|
| Daugiau:
|
Susiję straipsniai:
|
|
|
PANTOGAR CAPS. N90Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Vitaminų ir kitų vaistų deriniai
B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS
Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.Lapelio turinys
1. Kas yra Pantogar ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Pantogar
3. Kaip vartoti Pantogar
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Pantogar laikymo sąlygos
6. Kita informacijaPantogar kietos kapsulės
- Veikliosios medžiagos yra tiamino mononitratas 60mg, kalcio pantotenatas 60mg, cistinas 20mg, medicininės mielės 100mg, keratinas 20mg ir paraaminobenzoinė rūgštis 20mg.
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, koloidinis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas, želatina, dažai: titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), indigas (E 132).
Pantogar tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 30, 90 arba 300 kietųjų kapsulių.
Registravimo liudijimo turėtojas
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr.100
60318 Frankfurt am Main
Vokietija
Gamintojas
Merz Pharma GmbH & Co. KgaA
Eckenheimer Landstr.100
60318 Frankfurt am Main
Vokietija1. KAS YRA PANTOGAR IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Šis vaistinis preparatas vartojamas
- Dėl neaiškių priežasčių prasidėjęs difuzinis plaukų slinkimas.
- Degeneraciniai plaukų sandaros pokyčiai (plaukai pažeisti, ploni, neelastingi, trapūs, negyvybingi, neryškūs, bespalviai), saulės šviesos ar ultravioletinių spindulių sukeltas plaukų pažeidimas.
- Plaukų žilimo profilaktika.
- Nagų augimo sutrikimas: trapumas, skilinėjimas, neelastingumas.
Pantogar kapsulės yra geriamasis preparatas plaukams ir nagams stiprinti. Jame yra stiprinamųjų plaukų ir nagų medžiagų: kalcio D-pantotenato ir aminorūgšries L--cistino. Be to, preparate yra svarbiausios plaukų sudedamosios dalies baltymo keratino.
Pantogar kapsulės daro naudingą poveikį įvairių rūšių difuziniam plaukų slinkimui. Preparatas mažina plaukų slinkimą, gerina jų sandarą ir šaknų būklę, didina atsparumą žalingų cheminių ir mechaninių veiksnių bei saulės spindulių poveikiui, stiprina plaukus. Vartojant Pantogar kapsules, pastebimai pagerėja ir nagų būklė. Jie tampa elastingesni ir ne tokie trapūs.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PANTOGAR
Pantogar vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei Pantogar medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Kad gydymas būtų sėkmingas, skirtą pantogaro dozę reikia reguliariai vartoti 3 - 6 mėnesius, kadangi plaukai formuojasi lėtai. Jeigu plaukų slinkimas yra susijęs su randų atsiradimu arba jeigu yra androgeninis arba įprastinis plikimas (t. y. vyrų alopecija), Pantogar kapsulės netinka, nors ir tokiais atvejais jis gali sustiprinti likusius plaukus. Jei gydymo metu simptomai išlieka ar laukiamų rezultatų nėra, reikia kreiptis į gydytoją.
Pantogar vartojimas su maistu ir gėrimais
Kapsulės nuryjamos valgio metu, užsigeriant trupučiu skysčio.
Nėštumas
Nėščioms moterims pantogaro patariama vartoti tik nuo penkto nėštumo mėnesio vidurio.
Žindymo laikotarpis
Vartojant žindymo laikotarpiu, šalutinio poveikio nepastebėta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Specialios atsargumo priemonės nereikalingos.
Kitų vaistų vartojimas
Sąveikos su kitais medikamentais nepastebėta.3. KAIP VARTOTI PANTOGAR
Pantogar visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinė dozė yra po 1 kapsulę 3 kartus per dieną, vaikams po 1 kapsulę 1 - 2 kartus per dieną (priklauso nuo amžiaus). Vidutinė gydymo trukmė yra 3 - 6 mėnesiai. Jei reikia, medikamento galima vartoti ilgiau arba kartoti gydymo kursą.
Pavartojus per didelę Pantogar dozę
Perdozavimo simptomų nepastebėta.
Pamiršus pavartoti Pantogar
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Pantogar, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Retais atvejais galima netoleravimo reakcija: padidėja prakaitavimas padažnėja pulsas, pasireiškia odos reakcija, susijusi su niežulių bei dilgėline, ir kt.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. PANTOGAR LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje, kaip 25 ºC temperatūroje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
H.Abbe Pharma atstovybė
M.Marcinkevičiaus 19-1
08433 Vilnius
Tel. + 370 5 2711710
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-03-16
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pantogar kietos kapsulės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kapsulėje yra 100 mg medicininių mielių, 60 mg kalcio D-pantotenato, 60 mg tiamino mononitrato, 20 mg L-cistino, 20 mg keratino ir 20 mg paraaminobenzoinės rūgšties.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. VAISTO FORMA
Kieta kapsulė
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
- Dėl neaiškių priežasčių prasidėjęs difuzinis plaukų slinkimas.
