PHARMATEX TAB. VAG. N12

PHARMATEX 18,9 mg minkštos makšties kapsulės

 

 

 

Veiklioji medžiaga.Vienoje makšties kapsulėje yra 18,9 mg veikliosios medžiagos benzalkonio chlorido.   

Pagalbinės medžiagos. 1042,2 mg dimetikono 1000, 90 mg koloidinio silicio dioksido, 105 mg hidroksipropilceliuliozės, 150 mg makrogolio glicerolio kokoato, 75 mg makrogolio 400.

Kapsulės apvalkalas. 385,25 mg želatinos, 189,75 mg glicerolio.   

 

 

Minkštos makšties kapsulės.

 

 

 

 

 

Šis kontracepcijos būdas skirtas visoms vaisingo amžiaus moterims, ypač šiais atvejais:

·        jei moteriai laikinai arba visam laikui draudžiama vartoti geriamųjų kontraceptikų arba nešioti gimdos spiralę (IUD);

·        po gimdymo, žindymo laikotarpiu arba prieš menopauzę;

·        jei kontracepcija reikalinga tik retkarčiais;

·        jei moteris vartoja geriamųjų kontraceptikų, tačiau užmiršo jų išgerti arba išgėrė per vėlai. Tokiu atveju iki ciklo pabaigos reikėtų naudoti abu kontracepcijos metodus.

 

PHARMATEX yra lokalios kontracepcijos, nešiojant spiralę, pagalbinė priemonė ypač tuo atveju, jei reguliariai vartojama kai kurių medikamentų, pvz., nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.

Preparato poveikis priklauso nuo to, ar tiksliai laikomasi vartojimo instrukcijos. Šis metodas labai sumažina pastojimo riziką, tačiau nuo jo apsaugo tik iš dalies.

 

Atsigulus reikia įkišti kapsulę į makštį likus ne mažiau kaip 8 min. iki lytinio akto. Palaukti, kol kapsulė visiškai ištirps ir išsiskirs veiklioji medžiaga. Prieš pakartotinį lytinį aktą reikėtų vartoti kitą kapsulę. Preparato poveikis trunka 4 valandas. 

Tuoj po lytinio akto galima apsiplauti tik iš išorės ir tik vandeniu.

 

Medikamento draudžiama vartoti, jei moteris alergiška nors vienai iš sudedamųjų preparato dalių. Šio vaisto vartoti kartu su kitais medikamentais, kišamais į makštį, arba muilu, nerekomenduojama.

 

PHARMATEX efektyvumas priklauso nuo to, ar tinkamai jo vartojama.

 

Reikia laikytis šių nurodymų:

·        nepaisant ciklo fazės, prieš kiekvieną lytinį aktą į makštį įkišti vieną kapsulę;

·        nei prieš lytinį aktą, nei po jo negalima makšties plauti muilu, nes net ir mažiausias muilo kiekis gali suardyti veikliąją medžiagą. Galima apsiplauti tik iš išorės ir tik vandeniu;

·        kadangi preparato sudėtyje yra benzalkonio chlorido, PHARMATEX vartojimą reikėtų nutraukti tuo atveju, jei atsiranda genitalijų pažeidimas arba jis sunkėja.

 

Jei reikia gydyti makštį arba dėl kitos ligos vartoti vaistų, kišamų į makštį, PHARMATEX galima pradėti vartoti arba vartojimą atnaujinti tik gydymą baigus.

 

Kapsulių suderinamumo su lateksu tyrimo rezultatai parodė, kad naudojamų įvairios rūšies prezervatyvų fizinės savybės nekinta.

 

 

· Vaistai, kurių vartojama į makštį. Visi į makštį vartojami vaistai gali suardyti spermicidą ir panaikinti kontraceptinį poveikį.

· Muilas. Dėl jo poveikio suardomas spermicidas. Nei prieš lytinį aktą, nei po jo negalima makšties plauti muilu, nes net mažiausias muilo kiekis gali suardyti veikliąją medžiagą.

 

Nėštumas. Jokio pavojingo poveikio, susijusio su šio spermicido vartojimu nėštumo laikotarpiu, nepastebėta. Tyrimų metu nustatyta, kad veiklioji medžiaga teratogeninio poveikio nesukelia. Be to, tyrimų rezultatai parodė, kad benzalkonio chlorido į kraujotaką nepatenka.

 

Žindymas. Žindymo metu šio spermicido vartoti galima, kadangi įrodyta, kad veikliosios medžiagos nepatenka nei į kraujotaką, nei į motinos pieną.

 

Bet kuri sudedamoji vaisto medžiaga gali sukelti alergiją.

 

(G: šlapimo ir lyties organų sistema)

Benzalkonio chlorido poveikis yra dvejopas: spermicidinis ir antiseptinis. Veiklioji medžiaga sukelia spermijaus membranos plyšimą. Spermijus suardomas 2 etapais: pirmiausiai suyra žiuželis, po to galva. Vadinasi, pažeistas spermijus apvaisinti negali.

 

Poveikio patikimumas vertinamas pagal Perlo indeksą, kuris, preparato vartojant tinkamai, būna mažesnis kaip 1. Paprastai klaida įvyksta, jei nesilaikoma vartojimo taisyklių arba užmirštama vaisto pavartoti. Metodo efektyvumas priklauso nuo indikacijų ir nuo to, ar tiksliai prieš vaisto vartojimą laikomasi gydytojo nurodymų.

 

Medikamento vartojimo metu saprofitai nepakinta, o rūgštinės laktobacilos išlieka.

Benzalkonio chloridas sukelia ir antiseptinį poveikį.

 

Makšties gleivinėje benzalkonio chlorido rezorbuojasi labai mažai. Kadangi medikamento kraujyje nebūna, į motinos pieną jo patekti taip pat neturėtų.

 

1042,2 mg dimetikono 1000, 90 mg koloidinio silicio dioksido, 105 mg hidroksipropilceliuliozės, 150 mg makrogolio glicerolio kokoato, 75 mg makrogolio 400.

Kapsulės apvalkalas. 385,25 mg želatinos, 189,75 mg glicerolio.   

2 metai

 

Kapsulės supakuotos į polivinilo ir aliuminio lizdinius lakštus.

 

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

7/9 Avenue Francois Vincent Raspail

94111 Arceil Cedex

Prancūzija

 

 

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/94/0108/001 (N2)

LT/1/94/0108/002 (N6)

LT/1/94/0108/003 (N12)

2004-04-27

 

2004-09-20