Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

PFEIL 200MG TAB. OBD. N10

Vaistai > Raumenų ir skeleto sistemą veikiantys vaistai > Reumatą ir uždegimą gydantys vaistai
  Gamintojas:
STADA ARZNEIMITTEL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Pfeil 200 mg plėvele dengtos tabletės
Ibuprofenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Pfeil galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 4 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Pfeil ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Pfeil
3. Kaip vartoti Pfeil
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Pfeil
6. Kita informacija


1. KAS YRA Pfeil IR KAM JIS VARTOJAMAS

Pfeil yra uždegimą slopinančių medžiagų grupės preparatas skausmui malšinti ir temperatūrai mažinti.

Pfeil tabletės vartojamos silpnam ar vidutinio stiprumo skausmui (pvz., dantų skausmui) mažinti.

Pastaba
Ilgesnį laiką arba didelėmis dozėmis tablečių su plėvele Pfeil nepasitarus su gydytoju arba odontologu vartoti nereikėtų.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Pfeil

Pfeil vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei Pfeil medžiagai;
- jeigu dėl neaiškių priežasčių sutrikusi kraujo gamyba;
- jeigu skrandyje ir žarnose yra opų;
- jeigu praeityje buvo su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu susijęs kraujavimas iš virškinamojo trakto arba virškinamojo trakto prakiurimas;
- jeigu yra aktyvi ar praeityje buvo atsinaujinanti pepsinė opa ir kraujavimas (nustatyti du ar daugiau skirtingi išopėjimo arba kraujavimo epizodai);
- jeigu pacientas (vaikas) jaunesnis negu 10 metų ir sveria mažiau negu 30 kg;
- jeigu yra trys paskutinieji nėštumo mėnesiai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu nustatyta, kad pacientui yra įgimtas tam tikras kraujo gamybos sutrikimas (indukuojamoji porfirija);
- jeigu pacientas serga tam tikra autoimunine liga (sistemine raudonąja vilklige, mišria kolagenoze);
- jeigu ligonis skundžiasi virškinimo trakto sutrikimu, jo skrandyje ir žarnose yra buvę opų arba pacientas sirgo žarnų uždegimu (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn);
- jeigu pacientas serga širdies nepakankamumu ir (arba) jam padidėjęs kraujo spaudimas;
- jeigu yra inkstų pažeidimas;
- jeigu labai sutrikusi kepenų veikla;
- jeigu ligoniui ką tik atlikta didesnė chirurginė operacija.

Pacientams, sergantiems astma, šienlige, nosies gleivinės patinimu (nosies polipais), lėtine liga, susiaurinančia kvėpavimo takus (obstrukcine kvėpavimo takų liga), pvz., astma, arba jei kvėpavimo takuose yra lėtinė infekcija, taip pat pacientams, kurių jautrumas kitokiems nesteroidiniams vaistams nuo skausmo, uždegimo bei reumato yra padidėjęs, plėvele dengtų tablečių Pfeil gali vartoti tik laikydamiesi tam tikrų atsargumo priemonių ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Minėtiems pacientams vartojant plėvele dengtų tablečių Pfeil dažniau negu kitiems žmonėms galima padidėjusio jautrumo reakcija. Ji gali pasireikšti astmos priepuoliu (atsiranda vadinamasis analgetikų netoleravimas arba analgetikų astma), odos ir gleivinės pabrinkimu (Kvinkės edema) arba dilgėline. Tai gali pasitaikyti ir pacientams, kurie ir į kitokias medžiagas reaguoja pernelyg jautriai (alergiškai), pvz., atsiranda odos reakcija, niežėjimas arba dilgėlinė.

Jeigu kartu vartojama vaistų, slopinančių kraujo krešėjimą arba mažinančių cukraus kiekį kraujyje, dėl atsargumo reikėtų kontroliuoti kraujo krešėjimą bei cukraus kiekį kraujyje.

Vartojant kartu plėvele dengtų tablečių Pfeil ir ličio preparatų arba kai kurių mažinančių skysčio kiekį organizme vaistų (kalį organizme sulaikančių diuretikų), kraujyje būtina kontroliuoti ličio ir kalio koncentraciją (žr. skyrių “Kitų vaistų vartojimas”).

Jei pacientas vartoja plėvele dengtų tablečių Pfeil, prieš chirurginę operaciją reikia informuoti gydytoją ar odontologą.

Jeigu, gydytojo nuomone, plėvele dengtų tablečių Pfeil ilgai vartoti būtina, reikia reguliariai kontroliuoti kepenų veiklos rodiklius serume, kraujo ląstelių kiekybinę sudėtį bei inkstų veiklą.

Plėvele dengtų tablečių Pfeil vartoti kartu su kitais NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius, kurie vartojami reumatiniam skausmui slopinti, negalima.

Senyviems žmonėms nepageidaujamų reakcijų, susijusių su NVNU vartojimu, pasitaiko dažniau, ypač kraujavimo iš virškinamojo trakto ir virškinamojo trakto prakiurimo atvejų, kurie gali būti mirtini.

Kraujavimo iš virškinamojo trakto, virškinamojo trakto opos ar prakiurimo atvejų, kurie gali būti mirtini, nustatyta vartojant visus NVNU. Jie pasireiškė bet kurio gydymo etapo metu, nepaisant to, ar sunkių virškinamojo trakto reiškinių praeityje buvo ar ne. Kraujavimo iš virškinamojo trakto, virškinamojo trakto opų ar prakiurimo rizika tuo didesnė, kuo didesnė NVNU dozė, jeigu ligoniui praeityje buvo opa, ypač kuri komplikavosi kraujavimu arba prakiurimu, ir senyviems žmonėms. Tokiems pacientams reikalinga speciali priežiūra.

Šiems ligoniams, o taip pat tiems, kuriuos kartu reikia gydyti mažomis aspirino dozėmis arba vaistiniais preparatais, kurie didina kraujavimo iš virškinamojo trakto riziką, patariama lygiagrečiai vartoti vaistinius preparatus, apsaugančius virškinamąjį traktą (pvz.: protonų siurblio inhibitorius).

Ligoniai, ypač senyvi, kuriems praeityje pasireiškė toksinis poveikis virškinamajam traktui, turi pranešti apie visus neįprastus simptomus pilve (ypač apie kraujavimą iš virškinimo trakto) išskirtinai gydymo pradžioje.

Atsargiai tablečių su plėvele Pfeil turi vartoti ligoniai, kurie kartu gydomi vaistiniais preparatais, didinančiais opos arba kraujavimo riziką, pavyzdžiui, geriamaisiais kortikosteroidais, antikoaguliantais, tokiais kaip, varfarinas, selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, kurie skiriami depresijai gydyti, arba trombocitų agregaciją slopinančiais vaistiniais preparatais, pavyzdžiui, aspirinu.

Jeigu vartojant tablečių su plėvele Pfeil, prasideda kraujavimas iš virškinamojo trakto arba atsiranda virškinamojo trakto opų, gydymą reikia nutraukti.

Pfeil reikia atsargiai vartoti ligoniams, kurie praeityje sirgo virškinamojo trakto liga (opiniu kolitu, Krono liga), nes jų būklė gali pablogėti.

Tokie vaistai, kaip Pfeil, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar 4 dienų gydymo laiko.

Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

Labai retai pranešama apie su NVNU vartojimu susijusias sunkias, kartais mirtinas odos reakcijas. Gydymo pradžioje tokių reakcijų tikimybė didesnė. Reikia nutraukti Pfeil vartojimą, jei pasireiškia odos išbėrimo, gleivinės pažeidimo ar kiti padidėjusio jautrumo požymiai.

Norint sumažinti nepageidaujamo poveikio riziką, reikia kuo trumpiau vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę.

