės:

Kalcio kiekis kraujo plazmoje prieš pradedant gydymą
Rekomenduojama visa dozė

mmol/l
mg/100 ml
mg

Mažiau 3,0
3,0-3,5
3,5-4,0
Daugiau 4,0
Mažiau 12,0
12,0-14,0
14,0-16,0
Daugiau 16,0
15-30
30-60
60-90
90-90Visa dozę galima suleisti viena infuzija arba keliomis infuzijomis per 2-4 dienas iš eilės. Didžiausia pirmojo ir tolesnių gydymo kursų dozė yra 90 mg vaisto.
Infuzijos greitis neturėtų viršyti 60 mg/val. (1 mg/min.). Pamidronato koncentracija infuziniame tirpale neturi būti didesnė nei 60 mg/250 ml. Ženklus kalcio kiekio kraujo plazmoje kritimas paprastai stebimas praėjus 24-48 valandoms po vaisto suleidimo, o per 3-7 dienas paprastai pasiekiama normali kalcio koncentracija. Jeigu šiuo laikotarpiu kalcio kiekis nesunormalėja, galima infuzuoti kitą dozę. Normalus kalcio kiekis kraujyje gali išlikti skirtingą kiekvienam pacientui laiką (maždaug apie 6-14 dienų), jeigu vėl stebime hiperkalcemija, galima skirti pakartotinį gydymą. Patyrimas rodo, kad pamidronato poveikis kiekvieno sekančio gydymo kurso metu silpnėja.

Naviko sukelta osteolizė be hiperkalcemijos
Rekomenduojama 30 mg Pamitor dozę vieną kartą per savaitę 4 savaites iš eilės, vėliau vieną kartą kas dvi savaites.
30 mg vaisto reikia ištirpinti mažiausiai 250 ml fiziologinio tirpalo ir infuzuoti per 2 valandas. Jeigu liga kauluose toliau progresuoja, gydymą reikia kartoti.

Osteoliziniai pažeidimai ir kaulų skausmas sergant daugine mieloma
Rekomenduojama infuzuoti po 90 mg Pamitor kas 4 savaites.

Osteoliziniai pažeidimai ir kaulų skausmas, esant krūties karcinomos metastazėms į kaulus
Rekomenduojama infuzuoti po 90 mg Pamitor kas 4 savaites. Jeigu vaistas yra skiriamas kartu su chemoterapija, intervalas gali būti 3 savaitės.

Kaulų Pedžeto liga:
Rekomenduojama bendra Pamitor dozė yra 180 mg. Ji infuzuojama po 30 mg kas savaitę 6 savaites iš eilės arba po 60 mg kas antrą savaitę 6 savaites.

Vartojimo metodas:
Po praskiedimo fiziologiniu tirpalu vaistas yra lėtai suleidžiamas intravenine infuzija. Negalima Pamitor leisti vienkartine (bolus) injekcija. Vartoti reikia šviežiai paruoštą skaidrų tirpalą. Negalima Pamitor maišyti su tirpalais, kuriuose yra kalcio.

