|
PEPONEN 300MG CAPS. N90Vaistai
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Peponen 300 mg minkštos kapsulės
Moliūgo sėklų aliejus
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Peponen galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 14 dienų nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Peponen ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Peponen
3. Kaip vartoti Peponen
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Peponen
6. Kita informacija1. KAS YRA PEPONEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Moliūgų sėklų aliejaus sudėtyje yra polinesočiųjų riebalų rūgščių, vitamino A, E, kofermento Q ir kitų veikliųjų medžiagų. Šis aliejus yra vartojamas gerybinio prostatos padidėjimo sukeltų simptomų (skausmingo šlapinimosi, šlapinimosi padažnėjimo naktį) lengvinimui.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PEPONEN
Peponen vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Peponen medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
vartojant vaisto reikalingas kruopštus medicininis ištyrimas ir gydymas kitais medikamentais;
baigus gydymo kursą, reikia pasitikrinti pas gydytoją.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.
Peponen vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas ir gėrimai vaisto poveikiui įtakos nedaro.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Peponen nedaro įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Peponen medžiagas
Sudėtyje yra sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. KAIP VARTOTI PEPONEN
Peponen visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu yra padidėjusi priešinė liauka, reikia gerti po 2 kapsules tris kartus per parą 4 savaites, vėliau po 1 kapsulę 3 kartus per parą.
Kapsulės yra geriamos po valgio, užsigeriant šaltu ar drungnu vandeniu. Kapsules reikia iškarto nuryti, jų laikyti burnoje nepatariama, kadangi brinkstant želatinai gali padidėti kapsulės sienelės lipnumas, todėl gali pasunkėti kapsulės rijimas.
Gydymo trukmė
Rekomenduojami gydymo kursai:
Jeigu yra padidėjusi priešinė liauka, vaisto reikia gerti 5 mėnesius.
Baigus gydymo kursą, reikalinga kontrolinė specialisto apžiūra.
Pavartojus per didelę Peponen dozę
Duomenų apie Peponen perdozavimą nėra. Jei vaisto perdozuojama, gali atsirasti viduriavimas.
Pamiršus pavartoti Peponen
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kapsulių reikia gerti toliau taip, kaip nurodyta pakuotės lapelyje.
Nustojus vartoti Peponen
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Peponen, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Ilgai vartojant gali suminkštėti viduriai arba retai prasidėti viduriavimas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI PEPONEN
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Peponen vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA
Peponen sudėtis
Veiklioji medžiaga yra 300 mg paprastojo moliūgo sėklų aliejaus.
Pagalbinės medžiagos yra želatina, glicerolis, sorbitolis, išgrynintas vanduo.
Peponen išvaizda ir kiekis pakuotėje
Peponen minkštos želatinos kapsulės užpildytos žalsvai rudu, žiūrint prieš šviesą rausvu, skaidriu, be dalelių, šiek tiek klampiu, specifinio malonaus kvapo ir skonio aliejumi. Jos tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis. Pakuotėje yra 90 arba 100 minkštų kapsulių.Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi street 13
H-4042 Debrecen
Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Sicor Biotech“
V.A.Graičiūno g.8
LT-02241 Vilnius
Tel. + 370 5 2660203
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-03-17Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Peponen 300 mg minkštos kapsulės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga: 300 mg paprastojo moliūgo (Curcurbita pepo) sėklų aliejaus.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA
Minkštos kapsulės.
Minkštos želatinos kapsulės užpildytos žalsvai rudu, žiūrint prieš šviesą rausvu, skaidriu, be dalelių, šiek tiek klampiu, specifinio malonaus kvapo ir skonio aliejumi.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Gerybinio prostatos padidėjimo sukeltų simptomų (skausmingo šlapinimosi, šlapinimosi padažnėjimo naktį) lengvinimas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Vaisto reikia gerti po 2 kapsules tris kartus per parą 4 savaites, vėliau - po 1 kapsulę 3 kartus per parą. Gydymo trukmė 5 mėnesiai. Po 2 savaičių pertraukos gydymo kursą galima kartoti.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nebūtinos.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Nepastebėta.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Duomenys neaktualūs.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Poveikio nepastebėta.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Ilgai vartojant vaisto gali suminkštėti viduriai, retai gali prasidėti viduriavimas.
4.9 Perdozavimas
Perdozavimo nepastebėta.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė. – augalinės, gyvulinės ir mineralinės kilmės vaistai, ATC kodas. Ž
Moliūgų sėklų aliejaus sudėtyje yra didelis kiekis polinesočiųjų riebalų rūgščių ir jų darinių, kurie yra prostaglandinų pirmtakai. Aliejuje esantis betasitosterolis, ergosterolis bei kamfesterolis moduliuoja ciklooksigenazę, t. y. per ciklooksigenazės sistemą palaiko pastovią prostaglandinų sintezę.
Linolio rūgštis pasižymi įvairialypiu biocheminiu poveikiu: pirma, yra nepakeičiama riebalų rūgštis žmogaus organizmui, antra, dalyvauja kaip prostaglandinų pirmtakas vykstant prostaglandinų sintezei.