- Degeneraciniai plaukų struktūros pokyčiai (plaukai pažeisti, ploni, neelastingi, trapūs, negyvybingi,
neryškūs, bespalviai), saulės šviesos ar ultravioletinių spindulių sukeltas plaukų pažeidimas.
- Plaukų žilimo profilaktika.
- Nagų augimo sutrikimas: trapumas, skilinėjimas, neelastingumas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Pantogar kapsulės geriamos.
Jei gydytojo neskirta kitaip, suaugusiems žmonėms paprastai reikia gerti po 1 kapsulę 3 kartus per dieną, vaikams po 1 - 2 kapsules 1 kartą per dieną (priklauso nuo amžiaus).
Kapsulės nuryjamos valgio metu nesukramtytos, užsigeriant skysčiu. Vidutinė gydymo trukmė yra 3 - 6 mėn. Jei reikia, galima gydyti ilgiau arba gydymo kursą kartoti.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriai sudedamajai kapsulių daliai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Specialių atsargumo priemonių laikytis nereikia.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Sąveikos iki šiol nepastebėta.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėščioms moterims Pantogar patariama vartoti tik nuo penkto nėštumo mėnesio vidurio.
Vartojant žindymo laikotarpiu, šalutinio poveikio nepastebėta.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Tokio poveikio nepastebėta.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Retais atvejais galima netoleravimo reakcija: padidėja prakaitavimas, padažnėja pulsas, pasireiškia odos reakcija, susijusi su niežuliu bei dilgeline, ir kt.
4.9 Perdozavimas
Perdozavimo simptomų nepastebėta.
5. FARMAKOLOGINĖS savybės
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – Geriamasis plaukų ir nagų gydymo preparatas, ATC kodas – A11JC.
Veikliosios Pantogar kapsulių medžiagos yra vitaminai, maisto papildai, aminorūgštys ir baltymai.
Farmakologinės savybės
Vitaminai tiamino mononitratas ir kalcio D-pantotenatas bei vitaminai, esantys medicininėse mielėse, yra būtini fiziologinei medžiagų apykaitai. Jeigu jų į organizmą su maistu patenka per mažai, atsiranda trūkumo simptomų. Keratinas yra svarbiausia sudedamoji plaukų ir nagų medžiaga. Jis kartu su L-cistinu ir paraaminobenzenkarboksirūgštimi stiprina plaukus ir nagus.
Pantogar kapsulės mažina įvairių priežasčių sukeltą plaukų slinkimą, gerindamas jų sandarą ir didindamas atsparumą kenksmingų cheminių ir mechaninių veiksnių poveikiui. Be to, preparatas skatina nagų augimą, didina jų tvirtumą.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Pantogar kapsulių farmakokinetika netirta. Preparate esantys vitaminai rezorbuojami viršutinėje virškinimo trakto dalyje. Aminorūgščių komponentai, atsirandantys hidrolizuojant keratiną, L-cistinas ir paraaminobenzenkarboksirūgštis rezorbuojami pasyvios difuzijos būdu ir (arba) dalyvaujant specifinei pernešimo sistemai.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Veikliosios Pantogar kapsulių medžiagos yra įprastinio maisto sudedamosios dalys, be to, daugelyje šalių jos vartojamos kaip maisto papildai. Remiantis įprastinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio ir kancerogeninio poveikio bei toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų rezultatais, galima teigti, jog žalingo poveikio žmogui preparatas nesukelia. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Mikrokristalinė celiuliozė
Povidonas
Koloidinis silicio dioksidas
talkas
Magnio stearatas
želatina
Dažai: titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), indigas (E 132).
6.2 Nesuderinamumas
Sąveikos su kitais medikamentais nepastebėta.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Pirminė pakuotė. PVC ir aliuminio folijos lizdiniai lakštai.
Antrinė pakuotė. Dėžutė, kurioje yra 30, 90, 300 kapsulių.
6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Specialių reikalavimų nėra.7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr.100
60318 Frankfurt am Main
Vokietija8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
LT R 03/8340/89. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA
Pirmojo registravimo data 2003m. spalio mėn. 14d.10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2006-03-16
II PRIEDAS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Merz Pharma GmbH & Co. KgaA
Eckenheimer Landstr.100
60318 Frankfurt am Main
VokietijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS
Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui
Nereceptinis vaistinis preparatas.
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Kartono dėžutė1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pantogar kietos kapsulės
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje kapsulėje yra
Tiamino nitrato 60 mg
Kalcio pantotenato 60 mg
Medicininių mielių 100 mg
L-cistino 20 mg
Keratino 20 mg
Paraaminobenzoinės rūgšties 20 mg
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
30, 90 arba 300 kietų kapsulių.5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Gerti
Prieš vartodami perskaitykite informacinį lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)
11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr.100
60318 Frankfurt
Vokietija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
LT R 03/8340/813. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS
Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas.VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Plaukų ir nagų augimo sutrikimų gydymui .