Vartojant vaistų nuo skausmo nesilaikant nurodymų, t.y. didelėmis dozėmis ir ilgesnį laiką, gali atsirasti galvos skausmas, kurio slopinti didesne preparato doze negalima.

Pripratus dažnai vartoti vaistų nuo skausmo, ypač kartu vartojant keletą skausmą malšinančių medžiagų, galimas ilgalaikis inkstų pažeidimas (analgetikų nefropatija), dažniau sukeliantis inkstų nepakankamumą.

Plėvele dengtos tabletės Pfeil jaunesniems kaip 10 metų vaikams netinka, kadangi sudėtyje yra per didelis veikliosios medžiagos kiekis.

Vartojant tablečių su plėvele Pfeil pagyvenusiems pacientams, būtina gydytojo priežiūra.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Būtina įsidėmėti, kad šie nurodymai kartais tinka net ir tuo atveju, jei vaisto vartota neseniai.

Vartojant plėvele dengtų tablečių Pfeil kartu su digoksinu (vaistu nuo širdies nepakankamumo), fenitoinu (preparatu nuo traukulių) arba ličiu (preparatu psichikos sutrikimui gydyti), gali padidėti pastarųjų medikamentų kiekis plazmoje.

Tabletės su plėvele Pfeil gali silpninti diuretikų (skysčio išskyrimą skatinančių) ir antihipertenzinių (kraujo spaudimą mažinančių) vaistų poveikį.

Plėvele dengtos tabletės Pfeil gali silpninti AKF inhibitorių (širdies nepakankamumą bei kraujo spaudimą mažinančių vaistų ) veikimą. Be to, vartojant minėtų medikamentų kartu, gali dažniau sutrikti inkstų veikla.

Jeigu vartojamas kartu su kalį sulaikančiais diuretikais (tam tikrais skysčio išskyrimą skatinančiais vaistais), organizme gali padidėti kalio (hiperkalemija), o jei su antinksčių žievės hormonais (gliukokortikoidais) arba kitokiais uždegimą mažinančiais vaistais (nesteroidiniais vaistais nuo skausmo ir uždegimo) – didėja nepageidaujamo poveikio virškinimo traktui pavojus (žr. skyrių “Galimas šalutinis poveikis”).

Vartojant tablečių su plėvele Pfeil kartu su kortikosteroidais, padidėja virškinamojo trakto opų ir kraujavimo iš virškinamojo trakto rizika.

Jeigu nuo metotreksato iki plėvele dengtų tablečių Pfeil (arba atvirkščiai) vartojimo praeina ne daugiau kaip 24 val., gali padidėti metotreksato nepageidaujamas poveikis, kadangi didėja šio vaisto koncentracija kraujo serume.

Preparatai, kurių sudėtyje yra probenecido arba sulfinpirazono (medikamentų nuo podagros), gali lėtinti plėvele dengtų tablečių Pfeil šalinimą iš organizmo.

Pastebėta plėvele dengtų tablečių Pfeil ir kraujo krešėjimą mažinančių vaistų sąveikos pavienių atvejų, todėl minėtų preparatų vartojant kartu, rekomenduojama tikrinti kraujo krešėjimą. Pfeil gali sustiprinti antikoaguliantų, pavyzdžiui, varfarino poveikį.

Kartu vartojant trombocitų agregaciją slopinančių vaistinių preparatų ir selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), padidėja kraujavimo iš virškinamojo trakto rizika.

Iki šiol klinikiniais tyrimais jokios plėvele dengtų tablečių Pfeil ir geriamųjų cukraus kiekį kraujyje mažinančių preparatų (vaistų nuo diabeto) sąveikos nenustatyta. Vis dėl to jų vartojant kartu, dėl atsargumo rekomenduojama kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje.

Pfeil vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant tablečių su plėvele Pfeil, reikėtų negerti alkoholinių gėrimų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu ilgesnį laiką gydoma plėvele dengtomis tabletėmis Pfeil moteris pastoja, reikia informuoti gydytoją. Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius vartoti tablečių su plėvele Pfeil galima tik gydytojo nurodymu. Per paskutinius tris nėštumo mėnesius dėl padidėjusio gimdymo komplikacijų pavojaus motinai ir vaikui tablečių Pfeil vartoti negalima.

Nedidelis veikliosios preparato medžiagos ibuprofeno ir jo skilimo produktų kiekis patenka į motinos pieną. Ar šios medžiagos žalingos vaisiui, neaišku, todėl vartojant skausmui malšinti arba temperatūrai mažinti rekomenduojamą dozę trumpai, žindymo dažniausiai nutraukti nereikia. Jeigu vaisto vartojama ilgiau arba didesnė dozė (daugiau negu 4 tabletės su apvalkalu), reikia apsvarstyti, ar ne geriau žindymą nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Išgėrus plėvele dengtų tablečių Pfeil vieną arba kelis kartus specialios atsargumo priemonės nereikalingos.


3. KAIP VARTOTI Pfeil

Pfeil visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama tabletes su plėvele Pfeil dozuoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina tiksliai laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju tabletės su plėvele Pfeil gali sukelti nepageidaujamą poveikį.

Plėvele dengtos tabletės Pfeil dozuojamas atsižvelgiant į amžių arba kūno svorį. Dažniausiai rekomenduojama per dieną gerti 15 mg/kg kūno svorio. Šią dozę reikia suvartoti per kelis kartus.

Rekomenduojamas plėvele dengtų tablečių Pfeil dozavimas
Amžius Vienkartinė dozė Dienos dozė
Vyresni negu 15 metų pacientai 1 – 2 tabletės su plėvele (atitinka 200 – 400 mg ibuprofeno) Daugiausiai 6 plėvele dengtos tabletės (ne daugiau kaip 1200 mg ibuprofeno)
10 – 14 metų arba sveriantys daugiau negu 30 kg vaikai 1 plėvele dengta tabletė (atitinka 200 mg ibuprofeno) Daugiausiai 3 plėvele dengtos tabletės (ne daugiau kaip 600 mg ibuprofeno)

Plėvele dengtos tabletės Pfeil nuryjamos nesukramtytos valgio metu arba po jo, užsigeriama pakankamu skysčio kiekiu. Jei paciento skrandis jautrus, rekomenduojama tabletes su plėvele Pfeil gerti valgio metu.

Nepasitarus su gydytoju arba odontologu, plėvele dengtų tablečių Pfeil vartoti ilgiau kaip 3 – 4 dienas nepatariama.

Pavartojus per didelę Pfeil dozę
Gali atsirasti perdozavimo simptomų: centrinės nervų sistemos sutrikimas, pvz., galvos skausmas ir svaigulys, suglumimas, pacientas gali netekti sąmonės, pilvo skausmas, šleikštulys, vėmimas. Be to, gali kristi kraujospūdis, silpnėti kvėpavimas (pasireiškia kvėpavimo slopinimas), oda ir gleivinė gali įgauti mėlynai raudoną atspalvį (atsiranda cianozė). Specialaus priešnuodžio (antidoto) nėra.

Įtarus plėvele dengtų tablečių Pfeil perdozavimą, reikia kreiptis į gydytoją. Jis, atsižvelgdamas į apsinuodijimo sunkumą, nuspręs, kokia reikalinga būtinoji pagalba.

Pamiršus pavartoti Pfeil
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Pfeil
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Pfeil, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nuo dozės ir vartojimo trukmės ypač priklauso kraujavimo iš virškinimo trakto (opų, gleivinės pažeidimo, skrandžio gleivinės uždegimo) atsiradimo pavojus.

Dažnai sutrinka virškinimo traktas: atsiranda šleikštulys, viduriavimas, nedidelis kraujavimas iš skrandžio ir žarnų, kuris labai retai gali sukelti mažakraujystę.

