Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

PRESID 2.5MG TAB. PROL. N30

Vaistai
  Gamintojas:
GALENA/ IVAX-CR

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

PRESID 2,5 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės
PRESID 5 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės
PRESID 10 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės
Felodipinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra PRESID ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant PRESID
3. Kaip vartoti PRESID
4. Galimas šalutinis poveikis
5. PRESID laikymo sąlygos
6. Kita informacija1. KAS YRA PRESID IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

PRESID priklauso vaistų, kurie blokuoja kalcio kanalus, grupei. Praplėsdamas smulkiąsias kraujagysles (arterioles), jis mažina aukštą kraujo spaudimą (hipertenziją). Skiriant rekomenduojamomis dozėmis, vaistas neveikia širdies veiklos. Veiklioji medžiaga iš ilgiau veikiančios tabletės su apvalkalu išsiskiria tam tikru greičiu, todėl per dieną išlieka vienodas gydomasis poveikis.

Vaistas PRESID skirtas aukštam kraujo spaudimui (hipertenzijai), širdies ir krūtinės skausmams, sukeltiems fizinio krūvio arba streso (stabiliai krūtinės anginai) ir širdies bei krūtinės skausmams, atsiradusiems dėl kraujagyslių spazmo (vazospasminei krūtinės anginai) gydyti.
Vaistas skiriamas suaugusiems žmonėms.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRESID

PRESID vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) felodipinui arba bet kuriai pagalbinei PRESID medžiagai.
- nėštumo laikotarpiu
- esant nestabiliai krūtinės anginai
- esant didelio laipsnio aortos vožtuvo stenozei (aortos stenozei);
- širdies infarktui;
- labai žemam kraujo spaudimui ir sunkiam širdies nepakankamumui.
Negalima vaisto skirti vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Kai kuriais atvejais PRESID, kaip ir kiti vazodilatatoriai, gali sukelti sunkią hipotenziją, kurią jautresniems žmonėms galima supainioti su miokardo išemija. Nėra įrodymų, kad vaistas gali būti veiksmingas miokardo infarkto antrinei profilaktikai.
Vaisto efektyvumas ir saugumas, gydant piktybinę hipertenziją, netyrinėti.
Netirtas vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams, todėl negalima šiovaisto skirti vaikams.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Negalima skirti vaisto nėštumo laikotarpiu
Felodipino patenka į motinos pieną, tačiau neaišku, ar šis vaistas turi neigiamo poveikio kūdikiams. Žindančios moterys gali vartoti šį vaistą tik tuo atveju, jei gydymo poveikis didesnis už galimą pavojų kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
PRESID gali, ypač gydymo pradžioje arba pakeitus dozę, turėti neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus. Vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus galima tik pasitarus su gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas
Prieš pradėdami vartoti PRESID, informuokite savo gydytoją apie visus vaistus (įsigytus be recepto ir su), kuriuos vartojate arba vartosite. Prieš pradėdami vartoti vaistus, įsigytus be recepto, pasikonsultuokite su savo gydytoju. Gydymui PRESID įtakos gali turėti vaistai, skirti opaligei gydyti ir turintys sudėtyje cimetidino arba ranitidino, kai kurie antibiotikai (pvz., eritromicinas), barbitūratai, skirti miegui pagerinti, vaistai, skirti epilepsijos prevencijai (fenitoinas ir karbamazepinas), ir vaistai nuo grybelio, kurių sudėtyje yra itrakonazolio ir ketokonazolio. Greipfrutų sultys taip pat gali įtakoti gydymą PRESID, todėl gydymo metu nereikėtų jų gerti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines PRESID medžiagas
Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI PRESID

Gydytojas turi visuomet parinkti vaisto dozę.Visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Aukšto kraujospūdžio gydymas
Paprastai gydymą reikia pradėti nuo 5 mg (PRESID 5 mg) kartą per dieną. Prireikus, dozę galima didinti arba papildyti kitais vaistais, kurie mažina spaudimą. Dažniausiai ilgalaikiam gydymui skiriama 5 – 10 mg (PRESID 5 mg arba PRESID 10 mg) kartą per dieną; dozę galima daugiausiai padidinti iki 20 mg per dieną. Pagyvenusiems žmonėms pradinė dozė turėtų būti 2,5 mg (PRESID 2,5 mg) kartą per dieną.

