Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

PARACETAMOL 500MG TAB. N20

Vaistai > Nervų sistemą veikiantys vaistai > Skausmą ir karščiavimą mažinantys vaistai
  Gamintojas:
SOPHARMA CO.

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Paracetamol Sopharma 500 mg tabletės
Paracetamolis


Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Paracetamol Sopharma galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


Lapelio turinys
1. Kas yra Paracetamol Sopharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol Sopharma
3. Kaip vartoti Paracetamol Sopharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Paracetamol Sopharma
6. Kita informacija


1. KAS YRA PARACETAMOL SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Paracetamol Sopharma yra skausmą malšinantis ir karščiavimą mažinantis vaistinis preparatas.
Jo skiriama nestipriam arba vidutinio stiprumo skausmui malšinti (galvos, dantų, po operacijos, po traumos), karščiavimui mažinti.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PARACETAMOL SOPHARMA

Paracetamol Sopharma vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai;
- sergant sunkia kepenų liga.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- sergant kepenų arba inkstų ligomis, taip pat stebint kepenų ir inkstų funkcijas. Vartojamas paracetamolis gali pakeisti šlapimo rūgšties ir gliukozės kraujyje laboratorinių tyrimų parodymus. Esant sunkiam inkstų funkcijos nepakankamumui, laiko tarpas tarp dviejų vaisto dozių vartojimo turėtų būti ne mažiau 8 valandų;
- norint išvengti perdozavimo, neturėtų būti skiriama kitų preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio (ypač kai preparato pavadinimas rodo, kad jame yra paracetamolio).

Kitų vaistų vartojimas
Paracetamolis, vartojamas kartu su aminofenazonu, gali sustiprinti abiejų preparatų poveikį. Taip pat gali sustiprėti jų toksiškumas. Paracetamolis sustiprina antikoaguliantų poveikį. Fenobarbitalis sustiprina toksinį paracetamolio poveikį kepenims. Geriamieji kontraceptikai ir rifampicinas susilpnina paracetamolio poveikį. H2 blokatorius cimetidinas mažina paracetamolio toksiškumą ir stiprina skausmą malšinantį poveikį. Paracetamolis stiprina chloramfenikolio poveikį, didina vaisto nepageidaujamų poveikių riziką. Paracetamolis, vartojamas kartu su alkoholiu ir hepatotoksiniais vaistais, didina kepenų pažeidimo riziką.
Norint išvengti galimų vaistų sąveikų, Jūs turėtumėte pasitarti su savo gydytoju, jei kartu vartojate kitus vaistus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Preparato nerekomenduotina vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius. Vėliau nėščioms moterims šio vaisto gali būti skiriama. Žindymo laikotarpiu vaistas vartojamas griežtai laikantis nustatytos dienos dozės ir gydymo trukmės.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Neigiamo poveikio dėmesiui, motoriniam aktyvumui ir refleksams vairavimo arba mechanizmų valdymo metu nenustatyta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Paracetamol Sopharma medžiagas
Sudėtyje yra laktozės ir kviečių krakmolo. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Tinka sergantiems celiakija. Šio vaisto negalima vartoti kviečiams alergiškiems pacientams (ši liga skiriasi nuo celiakijos).


3. KAIP VARTOTI PARACETAMOL SOPHARMA

Suaugusiems žmonėms reikia gerti 500 mg (vieną tabletę) tris – keturis kartus per dieną. Vaikams, vyresniems kaip 6 metų – 250-500 mg (pusė tabletės arba viena tabletė) vieną - tris kartus per dieną. Vaikams paracetamolio galima gerti ne ilgiau kaip tris dienas, o suaugusiems žmonėms – ne ilgiau kaip penkias dienas. Praėjus šiam laiko tarpui, jei būklė negerėja, reikia kreiptis į gydytoją.

Pavartojus per didelę Paracetamol Sopharma dozę
Perdozavus preparato, pasireiškia tokių simptomų: sunkumas ir skausmas pakrūtinyje, vėmimas, apetito praradimas (suaugusiems žmonėms 10 g paracetamolio, vaikams daugiau kaip 150 mg vienam kilogramui kūno svorio). Sunkiais atvejais pažeidžiamos kepenys ir smegenys, dėl to ištinka koma. Tokiais atvejais pacientą būtina nedelsiant hospitalizuoti, nutraukti vaisto vartojimą, plauti skrandį, taikyti reanimacijos priemones ir skirti simptominių vaistų. Specifinio priešnuodžio N-acetilcisteino injekuojama į veną arba geriama.