4.3 Kontraindikacijos

Žinomas padidėjęs organizmo jautrumas dinatrio pamidronatui arba kitiems bisulfonatams. Nėra vaisto vartojimo vaikams patyrimo. Ypač atsargiai vaistu reikia gydyti ligonius su pažengusiu inkstų nepakankamumu (serumo kreatinino kiekis dvigubai mažesnis už normalų).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Negalima Pamitor leisti vienkartine (bolus) injekcija, kadangi per daug didelė vietiškai susidaranti koncentracija gali sukelti vietines reakcijas. Todėl Pamitor visuomet reikia praskiesti ir leisti lėta intravenine infuzija (žr., skirsnį Dozavimas ir vartojimo būdas). Pamitor negalima skiesti tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio.
Negalima šio vaisto leisti į arteriją. Jeigu inkstų funkcija yra sutrikusi, rekomenduojamas infuzijos greitis neturi viršyti 20 mg/val. Visais atvejais reikia neužmiršti užkrėtimo rizikos.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Pamitor galima infuzuoti kartu su kitais onkologinėms ligoms gydyti skiriamais vaistais be žymios tarpusavio sąveikos. Sunkios hiperkalcemijos atveju Pamitor yra vartojamas kartu su kalcitoninu. Tokiu atveju stebimas sinergistinis poveikis – greitai mažėja kalcio koncentracija kraujo plazmoje.
Kadangi pamidronatas susijungia su neorganine kaulų struktūra, gali būti sunku įvertinti kaulų scintigramos tyrimų duomenis.
Pamitor negalima vartoti kartu su kitais bisulfonatais, kadangi iki šiol nėra ištirtas suminis jų poveikis. Pamitor negalima infuzuoti kartu su intraveniniais tirpalais, kuriuose yra kalcio.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Jeigu norima infuzuoti dinatrio pamidronatą nėštumo metu, ypač pirmąjį trimestrą, reikia kruopščiai įvertinti naudos ir žalos santykį. Patyrimo apie šio vaisto vartojimą nėštumo metu iki šiol nėra. Tyrimuose su gyvūnėliais vaisto neigiamo poveikio embrionui ir vaisiui nenustatyta. Nėra žinoma, ar pamidronatas patenka į motinos pieną, todėl jo vartoti maitinimo krūtimi laikotarpiu negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio nėra

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis paprastai būna lengvas ir laikinas. Dažniausiai atsiranda hipokalcemija be simptomų ir karščiavimo (didesnis nei 1°C temperatūros pakilimas dažniausiai pasireiškia pirmojo gydymo kurso metu ir trunka ne ilgiau kaip 48 valandas). Temperatūros pakilimas gydymo nereikalauja. Labai retai hipokalcemija sukelia simptomus.
Apie 1% pacientų pasireiškė minėti simptomai: hipomagnemija, reakcija infuzijos vietoje (pvz., skausmas), pykinimas ir (arba) limfocitopenija.

Be to, mažiau kaip 1% pacientų pasireiškė:

Biocheminiai pokyčiai: hipokalemija, hiperkalemija, hipernatremija, hipofosfatemija.
Virškinimo trakto sutrikimai:

Anoreksija, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, gastritas.

Kraujodaros sistemos pokyčiai: trombocitopenija.

Širdies kraujagyslių sistemos sutrikimai: hipertenzija, hipotenzija, naktinė dispnėja.

Centrinės nervų sistemos sutrikimai: bendras viso kūno skausmas, ažitacija, galvos skausmas, sąmonės sutrikimas, nemiga, somnolencija, traukuliai.

Odos pakenkimas: ekzantema.

Kiti: flebitas, pabrinkimas, kreatinino kiekio kraujo serume padidėjimas, raumenų rigidiškumas kartu su karščiavimu, gripo simptomais, padidėjusių skeleto kaulų skausmu, sąnarių skausmu, ksantopsija, uveitu.