Kartais pasireiškia toks nepageidaujamas poveikis:
- skrandyje arba žarnose atsiranda opų (kai kada jos gali kraujuoti ir prakiurti).
- Jeigu pradeda labai skaudėti pilvą (ypač viršutinę jo dalį) ir (arba) išmatos tampa juodos, reikia iškarto nutraukti tablečių su plėvele Pfeil vartojimą ir nedelsiant informuoti gydytoją;
- skauda ir svaigsta galva, padidėja nervinė įtampa ir dirglumas, sutrinka miegas, atsiranda nuovargis;

Retai galimas toks nepageidaujamas poveikis:
- pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija: atsiranda odos išbėrimas ir niežulys, ištinka astmos priepuolis (kai kada jo metu labai sumažėja kraujospūdis);
- sumažėja šlapimo kiekis, didėja vandens kaupimasis audiniuose (edema) bei atsiranda bendro pobūdžio negalavimų. Tokie simptomai gali būti inkstų ligos (nefrozinio sindromo, intersticinio nefrito) arba net ūminio inkstų nepakankamumo požymiai. Jeigu atsirastų tokių simptomų arba jie stiprėtų, reikia nedelsiant nutraukti plėvele dengtų tablečių Pfeil vartojimą ir kreiptis į gydytoją;
- atsiranda polinkis į vandens kaupimąsi organizme (pvz., periferinė edema, visų pirma kojose), ypač pacientams, kurių didelis kraujo spaudimas arba nepakankama inkstų veikla;
- sutrinka rega. Tokiu atveju reikia nedelsiant informuoti gydytoją ir nutraukti tablečių su plėvele Pfeil vartojimą;

Pavieniais atvejais gali pasireikšti:
- sunki odos reakcija: oda parausta, atsiranda pūslelių (pvz., daugiaformė eksudacinė eritema);
- kepenų ir inkstų pažeidimas (inkstų spenelių nekrozė), ypač vaisto vartojant ilgai (žr. skyrių “Specialių atsargumo priemonių reikia”), šlapimo rūgšties kraujo serume padidėjimas;
- aseptinis smegenų dangalų uždegimas: atsiranda stiprus galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas, sprando raumenų rigidiškumas, sąmonės pritemimas. Jis gali dažniau pasireikšti pacientams, sergantiems kai kuriomis autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige ir mišria kolagenoze). Jeigu atsirastų tokių simptomų arba jie stiprėtų, reikia nutraukti tablečių su plėvele Pfeil vartojimą ir kreiptis į gydytoją;
- kraujodaros sutrikimas (anemija, leukopenija, agranulocitozė, trombocitopenija). Pirmieji požymiai tokie: padidėja temperatūra, skauda gerklę, atsiranda burnos gleivinėje žaizdų, gripui būdingų simptomų, kraujosruvų odoje, ligonis labai nusilpsta, iš nosies kraujuoja. Tokiais atvejais vaisto vartojimą reikia tuoj pat nutraukti ir kreiptis į gydytoją (žr. skyrių “Specialių atsargumo priemonių reikia”). Reikia susilaikyti nuo bet kokio vaistų nuo skausmo ir temperatūros vartojimo savo nuožiūra;
- sunki padidėjusio jautrumo reakcija: atsiranda veido edema, patinsta liežuvis, pabrinksta gerklų vidus ir susiaurėja kvėpavimo takai, ligoniui trūksta oro, gali prasidėti net astmos priepuolis, labai padažnėja širdies ritmas, sumažėja kraujo spaudimas (gali ištikti net šokas). pasireiškus tokiems simptomams, būtina neatidėliotina gydytojo pagalba;
- psichozė, depresija;
- Tinnitus (spengimas ausyse);
- intensyvesnis plaukų slinkimas.

Pastebėta, kad pavieniais atvejais, kurie laiko atžvilgiu sutampa su sisteminiu nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu, pablogėja mikroorganizmų sukeltas uždegimas (pvz., atsiranda nekrozuojantis jungiamojo audinio plėvės uždegimas). Jeigu vartojant plėvele dengtų tablečių Pfeil atsirastų mikroorganizmų sukelto uždegimo simptomų (pvz., paraudimas, patinimas, lokalus temperatūros padidėjimas, skausmas, karščiavimas) arba esantys pradėtų blogėti, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Tokie vaistai, kaip Pfeil, gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.

Pavartojus plėvele dengtų tablečių Pfeil labai retai gali pasireikšti kolito paūmėjimas ar Krono liga.

Labai retai pasireiškia Stivenso ir Džonsono sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė.

Atsiradus nepageidaujamam poveikiui, reikia vykdyti aukščiau išvardytus nurodymus.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI Pfeil

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Pfeil vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. KITA INFORMACIJA

Pfeil sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Vienoje tabletėje su plėvele yra 200 mg ibuprofeno.
- Pagalbinės medžiagos yra makrogolis 400, makrogolis 6000, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, hipromeliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska.

Pfeil išvaizda ir kiekis pakuotėje

Originali pakuotė kurioje yra 10 arba 20 plėvele dengtų tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
D-61118 Bad Vilbel
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „STADA-Nizhpharm-Baltija“
Goštauto 40A,
LT-01112 Vilnius,
Lietuva
ofisas@stada.lt


Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2007-04-04

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/




 


I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Pfeil 200 mg plėvele dengtos tabletės


2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje Pfeil tabletėje yra 200 mg ibuprofeno.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje “Pagalbinės medžiagos”.


3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengtos tabletės.


4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Silpnas ar vidutinio stiprumo skausmas (pvz., dantų skausmas).

Pastaba
Ilgesnį laiką arba didelėmis dozėmis plėvele dengtų tablečių Pfeil nepasitarus su gydytoju arba odontologu vartoti nereikėtų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Ibuprofenas dozuojamas atsižvelgiant į amžių ar kūno svorį. Dažniausiai rekomenduojama dienos dozė yra 15 mg/kg kūno svorio. Ją reikia suvartoti per kelis kartus.
Paprastai suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 15 metų paaugliams reikia gerti 3 kartus per dieną po 1 – 2 tabletes. 10 – 14 metų vaikams, sveriantiems daugiau negu 30 kg, rekomenduojama gerti 3 kartus per dieną po vieną plėvele dengtą tabletę Pfeil.

Amžius Vienkartinė dozė Dienos dozė
Vyresni kaip 15 metų paaugliai ir suaugę žmonės 1 – 2 plėvele dengtos tabletės (atitinka 200 – 400 mg ibuprofeno) Daugiausiai 6 plėvele dengtos tabletės (atitinka 1200 mg ibuprofeno)
10 – 14 metų vaikai, sveriantys daugiau kaip 30 kg 1 plėvele dengta tabletė (atitinka 200 mg ibuprofeno) Daugiausiai 3 plėvele dengtos tabletės (atitinka 600 mg ibuprofeno)

Plėvele dengtos tabletės nuryjamos nekramtytos valgio metu arba po jo, užsigeriant dideliu skysčio kiekiu. Jei paciento skrandis jautrus, rekomenduojama plėvele dengtas tabletes Pfeil gerti valgio metu.
Nepasitarus su gydytoju arba odontologu, plėvele dengtų tablečių Pfeil vartoti ilgiau
kaip 3 – 4 dienas nepatariama.

4.3 Kontraindikacijos

Plėvele dengtų tablečių Pfeil vartoti griežtai draudžiama, jei:
• padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
• dėl neaiškių priežasčių sutrikusi kraujodara;
• yra skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa;
• praeityje buvo su NVNU vartojimu susijęs kraujavimas iš virškinamojo trakto arba
virškinamojo trakto prakiurimas;
• yra aktyvi ar praeityje buvo atsinaujinanti pepsinė opa ir kraujavimas (nustatyti du ar
daugiau skirtingi išopėjimo arba kraujavimo epizodai);
• yra trys paskutinieji nėštumo mėnesiai;
• sunkus širdies nepakankamumas;
• vaikas jaunesnis negu 10 metų ir sveria mažiau negu 30 kilogramų.

