Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

PANADOL BABY & INFANT 120MG/5ML SUSP. 100ML

Vaistai > Nervų sistemą veikiantys vaistai > Skausmą ir karščiavimą mažinantys vaistai
  Gamintojas:
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Panadol 120 mg/5 ml geriamoji suspensija kūdikiams ir vaikams
Paracetamolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Panadol galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Panadol ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Panadol
3. Kaip vartoti Panadol
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Panadol
6. Kita informacija1. KAS YRA PANADOL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Savybės
Panadol suspensija yra malonaus braškių skonio. Jos sudėtyje nėra cukraus ar alkoholio. Suspensijoje yra paracetamolio, kuris malšina skausmą ir mažina karščiavimą. Panadol nedirgina skrandžio ir ją paprasta vartoti.

Indikacijos
Silpno ir vidutinio stiprumo skausmo (dantų skausmo, gerklės skausmo peršalus) malšinimas, karščiavimo (taip pat ir po skiepų) mažinimas.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PANADOL

Panadol vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei Panadol medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jei Jūsų vaikas serga sunkia inkstų ar kepenų liga;
jei Jūsų vaikas vartoja kitų vaistų.
Šiais atvejais prieš duodami vaikui Panadol suspensiją, pasikonsultuokite su gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas
Šio vaisto negalima vartoti kartu su kitais preparatais, kurių sudėtyje yra paracetamolio.
Jei vartojate antikoaguliantų (vaistų, mažinančių kraujo krešėjimą) ir ilgą laiką kasdien geriate vaistų nuo skausmo, retkarčiais galima išgerti paracetamolio.3. KAIP VARTOTI PANADOL

Dozavimas
Vaiko amžius:
2–3 mėn. (po skiepų) pusė 5 ml šaukštelio;
3 mėn. – 1 m. pusė – vienas 5 ml šaukštelis;
1–6 m. vienas – du 5 ml šaukšteliai;
6–12 m. du – keturi 5 ml šaukšteliai.

Dozę galima kartoti kas 4 valandas (pagal poreikį), tačiau negalima gerti daugiau kaip 4 dozių per 24 valandas. Nepasitarus su gydytoju, Panadol suspensijos vaikams nereikėtų duoti ilgiau kaip 3 dienas. Jei simptomai išlieka, reikia kreiptis į gydytoją.

2–3 mėnesių kūdikiams šio vaisto duoti nereikėtų, jei vaikas nėra skiepytas, nebent gydytojas nurodė kitaip. Jei Jūsų kūdikis gimė neišnešiotas ir yra jaunesnis nei trijų mėnesių, prieš duodami Panadol suspensiją pasitarkite su gydytoju.

Pavartojus per didelę Panadol dozę
Negalima viršyti nurodytos dozės. Per didelė paracetamolio dozė gali sukelti kepenų nepakankamumą. Jei vaikas išgėrė didesnę dozę negu rekomenduojama, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, net jei vaikas jaučiasi gerai.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Panadol, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai retas nepageidaujamas poveikis (pasitaikantis mažiau kaip 1 iš 10 000 gydytų pacientų):
tam tikrų kraujo ląstelių sumažėjimas (pvz., trombocitų ar leukocitų);
padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant odos išbėrimą ir angioedemą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI PANADOL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Negalima užšaldyti. Butelį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Panadol vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Panadol sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. 5 ml suspensijos (1 matavimo šaukšte) yra 120 mg paracetamolio.
- Pagalbinės medžiagos yra obuolių rūgštis, ksantano lipai, skystasis maltitolis, skystasis sorbitolis (galintis kristalizuotis), metilo parahidroksibenzoato natrio druska, etilo parahidroksibenzoato natrio druska, propilo parahidroksibenzoato natrio druska, sorbitolis, bevandenė citrinų rūgštis, braškių skonio medžiaga, karmosinas (E 122), išgrynintas vanduo.