Daugumai iki šiol nustatytų nepageidaujamų poveikių priežastinis ryšys nenustatytas.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo (280 mg pamidronato) simptomai yra: karščiavimas, hipotenzija, skonio pokyčiai. Gydymui vartojami kortikosteroidai. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Dinatrio pamidronatas yra stiprus osteoklastinės kaulų rezorbcijos slopintojas. In vitro jis stipriai susijungia su hidroksiapatito kristalais ir slopina jų susidarymą bei skaidymąsi. Manoma kad in vivo osteoklastinė kaulų rezorbcija priklauso (nors ir iš dalies) nuo vaisto susijungimo su kaulinio audinio mineralais.
Pamitor dalinai slopina osteoklastų prekursorių prisijungimą prie kaulinio audinio paviršiaus bei šių prekursorių virtimą subrendusiais rezorbuojančiais osteoklastais.
Naviko sukeltos osteolizės ir ypač naviko sukeltos osteolizės bei hiperkalcemijos slopinančio poveikio biocheminiai indikatoriai yra kalcio kiekio kraujo serume sumažėjimas bei kalcio, fosfatų ir hidroksiprolino išsiskyrimas su šlapimu. Kontroliuodamas hiperkalcemiją pamidronatas daugeliu atvejų gerina glomerulų filtracijos apimtį bei mažina kreatinino kiekį kraujo serume.
Po gydymo Pamitor sumažėja kaulų skausmas, kai kada galima sumažinti analgetikų vartojimą. Be to, esant estoelizinių navikų, rezistentiškų gydymui citostatikais bei hormonais, metastazėms į kaulus, radiologiniais tyrimais nustatyta, kad ligos procesas gali stabilizuotis ir (ar) vykti sklerotizavimas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Esant metastazėms į kaulus, didžiausia pamidronato dinatrio druskos koncentracija kraujo plazmoje – 9,25 nmol/l – susidaro praėjus vienai valandai po intraveninės infuzijos ir išlieka pastovi, jeigu buvo suleista 60 mg vaisto. Suleidus infuzija į veną, vaistas yra greitai pašalinamas iš plazmos, vidutinis pusinės eliminacijos periodas trunka 0,6 valandas. Farmakokinetiniai tyrimai rodo, kad žmonėms maždaug 50% pamidronato yra pašalinama per inkstus, likusi pusė dozės lieka susijungusi su kauliniu audiniu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad vartojant rekomenduojamomis dozėmis kancerogeninio, mutageninio bei išreikšto citotoksinio pamidronato poveikio nėra.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio chloridas
Natrio hidroksidas
Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Pamitor negalima skiesti tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio, bei su kitais bifosfonatais, kadangi jų suminis poveikis dar neištirtas.

6.3 Tinkamumo laikas

Peršviečiamos bespalvio presuoto stiklo ampulėse (EP tipas I) - 36 mėnesiai.
Peršviečiamos polietileno (PE) ampulėse – 3 metai.
Atidarius ampulę tinkamumo laikas 24 valandos, laikant šaldytuve (2 °C – 8 °C temperatūroje).

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Peršviečiamos bespalvio presuoto stiklo ampulės (EP tipas I) su viena įpjova (OPC), po 1, 2, 4, ar 6 ml tirpalo. Peršviečiamos polietileno ampulės (PE), po 1, 2, 4, ar 6 ml tirpalo.
Pakuotė:
1 ampulė po 1 ml tirpalo
1 ampulė po 2 ml tirpalo
1 ampulės po 4 ml tirpalo
1 ampulė po 6 ml tirpalo

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalivimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austrija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI

Pamitor 15 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 03/8125/5
Pamitor 30 mg/2 ml koncentratas infuziniam tirpalui 03/8126/5
Pamitor 60 mg/4 ml koncentratas infuziniam tirpalui 03/8127/5
Pamitor 90 mg/6 ml koncentratas infuziniam tirpalui 03/8128/59. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO DATA

2003-06-1010. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-03-05

II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austrija . B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas.

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Pamitor 15 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Dinatrio pamidronatas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml koncentrato yra 15 mg dinatrio pamidronato, atitinkančio 12,6 mg pamidrono rūgšties.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui.
Viena 1 ml ampulė5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną.
Prieš vartodami perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Atidarius ampulę laikyti 2(C- 8(C temperatūroje (šaldytuve) ne ilgiau kaip 24 valandas.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austrija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 03/8125/513. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
2008-03-05
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Pamitor 30 mg/2 ml koncentratas infuziniam tirpalui
Dinatrio pamidronatas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml koncentrato yra 15 mg dinatrio pamidronato, atitinkančio 12,6 mg pamidrono rūgšties.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui.
Viena 2 ml ampulė5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną.
Prieš vartodami perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Atidarius ampulę laikyti 2(C- 8(C temperatūroje (šaldytuve) ne ilgiau kaip 24 valandas.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austrija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 03/8126/513. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
2008-03-05
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Pamitor 60 mg/4 ml koncentratas infuziniam tirpalui
Dinatrio pamidronatas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml koncentrato yra 15 mg dinatrio pamidronato, atitinkančio 12,6 mg pamidrono rūgšties.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui.
Viena 4 ml ampulė5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną.
Prieš vartodami perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Atidarius ampulę laikyti 2(C- 8(C temperatūroje (šaldytuve) ne ilgiau kaip 24 valandas.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austrija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 03/8127/513. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