Plėvele dengtų tablečių Pfeil geriau nevartoti (santykinės kontraindikacijos), jei pacientas serga:
• indukuojamąja porfirija;
• sisteminė raudonąja vilklige arba mišria jungiamojo audinio liga;

Labai kruopšti mediko priežiūra būtina, jei:
• ligonis skundžiasi virškinimo trakto sutrikimu arba yra sirgęs skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige, žarnyno uždegimu (opiniu kolitu, Krono liga);
• pacientas serga širdies nepakankamumu ir(arba) jam padidėjęs kraujo spaudimas;
• yra inkstų pažeidimas;
• labai sutrikusi kepenų veikla;
• ligoniui ką tik atlikta didesnė chirurginė operacija;
• pacientas pagyvenęs.

Šieno sloga, nosies polipais bei lėtine obstrukcine kvėpavimo takų liga sergantiems pacientams bei tokiems žmonėms, kuriems buvo pasireiškusi padidėjusio jautrumo reakcija į kitokius nesteroidinius vaistus nuo skausmo bei uždegimo, plėvele dengtų tablečių Pfeil galima vartoti tik laikantis specialių atsargos priemonių (turi būti parengtos priemonės neatidėliotinai medicinos pagalbai teikti) bei tiesiogiai stebint gydytojui, kadangi minėtiems pacientams dažniau negu kitiems žmonėms galima alerginė reakcija. Ji gali pasireikšti astmos priepuoliu (atsiranda vadinamasis analgetikų netoleravimas arba analgetikų astma), Kvinkės edema arba dilgėline.
Minėtas nurodymas tinka ir pacientams, kuriems kitokios medžiagos sukelia alerginę reakciją, pvz., odos pokyčius, niežulį, dilgėlinę.

Jeigu, gydytojo nuomone, plėvele dengtų tablečių Pfeil ilgai vartoti būtina, reikia reguliariai stebėti kepenų fermentų aktyvumą, kraujo ląstelių kiekybinę sudėtį bei inkstų veiklą.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientus, kuriems jau buvo padidėjęs kraujospūdis ir (arba) pasireiškę lengvi ar vidutinio sunkumo širdies nepakankamumo reiškiniai, prieš pradedant gydyti NVNU, turi konsultuoti gydytojas ar vaistininkas dėl galimo skysčių susilaikymo, padidėjusio kraujospūdžio ir edemos, susijusios su NVNU vartojimu.

Vartojant savo nuožiūra vaistų nuo skausmo ir uždegimo ilgesnį laiką didelėmis dozėmis, gali atsirasti galvos skausmas, kurio slopinti didesne preparato doze negalima.

Pripratus vartoti vaistų nuo skausmo, ypač kartu vartojant kelių skausmą malšinančių medikamentų, galimas ilgalaikis inkstų pažeidimas (analgetikų nefropatija), kartais net sukeliantis inkstų nepakankamumą.

Ibuprofeno vartoti kartu su kitais NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius, negalima.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. žemiau aprašytą pavojų virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai).

Senyviems žmonėms nepageidaujamų reakcijų, susijusių su NVNU vartojimu, pasitaiko dažniau, ypač kraujavimo iš virškinamojo trakto ir virškinamojo trakto prakiurimo atvejų, kurie gali būti mirtini (žr. 4.2 skyrių).

Kraujavimo iš virškinamojo trakto, virškinamojo trakto opos ar prakiurimo atvejų, kurie gali būti mirtini, nustatyta vartojant visus NVNU. Jie pasireiškė bet kurio gydymo etapo metu su perspėjamaisiais simptomais ar be jų, nepaisant to, ar sunkių virškinamojo trakto reiškinių praeityje buvo ar ne.

Ligoniai, ypač senyvi, kuriems praeityje pasireiškė toksinis poveikis virškinamajam traktui, turi pranešti apie visus neįprastus simptomus pilve (ypač apie kraujavimą iš virškinimo trakto) ypatingai gydymo pradžioje.

Reikia atsargiai gydyti ligonius, kurie kartu vartoja vaistinių preparatų, didinančių opos arba kraujavimo riziką, pavyzdžiui, geriamųjų kortikosteroidų, antikoaguliantų, tokių kaip, varfarinas, selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių arba trombocitų agregaciją slopinančių vaistinių preparatų, pavyzdžiui, aspirino (žr. 4.5 skyrių).

Jeigu ligoniui prasideda kraujavimas iš virškinamojo trakto arba atsiranda virškinamojo trakto opų, gydymą ibuprofenu reikia nutraukti.

Kraujavimo iš virškinamojo trakto, virškinamojo trakto opų ar prakiurimo rizika tuo didesnė, kuo didesnė NVNU dozė, jeigu ligoniui praeityje buvo opa, ypač kuri komplikavosi kraujavimu arba prakiurimu (žr. 4.3 skyrių), ir senyviems žmonėms. Tokių ligonių gydymą reikia pradėti mažiausia įmanoma doze.

Tokiems ligoniams, o taip pat tiems, kuriuos kartu reikia gydyti mažomis aspirino dozėmis arba vaistiniais preparatais, kurie didina kraujavimo iš virškinamojo trakto riziką (žr. 4.5 skyrių), reikia kartu skirti apsauginį gydymą (pvz.: mizoprostoliu, protonų siurblio inhibitoriais).

NVNU reikia atsargiai vartoti ligoniams, kurie praeityje sirgo virškinamojo trakto liga (opiniu kolitu, Krono liga), nes jų būklė gali pablogėti (žr. 4.8 skyrių).

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad ibuprofeno vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (2400 mg per parą) ir ilgą laiką, gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu. Apibendrinant epidemiologiniai duomenys nepatvirtina, kad mažomis dozėmis (pavyzdžiui,  1200 mg per parą) vartojamas ibuprofenas būtų susijęs su padidėjusia miokardo infarkto rizika.

Labai retai pranešama apie su NVNU vartojimu susijusias sunkias, kartais mirtinas odos reakcijas, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso ir Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę (žr. 4.8 skyrių).

Gydymo pradžioje tokių reakcijų tikimybė didesnė, daugeliu atvejų reakcija pasireiškia per pirmąjį gydymo mėnesį. Reikia nutraukti Pfeil vartojimą, vos tik pasireiškus pirmiems odos išbėrimo, gleivinės pažeidimo ar kitiems padidėjusio jautrumo požymiams.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vartojant plėvele dengtų tablečių Pfeil kartu su digoksinu, fenitoinu arba ličiu, gali padidėti pastarųjų medikamentų kiekis plazmoje.

Plėvele dengtos tabletės Pfeil gali silpninti diuretikų ir antihipertenzinių vaistų poveikį.

Jeigu plėvele dengtos tabletės Pfeil vartojamas kartu su kalį sulaikančiais diuretikais, plazmoje gali padidėti kalio (hiperkalemija), o jei gliukokortikoidais arba kitokiais nesteroidiniais vaistais nuo skausmo ir uždegimo – didėja nepageidaujamo poveikio virškinimo traktui pavojus. (žr. 4.8. skyrių “Nepageidaujamas poveikis”).

Vartojant ibuprofeno kartu su kortikosteroidais, padidėja virškinamojo trakto opų ir kraujavimo iš virškinamojo trakto rizika.