Nustojus vartoti Paracetamol Sopharma

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Paracetamol Sopharma, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Retais atvejais vaistas sukelia alerginę reakciją, dažniausiai odos niežėjimą, įvairaus pobūdžio išbėrimą. Vartojamas ilgą laiką ir didelėmis dozėmis gali sukelti toksinį kepenų pažeidimą, kurio ankstyvieji simptomai yra pykinimas, vėmimas, prakaitavimas, bendras silpnumas. Labai retais atvejais gali pasireikšti nežymių virškinimo trakto sutrikimų (pykinimas, vėmimas). Aprašyta trombocitopenijos (trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas), anemijos (mažakraujystė) ir kitų kraujo ligų atvejų.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI PARACETAMOL SOPHARMA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Vidinę pakuotę laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.


6. KITA INFORMACIJA

Paracetamol Sopharma sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra yra paracetamolis. Vienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, povidonas, kviečių krakmolas, talkas, magnio stearatas.


Paracetamol Sopharma išvaizda ir kiekis pakuotėje

PVC/aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių. Kartoninėje dėžutėje yra
dvi arba keturiasdešimt plokštelių ir pakuotės lapelis.

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB Corpus Medica,
Energetikų g. 15,
LT-52005 Kaunas,
Lietuva

Gamintojas
Sopharma PLC
16, Iliensko chaussee street, 1220 Sofia
Bulgarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

{ UAB Corpus Medica,
Energetikų g. 15, LT-52005 Kaunas, Lietuva


Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-08-30

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/


 
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Paracetamol Sopharma 500 mg tabletės


2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.


3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.


4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Nestipriam arba vidutinio stiprumo skausmui malšinti (galvos, dantų, po operacijos, po traumos), karščiavimui mažinti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms vaisto reikia gerti po 500 mg tris keturis kartus per dieną. Vyresniems kaip 6 metų vaikams – 250–500 mg vieną tris kartus per dieną. Vaikams šio vaisto be gydytojo konsultacijos neturėtų būti skiriama ilgiau kaip tris dienas, o suaugusiems žmonėms – ilgiau kaip penkias dienas. Suaugusiems žmonėms rekomenduojama dvi dozes gerti kas keturias valandas, o vaikams – kas šešias.

4.3 Kontraindikacijos

Vaisto negalima vartoti, yra jei padidėjęs organizmo jautrumas paracetamoliui, taip pat sergant sunkiomis kepenų ligomis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ligoniai, kurie serga kepenų ar inkstų ligomis, paracetamolį turėtų vartoti atsargiai. Vartojant preparato, gali kisti šlapimo rūgšties ir gliukozės kraujyje laboratorinių tyrimų parodymai. Jei kreatinino klirensas mažesnis negu 10 ml per minutę, kita vaisto dozė turėtų būti skiriama ne anksčiau kaip po aštuonių valandų.
Norint išvengti perdozavimo, neturėtų būti skiriama kitų preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.
Jeigu vaikų, vartojusių paracetamolį tris dienas, o suaugusiųjų, vartojusių penkias dienas, būklė negerėja, gydymą reikėtų keisti.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Šis vaistas, vartojamas kartu su aminofenazonu, gali sustiprinti abiejų preparatų farmakologinį poveikį ir padidinti jų toksiškumą. Paracetamolis sustiprina kumarino grupės antikoaguliantų poveikį. Fenobarbitalis sukelia paracetamolio oksidacinį metabolizmą ir sustiprina jo hepatotoksiškumą. Paracetamolis, kaip mikrosominių kepenų fermentų induktorius, gali susilpninti vaistų, intensyviai metabolizuojamų kepenyse, poveikį. Geriamieji kontraceptikai ir rifampicinas susilpnina paracetamolio poveikį, kadangi jie skatina jo surišimą su gliukuronido ir sulfato rūgštimis. Cimetidinas, priklausantis H2 blokatorių grupei, mažina paracetamolio toksiškumą ir sustiprina skausmą malšinantį poveikį. Paracetamolis konkuruojančiai slopina chloramfenikolio metabolizmą, todėl prailgėja laikas, per kurį chloramfenikolio koncentracija sumažėja pusiau, ir didėja jo toksinis poveikis kaulų čiulpams. Paracetamolis, vartojamas kartu su alkoholiu ir hepatotoksiniais vaistais, didina kepenų pažeidimo riziką.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nerekomenduojama preparato skirti pirmuosius tris nėštumo mėnesius, nors iki šiol nėra jokių duomenų apie vaisto embriotoksinį ir teratogeninį poveikį. Vėliau paracetamolį nėščioms moterims galima skirti. Žindymo krūtimi laikotarpiu šis vaistas vartojamas griežtai laikantis nustatytos dienos dozės ir gydymo trukmės.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Neigiamo poveikio dėmesiui, motoriniam aktyvumui ir refleksams nenustatyta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant šį vaistą, retai pasitaiko atvejų, kad vaistas sukeltų hipererginę reakciją, dažniausiai odos niežėjimą, įvairaus pobūdžio išbėrimą. Labai retais atvejais gali būti nežymių virškinimo trakto sutrikimų. Aprašyta trombocitopenijos, agranulocitozės ir anemijos pasireiškimo atvejų.
Paracetamolis, ilgą laiką vartojamas didelėmis dozėmis, gali sukelti toksinį hepatitą, kurio ankstyvieji simptomai yra pykinimas, vėmimas, prakaitavimas ir bendras silpnumas.