2008-03-05
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Pamitor 90 mg/6 ml koncentratas infuziniam tirpalui
Dinatrio pamidronatas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml koncentrato yra 15 mg dinatrio pamidronato, atitinkančio 12,6 mg pamidrono rūgšties.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui.
Viena 6 ml ampulė5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną.
Prieš vartodami perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Atidarius ampulę laikyti 2(C- 8(C temperatūroje (šaldytuve) ne ilgiau kaip 24 valandas.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austrija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 03/8128/513. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
2008-03-05
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

AMPULĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Pamitor 15 mg/ml
Dinatrio pamidronatas2. VARTOJIMO METODAS

i.v.3. TINKAMUMO LAIKAS

Exp.:4. SERIJOS NUMERIS

Lot.:5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

1 ml

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

AMPULĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDASPamitor 30 mg/2 ml
Dinatrio pamidronatas2. VARTOJIMO METODAS

i.v.3. TINKAMUMO LAIKAS

Exp.:4. SERIJOS NUMERIS

Lot.:5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

2 ml
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

AMPULĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Pamitor 60 mg/4 ml
Dinatrio pamidronatas2. VARTOJIMO METODAS

i.v.3. TINKAMUMO LAIKAS

Exp.:4. SERIJOS NUMERIS

Lot.:5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

4 ml
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

AMPULĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Pamitor 90 mg/6 ml
Dinatrio pamidronatas2. VARTOJIMO METODAS

i.v.3. TINKAMUMO LAIKAS

Exp.:4. SERIJOS NUMERIS

Lot.:5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

6 ml
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Pamitor 15 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Pamitor 30 mg/2 ml koncentratas infuziniam tirpalui
Pamitor 60 mg/4 ml koncentratas infuziniam tirpalui
Pamitor 90 mg/6 ml koncentratas infuziniam tirpalui
Pamidronato dinatrio druska

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Pamitor ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Pamitor
3. Kaip vartoti Pamitor
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Pamitor
6. Kita informacija1. KAS YRA PAMITOR IR KAM JIS VARTOJAMAS

Būklėms, susijusioms su padidėjusiu osteaklastų aktyvumu gydyti:
Vyraujančios lizinės kaulų metastazės ir mielominė liga.
Naviko sukelta hiperkalcemija.
Kaulų Pedžeto liga.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PAMITOR

Pamitor vartoti negalima
Žinomas padidėjęs organizmo jautrumas dinatrio pamidronatui arba kitiems bisulfonatams. Nėra vaisto vartojimo vaikams patyrimo. Ypač atsargiai vaistu reikia gydyti ligonius su pažengusiu inkstų nepakankamumu (serumo kreatinino kiekis dvigubai mažesnis už normalų).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Negalima Pamitor leisti vienkartine (bolus) injekcija, kadangi per daug didelė vietiškai susidaranti koncentracija gali sukelti vietines reakcijas. Todėl Pamitor visuomet reikia praskiesti ir leisti lėta intravenine infuzija (žr., skirsnį Dozavimas ir vartojimo būdas). Pamitor negalima skiesti tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio.
Negalima šio vaisto leisti į arteriją. Jeigu inkstų funkcija yra sutrikusi, rekomenduojamas infuzijos greitis neturi viršyti 20 mg/val. Visais atvejais reikia neužmiršti užkrėtimo rizikos

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu norima infuzuoti dinatrio pamidronatą nėštumo metu, ypač pirmąjį trimestrą, reikia kruopščiai įvertinti naudos ir žalos santykį. Patyrimo apie šio vaisto vartojimą nėštumo metu iki šiol nėra. Tyrimuose su gyvūnėliais vaisto neigiamo poveikio embrionui ir vaisiui nenustatyta.