Panadol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Panadol yra neskaidri, rausva, braškių kvapo ir skonio suspensija.
Panadol tiekiamas buteliais po 100 ml.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare,
GlaxoSmithKline Export Ltd,
Brentford, TW8 9GS,
Jungtinė Karalystė

Gamintojas
Farmaclair, 440 avenue de General de Goulle, 14200 Herouville Saint-Clair, Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A.Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Tel. +370 5 2649 000
el. paštas info.lt@gsk.com Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-05
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Panadol 120 mg/5 ml geriamoji suspensija kūdikiams ir vaikams2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

5 ml suspensijos (1 matavimo šaukšte) yra 120 mg paracetamolio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Geriamoji suspensija.

Suspensija yra neskaidri, rausva, braškių kvapo ir skonio.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Silpno ir vidutinio stiprumo skausmo (dantų skausmo, gerklės skausmo peršalus) malšinimas, karščiavimo (taip pat ir po skiepų) mažinimas.
Vaistas skirtas vartoti vaikams nuo 2 mėnesių iki 12 metų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Panadol suspensija tik geriama. Šis vaistas skirtas vartoti pediatrijoje. Gydymo praktikoje, paracetamolio dozė visiems vaikams (išskyrus labai mažus) skaičiuojama pagal vaiko amžių, o ne pagal kūno svorį. Toks dozavimas yra priimtinas, nes dozės tikslumas gydomajam poveikiui neturi lemiamos reikšmės. Be to, paprasčiau paskirti suspensijos, kai nurodamas bendras miligramų kiekis, esantis kiekvienoje vaisto dozėje.

Paracetamolio (acetaminofeno) dozavimas vaikams

Amžius
Matavimo šaukštelių (5 ml) skaičius

2–3 mėn. (po vakcinacijos)
0,5

3 mėn. –1 m.
0,5–1

1–6 m.
1–2

6–12 m.
2–4Dozę galima kartoti kas 4–6 valandas (pagal poreikį), tačiau negalima gerti dažniau kaip kas 4 valandas.

Be gydytojo priežiūros paracetamolio galima vartoti 3 paras. Jei per 3 paras simptomai nepagerėja pacientas turi kreiptis į gydytoją.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas paracetamoliui arba bet kuriai preparato pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Paracetamolio reikia skirti atsargiai pacientams, kurių inkstai ar kepenys yra sunkiai pažeisti.

Pacientus reikia perspėti, kad kartu su šiuo vaistu nevartotų kitų preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.

Negalima viršyti nurodytos dozės.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Metoklopramidas ar domperidonas gali didinti paracetamolio absorbcijos greitį, o cholestiraminas gali mažinti paracetamolio absorbciją. Ilgai ir reguliariai kasdien vartojamas paracetamolis gali sustiprinti varfarino ir kitų kumarinų kraujo krešėjimą mažinantį poveikį ir dėl to padidinti kraujavimo riziką. Retkarčiais vartojamas paracetamolis reikšmingo poveikio krešėjimui nesukelia. Tačiau jei vaikams šio medikamento duodama neilgai ir taip, kaip rekomenduojama, klinikai reikšmingos sąveikos nepasireiškia.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Šis vaistas skirtas naudoti pediatrijoje, todėl juo gydomi vaikai nuo 2 mėnesių iki 12 metų.

Nėštumo metu atlikti epidemiologiniai tyrimai parodė, kad rekomenduojamomis dozėmis vartojamas paracetamolis nesukelia jokio kenksmingo poveikio, tačiau šio vaisto pacientės turi vartoti taip, kaip nurodė gydytojas. Paracetamolio patenka į motinos pieną, tačiau jo kiekis klinikai nereikšmingas. Remiantis paskelbtais duomenimis paracetamolio žindymo laikotarpiu vartoti galima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai reti (<1/10 000): kraujo diskrazijos, įskaitant trombocitopeniją ir agranulocitozę.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Labai reti (< 1/10 000): alerginis dermatitas*
*padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant odos išbėrimą ir angioedemą.

4.9 Perdozavimas

Paracetamolio perdozavusį pacientą būtina gydyti nedelsiant, net jei nėra perdozavimo simptomų. Per didelė paracetamolio dozė gali sukelti kepenų nepakankamumą.