Krūtinės anginos gydymas
Dažniausiai gydymas pradedamas nuo 5 mg (PRESID 5 mg) kartą per dieną; dozę galima didinti iki 10 mg (PRESID 10 mg) kartą per dieną.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymas dažniausiai pradedamas nuo mažesnių dozių (2,5 mg, t.y. PRESID 2,5 mg kartą per dieną).

Vartojimas
Išgerkite vaisto ryte, prieš valgį arba valgant, užgerdami nedideliu vandens kiekiu. Tabletės su apvalkalu nereikia kramtyti, dalyti arba trinti.

Pavartojus per didelę PRESID dozę
Perdozavus PRESID, gali gerokai sumažėti kraujo spaudimas ir net suretėti širdies veikla.

Pamiršus pavartoti PRESID
Jei pamiršote išgerti dienos dozę, sekančią dozę išgerkite kitą dieną nustatytu laiku.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

PRESID, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Vaistas toleruojamas gerai ir pasireiškia tik keletas nepageidaujamų poveikių. Dažniausiai pasireiškiantys nepageidaujami poveikiai būna gydymo pradžioje arba padidinus vaisto dozę. Jei pasireiškia nepageidaujamų poveikių, dažniausiai jie esti trumpalaikiai ir greitai (per keletą dienų) išnyksta.

Gydymo metu gali atsirasti veido raudonis, galvos skausmas, svaigimas, nuovargis, kulkšnių patinimas. Pacientams, kurie serga dantenų uždegimu, jos gali patinti. Dantenų patinimo galima išvengti laikantis tinkamos burnos higienos. Retai gali pasireikšti tokių simptomų: bėrimas ir odos niežėjimas, padažnėjęs pulsas ir alpimas, raumenų ir sąnarių skausmas, karščio jutimas, odos pašiurpimas ir sumažėjęs jautrumas, pykinimas ir vėmimas, pilvo skausmas, kepenų fermentų ir bilirubino padidėjimas, padažnėjęs noras šlapintis, karščiavimas, impotencija arba sutrikusios lytinės funkcijos, padidėjusio jautrumo sukeltos reakcijos, pvz., į vėjaraupius panašus bėrimas arba padidėjęs odos jautrumas saulei.
Pasireiškus nepageidaujamam poveikiui ar kitokiai neįprastai reakcijai informuokite gydytoją.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei vaikas netyčia nurijo vaisto, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.5. KAIP LAIKYTI PRESID

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.6. KITA INFORMACIJA

PRESID sudėtyje yra:

- Veiklioji medžiaga yra felodipinas
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, povidonas, propilo galatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas (PRESID 5 mg ir 10 mg tabletėse), titano dioksidas, talkas, propilenglikolis.

Kaip atrodo PRESID ir jo pakuotės turinys

PRESID 2,5 mg
Geltonos spalvos apvali abipusiai išgaubta pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė.

PRESID 5 mg
Rausvos spalvos apvali abipusiai išgaubta pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė.

PRESID 10 mg
Rausvai rudos spalvos apvali abipusiai išgaubta pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė.

PVC/PE/PVDC tipo aliuminio folijos lakštai. Lakštai ir informacinis lapelis supakuoti į kartono dėžutę.
Pakuotėje yra 30 arba 100 ilgiau veikiančių tablečių su apvalkalu.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.,
Ostravská 29
747 70 Opava - Komárov
Čekijos Respublika

Gamintojas
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.,
Ostravská 29
747 70 Opava - Komárov
Čekijos Respublika
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

IVAX Pharmaceuticals s.r.o. atstovybė
J. Jasinskio g. 16A,
LT-01112 Vilnius
Tel. +370 5 252 6490
Faksas +370 5 252 6492
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-11-13

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PRESID 2,5 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės
PRESID 5 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės
PRESID 10 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletėsKIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje pailginto atpalaidavimo plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg; 5 mg; 10 mg felodipino.VAISTO FORMA

PRESID 2,5 mg
Geltonos spalvos apvali abipusiai išgaubta pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė.

PRESID 5 mg
Rausvos spalvos apvali abipusiai išgaubta pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė.