Nėra žinoma, ar pamidronatas patenka į motinos pieną, todėl jo vartoti maitinimo krūtimi laikotarpiu negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio nėra.

Kitų vaistų vartojimas
Pamitor galima infuzuoti kartu su kitais onkologinėms ligoms gydyti skiriamais vaistais be žymios tarpusavio sąveikos. Sunkios hiperkalcemijos atveju Pamitor yra vartojamas kartu su kalcitoninu. Tokiu atveju stebimas sinergistinis poveikis – greitai mažėja kalcio koncentracija kraujo plazmoje.
Kadangi pamidronatas susijungia su neorganine kaulų struktūra, gali būti sunku įvertinti kaulų scintigramos tyrimų duomenis.
Pamitor negalima vartoti kartu su kitais bisulfonatais, kadangi iki šiol nėra ištirtas suminis jų poveikis. Pamitor negalima infuzuoti kartu su intraveniniais tirpalais, kuriuose yra kalcio.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.3. KAIP VARTOTI PAMITOR

Pamitor visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Naviko sukelta hiperkalcemija
Pradedant gydymą rekomenduojama atstatyti skysčių kiekį, leidžiant į veną fiziologinį tirpalą. Visa dozė priklauso nuo kalcio kiekio kraujo plazmoje prieš pradedant gydymą. Remiantis iki šiol atliktais klinikiniais tyrimais, rekomenduojamos tokios dozės:

Kalcio kiekis kraujo plazmoje prieš pradedant gydymą
Rekomenduojama visa dozė

mmol/l
mg/100 ml
mg

Mažiau 3,0
3,0-3,5
3,5-4,0
Daugiau 4,0
Mažiau 12,0
12,0-14,0
14,0-16,0
Daugiau 16,0
15-30
30-60
60-90
90-90Visa dozę galima suleisti viena infuzija arba keliomis infuzijomis per 2-4 dienas iš eilės. Didžiausia pirmojo ir tolesnių gydymo kursų dozė yra 90 mg vaisto.
Infuzijos greitis neturėtų viršyti 60 mg/val. (1 mg/min.). Pamidronato koncentracija infuziniame tirpale neturi būti didesnė nei 60 mg/250 ml. Ženklus kalcio kiekio kraujo plazmoje kritimas paprastai stebimas praėjus 24-48 valandoms po vaisto suleidimo, o per 3-7 dienas paprastai pasiekiama normali kalcio koncentracija. Jeigu šiuo laikotarpiu kalcio kiekis nesunormalėja, galima infuzuoti kitą dozę. Normalus kalcio kiekis kraujyje gali išlikti skirtingą kiekvienam pacientui laiką (maždaug apie 6-14 dienų), jeigu vėl stebime hiperkalcemija, galima skirti pakartotinį gydymą. Patyrimas rodo, kad pamidronato poveikis kiekvieno sekančio gydymo kurso metu silpnėja.

Naviko sukelta osteolizė be hiperkalcemijos
Rekomenduojama 30 mg Pamitor dozę vieną kartą per savaitę 4 savaites iš eilės, vėliau vieną kartą kas dvi savaites.
30 mg vaisto reikia ištirpinti mažiausiai 250 ml fiziologinio tirpalo ir infuzuoti per 2 valandas. Jeigu liga kauluose toliau progresuoja, gydymą reikia kartoti.

Osteoliziniai pažeidimai ir kaulų skausmas sergant daugine mieloma
Rekomenduojama infuzuoti po 90 mg Pamitor kas 4 savaites.