Gali reikėti skirti N-acetilcisteino arba metionino.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – skausmą ir karščiavimą mažinantys vaistai, ATC kodas – N02BE01.

Paracetamolis yra karščiavimą mažinantis ir skausmą malšinantis preparatas. Jo veikimo būdas panašus į aspirino ir priklauso nuo prostaglandinų sintezės slopinimo centrinėje nervų sistemoje. Šis slopinimas yra selektyvus.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Paracetamolis greitai ir beveik visas absorbuojamas iš virškinimo trakto. Išgėrus gydomąją vaisto dozę, didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje susidaro per 15–60 minučių, o pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra 1–4 valandos. Paracetamolis beveik tolygiai pasiskirsto daugelyje organizmo skysčių ir įvairus jo kiekis jungiasi prie plazmos baltymų. Kai kraujyje susidaro tokia vaisto koncentracija, kuri būna ūmiai apsinuodijus, prie baltymų gali prisijungti 20–30 % vaisto. Paracetamolis išsiskiria beveik vien tik pro inkstus konjuguotų metabolitų pavidalu. Vartojant gydomąją dozę, 90–100 % vaisto išsiskiria su šlapimu per 24 valandas.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Paracetamolio ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys nėra svarbūs, dozuojant ir vartojant preparatą, kaip rekomenduojama.

Toksiškumas
Geriant rekomenduojamas terapines paracetamolio dozes, nepageidaujamų reakcijų būna retai. Yra duomenų apie kartais pasitaikančias nesunkias alergines reakcijas ir apie dar retesnius hematologinius sutrikimus (Roberts ir Morrow, 2001). Reikia pažymėti, kad aspirinui jautrūs pacientai retai būna jautrūs paracetamoliui.

Tyrimai su gyvūnais neatskleidė jokio žalingo poveikio vaisingumui ir jokio teratogeninio poveikio, skiriant daug didesnes paracetamolio dozes, palyginti su terapinėmis dozėmis, skiriamomis žmonėms. Kontroliuojami epidemiologiniai tyrimų su žmonėmis duomenys neparodė, kad paracetamolio vartojimas būtų kaip nors susijęs su sklaidos trūkumais (Schardein, 1993, McElhatton et al, 1997).

Literatūroje yra buvę pranešimų apie tai, kad paracetamolis genotoksiškai veikia gyvūnus in vitro ir in vivo. Europos patentuotų vaistinių preparatų komitetas (CPMP) išnagrinėjo visus duomenis apie galimą paracetamolio genotoksinį bei karcinogeninį poveikį (Bergman et al, 1996) ir nusprendė, kad normaliai gydant paracetamoliu genotoksinio ar karcinogeninio poveikio pavojaus nėra ir nereikia imtis kokių nors tolesnių veiksmų. Po to, kai 1995 m. CPMP priėmė tokį nutarimą, buvo paskelbti keleto genotoksiškumo tyrimų duomenys (Brunborg et al, 1995; Lister ir McLean, 1997, Jensen et al, 1996, Hantson et al, 1996). Šių tyrimų rezultatai gali būti paaiškinti taip pat kaip ir ankstesnieji, jau įvertinti CPMP.

Žmonėms pagrindinis nepageidaujamas poveikis yra kepenų pažeidimas, atsiradęs vartojant labai dideles dozes (>10 g), gerokai viršijančias rekomenduojamąsias terapines.

Be jau anksčiau aptarto plataus susijungimo, labai nedidelė dalis pradinio vaisto, veikiant citochromui P450, N hidroksilacija oksiduojama kepenyse į labai reaktyvų tarpinį N-acetil-para-benzokvinoniminą (NAPQI). NAPQI kepenyse greitai jungiamas su glutationu ir tuo būdu detoksikuojamas bei išskiriamas su šlapimu. Perdozavus gliukuronidacijos ir sulfatacijos procesai prisotinami ir didesnė vaisto dalis oksiduojama NAPQI. Dėl palyginti didelės NAPQI koncentracijos glutationo atsargos išsenka ir reaktyvus metabolitas susijungia su ląstelių makromolekulėmis, sukelia nekrozę ir negydant – kepenų nepakankamumą. Greitai pradėjus gydyti priešnuodžiu – į veną skiriamu N-acetilcisteinu, daugumai pacientų panaikinamas toksinis poveikis kepenims (Prescott, 2003).