PRESID 10 mg
Rausvai rudos spalvos apvali abipusiai išgaubta pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė.KLINIKINĖ INFORMACIJA

4,1 Terapinės indikacijos

Pirminės hipertenzijos gydymas. Stabiliosios krūtinės anginos ir vazospazminės krūtinės anginos profilaktika.
Vaistas skirtas suaugusiems.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Hipertenzija

Suaugusiems (taip pat ir senyvo amžiaus) žmonėms
Vaisto dozė turi būti parenkama kiekvienam pacientui individualiai.
Gydymas pradedamas 5 mg doze kartą per dieną. Jei reikia, dozė gali būti didinama arba papildomai skiriama antihipertenzinio vaisto. Palaikomoji dozė dažniausiai esti 5 – 10 mg per dieną. Dozės titravimui tinka 2,5 mg felodipino tabletės. Senyvo amžiaus žmonėms pradinė dozė turėtų būti 2,5 mg.

Krūtinės angina

Suaugusiems žmonėms
Vaisto dozė turi būti parenkama kiekvienam pacientui individualiai.
Gydymą reikia pradėti 5 mg doze kartą per dieną. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 10 mg per dieną.
Didžiausia dozė – 20 mg per dieną.

PRESID galima skirti kartu su beta adrenoblokatoriais, AKF inhibitoriais arba diuretikais. Gydymas keliais antihipertenziniais vaistais dažniausiai sustiprina antihipertenzinį poveikį. Vartojant šiuos vaistu, reikėtų vengti hipotenzijos. Gydomosios vaisto dozės turi būti mažinamos pacientams, kuriems diagnozuotas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (rekomenduojama pradinė dozė – 2,5 mg per dieną). Sutrikusi pacientų inkstų funkcija turi nežymios įtakos vaisto farmakokinetikai, todėl tokiems pacientams nereikėtų keisti dozės.

Vartojimo būdas
Geriausiai gerti vaistą rytą prieš valgį arba nedaug pavalgius. Tablečių nereikia kramtyti, dalyti ar trinti. Jas reikia nuryti užgeriant su nedideliu vandens kiekiu.

4,3 Kontraindikacijos

Nestabilioji krūtinės angina, nėštumas. Anksčiau užfiksuotos alerginės reakcijos felodipinui ar kitiems dihidropiridinams (yra kryžminės reakcijos pavojus), žinomas padidėjęs jautrumas bet kurioms vaisto sudedamosioms dalims.
Negalima vaisto skirti pacientams, kuriems yra aortinės stenozės požymių, esant širdies nepakankamumo dekompensacijos stadijai arba mėnesį po miokardo infarkto, kai paūmėja hipotenzija, įvyksta kardiogeninis šokas.

4,4 Specialūs perspėjimai, atsargumo priemonės

Kai kuriais atvejais PRESID, kaip ir kiti vazodilatatoriai, gali sukelti sunkią hipotenziją, kurią jautresniems žmonėms galima supainioti su miokardo išemija. Nėra įrodymų, kad vaistas gali būti veiksmingas miokardo infarkto antrinei profilaktikai.

Vaisto efektyvumas ir saugumas, gydant piktybinę hipertenziją, netyrinėti.

Netirtas vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams, todėl negalima šiovaisto skirti vaikams.

4,5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais, kitokia sąveika

Jeigu šis vaistas vartojamas kartu su medžiagomis, kurios sąveikauja su kepenų P450 3A4 fermentų sistema, tai gali sukelti felodipino koncentracijos pokyčių kraujo plazmoje.
Fermentų inhibitoriai (pvz., cimetidinas, eritromicinas, itrakonazolis, ketokonazolis, ritonaviras, sakvinaviras, chinidinas) didina felodipino koncentraciją kraujo plazmoje, todėl skiriama PRESID dozė turi būti sumažinta, kai šio vaisto skiriama kartu su išvardytais medikamentais.

Fermentų induktoriai (pvz., fenitoinas, karbamazepinas, rifampicinas ir barbitūratai) gali sumažinti felodipino koncentraciją kraujo plazmoje, todėl kartu skiriamo PRESID dozė turi būti padidinta.

Jei kartu skiriama digoksino, tai felodipino dozės koreguoti nereikia.

Felodipino intensyvus jungimasis su kraujo plazmos baltymais neturi įtakos kitų vaistų, kurie intensyviai jungiasi su kraujo plazmos baltymais (pvz., varfarinas), laisvosioms frakcijoms.

Greipfruto sultyse esantys flavonoidai didina felodipino koncentraciją kraujo plazmoje ir jo pasisavinimą, todėl, vartojant PRESID, šių sulčių gerti negalima.