4.9 Perdozavimas

Pirmieji vaisto perdozavimo (suaugusiems žmonėms 10 g paracetamolio, vaikams daugiau kaip 150 mg vienam kilogramui kūno svorio) simptomai yra sunkumas ir skausmas epigastriumo srityje, vėmimas, anoreksija. Sunkiais atvejais atsiranda hepatocitų citolizė, kuri virsta visiška ir negrįžtama nekroze, po to seka metabolinių procesų sutrikimas, metabolinė acidozė, encefalopatija, koma ir mirtis. Nustatytas kepenų transaminazių, laktatdehidrogenazės, bilirubino koncentracijų padidėjimas, protrombino koncentracijos sumažėjimas. Tokiais atvejais nedelsiant būtina hospitalizuoti pacientą, nutraukti vaisto vartojimą, plauti skrandį, reanimuoti pacientą ir skirti simptominių vaistų. Specifinio priešnuodžio N-acetilcisteino skiriama injekcijomis į veną arba gerti.


5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Paracetamolis pasižymi skausmą malšinančiu ir temperatūrą mažinančiu poveikiu. Jo priešuždegiminis veikimas yra silpnas ir neturi klinikinės reikšmės. Jo veikimo mechanizmas susijęs su prostaglandinų sintezės slopinimu, kuomet slopinama cikloksigenazė (nežymiai slopina COX-1, COX-2), ir bradikininui jautrių receptorių slopinimu.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Paracetamolis greitai ir beveik visiškai rezorbuojamas virškinimo trakte. Jis intensyviai pasiskirsto organizmo audiniuose ir skysčiuose, silpnai jungiasi su plazmos baltymais.
Didžiausia koncentracija plazmoje susidaro praėjus 30–60 minučių po vaisto išgėrimo. Laikas per kurį vaisto koncentracija sumažėja per pusę, yra 2–2,5 valandos. Kepenyse preparatas metabolizuojamas dviem pagrindiniais būdais – gliukuronidacijos ir sulfonacijos. Daugiausia išskiriama su šlapimu gliukuronidų (60–80 proc.), sulfatų surišto pavidalo (20–30 proc.), b e to, nedidelis kiekis išsiskiria nepakitusio paracetamolio (5 proc.).

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Eksperimentų metu, atliktų siekiant nustatyti paracetamolio toksiškumą, žiurkėms ūminis toksiškumas, lyginant su pelėmis, buvo silpnesnis.