Sterolis ir skvalenas, esantys moliūgų sėklų aliejaus sudėtyje veikia kaip tarpininkas organizme susidarant sterano tipo junginiams. Taip pat jie turi daro didelį įtaką kraujo plazmos lipoproteinų sudėčiai, kadangi žymiai sumažina kraujo plazmos labai mažo tankio lipoproteinų koncentraciją, todėl tampa žmogui palankesnis jų ir didelio tankio lipoproteinų santykis.
Linolio ir linoleno rūgštys yra ne tik prostaglandinų sintezės pirmtakai, bet ir cerebrozidų biosintezės pirmtakai, ir taip yra sukeliamas teigiamas poveikis normaliai smegenų funkcijai palaikyti.
Moliūgų sėklų aliejuje yra daugiau kaip 30% vitamino E, kuris yra ne tik antioksidantas, bet taip pat gali slopinti fermentų lipoksigenazės aktyvumą. Todėl linoleno ir arachidono rūgštys nėra verčiamos HETE junginiais, sukeliančiais uždegimines reakcijas.
Šis vaistas taip pat yra natūralus vitamino A šaltinis.
Moliūgų sėklų aliejaus sudėtyje yra kofermento Q (x =7 - 10), kuris yra svarbus aktyvinant žmogaus makrofagų sistemą. Tai galima vertinti kaip nespecifinį imunostimuliuojamą poveikį, dėl to vaistas gali būti naudingas pagalbiniam chirurginiam ir vaistiniam lėtinių piodermijų gydymui.
Taip pat kaip ir vitaminas E, vaisto sudėtyje esantis selenas, eksperimento sąlygomis apsaugo hormonus, fermentus, vitaminus ir lipidus nuo oksidacinio irimo. Dėl to moliūgų sėklų ekstraktai (ir aliejus) gali būti sėkmingai vartojami gydant nepiktybinių prostatos adenomų sukeltą šlapinimosi sutrikimą.
5.2 Farmakokinetinės savybės
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Toksinis poveikis
Ūmaus toksinio poveikio, geriant vaistą, tyrimai
Geriamo moliūgų sėklų aliejaus LD50 CFLP pelių patinams yra > 100 ml/kg kūno svorio.
Geriamo moliūgų sėklų aliejaus LD50 Wistar pelių patelėms yra > 100 ml/kg kūno svorio.
Poūmio toksinio poveikio Wistar pelių patinams ir patelėms tyrimai
Vartojimo būdas: aliejus gyvūnams buvo sugirdomas.
Vartojimo trukmė: 6 savaitės.
Dozės: 0,2, 0,5 ir 1,0 ml/100 g kūno svorio.
Rezultatai: gyvūnų nugaišimo arba simptomų, rodančių toksinį moliūgų sėklų aliejaus poveikį, nepastebėta.
Baigus aliejaus vartojimą buvo atlikti šie tyrimai:
a) Klinikiniai-cheminiai tyrimai:
Su šia medžiaga susijusių kraujo pokyčių nebuvo.
Vienintelis reikšmingas pokytis buvo nuo dozės priklausomas cholesterolio kiekio kraujyje padidėjimas.
Kepenų ir inkstų funkcijos tyrimų duomenimis, moliūgų sėklų aliejus yra saugus.
b) Biocheminiai tyrimai
Sustiprėjęs riebalų rūgščių metabolizmas yra susijęs su sustiprėjusia kepenų veikla. Tyrimo metu pastebėtas padidėjęs fermentų (F-1 P aldolazės, GPT bei GOT) aktyvumas atsirado ne dėl kepenų pažeidimo.
Biocheminis moliūgų sėklų poveikio lipidų metabolizmui tyrimas
Poveikis normaliam lipidų metabolizmui
Vartojant moliūgų sėklų aliejų lipidų koncentracija kraujo serume ir kepenų audinyje yra veikiama vidutiniškai. Pokyčiai kepenyse yra labiau išreikšti nei kraujo serume. Atliekant kraujo serumo sudėties tyrimus teigiamas poveikis lipidų metabolizmui stebėtas daugiausia normaliai maitinamiems gyvūnams; šiuo atveju buvo stebimas sumažėjęs trigliceridų, bendro cholesterolio ir laisvo cholesterolio kiekio sumažėjimas.
Poveikis aterosklerozės atsiradimui
Vertinant aterosklerozės faktorius mažo tankio lipoproteinų kiekis labai sumažėjo, o didelio tankio lipoproteinų kiekis vidutiniškai padidėjo (procentais pagal bendrą cholesterolio kiekį). Tai taip pat buvo galima matyti pagal bendro cholesterolio/didelio tankio lipoproteinų cholesterolio santykį.