Antihipertenziniai vaistai prailgina felodipino hipotenzinį poveikį. Simpatomimetikai mažina felodipino poveikį.

4,6 Nėštumas ir žindymas

Griežtai draudžiama PRESID skirti nėščioms moterims.
Felodipino patenka į motinos pieną, tačiau neaišku, ar šis vaistas turi neigiamo poveikio kūdikiams. Žindančios moterys gali vartoti šį vaistą tik tuo atveju, jei gydymo poveikis didesnis už galimą pavojų kūdikiui.

4,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus

PRESID gali, ypač gydymo pradžioje arba pakeitus dozę, turėti neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.

4,8 Nepageidaujami poveikiai

Kaip ir kiti kalcio kanalų blokatoriai šis vaistas gali sukelti veido raudonį, galvos skausmą, širdies permušimus, galvos svaigimą ir nuovargį. Šie poveikiai laikini ir dažniausiai pasireiškia pradėjus vartoti vaistą arba padidinus jo dozę.
Be to, priklausomai nuo dozės, gali atsirasti kulkšnių patinimas, kurio priežastis yra prekapiliarinė vazodiliatacija.
Pacientams, sergantiems dantenų uždegimu arba periodontoze, gali nežymiai patinti dantenos. To galima išvengti laikantis burnos higienos.
Retais atvejais kaip ir kiti dihidropiridinai šis vaistas gali pabloginti krūtinės anginos simptomus, ypač pradėjus vartoti vaistą. Taip dažniausiai atsitinka pacientams, kuriems diagnozuota simptominė išeminė širdies liga.

Toliau pateikiami nepageidaujami poveikiai buvo nustatyti klinikiniais tyrimais ir stebint vaistą vartojančius pacientus. Nepageidaujamų poveikių pasireiškimo dažnumas apibūdinamas taip: dažnai (daugiau 1 proc.), kartais (0,1 – 1 proc.), retai (0,01 – 0,1 proc.), labai retai (mažiau 0,01 proc.).

Dažnai
Centrinė ir periferinė nervų sistema
Oda
Kraujagyslės (ne širdies)
Galvos skausmas
Veido raudonis
Edemos periferijoje

Kartais
Širdies ir kraujagyslių sistema
Centrinės ir periferinė nervų sistema
Virškinimo sistema
Oda
Visas organizmas
Tachikardija, permušimai
Galvos svaigimas, tirpimas
Pykinimas, pilvo skausmai
Bėrimas ir niežėjimas
Nuovargis

Retai
Širdies ir kraujagyslių sistema
Centrinė ir periferinė nervų sistemos
Raumenų ir griaučių sistema
Psichikos sutrikimai
Oda
Sinkopė
Vėmimas
Sąnarių ir raumenų skausmai
Impotencija ir lytinės funkcijos sutrikimai
Dilgėlinė

Labai retai
Virškinimo sistema
Kepenys
Oda

Šlapimą išskirianti sistema
Visuomet
Dantenų hiperplazija, gingivitas
Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas
Padidėjęs jautrumas šviesai
Leukocitoklastinis vaskulitas
Poliakiurija
Padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., angioedema ir karštis4,9 Perdozavimas

Simptomai. Perdozavimas pasireiškia periferinių kraujagyslių išsiplėtimu, dėl to gali pasireikšti kliniškai sunki hipotenzija. Kartais pasireiškia bradikardija.
Gydymas. Esant sunkiai hipotenzijai, reikia pradėti simptominį gydymą. Pacientą reikia paguldyti ant nugaros, o jo kojas kiek pakelti. Nustačius bradikardiją, reikia skirti 0,5 – 1 mg atropino į veną. Jei šios priemonės nepadeda, reikia pradėti lašinti fiziologinio skysčio, gliukozės arba dekstrano tirpalo. Jei paciento klinikinė būklė negerėja, reikia skirti alfa I simpatomimetikų.5, FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5,1 Farmakodinamikos savybės

Farmakoterapinė grupė: plečiantis kraujagysles, kraujospūdį mažinantis vaistas.
ATC kodas C08CA02

Felodipinas yra labai selektyvus kalcio kanalo blokatorius. Vyrauja dihidropiridino poveikis, kuris, mažindamas periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, mažina kraujospūdį. Gydomosios šio vaisto dozės selektyviai veikia arteriolių lygiuosius raumenis, bet tiesiogiai neveikia miokardo kontraktiliškumo ir širdies laidžiosios sistemos. Be to, vaistas neveikia nei venų lygiųjų raumenų, nei adrenerginių vazomotorinių mechanizmų, todėl felodipino poveikis nesusijęs su ortostatinės hipotenzijos simptomais. Felodipinas turi nedidelį natriuretinį ir diuretinį poveikį, todėl skysčiai organizme nesusilaiko.