Jeigu nuo metotreksato iki plėvele dengtų tablečių Pfeil (arba atvirkščiai) vartojimo praeina ne daugiau kaip 24 val., gali padidėti metotreksato nepageidaujamas poveikis, kadangi didėja šio vaisto koncentracija kraujo serume.

Preparatai, kurių sudėtyje yra probenecido arba sulfinpirazono, gali lėtinti ibuprofeno šalinimą iš organizmo.

Pastebėta ibuprofeno ir kraujo krešėjimą mažinančių vaistų sąveikos pavienių atvejų,
todėl minėtų preparatų vartojant kartu, rekomenduojama tikrinti kraujo krešėjimą. NVNU gali sustiprinti antikoaguliantų, pavyzdžiui, varfarino poveikį.

Kartu vartojant trombocitų agregaciją slopinančių vaistinių preparatų ir selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), padidėja kraujavimo iš virškinamojo trakto rizika.

Iki šiol klinikiniais tyrimais jokios ibuprofeno ir geriamųjų cukraus kiekį kraujyje mažinančių preparatų sąveikos nenustatyta, tačiau vartojant jų kartu, dėl atsargumo rekomenduojama stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ar plėvele dengtų tablečių Pfeil nėščiai moteriai vartoti saugu, nenustatyta. Prostaglandinų sintezės slopinimo įtaka nėštumui gerai neištirta, todėl pirmuosius 6 nėštumo mėnesius plėvele dengtų tablečių Pfeil patariama nevartoti. Per paskutinius tris nėštumo mėnesius plėvele dengtų tablečių Pfeil vartoti draudžiama. Medikamentas dėl savo poveikio gali slopinti gimdymą, skatinti priešlaikinį vaisiaus Botalo latako užsivėrimą, motinai ir vaikui didinti kraujavimo, motinai – edemos pavojų.

Nedidelis ibuprofeno ir jo skilimo produktų kiekis patenka į motinos pieną. Kadangi nepageidaujamo poveikio kūdikiui nepastebėta, vartojant skausmui malšinti arba temperatūrai mažinti rekomenduojamą dozę trumpai, žindymo paprastai nutraukti nereikia. Jeigu vaisto vartojama ilgiau arba didesnė dozė (per dieną daugiau negu 4 plėvele dengtos tabletės), reikia apsvarstyti, ar ne geriau žindymą nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis dažniausiai yra priklausomas nuo dozės ir kiekvienam pacientui skirtingas. Nuo dozės ir vartojimo trukmės labiausiai priklauso kraujavimo iš virškinimo trakto (opų, gleivinės pažeidimo, skrandžio gleivinės uždegimo) atsiradimo pavojus.

Dažnas nepageidaujamas poveikis

Virškinimo trakto sutrikimas: šleikštulys, viduriavimas, nedidelis kraujavimas iš skrandžio ir žarnų, kuris labai retai gali sukelti mažakraujystę.

Retokas nepageidaujamas poveikis

• Skrandžio arba žarnų opos (kai kada jos gali kraujuoti ir prakiurti).
• Galvos skausmas ir svaigulys, nemiga, sujaudinimas, irzlumas, nuovargis.

Retas nepageidaujamas poveikis

• Padidėjusio jautrumo reakcija: atsiranda odos išbėrimas ir niežulys, ištinka astmos
priepuolis (kai kad jo metu labai sumažėja kraujospūdis).
• Šlapimo kiekio sumažėjimas, edema, bendrasis negalavimas. Tokie simptomai gali būti inkstų ligos (nefrozės sindromo, intersticinio nefrito) arba net ūminio inkstų nepakankamumo, požymiai.
• Polinkis į periferinę edemą, ypač pacientams, kurių didelis kraujo spaudimas;
• Regos sutrikimas.

Pavieniai nepageidaujamo poveikio atvejai

• Sunki odos reakcija (pvz., daugiaformė eksudacinė eritema).
• Kepenų ir inkstų pažeidimas (inkstų spenelių nekrozė), ypač vaisto vartojant ilgai, šlapimo rūgšties kraujo serume padidėjimas.
• Aseptinis smegenų dangalų uždegimas: atsiranda stiprus galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas, sprando raumenų rigidiškumas, sąmonės pritemimas. Atrodo, kad jis gali dažniau pasireikšti pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga).
• Kraujodaros sutrikimas (mažakraujystė, leukopenija, agranulocitozė, trombocitopenija, pancitopenija). Pirmieji šio sutrikimo požymiai tokie: padidėja temperatūra, skauda gerklę, atsiranda burnos gleivinėje žaizdų, gripui būdingų simptomų, kraujosruvų odoje, ligonis labai nusilpsta, iš nosies kraujuoja.
• Sunki padidėjusio jautrumo reakcija: atsiranda veido edema, patinsta liežuvis, pabrinksta gerklų vidus ir susiaurėja kvėpavimo takai, ligoniui trūksta oro, gali prasidėti net astmos priepuolis, padažnėja širdies ritmas, labai sutrinka kraujotaka (gali ištikti net šokas).
• Psichozė, depresija;
• Spengimas ausyse (Tinnitus).
• Nuplikimas.

Pastebėta, kad vartojant NVNU gali pasireikšti edema, padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas.

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad ibuprofeno vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (2400 mg per parą) ir ilgą laiką, gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu (žr. 4.4 skyrių).

Dažniausiai nepageidaujamų reiškinių atsiranda virškinamajame trakte. Galimos pepsinės opos, virškinamojo trakto prakiurimas arba kraujavimas iš virškinamojo trakto, kurie gali būti mirtini, ypač senyviems žmonėms (žr. 4.4 skyrių).
Pavartojus vaistinį preparatą gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, pilvo skausmas, melena, vėmimas krauju, opinis stomatitas, kolito paūmėjimas ir Krono liga (žr. 4.4 skyrių). Rečiau nustatomas gastritas.

Labai retai pasireiškia Stivenso ir Džonsono sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė.

Pastebėta, kad pavieniais atvejais, kurie laiko atžvilgiu sutampa su sisteminiu nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu, pablogėja mikroorganizmų sukeltas uždegimas (pvz., atsiranda nekrozuojantis jungiamojo audinio plėvės uždegimas). Manoma, kad minėtas ligos pablogėjimas gal būt yra susijęs su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo veikimu. Jeigu vartojant plėvele dengtų tablečių Pfeil atsirastų mikroorganizmų sukelto uždegimo simptomų arba esantys pradėtų blogėti, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, kuris nustatys, ar reikia vartoti vaistų infekcijai slopinti, pvz., antibiotikų.

4.9 Perdozavimas

Gali atsirasti tokių perdozavimo simptomų: centrinės nervų sistemos sutrikimas, pvz., galvos skausmas ir svaigulys, snaudulys, sąmonės netekimas, pilvo skausmas, šleikštulys ir vėmimas. Be to, gali kristi kraujospūdis, susilpnėti kvėpavimas, pasireikšti cianozė.

Perdozavimo gydymas
Specialaus priešnuodžio nėra.


5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė
Uždegimą slopinančių medžiagų grupės preparatas, fenilpropiono rūgšties darinys, nuo skausmo ir temperatūros.

ATC kodas
M 01 AE 01

Ibuprofenas yra nesteroidinis vaistas nuo skausmo ir uždegimo. Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad medikamentas slopina prostaglandinų sintezę, todėl mažina uždegimą. Žmonėms ibuprofenas malšina uždegimo sukeltą skausmą, mažina patinimą ir temperatūrą, be to, slopina ADP (adenozindifosfato) ir kolageno sukeltą trombocitų agregaciją.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas ibuprofenas iš dalies rezorbuojamas jau skrandyje, likusi dalis plonojoje žarnoje. Medikamentas metabolizuojamas kepenyse (hidroksilinamas ir karboksilinamas), farmakologiškai neaktyvūs metabolitai šalinami daugiausiai su šlapimu (90 %), likusi dalis su tulžimi. Pusinės eliminacijos periodas sveikiems ir sergantiems kepenų ar inkstų ligomis pacientams yra 1,8-3,5 valandos. Su baltymais susijungia maždaug 99 % plazmoje esančio medikamento. Išgėrus preparato, didžiausia koncentracija plazmoje būna po 1 – 2 valandų.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminis toksinis poveikis
Ūminio toksinio poveikio tyrimų su gyvūnais metu ypatingo jautrumo medikamentui nenustatyta.