Gyvūnų rūšis Lytis LD50 mg/kg sugirdant
Pelės patinas 1212 (851-1727)
patelė 945 (622-1435)
Žiurkės patinas daugiau 4000
patelė daugiau 4000

Nuodugnus pelių kepenų pažeidimų, atsiradusių sugirdžius acetaminofeno didelėmis dozėmis (400 ir 600 mg/kg), tyrimas parodė žymų glutamininės–piruvininės transaminazės, glutamininės–oksalaloacetatinės transaminazės ir bendrojo bilirubino kiekio serume padidėjimą, nors šarminė fosfatazė išlieka nepakitusi.
Vaisto embriotoksinio, teratogeninio ir kancerogeninio poveikio nenustatyta.


6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Laktozės monohidratas
Povidonas
Kviečių krakmolas
Talkas
Magnio stearatas

6.2 Nesuderinamumas

Nenustatytas.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Vidinę pakuotę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/aliuminio folijos lakšte yra 10 tablečių. Du arba keturiasdešimt lakštų ir pakuotės lapelis kartoninėje dėžutėje.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti>

Be gydytojo recepto.


7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB Corpus Medica,
Energetikų g. 15,
LT-52005 Kaunas,
Lietuva


8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT R 02/7955/10


9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2002-12-20


10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-08-30


11. DOZIMETRIJA


12. RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA>



Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/























II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

C. SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ


Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

Sopharma PLC
16, Iliensko chaussee street, 1220 Sofia
Bulgarija

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

• KITOS SĄLYGOS

Nėra


C. SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI



























III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
























A. ŽENKLINIMAS


INFORMACIJA ANT <IŠORINĖS> <IR> <VIDINĖS> PAKUOTĖS

{POBŪDIS/TIPAS}

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Paracetamol Sopharma 500 mg tabletės
Paracetamolis


2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio.


3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra kviečių krakmolo ir laktozės.


4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

20 tablečių
400 tablečių


5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.


6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.


7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)


8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}


9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Vidinę pakuotę laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.


10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)


11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas:
UAB Corpus Medica,
Energetikų g. 15,
LT-52005 Kaunas,
Lietuva


12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 02/7955/10


13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas


15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Skausmui malšinti ir karščiavimui mažinti

Suaugusiems žmonėms reikia gerti 500 mg (vieną tabletę) tris – keturis kartus per dieną. Vaikams, vyresniems kaip 6 metų – 250-500 mg (pusė tabletės arba viena tabletė) vieną tris kartus per dieną. Vaikams paracetamolio galima gerti ne ilgiau kaip tris dienas, o suaugusiems žmonėms – ne ilgiau kaip penkias dienas. Praėjus šiam laiko tarpui, jei būklė negerėja, reikia kreiptis į gydytoją.


16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Paracetamol Sopharma 500 mg



MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Paracetamol Sopharma 500 mg tabletės
Paracetamolis


2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

{Sopharma logo}


3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}


4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}


5. KITA

























B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Paracetamol Sopharma 500 mg tabletės
Paracetamolis


Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Paracetamol Sopharma galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


Lapelio turinys
1. Kas yra Paracetamol Sopharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol Sopharma
3. Kaip vartoti Paracetamol Sopharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Paracetamol Sopharma
6. Kita informacija


1. KAS YRA PARACETAMOL SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Paracetamol Sopharma yra skausmą malšinantis ir karščiavimą mažinantis vaistinis preparatas.
Jo skiriama nestipriam arba vidutinio stiprumo skausmui malšinti (galvos, dantų, po operacijos, po traumos), karščiavimui mažinti.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PARACETAMOL SOPHARMA

Paracetamol Sopharma vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai;
- sergant sunkia kepenų liga.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- sergant kepenų arba inkstų ligomis, taip pat stebint kepenų ir inkstų funkcijas. Vartojamas paracetamolis gali pakeisti šlapimo rūgšties ir gliukozės kraujyje laboratorinių tyrimų parodymus. Esant sunkiam inkstų funkcijos nepakankamumui, laiko tarpas tarp dviejų vaisto dozių vartojimo turėtų būti ne mažiau 8 valandų;
- norint išvengti perdozavimo, neturėtų būti skiriama kitų preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio (ypač kai preparato pavadinimas rodo, kad jame yra paracetamolio).