Vaistas PRESID gali būti vartojamas vienas ir kartu su kitais antihipertenziniais vaistais, pvz., beta blokatoriais, diuretikais ir AKF inhibitoriais – taip pagerinamas antihipertenzinis vaisto poveikis. Felodipinas mažina sistolinį ir diastolinį kraujospūdį ir gali būti skiriamas pacientams, sergantiems izoliuota sistoline hipertenzija. Felodipino antihipertenzinis poveikis nesumažėja net kartu vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU).

Felodipinas gerina deguonies suvartojimo ir įsisotinimo pusiausvyrą miokarde, todėl jis turi antiangininį ir antiišeminį poveikius. Felodipinas mažina vainikinių širdies kraujagyslių pasipriešinimą. Kraujo tekėjimas venomis ir miokardo įsotinimas deguonimi padidėja ir dėl epikardo arterijų bei arteriolių išsiplėtimo. Felodipinas efektyviai apsaugo nuo vainikinių kraujagyslių spazmų. Sumažėjus sisteminiam kraujospūdžiui, sumažėja kairiojo skilvelio pokrūvis bei miokardo poreikis deguoniui.

Felodipinas gerina krūvio toleravimą ir mažina krūtinės anginos paroksizmų skaičių pacientams, sergantiems stabilia krūtinės angina, atsirandančia po fizinio krūvio. Jei pacientui krūtinės angina yra vazospazminio tipo, felodipinas mažina išeminės širdies ligos simptominės ir nebylios formų pasireiškimo dažnumą.

Felodipinas veiksmingas ir gerai toleruojamas suaugusių pacientų nepriklausomai nuo jų amžiaus ir rasės. Jis veiksmingas ir pacientams, sergantiems tokiomis ligomis, kaip bronchų astma ir obstrukcinės plaučių ligos, sutrikusi inkstų funkcija, cukrinis diabetas, podagra, hiperlipidemija, Reino sindromas, taip pat po inkstų persodinimo operacijos. Felodipinas neturi įtakos cukraus ir lipidų kiekiui kraujyje.

Veikimo vieta ir mechanizmas. Pagrindinis felodipino farmakodinaminis požymis –kraujagyslių selektyvumas. Arteriolių lygieji raumenys ypač jautrūs felodipinui. Jis, blokuodamas ląstelių membranoje esančius kalcio kanalus, slopina kraujagyslių lygiųjų raumenų elektrinį ir kontraktilinį aktyvumą.

Hemodinaminis poveikis. Pagrindinis felodipino hemodinaminis poveikis yra visų periferinių kraujagyslių pasipriešinimo mažinimas, dėl to mažėja kraujospūdis. Poveikis priklauso nuo dozės. Kraujospūdis sumažėja per 2 valandas po vienkartinės vaisto dozės ir išlieka sumažėjęs mažiausiai 24 valandas. T/P santykis yra daug didesnis nei 50 proc. Tarp vaisto koncentracijos kraujo plazmoje, periferinių kraujagyslių pasipriešinimo ir raujospūdžio mažėjimo yra teigiama koreliacija.

Elektrofiziologiniai ir kiti poveikiai į širdies veiklą. Skiriant felodipino gydomosiomis dozėmis, neveikiamas miokardo kontraktiliškumas, AV mazgo laidumas ir refrakterinis AV mazgo laikas.
Poveikis inkstams. Felodipinas veikia natriuretiškai ir diuretiškai, nes jis mažina natrio reabsorbciją inkstų kanalėliuose. Skiriant kitų kraujagysles plečiančių vaistų, organizme susilaiko vanduo ir natris. Felodipinas neturi įtakos kalio išsiskyrimui su šlapimu per dieną. Inkstų kraujagyslių pasipriešinimas sumažėja vartojant felodipino. Normalus glomerulų filtracijos greitis (GFR) nekinta. Pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija, pavartojus felodipino, gali padidėti glomerulų filtracijos greitis.
Pacientai, kuriems persodinti inkstai, labai gerai toleruoja felodipiną.