Lėtinis toksinis poveikis
Ibuprofeno poūmio ir lėtinio toksinio poveikio tyrimų su gyvūnais metu virškinimo trakte atsirado pažeidimų ir opų. Opėjimas pastebėtas pelėms, vartojusioms ne mažiau kaip 300 mg/kg, žiurkėms – 180 mg/kg, šunims – mažiau kaip 8 mg/kg ibuprofeno. Kadangi tokį poveikį galima aiškinti sisteminiu ibuprofeno poveikiu, galima manyti, kad didesnis šunų jautrumas susijęs su didele, plazmoje ilgai išliekančia ibuprofeno koncentracija, būdinga šios rūšies gyvūnams.

Gebėjimas skatinti navikų augimą ir mutaciją
In-vitro ir in-vivo tyrimų su bakterijomis ir žmogaus limfocitais metu ibuprofenas mutacijos atsiradimo neskatino. Kancerogeninio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis duomenimis, medikamentas minėto poveikio nesukelia.

Toksinis poveikis dauginimuisi
Eksperimentų, atliktų su dviem gyvūnų rūšimis, metu nustatyta, kad ibuprofenas prasiskverbia per placentą, tačiau jo teratogeninio poveikio nepastebėta.


6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Makrogolis 400
Makrogolis 6000
Magnio stearatas
Kukurūzų krakmolas
Hipromeliozė
Karboksimetilkrakmolo natrio druska.

6.2 Nesuderinamumas

Nežinomas.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.
Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, medikamento vartoti negalima.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Gamintojo pakuotė (Aliuminio folijos ir PVC/PVDC plėvelės pakuotės lakštas) kurioje yra 10 arba 20 plėvele dengtų tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.


7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

STADA Arzneimittel AG
Stadastrae 2-18
D-61118 Bad Vilbel, Vokietija
Telefonas ++49 6101 603-0
Faksas ++49 6101 603-259
Internetas http://www.stada.de
El. paštas stada@stada.de


8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

98/6199/11


9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1998-12-23 / 2004-04-13


10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-04-04



























III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
























B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Pfeil 200 mg plėvele dengtos tabletės
Ibuprofenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Pfeil galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 4 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Pfeil ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Pfeil
3. Kaip vartoti Pfeil
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Pfeil
6. Kita informacija


1. KAS YRA Pfeil IR KAM JIS VARTOJAMAS

Pfeil yra uždegimą slopinančių medžiagų grupės preparatas skausmui malšinti ir temperatūrai mažinti.

Pfeil tabletės vartojamos silpnam ar vidutinio stiprumo skausmui (pvz., dantų skausmui) mažinti.

Pastaba
Ilgesnį laiką arba didelėmis dozėmis tablečių su plėvele Pfeil nepasitarus su gydytoju arba odontologu vartoti nereikėtų.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Pfeil

Pfeil vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei Pfeil medžiagai;
- jeigu dėl neaiškių priežasčių sutrikusi kraujo gamyba;
- jeigu skrandyje ir žarnose yra opų;
- jeigu praeityje buvo su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu susijęs kraujavimas iš virškinamojo trakto arba virškinamojo trakto prakiurimas;
- jeigu yra aktyvi ar praeityje buvo atsinaujinanti pepsinė opa ir kraujavimas (nustatyti du ar daugiau skirtingi išopėjimo arba kraujavimo epizodai);
- jeigu pacientas (vaikas) jaunesnis negu 10 metų ir sveria mažiau negu 30 kg;
- jeigu yra trys paskutinieji nėštumo mėnesiai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu nustatyta, kad pacientui yra įgimtas tam tikras kraujo gamybos sutrikimas (indukuojamoji porfirija);
- jeigu pacientas serga tam tikra autoimunine liga (sistemine raudonąja vilklige, mišria kolagenoze);
- jeigu ligonis skundžiasi virškinimo trakto sutrikimu, jo skrandyje ir žarnose yra buvę opų arba pacientas sirgo žarnų uždegimu (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn);
- jeigu pacientas serga širdies nepakankamumu ir (arba) jam padidėjęs kraujo spaudimas;
- jeigu yra inkstų pažeidimas;
- jeigu labai sutrikusi kepenų veikla;
- jeigu ligoniui ką tik atlikta didesnė chirurginė operacija.

Pacientams, sergantiems astma, šienlige, nosies gleivinės patinimu (nosies polipais), lėtine liga, susiaurinančia kvėpavimo takus (obstrukcine kvėpavimo takų liga), pvz., astma, arba jei kvėpavimo takuose yra lėtinė infekcija, taip pat pacientams, kurių jautrumas kitokiems nesteroidiniams vaistams nuo skausmo, uždegimo bei reumato yra padidėjęs, plėvele dengtų tablečių Pfeil gali vartoti tik laikydamiesi tam tikrų atsargumo priemonių ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Minėtiems pacientams vartojant plėvele dengtų tablečių Pfeil dažniau negu kitiems žmonėms galima padidėjusio jautrumo reakcija. Ji gali pasireikšti astmos priepuoliu (atsiranda vadinamasis analgetikų netoleravimas arba analgetikų astma), odos ir gleivinės pabrinkimu (Kvinkės edema) arba dilgėline. Tai gali pasitaikyti ir pacientams, kurie ir į kitokias medžiagas reaguoja pernelyg jautriai (alergiškai), pvz., atsiranda odos reakcija, niežėjimas arba dilgėlinė.

Jeigu kartu vartojama vaistų, slopinančių kraujo krešėjimą arba mažinančių cukraus kiekį kraujyje, dėl atsargumo reikėtų kontroliuoti kraujo krešėjimą bei cukraus kiekį kraujyje.

Vartojant kartu plėvele dengtų tablečių Pfeil ir ličio preparatų arba kai kurių mažinančių skysčio kiekį organizme vaistų (kalį organizme sulaikančių diuretikų), kraujyje būtina kontroliuoti ličio ir kalio koncentraciją (žr. skyrių “Kitų vaistų vartojimas”).

Jei pacientas vartoja plėvele dengtų tablečių Pfeil, prieš chirurginę operaciją reikia informuoti gydytoją ar odontologą.

Jeigu, gydytojo nuomone, plėvele dengtų tablečių Pfeil ilgai vartoti būtina, reikia reguliariai kontroliuoti kepenų veiklos rodiklius serume, kraujo ląstelių kiekybinę sudėtį bei inkstų veiklą.

Plėvele dengtų tablečių Pfeil vartoti kartu su kitais NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius, kurie vartojami reumatiniam skausmui slopinti, negalima.

Senyviems žmonėms nepageidaujamų reakcijų, susijusių su NVNU vartojimu, pasitaiko dažniau, ypač kraujavimo iš virškinamojo trakto ir virškinamojo trakto prakiurimo atvejų, kurie gali būti mirtini.