Osteoliziniai pažeidimai ir kaulų skausmas, esant krūties karcinomos metastazėms į kaulus
Rekomenduojama infuzuoti po 90 mg Pamitor kas 4 savaites. Jeigu vaistas yra skiriamas kartu su chemoterapija, intervalas gali būti 3 savaitės.

Kaulų Pedžeto liga:
Rekomenduojama bendra Pamitor dozė yra 180 mg. Ji infuzuojama po 30 mg kas savaitę 6 savaites iš eilės arba po 60 mg kas antrą savaitę 6 savaites.

Vartojimo būdas:
Po praskiedimo fiziologiniu tirpalu vaistas yra lėtai suleidžiamas intravenine infuzija. Negalima Pamitor leisti vienkartine (bolus) injekcija. Vartoti reikia šviežiai paruoštą skaidrų tirpalą. Negalima Pamitor maišyti su tirpalais, kuriuose yra kalcio.

Pavartojus per didelę Pamitor dozę
Perdozavimo (280 mg pamidronato) simptomai yra: karščiavimas, hipotenzija, skonio pokyčiai. Gydymui vartojami kortikosteroidai

Pamiršus pavartoti Pamitor
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dviguba dozės vartoti negalima

Pokyčiai nutraukus Pamitor vartojimą
Pokyčiai nestebimi4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Pamitor, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamas poveikis paprastai būna lengvas ir laikinas. Dažniausiai atsiranda hipokalcemija be simptomų ir karščiavimo (didesnis nei 1 °C temperatūros pakilimas dažniausiai pasireiškia pirmojo gydymo kurso metu ir trunka ne ilgiau kaip 48 valandas). Temperatūros pakilimas gydymo nereikalauja. Labai retai hipokalcemija sukelia simptomus.

Apie 1% pacientų pasireiškė minėti simptomai: hipomagnemija, reakcija infuzijos vietoje (pvz., skausmas), pykinimas ir (arba) limfocitopenija.

Be to, mažiau kaip 1% pacientų pasireiškė:

Biocheminiai pokyčiai: hipokalemija, hiperkalemija, hipernatremija, hipofosfatemija.

Virškinimo trakto sutrikimai:
Anoreksija, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, gastritas.

Kraujodaros sistemos pokyčiai: trombocitopenija.

Širdies kraujagyslių sistemos sutrikimai: hipertenzija, hipotenzija, naktinė dispnėja.

Centrinės nervų sistemos sutrikimai: bendras viso kūno skausmas, ažitacija, galvos skausmas, sąmonės sutrikimas, nemiga, somnolencija, traukuliai.

Odos pakitimai: ekzantema.

Kiti: flebitas, pabrinkimas, kreatinino kiekio kraujo serume padidėjimas, raumenų rigidiškumas kartu su karščiavimu, gripo simptomais, padidėjusių skeleto kaulų skausmu, sąnarių skausmu, ksantopsija, uveitu.

Daugumai iki šiol nustatytų nepageidaujamų poveikių priežastinis ryšys nenustatytas. 5. KAIP LAIKYTI PAMITOR

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

Atidarius ampulę laikyti 2(C- 8(C temperatūroje (šaldytuve) ne ilgiau kaip 24 valandas.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Pamitor sudėtis

- Veiklioji medžiaga. 1 ml koncentrato yra 15 mg pamidronato dinatrio druskos, atitinkančios 12,6 mg pamidrono rūgšties.
Vienoje 1 ml, 2 ml, 4 ml ar 6 ml ampulėje yra atitinkamai 15 mg, 30 mg, 60 mg ir 90 mg dinatrio pamidronato.

- Pagalbinės medžiagos. Natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

Pamitor išvaizda ir kiekis pakuotėje
Stiklinės arba polietileninės ampulės supakuotos po vieną kartono dėžutėje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Torrex Chiesi -Pharma GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Viena
AustrijaJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Norameda
Meistrų 8a,
Vilnius LT 02189
Tel. + 370 5 2306499
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-03-05

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7