Jeigu nenurodyta kitaip, suaugusiems gerti po 1 kapsulę 3 kartus per dieną, vaikams, atsižvelgiant į amžių – po 1 kapsulę 1-2 kartus per dieną valgio metu užgeriant nedideliu kiekiu vandens. Kapsulių negalima kramtyti.
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ LAKŠTŲ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pantogar kietos kapsulės2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr.100
60318 Frankfurt
Vokietija3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki 4. SERIJOS NUMERIS
Serija
B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS
Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.Lapelio turinys
1. Kas yra Pantogar ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Pantogar
3. Kaip vartoti Pantogar
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Pantogar laikymo sąlygos
6. Kita informacijaPantogar kietos kapsulės
- Veikliosios medžiagos yra tiamino mononitratas 60mg, kalcio pantotenatas 60mg, cistinas 20mg, medicininės mielės 100mg, keratinas 20mg ir paraaminobenzoinė rūgštis 20mg.
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, koloidinis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas, želatina, dažai: titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), indigas (E 132).
Pantogar tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 30, 90 arba 300 kietųjų kapsulių.
Registravimo liudijimo turėtojas
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr.100
60318 Frankfurt am Main
Vokietija
Gamintojas
Merz Pharma GmbH & Co. KgaA
Eckenheimer Landstr.100
60318 Frankfurt am Main
Vokietija1. KAS YRA PANTOGAR IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Šis vaistinis preparatas vartojamas
- Dėl neaiškių priežasčių prasidėjęs difuzinis plaukų slinkimas.
- Degeneraciniai plaukų sandaros pokyčiai (plaukai pažeisti, ploni, neelastingi, trapūs, negyvybingi, neryškūs, bespalviai), saulės šviesos ar ultravioletinių spindulių sukeltas plaukų pažeidimas.
- Plaukų žilimo profilaktika.
- Nagų augimo sutrikimas: trapumas, skilinėjimas, neelastingumas.
Pantogar kapsulės yra geriamasis preparatas plaukams ir nagams stiprinti. Jame yra stiprinamųjų plaukų ir nagų medžiagų: kalcio D-pantotenato ir aminorūgšries L--cistino. Be to, preparate yra svarbiausios plaukų sudedamosios dalies baltymo keratino.
Pantogar kapsulės daro naudingą poveikį įvairių rūšių difuziniam plaukų slinkimui. Preparatas mažina plaukų slinkimą, gerina jų sandarą ir šaknų būklę, didina atsparumą žalingų cheminių ir mechaninių veiksnių bei saulės spindulių poveikiui, stiprina plaukus. Vartojant Pantogar kapsules, pastebimai pagerėja ir nagų būklė. Jie tampa elastingesni ir ne tokie trapūs.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PANTOGAR
Pantogar vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei Pantogar medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Kad gydymas būtų sėkmingas, skirtą pantogaro dozę reikia reguliariai vartoti 3 - 6 mėnesius, kadangi plaukai formuojasi lėtai. Jeigu plaukų slinkimas yra susijęs su randų atsiradimu arba jeigu yra androgeninis arba įprastinis plikimas (t. y. vyrų alopecija), Pantogar kapsulės netinka, nors ir tokiais atvejais jis gali sustiprinti likusius plaukus. Jei gydymo metu simptomai išlieka ar laukiamų rezultatų nėra, reikia kreiptis į gydytoją.
Pantogar vartojimas su maistu ir gėrimais
Kapsulės nuryjamos valgio metu, užsigeriant trupučiu skysčio.
Nėštumas
Nėščioms moterims pantogaro patariama vartoti tik nuo penkto nėštumo mėnesio vidurio.
Žindymo laikotarpis
Vartojant žindymo laikotarpiu, šalutinio poveikio nepastebėta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Specialios atsargumo priemonės nereikalingos.
Kitų vaistų vartojimas
Sąveikos su kitais medikamentais nepastebėta.3. KAIP VARTOTI PANTOGAR
Pantogar visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinė dozė yra po 1 kapsulę 3 kartus per dieną, vaikams po 1 kapsulę 1 - 2 kartus per dieną (priklauso nuo amžiaus). Vidutinė gydymo trukmė yra 3 - 6 mėnesiai. Jei reikia, medikamento galima vartoti ilgiau arba kartoti gydymo kursą.
Pavartojus per didelę Pantogar dozę
Perdozavimo simptomų nepastebėta.
Pamiršus pavartoti Pantogar
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Pantogar, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Retais atvejais galima netoleravimo reakcija: padidėja prakaitavimas padažnėja pulsas, pasireiškia odos reakcija, susijusi su niežulių bei dilgėline, ir kt.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. PANTOGAR LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje, kaip 25 ºC temperatūroje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
H.Abbe Pharma atstovybė
M.Marcinkevičiaus 19-1
08433 Vilnius
Tel. + 370 5 2711710
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-03-16
|
|