Vartojamas terapinėmis dozėmis paracetamolis yra labai saugus vaistas. Geriant jį rekomenduojamomis dozėmis nėra didesnio pavojaus pažeisti kepenis ar kitas sistemas. Be to, pakuotės lapelyje nurodyta, kad vartojant šį preparatą, negalima vartoti kitų vaistų, kuriuose yra paracetamolio.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Obuolių rūgštis
Ksantano lipai
Skystasis maltitolis
Skystasis sorbitolis (galintis kristalizuotis)
Metilo parahidroksibenzoato natrio druska
Etilo parahidroksibenzoato natrio druska
Propilo parahidroksibenzoato natrio druska
Sorbitolis
Bevandenė citrinų rūgštis
Braškių skonio medžiaga
Karmosinas (E 122)
Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Negalima užšaldyti. Butelį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Gintaro spalvos stiklo butelis, uždarytas baltu polipropileno ir polietileno dangteliu su vaikų neatidaromu uždoriu. Kartono dėžutėje yra vienas butelis ir plastmasinis 5 ml matavimo šaukštas, kuriame yra 2,5 ml žymė.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Prieš vartojimą butelį reikia supurtyti. Kiekvienoje pakuotėje yra matavimo šaukštas su žymomis (2,55 ml), kuris palengvina tikslų dozavimą.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare,
GlaxoSmithKline Export!Ltd,
Brentford, TW8 9GS,
Jungtinė Karalystė8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/95/0779/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-07-1810. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-07-18



II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

Farmaclair, 440 avenue de General de Goulle, 14200 Herouville Saint-Clair, PrancūzijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas.

SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

KITOS SĄLYGOS
2008-12-05

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

IŠORINĖ DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Panadol 120 mg/5 ml geriamoji suspensija kūdikiams ir vaikams
Paracetamolis2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

5 ml suspensijos (1 matavimo šaukšte) yra 120 mg paracetamolio.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra karmosino (E 122), metilo, etilo, propilo parahidroksibenzoato natrio druskų, sorbitolio,
skystojo maltitolio.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Geriamoji suspensija
100 ml5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Prieš vartojimą reikia suplakti butelio turinį.8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Butelį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd, Brentford, TW8 9GS, Jungtinė Karalystė12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/0779/00113. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

INDIKACIJOS : silpno ir vidutinio stiprumo skausmo (dantų skausmo, gerklės skausmo peršalus) malšinimas, karščiavimo (taip pat po skiepų) mažinimas.

DOZAVIMAS:

Amžius
Matavimo šaukštelių ( 5 ml ) skaičius

2-3 mėnesiai (po skiepų)
0,5 šaukštelio

3 mėnesiai -1 metai
0,5-1 šaukštelis

1-6 metai
1-2 šaukšteliai

6-12 metų
2-4 šaukšteliaiNegalima vartoti dažniau kaip kas 4 val. arba daugiau kaip keturių dozių per 24 val.

Negalima viršyti nurodytos dozės. Neduokite vaisto kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio.
Pasikonsultuokite su gydytoju:
- jei simptomai nepraeina;
- jei Jūsų kūdikis gimė neišnešiotas ar yra jaunesnis kaip 2 mėn.
Nepasitarus su gydytoju, vaikų negalima gydyti šiuo vaistu ilgiau kaip tris dienas.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Panadol geriamoji suspensija kūdikiams ir vaikams2008-04-04
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIS1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Panadol 120 mg/5 ml geriamoji suspensija kūdikiams ir vaikams
Paracetamolis

Vartoti per burną.2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 4. SERIJOS NUMERIS

Serija5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

100 ml6. KITA
2008-04-04



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Panadol 120 mg/5 ml geriamoji suspensija kūdikiams ir vaikams
Paracetamolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Panadol galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Panadol ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Panadol
3. Kaip vartoti Panadol
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Panadol
6. Kita informacija1. KAS YRA PANADOL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Savybės
Panadol suspensija yra malonaus braškių skonio. Jos sudėtyje nėra cukraus ar alkoholio. Suspensijoje yra paracetamolio, kuris malšina skausmą ir mažina karščiavimą. Panadol nedirgina skrandžio ir ją paprasta vartoti.

