PAXELADINE 40MG CAPS. N15

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

paxeladine 40 mg kapsulės
Okseladino citratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
paxeladine galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra paxeladine ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant paxeladine
3. Kaip vartoti paxeladine
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti paxeladine paxeladine
6. Kita informacija1. KAS YRA PAXELADINE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Šis vaistas vartojamas simptominiam įvairios kilmės kosulio gydymui:
kosulys sergant gripu, rinofaringitu, tracheitu, bronchopneumonija, kokliušu, tymais;
spazminis ir refleksinis kosulys;
kosulys dėl gleivinės sudirginimo.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PAXELADINE

paxeladine vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) okseladino citratui arba bet kuriai pagalbinei paxeladine medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
nevartokite šio vaisto esant drėgnam kosuliui. Šiuo atveju kosulys yra kaip apsauginė reakcija, kad pasišalintų bronchų sekretas.
Pasikonsultuokite su gydytoju, jeigu kosulys tapo drėgnesnis, yra užgulusi krūtinė, skrepliuojate arba turite temperatūros.
Esant lėtinei (užsitęsusiai) bronchų ar plaučių ligai, kai atsikosima skrepliais, būtina pasitarti su gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Venkite kartu vartoti vaistus, kurie skystina bronchų sekretą (atsikosėjimą lengvinantys, mukolitikai).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nevartokite šio vaisto, jeigu esate nėščia.
Jeigu vaisto vartojimo metu pastojote, kuo skubiau pasitarkite su gydytoju. Tik jis gali paskirti gydymą atsižvelgdamas į Jūsų būklę.
Šio vaisto negalima vartoti maitinimo krūtimi laikotarpiu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nežinomas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines paxeladine medžiagas
Sudėtyje yra sacharozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI PAXELADINE

paxeladine visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tik suaugusiems. Vartoti per burną.
Vartokite po1 kapsulę ne dažniau kaip 3 kartus per dieną.
Simptominis gydymas turi būti trumpas (keletas dienų) ir skiriamas tik tada, kai atsiranda kosulys.
Jeigu šis vaistas neefektyvus, neviršykite Jums skirtos dozės ir nevartokite kartu su kitais kosulį slopinančiais vaistais.

Pavartojus per didelę paxeladine dozę
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.

Pamiršus pavartoti paxeladine
Netaikoma šiam vaistui.

Nustojus vartoti paxeladine
Netaikoma šiam vaistui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

paxeladine, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Netaikoma šiam vaistui.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI PAXELADINE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, paxeladine vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

paxeladine sudėtis

Veiklioji medžiaga yra okseladino citratas. Vienoje kapsulėje yra 40 mg okseladino citrato.
Pagalbinės medžiagos yra talkas, povidonas, kukurūzų krakmolas, sacharozė, šelakas.

paxeladine išvaizda ir kiekis pakuotėje
Buteliuke yra15 kapsulių.Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
BEAUFOUR IPSEN PHARMA
24 rue Erlanger
75016 Paris
Prancūzija

Gamintojas
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
Rue Ethe Virton
28100 Dreux
PrancūzijaJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Beaufour Ipsen Pharma
Betygalos 2
LT-47183 Kaunas
Tel. +370 37 337854, faksas +370 37 363650Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-06-02

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

paxeladine 40 mg kapsulės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 40 mg okseladino citrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Rusvos ir baltos spalvos kapsulės (dydis Nr.2).4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šis vaistas vartojamas simptominiam įvairios kilmės kosulio gydymui:
kosulys sergant gripu, rinofaringitu, tracheitu, bronchopneumonija, kokliušu, tymais;
spazminis ir refleksinis kosulys;
kosulys dėl gleivinės sudirginimo.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tik suaugusiems.
Vartokite po 1 kapsulę 2-3 kartus per dieną.

4.3 Kontraindikacijos

Nėra.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nėra.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nenaudojamas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

4.8 Nepageidaujamas poveikis

4.9 Perdozavimas

Stipraus perdozavimo atveju pacientą reikia hospitalizuoti ir kruopščiai stebėti kvėpavimo ir širdies kraujagyslių sistemos būklę.
Nėra žinomo antidoto.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Centrinio poveikio kosulį slopinantis vaistas, padedantis atstatyti normalų kvėpavimą.
Veiklioji paxeladine medžiaga yra sintetinis okseladino citratas. Ši kosulį slopinanti medžiaga nėra chemine prasme susijusi nei su opiatais, nei su opioidiniais receptoriais, nei su antihistamininiais vaistais.
paxeladine veikia selektyviai centrinėje nervų sistemoje esantį kosulio centrą. Vartojant kosulį slopinančiomis dozėmis jis neslopina kvėpavimo centro ir padeda atstatyti normalų kvėpavimą.
paxeladine nesukelia mieguistumo ir gali būti vartojamas asmenų, kurių darbas reikalauja didesnio budrumo.
paxeladine neslopina virškinimo trakto peristaltikos.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Didžiausia koncentracija plazmoje susidaro praėjus 4-6 valandoms po vaisto suvartojimo. Praėjus 9 valandoms vaistas vis dar aptinkamas kraujo plazmoje.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Talkas, povidonas, šelakas, kukurūzų krakmolas, sacharozė.