5,2 Farmakokinetikos savybės

Absorbcija ir pasiskirstymas
Išgėrus pailginto atpalaidavimo plėvele dengtą tabletę, felodipinas visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Biologinis pasisavinimas yra apie 15 proc. ir per visą gydymo kursą jis nepriklauso nuo vartojamos dozės.
99 proc. felodipino jungiasi su kraujo plazmos baltymais, ypač albuminu.
Kadangi felodipinas yra pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė, tai ilgiau trunka išskyrimo fazė ir 24 valandas nekinta felodipino koncentracija kraujo plazmoje.

Metabolizmas ir pasišalinimas
Felodipinas metabolizuojamas kepenyse, o jo metabolitai neaktyvūs. Laikas, per kurį vaisto koncentracija sumažėja pusiau (t ½) – 25 valandos. Ilgai vartojant šį vaistą, nesikaupia aktyvi medžiaga.
Pagyvenusio amžiaus pacientų bei pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kraujo plazmoje būna didesnė felodipino koncentracija negu jaunesnio amžiaus pacientų. Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat ir pacientų, kuriems taikoma hemodializė, felodipino kinetika nekinta. Apie 70 proc. suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu, o likusi dalis metabolitų pavidalo su išmatomis. Mažiau kaip 0,5 proc. suvartotos dozės su šlapimu pasišalina nepakitusi.

5.3 Ikiklinikinių tyrimų duomenys apie vaisto vartojimo saugumą

Toksiškumas reprodukcinei sistemai
Tiriant grupes žiurkių, kurioms buvo skiriama felodipino vidutinėmis ir didelėmis dozėmis, nustatyta, kad prailgėjo vaikavimosi periodas ir padaugėjo mirčių vaikavimosi metu ir po apsivaikavimo. Žiurkėms skiriant vaisto terapinėmis dozėmis, nebuvo nustatyta jokių vaisingumo sutrikimų. Tiriant triušių reprodukcinę sistemą, nustatyta, kad priklausomai nuo dozės grįžtamai padidėja patelių pieno liaukos ir atsiranda vaisiaus galūnių anomalijų. Vaisiaus raidos anomalijų pastebėta tais atvejais, kai felodipino buvo skiriama pradinėmis vaisiaus raidos stadijomis.

Mutageniškumas
Atliekant keturis skirtingus mutageniškumo tyrimus, nenustatyta, kad felodipinas turėtų mutageninį poveikį.

Kancerogeniškumas
Tyrimai buvo atlikti su pelėmis ir žiurkėmis. Žiurkėms atsirado sėklidžių intersticinių ląstelių navikai. Šį specifinį poveikį sukėlė felodipino poveikis endokrininei žiurkių sistemai, bet jo nepastebėta žmonėms.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Laktozės monohidratas
Mikrokristalinė celiuliozė,
Hipromeliozė 2910/50
Hipromeliozė2910/6
Povidonas 25
Propilo galatas
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Magnio stearatas
Geltonasis geležies oksidas
Raudonasis geležies oksidas (PRESID 5 mg ir 10 mg tabletėse),
Titano dioksidas
Talkas
Propilenglikolis.

6.2 Nesuderinamumas

Nesuderinimų nenustatyta.

6.3 Tinkamumo laikas

48 mėnesiai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/PE/PVDC tipo aliuminio folijos lakštai. Lakštai ir informacinis lapelis supakuoti į kartono dėžutę.
Pakuotė: 30 arba 100 ilgiau veikiančių tablečių su apvalkalu.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Ostravská 29, 747 70 Opava – Komárov
Čekijos Respublika8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

PRESID 2,5 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės 02/7692/2
PRESID 5 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės 02/7693/2
PRESID 10 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės 02/7694/29. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2002-03-1310. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2006-10-25

II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS , ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOSA. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Ostravská 29, 747 70 Opava – Komárov
Čekijos Respublika
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas.
2008-11-13
III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Presid 2,5 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės
Felodipinum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 2,5 mg felodipino.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės

30 tablečių.
100 tablečių.5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NASUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Ostravská 29, 747 70 Opava – Komárov
Čekijos Respublika12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 02/7692/213. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

presid 2.5 mg
2007-08-30
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Presid 2,5 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės
Felodipinum 2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

IVAX 3. TINKAMUMO LAIKAS

{MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERIS

{numeris}5. KITA2007-08-30

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Presid 5 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės
Felodipinum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 5 mg felodipino.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės

30 tablečių.
100 tablečių.5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NASUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Ostravská 29, 747 70 Opava – Komárov
Čekijos Respublika12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 02/7693/213. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

presid 5 mg2007-08-30


MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Presid 5 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės
Felodipinum 2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

IVAX 3. TINKAMUMO LAIKAS

{MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERIS

{numeris}5. KITA2007-08-30

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Presid 10 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės
Felodipinum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 10 mg felodipino.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės

30 tablečių.
100 tablečių.5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NASUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Ostravská 29, 747 70 Opava – Komárov
Čekijos Respublika12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 02/7694/213. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

presid 10 mg2007-08-30

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Presid 10 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės
Felodipinum 2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

IVAX 3. TINKAMUMO LAIKAS

{MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERIS

{numeris}5. KITA2007-08-30
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

PRESID 2,5 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės
PRESID 5 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės
PRESID 10 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės
Felodipinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra PRESID ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant PRESID
3. Kaip vartoti PRESID
4. Galimas šalutinis poveikis
5. PRESID laikymo sąlygos
6. Kita informacija1. KAS YRA PRESID IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

PRESID priklauso vaistų, kurie blokuoja kalcio kanalus, grupei. Praplėsdamas smulkiąsias kraujagysles (arterioles), jis mažina aukštą kraujo spaudimą (hipertenziją). Skiriant rekomenduojamomis dozėmis, vaistas neveikia širdies veiklos. Veiklioji medžiaga iš ilgiau veikiančios tabletės su apvalkalu išsiskiria tam tikru greičiu, todėl per dieną išlieka vienodas gydomasis poveikis.

Vaistas PRESID skirtas aukštam kraujo spaudimui (hipertenzijai), širdies ir krūtinės skausmams, sukeltiems fizinio krūvio arba streso (stabiliai krūtinės anginai) ir širdies bei krūtinės skausmams, atsiradusiems dėl kraujagyslių spazmo (vazospasminei krūtinės anginai) gydyti.
Vaistas skiriamas suaugusiems žmonėms.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRESID

PRESID vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) felodipinui arba bet kuriai pagalbinei PRESID medžiagai.
- nėštumo laikotarpiu
- esant nestabiliai krūtinės anginai
- esant didelio laipsnio aortos vožtuvo stenozei (aortos stenozei);
- širdies infarktui;
- labai žemam kraujo spaudimui ir sunkiam širdies nepakankamumui.
Negalima vaisto skirti vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Kai kuriais atvejais PRESID, kaip ir kiti vazodilatatoriai, gali sukelti sunkią hipotenziją, kurią jautresniems žmonėms galima supainioti su miokardo išemija. Nėra įrodymų, kad vaistas gali būti veiksmingas miokardo infarkto antrinei profilaktikai.
Vaisto efektyvumas ir saugumas, gydant piktybinę hipertenziją, netyrinėti.
Netirtas vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams, todėl negalima šiovaisto skirti vaikams.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Negalima skirti vaisto nėštumo laikotarpiu
Felodipino patenka į motinos pieną, tačiau neaišku, ar šis vaistas turi neigiamo poveikio kūdikiams. Žindančios moterys gali vartoti šį vaistą tik tuo atveju, jei gydymo poveikis didesnis už galimą pavojų kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
PRESID gali, ypač gydymo pradžioje arba pakeitus dozę, turėti neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus. Vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus galima tik pasitarus su gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas
Prieš pradėdami vartoti PRESID, informuokite savo gydytoją apie visus vaistus (įsigytus be recepto ir su), kuriuos vartojate arba vartosite. Prieš pradėdami vartoti vaistus, įsigytus be recepto, pasikonsultuokite su savo gydytoju. Gydymui PRESID įtakos gali turėti vaistai, skirti opaligei gydyti ir turintys sudėtyje cimetidino arba ranitidino, kai kurie antibiotikai (pvz., eritromicinas), barbitūratai, skirti miegui pagerinti, vaistai, skirti epilepsijos prevencijai (fenitoinas ir karbamazepinas), ir vaistai nuo grybelio, kurių sudėtyje yra itrakonazolio ir ketokonazolio. Greipfrutų sultys taip pat gali įtakoti gydymą PRESID, todėl gydymo metu nereikėtų jų gerti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines PRESID medžiagas
Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI PRESID

Gydytojas turi visuomet parinkti vaisto dozę.Visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Aukšto kraujospūdžio gydymas
Paprastai gydymą reikia pradėti nuo 5 mg (PRESID 5 mg) kartą per dieną. Prireikus, dozę galima didinti arba papildyti kitais vaistais, kurie mažina spaudimą. Dažniausiai ilgalaikiam gydymui skiriama 5 – 10 mg (PRESID 5 mg arba PRESID 10 mg) kartą per dieną; dozę galima daugiausiai padidinti iki 20 mg per dieną. Pagyvenusiems žmonėms pradinė dozė turėtų būti 2,5 mg (PRESID 2,5 mg) kartą per dieną.