Indikacijos
Silpno ir vidutinio stiprumo skausmo (dantų skausmo, gerklės skausmo peršalus) malšinimas, karščiavimo (taip pat ir po skiepų) mažinimas.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PANADOL

Panadol vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei Panadol medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jei Jūsų vaikas serga sunkia inkstų ar kepenų liga;
jei Jūsų vaikas vartoja kitų vaistų.
Šiais atvejais prieš duodami vaikui Panadol suspensiją, pasikonsultuokite su gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas
Šio vaisto negalima vartoti kartu su kitais preparatais, kurių sudėtyje yra paracetamolio.
Jei vartojate antikoaguliantų (vaistų, mažinančių kraujo krešėjimą) ir ilgą laiką kasdien geriate vaistų nuo skausmo, retkarčiais galima išgerti paracetamolio.3. KAIP VARTOTI PANADOL

Dozavimas
Vaiko amžius:
2–3 mėn. (po skiepų) pusė 5 ml šaukštelio;
3 mėn. – 1 m. pusė – vienas 5 ml šaukštelis;
1–6 m. vienas – du 5 ml šaukšteliai;
6–12 m. du – keturi 5 ml šaukšteliai.

Dozę galima kartoti kas 4 valandas (pagal poreikį), tačiau negalima gerti daugiau kaip 4 dozių per 24 valandas. Nepasitarus su gydytoju, Panadol suspensijos vaikams nereikėtų duoti ilgiau kaip 3 dienas. Jei simptomai išlieka, reikia kreiptis į gydytoją.

2–3 mėnesių kūdikiams šio vaisto duoti nereikėtų, jei vaikas nėra skiepytas, nebent gydytojas nurodė kitaip. Jei Jūsų kūdikis gimė neišnešiotas ir yra jaunesnis nei trijų mėnesių, prieš duodami Panadol suspensiją pasitarkite su gydytoju.

Pavartojus per didelę Panadol dozę
Negalima viršyti nurodytos dozės. Per didelė paracetamolio dozė gali sukelti kepenų nepakankamumą. Jei vaikas išgėrė didesnę dozę negu rekomenduojama, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, net jei vaikas jaučiasi gerai.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Panadol, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai retas nepageidaujamas poveikis (pasitaikantis mažiau kaip 1 iš 10 000 gydytų pacientų):
tam tikrų kraujo ląstelių sumažėjimas (pvz., trombocitų ar leukocitų);
padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant odos išbėrimą ir angioedemą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI PANADOL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Negalima užšaldyti. Butelį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Panadol vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Panadol sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. 5 ml suspensijos (1 matavimo šaukšte) yra 120 mg paracetamolio.
- Pagalbinės medžiagos yra obuolių rūgštis, ksantano lipai, skystasis maltitolis, skystasis sorbitolis (galintis kristalizuotis), metilo parahidroksibenzoato natrio druska, etilo parahidroksibenzoato natrio druska, propilo parahidroksibenzoato natrio druska, sorbitolis, bevandenė citrinų rūgštis, braškių skonio medžiaga, karmosinas (E 122), išgrynintas vanduo.

Panadol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Panadol yra neskaidri, rausva, braškių kvapo ir skonio suspensija.
Panadol tiekiamas buteliais po 100 ml.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare,
GlaxoSmithKline Export Ltd,
Brentford, TW8 9GS,
Jungtinė Karalystė

Gamintojas
Farmaclair, 440 avenue de General de Goulle, 14200 Herouville Saint-Clair, Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A.Goštauto g. 40A
LT-01112 Vilnius
Tel. +370 5 2649 000
el. paštas info.lt@gsk.com Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-05
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7