6.2 Nesuderinamumas

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.6.5 Pakuotė ir jos turinys

Buteliuke yra 15 kapsulių.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

BEAUFOUR IPSEN PHARMA
24 rue Erlanger
75016 Paris,
Prancūzija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/92/0019/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1992-03-05 / 2004-04-2710. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-06-02Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

paxeladine 40 mg kapsulės
Oxeladini citras 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje kapsulėje yra 40 mg okseladino citrato.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra sacharozės.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

15 kapsulių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

BEAUFOR IPSEN PHARMA
24 rue Erlanger,
75016 Paris,
Prancūzija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/92/0019/00113. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Apie indikacijas ir dozavimą skaitykite pakuotės lapelyje.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

paxeladine 40 mg
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKAS1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

paxeladine 40 mg kapsulės
Oxeladini citras

Vartoti per burną.2. VARTOJIMO METODAS3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

15 kapsulių6. KITA

Rinkodaros teisės turėtojas
BEAUFOUR IPSEN PHARMA
24 rue Erlanger
75016 Paris
Prancūzija



B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

paxeladine 40 mg kapsulės
Okseladino citratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
paxeladine galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra paxeladine ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant paxeladine
3. Kaip vartoti paxeladine
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti paxeladine paxeladine
6. Kita informacija1. KAS YRA PAXELADINE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Šis vaistas vartojamas simptominiam įvairios kilmės kosulio gydymui:
kosulys sergant gripu, rinofaringitu, tracheitu, bronchopneumonija, kokliušu, tymais;
spazminis ir refleksinis kosulys;
kosulys dėl gleivinės sudirginimo.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PAXELADINE

paxeladine vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) okseladino citratui arba bet kuriai pagalbinei paxeladine medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
nevartokite šio vaisto esant drėgnam kosuliui. Šiuo atveju kosulys yra kaip apsauginė reakcija, kad pasišalintų bronchų sekretas.
Pasikonsultuokite su gydytoju, jeigu kosulys tapo drėgnesnis, yra užgulusi krūtinė, skrepliuojate arba turite temperatūros.
Esant lėtinei (užsitęsusiai) bronchų ar plaučių ligai, kai atsikosima skrepliais, būtina pasitarti su gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Venkite kartu vartoti vaistus, kurie skystina bronchų sekretą (atsikosėjimą lengvinantys, mukolitikai).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nevartokite šio vaisto, jeigu esate nėščia.
Jeigu vaisto vartojimo metu pastojote, kuo skubiau pasitarkite su gydytoju. Tik jis gali paskirti gydymą atsižvelgdamas į Jūsų būklę.
Šio vaisto negalima vartoti maitinimo krūtimi laikotarpiu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nežinomas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines paxeladine medžiagas
Sudėtyje yra sacharozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI PAXELADINE

paxeladine visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tik suaugusiems. Vartoti per burną.
Vartokite po1 kapsulę ne dažniau kaip 3 kartus per dieną.
Simptominis gydymas turi būti trumpas (keletas dienų) ir skiriamas tik tada, kai atsiranda kosulys.
Jeigu šis vaistas neefektyvus, neviršykite Jums skirtos dozės ir nevartokite kartu su kitais kosulį slopinančiais vaistais.

Pavartojus per didelę paxeladine dozę
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.

Pamiršus pavartoti paxeladine
Netaikoma šiam vaistui.

Nustojus vartoti paxeladine
Netaikoma šiam vaistui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

paxeladine, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Netaikoma šiam vaistui.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI PAXELADINE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, paxeladine vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

paxeladine sudėtis

Veiklioji medžiaga yra okseladino citratas. Vienoje kapsulėje yra 40 mg okseladino citrato.
Pagalbinės medžiagos yra talkas, povidonas, kukurūzų krakmolas, sacharozė, šelakas.

paxeladine išvaizda ir kiekis pakuotėje
Buteliuke yra15 kapsulių.Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
BEAUFOUR IPSEN PHARMA
24 rue Erlanger
75016 Paris
Prancūzija

Gamintojas
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
Rue Ethe Virton
28100 Dreux
PrancūzijaJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Beaufour Ipsen Pharma
Betygalos 2
LT-47183 Kaunas
Tel. +370 37 337854, faksas +370 37 363650Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-06-02

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/