Kraujavimo iš virškinamojo trakto, virškinamojo trakto opos ar prakiurimo atvejų, kurie gali būti mirtini, nustatyta vartojant visus NVNU. Jie pasireiškė bet kurio gydymo etapo metu, nepaisant to, ar sunkių virškinamojo trakto reiškinių praeityje buvo ar ne. Kraujavimo iš virškinamojo trakto, virškinamojo trakto opų ar prakiurimo rizika tuo didesnė, kuo didesnė NVNU dozė, jeigu ligoniui praeityje buvo opa, ypač kuri komplikavosi kraujavimu arba prakiurimu, ir senyviems žmonėms. Tokiems pacientams reikalinga speciali priežiūra.

Šiems ligoniams, o taip pat tiems, kuriuos kartu reikia gydyti mažomis aspirino dozėmis arba vaistiniais preparatais, kurie didina kraujavimo iš virškinamojo trakto riziką, patariama lygiagrečiai vartoti vaistinius preparatus, apsaugančius virškinamąjį traktą (pvz.: protonų siurblio inhibitorius).

Ligoniai, ypač senyvi, kuriems praeityje pasireiškė toksinis poveikis virškinamajam traktui, turi pranešti apie visus neįprastus simptomus pilve (ypač apie kraujavimą iš virškinimo trakto) išskirtinai gydymo pradžioje.

Atsargiai tablečių su plėvele Pfeil turi vartoti ligoniai, kurie kartu gydomi vaistiniais preparatais, didinančiais opos arba kraujavimo riziką, pavyzdžiui, geriamaisiais kortikosteroidais, antikoaguliantais, tokiais kaip, varfarinas, selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, kurie skiriami depresijai gydyti, arba trombocitų agregaciją slopinančiais vaistiniais preparatais, pavyzdžiui, aspirinu.

Jeigu vartojant tablečių su plėvele Pfeil, prasideda kraujavimas iš virškinamojo trakto arba atsiranda virškinamojo trakto opų, gydymą reikia nutraukti.

Pfeil reikia atsargiai vartoti ligoniams, kurie praeityje sirgo virškinamojo trakto liga (opiniu kolitu, Krono liga), nes jų būklė gali pablogėti.

Tokie vaistai, kaip Pfeil, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar 4 dienų gydymo laiko.

Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

Labai retai pranešama apie su NVNU vartojimu susijusias sunkias, kartais mirtinas odos reakcijas. Gydymo pradžioje tokių reakcijų tikimybė didesnė. Reikia nutraukti Pfeil vartojimą, jei pasireiškia odos išbėrimo, gleivinės pažeidimo ar kiti padidėjusio jautrumo požymiai.

Norint sumažinti nepageidaujamo poveikio riziką, reikia kuo trumpiau vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę.

Vartojant vaistų nuo skausmo nesilaikant nurodymų, t.y. didelėmis dozėmis ir ilgesnį laiką, gali atsirasti galvos skausmas, kurio slopinti didesne preparato doze negalima.

Pripratus dažnai vartoti vaistų nuo skausmo, ypač kartu vartojant keletą skausmą malšinančių medžiagų, galimas ilgalaikis inkstų pažeidimas (analgetikų nefropatija), dažniau sukeliantis inkstų nepakankamumą.

Plėvele dengtos tabletės Pfeil jaunesniems kaip 10 metų vaikams netinka, kadangi sudėtyje yra per didelis veikliosios medžiagos kiekis.

Vartojant tablečių su plėvele Pfeil pagyvenusiems pacientams, būtina gydytojo priežiūra.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Būtina įsidėmėti, kad šie nurodymai kartais tinka net ir tuo atveju, jei vaisto vartota neseniai.

Vartojant plėvele dengtų tablečių Pfeil kartu su digoksinu (vaistu nuo širdies nepakankamumo), fenitoinu (preparatu nuo traukulių) arba ličiu (preparatu psichikos sutrikimui gydyti), gali padidėti pastarųjų medikamentų kiekis plazmoje.

Tabletės su plėvele Pfeil gali silpninti diuretikų (skysčio išskyrimą skatinančių) ir antihipertenzinių (kraujo spaudimą mažinančių) vaistų poveikį.

Plėvele dengtos tabletės Pfeil gali silpninti AKF inhibitorių (širdies nepakankamumą bei kraujo spaudimą mažinančių vaistų ) veikimą. Be to, vartojant minėtų medikamentų kartu, gali dažniau sutrikti inkstų veikla.

Jeigu vartojamas kartu su kalį sulaikančiais diuretikais (tam tikrais skysčio išskyrimą skatinančiais vaistais), organizme gali padidėti kalio (hiperkalemija), o jei su antinksčių žievės hormonais (gliukokortikoidais) arba kitokiais uždegimą mažinančiais vaistais (nesteroidiniais vaistais nuo skausmo ir uždegimo) – didėja nepageidaujamo poveikio virškinimo traktui pavojus (žr. skyrių “Galimas šalutinis poveikis”).

Vartojant tablečių su plėvele Pfeil kartu su kortikosteroidais, padidėja virškinamojo trakto opų ir kraujavimo iš virškinamojo trakto rizika.

Jeigu nuo metotreksato iki plėvele dengtų tablečių Pfeil (arba atvirkščiai) vartojimo praeina ne daugiau kaip 24 val., gali padidėti metotreksato nepageidaujamas poveikis, kadangi didėja šio vaisto koncentracija kraujo serume.

Preparatai, kurių sudėtyje yra probenecido arba sulfinpirazono (medikamentų nuo podagros), gali lėtinti plėvele dengtų tablečių Pfeil šalinimą iš organizmo.

Pastebėta plėvele dengtų tablečių Pfeil ir kraujo krešėjimą mažinančių vaistų sąveikos pavienių atvejų, todėl minėtų preparatų vartojant kartu, rekomenduojama tikrinti kraujo krešėjimą. Pfeil gali sustiprinti antikoaguliantų, pavyzdžiui, varfarino poveikį.

Kartu vartojant trombocitų agregaciją slopinančių vaistinių preparatų ir selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), padidėja kraujavimo iš virškinamojo trakto rizika.

Iki šiol klinikiniais tyrimais jokios plėvele dengtų tablečių Pfeil ir geriamųjų cukraus kiekį kraujyje mažinančių preparatų (vaistų nuo diabeto) sąveikos nenustatyta. Vis dėl to jų vartojant kartu, dėl atsargumo rekomenduojama kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje.

Pfeil vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant tablečių su plėvele Pfeil, reikėtų negerti alkoholinių gėrimų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu ilgesnį laiką gydoma plėvele dengtomis tabletėmis Pfeil moteris pastoja, reikia informuoti gydytoją. Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius vartoti tablečių su plėvele Pfeil galima tik gydytojo nurodymu. Per paskutinius tris nėštumo mėnesius dėl padidėjusio gimdymo komplikacijų pavojaus motinai ir vaikui tablečių Pfeil vartoti negalima.

Nedidelis veikliosios preparato medžiagos ibuprofeno ir jo skilimo produktų kiekis patenka į motinos pieną. Ar šios medžiagos žalingos vaisiui, neaišku, todėl vartojant skausmui malšinti arba temperatūrai mažinti rekomenduojamą dozę trumpai, žindymo dažniausiai nutraukti nereikia. Jeigu vaisto vartojama ilgiau arba didesnė dozė (daugiau negu 4 tabletės su apvalkalu), reikia apsvarstyti, ar ne geriau žindymą nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Išgėrus plėvele dengtų tablečių Pfeil vieną arba kelis kartus specialios atsargumo priemonės nereikalingos.


3. KAIP VARTOTI Pfeil

Pfeil visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama tabletes su plėvele Pfeil dozuoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina tiksliai laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju tabletės su plėvele Pfeil gali sukelti nepageidaujamą poveikį.

Plėvele dengtos tabletės Pfeil dozuojamas atsižvelgiant į amžių arba kūno svorį. Dažniausiai rekomenduojama per dieną gerti 15 mg/kg kūno svorio. Šią dozę reikia suvartoti per kelis kartus.