Poveikis aterosklerozei
Aterosklerozės, sukeltos aterogeninio maisto vartojimo, progresavimui moliūgų sėklų aliejus įtakos nedaro. Buvo pastebėtas jau esamos aterosklerozės normalizavimasis vartojant moliūgų sėklų aliejų, ypač patinams, kai labai sumažėjo trigliceridų kiekis ir labai padidėjo didelio tankio lipoproteinų kiekis. Šiek tiek sumažėjo bendro cholesterolio/didelio tankio lipoproteinų cholesterolio santykis.6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Želatina
Glicerolis
Sorbitolis (70 % nekristalizuotas)
Išgrynintas vanduo
6.2 Nesuderinamumas
Nežinomas.
6.3 Tinkamumo laikas
2 metai
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Kartono dėžutėje yra 9 arba 10 lizdinių plokštelių, kurių kiekvienoje yra 10 minkštų kapsulių, ir pakuotės lapelis.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi street 13
H-4042 Debrecen
Vengrija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
LT R 97/4461/59. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
1997-05-08/2002-08-2810. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2009-03-17Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOSA. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi street 13
H-4042 Debrecen
VengrijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Nereceptinis vaistinis preparatas
• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Nebūtini.
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Peponen 300 mg minkštos kapsulės
Cucurbitae pepo seminis oleum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje kapsulėje yra 300 mg paprastojo moliūgo sėklų aliejaus.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra sorbitolio.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Minkštos kapsulės
90 minkštų kapsulių
100 minkštų kapsulių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi street 13
H-4042 Debrecen
Vengrija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT R 97/4461/513. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Lengvina gerybinio prostatos padidėjimo sukeltus simptomus.
Gerti po 2 kapsules tris kartus per parą 4 savaites, po to – po 1 kapsulę 3 kartus per parą. Daugiau informacijos žr. pakuotės lapelyje.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
peponen
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Peponen 300 mg minkštos kapsulės
Cucurbitae pepo seminis oleum2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS
TEVA3. TINKAMUMO LAIKAS4. SERIJOS NUMERIS5. KITA
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Peponen 300 mg minkštos kapsulės
Moliūgo sėklų aliejus
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Peponen galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 14 dienų nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Peponen ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Peponen
3. Kaip vartoti Peponen
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Peponen
6. Kita informacija1. KAS YRA PEPONEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Moliūgų sėklų aliejaus sudėtyje yra polinesočiųjų riebalų rūgščių, vitamino A, E, kofermento Q ir kitų veikliųjų medžiagų. Šis aliejus yra vartojamas gerybinio prostatos padidėjimo sukeltų simptomų (skausmingo šlapinimosi, šlapinimosi padažnėjimo naktį) lengvinimui.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PEPONEN
Peponen vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Peponen medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
vartojant vaisto reikalingas kruopštus medicininis ištyrimas ir gydymas kitais medikamentais;
baigus gydymo kursą, reikia pasitikrinti pas gydytoją.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.
Peponen vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas ir gėrimai vaisto poveikiui įtakos nedaro.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Peponen nedaro įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Peponen medžiagas
Sudėtyje yra sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. KAIP VARTOTI PEPONEN
Peponen visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu yra padidėjusi priešinė liauka, reikia gerti po 2 kapsules tris kartus per parą 4 savaites, vėliau po 1 kapsulę 3 kartus per parą.
Kapsulės yra geriamos po valgio, užsigeriant šaltu ar drungnu vandeniu. Kapsules reikia iškarto nuryti, jų laikyti burnoje nepatariama, kadangi brinkstant želatinai gali padidėti kapsulės sienelės lipnumas, todėl gali pasunkėti kapsulės rijimas.
Gydymo trukmė
Rekomenduojami gydymo kursai:
Jeigu yra padidėjusi priešinė liauka, vaisto reikia gerti 5 mėnesius.
Baigus gydymo kursą, reikalinga kontrolinė specialisto apžiūra.
Pavartojus per didelę Peponen dozę
Duomenų apie Peponen perdozavimą nėra. Jei vaisto perdozuojama, gali atsirasti viduriavimas.
Pamiršus pavartoti Peponen
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kapsulių reikia gerti toliau taip, kaip nurodyta pakuotės lapelyje.
Nustojus vartoti Peponen
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Peponen, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Ilgai vartojant gali suminkštėti viduriai arba retai prasidėti viduriavimas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI PEPONEN
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Peponen vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA
Peponen sudėtis
Veiklioji medžiaga yra 300 mg paprastojo moliūgo sėklų aliejaus.
Pagalbinės medžiagos yra želatina, glicerolis, sorbitolis, išgrynintas vanduo.
Peponen išvaizda ir kiekis pakuotėje
Peponen minkštos želatinos kapsulės užpildytos žalsvai rudu, žiūrint prieš šviesą rausvu, skaidriu, be dalelių, šiek tiek klampiu, specifinio malonaus kvapo ir skonio aliejumi. Jos tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis. Pakuotėje yra 90 arba 100 minkštų kapsulių.Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi street 13
H-4042 Debrecen
Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Sicor Biotech“
V.A.Graičiūno g.8
LT-02241 Vilnius
Tel. + 370 5 2660203
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-03-17Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
|
|