Krūtinės anginos gydymas
Dažniausiai gydymas pradedamas nuo 5 mg (PRESID 5 mg) kartą per dieną; dozę galima didinti iki 10 mg (PRESID 10 mg) kartą per dieną.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymas dažniausiai pradedamas nuo mažesnių dozių (2,5 mg, t.y. PRESID 2,5 mg kartą per dieną).

Vartojimas
Išgerkite vaisto ryte, prieš valgį arba valgant, užgerdami nedideliu vandens kiekiu. Tabletės su apvalkalu nereikia kramtyti, dalyti arba trinti.

Pavartojus per didelę PRESID dozę
Perdozavus PRESID, gali gerokai sumažėti kraujo spaudimas ir net suretėti širdies veikla.

Pamiršus pavartoti PRESID
Jei pamiršote išgerti dienos dozę, sekančią dozę išgerkite kitą dieną nustatytu laiku.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

PRESID, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Vaistas toleruojamas gerai ir pasireiškia tik keletas nepageidaujamų poveikių. Dažniausiai pasireiškiantys nepageidaujami poveikiai būna gydymo pradžioje arba padidinus vaisto dozę. Jei pasireiškia nepageidaujamų poveikių, dažniausiai jie esti trumpalaikiai ir greitai (per keletą dienų) išnyksta.

Gydymo metu gali atsirasti veido raudonis, galvos skausmas, svaigimas, nuovargis, kulkšnių patinimas. Pacientams, kurie serga dantenų uždegimu, jos gali patinti. Dantenų patinimo galima išvengti laikantis tinkamos burnos higienos. Retai gali pasireikšti tokių simptomų: bėrimas ir odos niežėjimas, padažnėjęs pulsas ir alpimas, raumenų ir sąnarių skausmas, karščio jutimas, odos pašiurpimas ir sumažėjęs jautrumas, pykinimas ir vėmimas, pilvo skausmas, kepenų fermentų ir bilirubino padidėjimas, padažnėjęs noras šlapintis, karščiavimas, impotencija arba sutrikusios lytinės funkcijos, padidėjusio jautrumo sukeltos reakcijos, pvz., į vėjaraupius panašus bėrimas arba padidėjęs odos jautrumas saulei.
Pasireiškus nepageidaujamam poveikiui ar kitokiai neįprastai reakcijai informuokite gydytoją.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei vaikas netyčia nurijo vaisto, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.5. KAIP LAIKYTI PRESID

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje nei 30 °C temperatūroje.6. KITA INFORMACIJA

PRESID sudėtyje yra:

- Veiklioji medžiaga yra felodipinas
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, povidonas, propilo galatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas (PRESID 5 mg ir 10 mg tabletėse), titano dioksidas, talkas, propilenglikolis.

Kaip atrodo PRESID ir jo pakuotės turinys

PRESID 2,5 mg
Geltonos spalvos apvali abipusiai išgaubta pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė.

PRESID 5 mg
Rausvos spalvos apvali abipusiai išgaubta pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė.

PRESID 10 mg
Rausvai rudos spalvos apvali abipusiai išgaubta pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė.

PVC/PE/PVDC tipo aliuminio folijos lakštai. Lakštai ir informacinis lapelis supakuoti į kartono dėžutę.
Pakuotėje yra 30 arba 100 ilgiau veikiančių tablečių su apvalkalu.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.,
Ostravská 29
747 70 Opava - Komárov
Čekijos Respublika

Gamintojas
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.,
Ostravská 29
747 70 Opava - Komárov
Čekijos Respublika
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

IVAX Pharmaceuticals s.r.o. atstovybė
J. Jasinskio g. 16A,
LT-01112 Vilnius
Tel. +370 5 252 6490
Faksas +370 5 252 6492
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-11-13

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7