Kitų vaistų vartojimas
Paracetamolis, vartojamas kartu su aminofenazonu, gali sustiprinti abiejų preparatų poveikį. Taip pat gali sustiprėti jų toksiškumas. Paracetamolis sustiprina antikoaguliantų poveikį. Fenobarbitalis sustiprina toksinį paracetamolio poveikį kepenims. Geriamieji kontraceptikai ir rifampicinas susilpnina paracetamolio poveikį. H2 blokatorius cimetidinas mažina paracetamolio toksiškumą ir stiprina skausmą malšinantį poveikį. Paracetamolis stiprina chloramfenikolio poveikį, didina vaisto nepageidaujamų poveikių riziką. Paracetamolis, vartojamas kartu su alkoholiu ir hepatotoksiniais vaistais, didina kepenų pažeidimo riziką.
Norint išvengti galimų vaistų sąveikų, Jūs turėtumėte pasitarti su savo gydytoju, jei kartu vartojate kitus vaistus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Preparato nerekomenduotina vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius. Vėliau nėščioms moterims šio vaisto gali būti skiriama. Žindymo laikotarpiu vaistas vartojamas griežtai laikantis nustatytos dienos dozės ir gydymo trukmės.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Neigiamo poveikio dėmesiui, motoriniam aktyvumui ir refleksams vairavimo arba mechanizmų valdymo metu nenustatyta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Paracetamol Sopharma medžiagas
Sudėtyje yra laktozės ir kviečių krakmolo. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Tinka sergantiems celiakija. Šio vaisto negalima vartoti kviečiams alergiškiems pacientams (ši liga skiriasi nuo celiakijos).


3. KAIP VARTOTI PARACETAMOL SOPHARMA

Suaugusiems žmonėms reikia gerti 500 mg (vieną tabletę) tris – keturis kartus per dieną. Vaikams, vyresniems kaip 6 metų – 250-500 mg (pusė tabletės arba viena tabletė) vieną - tris kartus per dieną. Vaikams paracetamolio galima gerti ne ilgiau kaip tris dienas, o suaugusiems žmonėms – ne ilgiau kaip penkias dienas. Praėjus šiam laiko tarpui, jei būklė negerėja, reikia kreiptis į gydytoją.

Pavartojus per didelę Paracetamol Sopharma dozę
Perdozavus preparato, pasireiškia tokių simptomų: sunkumas ir skausmas pakrūtinyje, vėmimas, apetito praradimas (suaugusiems žmonėms 10 g paracetamolio, vaikams daugiau kaip 150 mg vienam kilogramui kūno svorio). Sunkiais atvejais pažeidžiamos kepenys ir smegenys, dėl to ištinka koma. Tokiais atvejais pacientą būtina nedelsiant hospitalizuoti, nutraukti vaisto vartojimą, plauti skrandį, taikyti reanimacijos priemones ir skirti simptominių vaistų. Specifinio priešnuodžio N-acetilcisteino injekuojama į veną arba geriama.

Nustojus vartoti Paracetamol Sopharma

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Paracetamol Sopharma, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Retais atvejais vaistas sukelia alerginę reakciją, dažniausiai odos niežėjimą, įvairaus pobūdžio išbėrimą. Vartojamas ilgą laiką ir didelėmis dozėmis gali sukelti toksinį kepenų pažeidimą, kurio ankstyvieji simptomai yra pykinimas, vėmimas, prakaitavimas, bendras silpnumas. Labai retais atvejais gali pasireikšti nežymių virškinimo trakto sutrikimų (pykinimas, vėmimas). Aprašyta trombocitopenijos (trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas), anemijos (mažakraujystė) ir kitų kraujo ligų atvejų.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI PARACETAMOL SOPHARMA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Vidinę pakuotę laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.


6. KITA INFORMACIJA

Paracetamol Sopharma sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra yra paracetamolis. Vienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, povidonas, kviečių krakmolas, talkas, magnio stearatas.


Paracetamol Sopharma išvaizda ir kiekis pakuotėje

PVC/aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių. Kartoninėje dėžutėje yra
dvi arba keturiasdešimt plokštelių ir pakuotės lapelis.

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB Corpus Medica,
Energetikų g. 15,
LT-52005 Kaunas,
Lietuva

Gamintojas
Sopharma PLC
16, Iliensko chaussee street, 1220 Sofia
Bulgarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

{ UAB Corpus Medica,
Energetikų g. 15, LT-52005 Kaunas, Lietuva


Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-08-30

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7