Rekomenduojamas plėvele dengtų tablečių Pfeil dozavimas
Amžius Vienkartinė dozė Dienos dozė
Vyresni negu 15 metų pacientai 1 – 2 tabletės su plėvele (atitinka 200 – 400 mg ibuprofeno) Daugiausiai 6 plėvele dengtos tabletės (ne daugiau kaip 1200 mg ibuprofeno)
10 – 14 metų arba sveriantys daugiau negu 30 kg vaikai 1 plėvele dengta tabletė (atitinka 200 mg ibuprofeno) Daugiausiai 3 plėvele dengtos tabletės (ne daugiau kaip 600 mg ibuprofeno)

Plėvele dengtos tabletės Pfeil nuryjamos nesukramtytos valgio metu arba po jo, užsigeriama pakankamu skysčio kiekiu. Jei paciento skrandis jautrus, rekomenduojama tabletes su plėvele Pfeil gerti valgio metu.

Nepasitarus su gydytoju arba odontologu, plėvele dengtų tablečių Pfeil vartoti ilgiau kaip 3 – 4 dienas nepatariama.

Pavartojus per didelę Pfeil dozę
Gali atsirasti perdozavimo simptomų: centrinės nervų sistemos sutrikimas, pvz., galvos skausmas ir svaigulys, suglumimas, pacientas gali netekti sąmonės, pilvo skausmas, šleikštulys, vėmimas. Be to, gali kristi kraujospūdis, silpnėti kvėpavimas (pasireiškia kvėpavimo slopinimas), oda ir gleivinė gali įgauti mėlynai raudoną atspalvį (atsiranda cianozė). Specialaus priešnuodžio (antidoto) nėra.

Įtarus plėvele dengtų tablečių Pfeil perdozavimą, reikia kreiptis į gydytoją. Jis, atsižvelgdamas į apsinuodijimo sunkumą, nuspręs, kokia reikalinga būtinoji pagalba.

Pamiršus pavartoti Pfeil
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Pfeil
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Pfeil, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nuo dozės ir vartojimo trukmės ypač priklauso kraujavimo iš virškinimo trakto (opų, gleivinės pažeidimo, skrandžio gleivinės uždegimo) atsiradimo pavojus.

Dažnai sutrinka virškinimo traktas: atsiranda šleikštulys, viduriavimas, nedidelis kraujavimas iš skrandžio ir žarnų, kuris labai retai gali sukelti mažakraujystę.

Kartais pasireiškia toks nepageidaujamas poveikis:
- skrandyje arba žarnose atsiranda opų (kai kada jos gali kraujuoti ir prakiurti).
- Jeigu pradeda labai skaudėti pilvą (ypač viršutinę jo dalį) ir (arba) išmatos tampa juodos, reikia iškarto nutraukti tablečių su plėvele Pfeil vartojimą ir nedelsiant informuoti gydytoją;
- skauda ir svaigsta galva, padidėja nervinė įtampa ir dirglumas, sutrinka miegas, atsiranda nuovargis;

Retai galimas toks nepageidaujamas poveikis:
- pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija: atsiranda odos išbėrimas ir niežulys, ištinka astmos priepuolis (kai kada jo metu labai sumažėja kraujospūdis);
- sumažėja šlapimo kiekis, didėja vandens kaupimasis audiniuose (edema) bei atsiranda bendro pobūdžio negalavimų. Tokie simptomai gali būti inkstų ligos (nefrozinio sindromo, intersticinio nefrito) arba net ūminio inkstų nepakankamumo požymiai. Jeigu atsirastų tokių simptomų arba jie stiprėtų, reikia nedelsiant nutraukti plėvele dengtų tablečių Pfeil vartojimą ir kreiptis į gydytoją;
- atsiranda polinkis į vandens kaupimąsi organizme (pvz., periferinė edema, visų pirma kojose), ypač pacientams, kurių didelis kraujo spaudimas arba nepakankama inkstų veikla;
- sutrinka rega. Tokiu atveju reikia nedelsiant informuoti gydytoją ir nutraukti tablečių su plėvele Pfeil vartojimą;

Pavieniais atvejais gali pasireikšti:
- sunki odos reakcija: oda parausta, atsiranda pūslelių (pvz., daugiaformė eksudacinė eritema);
- kepenų ir inkstų pažeidimas (inkstų spenelių nekrozė), ypač vaisto vartojant ilgai (žr. skyrių “Specialių atsargumo priemonių reikia”), šlapimo rūgšties kraujo serume padidėjimas;
- aseptinis smegenų dangalų uždegimas: atsiranda stiprus galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas, sprando raumenų rigidiškumas, sąmonės pritemimas. Jis gali dažniau pasireikšti pacientams, sergantiems kai kuriomis autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige ir mišria kolagenoze). Jeigu atsirastų tokių simptomų arba jie stiprėtų, reikia nutraukti tablečių su plėvele Pfeil vartojimą ir kreiptis į gydytoją;
- kraujodaros sutrikimas (anemija, leukopenija, agranulocitozė, trombocitopenija). Pirmieji požymiai tokie: padidėja temperatūra, skauda gerklę, atsiranda burnos gleivinėje žaizdų, gripui būdingų simptomų, kraujosruvų odoje, ligonis labai nusilpsta, iš nosies kraujuoja. Tokiais atvejais vaisto vartojimą reikia tuoj pat nutraukti ir kreiptis į gydytoją (žr. skyrių “Specialių atsargumo priemonių reikia”). Reikia susilaikyti nuo bet kokio vaistų nuo skausmo ir temperatūros vartojimo savo nuožiūra;
- sunki padidėjusio jautrumo reakcija: atsiranda veido edema, patinsta liežuvis, pabrinksta gerklų vidus ir susiaurėja kvėpavimo takai, ligoniui trūksta oro, gali prasidėti net astmos priepuolis, labai padažnėja širdies ritmas, sumažėja kraujo spaudimas (gali ištikti net šokas). pasireiškus tokiems simptomams, būtina neatidėliotina gydytojo pagalba;
- psichozė, depresija;
- Tinnitus (spengimas ausyse);
- intensyvesnis plaukų slinkimas.

Pastebėta, kad pavieniais atvejais, kurie laiko atžvilgiu sutampa su sisteminiu nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu, pablogėja mikroorganizmų sukeltas uždegimas (pvz., atsiranda nekrozuojantis jungiamojo audinio plėvės uždegimas). Jeigu vartojant plėvele dengtų tablečių Pfeil atsirastų mikroorganizmų sukelto uždegimo simptomų (pvz., paraudimas, patinimas, lokalus temperatūros padidėjimas, skausmas, karščiavimas) arba esantys pradėtų blogėti, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Tokie vaistai, kaip Pfeil, gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.

Pavartojus plėvele dengtų tablečių Pfeil labai retai gali pasireikšti kolito paūmėjimas ar Krono liga.

Labai retai pasireiškia Stivenso ir Džonsono sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė.

Atsiradus nepageidaujamam poveikiui, reikia vykdyti aukščiau išvardytus nurodymus.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI Pfeil

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Pfeil vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. KITA INFORMACIJA

Pfeil sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Vienoje tabletėje su plėvele yra 200 mg ibuprofeno.
- Pagalbinės medžiagos yra makrogolis 400, makrogolis 6000, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, hipromeliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska.

Pfeil išvaizda ir kiekis pakuotėje

Originali pakuotė kurioje yra 10 arba 20 plėvele dengtų tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
D-61118 Bad Vilbel
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „STADA-Nizhpharm-Baltija“
Goštauto 40A,
LT-01112 Vilnius,
Lietuva
ofisas@stada.lt


Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2007-04-04

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7